[제3회 의약품 중간체 및 원료의약품 개발 연구회] 국내 제약사의 경우 신약개발을 위해 평균 5억원의 자금을 바이오벤처 기업에 투자하는 것으로 나타났다. 투자전문기업 스틱아이티투자 박민식 부장은 20일 서울대 호암교수회관에서 한국신약개발조합 주최로 열린 제3회 의약품 중간체 및 원료의약품 개발 연구회에서 이같은 내용을 담은 ‘바이오벤처 투자동향 및 전망’ 보고서를 발표했다. 박 부장에 따르면 현재 22개 상장 제약사가 바이오벤처와 56건의 투자활동을 진행 중이며 지금까지 총 353억원의 투자가 이뤄진 것으로 집계됐다. 녹십자 60억, 동아 39억 바이오 투자 바이오벤처에 가장 많이 투자한 5대 제약사 중 1위는 ‘녹십자’로 총 60억4,500만원을 출자한 것으로 파악됐다. 녹십자는 쎄라피아진(20%), 아이디진(15.2%), 넥스젠(14.3%), 배크머(13.6%), 바이로메드(11%), 제넥신(5.9%), 다이노나(2.4%), 마크로젠(1.8%) 등 8개 기업의 지분을 보유하고 있었으며 암백신, 에이즈 백신, 족부질환 유전자 치료제, 세포치료제, 암진단시약 항체 개발 등을 추진하고 있는 것으로 나타났다. 다음은 동아제약으로, 총 39억9,100만원을 출자해 프로젠(18%), TG바이오텍(9%), 캔젠(3.6%), 서린바이오사이언스(2.7%) 등 4개 기업의 지분을 보유했다. 이 회사는 비만치료제와 에이즈 백신, 유전자 치료제, 유전자정제 키트, 족부질환 유전자 치료제 등을 개발하는데 공을 들이는 모습이었다. 또 종근당과 한미약품은 각각 32억3,900만원과 31억7,600만원을, 대웅제약은 18억6,700만원을 바이오벤처에 투자한 것으로 조사됐다. 종근당은 렉산(10.3%), 아이디알(6.2%), 한미약품은 메디톡스(56.2%), 이매진(17.3%) 등 각각 2개 기업과 투자관계를 맺고 있었고 대웅제약은 바이오알파(15%), 팹트론(6.8%), 진켐(6%), 바이오버드(3.1%), 제넥신(2.3%) 등 5개 기업에 투자한 상황. 종근당과 한미약품은 신약개발, 혈당측정기, 혈류측정기 등을, 대웅제약은 심혈관 의약품, 항암유전자, 에이즈 백신 등에 투자를 집중한 것으로 조사됐다. “바이오 투자, 수익보다 전략적 포석” 주제 발표를 진행한 박민식 부장은 제약사들이 최근 들어 바이오벤처에 자금을 집중적으로 투입하는 경향에 대해 비용효과를 노리기 위한 ‘전략적 포석’이라고 설명했다. 신약개발은 본래 리스크가 높을 뿐만 아니라 개발비용과 승인기간이 시간이 갈수록 늘어나기 때문에 장기적인 관점에서 바이오벤처를 물색할 수 밖에 없다는 분석이다. 실제로 어니스트&영(E&Y) 등 유명 투자기관들은 신약 허가기간이 50%만 증가해도 10년 후에는 제약사들의 수익이 마이너스로 돌아설 가능성이 있다고 경고한 바 있다. 박 부장은 “수익을 얻기 위해 제약사들이 바이오 벤처에 투자한다기 보다는 (위험분산 등) 전략적인 성격이 강하다”며 “많은 제약사들이 장기적인 관점에서 신약개발을 위해 투자를 진행하고 있다”고 설명했다. 그는 또한 “신약개발의 리스크를 분산시키고 R&D 면에서의 시너지 효과를 제고하기 위해 제약사들의 투자활동은 지속적으로 늘어날 것”이라며 “특히 창투사를 보유한 동아제약, 대웅제약, 녹십자 등의 투자활동이 활발할 것으로 예상된다”고 전망했다.

|퍼스트 제네릭 개발과 해외진출 포럼| 제네릭 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 공격적 특허전략(Patent Challenge)이 반드시 필요하다는 공감대가 형성됐다. 20일 제약협회와 보건산업진흥원 공동 주최로 열린 '퍼스트 제네릭 개발과 해외진출' 포럼 발제자들은 해외진출에 있어 특허전략의 중요성을 강조했다. 첫번째 연자인 한미약품 이윤하 상무는 "특허도전(Patent Challenge)을 통한 개량신약 및 퍼스트제네릭 개발로 시장을 선점해야 한다"며 "누가 빨리 가능성 있는 시장을 먼저 찾아내 진입하느냐에 따라 제네릭 해외진출의 성패가 갈린다"고 말했다. 이 상무는 "2006~2010년까지 특허 만료되는 의약품 시장규모는 620억불에 달한다"며 "2001~2004년 FDA 신약승인 건수의 61%(254개)를 개량신약이 차지했고 순수신약은 28%(117개)에 불과했다는 점에서도 제네릭 해외시장 가능성을 충분히 엿볼 수 있다"고 강조했다. 제네릭 처방 강세 독일·영국·일본 등 주목 특히 발행되는 처방의 50~55%를 제네릭 의약품이 차지하는 독일·영국과 2002년부터 후생노동성이 제네릭 사용 권장하고 나선 일본시장을 주목할 필요가 있다고 설명했다. 이와함께 해외 자회사 설립이나 진출국의 제네릭 회사를 인수하는 등 현지화 전략도 병행해야 한다고 말했다. 이어 웨이드로특허법률사무소 노재철 변리사는 "퍼스트제네릭 개발을 통한 해외진출에 성공하기 위해서는 특허전략을 만들어낼 수 있는 인력을 갖추는 일이 무엇보다 시급하다"며 "현재 국내사들은 관련인력을 거의 확보하지 않은 상태"라고 말했다. 노 변리사 "IMF 이후 국내사들이 제네릭 개발에 본격 가세했으나 특허분쟁에 대해서는 전혀 생각지 못했다"며 "다국적사들은 침해소송, 가처분신청, 불공정 무역행위 제소 등 다양한 특허방어 전략을 통해 시장을 방어하고 있다"고 말했다. 다국적사, 특허방어 다양화...국내사 '빈손' 또 실제 특허분쟁 사례를 들어 국내사의 특허전략 부재를 꼬집었다. 현재 진행중인 릴리의 염산젬시타빈 특허분쟁의 경우 국내사들이 원료 오파상 말만 듣고 특허분석 없이 시장에 진입했다 제소된 사례로 국내사들의 특허전략 부재를 여실히 보여주는 대목이라고 노 변리사는 설명했다. 이와함께 '베실산 S-암로디핀' 개량신약 특허분쟁을 예로들며 특허권자인 화이자가 소송을 제기하기 전에 특허비침해소송을 먼저 제기했어야 했다며 국내사들이 공격적 특허전략을 구사할 필요가 있다고 덧붙였다. 노 변리사는 "국내업체가 공격적 특허전략을 통해 오리지날 의약품 특허를 무효화시켰더라도 그 이득은 무효소송을 제기한 업체에 돌아가는 것은 아니다"며 "무효소송을 주도한 업체가 허가나 약가 측면에서 이득을 볼 수 있는 시스템을 구축해야 퍼스트제네릭 개발을 촉진하고 더불어 해외진출도 가능해진다"고 조언했다. 국가차원 수출 네트워크 구축작업 '시급' 한편 패널토론에 나선 제약협회 이인숙 실장은 "개량신약이나 퍼스트제네릭 개발을 위해서는 약가 현실화나 연구인력에 대한 세제지원 등 제도적 지원이 절실하다"며 "제약산업 발전을 고려한 다각적인 의약품 정책이 뒷받침돼야 한다"고 주장했다. 한국유나이티드제약 정원태 상무는 "인도 제네릭 업체들이 미국 시장에서 성공할 수 있었던 것은 미국내 인디안 네트워크의 힘"이라며 "개별 제약사에 이를 맡길게 아니라 국가 차원의 수출 인프라 구축이 필요하다"고 강조했다.

“‘집달관’ 역할은 옛말이죠. 이제는 채권업무도 파트너십이 중요 합니다” 광동제약에서 도매업체와 약국의 여신업무를 맡고 있는 전영대(39) 과장. 그는 제약사 채권업무도 거래처를 옥죄는 불편한 관계가 아닌 협력적인 모형을 만드는 것이 중요하다면서, 이 같이 말했다. 분업 이후 전문의약품 비중이 급증하고, 직거래보다는 도매유통 비중이 증가하면서 제약사 입장에서는 여신을 확실하게 확보하는 문제가 매우 중요해졌다. 때문에 여신정책이 그 어느 때보다 견고해졌다는 것은 누구나 추측이 가능한 것. 실제로 도매업체 대표들은 제약사들이 요구하는 담보가 부담스럽다면서 볼멘소리를 늘어놓는다. 전 과장도 변화된 약업 환경에서 담보와 신용거래 축소라는 여신의 틀이 강고해졌다는 점에 대해서는 부인하지 않는다. 그는 “도매업체든 약국이든 거래선이 부도가 나면, 최우선은 미수채권을 확보하고 손실을 최소화하는 방법을 찾는 것이 여신 담당자들의 몫”이라고 설명했다. 또 근래 들어서는 이른바 ‘사고’(부도)가 터진 뒤, 뒤늦게 사후 수습하는 방식이 아니라 곳곳에 ‘안테나’를 세워, 수개월 전부터 미리 감지할 수 있는 방안을 찾기도 한다. 은행에서 알 수 있는 어음 연장사실이나, 담당 영업사원에 의한 첩보, 제약계 여신담당자들 모임에서 들은 정보 등을 매번 체크한다. 무엇보다 자체 등급 프로그램에 의해 저등급으로 평가된 거래선의 변화에 촉각을 곤두세운다. “은행이든 다른 거래선 이든 쏟아져 나오는 정보는 모두 취합합니다. 이런 정보들은 모두 종합적으로 계량화 돼 각 거래선들의 등급을 재조정하는 데 활용되죠. 대개의 경우 ‘사고’가 터질 가능성이 있는 거래선은 수개 월 전부터 조짐이 포착됩니다.” 전 과장은 그러나 과거처럼 사고가 터진 뒤, 뒷수습하는 형태의 여신 관리는 현 시류에는 적합하지 않다고 말한다. 미수채권으로 손실이 발생하지 않도록 사력을 다하는 것도 중요하지만, 거래선이 안정적으로 영업을 운영해 수익을 내야 양쪽이 모두 ‘윈윈’ 할 수 있다는 것이다. 이 점 때문에 최근에는 거래선이 부도위기에 내몰릴 경우 채권압박을 가하는 것보다는 소생할 가능성이 있다면 길을 열어주는 쪽으로 고민을 하고 있다는 것이다. 여신 담당자의 역할을 ‘집달관’에서 ‘파트너’로 재설정하고자 하는 전 과장. 그는 “앞으로 여신관리 업무는 일상적인 영업관리 개념과 통합돼 사후관리 영역에서 사전·사후관리 영역으로 확장될 필요가 있다”고 말했다. 전 과장은 삼성제약과 근화제약을 거쳐 지난해 9월 광동제약으로 자리를 옮겼다. 앞선 제약사 두 곳에서 모두 채권업무를 맡았기 때문에 벌써 여신담당 경력이 10년을 넘어선다. 현재 제약사 여신담당자들의 모임인 제신회 총무를 맡고 있다.

"식약청은 제네릭 의약품 신뢰를 실추시켰고 복지부는 국산약 약값에 대한 국민들 불신을 조장했다" 제약협회 문경태 부회장은 20일 열린 '퍼스트제네릭 개발과 해외진출' 포럼(제약협회-보건산업진흥원 공동 주최)에서 이같이 주장하며 정부의 의약품 정책에 맹공을 퍼부었다. 주최측 인삿말 순서를 빌어 의약품 정책에 대한 협회 입장을 밝힌 문 부회장은 식약청은 생동조작 파문을 통해 제네릭 의약품 신뢰를 실추시켰고 복지부는 국산 제네릭 약가가 고가라고 주장해 국민들에게 약값에 대한 불신을 조장했다고 지적했다. 문 부회장은 "자국 상품을 많이 팔기위해 추진하는 FTA 협상을 앞두고 우리 정부가 오히려 국산 제네릭이 형편없다는 주장을 펴고 있다"며 "USTR(미국무역대표부)이 속으로 쾌재를 부르고 있다"고 꼬집었다. 또 "상황이 이렇다보니 FTA 협상에서 우리 정부가 요구한 GMP 상호인증에 대해 미국측은 냉담한 반응을 보였다"며 "미국이 한 술 더 떠 제네릭 약가를 40~50% 깎자고 주장하는 통에 우리 정부가 끌려다니고 있다"고 주장했다. 특히 문 부회장은 정부의 약가인하 정책을 강도 높게 비판했다. 문 부회장은 "실거래가제도로 3,500억원, 약가재평가로 1,425억원 가량 약가를 인하했으면서도 약가인하기전이 제대로 작동하지 않았다고 말하는 정부의 주장에는 동의할 수 없다"며 "고령화로 인한 의약품 절대사용량 증가와 고가약 처방 증가 등에서 원인을 찾고 이에대한 다각적 대책을 세워야 한다"고 말했다. 또 "건강보험 재정 누수요인이 다양하게 있음에도 불구하고 정치적 측면에서 약제비에만 손을 대려한다"며 "보험료율이 우리의 2배 수준(9.1%)인 대만의 약제비 비율이 30%를 넘는 것은 자국 제약산업이 붕괴돼 수입약에 의존했기 때문"이라고 분석했다. 문 부회장은 "포지티브 리스트 시스템(선별등재방식)은 수입약에 의존하는 나라가 보험재정 부담을 줄이기 위해 선택하는 수비형 제도"라며 "현재와 같은 상황으로 FTA가 타결되면 미국산 의약품이 리스트 대부분을 차지할 수 밖에 없다"고 우려했다. 이와함께 "자국의 보험 리스트에도 등재되지 못한 약을 어떻게 수출할 수 있겠느냐"며 "제약산업이 붕괴된 아시아 국가들의 약값부담이 커졌다는 점을 생각할때 현재의 정부정책은 결국 국민적 저항을 불러올 수 밖에 없다"고 진단했다. 한편 문 부회장은 정부의 약제비 절감정책의 대안으로 ▲의약품 적정 복용량 관리 시스템 도입 ▲제네릭 및 저가약 처방 장려 ▲경질환에 대한 본인부담률 제고 ▲처방전 피드 백 제도 도입 ▲투명사회 협약을 통한 유통구조 개선 ▲포지티브 리스트 시범사업 실시 ▲의·약사, 제약, 국민 모두의 고통 분담 등을 제시했다.

경기도약사회(회장 김경옥)가 약국 경영 활성화에 초점을 맞춘 대형 학술대회를 마련한다. 도약사회 학술대회 준비위원회는 20일 대회 프로그램 및 일정을 확정, 공개했다. 경기약사 학술대회로 명명된 행사에는 '약국경영 활성화 저해요인 분석'과 '약사 직능 향상을 위한 제도 개선' 등 2개의 주제를 놓고 열띤 토론이 진행될 예정이다. 세부 토론주제도 다양하다. ▲환자 커뮤니케이션 향상과 약국 홍보(오흥설 박사) ▲건기식 활성화와 경영다각화(윤명선 박사) ▲일반약·건기식 활성화를 통한 매출증대(조민성 약사) 등이다. 특히 부산시약사회 배신자 약국경영위원장의 '약국 기능성화장품 판매증진 사례'도 경청할 만한 내용으로 추천됐다. 또한 약국가의 뜨거운 이슈인 ▲약사 보조인력 필요성과 도입방안(이광 약사) ▲약대6년제와 면허갱신 제도(이혜련 약사) 등도 주목할 만한 주제들이다. 도약사회는 이날 별도의 행사장에서 약국 POP 및 인테리어 세미나도 마련하고 실제 POP제작 방법 및 인테리어 양식 등을 보여줄 예정이다. 김경옥 회장은 "약국 경영활성화를 도모하고 연구, 공부하는 약사상을 만들기 위해 지난해 이어 두 번째 학술대회를 기획했다"며 회원 약사들의 적극적임 참여를 당부했다. 학술대회 준비위원회에는 강희윤, 박기배, 위성숙 부회장이 참여하고 있다. 행사는 내달 1일 오전 10시부터 고양시 대화동 한국국제전시장(KINTEX) 2층 세미나실에서 열린다.

한국노바티스(대표 안드린 오스왈드)는 최근 연세의료원 임상시험센터(소장 박민수)와 공동으로 ‘임상연구자를 위한 GCP 워크샵’을 개최했다고 20일 밝혔다. 연세의료원 임상시험센터에서 개최된 워크샵에는 임상시험연구자 및 공동연구자, 연구간호사 등 60여명이 참석했으며 ‘ICH GCP 기준’에 따른 임상시험 수행의 질적인 측면에 관한 논의가 진행됐다. 이번 워크샵에는 노바티스 아태지역 트레이닝 매니저 제인 로슨(Jane Lawson)과 임상안전성·품질보증 매니저 옌칭 추아(Yen-Ching Chua)가 초청돼 임상시험 수행의 기본이 되는 환자동의서 취득 및 이상반응 보고절차, 연구자와 의뢰자의 책임 등의 주제강연을 진행했따. 또 청강식 강의 뿐만 아니라 역할극(Role Play)을 포함해 각 주제별로 다양한 소그룹 토론도 이뤄졌다. 한국노바티스 임상의학부 고재욱 전무는 “우리나라가 아시아의 R&D 허브로 자리매김 하기 위해서는 양적인 측면에서 뿐만 아니라 질적인 측면에서도 국제 경쟁력을 갖춰야 한다”며 “이번 워크샵이 전문 임상연구 인력 양성에 보탬이 되길 기대한다”고 소감을 밝혔다. 임상시험센터 박민수 소장은 “국내 임상시험이 급격히 늘고 있는 상황에서, 이번 워크샵은 우리나라 의료의 높은 질을 바탕으로 세계적으로 인정 받는 임상시험을 수행하는데 밑거름이 될 것으로 기대한다”고 말했다.