[데일리팜=이석준 기자] 휴온스그룹이 2건의 계열사 합병을 통해 사업구조 재편에 나선다. 사업 부문별 역량 및 전문성 강화와 시너지 확대, 운영 효율화를 위해서다. 휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 휴온스네이처와 휴온스내츄럴을, 휴온스메디케어와 휴온스메디컬을 각각 합병한다고 16일 밝혔다. 휴온스네이처와 휴온스내츄럴은 내년 1월 합병 작업이 마무리된다. 휴온스네이처가 휴온스내츄럴을 흡수하는 방식이다. 양사 합병은 모회사 휴온스가 신성장동력으로 삼고 있는 건강기능식품 사업 성장을 뒷받침하기 위한 조치다. 휴온스는 휴온스네이처의 인& 8729;홍삼 영역 전문성과 생산력이 휴온스내츄럴의 상품개발력과 온오프라인 영업마케팅 역량과 결합돼 보다 전문적이고 확장된 종합 건강기능식품 회사로 거듭날 것으로 기대하고 있다. 휴온스메디케어와 휴온스메디컬은 합병 완료 시점은 내년 2월이다. 휴온스메디케어가 휴온스메디컬을 흡수한다. 양사 합병은 의료기기 부문에서 역량을 모으기 위해서다. 멸균, 소독 분야 의료기기 사업을 영위하는 휴온스메디케어와 에스테틱 및 치료용 의료기기 사업을 통합해 소독& 8729;멸균-에스테틱-치료를 아우르는 국내 대표 의료기기 전문 기업으로 도약하겠다는 계획이다. 특히 합병을 통해 매출 규모와 기업 가치가 증대되는 만큼 IPO 시기도 앞당겨질 것으로 기대하고 있다. 휴온스글로벌 관계자는 "M&A와 포트폴리오 다각화를 통해 확장된 사업들을 재정비하고 기업별 경쟁력과 전문성, 브랜드 가치를 제고하기 위해 합병을 결정했다. 각사에 중복 분산돼 있던 인력과 제조 및 생산 시설들을 통합해 전문 인력과 설비의 효율적 배치 및 운영 등을 통해 비용 절감과 더불어 규모의 경제 달성이 가능할 것으로 보고 있다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 프로바이오틱스 전문 기업 바이오일레븐이 드시모네 정기배송 서비스인 ‘또박배송’ 고객들을 대상으로 우주특가 이벤트를 진행다고 16일 밝혔다. 이번 이벤트는 오는 12월 ‘또박배송’ 개편을 앞두고 진행되는 사전 행사로 매월 정기적으로 드시모네를 섭취하는 고객들에게 더 큰 혜택을 제공하기 위해 마련됐다. 11월 30일까지 드시모네자사몰에서 단독으로 진행되며, 이벤트 기간 중 또박배송 예약 주문 시 1회차부터 즉시 40% 할인 혜택을 받을 수 있는 특가 프로모션이다. 이벤트를 통해 6개월 동안 또박배송 할인 혜택을 받은 고객은 이후에도 또박배송 40% 할인율을 평생 유지할 수 있다. 드시모네 프리미엄 라인인 드시모네4500의 경우 정가 15만8000원에서 40% 할인된 가격인 9만4800원에 구매가 가능하며, 드시모네 캡슐은 7만800원에, 드시모네키즈스텝1은 4만800원, 드시모네 베이비 스텝1은 2만2800원에 판매된다. 바이오일레븐 관계자는 “1회차 부터 40% 이상의 할인혜택을 제공하는 이벤트를 진행한 것은 이번이 처음”이라며 “이번 행사를 통해 고객들이 장 면역의 도움과 경제적 혜택의 두 마리 토끼를 잡을 기회가 되길 바란다”고 말했다. 한편, 드시모네 또박배송은 매달 1만6000명 이상이 이용 중인 바이오일레븐의 대표적인 구독경제 서비스로 오는 12월드시모네 할인 외에도 다양한 혜택을 제공할 수 있도록 개편 시행될 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 한국파마는 영국의 쉴드 테라퓨틱스사와 FDA 승인 경구용 빈혈치료제 '아크루퍼(ACCRUFER®)' 완제 생산 기술이전(L/I) 계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면, 아크루퍼 국내 생산 기술이전(L/I) 협의를 위해 쉴드 부사장 데이비드 차일드(David Childs)와 재키 미쉘(Jackie Mitchell)는 한국파마 본사와 향남공장에 방문했다. 향남공장은 2016년 외용액제와 로션제 전용 생산시설에 관해 유럽 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 인증을 획득했다. 전체 생산시설 또한 우수의약품 제조관리기준(GMP)을 충족했다. 실사를 통해 한국파마는 쉴드로부터 경구용 캡슐제 생산시설에 대한 우수성을 인정받고 기술이전을 통한 아크루퍼의 국내 생산을 최종 협의했다. 한국파마는 이번 협의로 아크루퍼를 국내 공장에서 생산해 생산 비용 감소, 생산 및 배송 시간을 단축시키는 것은 물론 아크루퍼 글로벌 생산 거점으로 성장 기반을 마련했다. 한국파마는 2012년부터 한국파마는 다국적 제약기업 GSK 로션제(상품명 락티케어 HC로션)에 대한 공급자 실사를 통과해 한국 시장에 공급 중이다. 의약품 제조 위탁생산(CMO) 수행으로 국내외 50여개 거래처를 보유하고 있다. 한편 한국파마는 2018년 노르진사 세계 최초 1L 장세정제 플렌뷰산, 올 8월 아크루퍼 국내 독점 공급 계약 등 오리지널 의약품 공급에 나서고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 지난 8월 스킨부스터 릴리이드 시리즈를 선보이며 에스테틱 시장 진출에 첫 발을 뗀 한국비엠아이(대표 이광인, 우구)가 신제품을 런칭하며 본격적인 시장 공략에 나섰다. 한국비엠아이가 새롭게 선보인 릴리이드 엠(Lilied M)은 건강한 닭 벼슬에서 추출한 히알루론산나트륨을 함유하고 있는 조직수복용 생체재료다. 닭 벼슬에서 추출해 소화, 여과, 정제, 침전, 건조 처리한 히알루론산나트륨이 1.0ml 당 4.00mg 포함되어 있는 것이 특징이다. 한국비엠아이는 가파르게 성장하고 있는 스킨 부스터 시장 진입에 집중하고 있다. 그동안 쌓아온 경쟁력을 기반으로 소비자들의 라이프 스타일에 밀접한 제품들로 구성된 라인업을 지속적으로 개발하고, 안정적으로 시장 내 점유율을 늘려갈 전략을 세우고 있다. 연어의 정소에서 추출한 PN 성분이 들어있어 피부 코어까지 탄탄하게 관리해주는 피부 기초 체력 강화 솔루션으로 포지셔닝하고자 하는 스킨 부스터릴리이드부터 PN과 가교 HA로 구성해 세계 최초 특허를 보유하고 있는 하이브리드 필러 르네필 그리고 이번에 출시된 릴리이드엠까지 포트폴리오에 추가되며 탄탄히 영역을 넓혀가고 있다. 한국비엠아이 에스테틱 사업부 나현철 부문장은 “한국비엠아이는 보툴리눔톡신 개발, 스킨 부스터 및하이브리드 필러 제품군 확대 등 이미 시장에 출시된 제품 외에도 신제품 개발과 라인업 확장에 심혈을 기울이고 있다”고 밝혔다. 아울러 “이번에 새롭게 선보인 릴리이드엠을 시작으로 그 동안 전문의약품과 의료기기 부문에서 다져온 노하우와 기술력 그리고 탄탄한 R&D를 발판 삼아 적극적으로 시장을 공략할 계획이다”고 전했다.

[데일리팜=정새임 기자] 다국적 제약사들이 일반의약품, 알레르기 크림 등 헬스케어 제품·일반의약품에서 혁신 신약으로 선택과 집중을 강화하고 있다. 성장 가능성이 낮은 컨슈머헬스케어를 버리고 고수익이 기대되는 제약을 더 밀겠다는 의지다. 16일 제약업계에 따르면 GSK, 화이자, 사노피에 이어 존슨앤드존슨(J&J)이 컨슈머헬스케어(CHC) 사업부를 분사한다. 신설 회사에는 진통제 '타이레놀', 알레르기 치료제 '지르텍' 등 일반의약품(OTC)을 비롯해 구강청결제 '리스테린', 피부습윤제 '뉴트로지나', '아베노', '베이비파우더', 반창고 '밴드에이드' 등 의약외품, 헬스케어 제품이 모두 새 법인으로 넘어간다. 몸집을 줄인 존슨앤드존슨은 핵심 사업인 제약과 의료기기에 집중하겠다는 계획이다. 고수익 사업만 남기고 저수익이 예상되는 사업은 힘을 빼겠다는 것이다. 실제 J&J의 제약과 의료기기 사업부는 올해 예상 연매출이 800억 달러(약 94조3600억원)에 달하는데 반해 컨슈머헬스케어의 예상 연매출은 150억 달러(약 17조6925억원)으로 상대적으로 낮다. 전체 매출에서 컨슈머헬스케어 사업부가 차지하는 비중도 줄어들고 있다. 의료기기와 제약 사업부가 폭발적으로 성장하면서다. 지난해 전체 매출의 약 24%를 차지했던 컨슈커헬스케어 사업부는 올해는 약 16%에 머무를 것으로 전망된다. 다수 다국적 제약사들은 저수익인 컨슈머헬스케어를 떼어내고 고부가가치 신약에 역량을 집중하는 전략을 이어가고 있다. 사노피는 2019년 9월 폴 허드슨이 대표로 취임하며 본격적인 컨슈머헬스케어 분사 전략을 펼쳤다. 효과적인 분사를 위한 몸집 줄이기 일환으로 글로벌 차원에서 희망퇴직(ERP)을 진행했다. 또 지난 6월에는 컨슈머헬스케어 내 16개 브랜드의 유럽 13개 국가 내 상표권과 판매권을 독일 회사에 넘겼다. 여기엔 프랑스, 독일, 이탈리아 등 매출이 가장 많이 나오는 국가들이 포함됐다. 역시 핵심 분야인 자가면역질환과 백신을 강화하기 위한 전략이다. 사노피는 컨슈머헬스케어를 분사하는 대신 자가면역성 질환 신약을 개발하는 바이오텍을 인수함으로써 신약 포트폴리오를 강화했다. 이와 함께 당뇨병, 심혈관질환 등 만성질환 사업부를 축소하기도 했다. 화이자는 일찌감치 컨슈머헬스케어 사업부를 분리하고, GSK 사업부와 통합했다. 2018년 12월 결정된 통합 법인은 GSK가 68%로 더 많은 지분을 갖고 있어 GSK컨슈머헬스케어로 결정됐다. 최근 GSK도 혁신신약과 백신 개발에 집중하기 위해 컨슈머헬스케어를 매각할 수 있다는 전망이 나온다. 블랙스톤을 비롯한 글로벌 사모펀드 컨소시엄이 GSK컨슈머헬스케어를 인수할 수 있다는 가능성이 제기됐다. 다케다제약도 글로벌 전략에 발맞춰 OTC 사업부를 매각하고 제약 사업부를 확대했다. 아시아태평양 지역의 OTC 부문은 셀트리온에, 유럽 지역 OTC 사업부는 덴마크 기업에 각각 넘겼다. 매각 금액으로 다케다제약은 아리아드, 샤이어 등을 인수하며 항암제와 혈액질환 파이프라인을 보강했다.

[데일리팜=노병철 기자] 휴젤·파마리서치바이오의 국내 무역업자를 통한 수출용 보툴리눔 톡신 국가출하승인 위반 이슈가 조만간 원만히 해결될 것으로 전망된다. 제약바이오업계에 따르면 최근 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 수출된 톡신 제품이 국내 병의원으로 유통되지 않았을 경우 더이상 문제 삼지 않겠다는 의지를 표명한 것으로 전해졌다. 지난 10일 식약처는 휴젤·파마리서치바이오 톡신 6개 품목에 대해 국가출하승인 위반을 이유로 '품목 허가 취소' '제조판매 정지 및 회수폐기' 조치를 단행, '무역상을 통한 간접수출'을 인정하지 않으며 강력한 행정처분을 예고한바 있다. 이에 양사는 당일 입장문을 통해 "식약처가 처분을 내린 해당 제품은 국내 무역업체를 통해 전량 수출 했으므로 국가출하승인 대상 의약품이 아니며, 이는 간접수출로 보아야 한다"고 정면 반박에 나섰다. 아울러 휴젤은 11일 서울행정법원에 식약처의 제조판매 중지명령 등의 취소와 집행정지 잠정처분을 신청, 당일 인용돼 치열한 법적 공방이 예견되는 그야말로 일촉즉발의 법적 공방전 양상을 보이기도 했다. 수출용 톡신 제품 국가출하승인 법리해석 논란과 관련한 식약처의 공식 입장표명은 이달 24일 예정된 식약처 주관 청문회에서 사실상 종결될 것으로 점쳐진다. 이날 청문회는 약사법77조에 의거 해당 기업의 권리보호 차원에서 진행되며, 그동안 이와 관련한 식약처의 일관된 행정방향성과 휴젤·파마리서치바이오의 사실 행위 증명·소명이 이뤄질 예정이다. 식약처는 2012년 작성된 '국가출하승인제도의 안정적 시행을 위한 질문집-안내서' 문건에서도 간접수출을 인정하고 있듯이 이번 청문회 결과에서도 업계의 의견과 입장을 충분히 수렴할 것으로 분석된다. 다만 가이드라인을 준수하며 수출활동을 영위해 오던 톡신 기업들에게 이번처럼 예고없는 행정처분을 내린 이유는 국내 무역상을 통해 전달된 제품이 다시 국내로 불법 유통될 수 있음에 대한 강력한 경고 메시지로 해석된다. 이에 대해 휴젤과 파마리서치바이오는 "수출용 제품은 국문으로 표기되는 내수용과 달리 영문으로 표기된다"면서 "당사는 해당 제품이 무역업체를 통해 전량 수출되었음을 확인했으며, 이를 입증하는 모든 자료를 식약처에 성실히 제출했다"며 자신감을 보였다. 이어 "식약처 청문회에서 이 부분에 대해 적극 소명해 문제가 없음을 재차 입증함으로써 빠른 시일 내에 해당 사안이 마무리될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다. 아울러 휴젤-파마리서치바이오에 대한 식약처의 행정처분은 집행정지 잠정처분 신청이 인용되면서 이달 26일, 다음달 10일까지 일시적으로 효력이 정지된 상태다. 한편 허가 취소 또는 허가 유지에 대한 청문회 결과는 24일 이후 이르면 수일 내 늦어도 30일 안에 통지될 전망이다.

[데일리팜=김진구 기자] 코로나 사태가 장기화하는 가운데 제약바이오업계의 양극화가 더욱 뚜렷해지는 양상이다. 3분기까지 누계 실적을 기준으로 코로나 백신 위탁생산(CMO) 업체와 몇몇 전통제약사는 눈에 띌만한 성장세를 보이고 있다. 반면 의약품 시장 위축으로 제약바이오업체 5곳 중 3곳은 수익성이 악화된 모습이다. ◆5곳 중 3곳 수익성 악화…전체 영업이익은 39% 껑충 15일 금융감독원에 따르면 주요 상장 제약·바이오기업 40개사의 지난 3분기까지 누계 매출액은 16조4966억원으로 전년동기 14조8905억원대비 11% 증가했다. 영업이익은 2조391억원으로 전년동기 1조4638억원보다 39% 늘었다. 유가증권시장(코스피)과 코스닥시장 상장사로서 의약품사업을 주로 담당하는 제약·바이오기업 중 연결 매출액 기준 상위 40개사의 분기보고서를 종합한 결과다. 지주회사는 집계에서 제외했다. 40개사의 전체 성적표를 놓고 보면 국내 제약바이오업계가 코로나 장기화 속에서도 호성적을 내고 있는 것처럼 보인다. 그러나 개별 업체별 성적을 들여다보면 희비가 크게 엇갈리는 모습이다. 40개 업체 가운데 16개 업체의 영업이익이 전년동기 대비 증가했다. 반대로 말하면 제약업체 5곳 중 3곳은 수익성이 악화됐다는 의미다. 40개사의 합산 영업이익이 크게 늘었다는 점을 감안하면, 소수 업체의 수익성 개선이 과반수 업체의 부진을 메웠다는 계산이 나온다. 이같은 제약바이오업계의 부익부 빈익빈 현상은 올해 들어 점점 더 뚜렷해지는 양상이다. 지난 1·2분기 모두 영업이익 합산액은 전년대비 늘었지만, 개별 업체별로는 과반수가 영업이익 감소를 피하지 못했던 것으로 나타난 바 있다. 코로나 백신 위탁생산 업체의 실적이 눈에 띄게 증가했고, 한미약품·대웅제약·녹십자 등 일부 제약사만이 자사 간판제품의 활약에 힘입어 수익성이 개선된 것으로 집계된다. ◆코로나 백신 CMO 업체 영업익 수직상승…삼바 2배·SK바사 8배↑ 특히 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스 등 코로나 백신 위탁생산(CMO) 업체의 성장이 수직 상승한 모습이다. 삼성바이오로직스의 3분기 누계 매출은 1조1237억원으로, 전년동기 7895억원 대비 42% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 2002억원에서 4085억원으로 2배 이상으로 늘었다. 모더나의 코로나 백신 위탁생산이 크게 작용한 것으로 분석된다. 삼성바이오로직스는 지난 5월 모더나와 코로나 백신 위탁생산 계약을 맺었다. 이후 3분기 들어 생산이 본격화됐다. 여기에 올해 3분기 로슈·MSD 등 글로벌제약사들과 신제품 위탁생산 계약을 체결한 점도 실적 상승에 긍정적으로 작용했다는 분석이 나온다. 실제 위탁생산이 본격화한 3분기 실적만 놓고 보면 삼성바이오로직스의 성장세는 더욱 두드러진다. 3분기 삼성바이오로직스의 매출은 4507억원으로, 전년동기 2746억원 대비 64% 증가했다. 영업이익은 1년 만에 565억원에서 1674억원으로 3배 가까이 늘었다. SK바이오사이언스는 3분기 누계 매출이 4781억원으로 전년동기(1586억원) 대비 3배 이상 늘었다. 영업이익은 268억원에서 2203억원으로 8배 이상 증가했다. SK바이오사이언스의 실적 급등의 가장 큰 요인은 코로나19백신의 위탁생산이다. 아스트라제네카 코로나 백신 원액·완제의 상업화 물량 매출이 늘었고 노바백스 백신도 원액의 매출이 발생하기 시작했다. SK바이오사이언스는 작년 7월 아스트라제네카와 코로나 백신 위탁생산 계약을 체결했다. 8월엔 노바백스와도 계약을 맺었다. 향후 노바백스 백신이 각국 정부의 승인을 얻고 본격적으로 공급되면 SK바이오사이언스의 실적은 더욱 개선될 것으로 전망된다. ◆한미약품·대웅제약, 간판품목 선전에 수익성 큰 폭 개선 전통제약사 가운데선 한미약품, 대웅제약, 녹십자의 실적이 주력사업의 선전에 힘입어 크게 개선됐다. 한미약품은 3분기 누계 영업이익은 지난해 71억원에 그쳤으나, 올해 들어선 827억원으로 10배 이상 증가했다. 같은 기간 매출은 매출이 지난해 7985억원에서 올해 8527억원으로 7% 늘었다. 한미약품은 잇단 신약 권리반환으로 지난해까지 어려움을 겪었다. 당뇨병 신약 '에페글레나타이드' 권리반환이 확정되며 사노피에 지급해야 할 연구개발(R&D) 비용을 일시 회계처리했다. 이 과정에서 영업이익이 크게 감소했다. 올해 들어선 반전에 성공한 모습이다. 로수젯과 아모잘탄 패밀리 등 자체개발 복합신약들이 성장세를 이끌고 있다. 여기에 중국 현지법인인 북경한미약품도 코로나 사태 이후 이어진 부진에서 탈출하며 모기업의 실적 개선에 크게 기여했다. 북경한미약품의 3분기 매출은 전년 동기대비 82.6% 성장한 754억원을 나타냈다. 영업이익은 193억원으로 작년보다 200배 가량 늘었다. 대웅제약은 3분기 누계 영업이익이 640억원으로, 전년동기 83억원 대비 약 8배 늘었다. 매출은 7882억원에서 8500억원으로 8% 증가했다. 보툴리눔톡신 제제 '나보타'가 큰 폭으로 성장했다. 올해 초 미국에서 균주분쟁 합의에 성공하면서 소송 리스크를 완전히 해소한 영향이다. 나보타는 2분기부터 본격적인 매출이 발생하기 시작했다. 특히 3분기 들어선 나보타 매출이 전년동기 대비 85% 증가한 209억원을 기록했다. 미국뿐 아니라 브라질·태국·멕시코 등에서 두루 좋은 성적을 거뒀다. 녹십자는 3분기 누계 영업이익이 876억원으로 전년동기 대비 21% 증가했다. 매출은 1조1355억원으로 전년동기 대비 4% 늘었다. 특히 지난 3분기에 활약이 두드러졌다. 녹십자는 지난 3분기 4657억원의 매출을 올리며, 창립 이후 최고 기록을 달성했다. 이 기간 매출만 놓고 보면 셀트리온·유한양행보다도 높다. 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 해외시장에서 가파르게 성장하면서 녹십자의 실적 성장을 견인했다. 지난 3분기 헌터라제의 매출은 231억원으로 전년대비 77.7% 상승했다. 헌터라제 매출에서 해외 수출이 차지하는 비중은 75%에 달한다. 러시아, 이집트, 터키, 브라질 등 해외 14개국에서 판매 중인데 러시아 지역의 매출이 크게 늘었다. 여기에 녹십자의 간판 의약품인 독감백신의 국내 매출도 큰 폭으로 성장하며 실적 개선에 힘을 보탰다. ◆셀트리온·유한양행·종근당·제일약품 등 실적 정체 유한양행은 기술료 수익이 감소하면서 실적이 정체됐다. 유한양행의 3분기 누계 매출은 1조2638억원으로 전년동기 1조1584억원 대비 9% 늘었지만, 영업이익은 571억원에서 438억원으로 23% 감소했다. 일동제약은 R&D 투자를 크게 늘리면서 실적 부진이 이어지고 있다. 일동제약의 3분기 누계 매출은 4174억원으로 전년동기 대비 1% 감소했다. 영업이익은 올해 3분기 누계 370억원 적자를 기록하며 전년동기 123억원 흑자에서 적자로 전환했다. 셀트리온은 3분기 누계 매출이 지난해 1조3504억원에서 올해 1조2897억원으로 4% 줄었다. 영업이익 역시 5474억원에서 5348억원으로 2% 감소했다. 이밖에 종근당의 영업이익은 같은 기간 1106억원에서 897억원으로 19% 줄었고, 제일약품은 109억원 흑자에서 43억원 적자로 전환했다. HK이노엔은 매출이 35% 늘었음에도 영업이익은 23% 감소한 것으로 나타났다.

[데일리팜=어윤호 기자] 백혈병 신약 '조스파타'가 보험급여 등재를 위한 마지막 관문 앞에 섰다. 관련업계에 따르면 최근 한국아스텔라스제약은 국민건강보험공단과 급성골수성백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia)치료제 조스파타(길테리티닙)의 약가협상에 돌입했다. 협상기한은 내달 20일까지다. 이 약은 지난 9월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 조건부 급여 판정을 받은 후, 제시된 평가금액을 수용하고 약가협상 절차를 밟게 됐다. 경제성평가 면제제도 탑승을 원하는 조스타파가 끝까지 정부와 협상을 마치고, 급여 목록에 등재될 수 있을지 지켜 볼 부분이다. 조스파타는 FLT3 표적항암제로 국내 최초로 식약처로부터 FLT3 변이 양성인(FLT3mut+) 재발 또는 불응성(R/R) AML 표적치료제로 허가된 약이다. 이 약은 FLT3-ITD와 FLT3-TKD, 두 가지 변이 형태로 나뉘는 FLT3 변이를 모두 표적하는 약물로, 1일 1회 경구 복용하는 단독요법으로 잦은 병원 방문 없이 가정에서 스스로 약물치료가 가능하다. 또한 기존 항암화학요법 대비 높은 효과와 안전성을 나타냈다. 또한 조스파타는 NCCN의 최신 가이드라인에서 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 AML 환자 치료에 가장 높은 권고등급인 'Category 1'로 분류된 바 있다. 김희제 서울성모병원 혈액내과 교수는 "조스파타 국내 허가로 환자들은 마땅한 치료법 없이 버텨야 한다는 구체적 불안감을 해소할 수 있게 됐다. 물론 아직 비용 문제로 남아 있지만 급여 등재 후에는 빠른 시일 내 표준화된 치료제로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 제약바이오기업들이 올해 들어 연구개발(R&D) 투자 규모를 크게 확대했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기에도 미래 먹거리 발굴을 위해 통큰 투자를 단행했다. 주요 제약사 중 절반 이상이 매출 대비 R&D 투자 비중이 10%를 넘었다. SK바이오사이언스, 삼천당제약, 일동제약, 신풍제약 등의 R&D 투자 규모가 급증했다. 15일 금융감독원에 제출된 주요 제약바이오기업 30곳의 분기보고서를 분석한 결과 25곳이 올해 3분기 누적 R&D 투자 규모가 작년보다 증가한 것으로 나타났다. 상장 제약바이오기업 중 80% 이상이 R&D 투자를 확대했다는 의미다. 유가증권시장과 코스닥 상장사 중 의약품 사업을 주력으로 담당하는 제약바이오기업 중 R&D 투자액 상위 30곳을 대상으로 집계했다. 주요 제약바이오기업 30곳의 3분기 누계 R&D 투자비용은 총 1조7218억원으로 전년동기 1조5081억원보다 14.2% 늘었다. 셀트리온이 3분기까지 가장 많은 3285억원의 R&D 투자를 단행했다. 작년 같은 기간 2503억원보다 31.2% 투자 규모를 늘렸다. 셀트리온은 그동안 바이오시밀러 분야의 R&D에 주력했는데, 최근에는 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 개발에 R&D 역량을 집중하고 있다. 렉키로나는 지난 2월 국내에서 조건부허가를 승인받은데 이어 9월에는 정식 품목허가를 획득했다. 렉키로나는 지난 12일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 렉키로나를 코로나19 바이러스 감염의 치료 목적으로 최종 판매허가를 승인받았다. 셀트리온은 바이오의약품 뿐만 아니라 화학 합성 의약품의 개발과 판매도 전개 중이다. 비후성심근증 치료에 사용되는 개량신약과 후천선면역결핍증(HIV), 만성협심증, 기립성저혈압 치료에 사용되는 제네릭의약품 4종을 미국 등에서 허가받았다. 대웅제약이 3분기 누계 1318억원의 R&D 투자를 집행했다. 전년동기보다 20.4% 투자 규모를 늘렸다. 대웅제약은 위식도역류질환, 당뇨병, 폐섬유증, 통증, 자가면역 등의 분야에서 신약을 개발 중이다. 이중 위식도역류질환치료제 ‘펙수프라잔’은 임상3상시험을 완료하고 식약처 품목허가가 임박했다. 펙수프라잔은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 작용기전의 약물이다. 유한양행, 녹십자, 한미약품, 종근당 등 대형 전통제약사들이 3분기까지 1000억원 이상을 R&D 분야에 투입했다. SK바이오팜, 일동제약, 동아에스티, 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, HK이노엔 등이 3분기 누계 500억원 이상의 R&D투자를 단행했다. 주요 제약바이오기업의 R&D 투자 증감률을 보면 SK바이오사이언스가 3분기 누계 568억원으로 전년대비 168.8% 증가했다. SK바이오사이언스는 지난 2018년 7월 SK케미칼이 백신사업을 분할해 설립한 독립법인으로 소아장염, 자궁경부암, 장티푸스, 폐렴구균, 로타바이러스 등의 백신을 개발 중이다. 최근에는 코로나19 백신 개발에 활발한 R&D 활동을 전개 중이다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상시험을 진행 중이다. SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 치료제 ‘NBP2001’은 임상1상 단계에 진입한 상태다. 삼천당제약이 3분기까지 전년동기보다 90.0% 증가한 340억원을 R&D비용으로 투입했다. 삼천당제약은 황반변성치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러를 개발하기 위해 글로벌 임상3상시험을 진행 중이다. 주사제를 경구제로 바꾸는 S-PASS 플랫폼기술을 접목해 먹는 인슐린과 코로나19 백신 개발도 추진하고 있다. 일동제약이 지난 9월까지 지난해보다 64.1% 증가한 796억원 규모의 R&D 투자를 했다. 일동제약은 제2형당뇨병, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 비알코올성지방간염(NASH), 황반변성, 안구건조증, 녹내장, 편두통, 고형암 등의 영역에서 10여개의 신약 연구를 진행 중이다. 지난해 4분기 59억원의 영업손실을 낸 이후 4분기 연속 적자를 기록하면서도 R&D 투자 규모를 지속적으로 확대하고 있다. 신풍제약은 3분기 누계 R&D비용이 208억원으로 전년보다 60.6% 늘었다. 신풍제약은 뇌졸중, 심부전, 골질환치료제, 항혈소판제, 골관절염, 뇌졸중·동맥경화, 심혈관계 등의 영역에서 신약을 개발 중이다. 상업화에 성공한 말라리아치료제 ‘피라맥스’를 코로나19치료제로 개발하기 위한 임상시험도 진행해왔다. 제일약품이 3분기까지 R&D 투자 규모를 전년대비 50% 이상 늘렸고, 동아에스티, 삼성바이오로직스, 셀트리온, 동국제약, JW중외제약, 한독, 대웅제약 등이 20% 이상 R&D 투자를 확대했다. 이에 반해 한미약품, 메디톡스, 일양약품, 휴젤, 삼진제약 등 5곳은 R&D 투자 규모가 작년보다 축소했다. 이중 한미약품은 신약 권리반환에 따른 기저효과다. 한미약품은 지난해 당뇨병 신약 '에페글레나타이드' 권리반환 확정으로 사노피에 지급해야 할 연구개발(R&D) 비용을 일시 회계처리하면서 R&D 비용이 크게 증가한 바 있다. 주요 제약바이오기업 30곳 중 절반이 넘는 17곳이 매출액 대비 R&D 투자 비중이 10% 이상을 기록했다. SK바이오팜의 R&D 투자 비중이 매출 대비 46.1%에 달했다. SK바이오팜은 3분기 누적 영업손실 391억원을 기록했지만 매출액은 1879억원으로 전년동기 99억원보다 19배 확대됐다. R&D 투자 규모는 작년 3분기 775억원에서 866억원으로 11.7% 증가했다. SK바이오팜은 뇌전증신약 ‘세노바메이트’의 미국 출시에 이어 적응증 확장을 위한 임상3사시험을 진행 중이다. SK바이오팜은 희귀질환 레녹스-가스토 증후군, 희귀신경질환, ADHD, 조울증 등의 신약도 개발 중이다. 삼천당제약과 셀트리온이 매출 대비 20% 이상을 R&D 분야에 투입했고 일동제약, 대웅제약, 동아에스티, 신풍제약, 한미약품, 메디톡스, 휴젤, 부광약품, SK바이오사이언스, 유나이티드제약, 종근당, 안국약품, 삼진제약, 녹십자 등이 10% 이상의 R&D 투자 비중을 기록했다.