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경기지역 유통업체 네트워크 '중부포럼' 발족경기도 지역& 160;의약품 유통업체들이 네트워크를 강화하고 있다. & 160; 20일& 160;관련업계에& 160;따르면& 160;경기도& 160;군포,& 160;의왕시,& 160;과천& 160;지역업체& 160;10여곳이& 160;모여& 160;경기중부포럼을& 160;발족하고& 160;실로& 160;최강수& 160;사장을& 160;위원장으로& 160;선임했다. 경기중부포럼은& 160;2개월에& 160;한번씩& 160;모임을& 160;갖기로& 160;했으며& 160;모임때마다& 160;회원사& 160;업체& 160;방문,& 160;골프& 160;모임& 160;등을& 160;통해& 160;회원사들간& 160;단합을& 160;모색하기로& 160;했다. 경기중부포럼은& 160;이날& 160;일련번호& 160;제도& 160;대응,& 160;제약사& 160;카드& 160;결제,& 160;카드& 160;결제& 160;수수료& 160;문제& 160;등에& 160;대해& 160;논의하고& 160;업체간& 160;정보& 160;사항을& 160;공유했다. 또한& 160;의약품유통협회가& 160;힘을& 160;가지기& 160;위해서는& 160;보다& 160;많은& 160;회원사가& 160;필요하다는데& 160;의견을& 160;모으고& 160;비회원사& 160;영입에도& 160;관심을& 160;갖기로& 160;했다. 회원사들간& 160;교류가& 160;강조되고& 160;있는& 160;상황에& 160;지방& 160;회원사들간& 160;모임이& 160;활성화 된다는& 160;점에서는& 160;유통협회& 160;차원에서도& 160;긍정적이란& 160;평가다. 최강수 경기중부포럼& 160;위원장은& 160;"경기중부포럼은& 160;친목차원에서& 160;회원사들간& 160;정보& 160;교류와& 160;함께& 160;애로사항을& 160;공유할& 160;계획"이라며& 160;"무엇을& 160;행동하기& 160;보다는& 160;함께& 160;상호& 160;어려운& 160;점을& 160;듣고& 160;같이& 160;고민하는& 160;모임이& 160;될& 160;것"이라고& 160;말했다.2018-12-20 09:02:44이탁순
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CJ헬스케어, 베트남에 신약·제네릭 동반 수출CJ헬스케어가 베트남 시장에 자체개발 신약과 제네릭을 수출한다. 20일 CJ헬스케어는 비메디멕스(Vimedimex Medi Pharma)와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 체결식은 베트남 호치민 소재 비메디멕스 본사에서 열렸다. 이번 계약으로 CJ헬스케어는 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)를 받으며, 비메디멕스사에 베트남 시장에 대한 케이캡정의 독점 판매권을 제공한다. 계약금을 비롯한 계약 규모는 양사의 합의하에 공개되지 않았다. 베트남 시장에서 케이캡정의 출시 시기는 2021년으로 예상된다. CJ헬스케어는 출시 후 10년에 걸쳐 비메디멕스에 완제품을 공급한다. 지난 7월 국내 허가를 받은 케이캡은 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB, Potassium-Competitive Acid Blocker)'라는 새로운 계열의 위산분비억제제로 CJ헬스케어가 자체 개발한 신약이다. 비메디멕스는 지난해 약 8100억원의 매출을 기록한 베트남 제약 유통 전문 1위 업체다. 현재 베트남에서 PPI계열 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 1위(기준: IQVIA)를 차지하고 있다. 이와 별도로 CJ헬스케어는 베트남 호치민 노보텔에서 의약품 유통 및 인허가 전문기업 린 파마(Lynh Farma) 항생제 ‘씨네졸리드주’(성분명 리네졸리드) 제품 수출 계약도 체결했다. 씨네졸리드는 화이자의 자이복스의 제네릭 제품이다. 린파마는 자이복스 제네릭 시장 점유율 1위를 기록 중이다. CJ헬스케어의 씨네졸리드주를 도입함으로써 주사제 시장까지 진출하게 됐다. 강석희 CJ헬스케어 대표는 “베트남 각 분야 1위 제약기업들과 위식도역류질환 신약 케이캡정 기술수출, 항생제 씨네졸리드주 제품수출로 성공적인 베트남 시장 공략을 기대한다”고 말했다.2018-12-20 08:27:33천승현 -
한미약품 '포지오티닙' FDA 혁신치료제 지정 불발한미약품이 스펙트럼에 기술이전한 항암제 포지오티닙이 미국 식품의약품국(FDA)의 혁신치료제 지정이 불발됐다. 20일 한미약품에 따르면 스펙트럼은 “EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 BTD(혁신치료제 지정)를 FDA에 신청했지만 지정받지 못했다”고 밝혔다. FDA의 혁신치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation) 제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 2상 임상 결과만으로도 신속한 허가 부여를 도와주는 제도다. 2015년 스펙트럼파마슈티컬즈에 기술이전된 포지오티닙은 pan-HER2 항암제다. 스펙트럼은 포지오티닙의 연구 과정에서 유전자 엑손(exon) 20에 변이가 생긴 비소세포폐암 종양모델에 획기적인 효과가 있을 것이란 잠재력을 발견하고 폐암치료제 개발을 목표로 임상시험을 진행 중이다. 다만 이번 혁신치료제 지정은 불발됐지만 포지오티닙의 개발 일정은 문제가 없다는 게 스펙트럼 측 설명이다. 스펙트럼은 포지오티닙의 임상2상 결과를 토대로 곧바로 시판허가를 신청한다는 계획이다. 미국도 한국과 마찬가지로 항암신약 등 치료제가 절실한 분야에서는 임상 2상 결과만으로도 시판허가를 신청할 수 있다. 이 연구를 위한 환자 등록은 내년 1분기에 완료하고, 중간 결과는 내년 하반기 중 발표할 예정이다. 조 터전 스펙트럼 대표는 “현재 진행 중인 스펙트럼 2상(ZENITH20)을 토대로 가장 빠른 허가승인 절차를 FDA와 지속적으로 논의해 나갈 계획”이라며 “포지오티닙에 관한 우리의 개발 일정과 프로그램에는 변화가 없다”라고 말했다.2018-12-20 08:08:19천승현 -
국제약품, 2018 가족친화인증기업 선정국제약품(대표 남태훈)은 지난 18일 서울 중구 대한상공회의소에서 개최된 '2018가족친화우수기업& 8729;기관 인증 수여식'에서 '가족친화인증기업'으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 가족친화기업 인증제는 자녀 출산 및 양육지원, 유연근무제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업이나 공공기관을 대상으로 여성가족부의 심사를 통해 인증을 부여하는 제도다. 올해로 시행 10년을 맞는 가족친화기업 인증제는 여성가족부가 매년 신청한 기업과 기관에 대해 서류 및 현장심사, 가족친화인증 위원회의 심의결정 등을 거쳐 기관을 선정한다. 국제약품은 임직원의 효율적인 근무 환경을 기반으로 업무와 저녁이 있는 삶을 자기 주도적으로 디자인하는 프로그램 등을 운영해 긍정적인 평가를 받았다. 가족친회인증위원회는 심사평을 통해 "국제약품은 ‘Design for your health’ 경영 슬로건으로, 임직원 모두가 조화롭고 행복한 삶을 디자인해 삶의 질 향상에 노력한 공로를 인정받았다"고 밝혔다. 현재 국제약품은 월 1회 의무 연차제도, 리프레시 휴가, 학자금지원, 생일선물, 자녀출산 격려금 제공, 산전·후 휴가 등 다양한 복지제도를 시행하고 있다. 뿐만 아니라 3년 전부터 임직원들이 자발적으로 운영하는 버킷리스트를 매년 선정, 가족과 함께 할 수 있도록 정시퇴근제도 속에 매월 1회 퇴근 시간을 앞당겨 임직원들이 많은 시간을 가족과 보낼 수 있도록 가족친화경영을 실시하고 있다. 또한 봉사활동, KJ상조회 운영, 헌혈증서 기부, 단체공연관람, 인턴제도 폐지 등 임직원의 자기개발과 다양한 여가 생활을 지원하며 워라밸(Work-life balance) 문화를 정착시키는데 노력하고 있다. 남태훈 국제약품 대표는 "국제약품은 일하고 싶은 기업문화를 조성하고자 임직원 의견을 적극 반영해 직원들에게 실질적으로 도움을 줄 수 있는 프로그램을 지속적으로 개발/운영할 계획"이라고 말했다.2018-12-20 07:53:45노병철 -
이슈의 중심 '스핀라자'와 '린파자', 오늘 약평위 상정말도 많고 탈도 많았던 두 약물이 드디어 보험급여 문턱에 선다. 주인공은 초고가 약물인 바이오젠의 '스핀라자(뉴시너센)'와 시한부 급여로 논란이 된 아스트라제네카의 난소암치료제 '린파자(올라파립)'. 두 약물이 오늘(20일) 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 상정된다. 스핀라자와 린파자는 상황 차이는 있지만 그야말로 고된 한해를 보냈다. 정부, 제약사, 환자, 의사 등 각기 다른 이해 당사자들 모두 약평위 결과를 주목하고 있다. ◆최초이자 유일한데 비싼 약물=스핀라자는 다른 게 없다. 비싸서 문제가 된 약이다. 재정부담은 보건당국이 당연히 고려해야 할 요소다. 스핀라자는 1바이알 당 12만5000달러, 이는 한화 약 1억4000만원 수준이며 일본에서는 932만엔, 한화 9100만원 가량에 투약되고 있다. SMA 진단 후 첫 1년은 6회, 다음년도부터는 3회씩 투여하는 스핀라자를 가격이 상대적으로 저렴한 일본에서 맞더라도 환자 1명 당 첫해 5억4000만원 이후 매년 2억7000만원의 투약비용이 들어간다. 심평원과 함께 보건복지부가 직접 나서 스핀라자 관련 협상을 관리하는 이유다. 2017년 12월 국내 허가된 이 약은 지난 4월 등재 신청 후 8월 23일, 9월 20일, 11월 1일 약평위 상정이 모두 불발됐다. 정부는 오히려 급여기준 소위원회를 10월 29일 다시 열고 급여기준에 대한 추가 논의를 진행했다. 하지만 필요성은 명확하다. 유일한 척수성근위축증(SMA, Spinal Muscular Atrophy)치료제인 스핀라자는 몸을 못가누던 아이들이 움직이고 그로 인해 생명을 유지토록 해 준다. 제약사의 노력도 있다. 바이오젠은 한국에 A7 최저가로 등재가를 제시했고 추가 인하 역시 고려중이다. 등재 후 급여 대상에서 제외되는 환자들에게 조기공급프로그램(EAP, Early Access Program)을 유지하는 방안도 모색하고 있다. ◆15개월과 총액제한에 갇힌 약물=린파자를 투약받는 환자들은 한달에 25만원 내고 먹던 약값이 450만원으로 불어날 가능성에 떨고 있다. 15개월로 묶여있는 급여기준 확대에 도전하는 이 약은 경제성평가면제제도를 통해 총액제한형 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement)를 통해 지난해 10월 등재됐다. 그러나 항암화학요법 이후 유지요법으로 15개월까지만 급여가 적용돼 내년 1월부터 급여 혜택이 중지되는 환자가 발생하게 됐다. 올해 국정감사에서 린파자의 급여기준 문제 해소에 대한 서면질의에 심평원이 재검토 의사를 밝혔고 오늘 약평위에 이름을 올리게 됐다. 사실 린파자는 이번 약평위를 통과해도 늦었다. 지금부터 급여 확대 절차를 진행해도 내년 1월에는 비급여 기간이 발생하게 된다. 애초 RSA 계약 체결과 급여기준에 대한 논란도 있었다. 경평면제 트랙을 타고 총액제한형 유형으로 계약된 약제의 급여기준에 '15개월'이라는 기간제한을 적용한 것은 이중규제였기 때문이다. 한편으론 총액제한형을 통해 등재된 약제 중 환급기준(130%)을 초과하는 처방액을 기록한 사례가 없다는 점 역시 생각해 볼 문제다. 다만 이는 보건당국의 의지만 갖고 해결되는 문제는 아니다. 린파자의 공급사인 아스트라제네카가 늘어나는 약제 사용량을 고려, 어느정도의 약가인하를 감내할 수 있는지도 관건이다. 정부와 아스트라제네카는 약가 뿐 아니라, 비급여 문제에 대한 방안에 대해서도 지속적인 논의를 진행해 온 것으로 알려졌다. 환자들은 괴롭고 제약사의 노력도 있지만 섣불리 수용하기 어려운 두 약물의 급여 등재 여부에 귀추가 주목되고 있다.2018-12-20 06:25:58어윤호 -
휴미라, 시밀러 도전 극복...글로벌 매출 1위 전망내년도 글로벌 의약품 매출에 큰 변화가 일어날 것으로 전망됐다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)의 최신 보고서에 따르면 '레미케이드'의 내년도 글로벌 매출순위가 10위권 밖으로 밀려났다. '엔브렐' 역시 예상매출액이 큰 폭으로 줄면서 하위권으로 내몰렸다. 셀트리온의 '인플렉트라', 삼성바이오에피스의 '베네팔리' 등 바이오시밀러 출시가 본격화하면서 매출순위가 급변한 것으로 평가된다. 면역항암제 '키트루다, 옵디보'와 신규경구용항응고제(NOAC) '엘리퀴스' 등이 레미케이드, 엔브렐의 빈 자리를 대신할 유망주로 지목됐다. TNF-α억제제 휴미라는 당분간 '전 세계 1위 의약품'의 타이틀을 유지할 것으로 보인다. 이밸류에이트파마는 휴미라의 2019년 글로벌 매출액을 209억7000만달러(약 23조5600억원)로 내다봤다. 2위로 지목된 레블리미드(109억4000만달러)의 2배에 달하는 규모다. 올해 애브비가 집계한 휴미라의 반기 매출액은 98억9400만달러(약 11조1200억원)였다. 휴미라는 바이오시밀러 출시 이후 매출타격이 클 것으로 예상되는 대표품목 중 하나다. 지난 10월 중순 유럽 특허가 만료되면서 삼성바이오에피스·바이오젠과 암젠, 마일란·후지필름쿄와기린, 노바티스 계열사인 산도스까지 4개사가 바이오시밀러를 출시했다. 글로벌 매출액의 대부분을 차지하는 미국 특허만료 시기가 5년가량 남아 상대적으로 매출감소 폭이 크지 않을 것으로 분석된다. 미국은 휴미라 매출의 65%를 차지하는 큰 시장이다. 2017년 휴미라의 미국 매출액은 120억달러, 글로벌 매출액은 184억달러로 집계된 바 있다. 단 미국 특허가 만료되는 2023년 이후에는 매출 타격이 불가피할 것으로 전망된다. 글로벌 매출순위 2위 품목으로는 세엘진의 레블리미드가 꼽혔다. 레블리미드는 2013년 6월 재발불응성 다발골수종 환자의 유지요법으로 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 약이다. 이후 ▲새롭게 진단된 다발골수종 환자의 덱사메타손 병용요법 ▲자가조혈모세포이식을 받은 다발골수종 환자의 유지요법 등으로 사용범위를 넓혀나가고 있다. 최근 적응증 확대에 속도를 내고 있는 면역항암제는 내년에도 글로벌 매출순위 상위품목으로 지목된다. MSD의 PD-1 항체 키트루다와 오노·BMS의 옵디보가 나란히 3, 4위에 이름을 올렸다. 이밸류에이트파마가 추산한 키트루다, 옵디보의 2019년 예상매출액은 각각 91억7000만달러, 78억달러다. 키트루다는 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 시장을 선점하면서 올 상반기부터 옵디보 매출을 추월했다. 옵디보의 폐암 적응증 추가가 지연되면서 키트루다와의 매출 격차가 지속적으로 벌어지는 추세다. 비-비타민K길항제 계열 항응고제(NOAC) 시장에도 판도변화가 예측된다. 최근 NOAC 시장 1위 '자렐토' 매출을 추월한 BMS·화이자의 '엘리퀴스'는 내년 글로벌 매출순위 5위로 뛰어올랐다. 이밸류에이트파마는 엘리퀴스의 2019년 매출액을 11억4000만달러 오른 76억9000만달러로 예상했다. 자렐토의 예상매출액은 69억8000만달러에 그치면서 글로벌 매출순위 7위에 이름을 올렸다. 바이오의약품 매출순위 변동에는 바이오시밀러가 크게 영향을 끼쳤다. 바이엘·리제네론 아일리아의 내년도 글로벌 의약품 매출순위는 6위로, 지난해 4위에서 2계단 하락했다. 아일리아 특허만료 시기는 미국이 2023년, 유럽이 2025년이다. 같은 VEGF 억제제 계열 아바스틴 역시 매출감소가 점쳐진다. 아바스틴은 내년 7월 미국 특허만료를 앞두고 있다. 유럽 특허는 2022년에 만료된다. 다만 암젠·엘러간의 엠바시(Mvasi)가 FDA와 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았고, 최근 화이자가 자이라베브(Zirabev)의 EMA 허가를 획득해 특허만료 직후 시장출시가 가능한 상황이다. 이미 바이오시밀러가 출시된 화이자 엔브렐의 경우 예상매출액이 더 큰 하락세를 나타냈다. 유럽 시장에서 삼성바이오에피스의 베네팔리, 산도스의 에렐지 등 바이오시밀러와 경쟁에 직면한 엔브렐은 내년도 예상매출액이 66억5000만달러로 예상된다. 예상 매출순위는 3위에서 8위로 5계단 밀려났다. 미국 특허만료시기는 2028년이다. 화이자의 폐렴구균백신 프리베나13은 내년 매출 58억2000만달러로 예상되며 처음으로 매출순위 10위권에 진입했다.2018-12-20 06:20:40안경진 -
끝나지 않은 불순물 고혈압약 파동...제약업계 '냉가슴'정부의 불순물 고혈압약 추가 조사 결과 발표에 제약사들의 불만과 불안감이 커지는 분위기다. 유해 가능성이 큰 발사르탄 이외의 고혈압치료제 중 로사르탄 1개 품목만 불순물이 검출되면서 파장은 확산되지 않았지만 ‘사르탄’ 계열 추가 조사에 따라 다시 불똥이 튈 가능성도 남아있다. 불순물 검출 발사르탄의 인체 유해성이 미미하다는 영향평가 결과에 대해서는 정부의 판매금지와 회수 조치가 과잉대응이었다는 자조섞인 목소리도 나온다. ◆추가 조사결과 로사르탄 1개 NDEA 검출...제약, 안도하지만 다른 사르탄 불똥 우려 19일 식품의약품안전처에 따르면 고혈압치료제의 추가 조사 결과 중국 화하이가 제조한 로사르탄 성분의 1개 제품에서 발암가능물질 N-니트로소디에틸아민(NDEA)이 관리기준 이상으로 검출됐다. 일양약품의 일양로자탄에서 NDEA가 기준치(0.27ppm)보다 다소 높은 0.397ppm 확인됐다. 다만 해당 원료를 사용한 제품은 유효기간(2018년 12월19일)이 임박해 추가 조제·판매 가능성은 없다고 식약처는 설명했다. 식약처는 제조업체에 재발방지를 당부했다. 식약처가 유해 가능성이 높은 고혈압치료제 원료의약품을 중점적으로 조사를 진행한 결과 추가 불순물은 확인되지 않았다. 화하이로부터 수입한 사르탄 계열 원료의약품 중 이르베사르탄과 올메사르탄은 NDMA와 NDEA 모두 잠정 관리기준 이하로 조사됐다. 해외 안전성 정보가 입수된 인도 헤테로 로사르탄과 인도 아우로빈도 이르베사르탄은 NDMA와 NDEA가 잠정 관리기준 이하이거나 국내 수입실적이 없는 것으로 나타났다. 제약업계는 추가 발암물질 검출이 1건에 불과하다는 점에서 안도하는 분위기다. 최근 미국과 유럽에서 발사르탄 이외의 성분에서도 지속적으로 발암물질이 검출되고 있어 국내에도 불똥이 튈지도 모른다는 우려가 컸다. 인도의 헤테로 ·마일란·아우로빈도파마·토렌트파마슈티컬즈를 비롯해 산도스, 테바, 사이젠파마슈티컬즈 등이 불순물 고혈압약을 공급한 사실이 발견되면서 회수가 진행 중이다. 발사르탄 뿐만 아니라 로사르탄, 이르베사르탄 등 다른 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 약물에서도 불순물이 나왔다. 테바가 최근 마일란 인디아가 공급한 암로디핀/발사르탄 복합제와 암로디핀/발사르탄/하이드로클로로타이아자이드 3제 복합제 전량을 회수하면서 칼슘채널차단제(CCB) 계열 암로디핀, 이뇨제 하이드로클로로티아지드 등 발암가능물질 검출 고혈압약 성분은 5종으로 늘었다. 최초 제지앙화하이 발사르탄에서 검출된 NDMA 이외에도 N-니트로소디에틸아민(NDEA)도 지속적으로 발견되는 상황이다. 다만 식약처의 추가 조사에 따라 불순물 파동이 재현될 가능성은 배제할 수 없다. 식약처는 발사르탄 이외 나머지 사르탄 계열 의약품에 대해 내년부터 순차적으로 조사를 진행할 예정이다. 이론적으로 발사르탄 이외의 고혈압치료제 성분에서도 불순물이 생성될 수 있다는 의구심에서다. 제지앙화하이 발사르탄의 경우 제조과정에서 화학반응을 일으키면서 NDMA가 생성됐다. 발사르탄 제조과정에서 주요 중간체인 '비페닐테트라졸'을 제조하는데, 비페닐테트라졸을 합성하는 과정에서 디메틸포름아미드(DMF)라는 용매를 사용해야 하고 테트라졸 형성 이후 아질산을 사용해 급랭시키는 과정에서 NDMA가 생성됐다. 중간체로 테트라졸을 제조하는 다른 ARB 계열 약물의 원료에서도 발사르탄과 같은 환경의 제조공정에서 NDMA가 생성될 수 있다는 의미다. 식약처는 제약사들로부터 제조과정에서 NDMA 생성 가능성이 있다고 추정되는 ARB 계열 약물을 제약사나 원료의약품 업체로부터 직접 수거해 점검을 진행 중이다. 점검 대상은 발사르탄을 비롯해 로사르탄, 올메사르탄, 이르베사르탄, 칸데사르탄, 피마사르탄 등이다. 해외에서 로사르탄과 이르베사르탄에도 불순물이 검출돼 회수가 진행되고 있어 국내에서도 다른 성분에 불순물 검출되면 파장은 일파만파 확산될 수 밖에 없다. ◆식약처 "NDMA 발사르탄 인체 유해성 미미"...제약 "전체 판매금지·회수는 과잉대응" 제약업계는 불순물 검출 발사르탄의 유해성 검토 결과에 강한 불만을 내비친다. 인체에 무해한 수준인데도 판매금지와 함께 회수를 종용하며 적잖은 손실이 발생했다는 이유에서다. 식약처는 NDMA가 검출된 화하이 발사르탄 사용 완제의약품을 실제로 복용한 환자의 개인별 복용량과 복용기간을 토대로 조사한 결과 추가로 암이 발생할 가능성은 무시할 만한 정도의 매우 낮은 수준으로 나타났다고 밝혔다. 복용환자 10만명 중 약 0.5명이 전 생애동안 평균 암발생률에 더하여 추가로 암이 발생할 가능성이 있는 것으로 계산됐다. 이는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 기준(10만명 중 1명 이하) 보다 위해 우려는 매우 낮은 수준이라는 게 식약처 설명이다. 제약업계에서는 “정부가 NDMA 검출 발사르탄이 마치 심각한 유해성이 있는 것처럼 과잉대응한 것 아니냐”라는 불만이 쏟아졌다. 식약처는 2015년 1월부터 불순물 함유 발사르탄 원료를 한번이라도 사용한 완제의약품을 대상으로 판매를 중단했다. 상당수 제품은 문제의 원료를 사용하지 않았는데도 판매가 중지됐다는 얘기다. 미국에서는 제조단위별로 구분해 제지앙화하이 원료를 사용한 제품에 대해서만 회수가 진행된 것과 비교하면 판매중지 대상이 광범위하다. 불순물 발사르탄 의약품의 회수 과정도 매끄럽지 않았다는 지적이 나온다. 식약처는 불순물 발사르탄 의약품에 대해 강제 회수명령을 내리지 않고 제약사들에 자발적인 회수를 요청했다. 하지만 제약사들은 식약처가 강제회수 이상으로 회수를 압박했다고 불만을 쏟아낸다. 식약처는 제약사들에 "건강보험심사평가원이 별도 제공하는 자료를 근거로 회수대상 의약품 취급자의 회수확인서를 꼭 제출하라"며 구체적인 회수 방법도 제시하며 회수를 독촉했다. 표면적으로는 자발적인 회수 형식이지만 제약사들은 식약처에 회수 계획서를 제출하는 절차를 거쳐 회수를 완료했다. 여기에 보건복지부는 불순물 발사르탄 재처방과 재조제 등으로 발생한 재정 지출에 대해 해당 제약사에 구상권 또는 손해배상 청구를 추진하겠다는 입장도 내놓은 상태다. 제약사 한 관계자는 "불순물 발사르탄의 후속조치로 판매금지와 회수에 따른 손실 뿐만 아니라 유해한 의약품을 생산하는 비도덕적 업체라는 오명도 썼다“면서 ”급기야 제네릭에 대한 불신으로 확산되며 신뢰도에 심각한 타격을 입었는데, 뒤늦게 인체에 유해한 수준이 아니라는 사실이 발표된 것을 고려하면 정부의 조치가 지나치게 성급했다“라고 비판했다.2018-12-20 06:20:05천승현 -
유통 "대형병원 선납 거래 관행, 일련번호 제도와 충돌"유통업계가 대형병원 선납 거래 관행으로 일련번호 보고 제도 시행을 앞두고 걱정이 커지고 있다. 사용하지 않는 선납 물량 때문에 심평원 보고와 일치하지 않을 수 있기 때문이다. 이에 유통업체들은 "대형병원들의 고질적인 선납 거래 관행을 개선해야 한다"고 한 목소리를 내고 있다. 20일 유통업계에 따르면, 업체들은 병원에 납품한 제품의 통상 30% 정도를 기한 내 수금을 못하고 있다. 이는 의료기관이 유통업체로부터 의약품을 매입할 때 안정적인 재고관리를 위해 선납물량을 확보하고 있기 때문이다. 선납이란 결제 전에 미리 물건을 받아놓는다는 것으로, 만일 A병원이 100개 의약품을 유통업체로부터 사들였다면 100개 값을 대금결제 기한 내 지불하는 게 당연하지만, 현실적으로는 70~80개 값만 지불하고 있는 것이다. 나머지 20~30개는 판매 이후 결제하는데, 이는 재고부담을 줄이려는 병원의 전략이다. 한달 재고 비용만 수십 수백억에 이르는 대형병원의 경우 선납 규모도 크다. 유통업체들은 매달 출고된 의약품의 20~30%에 해당하는 제품 대금은 못 받게 되는 것이다. 더욱이 선납물량의 재고 부담 역시 결국 유통업체로 넘어온다. 이에 따른 반품 문제의 어려움도 유통업체의 몫이다. 특히 내년 1월 1일 일련번호 실시간 보고 제도 시행으로 유통업체의 위험부담은 더욱 커졌다. 유통업체 관계자는 "100개를 납품했지만 70개만 결제됐기 때문에 유통업체가 매일 일련번호를 보고한 것과 한 달 후 결산한 숫자가 달라지게 된다"며 "단순 행정과 복잡한 의약품 유통 현실과의 괴리"라고 지적했다. 또 다른 업체 관계자는 "오류로 인한 책임과 행정처분은 유통업체만 지게 된다"며 "도매상이 불합리한 선납 재고부담뿐 아니라 행정조치 부담까지 떠안는 것이다. 정부가 제도적으로 개선을 이끌지 않으면 안 된다"고 강조했다. 현재 정부도 이를 인지하고 유통업계 및 의료기관과 방안을 모색 중인 것으로 알려졌다. 지난주 진행된 건강보험심사평가원과 한국의약품유통협회의 간담회에서는 심평원이 매달 일정 부분의 수정보고를 가능케 하는 등의 대안을 제시한 것으로 전해진다.2018-12-20 06:16:07이탁순 -
에자이, '가족친화우수기업' 여성가족부장관 표창 수상한국에자이(대표 고홍병)가 지난 18일 '2018 가족친화인증 및 정부포상 수여식'에서 여성가족부 장관 표창을 수상했다. 가족친화인증은 2008년부터 시행된 여성가족부의 인증 제도로 출산휴가, 육아휴직, 유연근무제, 정시퇴근 등 근로자들이 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있는 제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 기관에게 부여되는 제도다. 에자이는 다양한 가족친화 제도를 통해 임직원들이 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 해 여성가족부장관 표창을 수상했다. 이 회사는 매주 금요일 1시간 일찍 업무를 마무리하는 '패밀리데이'와 오전7시30분부터 9시30분에 출근해 오후 4시30분부터 6시30분에 퇴근하는 '시차출퇴근제'등 다양한 가족친화제도를 꾸준하게 시행해 일하기 좋은 기업문화를 만들기 위해 노력해왔다. 자녀출산 및 양육지원제도의 경우 회사 지원으로 90일간 급여 전액을 보장해 직원들의 만족도를 높이고 출산 6개월 전 인사부와 함께 육아휴직 계획을 논의해 출산·양육에 더욱 집중 할 수 있도록 지원한다. 또 배우자 출산휴가일 5일을 유급휴가로 지원하고 여성·남성 직원 모두 출산 육아로 인해 경력이 단절되지 않도록 하는 'EKI 희망리턴프로그램(출산전후휴가 및 육아휴직)'을 운영하고 있다. 고홍병 한국에자이 대표이사는 "정기적인 직원간담회와 활발한 노사위원회 그리고 직원 몰입도 서베이 등 한국에자이만의 소통문화를 통해 직원들의 '워라밸(Work and Life Balance)'을 높이는 다양한 제도가 안정적으로 정착될 수 있었다. 앞으로 기업철학인 hhc(human health care)를 바탕으로 직원과 그 가족, 환자에게까지 의미 있는 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.2018-12-19 15:51:35어윤호 -
휴온스내츄럴, 이너셋 허니부쉬 음료 '미니스톱' 입점휴온스내츄럴(대표 전현수)의 대표 이너뷰티 브랜드 '이너셋 허니부쉬'가 편의점 시장에 진출한다고 19일 밝혔다. 휴온스내츄럴은 건조한 겨울철을 맞아, 소비자들이 언제 어디서든 간편하고 맛있게 이너뷰티를 실천할 수 있는 열대 과일 음료 2종(이너셋 허니부쉬 깔라만시, 이너셋 허니부쉬 망고)을 전국 '미니스톱'에 입점시켰다. 미니스톱에 입점한 '이너셋 허니부쉬 깔라만시'와 '이너셋 허니부쉬 망고'는 과일 본연의 상큼하고 달콤한 과즙과 함께 피부에 좋은 '발효허니부쉬추출물'을 담은 피부 건강 음료로, 합성착향료와 합성감미료 등을 첨가하지 않아 누구나 부담 없이 즐길 수 있다. 스파우트 파우치 패키지(170ml)로 휴대성을 높인 것도 특징이라고 회사 측은 설명했다. 이너셋 허니부쉬 깔라만시와 이너셋 허니부쉬 망고에 함유된 '발효허니부쉬추출물(HU-018)'은 남아프리카에서 자생하는 꽃인 '허니부쉬'를 휴온스의 '유산균 발효' 공정을 통해 피부 건강 활성 성분을 증가시킨 100% 식물성 이너뷰티 소재다. '자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강에 도움을 줄 수 있다'는 내용으로 식약처 개별인정을 받았을 뿐만 아니라, 한국인을 대상으로 한 인체적용시험에서도 피부 보습·주름·탄력 개선 효과를 입증 받았다. 전현수 휴온스내츄럴 대표는 "'이너셋 허니부쉬'를 보다 가깝고 편리하게 구입하길 원하는 소비자들의 지속적인 요구에 힘입어 편의점 시장에 진출하게 됐다. 맛있는 '이너셋 허니부쉬 음료'로 간편하게 건조한 겨울철 피부 건강을 챙기길 바란다"고 말했다.2018-12-19 15:04:39이탁순
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