상세불명의 천식 단독상병에 동아제약 스티렌정(성분명 artemisia asiatica 95% ethanol ext. 60mg) 등과 한독약품 항생제 루리드현탁정을 병용투여하면 삭감된다. 또한 단순성 및 점액농성 만성기관지염 단독상병에 한국애보트 클래리시드건조시럽을 10일 이상 투여할 경우 초과분만큼 삭감된다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)는 오는 4월 청구 접수분부터 만성하기도질환(기관지염 등) 상병에 전산심사를 적용키로 하고 다빈도 삭감 사례를 최근 공개했다. 청구 대상은 전체 요양기관 외래 명세서로 원외처방 내역도 포함된다. 삭감 사례를 살펴보면 동아 스티렌과 한독 루리드현탁정을 천식 단독상병에 병용투여하면 삭감된다. 기타 만성폐색성폐질환 단독상병에 부루펜정 등 NSAIDs와 동시투여한 일동제약 스티오딘정도 삭감된다. 이 질환에 한국화이자제약 지스로맥스 또한 최대 투여용량 6정을 지켜야 한다. 시럽의 경우 37.5ml가 상한선이다. 다만 상세불명의 만성기관지염 단독상병에 부루펜정 등 NSAIDs와 동시투여한 스트렌 정은 급여를 인정받을 수 있다. 단순성 및 점액농성 만성기관지염 단독상병에 애보트 클래리시드건조시럽을 10일 이상 투여하면 초과분만큼 삭감된다. 경구제의 경우 초과 삭감 기준은 14일이다. 상세불명 만성기관지염 단독상병에 한국웨일즈제약 아제틴정을 투여하거나 천식과 알레르기성 비염 상병에 한독 알레그라정180mg을 투여해도 삭감된다.

4월 약가일괄 인하에 따른 블록버스터 약물들의 수난은 그대로 상위제약사들의 손실로 이어진다. 지난해 청구액 순위 상위 30개 제약사의 처방액 300순위 블록버스터 약물들의 연간 예상피해액만 5000억원에 육박하는 것으로 나타났다. 그러나 제약사별 예상손실 규모는 품목보유 현황에 따라 차이가 컸다. 국내 제약사 뿐 아니라 다국적 제약사도 다르지 않았다. 데일리팜은 복지부가 지난달 29일 고시한 약제급여목록상한금액표와 심평원이 민주통합당 주승용 의원실에 제출한 지난해 청구액 순위 300대 품목 자료를 토대로 제약사별 영향을 분석했다. 인하품목, 한미 188개·신풍 156개·중외 140개·종근당 133개 순 2일 분석결과를 보면, 4월 1일 보험약가가 일괄인하되는 품목은 한미약품이 188개로 가장 많았다. 이어 신풍제약 156개, 중외제약 140개, 종근당 133개, 일동제약 122개, 유나이티드제약 108개. 대웅제약 103개, 보령제약 101개, CJ 99개, 동아제약 90개 등의 순으로 뒤를 이었다. 업체별 인하품목은 6506개 중 올해 들어 급여목록에서 삭제된 품목을 뺀 6472개 중에서 찾았다. 급여 등재품목이 상대적으로 적은 다국적 제약사는 GSK 41개, 사노피 16개, MSD 28개, 얀센 25개, 바이엘 24개, 로슈 11개, 화이자 46개(와이어스 포함) 등으로 분포했다. 데일리팜은 이중 지난해 청구액 순위 상위 30대 제약사와 이들 업체들이 보유한 청구액 순위 300대 품목 중 일괄인하 대상을 분류했다. 청구액 순위 300대 품목 중 인하대상은 149개, 이중 117개가 상위 30대 제약사 보유 품목이었다. 연간 예상손실액은 4841억원으로 국내사 18곳 3137억원, 다국적사 12곳 1704억원으로 분포했다. 업체별로는 국내사 중에서는 인하품목 수가 가장 많은 대웅제약이 713억원으로 가장 컸다. 이어 동아제약 9개 468억원, 종근당 7개 263억원, CJ 9개 228억원, JW중외제약 3개 95억원, 제일약품 4개 92억원 순으로 뒤를 이었다. 한독약품은 9개 512억원의 손실이 예상됐지만, 사노피 품목이 포함돼 있는 점이 고려돼야 한다. 다국적 제약사는 8개 블록버스터 가격이 인하되는 화이자가 546억원으로 독보적으로 높았다. 또 글락소스미스클라인 3개 185억원, 엠에스디 7개 176억원, 얀센 6개 160억원, 노바티스 4개 105억원, 릴리 4개 101억원 등으로 분포했다. 사노피아벤티스의 경우 한독약품이 보유한 것으로 돼 있는 플라빅스, 악토넬 등을 포함하면 534억원으로 화이자와 쌍벽을 이뤘다.

샴푸형 두피치료 제품인 한국얀센의 니조랄액, GSK 세비프록스액, 단가드현탄액이 나란히 비급여 의약품 DUR 목록에 추가됐다. 반면 한국와이어스의 칼슘제 칼트레이트디400과 대웅 칸디다혈증 치료제 대웅플루코나졸캡슐50mg은 목록에서 빠졌다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 주사제와 전문약 등 비급여로 구분된 1일자 신규 적용 404개 품목과 삭제된 38개 품목을 최근 공고했다. 이달 적용 약제는 총 1만8524개 품목으로 두피 질환에 쓰이는 한국얀센 니조랄액과 GSK 세비프록스액, 단가드현탄액이 비급여 DUR망에 새롭게 포함됐다. 한국BMS의 진통소염제 퍼팔간주와 노바티스 피부염증 치료제 라미실덤겔1%, 한국화이자의 진해거담제 코프렐정과 골다공증 치료제 비비아트정20mg도 목록에 추가됐다. 한미약품의 가글제 케어가글액과 두피염 치료제 나졸액, 기관지염 치료제 뮤코라제비정도 각각 포함됐다. 동아제약 기관지염 치료제 아푸로제캅셀과 CJ제일제당의 지혈제 씨제이아도나정, 기관지염 치료제 단젠정도 비급여 DUR망에 새로 추가됐다. 녹십자 구내염 치료제 페리덱스연고와 피부 가려움증 치료제 유락신연고, 종근당 진통소염제 종근당리마틸정도 신규 등재됐다. 반면 지난달까지 비급여 DUR망에 들었던 대웅 칸디다혈증 치료제 대웅플루코나졸캡슐50mg과 GSK 혈액응고저지제 후락시파린멀티도우즈바이알, 한국와이어스 칼슘제 칼트레이트디400는 이달부터 대상에서 제외됐다. 종근당 고혈압 치료제 벨메텍정 10mg, 20mg, 40mg 및 벨메텍플러스정20/12.5mg도 함량별로 각각 목록에서 빠졌다.

기등재의약품 약가 일괄인하가 이변없이 시행된다. 가격이 변경되는 품목은 9202개다. 복지부는 29일 이 같이 약제급여목록 및 급여상한금액표를 개정 고시했다. 개정내용을 보면, 약제상한금액표 9202개가 변경된다. 이중 4월 1일부터 일괄인하되는 품목은 6506개이며, 나머지는 기등재약 신속정비 등으로 이미 고시된 가격을 변경한 내용이다. 급여목록에서 삭제돼 한시적으로 급여가 인정되는 88개 품목의 가격도 조정된다. 또 올해 급여목록에 신규 등재됐던 2개 품목은 가산기간이 종료돼 약가가 변경된다. 이밖에 3월 1일부터 파킨펙솔정0.25mg 등 4개 품목은 신규 등재된다.

헵세라에 내성이 생긴 환자에게 바라크루드정0.5mg를 병용투여하면 삭감된다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 진료심사평가위원회에서 최근 심의한 사례 가운데 13항목 15사례에 대한 심의 결과를 29일 공개했다. 이번에 공개한 사례는 ▲YMDD mutant 검사시기 참조 바라크루드정1mg 요양급여 여부 ▲헵세라 내성에 헵세라와 바라크루드정0.5mg 병용투여의 타당성 ▲페그인터페론 제제 간 교체투여 심의사례 등이다. 사례를 살펴보면 A병원은 만성 바이러스 B형간염에 걸린 34세 남성 환자에게 바라크루드정0.5mg을 전액 본인부담으로 투여하는 과정에서 내성이 발견돼 바라크루드0.5mg은 요양급여로 투여하고 헵세라는 전액 본인부담으로 병용투여했다. 이에 대해 심사평가위원회는 현행 바라크루드정 인정기준에 따라 1mg 함량 투여가 의학적으로 타당하기 때문에 급여를 인정할 수 없다고 결정했다. 실제로 대한간학회와 미국간학회의 가이드라인에서는 라미부딘 내성 바이러스가 있을 때 라미부딘을 중단, 엔테카비어 1mg으로 대체토록 언급하고 있고 엔테카비어에 내성을 보이면 아데포비어로 대체 혹은 추가하는 치료방법을 권고하고 있다. 또 다른 사례로, 헵세라 휴약 중 2년9개월 전 받은 YMDD mutant 검사를 참조해 바라크루드정1mg을 투여하면 급여가 인정된다. B병원은 52세 남성 환자에 제픽스를 투약했지만 만성 B형 간염에 대한 내성이 발현돼 헵세라로 변경 투약했고 환자는 이후 7개월 간 휴약했다. 재투약을 위해 병원은 2년9개월 전 이 환자에게 시행했던 YMDD mutant 검사 양성소견을 참조한 뒤 바라크루드정1mg을 투약했다. 이에 대해 심사평가위는 "일단 내성이 발현되면 휴약하더라도 내성변이종이 잔존하게 돼 치료가 끝난 후 4년여까지는 변이종에 대한 치료를 할 수 있다"며 급여 인정 사유를 밝혔다. 한편 공개된 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/요양기관서비스/심사정보/정보방/심사사례에서 조회할 수 있다.