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한의협, 품질부적합 한약재 관리 강화 촉구대한한의사협회(회장 김정곤)가 10일 품질부적합 한약재에 대한 관리 및 회수 강화를 촉구했다. 한의사협회는 최근 언론에 보도된 '불량 한약재, 회수율 1.4%에 불과'와 관련 "협회는 식약청으로부터 통보받은 품질부적합 판정 의약품 정보를 회원들에게 신속히 전파, 한의원과 한방병원에서 품질부적합 한약재를 사용하지 않도록 조치하고 있다"고 언급했다. 또한 한의협은 정부에 품질부적합 의약품에 대한 강력한 대처를 요구해왔다고 밝혔다. 한의협은 "하지만 관계당국의 미온적인 태도로 유사한 사건이 지속적으로 발생하고 있다"며 "시중 유통 한약재의 품질부적합 판정은 한의사의 책임이 아니라 이를 관리해야 할 의무가 있는 관계당국의 책임"이라고 지적했다. 이에 한의협은 "유통과정에서 품질부적합 한약재 발생의 원인으로 지적된 한약판매업소의 자가규격제도를 조속히 폐지해야 한다"며 "일부 식품이 의약품용 한약재로 전용돼 유통되는 문제를 철저히 차단해야 한다"고 주장했다. 또한 보건복지부가 지난해 10월 '회수대상의약품 등에 대한 회수 기간 단축 및 회수율 평가제 도입'을 주요 골자로 입법예고한 약사법시행규칙 개정안을 조속히 추진해야 한다고 강조했다. 김정곤 회장은 "불량 한약재 문제가 발생할 때마다 한약에 대한 신뢰 저하라는 심각한 부작용이 발생하고 있다"며 "정부는 국민 건강과 한약 안전성 확보를 위해 품질부적합 한약재 제도마련에 최선을 다해야 할 것"이라고 밝혔다.2010-08-10 17:18:41이혜경
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불량약 단속만하고 회수는 '엉터리'…5년간 18%단속된 불량 의약품에 대한 회수처리가 사실상 전무한 것으로 드러나 강제회수 방식을 채택해야 한다는 의견이 제기됐다. 보건복지위 이낙연 민주당 의원이 지난 6일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료에 따르면 올해 6월 말 기준 최근 5년 간 불량약 회수율이 고작 18%에 불과한 것으로 드러났다. 이 가운데 보령제약의 '서큐페롤연질캅셀', 일성신약 '일성독시움정', 뉴젠팜 '리버웰정', 원광제약 '원광아세트아미노펜정'은 회수율이 0%로 전혀 처리되지 않았다. 한약재의 경우 불량제품 사후관리는 더욱 심각한 것으로 나타났다. 지난해부터 올해 6월까지 중금속 부적합 판정을 받은 규격 한약재 4만1627kg 가운데 실제 회수량은 1.4%에 해당하는 597kg에 불과했다. 그 중 전체 판매량의 68%인 28톤의 57(품목 개수로 계산 시 전체 72개의 79%)개 품목 한약재에 대해서는 회수율이 0%인 것으로 드러나 문제가 심각한 것으로 나타났다. 이 밖에 회수율이 0%인 제품에는 잔류 이산화황 부적합, 잔류 농약 부적합 판정을 받은 제품들이 포함돼 있었으며 잔류이산화황 부적합 판정을 받은 제품 83톤에 대해서도 회수율은 1.5%에 그쳤다. 이 같은 문제점이 드러나는 데 대해 이낙연 의원은 업체의 자진회수 방식에 의존하기 때문이라고 분석했다. 이낙연 의원은 "당국이 단속 실적만 챙기면서 실제 국민들의 안전은 방관하고 있다"고 지적하고 "자진회수 방식을 택하는 한 고질적 회수율 문제는 계속될 것"이라고 시스템 개선을 촉구했다.2010-08-09 15:44:25김정주 -
아버지가 폭음하면 아들 정자운동도 급감아버지의 음주 폐해가 아들 세대까지 전해져 부정적 영향을 미치는 것으로 나타났다. 한나라당 손숙미 의원(보건복지위)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 '알코올에 노출된 부체 생식세포가 후세대에 미치는 영향연구' 자료에 따르면 수컷 쥐에게 알코올을 경구투여 한 결과, 부체 수컷 쥐에게 위해한 영향을 미칠 뿐만 아니라 일부가 후세대에도 전달되는 것으로 드러났다. 과거 모체의 음주나 흡연이 후세대에 영향을 끼친다는 실험은 종종 있었지만, 모체가 아닌 부체의 음주 폐해가 후세대까지 전달되는 것으로 나타났다는 점에서 의미가 있다. 이번 실험은 마우스 암수컷을 사육상자에 5마리씩 수용해 온도 23±3℃, 상대습도 55±5%를 유지한 상태에서 5주령의 수컷 마우스에 에탄올 0, 3, 6 g/㎏ 용량으로 군당 15수씩 매일 오전 동일한 시각에 9주 간 경구 투여했다. 실험 결과에 따르면 알코올에 노출된 부체 수컷의 정소와 신장 무게가 유의적으로 감소한 것으로 나타났다. 정상군의 신장과 정소무게는 각각 0.3815g(오차범위 ±0.0431), 0.1860g(오차범위 ±0.0119)이었지만, 3g/kg의 알코올에 노출된 수컷쥐의 신장무게는 11.8%, 정소무게 역시 14.9% 감소했다. 특히 알코올 노출로 인한 부체 수컷 쥐의 위해한 변화는 후세대인 1대, 2대, 3대 자식에게까지 위해한 영향을 미치는 것으로 드러났다. 부체 수컷 쥐에게만 알코올이 노출되었음에도 불구하고 자식 세대인 1세대 쥐 역시 정상군과 비교해 체중, 신장, 비장, 정소의 무게가 적게는 6.5%에서 많게는 29.7%까지 적은 것으로 나타났다. 2세대 쥐의 경우에도 정상군과 비교해 간, 정소, 부고환의 무게가 적게는 5.7%에서 많게는 14.4%까지 적었다. 3세대 쥐도 정상군과 비교하여 체중과 간, 신장의 무게가 비정상적으로 증가하는 영향을 준 것으로 나타났다. 알코올에 노출된 수컷 쥐는 정상군과 비교할 때 정자 운동성이 급감했다. 이는 부체 수컷 쥐뿐만 아니라 알코올에 노출되지 않은 1세대 자식에게까지 영향을 준다는 의미로 분석된다. 이에 대해 한나라당 손숙미 의원은 "국내 1인당 남성 술 소비량이 세계 3위에 이르고 청소년 음주로 인해 발생하는 문제가 증가하고 있는 상황에서 매우 의미 있는 결과"라면서 "그러나 이 같은 연구결과를 인체에 직접 확대 해석하는 것은 무리가 있기 때문에 식약청은 후속연구를 시급히 진행해야 할 것"이라고 밝혔다.2010-08-09 13:23:04김정주
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알코올의존증 환자 7만명…4년새 35% 급증알코올의존증 환자가 지난 4년새 35% 증가한 것으로 나타났다. 특히 70대 이상의 고령층에서는 71% 급증해 다른 연령층보다도 증가세가 두드러졌다. 이 같은 사실은 한나라당 이애주 의원(비례대표, 보건복지위원회)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 2005년~2009년 알코올의존증 환자 현황을 분석한 결과다. 분석 결과에 따르면 ‘알코올의존증 관련 질환’ 진료인원은 2005년 5만1000명에서 2009년 6만9000명으로 약 1만8000명, 35%가 증가했다. 또한 50대 55%, 60대 39%, 70대 71%로 고령층에서 두드러지게 나타났다. 같은 기간 진료비는 652억원에서 1542억원으로 약 890억원, 136%나 폭증했다. 이 의원은 “부족한 알코올의존증 치료시설을 지속적으로 확충하고, 정부주도의 대규모 역학조사를 통해 실질적 알코올의존증 치료정책을 조속히 마련해야 한다”라고 주문했다.2010-08-06 11:18:09최은택
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농어촌 공중보건의 수급계획 수립 의무화 추진복지부장관이 농어촌 등 보건의료 취약지역에 공중보건의가 안정적으로 배치될 수 있도록 장단기 인력수급계획을 수립하도록 의무화하는 법률안이 제출됐다. 신성범 한나라당 의원은 의료수급의 불균형을 완화하고 농어촌 주민의 질병예방과 건강증진을 도모하기 위해 농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법 일부 개정법률안을 발의한다고 4일 밝혔다. 이는 의료취약지 보건의료 인력 부족현상을 지원하기 위해 보건소 등 공공의료기관에 공중보건의를 배치, 군복무 대신 의료공급을 담당토록 했으나 최근 기피현상과 더불어 새로 도입된 전문대학원제 여파로 활용가능한 군미필자가 줄어드는 상황을 타계하기 위한 것이라고 신 의원은 설명했다.2010-08-04 17:54:24최은택
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1상 임상시험 계획 승인기간 절반으로 단축초기 임상시험 승인기간이 대폭 단축될 전망이다. 식약청은 건강한 성인을 대상으로 하는 제1상 임상시험 사전상담 소요기간을 24일로 단축하는 지침개정안을 행정예고하고 오는 19일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 단, 세포치료제, 유전자치료제, 예방백신은 제외된다. 식약청은 “초기 임상시험에 대한 경쟁력 강화를 위한 조치로 사전삼담제도 개선을 통해 임상시험계획 승인의 보완율을 감소시키고 전체 승인에 따른 소요기간을 단축하고자 이번 개정안을 마련했다”고 설명했다. 개정안에 따르면 앞으로 1상 임상시험에 대한 사전상담 소요기간을 현행 50일에서 24일로 단축한다. 또 식약청장이 통보한 사전상담 결과는 임상시험계획승인 신청서 검토 시 해당 자료에 대한 검토결과로 인정하도록 명시했다. 아울러 사전상담 관련 규정 문장도 일부 정비했다.2010-08-02 12:27:51최은택 -
일반병실 70% 확보 의무화 종합병원까지 확대앞으로 종합병원급 이상 의료기관은 병상을 신·증축한 경우 일반병실을 70% 이상 확보해야 한다. 다만 기존에 이미 70%를 확보한 의료기관은 기존병상을 합산해 계산하며, 외국인병상은 제외한다. 복지부는 이 같은 내용의 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 개정안을 마련, 내달 20일까지 입법예고한다고 29일 밝혔다. 개정안에 따르면 그동안은 일방병상을 50%만 확보하면 나머지 병상에서 병실로 차액을 비급여 징수하는 상급병상을 운영할 수 있었지만, 앞으로는 70%까지 비중이 늘어난다. 적용대상은 신규 개설 종합병원, 종합병원 및 상급종합병원에서 확대하는 병상이다. 병원에서 종합병원으로 승격된 경우도 일반병상을 무조건 70%로 확대해야 상급병실 차액을 비급여로 징수할 수 있게 된다. 다만 일반병상을 70% 이상 확보한 종합병원급 이상 의료기관은 신규 병상 뿐 아니라 기존병상을 합산해 비율을 계산한다. 또 외국인전용병상은 이번 확대대상에서 제외한다. 복지부 관계자는 "당초 상급종합병원만 일방병상 확보율을 상향조정하려고 했다가 종합병원까지 대상을 확대하기로 했다"고 말했다.2010-07-29 12:00:13최은택
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야당, 건보제도 총체적 개혁방안 모색…9월 발표야당이 건강보험제도에 대한 총체적 개혁방안을 모색, 오는 9월 중 발표한다. 이명박 정부들어 건강보험 보장성이 소폭 후퇴하자, 이대로는 사회보험으로서 건강보험의 지속가능성을 담보하기 어렵다는 우려에 따라 공론의 장을 마련하게 된 것. 민주당 국회의원들은 최근 1차 회의를 열고 ‘건강보험 보장성 강화 추진 기획단’을 구성했다. 단장은 당 정책위원회 주승용 제5정조위원장이 맡고, 최영희 여성위원장, 양승조·전현희·박은수 의원(복지위), 백원우 의원(행안위), 조영택 의원(정무위), 이종걸 의원(기재위) 등 7명의 의원들이 참여한다. 건강보험 보장성과 관련된 MB정부 정책의 현 주소를 진단하고 진보적 학자들 및 시민사회단체 전문가들의 의견을 청취해 건강보험 보장성 강화를 위한 합리적 정책 대안을 마련하기 위해 기획단을 구성했다고 민주당은 목표를 적시했다. 연구내용은 건강보험 보장성 확대를 위한 제도적 개선방안, 의료비 부담 감소를 위한 전략 등이다. 기획단은 이를 위해 ‘건강보험 개혁 전망과 과제’를 주제로 다음달부터 4회에 걸쳐 토론회를 갖기로 했다. 토론회에는 참여정부 청와대 사회복지 수석을 지낸 김용익 서울대교수(1회, 건강보험과 보건의료 공급체계 현황과 과제), 양봉민 서울대교수(2회, 건강보험의 재정운영체계 현황과 과제), 신영전 한양대교수(3회, 건강보험과 MB 정부 의료민영화 정책) 등 전문가들이 주제 발표한다. 또 각각의 토론회에는 감신 경북대교수, 김윤 서울대교수, 이진석 서울대교수, 이용갑 교수, 조경애 건강연대 집행위원장, 김창보 건강증진연구소 연구실장, 김진현 서울대교수, 김창엽 서울대교수(전 심평원장), 이상이 제주대교수, 이태진 서울대교수, 권순만 서울대교수 등이 패널토론자로 초청된다. 이어 주승용 단장은 마지막 4회차 토론회에서 ‘민주당의 건강보험 개혁안’을 주제발표하고 전문가들의 의견을 듣는다. 최종 결정된 민주당 건강보험 개혁방안은 오는 9월13일 기획단 기자간담회를 통해 공식 발표될 예정이다. 허윤정 민주당 보건복지 전문위원은 “MB정부 들어 보장성이 축소됐지만 다시 강화시킬 기전이 별로 없다”면서 “이대로가면 사회보험으로서 건강보험의 지속가능성을 기대하기가 어려울 것이라는 판단이 있었다”고 기획단 추진 배경을 설명했다. 허 전문위원은 이어 “건강보험 보장성 확대를 위해 보험료를 올릴지, 아니면 정부 예산을 늘리거나 지출을 통제할 지 가능성을 폭넓게 열어두고 제1야당으로서 민주당이 선택가능한 대안을 전문가들로부터 청취하게 될 것”이라고 덧붙였다.2010-07-26 12:27:29최은택 -
식약청, 일부 '기능직 공무원' 직제 개편식약청은 업무영역이 축소된 사무기능직 인력을 감축하고 새로운 행정수요에 맞게 인력을 조정할 계획이다. 이같은 내용은 26일 입법예고된 '식품의약품안전청과 그 소속기관 직제 시행규칙 일부개정령안'을 통해 나타났다. 이번 직제 개정령안에 따르면, 일반직 10명을 증원하는 대신 기능직 10명은 감축키로 했다. 이는 올해 '직제 시행규칙' 개정에 따른 후속조치로 소요정원을 반영한 것이다. 또한 이번 개정령안에서는 기능 7급의 '난방원, 운전원, 보건원, 위생원, 사무원, 방호원'을 '열관리장, 운전장, 보건장, 위생장, 사무실무장, 방호장'으로 기능직 공무원의 직급별 명칭을 변경키로 했다. 더불어 기능 8급부터 10급까지의 '난방원, 사무원'을 '열관리원, 사무실무원'으로 하기로 했다.2010-07-26 09:52:31이탁순
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건기식 과다 섭취시 부작용 표시의무화 추진건강기능식품 포장용기에 과다섭취시 부작용이 발생할 수 있다는 문구 표기를 의무화하는 법안이 제출됐다. 김혜성 미래희망연대 의원은 최근 이 같은 내용의 건강기능식품에 관한 법률 일부 개정법률안을 대표발의했다. 23일 김 의원에 따르면 건강기능식품 총생산액은 2007년 7235억원에서 2008년에는 8031억원으로 11%나 성장하는 등 국민들의 기능성 식품을 통한 비타민, 칼슘 등의 섭취가 꾸준히 증가하고 있다. 김 의원은 "이런 무기질은 부작용 없는 영양소로 많이 먹을수록 좋다고 생각하기 쉽지만 과다섭취시 부작용이 나타날 수 있다는 식약청장의 경고가 있었다"고 설명했다. 그러나 현행법에는 부작용에 대한 표시의무가 없어 소비자들이 필요이상으로 과다섭취해 건강을 해칠 우려가 있다는 것. 따라서 건강기능식품에 기재돼 있는 섭취량 내에서만 안전성이 확인된 것으로 그보다 많은 양을 먹으면 유해반응이 나타날 가능성이 크다는 주의사항을 제품의 용기·포장에 표시하도록 함으로써 국민 건강증진과 보호에 이바지하려는 것이라고 김 의원은 입법이유를 밝혔다.2010-07-24 11:00:25최은택
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