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녹십자, 국내 란투스 바이오시밀러 시장 도전할까?녹십자가 사노피의 기저 인슐린 제제 '란투스'의 특허회피에 나서 그 배경에 관심이 모아진다. 란투스는 내년 2월 26일 물질특허가 만료되는데, 녹십자는 특허만료에 맞춰 바이오시밀러 개발에 나서지 않았다. 23일 제약업계에 따르면 국내에서는 최초로 녹십자가 란투스주바이알의 제제특허에 대해 지난 18일 권리범위확인(소극적) 심판을 청구했다. 란투스 물질특허는 내년 2월 만료되지만, 제제특허는 2023년에나 종료된다. 란투스주바이알의 바이오시밀러를 공급하는 후속업체는 해당 특허를 회피해야 국내에서 안정적으로 영업을 할 수 있다. 그런데 현재까지 녹십자는 란투스 바이오시밀러과 관련해 상업화를 위한 임상단계에 도달했다는 소식이 없다. 반면 릴리나 밀란 등 글로벌제약사들은 국내에서 란투스 바이오시밀러의 임상3상을 진행하며 물질특허 만료 이후 시장진입을 노리고 있다. 삼성바이오에피스의 경우 EU지역에서 허가신청을 앞둘 정도로 개발속도가 빠르다. 이를 볼때 이번 녹십자의 특허도전은 해외 바이오시밀러 도입을 염두하고 있는 것 아니냐는 관측도 나온다. 더군다나 밀란 등 바이오시밀러 개발사들은 국내에 유통망을 갖추고 있지 않다. 녹십자 관계자는 "(란투스 바이오시밀러와 관련해)현재 다각도로 검토 중"이라며 자세한 언급은 피했다. 다만 녹십자가 어떤 방식으로든 란투스 바이오시밀러와 연결돼 있는 것은 확실해 보인다. 녹십자는 지난 90년부터 노보노디스크 기저 인슐린 제제를 유통하면서 국내 판매망을 갖추고 있다. 세계에서 가장 높은 시장점유율을 기록하고 있는 란투스의 후속 바이오시밀러 약물을 욕심낼 만 하다. 전세계 연매출 9조원을 상회하는 사노피의 대표제품 란투스는 특허만료에 따른 바이오시밀러 진입으로 매출이 큰 폭으로 감소될 것으로 전망되고 있다. 이에 대비해 사노피는 반감기를 늘려 1일1회에서 주1회로 복용방법을 개선한 한미약품의 신약 후보물질을 거액에 사들였다. 이미 릴리가 지난 3분기부터 유럽에서 바이오시밀러를 판매하고 있고, 미국에서는 내년말 판매하기로 사노피와 합의한 상태다. 국내에서도 내년 2월 물질특허 만료와 함께 바이오시밀러의 시장진입 도전이 본격화될 것으로 전망된다. 녹십자도 이 대열에 합류할지 지켜볼 일이다.2015-11-23 06:14:53이탁순 -
국내 보건의료사절단, 중남미서 160억 규모 수출상담국내 민관합동 보건의료사절단이 중남미 국가들과 스킨십을 강화하고 있다. 이번엔 비즈니스포럼을 통해 117건, 1485만불(약 160억원) 규모의 수출 상담실적을 달성했다. 보건복지부, 외교부, 한국보건산업진흥원 등과 함께 민간 제약기업 7개사로 구성된 제4차 민관합동 보건의료협력사절단(단장 보건복지부 최영현 기획조정실장, 총 30여명)이 지난 11~21간 중남미 3개국(페루, 에콰도르, 칠레)을 방문했다. 제약기업은 대웅제약, 셀트리온, SK 케미칼, 한국유나이티드 제약, 이니스트 에스티, 이수앱지스, 녹십자 등이 참여했다. 사절단은 방문국별로 비즈니스 포럼을 개최, 총 117건, 1485만불(약 160억원) 규모의 수출 상담을 실시하고 한국제약협회, KMH(Korea Medical Holdings/한국 보건의료 글로벌 진출 지원기관)와 각 나라의 제약, 의료 등을 담당하고 있는 기관 간 총 6건의 보건의료 협력을 위한 양해각서를 체결했다. 22일 복지부 등에 따르면 에콰도르와 페루에서는 의약품 공공구매 기관을 방문해 한국 의약품의 우수성과 가격경쟁력을 설명하고 해당기관의 가격 등이 포함된 의약품 구매 목록을 제공받기로 합의했다. 이에 따라 우리 측에서는 한국 제약기업의 협조를 통해 우리가 공급할 수 있는 의약품 목록을 페루와 에콰도르 관련 기관에 제공할 계획이며, 이를 통해 향후 한국 의약품의 중남미 수출 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대된다고 정부는 설명했다. 칠레에서는 칠레 보건부와 의약품 구입기관인 보건조달청(CENABAST) 요청에 따라 한국 제약기업이 공급 가능한 희귀의약품에 대한 설명회를 실시했다. 칠레는 현재 희귀 및 고가의약품을 국가가 직접 구입, 환자에 제공하는 내용의 리카르떼 소또(Ricarte Soto) 법이 시행되고 있어 고가의 희귀의약품을 저렴한 가격에 구매하는 것에 많은 관심을 보이고 있다. 정부는 이번 사절단에 정부와 기업들 외에도 제약협회, KMH 등 협회와 공공기관도 참여해 원격의료 등 활발한 보건의료 협력활동을 전개했다고 밝혔다. 칠레에서는 원격의료 등 ICT 기반 의료분야 기술협력과 관련해 KMH와 칠레 보건부 산하 서부보건청, 딸까우아노(Talcahuano) 보건청 간 각각 양해각서를 체결하고, KMH와 칠레 보건조달청(CENABAST) 간에는 의약품 조달관련 정보공유 등을 내용으로 하는 양해각서도 체결했다. 특히, KMH-칠레 2개 지역 보건청 간 원격의료 등 IT 헬스 관련 양해각서를 체결함으로써 칠레 주요 공공 의료기관과 협력 사업을 추진할 기반을 마련하는 등 향후 칠레 IT 의료시장 진출의 토대를 구축했다. 페루에서는 한-페루 제약협회(KPMA-ADIFAN) 간 제약분야 투자, 무역 등 교류에 대해 양자 간 협력 및 정보교환의 내용을 담은 양해각서를 체결했다. 에콰도르에서는 KMH와 야차이 공사 간 제약공장 건설 등 협력 내용을 담은 양해각서를, KMH와 엔파르마 간 의약품 등록 및 공급 지원 등 내용이 담긴 양해각서를 각각 맺었다. 한편 사절단은 페루와 에콰도르에서 민간 기업 간 비즈니스 포럼을 통해 총 117건, 1485만불(약 160억원) 규모의 수출 상담 성과를 거뒀다. 최영현 단장(복지부 기획조정실장)은 "이번 사절단 활동은 한국 의약품 공급, 제약공장 건설 한국기업 참여, 제대혈 은행 설립 등 정부 간 협력논의 진척과 더불어 비즈니스 포럼 1:1 상담회, 총 6건의 보건의료 협력 양해각서 체결 등 협회, 공공기관 등 민간차원의 성과도 많았다"고 말했다. 그러면서 "의약품 인허가 절차 간소화, 각국 기관과 협력 양해각서 체결 등으로 신흥시장인 중남미에 우리 기업들이 진출할 수 있는 기반이 하나씩 구축되고 있는 만큼, 제약, 의료기기 기업 등 기업 차원의 중남미 시장 진출을 위한 적극적인 활동을 요망한다"고 당부했다.2015-11-22 22:43:10최은택
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다국적 제약사, 4분기 들어 크고 작은 M&A 러시다국적제약사 간 크고 작은 인수합병 소식이 이어지고 있다. 4분기 접어 들면서 벌써 3건 이상 거래가 성사됐다. 제네릭 전문 기업인 테바는 지난 10월 멕시코 제약 림사를 23억달러에 사들이면서 신약 파이프라인을 확보했다. 이번 합병은 중남미와 유럽 내 의약품 포트폴리오와 지적재산권, 자산, 제약 특허 등을 모두 포함한 것으로 테바는 중남미에서 두 번째로 크고 전 세계에서 상위 5개 신흥시장 중 한 곳인 멕시코 시장에서 최대 규모 제약사가 될 것으로 기대한다. 림사는 2011년부터 10.6%의 연간 성장률을 기록해왔으며 작년에 2억2700만 달러의 매출을 기록한 바 있다. 이 회사는 고정용량 복합제를 포함한 특수의약품(specialty products)으로 구성된 광범위한 포트폴리오를 보유하고 있다. 피부과 특화 기업 레오파마는 지난 11일자로 아스텔라스의 글로벌 피부과 부분을 6억7500만유로에 인수했다. 레오파마의 100여 년 역사상 최대 규모다. 이 계약에 따라 아토피피부염치료제 '프로토픽' 및 기타 여드름과 피부 감염 질환 치료용 제품을 포함한 아스텔라스의 글로벌 피부과 제품 포트폴리오 및 관련 책임은 레오파마에 양도된다. 화이자의 경우 지난 10월 GSK의 4가 ACWY 수막구균 백신 '니멘릭스'와 '멘세박스'의 인수를 완료한데 이어 최근 앨러간의 인수합병을 추진중이다. 양사는 합병에 대해 예비적 협의를 진행 중이다. 앨러간 합병에 성공할시, 화이자는 세금이 낮은 외국으로 이전할 수 있으며 '보톡스'와 같은 가치가 높은 제품도 획득하게 된다. 업계 한 관계자는 "일각에서 외자사 M&A를 세금 회피 용도로만 보고 있는데, 엄연히 주 목적은 비즈니스 역량의 확대이다. 실제 최근 체결된 인수합병 사례를 봐도 전략적인 접근이 보여진다. 국내 법인에도 영향이 미칠 것이다"라고 예상했다.2015-11-21 06:14:54어윤호 -
"외래진료 안하는 지정병원에 수가 가산"…입법 추진병원 300병상 이상만 신설…권역별 병상수 제한 새정치민주연합 김용익 의원이 한시법인 의원급 의료기관 지원 특별법에 이어 의료전달체계 확립을 위한 입법안을 잇따라 내놨다. 이번엔 병원에 당근과 채찍을 든 방안이다. 김 의원은 19일과 20일 양일간 두 건의 의료법개정안과 한 건의 건강보험법개정안을 대표발의했다. 우선 의료법개정안을 보자. 병원급 의료기관 중 병원의 명칭을 '의과병원'으로 변경하도록 했다. '의과병원'은 300개 이상 병상을 갖춰야 한다. 종합병원 설립요건에도 병상수를 300개 이상으로 상향 조정했다. 또 의과병원과 종합병원은 30병상 이상 300병상 미만 의료기관을 신규 개설하지 못하도록 금지하고, 치과병원·한방병원·요양병원·전문병원은 예외를 인정했다. 의료법인 설립허가 때도 같은 규정이 준용된다. 새로 들어오는 병원에 병상수로 진입장벽을 친 것이다. 또 복지부장관이 상급종합병원을 지정할 때 진료권역별 지정병상수를 소요병상수 대비 100분의 110을 초과해서 지정할 수 없도록 했다. 진료권역별 병상총량제를 둬 의료자원을 배분한다는 의도다. 이와 함께 의과병원과 종합병원이 30병상 이상 300병상 미만의 기존 병원급 의료기관을 합병 등의 방법으로 양도·양수하는 경우 신규로 병원을 개설한 것으로 보지 않도록 했다. 기존 병원의 인수·합병을 장려하기 위한 조치다. 복지부장관이 병원급 의료기관 중 외래진료를 하지 않은 병원급 의료기관을 지정하고 재정지원을 할 수 있도록 한 신설규정은 '당근'이다. 건강보험법개정안에서는 이 입원전문 지정병원에 대해 요양급여 절차와 비용을 달리 정할 수 있도록 했다. 수가를 가산한다는 의미다. 김 의원실 관계자는 "의료전달체계 구축을 위한 법률안들이다. 앞서 발의된 의원급 의료기관 지원 특별법안과 셋트로 보면 이해가 편할 것"이라고 말했다. 그는 "외래진료를 하지 않은 지정병원은 법이 시행되면 권역별로 3~4개 정도 지정해 운영한 뒤 상황을 보고 점차 넓혀갈 수 있다"며 "어느 정도 시점이 지나면 외래-입원 간 전달체계가 구축되는 데 기여할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2015-11-21 06:14:53최은택 -
"제약 발전위해선 정부지원·급여·약가정책 융합돼야"정부의 연구개발 직접지원 확대, 산학연 협력, 보험급여·약가정책과 기술혁신이 융합될 때 제약산업 육성이 현실화 된다는 주장이 제기됐다. 부처간 협력으로 재정이 충분히 지원되는 분위기 속에서 시장 규제기구인 복지부·식약처-대학교 등 과학기구-병원 등 진단·치료·연구기관이 삼각편대를 구축, 선순환을 지속해야 산업이 커진다는 것. 특히 제네릭 약가인하, 신약 약가우대 정책으로 혁신의약품 개발을 독려하고, 보험급여 결정 시에도 신약의 혁신성을 반영해야 산업이 성장한다는 지적도 덧붙여졌다. 한국보건사회연구원 김대중 박사는 쟁점과 이슈를 중심으로 제약산업 육성정책 방안을 강구했다. 해당 내용은 오는 23일 개최될 '제약산업 발전 국제컨퍼런스'에서 발표될 계획이다. 먼저 김 박사는 국내 제약산업은 높은 진입장벽으로 유럽과 미국 등 선진국을 뛰어넘기 어려운 만큼 정부 정책이 뒷받침 돼야 성장으로 연계된다고 전제했다. 정부가 제약산업 연구개발비용을 직접 지원하면 민간투자자로부터 추가 투자를 받기 용이하게 될 뿐만 아니라 기업의 R&D 활동을 지속시키는 효과도 있다는 것. 김 박사에 따르면 국내 의약품 연구개발 지원 규모는 확대됐지만, 부처별로 사업이 진행돼 실질적 협력이 미흡한 상태다. 때문에 미국, 영국, 일본 등 사례를 참고해 보건의료분야 지원기관 역할을 강화할 방안을 마련할 필요가 있다. 또 대학 등 과학기구와 복지부·식약처 등 시장 규제기구, 병원이 산학연 협력 선순환 과정을 거쳐 지식을 끊임없이 축적할 때 보건의료기술의 혁신이 이뤄진다. 김 박사는 "국내 제약사들은 연구개발 인력과 투자 활성화 노력을 하고 있지만 핵심사업을 지원하는 네트워크와 생테계 환경은 비활성화됐다"며 "산학연 협력의 장애요인과 성공요인을 파악해야 한다"고 설명했다. 국내의 경우 의약품 시장진입 결정시에는 임상시험 효능(efficacy)중심으로 평가하고, 보험급여 결정시에는 실제 진료상황에서의 효과성(effectiveness) 중심으로 평가돼 신약에 대한 혁신성 반영과 조화가 활성화돼야 한다고 지적하기도 했다. 줄기세포, 유전자치료제 등 신약이 얼마나 혁신적이고 사회적 편익을 가져다 주는지 충분히 따져 보험급여에 적용해야 한다는 것. 김 박사는 "약제 보험급여 시 기술적 혁신이나 약리학적 혁신을 인정하지 않고 있다"며 "비용효과성이 높은 제품에 대한 인허가 과정을 효과적으로 지원하고 보험급여 결정에도 반영해야한다"고 피력했다. 이어 "현재 의료기술 평가와 보험급여에 반영돼야 할 가치, 평가과정의 효율성 제고 방안을 검토해야 한다. 또 신약개발 등 혁신성과에 대한 충분한 보상이 되도록 제네릭 약가인하 및 신약 약가 우대 정책을 지속 추진해야 한다"고 덧붙였다.2015-11-20 12:14:55이정환 -
"약품비 증가율 둔화세, 일괄인하 이후 오히려 주춤"[보건사회약료경영학회 추계 학술대회] 2012년 이른바 '반값 약가제'로 일컬어졌던 약가 일괄인하제(동일성분 동일약가제) 이후 약품비 증가율 둔화세가 되려 주춤해졌다는 연구 분석 결과가 나왔다. 이 시기, 약가가 최초 특허를 획득한 약제 가격 기준 53.55%로 대폭 깎이면서 제약 산업에 암운이 드리웠다는 인식 저변을 깨는 주장이다. 건보공단 건강보험정책연구원 변진옥 부연구위원은 오늘(20일) 오전 서울대치과병원에서 열린 '보건사회약료경영학회 추계 학술대회'에서 '건강보험 약품비 및 주요 처방지표의 추세: 단절적 회귀분석 적용)를 주제로 이 같은 연구 분석 결과를 발표했다. 변 부연구위원은 2004년부터 2014년 건강보험 약품비 지출을 연도월별 자료룰 구축한 시계열별로 활용해 연령군별 총약품비, 1인당 약품비, 처방실인원, 총처방일수, 1인당 처방일수, 처방건당 약품목수에 대해 주요 정책시점을 분석했다. 즉 2007년 1월 약제비 적정화방안과 2012년 4월 약가 일괄인하를 기준으로 단절적 회귀분석을 한 것인데, 분석결과 전반적으로 국내 처방 약품비는 약제비 적정화방안 이후 증가율이 꾸준히 감소하는 경향을 보였다. 그러나 그 감소세가 일괄인하 이후 다소 감소, 둔화되고 있는 경향이 포착됐다. 실제로 총약품비를 추정치로 계수화 한 결과 일괄인하 전(약제비 적정화방안 시기) 약품비는 -0.012계수였지만 일괄인하 이후 -0.026계수로 나타나 대조를 이뤘다. 감소세가 '둔화'되고 있다는 유의미한 증거다. 변 부연구위원은 "두 시기 모두 약품비가 감소하고 있지만, 감소의 '질'이 다르다는 것을 보여주는 수치이며 1인당 약품비 추세도 거의 동일하다"고 설명했다. 또한 약제비 적정화방안 이전에 가장 빠른 약품비 증가 경향을 보였던 65세 이상 연령층에서 둔화추세도 가장 뚜렷하게 나타났다. 이는 타연령 또는 전체 인구와 비교해 차이를 보인다는 것이 변 부연구위원의 설명이다. 정책적 흐름상 일괄인하가 약품비를 줄이긴 했지만, 약가 우대 정책이 일관되게 진행되고 산업 육성정책이 두드러지는 현상도 유의미하게 제시됐다. 일괄인하 이후 정부는 개량신약 약가우대, 제약산업 육성지원 특별법, 4대 중증질환 보장성 강화, 제약산업 육성지원 5개년 종합계획, 복합제 개량신약 우대, 위험분담제, 중증질환 보장성 강화 관련 약제 급여적용 확대, 신속등재, 희귀질환 경제성평가면제, 허가특허연계 제네릭 우선 판매권 등이 그 근거다. 변 부연구위원은 "일괄인하로 동일성분 동일약가제 시행과 동시에 정부는 산업 육성정책을 일관되게 수행하고 있다"며 "일괄인하제도는 (제약산업 육성의 일환으로) 다르게 규명돼야 할 것"이라고 강조했다. 약제비 적정화방안은 약품비 감소에 지속적 효과를 보여주고 있지만 일괄인하 이후 약품비 증가추세 감소가 다소 약해지고 있다는 점에서 약가뿐만 아니라 사용량 규제 '레짐(정책)'과 한계에 주목할 필요가 있다는 것이 변 부연구원의 설명이다. 이와 함께 변 부연구위원은 "사용량과 관련해서 실인원 처방일수 증가율 감소가 지속되는 것은 또 다른 측면에서 2012년 전후로 (사용량) 포화에 근접했다는 것을 의미한다"고 밝혔다.2015-11-20 11:39:27김정주 -
PIC/s 해낸 식약처, 'ICH 회원국' 가입신청서 만지작식품의약품안전처가 미국·EU·일본이 가입중인 의약품규제국제조화회의(ICH) 가입 여부를 내부 논의중이다. 글로벌 의약품 규제시스템이 국가별 조화를 넘어 융합 단계에 들어서면서 식약처도 세계 수준에 발맞춰 민감하게 대처한다는 목표다. 19일 식약처 관계자는 "ICH가입에 따른 실익·의무사항 등 실효성을 꼼꼼히 따지고 제약계 의견 수렴 후 추진 여부를 결정할 계획"이라고 말했다. 현재 ICH 국가는 EU를 비롯해 미국과 일본이 포함돼 있다. 참관국가로는 캐나다, 스위스, 호주 등이다. 식약처가 ICH 가입을 고심중인 이유는 최근 정관변경으로 참관국은 물론 중국, 브라질 등 파머징 마켓으로 평가되는 나라들이 회원비 등 절차를 거쳐 ICH 가입이 가능해졌기 때문이다. 지난해 한국이 PIC/s 회원국이 되면서 국내 의약품 품질 수준이 세계 시장에서 입증된 만큼, ICH 가입국이 될 경우 국내 의약품 규제에 대한 국제 신인도와 위상이 향상될 가능성이 높다. 반면 ICH 가입 시 모든 의약품 규제 규정들을 국제조화 수준으로 끌어올려야 하는 만큼 제약사들에게는 추가적인 부담으로 작용할 여지도 있다. 식약처가 내부 논의는 물론 업계와의 긴밀한 소통을 거치는 등 ICH 가입 여부에 신중을 기하고 있는 이유다. 다만, 국내 제약산업이 글로벌 진출을 미래 비전으로 책정한 만큼, 수출지향을 위해서는 가입하는게 현실적이라는 게 식약처 측 설명이다. 실제 ICH국가 내 허가된 의약품에 대해서는 다수 국가에서 자료검토를 약식으로 진행하는 등 해외 허가에 이점을 부여하고 있다고 식약처는 귀띔했다. 식약처 관계자는 "식약처의 ICH 가입은 논의와 합의가 필요한 단계이지만 국제 신뢰도를 높여 의약품 세계 수출길을 확장한다는 의미에서 심도있게 고민할만한 과제"라고 설명했다. 이어 "우리나라는 지금까지 규제 수준을 꾸준히 상향해온 만큼 지금 당장 가입 가능하지만, 실효성과 의무사항을 충분히 따져 전략적으로 결정해야 할 것"이라고 덧붙였다.2015-11-20 06:14:54이정환 -
"콜라보레이션 잘하면 제2 한미 나온다""기술이전 시기가 단축되고 있다". 정현진 보령제약 상무(임상개발 본부)는 19일 서울 리츠칼튼 호텔에서 열린 한국 제약산업 공동 컨퍼런스 2015(KPAC, 주최 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회)에서 "기술을 팔든(라이센싱 아웃) 들여오든(라이센싱 인), 최근 트렌드는 임상개발 단계나 그 전 단계부터 계약이 이뤄지고 있다"며 "이를 통해 해외진출이나 상업화 시기를 단축할 수 있다"고 말했다. 그는 과거 라이센싱 아웃 사례는 우리나라에서 허가를 획득한 다음 해외 파트너를 찾는게 보통이었다며 하지만 최근 한미약품 사례처럼 임상1, 2상 단계에서도 기술이전이 진행된다고 소개했다. 정 상무는 동아ST의 시벡스트로의 경우 국내에서 전임상만 진행된 이후 기술이전이 됐다며 이같은 전략은 해외 파트너를 확보해 글로벌 진출이 용이하고, 특허기간을 확보하는데도 유리하다고 말했다. 반대로 우리나라 기업이 기술을 들여오는 라이센싱 인 관점에서도 계약단계가 빨라지고 있다고 정 상무는 전했다. 그는 "과거에는 FDA나 EMA 허가받은 의약품이나 약가문제나 다른 이슈 때문에 출시가 어려운 신약을 들여오는 경우가 많았으나, 최근 우리나라 제약회사도 임상단계에서 해외기업과 협력하는 전략을 세우고 있다"고 전했다. 카엘젬백스가 노르웨이 기업을 인수해 국내에서 췌장암 항암백신을 허가받은 것과 JW중외제약과 일본 쥬가이가 파트너십 계약을 맺고 진행하는 공동연구를 예로 들었다. 정 상무는 "연구소나 학교, 벤처나 중소 제약회사와 맺는 기술이전도 예전보다 활발해졌다"며 "이러한 콜라보레이션을 통해 장기적 안목에서 제2의 한미약품이 탄생될 수 있을 것"이라고 강조했다.2015-11-19 12:23:56이탁순 -
이관순 사장 "외부인력·컨퍼런스 활용을""외부인력 영입으로 전문성을 키우고, 국제 컨퍼런스를 참석해 얼굴을 알려라" 연이은 잿팟을 터뜨린 이관순 한미약품 사장은 신약개발을 하는 국내 제약회사에게 이렇게 조언했다. 이 사장은 19일 서울 리츠칼튼 호텔에서 열린 한국 제약산업 공동 컨퍼런스 2015(KPAC, 주최 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회) 기조연설을 통해 최근 빅딜의 배경과 그동안 쌓아온 노하우를 전수했다. 이관순 한미약품 사장은 "처음부터 국내용이 아닌 글로벌신약을 타깃을 삼고, 도중에 중단하지 않고, 지속적으로 투자한 것이 이번에 빅파마 기술이전의 배경"이라며 "항상 우선순위를 선정해 자원을 집중했고, 다른 경쟁기술이 나오면 과감하게 포기했다"고 말했다. 이 사장은 그러나 쉽지 않은 도전이라고 덧붙였다. 내부 전문인력이 없다보니 글로벌 CRO 관리 부족으로 임상시험이 반년이나 늦어지는 시행착오를 겪었다고 털어놨다. 그는 "특히 비즈니스 디벨롭먼트나 CMC(의약품 개발 및 품질관리(Chemistry Manufacturing and control) 분야는 우리보다 다국적제약회사 인원들이 경험이 많다"며 "우리는 부족한 부분을 해외 인력을 통해 보강해 채워나갔다"고 설명했다. 또한 개발단계부터 당뇨나 항암 분야의 석학을 통해 조언을 받으면서 방향을 결정했다고도 전했다. 외국계 제약회사 접촉도 기술을 완성해 나가는데 일조했다고 이 사장은 말했다. 이 사장은 "처음 랩스커버리 기술이 만들어졌을때 동물실험에서 드라마틱한 결과가 나와 몇몇 다국적제약회사를 대상으로 발표하는 시간을 가졌다"며 "그들은 우리가 부족했던 재조합기술이라든지, 수율, 발현 기술과 관련해 조언을 해줬고, 이를 통해 기술을 완성해 나갈 수 있었다"고 설명했다. 그는 매년 1월 열리는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스', 봄·가을에 열리는 '바이오US', '바이오유럽', 그리고 국제학회에는 반드시 참석해야 할 자리라면서 특별한 이벤트가 없어도 많은 접촉을 통해 좋은 비즈니스를 구상할 수 있는 계기가 된다고 조언했다. 아울러 제네릭, 개량신약 개발로 축적한 특허 전략 경험들이 신약개발을 하는데도 보탬이 됐다고 이 사장은 곁들였다. 이관순 사장은 "기초과학, 의료수준이 높은 우리나라는 신약개발에 대한 잠재성이 높다"면서 "최근 식약처 등 정부기관도 선진국 수준의 지원이 많아 앞으로 더 탄력있는 신약개발이 진행될 것으로 확신한다"고 강조했다.2015-11-19 10:56:36이탁순 -
테라젠, 경단구슬모자반 추출물 항비만제 특허 취득테라젠이텍스(대표 지규원)는 경단구슬모자반 추출물을 이용한 항비만제 조성물특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 해조류인 경단구슬모자반의 지표물질인 푸코스테롤(fucosterol)을 포함하는 식품 및 약제학적 주요 부형제들의 조성물에 관한 내용이다. 전임상을 통해 인슐린 등에 의해 유도된 3T3-L1 전구지방세포의 지방세포로 분화가 억제되고, 고지방식이에 의해 비만이 유도된 마우스 모델에서 실험동물의 체중 및 지방조직의 중량이 감소된다는 사실을 유의적으로 확인했다. 회사 측 관계자는 "경단구슬모자반의 대량생산을 위해 제주도 및 진도 등 양식이 가능한 국내 청정지역을 중심으로 계약재배를 협의 중이며, 별도로 진행중인 인체적용시험을 완료하게 되면 식품의약품안전처로부터 체지방개선 개별인정형 건강기능식품을 인증받고 관련 제품을 출시할 예정"이라고 말했다. 한편 테라젠이텍스는 올해 1월 경기과학기술진흥원 천연물신약연구소로부터 해당특허을 기술 이전받았다.2015-11-19 08:44:30최은택
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