앞으로 환자의 권리와 의무사항을 담은 액자나 전광판을 게시하지 않은 병의원에는 과태료가 부과된다.또 200병상 이상 종합병원은 감염관리위원회를 의무적으로 설치해야 한다.복지부는 이 같은 내용의 의료법시행규칙 개정안을 16일 입법예고하고 내달 25일까지 의견을 듣기로 했다. 오는 8월 2일부터 시행되는 개정의료법이 위임한 내용을 구체화한 것이다.개정안을 보면, 모든 의료기관은 보건의료기본법이 정한 환자의 권리 의무 사항을 게시해야 한다.진료받을 권리, 알권리 및 자기결정권, 비밀보장권, 피해를 구제받을 권리, 의료인에 대한 신뢰.존중 의무, 부정한 방법으로 진료를 받지 않을 의무 등 6개 항목이다.개정안은 이들 항목을 환자가 진료 전에 쉽게 알 수 있도록 접수창구나 응급실에 액자나 전광판으로 제작해 게시하도록 의무화했다.병원급 이상은 가로 50cm-세로 100cm, 의원급은 가로 30cm-세로 50cm 이상이어야 한다. 또 인터넷 홈페이지에도 같은 내용을 게시하도록 강제했다.복지부는 "시행규칙 개정안 시행이후 기존의 모든 의료기기관은 1개월 이내에 게시물을 제작, 게시해야 한다"면서 "위반시 100만원 이하의 과태료가 부과될 수 있다"고 주의를 당부했다.개정안은 또 감염관리위원회와 감염관리실 설치 확대 내용도 담았다.개정법률은 병원감염 관리 강화를 위해 300병상 이상 종합병원에만 설치 운영하도록 했던 감염관리위원회와 감염관리실을 중환자실을 운영하는 종합병원, 중환자실을 운영하는 200병상 이상 병원으로 설정했다.대상 의료기관은 총 337개소(종합병원급 282개, 병원급 55개)로 기존 158개소 대비 179개소가 증가하게 된다.또 감염관리실에 1인 이상 전담 근무자를 둬 상설 운영하도록 하고 전담근무자는 관련학회 등에서 연간 16시간 이상 교육을 받도록 했다.

편의점 판매약(안전상비의약품) 도입 약사법개정안이 오늘(14일) 오전 공포됐다. 정부는 오는 11월 15일 제도시행이 가능하도록 이번 주부터 후속논의에 본격 착수하기로 했다.14일 정부 측 관계자에 따르면 편의점 판매약 도입을 위해서는 앞으로 6개월 동안 개정약사법이 위임한 후속조치를 이행해야 한다.일단 최대 20개로 제한돼 있는 편의점 판매약을 선정하는 것이 급선무다. 복지부는 의약계단체, 시민단체, 소비자단체 등이 참여하는 품목선정위원회 구성안을 이번 주중 확정하고 곧바로 해당단체로부터 위원 추천을 받기로 했다.따라서 이르면 다음주부터 편의점 판매약 선정논의가 개시될 전망이다.등록판매자 시설기준과 1회 판매단위, 1회 판매량, 구매연령 제한 등을 구체화할 후속법령 개정절차도 곧 본격화된다.정부는 하위법령 개정안 마련 과정에서 필요하다면 약사회나 제약협회 등 관련 단체들이 참여하는 협의체 구성도 검토한다는 계획이다.복지부 관계자는 "의견을 수렴하는 방식은 입법예고 기간동안 공식적으로 받을 수 있고 협의체나 개별 면담 등을 통해서도 가능하다"면서 "방식은 제반상황을 고려해 결정될 것"이라고 귀띔했다.복지부가 하위법령 개정안을 다음 달 중 입법예고할 계획이라고 이미 밝힌 만큼 후속입법 논의도 곧 착수될 것으로 보인다.

30~40년 후 인구 고령사회를 준비하는 데 공공과 민간이 함께 머리를 맞대야 한다고 말하고 있는 김용익 당선인.의약분업의 산파 김용익(59)이 돌아왔다. 이번엔 국회의원이다. 참여정부 시절 청와대 사회정책수석을 지냈던 그가 4년여 칩거를 끝내고 공적영역에 '컴백'한 것이다.김 당선인은 그동안 정책적 사고의 지평을 넓히고 재무장하는 데 고군분투해왔다. 중심 무대는 참여정부에 참여했던 인사들과 함께 만든 한국미래발전연구원에서였다. 그리고 그렇게 만들어진 의제가 바로 올해 대통령선거를 관통할 '보편적 복지국가 모델'이다.김 당선인은 "개인적으로는 다른 분야에서 일해보면 좋겠다고 생각했지만 주변에서 국회입성을 권한 사람들의 기대가 있으니까 (일단) 보건복지위원회에서 활동하게 될 것"이라고 말했다.김 당선인이 이야기하는 다른 분야는 사회정책 전반을 이야기한다. 청와대에서 일하면서 그의 시야는 한층 넓어졌다. 보건의료 정책을 수립하더라도 노동 교육 여성 환경 등 다른 사회영역과의 관계를 고려하지 않으면 정책을 제대로 구현하기 어렵고 반쪽짜리에 그치기 십상이다.김 당선인이 사회정책 관련 부처들의 '코디네이션'이 부족하다고 지적하는 이유이자, 그가 다시 '코디네이터'가 되고 싶어하는 명분이다.그는 보건의료계도 틀안에만 갇혀있지말고 알을 깨고 나와야 한다고 주문했다. 직능 이기주의나 밥그릇 지키기에만 매몰돼 있다가는 머지않아 의료체계도 건강보험도 의약계도 모두 공멸할 수 있다는 경고다.그는 "의약계 신문들이 (나한테) 와서 물어보는 게 천편일률적이다. 지불제도가 어떻고 의약분업이 어떻고 그런 것 밖에 없다. 보험수가가 낮다는 이야기도 30년 넘게 해 오고 있다"고 쓴소리를 냈다. 의약계도 전문지도 이런 사고에 갇혀 제자리에서 맴돌고 있으니 발전이 있을 리 없다는 일침이었다.김 당선인은 "불과 30~40년 후에 닥칠 인구의 대변동, 바로 고령사회를 준비하지 않으면 의료체계도 공보험도 다 붕괴될 수 있다"며 "공공과 민간 할 것없이 머리를 맞대고 이 멀지 않은 미래에 대한 대비책을 강구해야 한다"고 말했다.다음은 김 당선인과의 일문일답이다.데일리팜과 인터뷰하고 있는 김 당선인. 그는 인터뷰 중 의약계 전문지들은 물어볼 게 의약분업 밖에 없느냐고 호통치기도 했다. 전문지들이 고민이 너무 부족하다는 일침이었다.-정부가 진료비 지불제도 개편방안으로 내놓은 7개 질환군 포괄수가제(DRG) 의무 적용안을 놓고 의료계가 반발하고 있다. 어떻게 보나=국민이 부담하는 의료비 중 약 40%가 비급여다. 이 것을 그대로 두고 포괄수가제를 적용하는 것은 사실상 불가능하다. (의료계 반발이 거세) 정책 추진도 굉장히 어렵고 무리한 일이 될 수 있다.-포괄수가제 도입은 아직 때가 아니라는 이야기인가=민주당이 제시한 통칭 무상의료정책은 정확히 말하면 건강보험 보장성을 대폭(획기적) 확대하자는 내용이다. 이를 위한 사전 정지작업이 바로 비급여 전면 급여화다. 비급여를 없애고 모든 의료서비스에 건강보험을 적용하려면 보험수가도 전면적으로 재설정해야 한다. 이 정책이 현실화된다면 포괄수가제는 급하게 서두를 이유가 없다.비급여가 없어지면 진료량, 특히 비급여를 증가시키기 위한 노력이 줄어들 수 밖에 없기 때문이다.역설적으로 이런 환경이 조성되면 포괄수가제 도입이 오히려 더 쉬어질 수도 있다. 비급여 전면 급여화와 보험수가를 합리적으로 재설정하면 지불제도를 다른 형태로 변경해도 의료계가 큰 손실을 볼 가능성이 훨씬 축소되고 반대여론도 줄어들 것이기 때문이다.-다음 단계로 간다면 포괄과 총액관리 중 어느 쪽이 더 유용할까=외국을 보면 포괄수가제도 예전처럼 경직되게 운영하지 않는다. 특정질병에 정해진 가격만 주고 마는 식이 아니다. 같은 질병이라도 증상의 경중, 합병증 유무, 시술종류 등에 따라 상당히 유연하게 단계를 나눠 보상해 주는 기법들이 많이 개발됐다. 한국에서도 이미 연구가 진행되고 있다.제도 자체가 유연한 방식으로 진화하고 있기 때문에 다음 단계에서 포괄이냐 총액이냐 단정적으로 이야기 하지 않아도 된다. 여러 가지 변형된 방식이나 기법이 있기 때문에 그 때 상황에 맞춰 논의를 진행하고 연구하는 게 순서다. 성급히 서두를 일이 아닌 것 같다.-그러면 민주당 대선공약에 총액관리 부분은 들어가지 않을 수도 있겠다=공약에 집어넣어도 쉽게 할 수 없고, 공약에 없다고 해서 정책방향에서 빠질 수도 없다.-애매한 답변이다=현실이 그렇다. 공약에 넣는다고 쉽게 집행할 수 있는 일이 아니다. 단기적으로 보면 '빌공자(空)' 공약(空約)이 될 수 있다. 장기적으로는 공약에 담지 않았어도 그 방향으로 가지 않을 수 없을 것이다.-언제부터인가 보건의료 정책에서 포괄이나 총액이라는 용어만 나오면 이야기 자체가 진행되지 않는 상황이 돼 버린 것 같다=지금처럼 비급여가 많으면 그럴 수 밖에 없다. 의약품의 품질이 동등하지 않은 상황에서 성분명 처방을 대안으로 내놓을 수 없는 것과 비슷하다. (정책추진을 위해서는) 조건이 갖춰져야 하는데, 조건이 안 돼 있으면 학자들이 하고 싶다고 해서 되는 일이 아니다.김 당선인은 정부가 제약산업 현황도 제대로 파악하지 못한채 정책을 몰아가고 있다고 비판했다.-결국 민주당 무상의료정책이 중요하다는 역설인데=민주당의 무상의료 대책을 어마어마하게 규모가 큰 것으로 생각하는 경향이 있는데, 내가 보기에는 그렇지 않다. 정부가 제대로 작심하면 할 수 있는 일이고, 정부가 해야 될 일의 일 부분을 다루고 있을 뿐이다. 이 정책이 복잡하고 어려워 보이는 것은 대다수 사람들의 관심사가 훨씬 더 작은 부분에 국한돼 있기 때문일 것이다.-잘 이해가 되지 않는다=자, 보건의료체계에는 크게 3개의 '덩어리'(영역)가 있다. 먼저 의료서비스 공급체계를 담당하는 요양기관(의료제공체계)이 한 덩어리가 되고 의약품, 의료기기, 치료재료를 만드는 산업영역(물적생산체계)이 다른 한 덩어리다. 또다른 덩어리는 보건의료인력을 만드는 영역(인력생산체계)이 차지한다.무상의료정책은 이중 한 덩어리인 의료서비스 공급체계에 대한 이야기다. 다른 두 덩어리는 다루지도 않았다. 큰 바둑판에 비유하면 한 코너 이야기 일 뿐이다. 그런데 대다수 사람들의 관심사가 바둑돌 두 세개가 어떻게 되고 있는지에 집중돼 있다보니 (바둑돌 몇개가) 큰 대마처럼 보이는 것이다.-무상의료정책에 의약품이 빠진 것도 영역이 달라서였나=정확히 말하면 의약품 정책은 뺀 게 아니고 제시할 수 없었다. 제약산업은 제대로 된 자료가 없어 현황조차 알 수 없다. 아는 게 있어야 정책도 내놓을 게 아닌가.-정부는 제약산업의 새 판을 짠다고 난리인데 제대로된 현황조차 알 수 없다는 건 무슨 의미인가=정부가 갑갑하게 대응하고 있다. 정책을 과학적으로 만들려면 일단은 기본적인 현황이 파악돼야 한다. 그런데 내가 보기에 제대로 파악하지 못하고 있다. 내놓는 자료라고는 고용규모가 어떻고 500인 이상 기업이 몇개 이런 기초데이터에 머물러 있다.정작 제약사들이 어떤 의약품을 어떻게 만들어서 어떻게 생존하고 있는 지 모른다. 예컨대 통계를 보면 종업원이 10명도 안되는 제약사들이 꽤 많이 있는데, 이들이 어디서 무슨 의약품을 만들어서 어떻게 팔고 있느냐고 물어보면 답 하는 사람이 없다.이런 상황에서 어떻게 정책을 세우나. 지난 정부에서도 답을 못 내놨으니 나도 할말이 없기는 하다.-책상머리에서 나온 정책이라는 건가=그러니까 이름만 대면 알만한 큰 제약사 수십개를 연구개발 중심으로 육성한다는 등의 정책이 나오는 거다. 그러나 나머지 수백개 제약사들, 도매업체들을 어떻게 할 것인 지는 아무도 이야기 하지 않는다. 이런 것은 대책이 될 수 없다.-정부도 고민은 많은 것 같다. 하지만 기본적으로 숫자가 너무 많다는 생각을 갖고 있더라=그러면 소규모 업체는 다 문 닫으라는 게 대책이 될 수 있겠나. 거기서 일하는 노동자들은 다 어떻게 해야 되나. 다시 말하지만 기본적으로 정책 추진에 앞서 실태와 현황을 먼저 정확히 파악하는 것이 더 중요하다.-앞으로 국회에 입성하면 제약산업 문제에 관심을 가질 계획인가=엄청나게 중요한 영역이다. 좀 전에도 얘기했지만 제약산업은 보건의료체계를 구성하는 중요한 한 덩어리다. 제약산업은 앞으로 한국의 미래에 매우 중요한 부분이고 크게 육성을 해야 한다. 그런데 지금은 정확한 방향을 잡을 수 없어서 실태파악과 정책연구를 선행해야 할 분야이다.무상의료 포퓰리즘 비판론에 대해 묻자 잠시 고민에 잠긴 김 당선인.-무상의료정책으로 다시 돌아가면, 이 정책을 두고 선거용 '포퓰리즘'이라는 비판도 없지 않았다=모르는 소리. 2050년이 되면 65세 이상 노인인구가 전체 인구의 38%를 점하게 될 것이다. 이 인구를 누가 다 치료해 줄 건가. 불과 30~40년 후면 우리에게 닥칠 현실이다. 손놓고 있으면 건강보험 재정이 붕괴될 것은 불문가지다.-무상의료정책이 30년 후 미래 보건의료를 위한 대비책이라는 말인가 =단기대책이 아니고 장기대책을 세워야 한다. 명백한 것은 예방의료체계로 전환하지 않으면 감당할 수 없다는 점이다. 평생 건강관리체계를 구축하지 않으면 해결할 수 없다. 건강관리체계를 만들려면 보건소나 보건지소도 늘려야 되지만 공공병원도 많이 필요하다.또 모든 민간의료기관이 다 질병예방에 떨치고 나서야 겨우 감당할까 말까 할 정도다. 다시 말해 똑같은 질병을 치료하더라도 최소의 비용으로 효율적으로 진료할 수 있는 시스템을 만들지 않으면 진료비 감당이 안돼 공멸할 것이다.무상의료정책에서 마련한 방식으로 (서둘러) 가지 않으면 이런 인구 대변동에 대응할 방도가 없다. 그런 것을 염두에 두고 다 조율돼 있는 정책이다.그런데 '건강관리해야 한다' '의료비용을 최소한으로 해야 한다' 내가 이렇게 말하면, 당장 의료계는 '의사들을 죽이려 한다'고 오해한다.길게 봐야 한다. 이 것말고 무슨 답이 있겠나? (의료계가 미래상황을 예비하지 않고 무조건 안된다는 식으로 접근하면) 한발짝도 움직일 수 없다. 답답해지는 것이다.-최근 논란이 되고 있는 쟁점들을 더 짚어보겠다. 먼저 임의비급여 논란은 어떻게 판단하나=정부와 의료계가 좀더 유연한 사고를 갖고 대응할 필요가 있다. 현실을 보자. 환자에게 꼭 필요한 것이라도 임의비급여 진료를 하면 의사는 나쁜 일을 한 거고 정부쪽에서는 제재를 해야 한다. 그러니 의사가 보기에는 정부 기준 자체가 잘못된 게 있는 거다. 그래서 질 높은 의료서비스를 제공하기 위해서는 불가피하게 규정을 위반할 수밖에 없다는 주장이 가능하다.반면에 의사들이 진료량을 늘리기 위해 합당하지 않게 임의비급여를 악용하는 경우도 있다. 그러나 이 두 가지는 성격이 다르다. 엄밀히 나눠 접근하기가 쉽지 않지만 최대한 구별해서 봐야 한다.실제로 정부 규정자체가 경직된 부분이 없지 않다. 우선 1차의료는 제외하더라도 병원과 상급종합병원의 환자가 상당히 다를 수 있다. 2~3차 의료기관간 지급기준을 차별화할 필요가 있다는 얘기다.3차 병원내에서도 일반병동 환자와 중환자실 환자를 달리 접근할 필요가 있다. 일반병동 기준을 중환자실 환자에게 일률적으로 적용하면 중환자실에서는 너무 빡빡할 수 있다. 거꾸로 중환자실 기준으로 일반병실까지 획일화시키면 일반병동에는 너무 너그러워질 수 있다. 정부가 조금 더 기준을 세분화하고 유연하게 접근할 필요가 있다는 것이다.또 3차 병원의 연구기능을 활성화하는 부분도 고려돼야 한다. 연구는 계속 낭비하고 실패하면서 발전하는 데 건강보험의 진료기준에 융통성이 없으면 이런 발전을 가로 막을 수 있다.-정부의 기준이 경직된 것은 행위별수가제 탓도 있지 않나=역설적인 측면이 있다. 행위별수가제를 운영하다보니 정부가 세밀한 부분까지 규정을 만들 수 밖에 없고 그만큼 정부의 간섭도 많아질 수 밖에 없다. 그런데 포괄수가제로 전환하면 오히려 의사들이 더 유연성을 확보할 수 있다.의사 입장에서 어떤 케이스는 더 이익이 되고 또 어떤 케이스에서는 손해를 볼 수 있지만 정부 관여도는 훨씬 줄어든다. 의사들은 포괄수가제가 규제를 더 강화한다고 보는데 오히려 더 헐거워진다. 세밀하게 건드리지 않으니까. 동전의 앞뒷면 같은 것이다.-만성질환관리제와 의료분쟁조정법 논란은 어떻게 보나=만성질환관리제의 경우 원론적으로는 좋은 제도다. 그러나 원론적으로 좋다고해서 반드시 현실 적합성이 있는 것은 아니다. 의사들이 반대한다면 나름의 이유가 있지 않겠나. 더 들여다 봐야 할 필요가 있다.의료분쟁조정법은 제도가 이제 막 시행됐으니 몇년 정도 경험해 보고 평가하는 게 맞을 것이다. 무과실책임 문제도 어떤 상황이 얼마나 어떻게 발생할 지 지금은 알 수 없다. 평가와 대안개발을 위해서는 자료가 축적될 필요가 있다.-정부가 중장기 약가제도 개편방안으로 만지작거리고 있는 참조가격제는 어떻게 보나=하나의 대안은 될 수 있다고 본다. 그런데 이 것 역시 명칭만 놓고 이야기할 건 아니다. 참조가격제도는 구체적인 디테일이 어떻게 돼 있느냐가 더 중요하다. 이 디테일에 의해 정책의 잘잘못이 결정되는 것이지 용어나 명칭 자체가 대안이 되는 것은 아니다. 대안이 될 수 있다는 말은 복지부가 내놓을 참조가격제가 잘 만들어진 것이냐와는 다른 차원의 이야기다.김 당선인은 사회정책 코디네이터로서 부처간 정책 조율자가 되고 싶다고 말했다.-다른 이야기로 넘어가겠다. 보건의료 뿐 아니라 노동 교육 분야에도 관심이 많은 것으로 알려졌는데=참여정부 때 사회정책수석비서관을 2년간 맡았었다. 사회정책수석은 지금하고 달리 당시 명칭으로 교육인적자원부, 노동부, 보건복지부, 환경부, 여성가족부, 문화관광부, 행정자치부 일부 업무까지 아주 넓은 영역을 관장했다. 이전 정부나 현 정부와는 다른 특이한 구조였는데 전임자하고 나, 두 사람만 경험한 일이다.그래서 이것저것 내가 (사회정책에 대해) 이야기하게 되는 것인데, 나로서는 좋은 경험이었다. 의료정책 전공 교수가 이런 말 하기 그렇지만 청와대에서 나온 이후 4년여간 의료영역보다 노동이나 교육 등 다른 영역을 더 들여다봤던 게 사실이다.-한국미래발전연구원장직을 수행하고 있는 것을 말하는 것 같은 데 집권플랜을 고민했다고 봐도 되겠나=그렇게 볼 수도 있겠다.-'가정된 미래' 상황을 전제로 한 가지 더 묻겠다. 민주당이 정권을 잡으면 초대 복지부장관이 될 것이라는 관측이 무성한데, 청와대 재입성도 가능할 것으로 보인다=솔직히 말하면 장관을 하는 것보다는 그 편(청와대)을 더 하고 싶다. 경제정책은 서로 연관성이 깊다고 판단해 부처간 팀웍이 좋은 편이다. 그런데 사회정책분야는 그렇지 않다. 교육부 노동부 복지부를 사회정책분야 3대 부처로 꼽을 만한데 부처간 코디네이션(조율)이 안된다.문제는 시간이 갈수록 사회정책은 관련성이 더 깊어지고 있다는 데 있다. 국민연금 재정을 어떻게 운영하느냐는 엄청난 경제정책이기도 한데, 복지 쪽에서는 복지정책으로만 여길 수 있다. 빈곤대책은 복지부 뿐 아니라 노동부, 교육부, 여성부 등에 분산되어 있고 각종 경제부처도 깊이 관련이 되어 있다. 이런 것을 코디네이션을 통해 조율하고 한 방향으로 나아갈 수 있도록 이끌 필요가 있다. 물론 어떤 특정인 한사람이 할 수 있는 일은 아니다. 팀웍이 반드시 필요하다.

의약품 구매전용카드가 아닌 일반 신용카드까지 마일리지(포인트) 상한선을 1% 이하로 제한하려던 입법안이 사실상 폐기됐다.따라서 약국은 의약품 대금결제를 주목적으로 하지 않는 신용카드나 직불카드의 마일리지를 1% 이상 계속 받을 수 있게 됐다.복지부 관계자는 9일 데일리팜과 통화에서 최근 이 같은 내용의 공문을 약사회에 통지했다고 말했다.이에 앞서 복지부는 지난해 9월 의약품 구매전용카드 뿐 아니라 일반 신용카드나 직불카드도 마일리지를 1% 이상 제공할 수 없도록 규제를 강화하는 약사법시행규칙 개정안을 입법예고했었다.카드사들이 경쟁적으로 마일리지를 높인 상품을 개발해 시장혼란을 부추기는 상황을 타계하기 위한 조치였다.이 개정안에 대해 도매업계는 환영했지만 약국의 반발이 거셌다. 복지부가 카드사의 영업정책까지 규제하는 것은 지나친 규제이자 헌법상의 평등권 위반이라는 주장이었다.복지부는 입법예고 기간동안 각계 의견을 청취한 뒤 결국 개정안을 폐기하기로 결정했다.복지부 관계자는 "추후 재정리하기로 하고 일단 입법절차를 중단했다"고 말했다.

식약청이 국가 표준품에 대한 신뢰도 제고를 위해 '표준품기술위원회'를 신설 조직한다.7일 식약청은 '표준품관리규정 전부개정안 행정예고'를 통해 이 같이 밝혔다.위원회는 식품의약품안전평가원에 있는 표준품센터에 설치되며, 내외부 전문가로 구성된다.위원은 의약품규격연구과장, 생약연구과장, 의약품안전정책과장, 의약품기준과장, 국가검정센터장 등이 참여한다.또 산업계·학계에 종사하는 전문가로서 센터장이 위촉한 자로 구성된다. 센터장은 외부 전문가를 최대 15명까지 선정할 수 있다.이와 함께 식약청은 표준품 관리와 분양 체계의 투명성 제고를 위해 민원 업무 절차를 일부 개선했다.마약류표준품의 분양은 식약청 마약류관리과의 양도승인 및 봉함증지교부에 소요되는 기간인 7일을 고려해 분양 처리기한을 기존 7일에서 14일로 연장한다.또 표준품 분양가격 공표를 연 2회에서 1회 이상으로 조정한다.식약청은 "표준품기술위원회의 설치와 관리 절차 개선으로 표준품에 대한 신뢰도를 높이고 신청인의 편익이 향상될 것으로 기대한다"고 밝혔다.한편, 개정안에 대한 의견이 있는 단체나 개인은 내달 7일까지 식약청에 의견을 제출해야 한다.

의약품 전문가인 약사가 아닌 편의점주나 아르바이트학생 등 일반인이 의약품을 파는 시대가 도래한다. 판매자인 편의점주가 아니라 소비자의 역할이 중요해졌다.판매자는 복약지도를 할 수 없다. 약국 밖에서는 전문가에게 상담받을 수 없기 때문에 주의사항 등을 꼼꼼히 챙긴 뒤, 구매와 투약을 신중히 결정해야 한다. 구매 편의성과 함께 소비자의 책임도 높아진 것이다.개정약사법은 약국외 판매와 함께 무분별한 의약품 사용을 예방하기 위해 안전장치들도 마련했다.그러나 이런 장치들이 비전문가인 소비자의 약물오남용이나 약화사고 발생위험을 차단할 수 있을 지 여전히 물음표다. 편의성을 위해 약국외판매를 선택했지만 안전판을 보다 촘촘히 만들기 위한 노력이 정책당국에 요구되는 이유다."진통제 등 4개 약효군 내 최대 20개 품목 지정"◆어떤 약이 편의점으로 가나=개정약사법은 ' 안전상비의약품' 지정대상을 명시하지 않았다. 그러나 심야나 공휴일 의약품 구입불편 해소라는 입법취지에 입각하면 기본적으로 '응급성'(상비성)을 띄어야 한다.정부는 그동안 약국외 판매 대상으로 해열진통제, 감기약, 소화제, 파스 4개 약효군을 예시했다. 구체적으로는 24개, 이중 유통실적이 있는 제품은 13개다. 대상품목은 품목선정위원회 논의를 거쳐 복지부장관이 고시로 지정하게 된다.복지부 관계자는 "품목선정위원회를 통해 지정품목이나 갯수는 변경될 수 있지만 4가지 약효군 자체는 늘거나 줄지 않을 것"이라고 말했다.결국 최종 지정대상은 24개 잠정 선택품목 중 유통실적이 있는 타이레놀(4품목), 어린이부르펜시럽, 판콜에이내복액, 판피린티정, 베아제정, 닥터베아제정, 훼스탈골드정, 훼스탈플러스정, 제일쿨파프, 신신파스에이 등을 포함해 '13개+α'가 될 것으로 보인다.◆판매처는 어디인가=지역 주민의 접근성과 위해의약품 회수가 용이한 장소여야 한다. 24시간 연중 무휴로 운영되면서 바코드같은 전산관리시스템이 구축된 편의점이나 대형마트가 해당된다.그렇다고 편의점이나 대형마트가 모두 안전상비의약품을 팔 수 있는 것은 아니다. 지자체장(보건소장)에 판매업소로 사전등록을 마쳐야 한다.법령에는 구체적으로 판매점포나 업소가 지정되지는 않는다. 편의점이나 대형마트가 아니어도 조건을 충족하면 판매업소로 등록할 수 있다는 얘기다.만약 미등록 점포가 안정상비의약품을 판매하거나 판매업주가 등록장소가 아닌 다른 곳에서 판매할 경우 5년이하의 징역이나 2000만원 이하의 벌금형에 처한다."가장 큰 자물쇠는 약국외판매약 품목수 상한 제한" 제약사, 편의점 공급내역 보고 의무화◆안전장치는 어떤게 있나=가장 큰 자물쇠는 지정 품목수 제한이다. 개정약사법은 복지부장관이 지정하는 안전상비의약품 갯수가 20개를 넘지 않도록 했다.의약품의 무분별한 유통을 막기위한 최소한의 안전판이자 복지부와 약사회가 전향적 합의를 이끌어 낼 수 있었던 가장 중요한 접점이었다.추후 약사법을 개정해 품목수를 늘리거나 제한규정을 삭제할 가능성도 배제할 수 없지만 국회를 통과해야 하는 법률개정은 결코 쉬운 일이 아니다.사실 복지부와 약사회도 품목수 제한규정이 약사법에 명시될 것으로 보지 않았다. 하지만 복지부와 약사회의 '전향적 합의' 취지를 감안해 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 위원들이 입법적 관점에서 전격 수용한 조치였다.판매단위와 수량, 구매연령도 제한을 둔다. 판매단위(포장단위)는 1일투약량으로 정해질 것으로 보인다.이에 대해 복지부 관계자는 "약사회와 협의가 있었지만 제약업계 등의 의견까지 최종 수렴한 뒤 포장단위나 수량제한 폭이 정해 질 것"이라고 말했다.소비자의 선택이 중요한 만큼 연령제한도 필수다. 해외의 경우 15세, 19세 등 저마다 처한 상황에 따라 다르게 정하고 있다. 국내에서는 18세나 12세 등이 선택될 가능성이 높아보인다. 제약사가 편의점 등에 유통시킨 품목과 수량도 노출된다. 심평원 의약품관리종합정보센터에 공급내역을 보고하도록 의무화시켰기 때문이다.유통관리 뿐 아니라 안전상비의약품에 안전성 이슈가 생겼거나 리콜조치가 이뤄질 경우 신속한 회수와 폐기 관리가 가능하도록 통제권내에 묶어둔 것이다.또 안전상비의약품은 다른 상품과 구분해서 진열해야 한다. 주의사항 등을 쉽게 확인할 수 있도록 표시기재도 강화된다. 아울러 전문약, 다른 일반약과 구분하기 위해 겉포장에는 문자로 '일반(안전상비)의약품'이라고 표시해야 한다.의약품이기 때문에 인터넷 판매나 택배서비스도 금지된다.이밖에 판매등록자 사전 교육 의무화와 종업원을 포함한 판매점주 사후교육, 각종 준수사항과 위반시 벌칙조항 등도 안전판의 일종으로 마련됐다.취약지 대책 별도마련…내달 후속법령 입법예고 추진◆편의점이 없는 지역은=복지부에 따르면 전국에 편의점과 특수장소가 없는 읍면지역이 580여 곳에 달한다. 접근성이 떨어지는 이들 지역에는 편의점 판매와는 다른 별도 대책이 마련돼야 한다.임채민 복지부장관은 "독거노인에 안전상비의약품을 보급하거나 보건지소 활용, 약방설치 등 다각적인 방안을 놓고 고심 중"이라고 말했다.복지부 관계자도 "현행 법령내에서 가능한 지 아니면 새로운 입법을 통해 대안을 모색해야 하는 지 검토하고 있다"고 전했다.심야시간과 공휴일 의약품 구입불편 해소라는 대명제를 달성하기 위해 약국외판매는 도심지 편의점 판매와 취약지 대책 '투트랙'으로 갈 수 밖에 없는 것이다.◆후속입법은 어떻게 진행되나=약사법시행령과 시행규칙이 개정되고, 안전상비의약품 지정고시가 제정된다. 약사법시행령에는 준수사항을 위반한 경우 등록판매자에게 부과될 과태료 등의 조항이 담긴다.약사법시행규칙에는 약국외 판매처 등록기준, 1회 판매수량 제한폭, 구매제한 연령 등이 추가될 예정이다. 안전상비의약품 고시에는 품목선정기준과 약국외 판매 지정 의약품 등이 구체적으로 명시된다.복지부는 각계 의견을 수렴한 뒤 이들 법령에 대한 입법·행정예고를 다음달 중 공고한다는 목표다.