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휴메딕스, 1회제형 골관절염치료제 '휴미아주' 허가휴메딕스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 1회제형 골관절염치료제 '휴미아주'의 품목 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 휴미아주는 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목, 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 골관절염치료제로 1회 투여만으로 6개월간 약효가 지속되는 것이 특징이다. 기존 동일 제제의 치료제들이 1주 1회씩, 3회 또는 5회를 투여해야만 지속되었던 약효를 1회 투여로 줄여, 환자들이 여러 차례 정기적으로 병원을 방문해야 했던 불편함을 대폭 개선했다고 회사 측은 설명했다. 휴메딕스는 올 상반기 내에 휴미아주의 보험 약가를 획득하고 국내 출시를 추진, 빠르게 시장에 안착하겠다는 계획이다. 이를 위해 지난 1월 휴온스, 신풍제약과 라이선스 및 공급·판매 계약체결을 완료하는 등 시장 진입을 위한 준비를 체계적으로 추진해 왔다. 휴온스는 '하이히알원스', 신풍제약은 '하이알원샷'이라는 품목명으로 국내 시장에 출시할 예정이며, 휴메딕스는 휴온스와 신풍제약의 견고한 유통 및 영업망을 적극 활용해 시장에서 공고한 입지를 다지겠다는 포부다. 해외에서도 지난 2015년 중국 하이빈社와 체결한 기술 이전 계약을 구체적으로 진행시키는 동시에 베트남, 멕시코 등 동남아시아와 남미 국가를 중심으로 해외 진출을 추진할 계획이다. 또, '휴미아주'의 임상 단계부터 많은 관심을 보여온 미국, 유럽, 중동 등 해외 다수 국가의 유력 제약사들과의 협의도 지속적으로 더욱 구체화해 나간다는 방침이다. 정구완 휴메딕스 대표는 "휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술이 집약된 '휴미아주'의 국내 출시가 가시권에 들어왔다"며 "국내에 머무르지 않고 25조원 규모로 추정되는 전세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장에 진출해 시장 리딩 품목으로 자리잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.2019-03-11 16:25:42이탁순 -
동성 이지엔 염모제 출시 기념 유튜브 영상 캠페인셀프 헤어스타일링 브랜드 '이지엔(eZn)'이 '푸딩 헤어컬러' 염모제의 리뉴얼 출시를 기념해 유튜버 조재원, 유이와 함께 한 유튜브 영상 광고 캠페인을 진행한다고 11일 밝혔다. 이지엔이 제작한 이번 영상 광고에는 유튜버 조재원과 유이가 올리브영에서 새롭게 리뉴얼 출시된 '푸딩 헤어컬러'를 만나며 벌어지는 에피소드를 다뤘다. 조재원에게 장난을 치며 올리브영 매장으로 들어선 유이가 뒤를 돌아볼 때마다 트렌디한 헤어컬러로 변신하는 것. 유이는 이지엔 '푸딩 헤어컬러'의 트렌디하고 감각적인 신규 색상들을 특유의 재치 발랄한 모습으로 잘 표현했다고 회사 측은 전했다. 영상에 등장하는 유튜버 조재원은 100만 명의 구독자를 보유하고 있으며, '죽음의 ASMR' 등 재치 있고 코믹한 컨텐츠로 많은 인기를 얻었다. 유튜버 유이는 '상황극에 중독된 여동생' 시리즈를 통해 엉뚱하면서도 상큼 발랄한 모습으로 유튜브 채널 오픈 1년만에 40만 구독자를 확보하는 등 큰 관심을 받고 있다. 지난 3일, '조재원의 개그학개론'과 '꽃보다유이' 유튜브 채널에 선 공개된 이번 영상 광고는 일주일만에 2개 채널 총 합 20만 조회수를 돌파했다. 영상을 본 시청자들은 "유이님 머리색 다 너무 예뻐요", "샵에서 염색한거 아니에요? 색깔 너무 예쁜데" 등 댓글을 통해 헤어컬러에 대한 관심을 드러냈다.2019-03-11 16:18:19이탁순 -
동아ST, 자이데나 '배뇨후 요점적' 개선 확인동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 최근 발기부전 치료제 자이데나의 임상 시험에서 남성 ‘배뇨후 요점적(Postmicturition Dribbling, PMD)’ 개선 효과가 나타났다고 11일 밝혔다. 이번 임상 시험은 발기부전 치료제 자이데나(유데나필)의 남성 배뇨후 요점적에 Udenafil 투여의 효과를 확인하기 위해 진행됐다. 138명의 남성환자를 대상으로 자이데나 75mg과 위약을 무작위 배정해 12주간 약물을 복용 시킨 후 비교했다. 2014년 12월부터 2016년 5월까지 18개월간 의료기관 4곳에서 진행됐다. 배뇨후 요점적은 중년 남성에게 흔히 발생하며 소변을 다 보고 난 후 요도에 남아있던 소변이 누출되어 불편감을 느끼게 되는 증상이다. 요도의 근육이 약화되어 요도에 남아있는 소변이 완전히 빠지지 않거나 적은 양의 소변을 배출할 때 방광이 충분히 수축하지 않아 발생한다. 시험에 참여한 138명의 환자 중 59명(42.8%)의 남성들이 3번의 배뇨 중 1번의 배뇨후 요점적 증상을 겪었으며, 3번의 배뇨 중 2번의 배뇨후 요점적 증상을 겪은 남성은 45명(32.6%)이였다. 34명의 남성(24.6%)은 3번의 배뇨 중 3번 모두 배뇨후 요점적 증상을 겪었다. 89명(65.4%)은 배뇨후 요점적 증상으로 일상 생활에 보통 또는 심각한 불편함을 초래한다고 지적했다. 이번 임상연구에서 배뇨후 요점적 환자들에게 있어 자이데나 75mg 복용은 위약 대비 배뇨후 요점적 횟수 및 증상 평가 점수 감소 등 유의미한 배뇨후 요점적 증상의 개선 효과를 보였다. 동아에스티 관계자는 “이번 임상을 통해 자이데나가 배뇨후 요점적 증상 치료에 있어 효과적인 방안이 될 수 있음을 확인했다“며 “배뇨후 요점적 증상으로 고통받는 환자들을 위해 지속적인 유효성과 안전성 데이터 확보해 나가겠다”고 말했다.2019-03-11 15:48:16노병철 -
대화, ISO37001 도입 속도...심사원 발대식대화제약(대표이사 노병태·김은석)는 11일 서울사옥에서 부패방지경영시스템(ISO37001)인증을 위한 내부심사원 발대식을 진행했다. 발대식에는 노병태·김은석 대표이사, 자율준수관리자 이상태 전무를 비롯해 사내 모든 부서에서 선발된 내부심사원 18명이 참석해 국제표준 기준인 ISO37001 인증을 위한 활동을 공식화했다. 내부심사원은 교육을 통해 전문성을 강화하고, 향후 ISO37001 도입& 8729;운영을 위한 중추적인 역할을 담당하게 된다. 대화제약은 지난 2003년 공정거래자율준수(CP) 도입 선언을 시작으로 지금까지 대외적 공정경쟁 신뢰도를 높여왔다. 노병태 회장은 “단순히 인증을 받기 위한 요식행위가 아닌, 이번 ISO37001 인증을 통해 회사의 청렴도를 드높이고 부패와 관련한 국내외 환경변화에 능동적으로 대응하자”고 당부했다. 한편 대화제약은 오는 6월까지 ISO37001을 구축하고, 이사회 승인을 거쳐 ISO37001 인증절차를 마무리할 계획이다.2019-03-11 14:18:37노병철 -
알콕시아에 후발주자 몰려…국내 10개사 심판청구MSD의 COX-2 억제 계열 소염진통제 '알콕시아(에토리콕시브)'를 국내 후발주자들이 정조준하고 있다. 알콕시아는 올해 10월 물질특허 만료를 앞두고 있어 후발주자들이 조성물특허만 넘어서면 PMS 만료 시점인 내년 12월 22일 이후 시장 진입이 가능하다. 11일 업계에 따르면 알콕시아 조성물특허 회피를 위한 소극적 권리범위확인 심판 청구를 국내 10개사가 제기했다. 이 특허는 2023년 8월 15일 종료 예정인데, 지난 22일 테라젠이텍스, 구주제약, 하나제약이 첫 심판청구를 제기한 데 이어 국내 후발주자들의 특허도전이 이어지고 있다. 첫 심판청구 이후 한국휴텍스제약, 한국유니온제약, 아주약품, 대우제약, 보령제약, 알리코제약, 이연제약이 심판을 청구했다. 공동생동 제한 제도를 의식한 듯 같은날 4개 이하 제약사들이 청구를 진행했다. 이는 1곳의 수탁사와 3개 위탁사만 허용하는 1+3 공동생동 제한 정책이 내년 시행될 예정이라는 점이 작용한 것으로 풀이된다. 알콕시아는 지난 2015년 5월 급여 출시됐다. COX-2 억제 계열 소염진통제의 신약으로, 기존 쎄레브렉스의 경쟁자로 기대를 모았다. 하지만 쎄레브렉스와 쎄레브렉스 제네릭에 고전을 면치 못하고 있다. 작년 유비스트 기준 원외처방액은 47억원으로 전년대비 2.8% 소폭 상승했다. 반면 경쟁자인 쎄레브렉스는 368억원으로, 알콕시아와 큰 격차를 보이고 있다. 여기에 쎄레브렉스 제네릭만 111개에 달해 신약인 알콕시아가 비집고 들어갈 틈이 예상보다 적다는 게 현장의 분위기다. 그럼에도 국내 후발주자들이 몰리는 것은 물질특허 만료를 앞두고 있는데다 공동생동 제한으로 위탁사 모집도 어려워질 전망이어서 서둘러 퍼스트제네릭 개발을 진행하고 있다는 분석이다. 알콕시아는 국내에서 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화에 사용되며, 개개 환자의 전반적인 위험성을 평가하는 조건으로 허가돼 있다.2019-03-11 12:25:59이탁순 -
다케다 킨텔레스, 휴미라와 '맞짱연구'서 승리'킨텔레스'가 '휴미라'와 맞짱 연구에서 승리했다. 덴마크 코펜하겐에서 9일 열린 제14회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 두발표 세션(OP34)에서 크론병 및 궤양성대장염의 염증성 장질환 환자를 대상으로 다케다의 킨텔레스(베돌리주맙)와 애브비의 휴미라(아달리무맙)를 직접 비교한 VARSITY 연구 결과가 공개됐다. 중등도 및 중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 장에 선택적으로 작용하는 생물학적제제 킨텔레스는 항-종양괴사인자알파(TNFα) 계열의 생물학적제제 휴미라 대비 52주차에 더 우수한 임상적 관해율을 달성했다. 연구결과에 따르면 52주차에 킨텔레스 정맥주사로 치료 받은 환자의 31.3%가 증상이 없는 상태인 임상적 관해를 달성한데 비해 휴미라를 피하주사로 투여 받은 환자의 경우 22.5%에 그쳐, 두 치료군 간에 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 또한 킨텔레스 치료군에서 52주차 기준 점막 치유비율 역시 유의미하게 더 높았는데, 베돌리주맙 치료 환자의 39.7%가 점막 치유를 달성한 데 비해 아달리무맙은 27.7%에 그쳤다. 해당 연구가 두 생물학적 제제의 안전성을 비교하기 위해 설계된 것은 아니지만 52주에 걸쳐 전체 이상반응 비율도 베돌리주맙(62.7%)이 아달리무맙(69.2%) 보다 더 낮았으며 감염률 역시 베돌리주맙(33.5%)이 아달리무맙(43.5%) 보다 낮았다. 심각한 이상반응 비율 또한 베돌리주맙 치료 환자가 아달리무맙 환자보다 더 적었다. 뉴욕 마운트 시나이 이칸 의과대학 헨리 D. 야노비츠 소화기내과 교수는 "이번 연구는 궤양성 대장염의 생물학적 치료제를 선택하는데 있어 중요한 질문에 답을 줄 수 있다"고 말했다. 아울러 "궤양성대장염 치료 목표는 임상적 관해와 점막 치유 달성으로, 휴미라 대비 킨텔레스의 장점을 잘 보여주고 있으며 감염과 같은 전체 혹은 심각한 이상반응을 보인 비율 역시 베돌리주맙으로 치료받은 환자군에서 아달리무맙 치료받은 환자군보다 적었다"고 강조했다.2019-03-11 12:15:21어윤호 -
한미사이언스, 작년 기술수출수익 57억…8년간 2천억대한미약품 지주회사 한미사이언스가 지난해 57억원의 기술료수익을 냈다. 지난 8년 동안 2천억원 이상을 기술료로 벌어들였다. 11일 금융감독원에 제출된 한미사이언스 감사보고서에 따르면, 이 회사의 지난해 별도 기준 매출액은 300억원으로 전년대비 0.2% 늘었다. 한미사이언스의 매출은 기술수출, 임대, 수수료, 특허권, 배당금 등 수익으로 구성되는데, 이중 기술수출 수익은 57억원을 기록했다. 한미사이언스는 한미약품으로부터 기술료를 재분배받으면서 지속적으로 기술료 수익이 발생한다. 한미약품의 사업보고서를 보면 “기술이전계약과 관련해 회사의 특수관계자인 한미사이언스에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있다”라고 명시됐다. 한미약품이 기술수출 계약금이나 마일스톤 등을 다국적제약사로 받으면 이중 일부를 한미사이언스에 지급하는 구조다. 지난해 한미약품은 446억원의 기술료 수익을 올렸다. 이중 한미사이언스에 57억원 지급된 셈이다. 지난해 한미사이언스의 기술수출 수익은 대부분 2016년 제넨텍 기술이전 계약으로 수취한 계약금의 분할 인식에서 발생했다. 한미약품은 지난 2016년 9월 제넨텍과 RAF표적항암제 ‘HM95573’의 기술이전 계약을 체결했다. 계약금 8000만달러와 임상개발 및 허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 8억3000만달러를 순차적으로 받는 조건이다. 한미약품은 2016년 12월2일 제넨텍으로부터 계약금 8000만달러를 받았다. 한미약품은 회계 장부상 계약금을 30개월간 분할 인식키로 했다. 올해 4월까지 매달 30억원 가량의 기술료 수익을 확보했고 이중 한미사이언스에 일부 지급됐다. 한미사이언스는 한미약품이 초대형 신약 기술수출을 연이어 성사시킨 2015년부터 대규모 기술료가 유입됐다. 한미약품은 지난 2015년 릴리, 베링거, 사노피, 얀센 등으로부터 받은 계약금으로 총 5125억원의 기술료 수익을 냈다. 한미사이언스는 2015년 1583억원의 기술수출 수익을 기록했다. 한미사이언스가 2011년부터 지난해까지 8년 동안 올린 기술료 수익은 2126억원에 달한다. 같은 기간 누적 매출 3473억원 중 61.2%를 기술료로 확보했다.2019-03-11 12:15:06천승현 -
셀트리온 "램시마 피하주사, 임상서 크론병 효능 확인"셀트리온이 지난해 유럽 판매허가를 신청한 램시마 피하주사제의 크론병 장기임상 결과를 첫 공개했다. 셀트리온은 지난 8일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽크론병대장염학회(ECCO 2019)에서 램시마(인플릭시맙)의 피하주사제형과 정맥주사제형을 비교한 임상1상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 램시마는 TNF-α억제제 레미케이드의 바이오시밀러 제형이다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)에 램시마 피하주사제형의 판매허가를 신청하면서 정맥주사(IV) 제형만 존재하던 인플릭시맙 성분 시장의 피하주사제형 상업화에 처음 도전했다. 다양한 글로벌 의약품시장 수요에 대응하기 위해 램시마 프리필드시린지와 오토인젝터 2가지 타입의 피하주사제형 허가신청을 마쳤다. 구두발표에 따르면 램시마 피하주사제형은 54주간의 임상기간 동안 기존 정맥주사제형보다 체내 약물 농도가 안정적으로 유지됨을 확인했다. 양 군의 안전성 평가 결과는 동등한 수준으로 나타났다. 발표를 맡은 월터 레이니쉬(Walter Reinisch) 박사(오스트리아 비엔나 의과대학)는 “이번 장기 임상연구를 통해 램시마 피하주사제와 정맥주사 제형 간 유효성, 안전성이 유사한 것으로 입증됐다. 램시마 피하주사제형이 중등도~중증 크론병과 염증성잘질환 환자의 편의성 개선에 도움을 줄 것으로 기대한다"고 말했다. 같은 날 진행된 포스터 세션에서는램시마 피하주사제형 중 프리필드시린지와 오토인젝터 제형의 약물동태학, 안전성을 비교한 임상1상 결과도 첫 선을 보였다. 포스터 발표를 진행한 스테판 슈라이버(Stefan Schreiber) 박사(독일 킬대학)는 "건강한 지원자를 대상으로 프리필드시린지와 오토인젝터, 2가지 타입의 램시마 피하주사제형을 비교한 결과 약물동태학과 안전성이 유사함을 확인했다"고 밝혔다. 셀트리온은 올해 하반기 램시마 피하주사제형의 유럽 허가가 가능할 것으로 전망한다. 레미케이드 뿐 아니라 휴미라, 엔브렐 등 다른 성분의 TNF-α 억제제 수요를 대체할 수 있다고 기대했다. 셀트리온 관계자는 "인플릭시맙은 염증성장질환(IBD) 분야에서 의료진과 환자의 선호도가 높았음에도 정맥주사 제형으로만 출시돼 있었다"며 "램시마 피하주사제형이 휴미라가 독점해왔던 염증성장질환 치료시장의 새로운 대안이 될 것"이라고 전했다.2019-03-11 10:35:35안경진 -
동화, 활명수 121주년 기념판 판매수익금 기부동화약품은 지난 8일 대한적십자사 서울지사에서 2018년 발매된 활명수 121주년 기념판 판매수익금 전달식을 가졌다고 11일 밝혔다. 전달식에는 동화약품 OTC 총괄사업부 윤인호 상무와 대한적십자사 김흥권 서울지사 회장이 참석했다. 이번 판매수익금 기부는 동화약품의 ‘생명을 살리는 물’ 캠페인의 일환으로, 전 세계 물 부족 국가에 안전한 식수와 위생 환경을 제공하기 위해 진행됐다. 대한적십자사를 통해 전달된 기금은 네팔 다일렉(Dailekh) 지역의 식수 공급시설 건립과 위생교육 활동에 쓰이며, 총 1500가구 약 6000여 명의 주민들이 혜택을 받을 예정이다. 대한적십자사 김흥권 서울지사 회장은 “생명을 살리는 물, 활명수와 함께 수인성 질병으로 어려움을 겪고 있는 네팔 다일렉 지역민들에 깨끗한 물을 선물 할 수 있어 의미 있게 생각한다”고 밝혔다. 동화약품 윤인호 상무는 “이번 기부를 통해 대한적십자사와 함께 생명을 살리는 물로써의 활명수의 가치를 더욱 많은 사람들에게 전달할 수 있어 뜻 깊게 생각한다”며 “앞으로도 동화약품은 활명수의 정신을 발전적으로 계승하고 확산할 수 있는 의미있는 활동들을 전개해 나갈 예정이다”라고 전했다. 한편, 활명수는 1897년 궁중비방에 서양 의학을 접목시켜 개발된 국내 최초이자 최고의 의약품으로 3세기에 걸쳐 꾸준히 사랑을 받아왔다. 급체, 토사곽란 등으로 목숨을 잃는 사람이 많았던 개발 당시, 이름의 뜻 그대로(살릴 활 活, 생명 명 命, 물 수 水) ‘생명을 살리는 물’로 불렸다. ‘생명을 살리는 물’ 캠페인은 만병통치약으로 널리 알려져 민중의 생명을 살리기 위해 노력했던 활명수의 시대정신을 계승하기 위해 진행되는 활동이다. 동화약품은 지난 2013년에 첫 선을 보인 활명수 116주년 기념판을 시작으로 카카오프렌즈 기념판, 쇼미더머니 기념판 등 새로운 활명수 기념판을 매년 출시하여 ‘생명을 살리는 물’ 캠페인을 지속적으로 전개하고 있다. 지난 해에는 패션 브랜드 ‘게스’와의 이색 콜라보레이션을 통해 스트릿 감성을 더한 121주년 기념판을 출시해 사회공헌 활동을 이어가고 있다. 활명수는 일반의약품인 활명수, 까스활명수, 미인활명수, 꼬마활명수와 편의점에서 판매되는 까스活(활), 미인活(활) 등 총 여섯 가지 제품이 생산되고 있다.2019-03-11 10:17:41노병철 -
CJ헬스케어, 전국 대리점 파트너스데이 개최CJ헬스케어(대표 강석희)는 지난 8일 서울 중구에 소재한 더 플라자 호텔 다이아몬드홀에서 2019년 CJ헬스케어 대리점 파트너스데이(이하 파트너스데이)를 진행했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 지난해에 이은 두 번째 파트너스데이로 헛개컨디션, 헛개수, 히비스커스 등 CJ헬스케어 H&B사업부의 다양한 제품을 취급하는 전국 대리점과 회사 간 협력을 도모하고 상호발전을 이어가고자 마련됐다. 강석희 대표이사의 축사를 시작으로 2019년 H&B사업부 비전발표 및 헛개컨디션, 헛개수, 히비스커스 등의 NEW 마케팅 전략을 소개하는 순서로 진행됐다. 또한, 작가 겸 방송인인 유인경 작가를 초청해 ‘매력적인 사람의 소통과 공감하기’ 란 주제의 특강을 함께 들으며, 소비자들로부터 많은 신뢰를 받는 매력적인 제품을 만들어가자고 뜻을 모았다. CJ헬스케어 관계자는 “전국 대리점 관계자들이 많이 참석해 주신 덕분에 작년에 이어 올해에도 성공적으로 행사를 마칠 수 있었다.”며, “앞으로도 대리점 관계자들의 소중한 의견에 귀를 기울이며, 상호간 커뮤니케이션을 강화할 수 있도록 지속적으로 노력 해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 이날 행사에는 전국 대리점 대표(관계자) 및 CJ헬스케어 강석희 대표, H&B사업부 박정원 상무 등 200여 명이 참석해 자리를 빛냈다.2019-03-11 10:12:55노병철
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