[데일리팜=천승현 기자] 녹십자랩셀과 녹십자셀의 통합법인 지씨셀이 공식 출범했다. 녹십자랩셀과 녹십자셀은 2일 증권발행실적보고서를 통해 통합법인 지씨셀(GC Cell)이 출범했다고 공시했다. 양사는 지난 1일 이사회를 열어 합병종료보고를 완료했다. 주식시장에서도 종목명이 녹십자랩셀에서 지씨셀로 오는 17일 변경된다. 녹십자랩셀과 녹십자셀은 지난 7월 각각 이사회를 열어 합병을 결정했다고 16일 공시했다. 녹십자랩셀이 녹십자셀을 흡수합병하는 방식이다. 양사는 지난 9월 임시주주총회에서 합병안건을 통과했고 모든 절차를 완료하고 새 법인을 출범했다. 당초 양사는 합병을 반대한 주주들의 주식매수청구권의 행사 합계액이 1500억원을 초과할 경우 이사회 결의를 통해 합병의 진행 여부를 결정하겠다는 계획을 세웠다. 하지만 양사의 주식매수청구권 행사 합계액이 776억원으로 1500억원에 못 미친 것으로 나타났다. 녹십자랩셀은 세포치료제를 개발하는 업체다. 지난 2011년 녹십자가 바이오사업 육성을 목표로 세포·유전자치료제, 검체검사, 셀뱅킹 등 미래핵심사업을 통합해 출범한 회사다. 이노셀이 전신인 녹십자셀은 항암면역세포치료제, 제대혈은행, CMO 등 바이오사업을 담당하는 녹십자 계열사다. 2012년 녹십자가 이노셀을 인수한 이후 사명을 녹십자셀로 변경했다. 회사 측은 합병의 가장 큰 시너지로 녹십자랩셀의 세포치료제 연구, 공정기술과 녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용을 지목했다. 양사가 공통적으로 개발 중인 면역세포치료제 분야에서 전 영역에 걸친(T, NK, CAR-T, CAR-NK 등) 파이프라인 확보가 가능해 사실상 세포치료제 영역의 완성형으로 만드는 전략이다. 이와 함께 고성장하는 CDMO영역의 확장도 기대하고 있다. 박대우 지씨셀 대표는 “조직구조, 인적자원, 업무 방식, 인프라 등 통합법인의 역량을 글로벌 스탠다드화를 바탕으로 글로벌 세포치료제 리딩기업으로 거듭날 것” 이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 재단법인 호월송암재단(이사장 오정자)은 인천대학교 매개곤충자원융복합연구센터 김동수 교수를 제12회 '호월송암학술상' 수상자로 선정했다고 2일 밝혔다. 김동수 교수는 현재 고위험 국내유입가능 감염병 대응 국제거점연구센터구축 및 공동교육프로그램 개발 운영하고 있다. 특히 동북아 및 아프리카 저개발국가 기생충관리를 통한 건강관리사업을 전개하면서 국제사회에 기여한 공적과 학술적 연구 업적을 높이 평가받았다. 재단 관계자는 "호월송암학술상은 신풍제약 창업주 송암 장용택 회장의 '의약보국과 신약개발'이라는 유지를 받들어 생명존중을 기본정신으로 대한기생충학·열대의학회와 함께 인류의 건강한 삶에 이바지 할 수 있는 학술상으로 자리매김했다"고 밝혔다. 한편 '신풍호월학술상'으로 운영하던 학술상의 명칭을 올해부터는 '호월송암학술상'으로 변경했다.

[데일리팜=이석준 기자] GC녹십자는 세계 최초로 개발한 뇌실 투여 방식 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'가 유럽의약청(EMA)으로부터 '희귀의약품지정(ODD)'을 받았다고 2일 밝혔다. '헌터라제ICV'는 기존 정맥주사(IV) 치료법이 환자의 '뇌혈관장벽(BBB)'을 통과하지 못해 '뇌실질 조직'에 도달하지 못하는 점을 개선한 제품이다. 이번 승인으로 '헌터라제ICV'는 임상적 데이터를 토대로 유럽에서 승인된 기존 IV 투여 치료법 대비 환자에게 '상당한 혜택(Significant Benefit)'을 줄 수 있음을 인정 받았다. '헌터라제ICV'는 올초 일본 허가를 받았다. 일본 임상에서 '헌터라제ICV'는 중추신경손상 핵심 원인 물질 '헤파란황산(Heparan Sulfate)'을 70% 이상 감소시키고 발달 연령 개선에도 효과를 보였다. 헌터증후군은 'IDS(Iduronate-2-sulfatase)' 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남아 10만-15만 명 중 1명 비율로 발생한다. 일반적으로 약 70% 환자가 중추신경손상 증상을 보이는 것으로 알려져 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 국내 제약바이오기업의 ESG(환경·사회·지배구조) 수준은 중상위권 정도로 조사돼 향후 이에 대한 실천적 의지 향상이 요구된다. 한국기업지배구조원(KCGS)에 따르면 2021년 ESG 등급 평가에서 제약바이오기업 중 최상위 수준인 S·A+를 획득한 곳은 전무하며, A~C 등급에 밀집해 있는 것으로 나타났다. 이번 평가는 상장회사 950개사를 대상으로 진행됐으며, 등급은 S(탁월), A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약), D(매우 취약) 등 7단계로 구분됐다. ESG 등급은 기업의 지속가능경영을 유도하고, 자본시장 참여자들이 기업의 ESG 수준을 인지할 수 있는 척도로 평가된다. 평가 분야는 E(환경)-'환경경영·환경성과·이해관계자 대응', S(사회)-'근로자·협력사 및 경쟁사·소비자·지역사회', G(지배구조)-'주주권리보호·이사회·감사기구·정보공개·최고경영자·보수·위험관리·감사기구 및 내부통제·정보공개 등이다. 평가절차는 기업 관련 공시자료를 토대로 1차 평가 실시 후, 기업 피드백 및 이사회 인터뷰 절차를 통해 평가결과의 정합성을 제고했다. 코스피 상장 제약바이오기업 중 종합평가에서 A 등급을 획득한 곳은 일동홀딩스, 일동제약, 종근당, 한미약품, 동아에스티(동아ST), 한독, 한미사이언스, SK케미칼, 코스맥스, OCI 등 11개사다. 코스닥 상장사 중에서는 에스팜(ST팜), 현대바이오랜드 등 3곳이 포함됐다. 유가증권 상장사 중 B+ 등급은 보령제약, 경보제약, 한국콜마, 영진약품, 유한양행, GC녹십자, 종근당바이오, 셀트리온, LG화학, 종근당홀딩스, 한국콜마홀딩스 등이 이름을 올렸고, 코스닥 중에서는 셀트리온헬스케어가 있다. B등급은 동화약품, 삼일제약, 유유제약, JW중외제약, 제일파마홀딩스, 대원제약, 삼진제약, 한국유나이티드제약, 환인제약, 한올바이오파마, 국제약품, 파미셀, 명문제약, 하나제약, JW생명과학, JW홀딩스, 이연제약, 농우바이오, 에이치엘비, 코오롱생명과학, 메디포스트, 헬릭스미스, 코미팜, 파마리서치, 에이비엘바이오, 크리스탈지노믹스 등이다. 삼성제약, 부광약품, 동성제약, 일성신약, 에이프로젠제약, 제일약품, 진원생명과학, 일양약품, 대웅제약, 삼천당제약, 안트로젠, CMG제약, 셀드리온제약, 차바이오텍, 녹십자셀, 아미코젠, 알테오젠, 제넥신, 녹십자랩셀, 레고켐바이오, 메디톡스 등은 C등급을 획득했다. 한편 ESG 등급은 자본시장 참여자들이 상장회사의 ESG와 관련한 발생 가능 위험 수준을 보다 직관적으로 파악하게 하고, 투자의사결정에 활용할 수 있도록 지원함은 물론 평가결과는 KRX 사회책임투자지수(SRI) 종목구성에 활용된다.

[데일리팜=이석준 기자] '알짜' 환인제약이 연간 영업이익 첫 300억원 돌파에 도전한다. 도입상품의 자사 제네릭 전환이 수익성 개선으로 이어졌다. 영업이익률은 10년 연속 15% 이상을 예고했다. 업계 평균(7~10%)을 상회하는 수치다. 특화된 CNS(중추신경계) 사업이 안정적인 실적을 견인하고 있다. 환인제약은 3분기 연결 기준 누계 영업이익이 270억원으로 전년동기(212억원)보다 27% 증가했다고 공시했다. 같은 기간 매출액(1275억→1328억원)과 순이익(186억→227억원)도 각각 4.1%, 22.1% 늘었다. 올해 영업이익은 산술적으로 350억원 안팎이 점쳐진다. 이 경우 2017년에 세웠던 영업이익 신기록 297억원을 넘어서게 된다. 회사의 연간 영업이익 300억원 돌파도 최초다. 증권가 관계자는 "환인제약 영업이익 증가는 도입 상품의 자사 제네릭 전환 때문으로 파악된다. 지난해말 250억원 규모의 산도스 항우울제 판매 계약 종료 후 올해부터 자사 제네릭 전환 과정에서 수익성이 개선됐다"고 진단했다. 영업이익률은 올해도 15% 이상이 유력하다. 범위를 10년 한정하면 '10년 연속 영업이익률 15% 이상'이다. 사업 예측가능성 부문에서 높은 점수를 받을 수 있는 대목이다. 환인제약은 기술력 등으로 소수 제약사만 다루는 CNS(중추신경계) 사업을 펼치며 알짜 제약사 지위를 유지하고 있다. 반기보고서를 보면 매출의 80% 이상이 정신신경용제(리페리돈, 쿠에타핀 등)로 구성됐다. 환인제약은 국내 정신계 의약품 마켓쉐어 1위 회사다. 안정적인 영업이익은 연구개발비와 연동되고 있다. 회사의 연구개발비 규모는 2018년 110억원, 2019년 132억원, 2020년 156억원으로 확대됐다. 올 반기는 104억원이다. 해당 시점 매출액 대비 연구개발비 비중도 2018년 7.1%, 2019년 8.3%, 2020년 9.1%, 2021년 반기 11.8% 로 올라갔다. 업계 관계자는 "환인제약이 CNS 사업 선택과 집중으로 꾸준한 수익성을 챙기고 있다. 이는 연구개발활동과도 연계되는 선순환 구조를 구축하고 있다"고 진단했다.

[데일리팜=이석준 기자] 이연제약이 2100억원을 투자한 충주 케미칼 공장이 준공됐다. 이로써 800억원을 투자해 올 6월 준공된 충주 바이오 공장과 대규모 글로벌 의약품 생산 플랫폼이 완성됐다. 이연제약은 주사제와 내용고형제 등 케미칼의약품의 대량 생산을 위한 충주 케미칼 공장 준공이 완료됐다고 1일 밝혔다. 회사는 조속한 적격성 평가 및밸리데이션 및 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증을 진행해 충주 케미칼 공장 가동을 본격 추진할 계획이다. 이연제약이 2019년 2월부터 2100억원의 예산을 투입해 준공한 충주 케미칼 공장은 충청북도 충주시 대소원면에 소재하고 있다. 같은 부지에 위치한 바이오 공장(지난 6월 준공)까지 포함할 경우 약 2만2851평 부지에 연면적 약 1만5800평 규모로 건설됐다. 충주 케미칼 공장은 바이오 공장과 마찬가지로 스마트 공장으로 구축됐으며 cGMP급 생산 설비를 바탕으로 액상 및 동결건조 주사제, 내용고형제 등의 대량 생산이 이뤄질 계획이다. 주사제는 액상 기준 4800만 바이알, 동결건조 기준 900만 바이알 생산 케파를 보유하고 있다. 내용고형제는 최대 11억 4천만정까지 생산 가능하다. 특히 기존 공장과는 다르게 제형별로 공간이 분리된 모듈화된 제조 사이트로 여유 부지에 이미 유틸리티 설비가 돼 있어 시장 수요에 따른 다양한 제형의 생산라인 추가 및 생산 CAPA 확대가 적시에 가능하다. 스마트 팩토리로 IT 시스템 통합 관리를 통해 최적화 운영된다. 이연제약은 충주 케미칼 공장을 통해 단기적으로는 자사 제품 및 상품 자체 생산 전환과 국내 CMO 사업을 진행해 주사제, 내용고형제 의약품을 대량 생산할 예정이다. 중장기적으로는 선진 해외시장 진출을 위한 글로벌 CMO 사업과 건강기능식품과 천연물의약품에 대한 생산도 계획하고 있다. 이연제약은 기존 진천공장(케미칼) 및 바이오 공장과의 시너지를 극대화한다는 전략이다. 유용환 이연제약 대표는 "충주 케미칼 공장은 바이오와 케미칼 의약품의 시너지를 극대화할 수 있는 전세계 유례가 없는 공장이다. 바이오와 케미칼 의약품 생산 플랫폼 충주공장을 바탕으로 향후 글로벌 제약 기업 도약을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다. 충주공장의 준공식은 코로나19 상황을 고려해 참석인원의 규모 등을 결정한 후 11월말 또는 12월초에 진행할 예정이다.

[데일리팜=노병철 기자] 프랑스 바이오폴리머 개발업체 HTL사는 지난달 30일 프랑스 Javen& 233;에서 신공장 준공식을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번에 완공된 신공장은 700억원 정도의 예산이 투입됐으며, 히알루론산 전용 생산라인을 구축하고, 단일 바이오 폴리머(제약등급 히알루론산) 생산을 시작할 계획이다. HTL사 측은 신공장 가동을 통해 세계 최대 규모의 제약 원료용 히알루론산 생산업체가 될것으로 기대하고 있다. 아울러 조직수복용 필러/점안제, 관절염치료제 및 관련 바이오재생의료, 조직공학기업들에게 빠르고 능동적인 원료공급도 원활히 수행할 수 있을 것으로 예상된다. 최첨단자동화 생산라인을 갖춘 HTL4는 기존 생산량의 2배 이상의 생산능력을 보유하게 되었으며, 생산직원들의 작업 조건을 개선하는 동시에 효율적인고 고품질 원료생산이 가능하게 되었다. 또한, 생산 시 소요되는 공업용수 소비량을 50% 줄이는 새로운 공정의 적용을 통하여 친환경 공장으로써의 면모도 갖추게 되었다.

[데일리팜=이석준 기자] 에스지메디코스가 물사마귀 증상 완화제로 널리 알려진 천연 에센셜 오일 피토버를 '피토버 카밍 이펙트(Phytover Calming Effect)'로 리뉴얼 출시했다. 1일 회사에 따르면, 리뉴얼 제품은 피부 진정 효과를 좀 더 직관적으로 강조했으며 용기는 기존 드롭퍼에서 스포이드 형식으로 변경해 사용 편의성을 높였다. 총 7가지(티트리잎, 서양측백나무잎, 레몬껍질, 파인 스카치잎, 시더우드잎, 사이프러스잎, 골든 호호바) 천연 성분의 허브 추출 에센셜 오일로만 구성된 것이 특징이다. 피부과 저자극 테스트 통과는 물론 색소와 방부제, 유화제, 인공향 등 피부 자극을 유발할 수 있는 성분은 전혀 첨가되지 않아 연령과 성별의 제한 없이 안심하고 사용할 수 있다. 회사는 이번 리뉴얼을 시작으로 향후 출시 예정인 'Phytover Phytoalexin’, ‘Phytover P.A. Clear' 등과 디자인 통일성을 유지함해 제품 라인 확장 및 피토버 기능성 제공이라는 브랜드 아이덴티티를 강화할 예정이다. 피토버는 'Essence of Nature'라는 자연 친화적인 콘셉트 아래 2019년 출시된 제품이다. 처음에는 피부과의원 및 대학병원 피부과에서 처방으로만 구매할 수 있었으나 소비자 구매 편리 및 접근성 향상을 위해 올해 온라인 판매를 시작했다. 출시부터 현재까지 약 6만병 이상 판매될 정도로 피부과 전문의와 소비자에게 피부 진정 효과를 인정받은 제품이다. 에스지메디코스 관계자는 "피토버 출시 이후 피부과 전문의의 피부 의학 관련 학술행사에 참여하는 등 많은 의료 전문가들과 교류를 통해 제품의 성능을 입증하고자 노력했다. 향후에도 피토버 브랜드 고유 전문성을 높이고 소비자 니즈에 부합하는 제품들을 선보일 예정"이라고 말했다.