[데일리팜=노병철 기자] 최근 코로나19 치료제 및 백신 개발에 대한 기대가 커지면서 제약바이오 기업에 대한 관심이 뜨거운 가운데, 임상시험수탁기관(CRO) 분야도 주목받고 있다. 신약이 개발되기 위해 임상시험이라는 큰 과제를 진행하는 과정에서, 제약사는 비용과 시간을 절약하고, 질적으로 보장된 임상시험을 위해 CRO에 이를 아웃소싱하고 있다. 특히 글로벌 수준의 임상시험 역량을 갖춘 토종 CRO들이 해외 진출 역시 적극적으로 모색하며 해외 대형 제약사의 글로벌 임상시험도 수주하고 있다. 아시아에서 유일하게 비임상시험부터 임상시험까지 원스톱 서비스를 제공하고 있는 CRO 디티앤사노메딕스에서도 올해만 3개의 글로벌 대형 프로젝트를 수주, 계약을 진행하며 글로벌 CRO로서 입지를 다지고 있다. 국내 CRO의 성장 속에서 디티앤씨 자회사 디티앤사노메딕스의 외형 확장이 눈에 띈다. 이 회사는 이미 3분기 시점에 계약액 110억을 확보한 상황이며, 회사 설립 후 4년 차인 올해 매출 70억을 무난히 달성할 것으로 예상된다. 이는 작년대비 매출 기준 150% 이상의 매우 가파른 성장이다. 이유진 디티앤사노메딕스 사업개발본부장은 “이러한 성장의 배경에는 인력 확보를 위한 대대적인 조직개편과 사업전략 수립이 있었다”며 “올해 대대적인 조직 재개편을 통해 전문인력 확보에 집중하였고 지속성장을 위한 발판을 마련했다”고 밝혔다. CRO는 인력이 70%를 차지하는 산업으로 인력 고도화와 우수인재 확보가 가장 중요한 성장 요소이며 자원이다. 디티앤사노메딕스에서는 CRO 고유의 ‘의약품 개발’이라는 전문 서비스 영역에서 선택과 집중을 통해 서비스 영역을 확대하겠다는 포부와 함께 디티앤씨 자회사인 소프트웨어 개발 및 자동화 전문 기업 세이프소프트와의 협업을 통해 CDMS 및 EDC 개발을 시작으로 제약사의 임상 개발에 비용 효율 및 임상 개발 속도를 높이겠다는 목표다. 한편, 실적의 성장과 함께 국내 CRO업체들은 IPO(기업공개)에 적극적으로 문을 두드리고 있으며, 계열사 디티앤씨알오는 2022년 IPO를 목표로 하고 있다. 디티앤사노메딕스 또한 2023년 상장을 목표로 파이프라인을 구축하고 추진할 계획이다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴메딕스가 비만치료용 장기지속형 주사제 기술을 도입한다. 에이치엘비제약은 독자 개발한 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB®)을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제와 관련해 휴메딕스에 기술 이전했다고 19일 밝혔다. 장기지속형 주사제는 약효 지속 시간을 획기적으로 늘린 제형이다. SMEB®기술 적용으로 매일 주사 맞던 환자들이 1~2주에 한번씩만 치료를 받을 수 있다. 에이치엘비제약은 휴메딕스로부터 마일스톤 달성에 따라 선급기술료를 수령하며 최초 시판 후 10년간 상업생산 마일스톤 기술료와 특허 존속기간 만료일까지 특허전용실시권 로열티를 지급받게 된다. 휴메딕스는 개발된 비만치료용 장기지속형 주사제에 대해 국내 등 전세계 판권을 갖게 된다. 양사는 GLP-1 수용체 작용제 약물을 생분해성 및 생체적합성 고분자 소재 미립구에 넣은 장기지속형 주사제를 개발할 예정이다. 에이치엘비제약 전복환 대표는 "회사 약물전달시스템(Drug Delivery System) 플랫폼과 휴메딕스가 보유한 우수한 인프라 및 경험이 접목돼 시너지를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치는 관절강 주사 조성물 관련 일본 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 특허 명칭은 '핵산 및 키토산을 포함하는 관절강 주사용 조성물'이다. 핵산과 키토산이 혼합된 조성물이 관절 운동성을 향상시켜 관절 질환 통증 완화 및 개선에 효과적인 것이 특징이다. 특허 기술로 제조된 조성물은 침전물 생성 및 층 분리 현상이 발생하지 않아 겔 안정성이 확인됐고 생체 적합성이 있어 관절강 내 주입이 가능하다. 해당 특허는 미국, 유럽 등록도 추진 계획이다. 국내는 이미 완료됐다. 파마리서치 관계자는 "PN 관절강 주사 콘쥬란®은 회사 성장을 견인하는 대표 제품으로 자리매김했다. 해당 특허를 기반으로 무릎 관리 제품을 지속적으로 개발할 것"이라고 밝혔다. 파마리서치는 조직 재생물질 DOT™ PDRN 및 DOT™ PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반 제약 바이오기업이다. 대표 품목은 리쥬란®, 콘쥬란®, 리쥬란코스메틱, 리안® 점안액 등이다.

[데일리팜=정새임 기자] 종근당 원료 계열사인 경보제약과 종근당바이오가 수출 타격으로 부진한 한해를 보내고 있다. 올해 반기 영업이익이 적자로 전환되거나 전환될 위기에 처했다. 양사 반기보고서에 따르면 경보제약은 영업이익 4억원으로 전년 동기 70억원 대비 94.3% 감소했고, 종근당바이오는 36억원 손실을 내며 적자전환했다. 같은기간 매출액은 각각 898억원(-19.8%), 710억원(+9.1%)으로 집계됐다. 코로나19로 원료 주력품목 수출 타격 경보제약과 종근당바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹과 경쟁업체 증가 속 수출 타격을 받고 있다. 경보제약의 경우 전년 동기 대비 200억원 매출 감소가 고스란히 원료의약품 사업에서 발생했다. 원료의약품 매출은 지난해 880억원에서 올해 660억원으로 줄었다. 해외 수출이 감소한 탓이다. 경보제약은 원료의약품을 아시아 지역에 가장 많이 수출하는데 그 액수가 전년 442억원에서 올해 269억원으로 약 40% 줄었다. 특히 경보제약의 가장 큰 거래사 중 한곳인 일본 니폰 벌크 야쿠힌에 수출되는 금액이 204억원에서 47억원으로 급감했다. 유럽 수출액도 91억원에서 54억원으로 40% 감소했다. 품목별로 살펴보면 일반 API 수출이 전년 251억원에서 122억원으로 반토막났다. 세파계 API도 270억원에서 190억원으로 감소했다. 이로써 지난해 540억원 수준이었던 수출 규모는 324억원으로 쪼그라들었다. 결국 경보제약은 지난해 매출액 12%, 영업이익 40% 증가하며 성장 정체에서 벗어나는데 성공했지만, 올해 수출 저조로 '반짝 성장'에 그칠 가능성이 높아졌다. 종근당바이오는 올해 반기 매출이 전년보다 9.1% 증가했지만, 프로바이오틱스 이외의 원료의약품 매출은 저조했다. 역시 수출 감소가 원인이다. 주력 품목인 베타락탐계열 항생제 원료의 반기 수출은 전년 동기 229억원에서 136억원으로 경보제약과 마찬가지로 40% 감소했다. 또 다른 항생제 원료인 DMCT는 지난해 25억원에서 올해 72억원으로 회복세를 보였지만, 코로나19 이전 규모에 미치지 못했다. 제품이 팔리지 않으면서 재고자산은 628억원까지 치솟았다. 2019년 말 기준 314억원에서 두 배 높아진 셈이다. 쌓인 재고를 처리하기 위해 생산량을 줄이면서 매출원가율은 88.2%로 올라가는 악순환을 겪고 있다. 종근당바이오는 지난해 4분기부터 영업적자로 돌아서기 시작해 올해 반기 기준 36억원 손실을 냈다. 수출길 막힌 원료 형제…올해 희비 갈리나 지난해 호실적이었던 경보제약과 아쉬운 성적을 냈던 종근당바이오는 올해 희비가 엇갈릴 것으로 전망된다. '락토핏'이라는 든든한 원료를 지니고 있는 종근당바이오와 달리 경보제약은 당장 저조한 실적을 끌어올릴 수 있는 품목이 없기 때문이다. 경보제약은 새 먹거리로 원료의약품 전 공정위탁·개발생산인 CDMO를 택했다. 지난해 스위스 제약 2곳과 원료 위탁생산 및 수출 계약을 맺기도 했다. 다만 이 계약이 매출로 연결될 수 있는 시점은 2023년이다. 더불어 경보제약은 의료기기 판매와 동물의약품 사업에도 의지를 보이고 있다. 지난해 말 출시한 동물의약품 브랜드 '르뽀떼'는 반려견의 구강케어를 돕는 세계 최초의 필름형 영양제로 차별화를 뒀다. 하지만 이들 사업도 유의미한 매출을 올리기까지 긴 시간이 필요할 것으로 보인다. 신사업이 자리잡기까지 매출을 끌어올리기 위해 경보제약은 지난해부터 원료 신제품을 쏟아내고 있다. 경보제약이 개발한 합성 원료의약품은 2019년 7개에서 2020년 23개로 3배 이상 늘었다. 올해 상반기에도 13개 품목을 새로 개발했다. 내년에는 기대할 만한 새 완제품도 등장한다. 노바티스의 DPP-4 억제제 가브스와 가브스메트 개량신약인 빌다와 빌다메트다. 오리지널 두 제품의 연간 처방액은 총 420억원에 달한다. 경보제약은 오리지널의물질특허 만료일인 2022년 3월 이후 본격적인 판매에 나설 계획이다. 종근당바이오는 종근당건강에 공급하는 프로바이오틱스 '락토핏' 원료가 버팀목이 되고 있다. 락토핏 인기가 더욱 높아지면서 매출이 무섭게 증가했다. 올해 상반기 155억원을 기록하며 전년도 연간 매출(151억원)을 이미 뛰어넘었다. 타 원료 수출이 줄어도 전체 매출액은 증가한 이유다. 이 성장세로라면 올해 프로바이오틱스 원료 매출이 300억원에 달할 수 있을 것으로 전망된다. 다만 높은 매출원가로 인한 수익 개선은 여전히 과제로 남아있다. 종근당바이오는 원재료값으로 내는 비용이 많은데다 신사업인 보툴리눔 톡신 개발을 위해 연구개발비를 늘리고 있어 90%에 육박하는 매출원가율을 낮추기가 쉽지 않은 현실이다. 장기 먹거리로 점찍은 보툴리눔 톡신 개발을 위해 종근당바이오는 올해 충북 오송에 전용 공장 건설을 완료했다. 연구개발인력도 10명 이상 늘렸다. 특히 올해부터 이정진 대표이사가 연구소장을 겸직하며 연구개발을 직접 총괄하고 있다. 종근당바이오의 보툴리눔 톡신은 올해 첫 1상을 앞두고 있어 이르면 2023년 허가를 받을 수 있을 것으로 기대된다.

[데일리팜=천승현 기자] 상장 바이오기업의 임직원들이 주식매수선택권(스톡옵션) 행사로 '대박'을 챙기는 사례가 속출했다. 스톡옵션 행사를 통해 수십억원에서 수백억원을 확보하는 임직원들이 크게 눈에 띈다. 최근 바이오기업들의 주가 급등으로 임직원들이 기존에 부여받은 스톡옵션의 가치가 크게 뛰는 모습이다. 18일 금융감독원에 따르면 셀리버리의 최영실 상무는 상반기에 236억500만원의 보수를 수령했다. 최 상무는 상반기 제약바이오업계에서 가장 많은 보수를 받은 서정진 셀트리온 명예회장보다 더 많은 금액을 받았다. 서 회장은 셀트리온과 셀트리온헬스케어에서 총 114억7700만원의 보수를 수령했다. 서 회장이 수령한 보수는 대부분 퇴직금이다. 올해 초 은퇴를 선언하면서 셀트리온과 셀트리온헬스케어에서 각각 58억9300만원, 42억8600만원의 퇴직금을 지급받았다. 최 상무는 스톡옵션 행사이익으로 상반기 보수가 급증했다. 최 상무의 상반기 스톡옵션 행사이익은 234억7700만원이다. 셀리버리의 주가 급등으로 연구소장을 역임하던 최 상무의 스톡옵션 행사이익이 확대됐다. 지난 2014년 설립된 셀리버리는 단백질 소재 바이오신약을 개발하는 바이오벤처다. 2018년 11월 성장성특례상장 1호로 코스닥 시장에 상장했다. 셀리버리의 공모가는 2만5000원인데, 3년 가량 지난 이날 종가 기준 7만1400원으로 3배 가량 상승한 상태다. 셀리버리는 지난 1월 주가가 38만원대까지 치솟기도 했다. 최 상무의 스톡옵션 행사이익은 행사일(4월1일과 4월16일) 종가 13만500원과 12만1600원을 기준으로 책정됐다. 최 상무의 스톡옵션 행사로 부담해야 하는 세금과 비용은 126억원에 달한다. 최 상무는 지난 4월21일 등기임원직을 사임했다. 셀리버리는 권선홍 상무가 스톡옵션 행사로 20억2500만원의 이익을 거뒀고 이병화 감사는 스톡옵션 행사로 10억1200만원의 이익을 확보했다. 휴젤은 이창진 부사장이 상반기에 45억7400만원의 보수를 받았다고 신고했는데, 이중 스톡옵션 행사이익이 44억4100만원으로 97%에 달했다. 급여와 상여는 1억3300만원에 불과했다. 이 부사장은 2015년 8월 임시주주총회 결의로 부여받은 4만912원의 행사가로 스톡옵션 3만4000주를 부여받았다. 스톡옵션 행사일(4월8일) 주가 17만5500원으로 행사가보다 13만4588원 상승하면서 44억4100만원의 행사이익이 발생했다. 서유석 제넥신 부사장은 상반기에 스톡옵션 행사이익 17억5500만원을 확보했다. 서 부사장은 1주당 행사가격 9350원으로 스톡옵션 3만주를 부여받았는데, 회사 주가 상승으로 스톡옵션 행사를 통해 상반기 급여(1억1000만원)보다 15배 이상 많은 금액을 얻었다. 제넥신은 서 부사장 이외에도 4명의 임직원이 6억원 이상의 스톡옵션 행사 이익을 얻으면서 상반기 보수 5억원 이상 임직원 명단에 올랐다. 셀트리온은 기우성 부회장이 상반기 보수 5억8200만원 중 2억1900만원을 스톡옵션 행사이익으로 확보했다. 셀트리온은 송수은 상무, 길성민 이사, 최문선 이사, 김세훈 부장 등 4명의 임직원이 상반기에 10억원 이상의 스톡옵션 행사이익을 냈다. 메드팩토는 허정임 상무가 스톡옵션 행사로 10억원 이상의 이익을 냈고 셀트리온헬스케어는 3명의 임직원이, 알테오젠은 2명의 임직원이 스톡옵션 행사이익 덕에 상반기에 5억원 이상의 보수를 수령했다.

[데일리팜=노병철 기자] 장 상태는 건강의 척도를 보여줄 정도로 우리 몸에서 중요한 역할을 담당하고 있다. 면역세포의 70%가 장에 분포하고 행복호르몬이라고 불리우는 세로토닌도 장에서 90%이상 만들어지고 있다. 건강한 장을 유지하는 것이 무엇보다도 중요하다. 면역의 중요성이 부각되는 요즘, 병원약국영양처방기업 더좋은(대표 강진호)의 베스트셀러제품 하이락비피더스가 다가올 추석을 맞이하여 300포 대용량 규격인 ‘하이락비피더스 추석한정판’으로 18일 출시됐다. ‘하이락비피더스’는 11년 전통의 60억 보장 유산균 제품으로 세계일류상품으로 선정된 한국, 미국 특허유산균을 포함하여 9종의 균주가 포함되어 있다. 마이크로바이옴 프로바이오틱스와 함께 유산균 먹이인 프리바이오틱스까지 한번에 섭취할 수 있는 신바이오틱스로 매년 꾸준한 사랑을 받고 있는 제품이다. 또한 설탕, 착색료, 감미료, 이산화규소, 스테아린산마그네슘이 첨가되지 않은 착한 유산균이다. 남녀노소 누구나 먹기 편한 맛있는 유산균으로 각 10포씩 필로우팩에 안심포장 되어 있어 간편하게 휴대할 수 있다. 2011년 출시하여 꾸준히 사랑받고 있는 대표제품으로 60포, 180포 규격으로 판매되고 있는데 이번 한정판 제품은 300포 대용량으로 출시했다. 더좋은 관계자는 “추석을 맞이하여 출시한 한정판은 온가족이 꾸준히 유산균을 섭취하시는 만큼 대용량으로 만들고 가격 부담은 낮춘 제품이다. 면역의 중요성이 계속적으로 부각되고 고객들의 만족도가 가장 높은 만큼 이번 한정판 제품을 준비하게 됐다”고 밝혔다. 4년 연속 유산균 부문 한국소비자만족지수 1위 선정, 6년 연속 소비자로부터 인정받은 제품인하이락 비피더스 300포 한정판 제품은 매진 시 판매는 종료된다.

[데일리팜=정새임 기자] 경남제약은 2021년 상반기 매출 393억원을 기록했다고 지난 17일 밝혔다. 상반기 매출은 전년 대비 16.8%의 증가율을 보이며 394억원을 기록해 역대 최다 실적을 달성했다. 영업이익은 전년 대비 33.4% 오른 21억원이다. 당기순이익은 199.9% 오른 64억원으로 집계됐다. 경남제약은 올해 자사 대표 브랜드인 레모나의 모델로 걸그룹 트와이스를 선정하며 일본 시장 내 입지를 굳힐 뿐만 아니라 동남아와 북미 등 해외 시장 진출에도 더욱 박차를 가하겠다는 의지를 드러냈다. 이어 신제품 '비타메드레모나'와 '피부비타민 레모나 핑크', '레모나핑크케어'를 출시해 라인업을 강화했고, 수분 보충·피로 회복을 위한 '링커스틱'도 출시하며 제품 확장에 나섰다. 지난달 15일에는 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받은 래피젠 'BIOCREDIT COVID-19 항원 자가검사키트'의 판매 계약을 완료, 지자체 납품에 나서며 사업을 넓혀나가고 있다. 회사 관계자는 "올해 레모나 라인업 확장 등 여러 사업 확장으로 상반기에 역대 최다 실적을 달성했다"라며 "하반기에도 다양한 사업을 통해 성장세를 가속화할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴메딕스 연간 매출액이 올해 처음으로 1000억원을 넘길 것으로 보인다. 코스닥에 상장한 2014년 휴메딕스 외형은 292억원이다. 상장 7년만에 외형이 3배 이상 커졌다. 휴메딕스가 휴온스와 함께 그룹 핵심 자회사로 떠오르고 있다는 분석이다. 반기보고서에 따르면 휴메딕스의 올 상반기 매출액은 542억원으로 전년동기(411억원) 대비 31.87% 증가했다. 같은 기간 영업이익(60억→81억원)도 37% 늘었다. 필러(엘라비에 프리미어, 리볼라인), 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 등 에스테틱 사업과 새로 추진한 일회용 점안제 수탁 사업이 호실적을 이끈 것으로 분석된다. 회사 관계자는 "코로나19 확산 지속으로 인한 경영 불확실성과 제2공장 대규모 감가상각비용 발생, 파이프라인 확대를 위한 R&D 비용 증가 등의 요인에도 2분기에 호실적을 냈다"고 설명했다. 휴메딕스 선전은 휴온스와 함께 모회사 휴온스글로벌 실적에 긍정적으로 반영됐다. 휴온스글로벌의 연결 기준 올 반기 매출액은 2754억원으로 전년동기(2428억원) 대비 13.43% 증가했다. 영업이익을 지난해 상반기와 비슷한 400억원을 유지하면서 외형을 늘렸다. 상장 모범생 휴메딕스는 2014년 12월에 코스닥에 입성했다. 그해 매출액은 292억원이다. 이후 외형 확장을 거듭했다. 2015년 421억원, 2016년 471억원, 2017년 547억원, 2018년 648억원, 2019년 786억원, 2020년 985억원이다. 올해는 1000억원 돌파가 유력시된다. 반기 실적(542억원) 기준 단순 계산시 1084억원이다. 하반기는 신규 사업 모멘텀도 존재한다. 휴메딕스는 하반기 신규 사업인 CMO(위탁생산) 사업에 집중한다. 현재 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V(Sputnik V)' CMO 사업을 위한 막바지 작업 중이다. 이달 바이알 라인 증설을 마무리한다. 휴온스글로벌 컨소시엄(프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마)은 스푸트니크V와 라이트(원샷) 국내 생산을 담당한다. 회사는 내년부터 월 1억 도즈 생산 능력을 갖춘다는 계획이다. 국내 공급 및 수출을 모두 고려한 조치다. 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EU(은 조만간 스푸트니크V 승인 여부를 발표할 예정이다. 결과에 따라 국내 도입 여부와 수출 물량 등 영향을 미칠 것으로 보인다. 휴메딕스는 러시아 코로나백신 CMO 사업이 본격화되면 신규 매출을 창출하게 된다. 증권가 관계자는 "윤성태 휴온스글로벌 부회장은 적자 기업 휴메딕스를 인수 10년만에 1000억원 회사로 키워냈다. 휴메딕스가 휴온스와 더불어 그룹 한 축으로 자리잡았다"고 평가했다.