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뉴로바이오젠 '가역적 마오비 저해제' 임상 승인[데일리팜=이석준 기자] 시너지파트너스 그룹 신약개발 관계사 뉴로바이오젠은 퇴행성 뇌질환 치료제 신약후보물질 'KDS2010(알파-아미노아미드 유도체 화합물 및 이를 포함하는 약학적 조성물)'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 1상은 건강한 젊은 성인 및 노인 남성 대상자를 대상으로 KDS2010 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학/약력학적 특성 및 생체이용률에 대한 음식물 영향을 평가하기 위해 진행된다. 특히 국내 임상이지만 시험 대상자에 코카시안을 포함해 국내는 물론 글로벌 규제기관의 허가를 목표로 한 대규모 임상시험을 진행한다. KDS2010의 퇴행성 뇌질환 치료제 가능성은 세계적 학술지 Science Advances 연구결과(2019년)를 통해 밝혀졌다. 첫째, 기존 약물은 장기간 투여시 약물에 의해 완전히 저해된 마오비 효소 역할을 대신할 수 있는 다오(DAO, diamine oxidase) 효소가 과발현되면서 다시 가바가 과생성되고 이러한 생체 내 대체기전으로 인지기능 개선 효능이 사라진다. 반면 KDS2010은 장기간 투약해도 이런 대체기전을 작동하지 않아 인지기능이 현저히 개선된다. 둘째, KDS2010은 MAO-B와 MAO-A의 저해 선택성이 10000배 이상으로 부작용 없이 장기 투여가 가능해 장기적을 관리해야하는 퇴행성 뇌질환에 높은 효과를 기대할 수 있다. 셋째, KDS2010은 Brain/plasma ratio가 2시간 후에 10배 이상으로 매우 뛰어난 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier) 투과율을 보여 최적의 중추신경계 신약후보 물질임을 확인했다. 넷째, KDS2010은 GABA 과생성에 기인한 기전으로 알츠하이머병 외에도 뇌졸중, 척수손상, 비만치료제로의 임상적 적응증 확대가 가능하다는 특징을 갖고 있다. 뉴로바이오젠은 이런 학술적 특징을 전제로 원숭이를 포함한 비임상 독성, 효력 시험을 진행했고 그 결과 KDS2010은 뇌질환(치매, 알츠하이머)약물의 필수허가요건인 생체 독성 및 다른 신경계에 부작용이 없는 뛰어난 안전성이 있는 물질로 확인됐다. 회사 관계자는 "KDS2010 임상시험용 완제의약품은 글로벌 허가 트랙을 위해 미국 현지 파테온(Patheon)사와 Formula 등 생산을 완료해 글로벌 진출을 위한 초석을 마련했고 의학적 미충족 수요가 높은 질환을 중심으로 글로벌 기술이전도 진행하고 있다. 1상 완료 후 GABA 과생성에 기인한 알츠하이머병 외에도 뇌졸중, 척수손상, 비만으로의 치료적 확증 임상 시험도 진행할 예정"이라고 말했다. 한편 바이오 및 의료기기 전문기업 시너지이노베이션은 2019년 11월 신약개발 파이프라인을 구축하고 신성장동력을 확보하기 위해 뉴로바이오젠 전환사채(CB)에 투자했다. CB 전환 시 최대주주의 지위를 확보하게 된다.2022-03-03 11:55:11이석준 -
유한양행, 19년 연속 '가장 존경받는 기업' 제약부문 1위[데일리팜=정새임 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)은 3일 한국능률협회가 선정하는 2022 한국에서 가장 존경받는 기업에서 19년 연속으로 산업부문 1위, All Star 4위에 선정됐다고 밝혔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 ‘한국에서 가장 존경받는 기업’조사는 기업경영의 바람직한 모델 제시와 한국 산업의 경쟁력 제고를 목적으로 2004년 제정됐다. 국내에서는 유일하게 기업 전체 가치 영역을 종합평가하는 조사 모델이다. 유한양행은 가장 존경받는기업 시상이 시작된 이후 19년 동안 제약부문 1위를 단 한차례도 놓치지 않았다고 설명했다. 유한양행은 창업자인 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승하며 '신용의 상징 버들표 유한'이란 기업 이미지로 오랜 기간 사랑을 받아왔다. 단순한 이윤 추구를 넘어 사회적 가치 창출을 목표로 건강한 국민과 행복한 사회를 꿈꿨던 창업자의 바람은 유한양행과 유한재단, 유한학원을 통해 실현되고 있다. 유한양행 측은 "창업자 유일한 박사의 전 재산 사회환원으로 구축된 기업 이윤의 사회환원 시스템은 유한 ESG(환경·책임·투명경영) 활동의 근간이 되고 있다"며 "유한양행은 유한재단, 유한학원과 함께 지역사회의 지속가능한 발전과 환경 보존을 위한 다양한 사회책임 활동을 실천할 것"이라고 밝혔다.2022-03-03 09:33:21정새임 -
주인 바뀐 화일약품, 200% 무상증자 이후 주가 반토막[데일리팜=이석준 기자] 화일약품 주가가 200% 무상증자 후 반토막 났다. 무증 직후 주가 급등 현상이 발생했지만 '반짝'에 그쳤다. 실적 악화 등 화일약품의 약한 펀더멘털(기초체력)이 주가부양 정책에도 불구하고 발목을 잡고 있다는 분석이다. 거래소에 따르면, 화일약품의 2월 28일 종가는 2435원이다. 지난해 3월 17일 200% 무증 권리락 실시일 4900원과 비교해 50.31% 감소했다. 화일약품은 지난해 3월 3일 200% 무증을 결정했다. 1주 가진 주주에게 2주를 무상으로 나눠준다는 의미다. 이에 상장주식 수는 무증 전 2186만8651주에서 무증 후 6560만5953주로 늘었다. 무증은 보통 주가에 호재로 작용한다. 유통 주식 수 증가 등이 주가 부양으로 이어지는 경우가 많아서다. 주식 무상 발행은 대개 자본잉여금이 재원으로 활용된다. 무증은 회사 자본구조에 여유가 있다는 것으로 해석되기도 한다. 시장도 반응했다. 무증 결정 당일 화일약품 종가는 1만6650원으로 전일(1만3600원) 대비 22.43% 급증했다. 다만 반짝에 그쳤다. 화일약품 종가는 권리락 실시일 전날인 3월 16일 1만4700원을 기록했고 다음날(17일) 4900원으로 장을 시작했다. 이후 주가는 하향세를 탔다. 종가 기준 지난해 3월 23일 5390원으로 무증 이후 고점을 찍은 후 올 1월 27일에는 1980원으로 저점을 찍었다. 고점과 저점을 비교하면 10개월 새 63.27% 감소다. 이후 주가는 2월28일 2435원까지 회복했지만 무증 권리락 실시일과 대비하면 반토막 났다. 주인 바뀐 첫해 어닝쇼크 예고 화일약품의 무증 후 주가 하락은 실적 악화에 기인한다는 평가가 나온다. 근본적 펀더멘털 약화가 무증 효과를 상쇄시켰다는 분석이다. 실제 화일약품의 지난해 3분기 누계 매출액, 영업이익, 순이익은 전년 동기대비 23.46%, 62.50%, 45.16% 모두 감소했다. 4분기 큰 반전이 없으면 실적 주요 3개 지표 모두 역성장이 불가피하다. 화일약품은 지난해 1월 11일 크리스탈지노믹스에서 다이노나 외 2인으로 최대주주가 변경됐다. 그해 11월 17일에는 금호에이치티가 다이노나를 합병하면서 금호에이치티 외 3인으로 또 최대주주 교체가 이뤄졌다. 금호에이치티는 사실상 조경숙 화일약품 각자대표가 지배하고 있다. 조경숙 대표는 '이스트버건디→오성첨단소재→에스맥→금호에이치티→다이노나→화일약품'으로 이어지는 지배구조 꼭대기에 있다. 결론적으로 화일약품은 조경숙 대표가 주인이 된 첫 해에 어닝쇼크 실적을 낸 셈이다. 화일약품의 실적 악화는 어느 정도 예견됐다. '영업통' 박필준 대표가 퇴사하면서 화일약품 영업에 차질이 생길 수 있다는 우려가 나왔기 때문이다. 원료 회사의 경우 거래처 장악력 등이 실적에 적잖은 영향을 준다. 화일약품은 전체 매출의 90% 이상이 국내서 발생한다. 내수의존도가 커 영업력이 필수적이다. 시장 관계자는 "무증은 회계 처리에 불과해 기업 가치에 미치는 영향이 사실상 없다. 펀더멘털이 약한 기업들은 주가 상승분을 유지하는 데 한계가 있다"고 말했다.2022-03-03 06:25:32이석준 -
현대약품 "탈모샴푸 마이녹셀 후기 1만 건 돌파"[데일리팜=김진구 기자] 현대약품은 탈모증상완화 기능성 샴푸 '마이녹셀' 출시 4개월 만에 GS SHOP에서 후기 1만 건을 돌파했다고 2일 밝혔다. 마이녹셀은 두피와 모발을 케어해 탈모증상을 완화시킬 수 있는 샴푸다. 특허받은 탈모 기능성 성분인 '소이액트' 성분과 현대약품이 특허성분 3종과 함께 독자 조성한 '마이녹셀 콤플렉스' 10%를 함유했다. 현대약품은 마이녹셀 샴푸·앰플이 탈모 고민뿐 아니라 두피 관리도 함께 할 수 있는 제품으로 입소문이 난 결과라고 설명했다. 현대약품에 따르면 두피 가려움이 해소되고 빠지는 머리카락 수가 눈에 띄게 줄었다는 평을 비롯해 향과 거품의 양, 시원한 사용감 등 효과와 만족도에 대한 긍정적 평가가 주를 이뤘다. 현대약품 관계자는 "제품 출시 후 짧은 시간에 많은 고객으로부터 좋은 반응을 얻고 있다"며 "환절기에는 급변하는 날씨와 일교차 탓에 두피 유수분 밸런스가 무너져 탈모로 이어지기 쉽다"고 말했다. 현대약품은 오는 9일 7시 15분부터 약 1시간 동안 마이녹셀을 GS홈쇼핑 단독 특별 구성으로 선보일 예정이다.2022-03-02 14:38:43김진구 -
경동제약, 슬관절염치료제 등 신제품 다수 발매[데일리팜=이석준 기자] 경동제약이 슬관절염 치료제 '히알본플러스원스주', 피부건선 및 알레르기비염 치료제 '에파스틴정', 피부염 치료제 '경동판테놀연고'를 출시했다고 2일 밝혔다. '히알본플러스원스주'는 1회만 투여해 슬관절염을 치료할 수 있는 히알루론산 주사제다. 기존 3회 투여 '히알본플러스주'보다 편의성을 높였으며 투여 주입감 및 지속성을 개선했다. '에파스틴정'은 피부과에서 주로 사용하는 에피나스틴을 주성분으로 하는 2세대 항히스타민제다. 항히스타민제, 비만세포 안정제, 항염 작용의 3가지 약리기전을 갖는 다작용 치료제로 비염, 천식에 효과가 있고 피부질환에 있어 신속하고 지속적인 치료제 역할을 한다. '경동판테놀연고'는 스테로이드가 들어가지 않은 덱스판테놀이 주성분이다. 피부 자극을 방지하고 피부 재생을 촉진시켜 상처 회복에 도움을 준다. 급/만성 피부염은 물론 아기 기저귀 발진, 수유 여성 유두균열, 화상 및 햇볕에 탄 일광피부염 등에도 사용할 수 있다. 경동제약 관계자는 "이번 출시되는 신규 제품들이 환자 및 처방자에게 보다 훌륭한 선택지가 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.2022-03-02 14:01:35이석준 -
동아쏘시오, '동아멘토링' 수료식...'신입사원 조기정착'[데일리팜=지용준 기자] 동아쏘시오그룹은 신입사원 조기 정착 프로그램인 ‘동아멘토링’의 수료식 및 결연식을 실시했다고 2일 밝혔다. 동아멘토링 수료식 및 결연식은 동대문구 용두동 본사 영상 제작 스튜디오 ‘:D LIVE’에서 실시간으로 진행됐다. 정재훈 동아쏘시오홀딩스 부사장과 24기 우수 멘토링 커플 4명이 참석했으며 25기 멘토링 커플 310명은 온라인 화상회의 플랫폼을 통해 자리했다 행사는 24기 참가자들의 활동 영상을 통한 멘토링 역할 및 우수 사례 공유와 최우수·우수 커플에 대한 시상 및 소감 발표, 25기 멘토(선배)-멘티(신입사원)를 위한 정재훈 부사장의 격려사 등으로 진행됐다. 동아멘토링은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 그룹 신입사원들의 안정적인 정착과 사내 인적 네트워크 강화를 위해 마련된 프로그램이다. 멘토와 멘티는 6개월간 짝을 이뤄 바람직한 회사 생활과 업무 노하우를 공유하고 문화예술 공연 관람, 봉사활동 등 다양한 활동을 자율적으로 실시한다. 2010년부터 실시해 24기까지 총 2560명이 멘토링 활동에 참가했다. 24기 최우수 멘토링 커플에 선정된 홍신기 동아제약 선임은 “멘토와 허물없이 소통하고 다양한 활동을 실시하면서 많은 추억을 쌓은 보람찬 멘토링 활동이었다“며 “멘토에게 배운 것들을 발판 삼아 많은 가르침을 줄 수 있는 선배로 성장해 나가겠다”고 말했다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “멘토링 활동을 통해 멘토와 멘티가 서로를 이해하고 도와주는 편한 조력자가 되길 바란다“며 “앞으로도 신입사원들의 빠른 적응과 성장을 위해 다양한 프로그램을 지속적으로 실시해 나가겠다”고 밝혔다.2022-03-02 13:58:47지용준 -
'홀로서기' 한국오가논 "여성건강 라인업 확장 주력"[데일리팜=정새임 기자] "여성의 전 생애주기와 관련된 질병에서 상대적으로 미충족 수요가 높았다. 오가논은 모든 여성이 더 건강한 일상을 누릴 수 있도록 치료 접근성 개선에 집중하겠다." 한국오가논이 2일 오전 서울 중구 더플라자 호텔에서 출범 후 첫 개최한 기자간담회에서 김소은 대표는 회사 비전에 대해 이같이 말했다. MSD로부터 분사한 오가논은 지난해 6월 정식 출범했다. 1923년 네덜란드에서 창립된 오가논은 쉐링프라우와 합병을 거쳐 MSD로 흡수된 역사가 있다. 이후 약 10여년 만에 다시 MSD에서 분리되며 오가논으로 재탄생했다. 미국 뉴저지주에 본사를 둔 오가논은 전 세계 60여개 국가에 자회사와 6개 제조시설을 갖고 있다. 60개 이상 제품이 140개 국가에 공급되고 있다. 오가논은 여성건강과 만성질환, 바이오시밀러 세 분야에 주력한다. 여성건강은 여성의 고유 질환 혹은 여성에게 큰 영향을 미칠 수 있는 질환을 포함한다. 만성질환에서는 심혈관계, 호흡기, 피부과학, 근골격계, 비뇨기계 치료제 약 50개를 보유하고 있다. 바이오시밀러는 삼성바이오에피스와 협력해 5개 제품을 갖고 있다. 포사맥스, 아토젯, 코자, 프로페시아 등이 대표적이다. 만성질환 분야가 70%로 대부분을 차지한다. 김 대표는 "임신, 출산 등 여성 전 생애주기에서 충족되지 않은 여성건강 니즈를 파악해 포트폴리오를 넓힐 계획이며, 만성질환에서는 신규 적응증을 탐색하고 라인업을 확장하고자 한다"며 "또 경제적인 접근성을 개선하고자 종양학, 면역학 분야에서 바이오시밀러 파트너십을 확대할 계획"이라고 설명했다. 실제 출범 이후 오가논은 공격적으로 포트폴리오 확장에 나섰다. 지난해 6월 여성건강용 의료기기 기업 '알리디아 헬스'를 인수했다. 알리디아는 산후출혈 솔루션 'JADA' 시스템을 개발한 회사다. 7월에는 조산 치료 솔루션을 개발한 옵스에바와 글로벌 라이선스 계약을 체결했다. 이어 12월에는 자궁내막 등 내분비학 관련 치료 솔루션 파이프라인을 보유한 포렌도파마를 인수했다. 김 대표는 "산후출혈 솔루션, 내분비 치료제를 미국 외 다른 지역에서 상용화하기 위한 작업을 진행 중이며 하루빨리 새로운 솔루션을 접할 수 있도록 할 것"이라고 말했다. 한국에서는 매출의 가장 큰 비중을 차지하는 '아토젯'의 제네릭 경쟁에 대비하고 있다. 김 대표는 "지난해 아토젯 제네릭들이 출시됐지만, 아토젯 역시 성장했다. 이상지질혈증에서 오가논의 역할이 있으리라 생각하고 (매출 확대를 위해) 노력할 계획"이라며 "미국에서 먼저 출시된 JADA를 가까운 시일 내 국내 도입할 계획이며, 그 외 만성질환 분야에서도 적응증 확장, 도입 등 새로운 기회를 물색하고 있다"고 전했다.2022-03-02 12:05:11정새임
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제넥신, 대웅 출신 박현진 개발전략 총괄 부사장 영입[데일리팜=천승현 기자] 제넥신은 신임 개발전략 총괄로 박현진 부사장을 영입했다고 2일 밝혔다. 성균관대 약학대학을 졸업한 박현진 신임 부사장은 글락소스미스클라인(GSK) 한국법인을 거쳐 대웅제약에서 17년간 재직하며 글로벌 사업본부와 개발본부 본부장을 지냈다. 박 부사장은 미래 성장 동력 확보와 개발 중인 제품의 상용화를 위한 기획, 개발 및 허가 등 신약개발 사업화를 전반적으로 주도해 온 경험을 보유하고 있다. 박 부사장은 국내 제약업계 최연소 여성 임원으로 발탁되며 글로벌 개발 전문가로 평가받았다. 박 부사장은 제넥신에서 전략기획과 사업개발을 포괄한 개발전략부문을 총괄하며 기존 파이프라인의 기술수출을 적극 추진하고 차세대 혁신 신약 파이프라인의 기획과 개발 등에도 힘을 보탤 예정이다. 제넥신 측은 “현재 임상 개발에 순항 중인 다양한 파이프라인들의 사업화에 신약개발 분야 전반에 걸친 박 부사장의 통합관리 경험이 정확하고 빠른 의사결정에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”라고 말했다. 박 부사장은 "그 동안 국내외 업무 경험과 축적한 노하우를 바탕으로 제넥신이 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 데 일조하겠다"라고 포부를 밝혔다.2022-03-02 11:10:21천승현 -
제약바이오협, AI신약센터장에 김우연 KAIST 교수 선임[데일리팜=천승현 기자] 한국제약바이오협회는 김우연 한국과학기술원(KAIST) 화학과 교수를 인공지능(AI)신약개발지원센터 센터장으로 선임했다고 2일 밝혔다. 김우연 신임 센터장은 포항공과대학교(POSTECH) 물리화학 박사를 거쳐 노벨상 사관학교로 불리는 독일 막스프랑크연구소의 연구원 등을 역임했다. 지난 2020년에는 물리화학 분야에서 탁월한 연구업적을 낸 만 45세 미만 젊은 연구자에게 대한화학회가 수여하는 ‘젊은물리화학자상’을 수상했다. 김 센터장은 AI 신약개발 플랫폼 기업 히츠(HITS)의 공동 창업자로 제약바이오기업들과 AI 신약개발 심화교육 프로젝트를 다년간 진행했다. ▲AI 기반 빅데이터 이용 독성예측시스템 개발(식품의약품안전처) ▲AI와 양자화학을 통한 화학반응 예측(과학기술정보통신부) 등 AI 신약개발 관련 주요 정부 과제 등을 주도해왔다. AI신약개발지원센터는 김 센터장 선임을 통해 AI 융합전문가 양성과 AI 신약개발 기술 보급 및 경쟁력 강화에 박차를 가하겠다는 목표다. 김 센터장의 전문적 식견과 산& 8231;학& 8231;연을 아우르는 네트워크 등을 통해 ‘인공지능 신약개발 가속화’라는 센터의 올해 사업목표를 달성한다는 계획이다. 센터는 올해 ▲제약바이오기업이 손쉽게 활용할 수 있는 AI 신약개발 오픈 플랫폼 구축 ▲현장 맞춤형 실무 AI 신약개발 전문인력 양성 ▲한국인 희귀암종환자 데이터를 활용하는 바이오뱅킹 컨소시엄 사업 등을 핵심사업으로 추진할 방침이다. 김 센터장은 “AI는 신약개발 효율을 극대화하는 핵심 도구로, 신약개발의 디지털 전환은 선택이 아닌 필수”라며 “신약개발기업과 AI기업의 공동연구를 더욱 활성화하고 AI 신약개발의 기술 경쟁력을 제고하는데 집중할 것”이라고 밝혔다. AI신약개발지원센터는 AI 신약개발 생태계를 조성하고 관련 기술개발 및 전문인력 교육 등을 지원하며, 제약바이오산업의 국제경쟁력을 제고하기 위해 지난 2019년 출범했다. 김화종 전임 센터장은 지난 2년간 AI 신약개발 교육홍보사업, 연합학습(FDD) 플랫폼 구축기획 등을 통해 AI 신약개발 지원 기반을 다진 것으로 평가받고 있다. 김 전 센터장은 정책자문위원으로 센터 업무를 지원할 예정이다.2022-03-02 10:14:23천승현 -
쿄와기린·보령제약, 호중구감소증치료제 2종 공동판매[데일리팜=천승현 기자] 보령제약이 쿄와기린의 호중구감소증치료제 2종의 국내 판매에 나선다. 한국쿄와기린과 보령제약은 코프로모션 계약을 맺고 쿄와기린의 호중구감소증치료제 ‘그라신’(성분명 필그라스팀)과 ‘뉴라스타’(성분명 페그필그라스팀)’의 공동판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 호중구감소증치료제는 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 약물이다. 호중구는 백혈구의 일종으로 박테리아 등에 감염되는 것을 퇴치하는 기능을 한다. 그라신과 뉴라스타는 각각 1세대, 2세대 호중구감소증치료제다. 반감기와 작용지속에서 차이가 있다. 2개 제품 모두 국내에서 연간 200억원대 매출을 기록 중이다. 한국쿄와기린 측은 “이번 계약을 통해 혈액암 분야에 더욱 집중하며 보령제약의 다양한 고형암 포트폴리오와의 시너지를 통해 뉴라스타와 그라신의 시장 점유율을 확대해 나갈 예정이다”라고 전했다. 보령제약은 항암보조제 리딩 품목 판매로 포트폴리오 확대 효과가 기대된다. 보령제약은 항암제에 특화된 전문조직을 별도로 운영하고 임상적 근거에 기반한 학술영업마케팅을 바탕으로 국내 제약사 중 항암제 시장점유율 1위를 차지하고 있다. 보령제약은 2018년부터 지난해까지 녹십자가 개발한 호중구감소증치료제 ‘뉴라펙’을 판매한 경험이 있다. 김영석 보령제약 Onco부문장은 “대표적인 호중구감소증치료제 그라신과 뉴라스타의 도입을 통해 더 많은 환자와 의료진에게 우수한 치료옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “항암제 분야에서 쌓아온 경쟁력과 노하우를 바탕으로 시장점유율을 더욱 늘려 나갈 계획”이라고 말했다. 이상헌 한국쿄와기린 대표이사 사장은 “항암제 사업에서 빠른 성장을 보여준 보령제약과 우수한 제품을 가진 한국쿄와기린이 만나 양사의 핵심 영역에 집중력을 강화함으로써, 다양한 영역에서 더 많은 환자들에게 우수한 제품과 서비스를 제공할 수 있게 되길 기대한다”고 말했다.2022-03-02 10:00:11천승현
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