[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘(22일) 오후 2시부터 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 '2022년 의약외품 온라인정책설명회'를 개최한다.이번 설명회에서는 ▲2022년 의약외품 주요 정책 방향 ▲의약외품 범위, 법령 안내 ▲2022년 의약외품 제조·유통관리 계획 ▲의약외품 허가 절차 등 관련 사항 ▲의약외품 고시 개정(안) 해설 등을 다룬다.유튜브(https://www.youtube.com/watch?v=Qnfwno7TNis)에서 실시간 생중계 되며, 채팅으로 질의& 8231;응답을 진행할 예정이다.누구나 사전 신청 없이 참여할 수 있다.식약처는 "이번 정책설명회가 업계에서 의약외품 안전관리 정책 방향을 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 규제 전문성과 과학적 지식을 바탕으로 소비자가 안심하고 의약외품을 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 노력하겠다"고 했다.

[데일리팜=김정주 기자] 정부가 코로나19 방역 보강과 감염취약계층 보호 강화 위해 관련 추가경정예산 5636억원을 확정했다. 보건복지부는 21일 국회 의결을 거쳐 올해 제1회 추가경정예산을 이 같이 확정지었다고 밝혔다.이번 추가경정예산은 소상공인 지원, 방역 보강 등을 위해 2022년 본예산 대비 총 16조9000억원 증액되었으며, 복지부 소관 사업의 증액규모는 총 5636억원이다. 이에 따라 2022년 보건복지부 총지출은 97조4767억원에서 98조403억원으로 증가했다. 복지부 소관 추가경정예산은 방역 보강과 감염취약계층 보호 강화를 중심으로 구성됐다. 국회 심의과정에서 정부안(4300억원) 대비 1336억원 증액됐다. 이들 예산은 의료기관 손실보상과 감염취약계층, 어린이집 자가키트 제공, 감염취약계층 돌봄 한시지원 등에 사용된다.먼저 의료기관 등 손실보상을 살펴보면 코로나19 확진자 증가에 대응해 치료병상(2만5000개)의 안정적 확보·운영을 위한 의료기관 손실보상 예산을 4300억원 추가 확보했다. 따라서 올해 본예산 1조1000억원에서 추경이 포함돼 총 1조5400억원의 예산이 여기에 쓰일 전망이다.감염취약계층과 어린이집 자가검사키트 제공에도 추경이 포함됐다. 수혜 인원은 약 600만명으로, 정부는 어린이집과 노인·장애인 등 사회복지시설 이용자, 임신부, 기타 취약계층을 대상으로 주 1~2회 신속항원검사키트를 제공할 계획이다.아울러 정부는 감염취약계층 돌봄 한시지원에도 추가경정을 투입한다. 장기요양기관 돌봄종사자(방문요양 포함) 36만8000명(1인당 20만 원)을 지원하고 확진·자가격리 장애인 대상 활동지원사를 한시 지원(시간당 2000원 가산)한다.복지부는 "이번 추경예산을 신속하게 집행하여 오미크론 변이바이러스 확산 상황에서 방역 체계를 보완하는 한편, 감염병 상황에서 어려움이 가중되고 있는 감염취약계층에 대해 보다 두텁고 세심하게 지원할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.

국민보건 향상이 곧 복지로 인식되면서 건강보험 보장성강화 니즈가 날로 커지고 있다. 이번 대선에서도 후보들은 의료 공공성 확보와 보장성강화에 대한 중요성을 피력하고 있지만 현재까지 종합적인 공약을 체계적으로 공개하지 않은 상태다. 보건복지부 전문기자협의회는 지난 18일 제20대 대통령선거 후보진영 보건의료 정책 대표자들을 초청해 '보건의료정책 긴급점검 토론회'를 열고 후보별 관련 공약과 함께 세부 질의를 통해 상세한 답변을 들었다. 답변은 기호 순으로 정리했다. 후보별 보건의료 공약 기호1 | 더불어민주당 이재명=이재명 후보는 크게 5가지 보건의료 분야 공약을 내세웠다. 여기에는 코로나19 팬더믹을 거치면서 의료공공성과 의료체계정립에 대한 인식이 강하게 녹아 있다. 첫번째로 이 후보는 공공병원을 충분히 확보하고 필수의료 국가책임제 공약을 내놨다. 전체 병상 8%에 불과한 공공병원이 전체 환자의 80%를 감당하는 상황에서 공공병원 확충이 큰 과제가 됐다는 게 이 후보의 시각이다. 전국을 70여개의 중진료권으로 나눠 최소 1곳 이상의 양질의 공공병원을 신축 또는 증축해 지역 간 의료격차를 해소하고 필수의료 접근성을 높인다는 전략이다.두번째로 공공필수·지역 의료인력 확충이다. 국립보건의료전문대학원을 설립하고 별도 수가 가산을 부여해 이 분야 유입을 유도하고 일정 규모 이상의 병원은 필수의료인력을 의무 확보할 수 있도록 제도를 보완하는 것이 전략이다.세번째는 간병서비스 확대로, 문재인케어 3대 비급여 해소와 연속적 맥락을 갖고 있다. 네번째로 전국민 주치의제도 단계적 도입이다. 노인과 아동, 장애인부터 우선 적용해 전체 확대해 나가는 전략이다. 다섯번째로 비대면 진료체계 확립과 방문진료 활성화다. 재택의료 서비스와 방문의료·진료를 활성화 한다는 방향을 잡았다. 기호2 | 국민의힘 윤석열=윤석열 후보는 먼저 의료·복지가 필요한 국민을 집중·적극적으로 보호하기 위해 재난적 의료비를 대폭 확대하는 공약을 내놨다.두번째로 '전국민 대상 국가의 건강투자'다. 건강 영역 평가를 진행해 위해요소를 사전에 차단하고 국민 스스로 건강관리를 할 수 있도록 환경을 조성하는 것이다.마지막으로 지역사회 기반 사람중심의 통합보건의료를 만드는 것이다. 고령화 사회에서 지속가능한 보건의료 기반을 만드는 것이 요지다. 기호3 | 정의당 심상정=심상정 후보는 크게 6가지 보건의료정책을 공약으로 선정했다. 먼저 전국민 주치의제도다. 이재명 후보가 단계적 도입을 공약으로 채택했다면, 심 후보는 완전 전국민 적용이 차이점이다.두번째는 보건의료 인력 확보로, 기피 과목과 지역 의사와 간호사 증원이 골자다. 다음으로 공공병원 지역공공의사 강화다.또한 심 후보는 오래 전부터 주장해 온 100만원 상한제를 공약에 포함시켰다. 특히 이번 공약에는 보건복지부의 보건-복지 분리해 보건분야 정부를 '국민건강부'로 만드는 공약도 내놨다. 기호4 | 국민의당 안철수=안철수 후보의 보건의료정책 큰 기조는 총 6가지다.첫번째로 포퓰리즘을 배격하고 지속가능한 건보재정을 관리하는 것과 두번째로 과학중심 국가로 백신주권을 갖는 정책을 진행하는 것이다. 이는 R&D·생산 지원과 규제완화 등으로 대변된다.또한 재난적 의료비 지원을 확대하고 필수의료 부족 문제를 해소해 보건의료인의 처우를 개선하는 공약도 채택했다. 방역 분야의 경우 '과학 방역'을 실현하는 공약도 있다.마지막으로 정신건강질환 국가책임제를 도입해 국가가 국민의 정신건강을 관리, 책임지는 정책도 내놨다. 아젠다1 - 포스트 코로나 시대의 방역정책 Q. 현 정권의 코로나19 대응 평가와 집권 후 대응의 큰 그림은? 김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) = 팬더믹 위기를 객관적으로 평가하기 쉽지 않다. 현재까지는 최소한 초기단계에서 '3T 모델'을 중심으로 한 'K방역'은 성공했다. 최근 오미크론 대유행 상황을 누적적으로 본다면 인구 100만명당 확진자 수가 2만명으로 일본의 2만5000명, 독일 13만명, 미국 22만명 보다 낮고 누적사망자도 대한민국이 134명이니 이스라엘 1000명, 영국 2300명 등에 비해 낮은 수준으로 관리하고 있다. 피해 최소화 측면에서는 'K방역'을 실패했다고 단정하는 건 잘못된 시각이다.문제는 아무리 잘 치른 전쟁이라도 해도 피로감이 커지는 것이다. 한국전쟁도 3년이나 지속됐다. 우리는 코로나 전쟁을 2년 넘게 치르고 있다. 전쟁을 이끄는 정부에 좋은 점수를 모든 국민이 줄 순 없을 것이다. 특히 자영업자 등 피해를 입은 국민 입장에선 정부 방역이 지긋지긋하게 느껴질 것이다.이제는 마지막 고비를 넘고 있다. 오히려 정치권이 하는 방역에 대한 공격이 바로 '정치'다. 지금까지 방역정책 결정은 민간의 자문에 따라 질병청이나 복지부 등 유관부서들이 비교적 잘 해왔다. 그때마다 균형을 잘 맞춰서 해왔다고 생각한다. 다만 지금 현재의 대유행 상황은 전혀 예상하지 못한 상황으로서 막바지 고비를 어떻게 우리사회가 넘길 것인가가 중요한 과제다. 박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) = 코로나 2년을 끌고오면서 잘한 것도 있고 잘못한 것도 있다. 큰 패착은 작년 말에 한 '위드 코로나'다. 추가 백신을 맞추지 않고 진행한 게 문제다. 6개월 시한이 있을 것이라고 추측했기 때문이다.우리나라는 초반에 OECD 국가 중 가장 늦게 백신을 확보해서 주로 맞춘 것은 아스트라제네카 백신이다. 지속기간이 떨어지는 것은 당연한 데 '위드 코로나'로 가기 전에 추가 접종부터 했으면 어땠을까 하는 아쉬움이다. 또한 2년 내내 일반 의료기관은 코로나19 환자 진료를 하지 않았다. 처음부터 보건소 관리체계를 점점 확장해 일반 의료기관으로 녹아들게 했으면 오미크론 혼란을 훨씬 줄였을 것이다.윤석열 후보는 과학적 방역 데이터 베이스를 기반으로 의료기관 환자정보 시스템, 백신정보 시스템 등을 만들면 실시간으로 정리될 것이다. 중환자 병실이 10% 남아있는데 정부 시스템으로 포함시키면 의료기관은 매번 이를 입력하느라 시간을 다 빼앗긴다. 고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) = 현 정부 방역정책은 초반은 90점이었는데 말기는 50점으로 평가하겠다. 전 세계적인 감염병이 도래했을 때는 막는 것이 우선이다.확진자 줄이는 것, 위생 철저히 하면서 확진자가 늘어나지 않도록 하고 예방접종을 진행하면서 2~3년 장기화 됐을 때엔 방역조치를 달리 했어야 했다. 특히 장기화로 가게 되면 경제 정책을 이렇게 하면 안 된다.어딜 가도 걸리는 이런 상황에선 경제를 풀어주는 완화정책을 썼어야 한다. 그런 측면에서 50점을 주고 싶다. 윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) = 방역은 과학이다. 그럼에도 불구하고 현 정권은 여론을 신경쓰면서 방역을 했으니 좋은 점수를 줄 수 없다. 대규모 유행으로 상황이 반전된 이후엔 감당할 수 없는 행정통제 방역을 다른 방식으로 전환하지 못하는 부분에서 이제라도 전문가들의 의견을 듣고 전환해야 한다. 안철수 후보 집권 이후의 코로나 대응은 재정과 대응방식, 의료체계 총 3가지로 말씀드리겠다.첫째로 매번 땜질 식 추경으로 재정안을 합의하지 못하면 손해는 국민이 본다. 재난을 예측가능하게 제어할 수 있는 재정 구조를 만들어야 한다. 안 후보는 12월에 코로나19 특별회계를 만들겠다고 제안한 바 있다. 1년간 30조원, 5년간 150조원을 한시적으로 마련해 자영업자 지원과 백신 피해보상, 국민 의료지원을 안정적으로 할 수 있는 기반을 만들 것이다. 두번째로 대응방식은 과학방역과 국민참여 방역으로 하겠다. 한정된 행정인력으로 방역 초과 상태인데 국민 스스로 과학기술 데이터를 활용해 국민참여 방역으로 대응해 나가겠다.세번?로 코로나가 종식되더라도 또 다른 감염병이 우려된다. 이번 정부 2년 간 대응체계를 안정적으로 만들지 못했다. 중장기적으로는 권역별 감염병 전문병원 만들고 장기적으로는 국가중앙감염병전문병원을 만들어 콘트롤 타워 역할을 부여해 전국적으로 안정적 체계를 만들겠다.아젠다2 - 건강보험 보장성 강화 Q. '문재인케어'에 대한 평가와 집권 후 펼칠 정책은?김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) = 보장성 문제를 두 가지 시각에서 봐야 한다. 건강보험 제도의 보장성과 국민이 부담하는 의료비 부담을 나눠서 봐야 한다. 건보 보장성은 3대 비급여(선택진료비, 상급진료비, 특진료) 부담은 상당히 부담을 줄여줬다. 1조7000억원 이상의 부담을 줄였다. 간병비는 시도했지만 안착시키지 못했다. 이재명 정부는 현실적으로 간병비 혜택을 주고, 보험 재정도 줄일 수 있도록 할 것이다. 그 방안으로서 간호간병통합서비스를 예정대로 10만 병상으로 확대하고 일정 규모 이상 병원에는 의무화 하겠다.두 번째는 건강보험과 민간 실손 의료보험, 비급여 부담을 어떻게 통제하는가 하는 문제다. 최근 실손 의료보험료가 크게 인상됐다. 여전히 비급여는 나날이 확대되고 있다. 비급여를 통제하면서 종합병원 이상 비급여는 줄었지만 개인 의원들의 급여는 커졌다. 이런 풍선효과를 제대로 통제하지 못한 패착이 있다고 본다. 초기에 이를 포함시켰어야 했지만 비급여 관문을 열어놓고 진행했기 때문에 비급여는 늘고 실손보험도 올라갔다. 차기 정부는 강력하게 건강보험료와 실손보험료, 비급여를 동시에 통제할 것이다.박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) = 보장성 강화는 중요한 이슈다. 우리는 문재인케어 이전 노무현 대통령 때부터 (보장성을) 급발진시켰다고 보고 있다. 그 아이템을 바꿀 생각은 없지만 개념을 바꿀 생각은 있다. 급여의 우선순위에 따라 하는 비급여 확대는 꼭 해야 한다. 두 번째가 돈보다 사람이다. 세 번째는 재난적 의료비다. 비급여 본인부담도 커버하는 것이다. 이런 3층 보호막을 쓸 때 재정을 덜 쓰면서 보장은 훨씬 많이 될 것이라는 게 윤 후보의 기본 생각이다.고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) = 보장성 강화를 위해 가장 손쉬운 방법은 의사를 쥐어짜서 비급여 항목을 급여로 만드는 것인데 (현 정부는) 그런 것만 했다. 국민도 우왕좌왕 하고 의료 현장에서 얼마나 반발이 심했나. 보장성 강화를 위해 의료비 상한제나 1차의료를 강화하면서 편하게 모든 건강관리를 할 수 있고 병원비 부담을 90%까지 대폭 없앨 것이다. 그중에 비급여를 급여화하는 항목이 있을 것이다.2000년대 의약분업 사태 때 보건의료를 개혁하려다 분업 하나 때문에 망가진 것을 보는 것 같았다. 그러다 보니 현재 보장성은 64% 수준에 그치고 있다. 이러면 안 된다. 의료전달체계를 어떻게 만들고 1차의료를 어떻게 강화할 것인지 큰 그림 속에서 보장성을 서서히 높일 계획을 세워야 한다.윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) = 문재인케어 평가를 말씀 드리자면, 대통령 스스로 제시한 공약을 지키지 못했다. 2019년도 기준 보장률은 64%인데, 약속했던 70% 목표를 달성하지 못했고 실질적인 건보 부담을 가중시켰다. 민간병원이 절대다수인 우리나라에서 2016년도 보험료율 인상률이 0.9%였는데 2021년도에는 2.89%로 불안이 늘고 있다. 재정의 지속가능성에 대해 불가능하다는 것을 인지하고 있다. 2025년에 소멸될 것이란 전망도 있다. 경증이나 질환 보장률이 늘어날 수 있는데 빈곤층 보장률은 줄었다.당 차원에서 보장성강화 공약은 두 가지에 방점을 뒀다. 건강보험 지속가능성과 재난적 의료비는 반드시 해결한다는 것이다. 보장성을 효율화 하는 방향으로 제시한 건 보장의 이원화다. 논란이 많을 것으로 예상하는데 그만큼 재정의 지속가능성이 중요하다는 입장이다. 내용은 감기 등과 같이 경증질환 보장은 축소하더라도 암이나 희귀질환 등 중증질환은 지속가능한 범위에서 국가가 책임지는 방향으로 정책을 추진하겠다.절대빈곤층 부양의무를 가족이 하지 않고 국가가 책임지도록 하는 것도 있다. 기초생활 계층의 복지 중위 소득 40% 이하가 50만명 가량 된다. 그들을 부양하는 가족까지 150만명이 부양 부담이 줄어들 것이다. 부양의무 전면폐지에 필요한 재원은 3~5조원 정도로 추정하고 있다. 아젠다3 - 보건복지부의 보건-복지 분리, 거버넌스 체계 관련 Q. 보건-복지 예산 쏠림과 전문성 때문에 보건복지부를 분리하자는 목소리가 있는 반면 보건과 복지가 유기적으로 연동돼 보건복지 양분에 의미가 없다는 시각도 있다. 이에 대한 시각과 복안은?김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) = 정부 조직을 어떻게 구성하는가에 대한 정답은 없다. 한 때는 의료계가 보건복지부에서 보건 파트를 분리하라는 요구가 많았다. 복지와 묶이다보니 관심을 덜 받는다는 게 이유였다. 최근에는 사회복지 영역에서 복지 파트를 분리시키라고 요구한다. 코로나19로 의료 부문에 쏠리다 보니 복지 쪽은 찬밥이라는 주장이다. 중요한 건 정부 정책의 균형과 조화 능력이다. 분리나 통합이 중요한 게 아니라 정부가 효율적으로 조율해 좋은 서비스를 제공하는 것이 필요하지 부서 분리가 답일까 하는 의문이 있다.국민의 서비스에 대한 요구가 높아지고 있다. 특히 커뮤니티케어, 통합돌봄 서비스로 나아가려고 하는데 보건과 복지가 분리되면 협업이 가능할까 하는 우려가 있다. 당분간 보건과 복지가 같이 가는 것이 좋다는 입장이다.박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) = 윤석열 후보는 고령화와 저출산 문제로 인한 여가부 폐지 외에 부처 개편 공약은 하지 않았다. 한 부서를 나누면 연쇄작용이 일어난다. 말을 아낄 수밖에 없다.보건부로 독립하면 전문성은 강화될 것으로 본다. 감염병 공중보건위기는 좋아질 것이다. 그러나 전체적인 방향을 고려해야 한다. 말하고 싶은 것은 국립보건연구원이 사스 이후 (복지부에) 흡수됐다. 우리가 해야 하는 연구가 얼마나 많은가. 인프라 형성을 국립보건연구원에서 하는 방향으로 바꿔 놔야 한다. 파급이 크지 않아서 가능할 것이란 입장이다. 고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) = 심상정 후보는 보건부 독립을 찬성하는 입장이다. '국민건강부'로 개칭하자고 했다. 복지와 보건 영역에서 재정과 인력이 어떻게 사용되는지 봐야 한다. 보건의료를 담당하는 보건부가 독립하는 것이 맞다.재정을 보면 복지는 70조원 가량 되고 보건 부분에 13조원 수준이다. 인력을 보면 복지는 60, 보건은 40 가량의 비중이다. 이는 돈은 복지 쪽에서 훨씬 많이 사용하는데 인력은 적게 배정된다는 것을 의미한다. 2년 마다 담당 국장이 바뀌어 버린다. (보건 파트 국장이) 복지 파트를 가버린다. 일관성 있는 정책을 위해선 반드시 독립해야 한다. 지역사회 통합돌봄의 경우 협업 방식을 마련하면 된다. 충분히 가능하다. 그것 때문에 (독립이) 안될 것이라고 고민할 필요는 없다.윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) = 부처 각각의 전문성을 살리기 위해 보건 파트와 사회복지 파트를 분리하자는 의견이 양측에 다 있는 것으로 알고 있다. 취지에 모두 공감한다. 감염병과 아직 완비되지 않은 감염병 대처 능력을 봤을 때 분리가 타당하다고 후보는 생각하고 있다. 아젠다4 - 공공의료와 의대정원, 의료인력 확대와 필수의료 Q. 팬더믹으로 중요성이 대두된 공공의료 활용 의료인력 수급에 대한 견해와 필수의료인력 확보 방안은?김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) = 당과 이재명 후보는 기본적으로 우리나라의 의료인력이 충분치 못하다고 판단하고 있다. 특히 필수의료분야의 인력은 절대 부족하다고 판단한다. 지역의료 분야 인력을 확보하기 위한 다양한 지원책을 추진하고 필요한 부분에 있어서는 과감히 국가가 나서서 직접 인력 양성해야 한다는 입장이다. 의대가 없는 지역, 현재로서는 전라남도가 될 것인데, 이런 지역은 의대 신설을 허용해야 한다는 입장이다. 나머지 필요한 의사 인력은 각 의대와 협의해 인력을 늘리겠다는 내용을 작년에 발표했다. 이런 기본적인 기조는 유지하고 있다.다만 인력을 양성한다고 하더라도 10년 후에나 현장 활용이 가능하기 때문에 당장 시급한 의료인력을 확보하는 게 문제다. 의사 인력의 경우 특히 지방 공공의료원에서 부족하기 때문에 공공임시의사제도를 시급하게 시행해 대학병원에 소속된 교수 인력들이 지방의료원에서 근무할 수 있도록 결정해 추진하고 있다.박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) = 윤석열 후보도 공공의료 강화를 생각하고 있다. 공공정책 수가 부여해 중환자실, 음압병실, 응급실에 대해 국가가 직접 지원하는 것이다. 응급실도 감염병과 비감염병 트랙으로 바꿔야 한다. 국가지원을 50%로 설정하자는 것이다. 앞서 김성주 의원이 설명한 공공병원 80% 감당에 대한 수치는 우리와 다르다. 작년 10월까지 질병청 자료를 보면 민간병원에 41%, 올해 1월 1일 현재 환자들이 민간병원에 51%, 특히 중환자실 77.8%가 민간병원에 있었다. 전쟁이 일어나면 군 병원도 해결하지 못한다. 이럴 때 민간병원 동원 계획을 세운다. 코로나19도 같다. 처음에는 확진자가 몇명 되지 않았는데, 부족한 부분에 민간병원을 동원하고 있다. 그것을 미리 계획했다면 훨씬 나았을 거다.우리나라 외과의대는 40곳인데, 미국은 120곳이다. 미국은 우리나라보다 인구가 6배나 많다. 인구 대비 우리나라가 미국보다 외과의대가 2배 더 많다. 의대를 더 만드는 것보다 입학 정원이 50명도 안되는 곳 17곳을 우선 증원하는 게 대안이 돼야 한다.고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) = 질의와 관련해 두 가지 말씀을 드리겠다. 공공의료 부분과 필수의료인력 확대다. 의료인력을 늘려야 한다는 것에는 동의한다. 공공병상, 공공의료인력, 공공병원을 많이 세우는 것이 진보정당의 생각이었는데 이후에 많이 바뀌었다. 이미 우리는 90 : 10 또는 80 : 20 비중으로 공공과 민간이 분포돼 이를 바꾸기 어렵다. 공공의료를 늘리고 지역에 병원을 세우는 게 (타 후보 측) 공약에 나오지만 중요한 건 민간화 된 것을 어떻게 공공의 영역으로 끌어들일 것인가이다. 의료공공성을 확보하려면 정부와 지방 정부가 할 역할을 적극 지원하면서 주치의제도나 1차의료 활성화, 장애인 주치의제도, 지역사회 통합돌봄 등을 진행해야 한다. 다시 말해 민간 병의원들을 적극 지원하겠다는 것이다.필수의료인력 확보를 위해 의사 수를 늘려야 한다는데 공감한다. 충남에 의대가 없다고 하지만 대전에 있고, 목포에 없다는데 전남에 있다. 정원을 늘리고 필수의료로 갈 수 있도록 지원하는 것이 더 중요하다. 간호사 수가와 같은 부분을 적극적으로 고려해 의료인력들이 현장에서 제대로 일할 수 있도록 해야 한다.윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) = 의대 정원과 관련해서 안철수 후보는 단순히 의사 수를 늘리는 것이 중요한 것이 아니라는 입장이다. 필수의료 분야 인력수급이 더 중요하다. 신설에 관해서도 2020년도 공공의대 설립에 대해 반대 입장을 표명한 바 있다. 그러나 백신주권 확보나 바이오산업 경쟁력 강화를 위해 공학기반의 연구중심 의대 설립은 필요하다는 것이 후보자의 입장이다. 다만 의대정원 문제와 연관돼 있기 때문에 정원이나 설립 방식, 지원에 대해서는 사회적 논의를 먼저 하겠다는 입장이다.공공의료기관 추가 설립에 관해서는 찬성한다. 70개 중진료권에 거점병원을 설치하겠다. 다만 의료취약지부터 점진적으로 설치하도록 하겠다. 설립 방식에 있어서도 신설하는 방안과 기존에 존재하는 지방의료원을 보완하는 방식을 채택해 종합병원급 개설을 병행하겠다. 도서산간 지역 병원 운영을 위해선 의료인 수급이 선결돼야 한다. 이를 위해 필수진료과목이나 기피 과목에 대한 합당한 수가 조정, 의료인 처우 개선이 선결돼야 하고 이를 함께 추진하겠다.

[데일리팜=김정주 기자] 대선 후보들의 선거전이 절정으로 치닫고 있는 가운데 이들의 보건의료 관련 공약 중 독특하거나 두드러지는 내용이 국민과 관련 업계의 호응을 얻거나 우려를 사고 있다. 보건복지부 전문기자협의회는 지난 18일 제20대 대통령선거 후보진영 보건의료 정책 대표자들을 초청해 '보건의료정책 긴급점검 토론회'를 열고 후보별 보건의료·제약산업 공약에 대한 '원 포인트' 질의를 하고 상세한 답변을 들었다. 답변은 기호 순으로 정리했다. (기호1 더불어민주당 이재명) 탈모 치료제 급여화 Q. 이재명 후보의 탈모 치료제 급여화 공약이 의도를 떠나 보건의료분야 공약 중 가장 큰 관심을 끌었다. 하지만 급여화가 현실적으로 쉽지 않은 주제라는 지적도 있다. 탈모 치료제 급여화에 대해 현재 어떤 어떤 준비를 하고 있나.김성주 의원 =이번 선거에서 가장 관심을 끈 정책 중 하나가 탈모 치료제 급여화다. 사실 (병적) 탈모 치료는 이미 질환으로서 인정돼 급여가 이뤄진 상황이다. 따라서 하지 않던 것을 급여화한다고 인식하는 것은 잘못된 것이다.범위를 확대할 것인가 문제와 자부담 비용을 줄여줄 것인가가 핵심인 것이다. 왜 탈모 치료까지 건강보험을 적용해야 하냐는 반론은 잘못된 것이다. 사회보험 원리는 위험의 분산, 비용의 분담이다. 기본적으로는 생명을 다투는, 심한 고통이 가중되는 희귀질환과 중증질환에 집중하는 것이 옳다.그러나 보편적으로 누구에게나 올 수 있는 질환이라고 한다면 개인의 부담으로만 떠넘길 게 아니라 일정 부분은 사회가 같이 짊어지는 건강보험의 보편적 보장성강화 측면에서 가입자들의 지지를 얻을 수 있고 지속가능한 제도를 만든다고 본다.그런 측면에서 제도화 하도록 노력하는 게 당연하다. 따라서 탈모 치료에 대해 건보 적용을 확대할 것이다. 모발이식 분야나 중증 탈모 치료에 급여 확대를 검토하겠다는 게 골자다.(기호2 국민의힘 윤석열) 군 이동형 원격진료 Q. 윤석열 후보는 군 이동형 원격진료와 관련한 공약을 내걸었다. 군 의료는 보건의료 분야에서도 발전이 더디고 발전 방향 논의도 제대로 되지 못하고 있다. 이 공약이 군 의료 발전을 위한 초석이 될 수도 있는데, 공약에 대해 자세히 설명해달라. 박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장=군 병원은 반드시 수행해야 하는 일이 있다. 화생방 등 특수화 해야 하는 것들이 그것이다. 일상적 진료가 돼야 하는데 부대 배치를 하다 보면 장병이 전방에도 있고 격오지에도 있다.해상에서 300~500명씩 근무하는 장병들도 있다. 파병 나간 장병들은 어쩌질 못한다. 즉, 원격의료를 하겠다는 건 병실과 사무실에서 하는 게 아니라 '움직이는 원격의료'를 하겠단 것이다.현재 32개 시범사업을 하고 있고 만족도 조사를 했더니 90% 정도 만족하고 있는 것으로 나왔다. 시범사업은 보건의료기본법 제44조가 근거인데, 보건복지부장관 인가가 필요해서 예산이 삭감됐다. 이런 것은 서둘러 해야 한다. (기호3 정의당 심상정) 병원비 100만원 상한제 Q. 심상정 후보는 일명 '심상정케어'로 명명된 보건의료 분야 공약을 발표했다. '병원비 100만원 상한제' 도입 등 정의당에서 꾸준히 주장해 온 내용도 담겼다. 하지만 여전히 현실적으로 도입이 쉽지 않을 것이란 시각이 더 많아 보인다. 구체적인 설명을 해달라.고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) =공약 중 가장 매력있는 보건의료체계와 보장성 두 마리 토끼를 잡는 공약이라고 할 수 있다. 다른 후보 캠프에서 탐내는 공약인데, 우리가 먼저 선점했다. 의료비 본인부담금 100만원 상한제다. 여기엔 소아청소년 18세 이하 의료비까지 포함돼 있다.100만원 상한제는 피부나 미용, 성형 등 질환과 관련없는 의료비를 포괄하는 것이고 입원했을 때 드는 비용까지 포함해 장기적으로 2030년까지 전체 보장성을 80%까지 올리고 병원에 입원하면 90%까지 올리는 전략을 갖고 있다.재정 우려를 많이 하는데 충분히 가능하다. 단기적으로 현재 재정 활용의 경우 장기적으로는 단순한 질병을 줄이는, 주치의 제도가 바로 그것이다. (큰 병원) 의료비가 3배 정도 높으니까 이런 부분을 줄여나가는 것이다. 보장성이 높아지면 민간 의료보험 가입 줄여서 들어올 수 있다. 민간 의료보험이 50조원 규모다. 5분의 1이 10조원다. 그거 정도 쓰면 100만원 상한제 충분히 가능하다고 추산했다.(기호4 국민의당 안철수) 정신과 의료비 90% 국가 보장 Q. 안철수 후보는 정신과 의료비 90% 국가 보장이라는 공약을 내놓았다. 정신과 문제는 코로나19 대유행을 거치면서 중요성이 더욱 커지는 분야이기도 하다. 구체적인 로드맵이 있나.윤영희 부대변인=안철수 후보는 보건의료 정책 중 국민 건강과 안전을 위해 정신건강을 국가가 책임져야 한다는 정책을 발표했다. 정신건강 의료비 90%는 건강보험이 보장한다는 것이 가장 큰 부분이다. 조현병 환자처럼 위험요소가 있는 환자는 빠른 치료를 위해서 응급의료비를 국가가 지원한다는 내용도 포함됐 있다.예산은 연간 4000억~5000억원 가량 소요될 것이다. 강제입원과 전원도 현재는 지자체장이 권한을 갖고 있지만 여기에 폐해가 있기 때문에 전문가위원회 구성을 공약했다.또한 안 후보는 전국민 건강증진 부문에서 정신건강검진 강화를 발표했다. 5년에 한 번씩 정신건강검진을 하는 것인데, 현재 우울증 증상 발견 후 진료로 연계되지 않고 있는 것을 진료로 연결할 수 있는 시스템을 만들 것이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 한국노바티스의 만성심부전 치료제 '엔트레스토(사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물)'를 사용할 수 있는 환자군이 조금 더 명확해졌다.그동안 '좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자'를 범위로 하면서 좌심실 박출률 정상범위에 대한 논쟁이 있어왔다.식품의약품안전처는 2월 14일 사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물 제제의 심부전 치료제인 엔트레스토와 한국산도스의 '제네프리'의 효능·효과를 변경했다. 지난 2016년 엔트레스토 허가 당시 효능·효과는 ▲만성 심부전 : 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class II-IV)에서 심혈관 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소 ▲이 약은 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 또는 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제를 대신하여 다른 심부전 치료제와 병용하여 투여한다고 되어 있다.하지만 최근 ▲만성 심부전 : 좌심실 수축기능이 정상보다 낮은 만성 심부전 환자(NYHA class II-IV)에서 심혈관 질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험성 감소 ▲이 약은 좌심실 수축기능이 저하된(좌심실 박출률≤40%) 만성 심부전 환자에서 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 또는 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제를 대신하여 다른 심부전 치료제와 병용하여 투여한다고 바뀌었다.병용요법시 만성심부전 환자를 구체적으로 명시했는데, 기존의 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자가 좌심실 박출률 40% 이하의 만성 심부전 환자로 구체화 됐다.이 같이 변경된 이유는 최근 식약처가 공개한 중앙약심 회의록을 통해 이유를 확인할 수 있었다.이날 회의에서는 좌심실 박출률 범위를 두고 40%와 60%에 대한 의견이 나뉘었다.좌심실 박출률이 60% 이하 하위군에서 일관된 효과를 보인 만큼 좌심실 박출률 수치를 60%로 명확하게 기술하자는 의견과 기존의 박출률이 40% 이상 환자에서 권고하는 표준요법이 없고, 60%로 기술하는 것이 임상현장에서 사용을 제한하거나 치료 대상 결정에 어려움을 줄 수 있을 것이라며 반대하는 의견도 있었다.효능·효과 변경 후 요양급여 기준 확대를 위한 노력과 절차들이 함께 진행돼야 한다는 의견도 나왔다.이에 식약처는 "기허가사항 중 이 약은 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 또는 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제를 대신하여 다른 심부전 치료제와 병용하여 투여한다는 문구는 임상시험에 기반해 설정돼 기존의 진료지침에 적합한 상황이었다"며 "국내 심부전 진료지침은 현재 변경되지 않았고, 다만 박출률이 40% 이상인 환자에서 표준요법이 없다는 점을 고려해 해당 문구는 기허가 사항인 박출률이 저하된 환자에 한해 기술하길 바란다"고 제안했다.위원들은 좌심실 박출률 정상의 정의가 수치로 정확히 나뉘지 않는다며 식약처 변경(안)에 전반적으로 동의했고, 최종적으로 식약처가 효능·효과를 변경하기로 하고 추가적으로 좌심실 수축기능이 정상보다 낮은 범위에 대해선 허가사항 중 임상시험 정보항에 내용을 포함하기로 했다.한편 유비스트에 따르면 지난해 엔트레스토의 원외처방액은 323억원으로 전년 처방액 235억원 대비 37.3% 성장했다.

[데일리팜=김정주 기자] 코로나19 팬더믹 3년차에 이르면서 국내 제약바이오산업 생태계도 많은 변화를 겪고 있다. 정부는 신약 접근성과 보장성 강화 필요성을 충족하면서 감염병 백신과 치료제 중심의 연구개발을 지원하는 동시에 한편으론 강력한 규제를 두드러지게 이어나가고 있는 상황이다. 보건복지부 전문기자협의회는 지난 18일 제20대 대통령선거 후보진영 보건의료 정책 대표자들을 초청해 '보건의료정책 긴급점검 토론회'를 열고 국내 제약바이오산업에 대한 대선 후보자들의 관련 시각과 공약, 육성 방향에 대해 들었다. 답변은 기호 순으로 정리했다. 백신 및 제약산업에 대한 구체적 지원책Q. 제약바이오산업을 '제2의 반도체'로 인식하고 차세대 먹거리 산업으로 육성해야 한다는 목소리가 높고, 정부도 필요성을 인식해 많은 지원정책을 내놓고 있다. 그러나 정작 현장의 반응은 냉랭한 실정이다. 특히 한미FTA 통상이슈로 보험약가제도상의 우대제도가 마련되지 못하고 있는 게 가장 큰 문제점으로 지적되고 있다. 제약바이오산업 육성, 어떻게 할 것인가? 김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) = 이 분야는 각 정당 후보들이 비슷한 생각일 것이다. 코로나19 백신 수급에 어려움을 겪으면서 백신 주권을 확보하는 것이 중요한 문제가 됐다. 정부와 당은 끝까지 지원하겠다는 의지를 갖고 정책을 추진하고 있다.일단 R&D 지원을 더 과감하게 늘려야 한다. 많은 분들이 미국의 모더나 사례를 언급하는데, 우리는 적은 지원으로 우수한 제품이 빨리 나오길 기다리는 수준이다. 임상시험 지원에 대한 여러 지적도 많다.이 부분은 양면성이 있다. 우리나라는 한편으론 임상하기 좋은 나라이면서도 비교적 까다롭다. 식약처도 까다로운 '전문가주의'가 있는데 유연한 적용에 대한 고민이 있어야 한다. 마지막으로 보장된 시장 영역이 아닌, 필수의약품에 대해서는 공공이 일정 부분을 담당해야 한다는 건 민주당이 가진 생각이다. 박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) = 긍정적 신호는 SK바이오사이언스에서 노바백스 계열의 백신을 곧 허가받을 수 있다는 것이다. 그것을 제외하곤 현 정부가 무슨 역할을 했는지 모르겠다. 2년에 걸쳐 빠르게 만들어 놓고도 사용하기 쉽지 않다.이런 문제들이 어디서 출발한 건가. 그리고 코로나19 백신의 최대는 mRNA 계열인데 이게 백신을 위해 개발된 것이 아니다. 과학 인프라, 바이오 연구 인프라를 갖추는 작업을 (국가가) 해줘야 한다. 윤석열 후보의 제안은 정부 R&D 지원을 끌어올리는 것이다. 현재 R&D 평균 6~7%를 14~15%로 올리겠다. 지금 2조8000억원 정도인데 5조6000억원으로 두 배 정도 소요된다.현재 연구비 지원은 '탑 다운'인 경우가 많다. 연구자 주도로 할 수 있는 부분을 늘려 우리가 잘할 수 있는 원천기술을 만들어야 한다. 또 하나, 이를 상품화 하기 위해서는 임상시험도 해야 하고 허가도 받아야 하는데 관련 규제를 손질하는 것이다. 이를 통합적으로 다루는 위원회를 구축해 추진하려고 한다. 고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) = 비단 백신 뿐만 아니라 신약 전반에 적용되는 부분인데, 제약주권의 문제나 산업 경쟁력 강화는 적극 찬성한다. 제약바이오 산업에서 신경써야 할 것이 현재 지식기반 사회에 걸맞는 산업 형태를 만드는 것이다. 결국 정부가 적극 지원해야 한다는 공감대를 갖고 있다. 그러기 위해서는 크게 두 가지가 필요하다, 규제를 완화하는 부분이 있고 금전적 지원이 있는데, 이 경우는 기업에서 알아서 할 것이라고 본다.산업 연구나 제품 생산을 편하게 할 수 있도록 대통령 산하로 특별기구를 만드는 것이다. '제약바이오산업 혁신위원회'를 만들어서 적극 지원할 수 있는 것이 정부가 할 수 있는 부분이라고 생각한다.윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) = 안철수 후보는 제약바이오 산업이 우리나라의 유망한 신성장동력이라는 확고한 의지를 갖고 있다. 안 후보는 집중 육성할 5개 '초격차 산업분야'로 2차 전지, 디스플레이, 시스템반도체, 콘텐츠사업, 마지막으로 제약바이오 산업을 제시했다. 제약바이오 산업 분야의 구체적인 지원 계획을 말씀드리면, 먼저 과학기술 육성을 위해 '과학기술 육성 총리직' 신설과 혁신적 과학기술 지원체계를 위해 입법이다. 입법의 경우 '국가 미래전략 산업지원특별법'을 제정하겠다. 연구개발비 비중을 임기 내 GDP 5%까지 확대하겠다.2조원의 '초격차 산업'을 지원하기 위해 펀드를 조성할 계획도 있다. '초격차 과학기술'을 연구개발 하는 벤처기업에 법인세 면제, 대기업의 경우 투자금의 50%까지 세제감면 정책도 준비해 발표한 바 있다. 우리나라가 바이오의 중요성을 말하면서 성과가 없는 이유는 규제 때문이다.지역 공약과 관련해선 백신주권 국가로 도약하기 위해 인천 송도 바이오혁신클러스터 고도화와 전남 화순을 허브로 조성하는 방안을 추진하겠다.신약 접근성, 초고가 신약의 신속등재Q. 한 번 투약으로 획기적 치료효과를 내는 초고가 신약들이 등장하면서 건보정책의 커다란 고민거리가 되고 있다. 이에 환자와 이해당사자들은 '생명과 직결되는 신약'에 한해 신속등재제도 도입을 제안하고 있다. 허가와 동시에 임시약가로 건보 적용을 하고 이후 평가절차를 거쳐 약값이 최종 결정되면 차액을 정산하는 것이다. 한정된 재원 안에서 이런 문제를 어떻게 풀어갈 것인가. 김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) = 작년 국정감사에서 희귀질환자 고가약, 항암신약 투약 문제로 제안한 적이 있다. 일단 현재의 건정심 구조에서 이런 의사결정이 쉽지 않다는 것을 인정해야 한다. 재원을 전국민이 납부한 건강보험 재정에서 사용하는 것도 사회적 합의를 거쳐야 하는 어려움이 있다.이와 같은 희귀질환 관련된 신약이 있다면 별도의 심의 트랙을 만들어야 한다. 재정도 별도의 기금을 마련해 사용하는 것이 필요하다. 관련 입법을 추진하고 있다. 박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) = 신속등재제도가 여러 개 있다. 어떻게 해야 하나 고민해 봤다. 현재 심평원의 약제적정성평가가 4개월 걸리고 공단의 약가 협상이 2개월 걸린다. 그런데 대체의약품이 없는 중증질환 신약인 경우 2개월 간 심평원에서 선평가 한다. 대체약이 없는 중증질환 의약품인지 판단 후 같이 진행한다.6개월 걸리는 게 2개월 줄여서 4개월 걸린다고 생각하고 있다. 이 문제가 나온 것이 척수성 근위측증 치료제가 계기라고 한다. 적응증 문제는 기본적으로 식약처와 해결을 해줘야 한다. 현재로선 신속등재는 위험분담제(RSA)가 답이라고 보여진다. 재원의 문제는 제도를 계속 끌고 가기엔 부담이 있어 별도 기금을 운영하는 방안을 고민하고 있다. 고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) = 원칙적으로 신속등재제도는 선등재 후 평가하는 방식인데, 찬성한다. 문제는 새로운 제도와 정책을 만들 때 제대로 작동할 것인가이다.신약 등재 트랙으로 RSA가 있는데, 범위가 넓지 않다. 두 번째 문제는 RSA 를 적용하면 초반에 계약 조건을 바꾸지 못한다. 따라서 새로운 적응증이 생겨도 적용을 못하는 것이다. 경직된 부분이 문제이지 RSA를 통한 신약의 보험등재는 사실 문제되진 않는다. 제도를 완화시키거나 범위를 넓히는 방법이 있다.두 번째 그럼에도 어렵다고 한다면 신속등재제도를 과감히 도입하자는 부분에 찬성한다. 문제는 적용하더라도 부작용 컨트롤이 완벽하게 되지 않는 부분의 문제, 또한 제약사들의 동의 문제가 남아 있다. 결론은 신속등재제도는 RSA가 수정되지 않을 때 도입해 환자들에게 빨리 투약하는 것이 좋겠다는 입장이다. 윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) =안철수 후보는 이 문제에 대해 환자들에게 치료 기회를 주고자 하는 측면에서 존중한다. 위험분담이라는 도입 취지에 부합한다고 생각한다.그러나 한 사람에게 고가의 건강보험 보장에 대한 효율성 문제가 있어서 원론적으로 사회적 합의가 필요하다는 입장을 말씀드린다.의약분업 이후의 갈등과 과제(대체조제와 성분명처방)Q. 늘어나는 건보 약품비 지출을 최대한 합리화 하기 위해 활성화 할 대표적 과제로 동일성분조제(대체조제)가 꼽힌다. 현재 인센티브제와 지역처방목록제, DUR 시스템 등 제반이 충분이 마련돼 있음에도 의-약간 갈등 등 소모적인 논쟁으로 지지부진한 실정이다. 병원약국은 대체조제가 활성화돼 있다는 점에서 외래 또한 강력하게 추진해야 한다는 목소리가 나오고 있다. 어떻게 풀어야 할까?김성주 의원(기호1 | 더불어민주당 이재명) =매우 오래된 논쟁이다. 직역 간 갈등이라는 시각으로 풀면 답이 안 나올 것이다. 환자의 알권리, 선택권 보장 측면에서 이 문제에 접근해야 한다.국회에 관련 법이 발의돼 있고 합의 직전까지 갔다가 멈춰서 재논의가 진행 중이다. 국회 입법에 맡기는 것이 맞을 것이다. 박은철 선대위 정책본부 보건바이오의료분과 위원장(기호2 | 국민의힘 윤석열) =의약분업은 우리 사회에 엄청난 파문을 가져왔다. 그리고 20년 후 제대로 평가를 했어야 했다. 시기상 20년 놓쳤으니 25년이 다가오는데 이를 대비해 제대로 된 평가부터 해야 한다.약사들은 동일성분 대체조제를 이야기하는 데, 우선 약효 동등성 평가부터 전제돼야 한다. 발사르탄 불순물로 난리였던 과거가 있지 않나. 약효 동등성 평가가 전제돼야 대체조제가 가능할 것이다.'진료는 의사에게, 약은 약사에게'가 당연함에도 불구하고 병의원 약사 고용의 차이 때문에 충분히 검토해서 과제를 갖고 추진해야 할 문제다. 추후 주치의 제도 등 시스템을 갖춰졌을 때 가능할 것이다.고병수 건강정치위원장(기호3 | 정의당 심상정) =박은철 위원장 생각에 동의한다. 의약분업이 20년 지났는데 제대로 된 평가가 없다. 평가가 전제돼야 대체조제 얘기를 할 수 있다. 대체조제에 대한 국민적 관심이 어느 정도는 되는 데 논할 근거가 없다.과거 20년 전을 돌이켜보면 '진료는 의사에게, 약은 약사에게'가 엄청난 구호였지만 잘못된 구호다. 약에 대해서 연구하고 공부하는 것을 보면 약사는 약을 만들고 보관, 판매를 담당한다. 의사들은 약의 기전과 부작용 등을 공부한다.윤영희 부대변인(기호4 | 국민의당 안철수) =이 문제에 대해서는 현재까지 후보자의 확정된 의견은 없다. 업계의 의견, 국민 보건의 관점에서 공론화가 필요할 때 합리적으로 결정되도록 하겠다.

[데일리팜=이탁순 기자] MSD의 '키트루다'가 비소세포페암 1차 치료제로 급여가 신설된다. 국내 출시한 면역항암제로는 최초이며, 비소세포폐암 1차 치료제로 국내 허가받은지 약 5년만이다.이 약은 지난달 심평원 약제급여평가위원회에서 비소세포폐암 1차 치료제로 건강보험 기준을 확대하는 안건이 통과된 바 있다.심평원은 지난 18일 암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정안에 대한 의견조회에 나서며 이같이 밝혔다.개정안에서는 키트루다의 1차 치료제 급여기준이 신설돼 3월 시행될 예정임을 밝히고 있다.키트루다는 T세포 표면에 발현돼 있는 PD-1(programmed death 1) 단백질을 특이적으로 결합해 암세포 표면에 존재하는 PD-L1 (programmed death ligand 1) 단백질과의 결합을 막아 T세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 면역항암제다.따라서 PD-L1이 활성화돼 있는 다양한 암 환자에게 사용되고, 특히 전이성 비소세포폐암에도 지난 2017년 3월 국내에서 1차 치료제로 허가를 받은 바 있다.하지만 급여는 속도를 내지 못하다가 지난해 심평원 암질환심의위원회, 올해 1월 약제급여평가위원회를 통과하며 건강보험 등재에 파란불이 켜졌다.이번 개정안에서 키트루다는 ▲PD-L1 발현 양성(Tumor Proportion Score (TPS)≥50%)으로서, EGFR 또는 ALK 변이가 없는 진행성(4기) 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료제 ▲EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료로서 페메트렉시드 및 백금 화학요법과의 병용 요법 ▲전이성 편평 비소세포폐암 환자에서의 1차 치료로서 카보플라틴 및 파클리탁셀(혹은 알부민 결합 파클리탁셀)과의 병용 요법 ▲자가조혈모세포이식에 실패하거나, 자가조혈모세포이식이 치료 옵션이 아닌 경우 최소 두 가지 이상의 이전 요법에 실패한 재발성 또는 불응성인 전형적 호지킨 림프종 성인 및 2세 이상의 소아 환자의 치료 기준도 마련됐다.비소세포페암 환자 1차 치료제로 면역항암제가 급여를 받는 것은 이번이 처음이다. 단독요법으로 급여기준 내 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 전체 생존기간 중앙값은 30.0개월, 무진행 생존기간 중앙값은 10.3개월로 각각 대조약(14.2개월, 6.0개월)보다 뛰어난 것으로 나타나 치료 효과가 클 것으로 기대된다. 객관적 반응률도 69%로, 대조약 42%보다 높다.환자 접근권 향상은 물론 의료진 입장에서는 치료 옵션 증가로 비소세포폐암 치료 전반에 질적인 향상이 기대된다. 한편, 이번 개정안에서는 급성 골수성 백혈병 치료제 '조스파타정(아스텔라스, 길테리티닙)'에 급여기준도 신설돼 시행될 예정이다. 조스파타정은 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자 2차 이상 단독요법에 급여가 신설된다.

[데일리팜=이탁순 기자] 과민성방광치료제 베시케어(솔리페나신숙신산염)가 약가를 자진인하 하면서 제네릭 약물보다 저렴해질 전망이다.약가 경쟁력까지 뒤쳐진 상황에서 제네릭사가 앞으로 어떤 행보를 보일지 주목된다.20일 업계에 따르면 한국아스텔라스제약은 베시케어의 급여 상한금액을 종전 533원에서 516원으로 자진 인하를 신청해 3월 1일부터 적용된다. 이 금액은 5mg, 10mg 모두 해당된다.베시케어5mg의 인하된 상한액은 동일성분·함량·제형 78개 품목 가운데 세번째로 저렴하다. 즉, 77개 제네릭 가운데 오리지널보다 저렴한 제품은 2개에 불과한 것이다.2월 약제급여목록 기준으로 한국팜비오 '오에이비정5mg'이 490원, 한올바이오파마의 '베시가드정5mg'이 500원으로 베시케어보다 저렴하다.나머지 75개 품목들은 532원~534원으로, 베시케어의 516원보다 16~18원 비싸다.베시케어 제네릭은 지난 2017년 7월 출시됐다. 당시 베시케어가 과민성방광치료제 시장을 리딩하는 제품이었기 때문에 대부분 국내 제네릭사들이 제품을 출시했다.하지만 과민성방광치료제 시장은 아스텔라스가 베시케어 특허만료에 대비해 지난 2015년 10월 출시한 '베타미가(미라베그론)'가 주도권을 잡으면서 베시케어 제네릭은 출시 이후 이렇다할 성적을 내지 못했다. 45개 제품은 허가 취하로 시장에서 이미 철수했다.더욱이 한미약품과 안국약품이 염 변경 제품을 제네릭 약물보다 7개월 먼저 출시하면서 선점효과를 기대할 수 없었다. 작년 유비스트 기준 원외처방액을 보면 베시케어가 137억원, 염변경약물인 한미약품 '베시금(솔리페나신타르타르산염)'이 17억원, 안국약품이 판매하는 '에이케어(솔리페나신푸마르산염)'는 29억원을 기록했다. 나머지 제네릭 품목들은 대부분 10억원 미만으로 시장에서 존재감이 미미했다.베시금과 에이케어의 상한금액은 698원. 제네릭 등장에 따른 약가 조정 폭을 거친 솔리페나신숙신산염 제제에 비해 비싼 편이다. 특히 이번 베시케어의 자진 인하로 격차가 182원까지 벌어짐에 따라 한미와 안국도 가격경쟁력을 신경쓰지 않을 수 없을 전망이다.과연 오리지널 자진 약가인하로 후발약들은 어떤 자세를 취할지 주목되는 부분이다. 업계에서는 경쟁력이 떨어진 제네릭들은 시장철수를 고려하고, 시장에서 살아남고자 하는 후발약들은 가격 조정을 고려하지 않겠느냐는 의견이다.

[데일리팜=이정환 기자] 올해 첫 추가경정예산안 의결을 놓고 여야가 힘겨루기를 계속하면서 코로나19 경구약 거점약국 재택환자 배송비 예산 70억7800만원의 반영 여부도 불투명해졌다.여당이 국회 예산결산특별위원회를 단독 개최해 정부가 제출한 14조원 규모 추경안을 의결하면서 보건복지위가 증액한 경구약 전담약국 재택환자 배송비 예산도 현재로선 삭제된 상태다.다만 복지위 심사 당시 여당 의원이 필요성을 제기하고 정부와 야당이 이에 공감한 만큼 당정 논의에서 약국 배송비 예산이 반영될 가능성도 배제하긴 어렵다는 평가가 나온다.여당은 오늘(21일) 본회의를 열고 정부안보다 약 3조5000억원 증액한 17조5000억원 규모 수정안을 통과시킨다는 입장이다.3조5000억원 증액안에 약국 재택환자 배송비 예산이 담길 경우 복지위 의결안이 실질적으로 국회를 통과하게 될 전망이다.일단 더불어민주당과 이재명 대선 후보는 국민의힘 반발과 상관없이 추경 처리에 속도를 낸다는 방침이다.민주당과 정부가 논의중인 증액안에 유력하게 거론되는 예산은 코로나19 재택치료 환자와 취약계층 대상 치료키트 무상 제공이다.현재 코로나 자가진단을 하려면 사비로 진단키트를 사거나 장시간 대기해야 하는 만큼 당정은 재택치료자, 취약계층 등 600만명을 대상으로 해열제, 체온계, 소독제, 자가진단키트를 제공하는 추경 예산을 검토중이다.당정은 여기에 소요되는 예산을 2000억~3600억원 사이로 추계하고 있다.코로나 경구약 전담약국의 의약품 배송 예산 70억7800만원이 당정 증액안에 반영될 수 있을지는 지금으로선 알 수 없다.그러나 복지위 추경심사 당시 약사 출신 민주당 서영석 의원이 팍스로비드 등 국내 코로나 경구약 도입 물량에 맞춰 23억5900만원을 신규 증액해야 한다고 주장한데 대해 보건복지부가 공감을 넘어 증액 규모를 70억7800만원으로 늘려달라고 주장한 것에 비춰볼 때 당정 증액안에 해당 예산이 반영될 가능성이 적지 않을 것으로 보인다.특히 방역당국이 코로나 경구약 팍스로비드 처방 대상을 40대 이상 고위험군으로 확대하고, 경구약 전담약국도 현행 472개에서 800여개로 확충하겠다는 입장을 밝힌 것 역시 약국 배송비 추경 반영에 긍정영향을 미칠 전망이다.결과적으로 추경 예산안 세부 내역은 21일 이뤄질 여야 협상 타결 여부 또는 민주당 단독처리 여부에 따라 윤곽을 드러내게 됐다.민주당 예결특위 관계자는 "민주당은 추경안을 신속하게 처리해야 한다는 입장이다. 여야 협의는 예정됐지만 합의 여부는 알 수 없다"며 "결렬 시 민주당 단독처리로 추경안이 본회의 통과할 가능성도 있다"고 귀띔했다.민주당 이재명 대선 후보도 "민주당은 오늘 코로나 추경을 통과시키고 이번 주 내로 신속하게 지원하겠다"며 "민생 고통이 극심해 하루 한 시가 시급한데도 국민의힘과 윤석열 후보는 추경 통과에 반대하고 시간이 많다며 국민을 배신하는 이율배반적 행위를 일삼고 있다"고 주장했다.