'계단식' 적용 기등재 수준으로 등재되는 약제 38개

• 복지부, 10월 약제급여목록·상한금액표 고시개정안 추진
• 최초등제제품 외에 자체생동·DMF 여부 따라 19개까지 가격 인정

[데일리팜=김정주 기자] 내달 '계단식 약가개편(보험약제 상한금액 재평가)' 적용을 받는 약제 중 기등재 수준으로 최대한 약가를 받는 품목은 총 38개다.

자체생동과 DMF(원료의약품 등록제)를 기준으로 이른바 '커트라인'식으로 약가를 책정해 계단형 약가구조가 되는 방식으로, 최초등제제품 외에 자체생동과 DMF 여부에 따라 많게는 19개까지 기존 제네릭 가격으로 등재된다.

업계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 '약제급여목록 및 급여상한금액표' 개정을 추진 중이다. 조만간 개정안이 확정되면 오는 10월 1일자로 적용된다.

정부는 이달 등재 약제부터 계단식 약가개편으로 적용해 일정 조건별로 차등화 해 등재하고 있다. 상한가격은 ▲자체 생동성 시험자료 또는 임상시험 수행 입증자료 제출 ▲등록된 원료의약품 사용 입증 서류 제출, 이 두 가지 기준요건 충족여부에 따라 계단식으로 떨어진다.

◆기등재 동일제제 제품과 동일가 = 등재 신청을 한 제품 외에 동일제제가 2품목 이상 19개 이하, 즉 최초등재제품을 포함해 신청 제품이 3번째부터 20번째까지로 등재된 약제는 총 38품목이다. 이 때 정부는 기준요건을 모두 충족하면 기등재된 동일제제 상한가 중 최고가와 같은 금액으로 약가를 책정한다.

약제별 등재가격을 살펴보면 대웅바이오 대웅바이오디오스민정600mg 276원, 휴온스메디케어 리쿠아스에스점안액 432원, 한풍제약 폴리칼산(폴리스티렌설폰산칼슘) 785원, 동국제약 콜브론에이시럽(500mL) 14원, 비씨월드제약 비씨모르핀황산염수화물주사1mg/mL 700원 등이다.

◆기등재 동일제제 최고가의 85% = 신청제품 외에 동일제제가 2품목 이상 19품목 이하, 즉 최초등제제품을 포함해 신청제품이 3번째부터 20번째까지로 등재된 경우에 해당되는 약가 수준이다.

정부는 이 때 신청제품이 기준요건 중 1가지만 충족하는 경우 기등제 동일제제 상한가 중 최고가의 85%로 산정한다.

품목은 총 32개다. 약제별 등재가를 살펴보면 대웅바이오 오마티지미니연질캡슐2g 505원, 한화제약 이치리진시럽 31원, 일동제약 디알큐점안액(12mg/0.4mL) 432원, 동구바이오제약 동구나파모스타트메실산염주50mg 1만865원 등이다.

◆기등재 외 동일제제 최저가 85% = 기등재된 동일제제가 아니더라도 신청제품 외 동일제제가 20개 이상 등재돼 있는 경우에 해당되는 약가산정방식이다.

이 경우도 마찬가지로 기등재된 동일제제 상한가 중 최저가 등 일정 기준에 따라 38.69% 중 낮은 약가의 85%로 산정한다. 이번에 이 방식을 적용받아 등재되는 품목은 총 5개다.

품목별 등재가격을 살펴보면 일양바이오팜 리보폭신정100mg 315원, 동성제약 동성록시트로마이신정 212원, JW중외제약 제이텔미정40mg 259원, 신일제약 스타이렌정 107원, 유니메드제약 디푸로정20mg 489원이다.