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이중항체 다발골수종 신약 '탈베이' 종병 처방권 진입[데일리팜=어윤호 기자] 다발골수종 신약 '탈베이'가 종합병원 처방권에 진입하고 있다.관련 업계에 따르면 최근 한국얀센의 다발골수종치료제 탈베이(탈쿠에타맙)는 삼성서울병원, 서울대병원 등 상급종합병원을 비롯해 부산대병원, 중앙대병원 등 의료기관에서 처방이 가능하다.탈베이는 지난해 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인환자에 대한 단독요법으로 승인됐다.다발골수종은 최근 10년 새 발생 환자수가 60% 이상 증가한 암종으로 많은 환자가 재발을 경험한다. 한 코호트 연구에 따르면, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3가지 이상의 치료제로 치료받은 다발성골수종 환자들의 전체반응률(ORR)은 30% 이하로, 기대 여명이 짧고 예후가 좋지 않았다. 따라서 새로운 작용을 하는 약물 치료 옵션이 필요한 상황이었다.탈베이는 국내에 허가를 받은 다발골수종 치료제 중 CD3 수용체와 GPRC5D(G protein-coupled receptor class C group 5 member D)를 표적하는 최초의 이중 특이성 항체 약물이다. 기존에 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체 사용 환자에게 투여할 수 있다.탈베이는 글로벌 임상 'MonumenTAL-1 연구'를 통해 유효성을 입증했다.연구 결과, 이전에 T세포 재유도 치료 경험이 없는 총 143명의 환자가 탈베이 0.4 mg/kg을 매주 투여 받은 경우, 치료제의 전체반응률(ORR)은 74.1%, 엄격한 완전 관해(sCR)는 24%로 분석됐다. 완전 관해(CR) 반응과 매우 좋은 부분 관해(VGPR)를 나타낸 환자 비율도 각각 10%, 26%로 나타났다.한편 이중항체 치료제는 다발골수종의 표적 항원과 T세포를 인식하는 두 개의 단클론 항체로 구성된 면역세포치료제로, 다발골수종의 표적 항원인 BCMA(B-cell maturation antigen)과 CD3 항원을 각각 인식하는 두개의 단클론 항체로 구성된 이중 특이 IgG2 kappa 항체가 일반적이며 세포독성 T세포를 BCMA가 발현된 다발골수종 세포로 직접 표적하는 새로운 치료제라고 할 수 있다.현재 국내에서 허가된 이중특이항체 치료제는 탈베이를 비롯해 화이자의 '엘렉스피오(엘라나타맙)'와 얀센의 '텍베일리(테클리스타맙)' 등이 있는데, 아직까지 비급여 상태에 머무르고 있다.2025-03-21 06:09:05어윤호 -
의협 "2차 의료계혁안은 어설픈 설계도...의료왜곡 우려"[데일리팜=강신국 기자] 의사단체가 정부의 2차 의료계혁 방안에 대해 어설픈 설계도로 의료를 왜곡시키려 한다고 평가 절하했다.대한의사협회(회장 김택우)는 20일 "구체적 이행 방안과 현실성 없는 대안들로 가득한 2차 실행방안을 서둘러 발표했는데 현재와 같은 사회적 불안감 속에 신속히 추진하려는 정부의 의도는 국민을 기만하고 의료계의 불신을 더욱 심화시키게 될 것이 자명하다"고 말했다.의협은 "상급종합병원 구조 전환에 이어 병원급& 8231;의원급 의료기관의 구조전환도 포함하고 있지만, 의료기관의 구조전환 추진은 단순히 예산 지원을 통해 단기간에 전환하기는 불가능하며, 3년간 예산지원 등을 통해 의료기관의 체계 및 기능 등 전면 개편을 요구하는 것은 의료현장을 전혀 고려하지 않는 일방적인 계획"이라고 지적했다.의협은 "지역 의료기관의 어려움은 의료기관의 인력 등 제반사항 뿐만 아니라 지역 주민들이 수도권 등의 의료기관을 찾는 수요적 측면의 문제가 지속되고 있기 때문"이라며 "특히, 의료기관의 선택권이 전적으로 환자에게 있는 상황에서 지역 의료기관이 유지되고 발전하기 위해서는 지역 주민들의 수도권 의료 이용을 제한하고 지역 의료기관을 이용할 수 있는 방안이 필요함에도, 이번 발표는 공급 측면에 개혁방안만이 담겨 있어 의개특위의 한계를 보여줬다"고 언급했다.비급여 관리 개혁방안에 대해서도 의협은 "과잉 우려가 큰 비급여라는 모호한 표현으로 환자별로 명확한 기준 설정이 어려우며 환자별 횟수 등 일률적 기준 설정은 환자 진료권 침해 소지가 있다"며 "또 병행진료 관련 불필요한 급여 병행의 판단기준이 모호해 일선 의료기관에서 민원발생이 우려된다"고 주장했다.의협은 "실손보험 개혁방안도 중증도 분류가 제대로 이뤄지지 않은 상황에서 경증으로 분류된 환자들의 본인부담을 증가시키고 접근성을 저해시킬 소지가 있어 환자의 비용부담을 줄이기 위한 본래의 취지에 역행할 것"이라고 말했다.또한 의협은 "환자-의료진 모두 신뢰하는 의료사고 안전망 구축이라는 실행 방안에서는 그동안 정부가 의료계를 위한다는 명목으로 추진했던 의료사고처리 특례법 제정에 대한 아무런 실행방안이 없어 정부가 이를 제정할 의지가 더 이상은 없는 것으로 판단된다"고 밝혔다.한편 복지부는 19일 제8차 의료개혁특별위원회를 열고 의료개혁 2차 실행방안을 발표했다.이날 정부는 ▲지역의료 강화 및 전달체계 정상화를 위한 지역 2차 병원 육성 및 일차의료 강화 ▲공정 보상 확립을 위한 비급여 적정 관리 및 실손보험의 합리적 개선 ▲환자-의료진 모두 신뢰하는 의료사고안전망 구축 등 3대 구조 개혁 방안을 공개했다.2025-03-20 21:44:54강신국 -
경기도약, 약대협 신임 집행부와 약계현안 논의[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 연제덕)는 19일 대한약학대학학생협회(이하 약대협) 신임 집행부와 만나 약사현안에 대한 의견을 교환하고 약권 신장과 지역보건 선도, 미래 약사직능을 개척하는데 상호 협력해 나가기로 했다.도약사회관에서 열린 간담회에는 연제덕 회장과 조희수 약대협회장을 비롯한 임원단이 참석했다. 연제덕 회장은 "약사직능을 둘러싼 여러 현안으로 어려움이 많은 상황에서 후배들을 보니 든든하고 새로운 활력이 느껴진다"면서 "그동안 경기약사학술대회 등의 사업을 추진하는 과정에서 약대협과 협력하고 또 많은 도움을 받은 바 있어 고맙게 생각한다. 앞으로도 전국 1만1000여 약대 재학생들의 소통 창구이자 리더 그룹으로서 약대협의 발전을 희망한다"고 전했다.또한 연 회장은 약사 현안에 대한 설명을 하면서 "통합돌봄사업 시행을 앞두고, 약사의 역할이 국민들의 삶 속에 제대로 자리잡을 수 있도록 선배 약사들이 노력하고 있고 후배들에게 부끄럽지 않은 환경을 만들기 위해 전력을 다하겠다"며 "앞으로도 약대생들의 대표기관인 약대협에 많은 관심을 가지고 성원하겠다"고 말했다.이에 조희수 협회장은 "지난해 약대협에서 진행했던 방문약료 및 투약봉사활동에 지원을 아끼지 않은 것에 대해 다시 한 번 감사드린다. 앞으로도 학생들의 진로와 실무경험 축적을 위해 다양한 분야에서 소통과 교류가 확대되기를 희망한다"고 화답했다.간담회에는 연제덕 회장과 이정근, 권태혁 부회장이, 약대협에서는 조희수 협회장, 이수림 부협회장, 김진안 전략실 부실장이 참석했다.2025-03-20 21:20:32강신국 -
대웅 펙수클루, 케이캡에 없는 위염 급여…3년만에 결실[데일리팜=이탁순 기자] 대웅제약이 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '펙수클루정10mg'이 위염 급여가 적용된다. 펙수클루가 급여 등재된지 3년만의 결실이다. 특히, 위염은 경쟁약물인 케이캡에는 없는 적응증이어서 앞으로 두 약의 매출 경쟁이 본격화될 전망이다.펙수클루정10mg은 2023년 2월 급여 등재 시에는 위염 치료 시에는 약값 전액을 환자가 본인 부담해야 했다.20일 업계에 따르면 펙수클루정10mg 등 펙수프라잔 성분 4개 품목 10mg 제품이 내달 1일부터 위염 치료 시에도 급여가 적용된다.급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선에 사용하면 급여가 적용되는 것이다.이는 2022년 7월 펙수클루가 급여 적용된 지 3년, 10mg이 급여 등재된 2023년 2월 이후 2년 만이다. 펙수클루정10mg은 미라성 위식도역류질환의 치료와 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 적응증을 갖고 있다.대웅제약이 오랜 연구개발 끝에 위염 적응증도 획득한 것이다. 이는 경쟁품목인 케이캡정(테고프라잔, HK이노엔)에는 없는 적응증이다. 케이캡은 ▲미란성 및 비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25㎎에 한함) ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법에 급여 적용되고 있다.대웅제약은 경쟁 품목에는 없는 적응증을 획득했지만, 급여를 완전히 적용하는 데는 실패했었다.펙수클루정40mg가 2022년 7월 급여 등재된 데 이어 위염 적응증을 획득한 펙수클루정10mg가 2023년 2월 급여목록에 올랐지만, 위염 적응증에는 급여가 적용되지 않았다.당시 보험당국은 대체약제 대비 상한금액이 높다는 이유로 위염 치료에 사용될 때는 약값 전액을 환자가 본인 부담하도록 했다.내달부터 위염 치료에 급여가 적용되면 환자들은 약값의 본인부담금 30%만 내면 돼 경제적 부담이 크게 덜 전망이다. 이는 펙수클루10mg의 처방 증대로 이어질 것으로 전망된다.2022년 유럽소화기학회(UEGW 2022)에서 공개된 위염 치료에 대한 펙수클루 임상 결과, 상부위장관 내시경 검사 상 위점막 미란의 유효율에서 20㎎ 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함도 입증한 바 있다. 이에따라 기존 위염에 많이 쓰이는 약제와 경쟁에서도 충분히 승산이 있다는 분석이다.펙수클루10mg는 이번 위염 급여 확대로 상한금액이 자진 인하되는 것으로 알려졌다.한편 작년 유비스트 기준 펙수클루의 원외처방액은 787억원이다. 경재약물인 케이캡은 1969억원의 실적을 기록했다.2025-03-20 19:07:10이탁순 -
류형준 케이팜스 대표, 인천광역시장 표창 수상[데일리팜=정흥준 기자] 류형준 케이팜스 대표가 20일 송도 센트럴파크호텔에서 열린 인천시 비전기업협회 정기총회에서 인천시장 표창을 수상했다.이날 인천시 비전기업협회는 ‘제14차 정기총회 및 제7대 회장 취임식’을 열고 지역 경제 발전과 기업 혁신에 기여한 인물들을 대상으로 표창을 시상했다.류형준 대표는 지역 경제 활성화와 바이오·제약 산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 시장 표창을 수상했다. 혁신적인 기술 개발과 지속적인 사회공헌 활동을 통해 지역사회와 함께 성장하는 기업 경영을 실천해왔다는 평가를 받았다.류 대표는 “이번 표창은 케이팜스 임직원 모두가 함께 이룬 성과”라며, “앞으로도 지속적인 연구개발과 혁신을 통해 지역사회 발전에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 수상 소감을 밝혔다.한편, 이날 행사에는 인천광역시와 경제 유관기관 관계자, 기업 대표 등이 참석했다. 또 협회 새로운 회장단의 출범과 함께 미래 비전에 대한 논의가 이뤄졌다.2025-03-20 18:32:51정흥준 -
김훈택 티움바이오 대표, 2대주주 90만주 인수[데일리팜=이석준 기자] 티움바이오 최대주주 김훈택 대표가 2대주주 '한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사'(한국투자파트너스)가 보유한 90만주를 매수할 계획이라고 20일 밝혔다.티움바이오는 김 대표가 신약 연구개발 성과와 비전, 성장에 대한 확신을 바탕으로 이같이 결정했다고 설명했다.한국투자파트너스는 현재 티움바이오 주식 239만6650주(8.16%)를 보유했다. 김 대표가 90만주를 인수하고 나머지 149만6650주는 신규 재무적투자자(FI)들이 나눠 인수한다.2대주주인 한국투자파트너스의 보유주식 전부가 거래되면 티움바이오의 오버행(잠재적 대량 매도 물량) 우려가 해소될 것으로 기대된다.김훈택 대표는 "한국투자파트너스의 보유 주식 전량을 신규 투자자들과 함께 인수할 예정이다. 올해 티움바이오의 임상 단계 파이프라인의 주요 연구 결과 발표가 예정된 만큼 구체적인 성과를 통해 주주 가치를 극대화하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.티움바이오 파이프라인.2025-03-20 18:14:00이석준 -
광명시약 "학술·정책에 방점 찍고 집행부 구성"[데일리팜=정흥준 기자] 광명시약사회(회장 민필기)는 지난 19일 약사회관에서 제1차 상임이사회를 갖고 임명장 수여와 함께 회무 비전을 공유했다.민필기 회장은 “대한약사회 약국이사, 부회장, 경기도약사회 정책이사를 거치며 쌓아온 경험과 연륜을 바탕으로 광명시약사회를 전국 최고의 학술, 정책 역량을 가진 분회로 발전시키겠다”고 약속했다.‘국민과 함께하는 약사’라는 슬로건으로 대규모 정책위원회를 꾸린다. 기존 정책위원회를 한약사 대응팀, 성분명 처방 대응팀, 품절약 대응팀으로 세분화해서 정책 역량을 전국 최고로 끌어올린다는 포부다.또 최대 규모로 학술팀을 꾸리기로 했다. 건강기능식품 레드오션을 극복하기 위해 ‘건강기능식품 스페셜리스트 양성’을 목표로 특화된 강의를 제공하기로 했다.아울러 약사만이 제공할 수 있는 ‘전문약+일반약+건강기능식품 통합 솔루션을 제공하는 약국’이라는 슬로건으로 연수교육을 제공할 계획이다.민 회장은 “젊고 역량 있는 신임 이사를 지속적으로 초빙, 확충해 약사회의 미래를 탄탄하게 준비하겠다”고 말했다.[신임 집행부 임원 구성] ▲부회장: 박정아(사회참여), 민성철(윤리), 이재영(약국), 유선아(문화.복지), 양혜경(학술), 하영미(학술) ▲상임위원장: 강은희(약국), 최윤미(홍보), 고민영(정책), 허혜정(정보통신), 이지선(의약품안전사용교육), 임슬기(사회참여), 박예규(소통), 김영준(청년), 권나경, 박윤수2025-03-20 18:13:03정흥준 -
생명연구조합, 도쿄서 열린 MCM R&D 회의 참석[데일리팜=강혜경 기자] 한국생명기술연구조합(이사장 박미영, 이하 생명연구조합)이 일본 도쿄에서 열린 'MCM R&D Roundtable회의'에 참석했다.MCM R&D Roundtable는 의료대응수단(MCM) 연구개발을 지원하는 주요 기관들이 모인 회의체로 이번에는 감염병 대응 글로벌 차원의 아젠다 논의와 협력 강화 방안이 논의됐다. 11일과 12일 열린 회의에는 일본 SCARDA와 감염병혁신연합(CEPI)이 주최했으며 WHO, CEPI, GloPID-R 등 11개국의 전문가가 참석했다.생명연구조합은 한국정부의 국가적 차원의 감염병 대응 이니셔티브에 따른 기관 설립, 주요 역할을 소개하고 글로벌 차원의 연구협력 중요성을 언급했다.아울러 글로벌 팬데믹 대응에 있어 주요 쟁점인 생물안전, 생물보안, AI 활용 감염병 대비, 빅파마 협력, 범용백신 등에 대한 논의가 진행됐다.박미영 이사장은 "MCM 연구개발은 신속한 감염병 대응 능력을 구축하는 데 있어 필수적"이라며 "이를 통한 글로벌 아젠다 대응과 참여의 중요성을 피력했다. 아울러 생명연구조합이 지속적으로 글로벌 정책아젠다를 중심으로 국내외 혁신주체를 연결하고 정책에 반영하는 데 구심점 역할을 다할 것"이라고 말했다.2025-03-20 17:51:59강혜경 -
활짝 열린 소분건기식 시장...약국·업체 눈치싸움식약처 시행규칙 공포로 서비스가 가능하지만, 약국 건기식업체들은 여전히 신중한 모습을 보이고 있다. [데일리팜=정흥준 기자] 소분건기식 시장의 문이 활짝 열렸지만 약국과 건기식업체는 여전히 신중한 모습을 보이고 있다.인근 약국, 타 업체들의 대처를 좀 더 지켜보겠다는 반응이다. “아직 대세가 될지 의문”이라 기존 판매 방식에 변화를 주는 것이 고민스럽다는 게 공통된 답변이다.특히 약국 전용 건기식 업체들은 투자를 결정해야 하기 때문에 더욱 신중하고, 일부 업체들은 사업성 측면에서는 부정적 전망도 내놓고 있다.약국 건기식업체 한 관계자는 “위탁만 받아서 조제 배송을 할 것인지, 약국에서 조합 포장을 하는 것만 지원할지 따져봤는데 비용 대비 효율이 어느 정도 있을지 모르겠다”면서 “아직은 사업성이 적은 것으로 판단하고 있다. 소수가 될지 붐이 일지 알 수도 없다”고 밝혔다.업체 입장에서는 위탁 조제를 해줄 경우 소분 시설을 갖춰야 하고, 약국용 주문 전송 프로그램도 갖춰야 한다. 만약 약국 상담용 프로그램까지 지원해야 한다면 투자해야 할 비용이 상당하다는 설명이다.맞춤 소분건기식 판매, 소비 절차. 약국서 소분 조합 판매가 가능하지만 시설과 운영 조건을 갖춰야 한다. 이 관계자는 “차라리 기존대로 공급을 하고 원하는 약국들만 소분, 판매를 할 수 있도록 가이드를 지원해주는 게 나을 수 있다”고 했다.또 다른 업체 관계자도 “본격적으로 할 계획은 없다. 시장 전망을 부정적으로 보고 있다. 일단 어떻게 준비해야 될지는 취급 약국들에게 알려줄 생각이다. 자료들을 취합하고 있다”고 전했다.시범사업 기간 소분건기식을 경험했던 업체는 서비스를 제공하면서, 추가 기능들을 탑재해 차별화를 두는 방향을 설정하기도 했다.참약사는 소분건기식 서비스인 ‘메디어리’를 일부 약국에 시범 도입하며 점차 확대해나간다는 방침이다. 의약품과 건기식 상호작용 GPTs 서비스도 개발을 마쳐 이를 접목한다는 계획이다.김병주 참약사 대표는 “회원 약국 중에는 (핏타민으로)맞춤 소분건기식 상담을 해본 약사들이 이미 있기 때문에 그들을 우선적으로 시작해 순차적으로 늘려나갈 것”이라고 전했다.약국들도 건기식 소분 조합이 낯설어 섣불리 개봉판매를 하기에는 부담스럽다는 반응이다. 소비자들도 낯설기는 마찬가지이기 때문에 설명을 하는 것도 허들로 작용했다.서울 B약국은 “시설도 갖춰야 하고 교육도 받아야 하는 것으로 알고 있다. 무엇보다 소비자들한테 설명을 해줘야 하는데 그럴만한 동기가 없다”면서 “다른 약사들도 아직 말이 없다. 좀 더 지켜봐야 한다. 준비 없이 완제품을 뜯기도 부담이다”라며 신중한 모습을 보였다.2025-03-20 17:47:46정흥준 -
성공 개국 입지는? 이태영 약사, 내달 13일 강의[데일리팜=강혜경 기자] 성공 개국 입지 6가지 케이스는? 절대 하지 말아야 할 약국 14가지 케이스는?'약사 선배-8번의 실전 개국노트' 저자인 이태영 약사가 내달 13일 실전특강을 진행한다.'성공 개국 전략 임장부터 실전특강'을 주제로 진행되는 강의는 20년차 개국약사이자 9번째 약국을 운영중인 이 약사만의 노하우가 고스란히 공개된다.특강은 ▲성공개국 임장 전략-절대 사기 당하지 않기 ▲성공개국 입지 선택 전략-대박 자리 찾기 ▲약국 계약 실전 ▲질의응답&마무리 순서로 진행된다.이 약사는 "임장 전 반드시 알아야 할 핵심내용부터 성공 개국 입지 사례, 계약 전 반드시 확인할 사항, 계약서 작성법 등을 상세히 소개할 예정"이라고 말했다.강의는 하나은행 방배동 지점 2층에서 오후 1시부터 진행되며, 선착순 50명 한정으로 진행된다.2025-03-20 17:37:50강혜경
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