°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    À§±âÀÇ '¸óÅ×·çÄ«½ºÆ®' 2³â»õ 22%¡é...ºÒ¼ø¹° ¿©ÆÄ Ã˰¢
    ±â»çÀÔ·Â : 22.01.25 06:00:48
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    2019³â 1200¾ï¡æÀÛ³â 950¾ï¿ø¡¦¿À¸®Áö³Î '½Ì±Ö·¹¾î' 32%¡é

    ºÎÀÛ¿ë À̽´+Äڷγª Àå±âÈ­ ¿µÇ⡦'NDPA ºÒ¼ø¹°' º¯¼ö µîÀå

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¼ººÐ ¾Ë·¹¸£±âºñ¿°¡¤Ãµ½Ä Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÌ 2³â ¿¬¼Ó Âɱ׶óµé¾ú´Ù.

    2020³â ¹Ì ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ºÎÀÛ¿ë °æ°í¿¡ ´õÇØ 2³â ³Ñ°Ô Àå±âÈ­Çϰí ÀÖ´Â Äڷγª »çŰ¡ º¹ÇÕÀûÀ¸·Î ¿µÇâÀ» ³¢ÃÆ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼± ÃÖ±Ù ¹ß»ýÇÑ ºÒ¼ø¹° À̽´°¡ ½ÃÀå¿¡ ¾î¶»°Ô ÀÛ¿ëÇÒÁö Ã˰¢À» ¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù.

    ¡ßǰ¸ñº° Èñºñ±³Â÷¡¦½Ì±Ö·¹¾î 32%¡é vs ¸óÅ׸®Áø 15%¡è

    25ÀÏ ÀǾàǰ ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü À¯ºñ½ºÆ®¿¡ µû¸£¸é Áö³­ÇØ ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¼ººÐ ¾Ë·¹¸£±âºñ¿°¡¤Ãµ½Ä Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿Ü·¡ ó¹æ±Ý¾×Àº 948¾ï¿øÀÌ´Ù.

    ÀÌ ½ÃÀåÀº 2016³â 761¾ï¿ø¿¡¼­ 2019³â 1210¾ï¿øÀ¸·Î ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇßÀ¸³ª, ÀÌÈÄ·Ð 2³â ¿¬¼ÓÀ¸·Î ³»¸®¸·ÀÌ´Ù. ½ÃÀåÀÌ ÃÖ´ë·Î ÆØÃ¢Çß´ø 2019³â°ú ºñ±³Çϸé ÃÖ±Ù 2³â »õ 22%³ª °¨¼ÒÇÑ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.



    ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ®´Â ¾Ë·¹¸£±âºñ¿°°ú õ½Ä¿¡ °¡Àå ÈçÈ÷ ¾²ÀÌ´Â ¾à¹° Áß Çϳª´Ù. ¿À¸®Áö³ÎÀº Çѱ¹¿À°¡³íÀÇ '½Ì±Ö·¹¾î'´Ù. Çѱ¹MSD°¡ Áö³­ 2000³â ±¹³» Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³»Á¦¾à»ç 100¿©°÷ÀÌ °°Àº ¼ººÐ Á¦³×¸¯À» ÆÇ¸Å ÁßÀÌ´Ù.

    ÁÖ¿ä ǰ¸ñ ´ëºÎºÐÀÌ Ã³¹æ¾× °¨¼Ò¸¦ ÇÇÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ½ÃÀå 1À§ ǰ¸ñÀÎ ½Ì±Ö·¹¾î´Â 2019³â 392¾ï¿ø¿¡¼­ Áö³­ÇØ 265¾ï¿øÀ¸·Î 32% °¨¼ÒÇß´Ù.

    HKÀ̳뿣 '·çŰ¿À' 31%(128¾ï¡æ88¾ï¿ø), Çѹ̾àǰ '¸óÅ×Àß' 35%(73¾ï¡æ47¾ï¿ø), Çѱ¹ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à '½Ì±Ö´Ù¿î' 26%(53¾ï¡æ39¾ï¿ø), ´ë¿øÁ¦¾à '½Ì±Ô·çÄ«' 42%(31¾ï¡æ15¾ï¿ø) µîµµ µÎ ÀÚ¸´¼ö °¨¼ÒÇß´Ù.

    ¸î¸î ǰ¸ñÀº ¿ÀÈ÷·Á 󹿾×ÀÌ Å©°Ô ´Ã¾ú´Ù. Çѹ̾àǰ '¸óÅ׸®Áø'Àº ÀÌ ±â°£ 80¾ï¿ø¿¡¼­ 93¾ï¿øÀ¸·Î 15% Áõ°¡Çß´Ù. ¸óÅ׸®ÁøÀº ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ®¿¡ 3¼¼´ë Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦ÀÎ '·¹º¸¼¼Æ¼¸®Áø'ÀÌ °áÇÕµÈ º¹ÇÕÁ¦´Ù. ±¹³»¿¡¼­ µÎ ¼ººÐ º¹ÇÕÁ¦´Â ¸óÅ׸®ÁøÀÌ À¯ÀÏÇÏ´Ù.



    ¡ßFDA 'ºí·¢¹Ú½º °æ°í'¿¡ 'Äڷγª Àå±âÈ­' º¹ÇÕ ¿µÇâ

    FDAÀÇ ºÎÀÛ¿ë °æ°í¿Í Äڷγª »çÅ Àå±âÈ­°¡ º¹ÇÕÀûÀ¸·Î ¿µÇâÀ» ³¢ÃÆ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.

    FDA´Â Áö³­ 2020³â 3¿ù 'ºí·¢¹Ú½º °æ°í¹®(Black box Warning)'À» ºÎÂøÇß´Ù. ºí·¢¹Ú½º °æ°í´Â ºÎÀÛ¿ë °ü·Ã °æ°í °¡¿îµ¥ ÃÖ°í ¼öÁØÀÌ´Ù.

    ƯÈ÷ °æÁõ ¾Ë·¹¸£±âºñ¿° ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾à¹°ÀÇ Ã³¹æÀ» ÇÇÇϵµ·Ï °­·Â ±Ç°íÇß´Ù. º¹¿ë¿¡ µû¸¥ µæº¸´Ù´Â ½ÇÀÌ Å©´Ù´Â °ÍÀÌ FDAÀÇ ÆÇ´ÜÀÌ´Ù. FDA¿¡ µû¸£¸é ½Ì±Ö·¹¾î´Â 2008³â ÀÌÈÄ ÀÚ»ìÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê°¡ º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ ÀϺδ ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® Ä¡·á Áß ¹ß»ýÇßÀ¸¸ç ¾àÀ» Áß´ÜÇÑ µÚ ºÎÀÛ¿ëÀÌ »ç¶óÁ³´Ù.

    Äڷγª »çÅÂÀÇ Àå±âÈ­µµ 󹿽ÇÀû °¨¼ÒÀÇ ¹è°æÀÌ´Ù. ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú´Â Äڷγª »çÅÂÀÇ ÇÇÇØ¸¦ °¡Àå Å©°Ô ¹ÞÀº ¿µ¿ªÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ¾Ë·¹¸£±âºñ¿°¡¤Ãµ½Ä ȯÀÚ ´ëºÎºÐÀÌ ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³âÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼­ ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¼ººÐ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ã³¹æ½ÇÀû °¨¼ÒÆøÀÌ ´õ¿í Ä¿Á³´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

    ¡ß½Ä¾àó NDPA ºÒ¼ø¹° °Ë»ç Áö½Ã¡¦½ÃÀå »õ 'º¯¼ö'·Î

    Á¦¾à¾÷°è¿¡¼± ÃÖ±Ù ºÒ°ÅÁø ºÒ¼ø¹° À̽´¿¡µµ ÁÖ¸ñÇϰí ÀÖ´Ù. ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â ÃÖ±Ù Àϼ± Á¦¾à»çµé¿¡°Ô ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¼ººÐ ¿ø·á¡¤¿ÏÁ¦ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇØ ºÒ¼ø¹° °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇϰí, ±× °á°ú¸¦ 4¿ù 25ÀϱîÁö Á¦ÃâÇ϶ó°í Áö½ÃÇß´Ù.

    ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¼ººÐ ¿ø·áÀǾàǰ¿¡¼­ N-´ÏÆ®·Î¼ÒµðÇÁ·ÎÇʶó¹Î(NDPA)ÀÌ °ËÃâµÆ´Ù´Â ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿¡ µû¸¥ »çÀü ¿¹¹æÀû Á¶Ä¡´Ù.

    À̹ø¿¡ À§Ç輺ÀÌ Á¦±âµÈ NDPA´Â ±âÁ¸¿¡ ³ëÃâµÇÁö ¾ÊÀº ´ÏÆ®·Î»ç¹Î·ù ºÒ¼ø¹°ÀÌ´Ù. 2018³âºÎÅÍ ¹ß»ç¸£Åº, ¶ó´ÏƼµò, ´ÏÀÚÆ¼µò µî¿¡¼­ 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)'°ú 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¿¡Æ¿¾Æ¹Î(NDEA)' 2Á¾ÀÇ ´ÏÆ®·Î»ç¹Î·ù ºÒ¼ø¹°ÀÌ °ËÃâµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ½Ä¾àó´Â NDPA°¡ ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶°úÁ¤ Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù.



    ºÒ¼ø¹° °ËÃâ ¿ì·Á°¡ ó¹æÇöÀå¿¡ ¾î¶² ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥Áö¿¡ ´ëÇØ¼± »ó¹ÝµÈ ÀǰßÀÌ ³ª¿Â´Ù.

    À̹ø ºÒ¼ø¹° À̽´°¡ ½ÃÀå¿¡ Å« ¿µÇâÀ» ³¢Ä¡Áö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ´Â ÂÊ¿¡¼± ºÒ¼ø¹° »çŰ¡ ¸Å³â ¹Ýº¹µÆ´ø Á¡¿¡ ÁÖ¸ñÇÑ´Ù.

    2018³â ¹ß»ç¸£Åº ÀÌÈÄ ¶ó´ÏƼµò¡¤´ÏÀÚÆ¼µò¡¤¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î¡¤·Î»ç¸£Åº¡¤¹Ù·¹´ÏŬ¸° µî¿¡¼­ ÀÕ´Þ¾Æ ºÒ¼ø¹°ÀÌ °ËÃâµÆ°í, ÀÌ °úÁ¤¿¡¼­ Àϼ± º´ÀÇ¿ø¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý°å´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù. Á¤ºÎ ¿ª½Ã Ãʱ⿣ Àü ǰ¸ñ ÆÇ¸ÅÁ¤Áö µîÀÇ Á¶Ä¡¸¦ ³»·ÈÀ¸³ª, ÃÖ±Ù µé¾î¼± ÇØ´ç Á¦Á¶¹øÈ£¸¸ ȸ¼öÅä·Ï Áö½ÃÇϰí ÀÖ´Ù.

    ¹Ý´ëÀÇ Àü¸Áµµ ³ª¿Â´Ù. ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ¼ººÐ Ä¡·áÁ¦°¡ Áö±Ý±îÁöÀÇ ´Ù¸¥ ǰ¸ñ°ú ´Þ¸®, ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â¿¡ ÁַΠó¹æµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ À̹ø ºÒ¼ø¹° ¿ì·ÁÀÇ ¿µÇâÀÌ Å©Áö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹´ÜÇϱ⿣ ¹«¸®°¡ ÀÖ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : À§±âÀÇ ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® 2³â»õ 22%¡é...ºÒ¼ø¹° ¿©ÆÄ Ã˰¢