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중외제약, 류마티스치료제 '악템라' 3상 완료JW중외제약이 바이오시밀러가 아닌 바이오 오리지널 의약품의 3상 임상을 성공적으로 완료했다. JW중외제약(대표 이경하)은 류마티스 관절염 치료제로 사용되는 바이오 항체치료제 ‘악템라’의 3상 임상을 완료했다고 17일 밝혔다. JW중외제약은 이달 중 식약청에 3상 임상시험 결과를 보고하고, 2012년 출시를 위한 본격적인 허가 작업에 착수한다는 계획이다. ‘악템라’는 항체-항원 반응을 통해 체내에서 류마티스 관절염과 관련된 염증을 유발하는 단백질(인터루킨-6)을 차단하는 새로운 메커니즘으로 개발된 오리지널 항체의약품이다. 이 제품은 기존 류마티스 관절염치료제인 MTX(메토트렉세이트)나 대표적인 생물의약품 제제인 TNF-α 저해 치료제에 반응을 보이지 않는 환자에게도 우수한 치료효과를 나타내 주목받아왔다. 실제로 지난 2009년 10월부터 100여명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 서울대병원, 한양대병원 등 국내 주요 대형병원에서 실시된 임상 결과 ‘악템라’는 뛰어난 류마티스 관절염 개선효과를 나타냈다. 특히 기존 류마티스 관절염 치료제(DMARDs)로 치료효과가 없었던 환자들에게 악템라를 투여했음에도 이 중 61%의 환자들이 ACR 기준 20% 이상 증상이 개선됐다고 회사측은 설명했다. 안전성 면에서도 기존 치료제에서 흔히 나타나는 상기도 감염, 위장관계 질환 등의 부작용 외에 새로운 이상반응은 나타나지 않았다. JW중외제약은 이달 중 식약청에 품목허가신청을 완료하고 2012년 제품을 출시해 국내 류마티스 관절염 시장 공략을 본격화한다는 전략이다. JW중외제약 관계자는 “류마티스 관절염 치료에 사용되는 항체의약품 시장은 매년 50% 이상 고속성장하고 있지만 다국적 제약사가 독점하고 있는 상황”이라며 “적극적인 마케팅 활동을 통해 악템라를 새로운 성장동력으로 육성할 것”이라고 말했다. 한편, JW중외제약은 지난 2009년 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 악템라에 대한 국내 공동개발 및 독점 판매계약을 체결한 이후 임상시험을 진행해 왔다.2011-03-17 14:25:29가인호
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소화기 시장 양대산맥 가나톤-가스모틴 '동병상련'기능성 소화불량치료제 시장에서 800억원대 실적을 기록하며 양대산맥을 형성하고 있는 대웅제약 가스모틴과 중외제약 가나톤이 지난해 첫 마이너스 성장의 아픔을 겪었다. 가나톤은 지난해 청구실적이 30%가까이 하락하는 등 제네릭 공세에 크게 흔들린 것으로 나타나, 올해 40여개의 제네릭이 진입한 가스모틴 실적 향방이 주목된다. 데일리팜이 5년간 청구 데이터를 토대로 중외제약 가나톤정50mg(이토프라이드)과 대웅제약 가스모틴정5mg(모사프라이드) 실적을 분석한 결과 두 품목 모두 지난해 처음으로 실적이 하락한 것으로 나타났다. ‘가나톤’과 ‘가스모틴’은 소화기 시장을 양분하고 있는 대표품목으로 출시 시기가 비슷했다는 점에서 그동안 경쟁관계를 형성해 왔다. 특히 이들 품목은 제품 발매 이후 승승장구 하면서 실적을 400억원대까지 끌어올린 대형품목으로 관심을 받았다. 특허 만료시점도 비슷하다. 가나톤이 지난해 특허만료 이후 제네릭이 쏟아진 가운데 올해는 가스모틴 특허가 만료되면서 가나톤의 전철을 밟고 있는 상황이다. 특히 가나톤과 가스모틴의 경우 지난해를 기점으로 실적이 하락하면서 동병상련을 겪고 있는 것으로 관측된다. 가나톤은 2009년 청구실적 400억원에서 지난해 286억원으로 무려 28%나 청구액이 감소했다. 실적 하락이유는 단연 약가인하와 제네릭 진입이다. 종근당, 제일약품, 일동제약, 경동제약, 신풍제약 등의 공세에 밀려 제네릭 점유율만 약 40~50%대에 달한 것으로 분석됐다. 중외제약은 이와관련 내분비 영역 등 처방기반을 확대해 마케팅을 강화한다는 전략을 세워놓고 있다. 지난해 겪었던 가나톤의 실적 하락 아픔은 가스모틴에게도 적용될 것으로 보인다. 가스모틴의 경우 지난해 출시 이후 처음으로 청구액이 감소했다. 468억원대 실적으로 젼년대비 2%가 떨어졌다. 올해 상황은 더욱 안좋다. 지난 9일 특허만료 이후 40여개의 제네릭이 쏟아진 가운데 상위제약사들이 대거 참여하면서 프로모션 경쟁이 치열하게 벌어지고 있기 때문이다. 대웅제약도 서방정 개발과 제형변화 등으로 제네릭 공세에 맞서고 있지만, 지난해 가나톤 실적 하락폭이 엄청났다는 점에서 가스모틴 행보는 순탄치 않을 것으로 예상된다. 이처럼 소화기 시장을 리드했던 가나톤과 가스모틴이 특허만료 이후 실적 하락이 이어지고 있다는 점에서 시장 재편이 어떻게 전개될지 관심이 모아진다.2011-03-17 06:48:57가인호 -
도협, 리베이트 정보제공 인센티브·합동조사 건의쌍벌제 시행 이후 거래처 이탈 등으로 혼란을 겪고 있는 도매업계가 보건복지부에 지속적이고 철저한 사후관리를 요청했다. 특히 쌍벌제 정착을 위해서는 내부고발 유인촉진제도 도입이 시급하다고 강조했다. 한국의약품도매협회는 14일 복지부에 '쌍벌제 보완 및 사후관리 철저 건의'라는 제하의 공문을 발송했다. 도매협회는 공문에서 의약품 유통질서 확립과 공정거래풍토 조성을 위해서는 쌍벌제도가 조속히 정착돼야 한다고 밝혔다. 쌍벌제 조기 정착을 위해서는 내부고발 유인촉진제도 도입 및 지속적이고 철저한 단속과 관리가 최선의 방책이라는 게 도매협회 주장이다. 이한우 회장은 "불법 리베이트 수수는 끊기 어려운 거래의 속성이자 고질병이다"며 "특히 그 정보는 당사자 이외에는 극비에 속한 사항이라 조사에 대한 공권력이 없는 외부 조직이나 타인이 파악하는 것은 사실상 불가능하다"고 말했다. 이어 "이처럼 은밀하게 이뤄지는 불법 리베이트 영업을 단속하기 위해서는 내부고발이 반드시 필요하다"고 덧붙였다. 이 회장은 "때문에 내부고발 활성화를 위해 정보제공 인센티브제를 도입하고 정부는 검찰 등과 연계해 강력한 조사에 조속히 착수해야 한다"고 강조했다. 한편 도매협회는 복지부 건의사항을 전국 시도도매협회에도 전달, 회원사에 경각심을 갖고 금융비용 등 쌍벌제 준수를 당부했다.2011-03-17 06:44:59이상훈 -
도매협회, 일본 지진 피해지역 돕기 모금 전개한국의약품도매협회(회장 이한우)는 오는 25일까지 일본 동북지역 지진 피해 주민 돕기 모금운동을 실시한다고 밝혔다. 이한우 회장은 "지리적으로 가까운 이웃나라의 천재지변 아픔을 그냥 볼 수 없다는 회원사 다수 의견에 따라 모금운동에 나서게 됐다"며 "도매협회와 공조채널을 같이하고 있는 일본의약품도매업연합회에 성금을 전달 할 계획"이라고 전했다. 도매협회는 이번 모금과 관련한 공문을 전국 12개 시도지회에 전달, 회원사에 안내했다.2011-03-16 08:46:15이상훈
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누리엠엔디 등 8개사 KGSP 심사 통과의약품도매업허가를 받기 위한 KGSP 서류심사에서 종합도매 4개사와 시약도매 2개사, 수입도매 1개사, 원료도매 1개사가 적격 심의를 받았다. 한국의약품도매협회 KGSP신규심사위원회는 지난 9일 오후 서류심사를 개최하고 이같이 밝혔다. 통과된 업체는 대전지역 3개사, 서울& 8729;경기& 8729;전북& 8729;광주& 8729;대전 2개사, 충남 1개사로 집계됐다. 한편 KGSP 서류심사는 매월 둘째주 수요일에 개최된다. 차기 심의는 4월 13일이다.2011-03-16 08:39:56이상훈 -
"제약, 진흙탕 싸움은 공멸"…CP 재정비 시급의약분업 시행 이후 공정위 리베이트 대규모 조사 후폭풍, 그리고 지난해 쌍벌제 시행에 이르기 까지 리베이트 이슈가 있을 때면 제약업계는 어김없이 내부 정화를 외쳐왔다. 하지만 내실있는 자율정화는 힘들것이라는 지적처럼 제약업계는 리베이트 상흔을 떨쳐내지 못했다. 급한불만 끄고 보자는 식의 행태에서 벗어나지 못했던 것이다. 하지만 지난해를 기점으로 제약업계에 투명경영 정착의 기회가 찾아왔다. 정부가 쌍벌제 카드를 내놓으며 투명화에 강력한 뜻을 밝혔고, 업계도 자정운동에 동참하겠다는 의지를 보이고 있기 때문이다. 제약협회도 제약업계 대외 이미지가 바닥에 내려 앉았다는 점을 인지하고 강력한 새 공정경쟁규약을 마련, 회원사 참여를 호소하고 있다. 쌍벌제 시행 3개월째, 리베이트 근절의지 균열 조짐 "지금이 어떤 시국인데...100대 300지원이 말이됩니까." 어김없이 이번에도 제약업계 자율정화 운동이 위기에 놓였다. 대형 오리지널 품목 특허만료에 따른 제네릭 시장 선점 경쟁이 문제가 되고 있다. 불법 경계가 불분명하거나, 애매한 규정을 피해 변종 리베이트 등장 가능성이 높다는 우려가 현실화 조짐을 보이고 있는 것이다. 관련업계에 따르면 가스모틴 제네릭 시장이 열리기도 전에 많은 제약사들의 선점 경쟁은 과열 양상을 보인 것으로 전해졌다. 100만원 처방을 해주면 300만원을 돌려주는, 이른바 100대 300정책이 등장하는 가 하면 병·의원 인테리어 지원, 회식비 지원도 공공연히 진행됐다는 것이 업계 주장이다. 이에 복지부도 지난 가나톤 사태에 이어 제약업계에 다시 한번 경고의 메시지를 던졌다. 가스모틴 제네릭 등에 대해서는 철저한 모니터링을 통해 불법 리베이트 제공·수수자를 엄격하게 처벌하겠다는 게 복지부 방침이다. 문제는 제네릭 시장 선점을 위한 리베이트 경쟁만이 아니다. '리베이트'로 망하더라도 '리베이트' 밖에는 대안이 없다는 중하위권 제약사들의 불법 프로모션 경쟁은 여전히 경계 대상 1호다. 제약업계 자율 정화운동이 실패했던 가장 큰 원인이 경쟁사 리베이트 지급 유무에 있었기 때문이다. 제약사 관계자는 "영업 및 마케팅 패러다임이 바뀐 것은 분명하지만 사각지대에서 대담한 리베이트는 계속되고 있다"며 "그래서 리베이트 영업을 전면 금지하고 있는 회사 영업사원 불만이 고조되고 있다"고 귀뜸했다. 대행사를 통한 눈가림용 자금운용이나 대담한 현금 직거래가 여전히 사라지지 않고 있다는 의미다. 특히 이 관계자는 "솔직히 업계 내부에서는 '나만 지킨다고 다 해결되겠냐'는 안일한 생각이 지배하고 있는 것 같다"면서 "쌍벌제 정국에서는 '나부터 지켜야한다'는 인식이 중요하다"고 강조했다. "뼈를 깎는 노력필요…보다 강력한 내부 지침 마련해야" 상황이 이렇다 보니 업계 내부에서는 뼈를 깎는 노력이 필요하다고 입을 모은다. 그 중심에서는 애매한 쌍벌제 하위규정과 공정규약을 대신할 수있는 각 업체별 자체지침을 마련하는 데 있다. 다국적제약사 철통보완 시스템 벤치 마킹도 대안이 될 수있다. 단적인 예로 모 다국적사는 영업을 포함해 사소한 대외활동이더라도 본사 최종 승인을 받아야 가능하다. 물론 본사 승인 이전에도 한국 시장 특성을 감안, 자체 시스템을 통해 가능 여부를 사전 평가한다. 최대한 의심살만한 행동은 하지 말자는 취지에서다. 다국적사 관계자는 "경우에 따라 차이는 있지만 쌍벌제, 규약 시행 이후에도 큰 변화가 없다"며 "강력한 본사 규정을 기준으로 직원 교육을 진행하고 있다"고 말했다. 본사 규정만 잘지키면 국내법 위반 사례는 없을 것이라는 게 이 관계자 설명이다. 최근 논란이 일고 있는 학회지원, PMS 사례비 지급 등과 관련해서도 글로벌 정책을 정해놓고 있어 큰 혼란이 없다는 다국적사도 있다. 지난 2005년 본사 내부지침, 국내 공정경쟁규약, 그리고 윤리경영규약을 집대성해 가장 엄격한 규정을 따르고 있기 때문이다. 식사접대를 예로들면 규약상에는 10만원까지 접대가 가능하지만, 이 회사는 내부 지침(6만원)보다 적은 5만원선에서 해결하고 있어 문제가 없다는 설명이다. ◆ CP교육 정례화 등 고무적 사례도= 물론 국내 제약사에서도 조금씩 변화 조짐은 보인다. 특히 CP(공정거래자율경쟁프로그램)교육을 정례화하는 등 자정 운동 분위기는 상당히 고무적이다. 동아제약, 녹십자, 유한양행, 한미약품, 중외제약, LG생명과학 등 상위업체는 물론 중견제약사들도 공정규약 준수에 맞춰 영업사원 개개인 역량 강화에 집중하고 있다. 일부 상위제약사를 중심으로 일고 있는 내부 CP가이드 제작 검토 등 자율규제 강화 움직임도 반가운 소식이다. 상위 제약사 관계자는 "현재 당사 국내영업부문에서는 관련 법령이 개정됨에 따라 허용범위 내에서 활동하는 것으로 방향을 정하고, 항목별 신고사항이나 기준 금액 범위 내에서 영업마케팅 활동을 하고 있다"며 "향후 공정경쟁규약에 대한 제약협회의 세부 Q&A가 발표되면 이를 기반으로한 CP Guide 제작도 검토할 것"이라고 전했다. 이어 "현재 국내 제약사 CP로는 글로벌화라는 목표를 이룰 수없다"면서 "정부가 환경을 조성해준 지금, 선진국 수준의 자체 CP를 만드는 등 변화된 모습을 보여줘야 한다"고 강조했다. 이밖에 일부 제약사에서는 회사와 직원이 비전을 공유할 수 있는 문화를 교육과 공정한 평가를 통해 만들어 내는 것도 자율정화 운동의 근간이 될 것이라고 강조한다. 때문에 거래처 관리에 있어 가장 중요시 여기는 부분은 단기이익 보다는 신뢰 쌓기에 집중한다고 한다 . 이 제약사 관계자는 "조직문화 쇄신을 위해 외부 컨설팅 업체로부터 설계를 받고 있다"며 "특히 영업부분에서는 단순 목표는 지양하고 고객 친근도를 최우선으로 계획을 잡아가고 있다"고 언급했다.2011-03-16 06:50:00이상훈 -
"내 이름으로 삼행시 짓고 비타민 받자"비타민하우스가 새봄맞이 기념 '두근두근 새 출발' 특별 이벤트를 실시한다. 비타민하우스는 사회공헌사업 중의 하나인 '러브 가족 Cheer Up 캠페인'의 일환으로 입학, 취업, 결혼, 다이어트 등 새롭게 시작하는 이들을 응원하고 격려하기위해 이벤트를 기획했다고 밝혔다. 이번 이벤트는 내달 8일까지 온라인을 통해 진행되며 크게 두 가지로 구성된다. 하나는 두근두근 새 출발 내 이름 삼행시 짓기다. 2011년 새 출발의 마음을 담아 자신의 이름으로 삼행시 짓는 이벤트로 홈페이지에 재치 있고 희망찬 삼행시를 올려준 이들에게는 추첨을 통해 박지성 비타민을 선물로 증정할 계획이다. 또 입학, 취업, 결혼, 출산, 다이어트 등 새 출발을 기념하는 사진과 함께 응원, 다짐의 메시지를 올리는 이벤트도 진행한다. 비타민하우스 공식 카페를 통해 참여가능하며 참가자 가운데 120여명을 추첨하여 선물을 증정한다. 특히 '대박웨딩마치상' 당첨자는 결혼식 당일 직접 찾아가 축하선물을 하객전원에게 증정할 계획이다. 회사 관계자는 "앞으로 비타민하우스는 다양한 ‘Cheer up 캠페인’을 통해 사회공헌마케팅을 강화하고 국내 대표 비타민 기업의 인지도및 이미지를 더욱 확고히 할 예정"이라고 말했다.2011-03-15 22:11:18이현주
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두루약품, 2010년 매출 1318억원…8.97% ↑두루약품은 2010년 매출액이 1318억원에 달했다고 15일 공시했다. 이는 전년(1210억원) 대비 8.97% 성장한 수치다. 반면 영업이익과 순이익은 큰 폭으로 줄었다. 영업이익은 전년(42억6700만원)에서 61.54% 줄어든 16억4100만원, 순이익은 22억7300만원 대비 77.12% 감소한 5억2000만원을 기록하는데 그쳤다.2011-03-15 17:44:19이상훈
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도매협, 25일 원료수입·시약도매 자율점검 설명회한국의약품도매협회 시약도매협(회장 정정우), 원료수입도매협(회장 김문겸)은 오는 25일 도매협회관 대회의실에서 '2011년도 자율점검 보고 실무교육'을 개최한다. 도매협회 사무국은 "서울청이 지난 5일 설명회를 통해 2011년 점검방침을 확정했다"며 "이에 회원사 정보제공을 차원에서 자체설명회를 열게 됐다"고 밝혔다. 참석을 희망하는 도매협회 회원 업체는 오는 21일 팩스로 일괄발송되는 공문을 참고해 접수하면 된다. 한편 특성화도매 중 올해 KGSP 자율점검 보고 대상업체는 시약도매 38개사, 원료수입도매 27개사다.2011-03-15 09:58:47이상훈
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부울경도매협회-부산대병원, 종합검진 협약한국의약품도매협회 부산울산경남도매협회(회장 김동권)는 지난 10일 부산대병원과 종합검진협약을 체결했다. 이번 협약으로 부울경도매협 회원 및 임직원 가족은 부산대병원에서 종합검진을 받을 경우 검진료 20%를 할인받게 됐다. 또 부산대병원에서는 무료건강강좌 실시 및 건강관리에 관한 최신 의학정보를 제공한다는 방침이다. 부울경도매협회는 "이번 협약으로 건강진환에 대해 신속한 의료서비스 제공 및 상담을 제공 할 것"이라며 "회원과 임직원 건강관리에 도움이 되길 바란다"고 말했다. 한편 부울경도매협회는 최근 불우이웃에 의약품과 쌀을 전달하는 인보사업을 펼쳤다. 부울경도매협회 임원들은 장애 영유아들을 돌보고 있는 '아이들의 집', '동보원'을 방문, 백여만원 상당 상비의약품 등을 전달했다.2011-03-15 09:39:54이상훈
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