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향후 5년간 49개 약효군 분류...고가약부터포지티브 리스트 시스템 도입과 관련 기등재 의약품 가운데 고가약부터 급여목록에서 제외될 전망이다. 복지부는 18일로 예정된 제3차 한미 FTA협상 추진경과에 대한 국회 보고에서 이같은 방침을 설명할 것으로 알려졌다. 복지부는 국회 보고자료를 통해 FTA 의약품 분야 협상팀이 시애틀 협상에서 기등재 의약품에 대해 향후 5년간 49개 약효군별로 구분하고, 이 가운데 고가약효군별로 경제성평가를 거친 뒤 이를 바탕으로 급여제외 여부를 결정할 계획임을 미측에 전달했다고 밝혔다. 이는 급여목록에서 이미 퇴출키로 한 미생산의약품, 일반약 복합제 및 일반약 단일제, 품질 미확보 품목 외에도 효능에 비해 고가인 약을 먼저 정리하겠다는 뜻으로 해석돼 주목된다. 이에 대해 미국은 기등재 의약품의 정비계획이 제약업계에 심대한 영향을 미치는 중요한 사안이라면서 업계에 대한 의견제출 기회가 주어지지 않을 수 있다는 점에 대한 우려를 제기했다. 그러나, 한국측 협상팀은 미국측의 우려에 대해 시행규칙이나 고시 개정 사항이 아닌 만큼 입안예고를 거치지 않을 것이지만, 관련계획이 마련되면 국내외 업계 등 이해관계자에게 충분한 의견제출 기회를 부여할 방침이라고 답변했다. 이와 함께 미국은 혁신적 의약품의 가치 인정을 위해 모든 특허대상 의약품을 혁신적 신약으로 분류하고, 제네릭 의약품에 대해서도 경제성평가 및 약가협상을 통해 등재여부 및 약가를 결정해달라고 주문했다. 한국측 협상팀은 ‘혁신성’의 개념이 모호하고 특허약 모두 혁신적 개선이 이뤄진 것은 아니라고 반박했다. 협상팀은 이어 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 달리 이미 경제성이 확인돼 동일한 절차나 기준의 적용이 불필요하다는 입장을 견지했다. 미국은 또 병원의 랜딩비, 의사의 처방과 관련된 리베이트 근절 등 윤리적 영업관행이 중요하다는 입장을 전달해왔다. 이에 맞서 한국측 협상팀은 유통질서 확립을 위한 자율적 노력과 함께 유통종합정보센터 마련 등 비윤리적 영업관행 개선노력에 대해 설명했다고 복지부는 전했다. 한편 미국은 이번 협상에서 한국이 제기한 GLP(의약품 비임상시험관리기준), GMP(의약품·의료기기 우수의약품제조및품질관리기준), MRA(복제약 허가에 대한 상호인정) 등에 대해 통합협정문에 포함해 논의하기로 합의했고, 의·약사 등 전문직 자격 상호인정 부문은 긍정적으로 검토할 의사가 있음을 표명한 것으로 확인됐다.2006-09-18 07:13:25홍대업 -
"의사, 의심처방 응대의무화 곧 마련"복지부가 준비 중인 12월 의료법 개정안과 별도 국회발의를 통한 의심처방 응대의무화 법안이 마련될 전망이다. 원희목 대한약사회장은 "의사의 의심처방 응대의무화 법안을 준비하고 있다"며 "궁극적으로 성분명처방 달성을 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다. 원 회장은 16일 전북 무주리조트에서 열린 31차 전국여약사대표자회의에서 이같이 밝혔다. 이날 발언은 의료계와의 갈등 야기를 우려해 그 동안 말을 아꼈던 원 회장의 공개 발언이라는 점에서 주목된다. 원 회장은 이날 "지난해 약계 30년 숙원사업인 약대 6년제를 달성하고 재고약 문제를 위한 소포장도 10월 시행을 앞두고 있다"고 말했다. 또 소득세 원천징수, 병원약사회 인력문제 등을 거론하며 "약사현안 문제에 필요한 문제들이 조만간 해결될 것"이라고 말했다. 원 회장은 특히 "약사가 의약품 사용주체로서 법적 동등성이 전제되어야 한다"면서 "이를 위한 의사의 의심처방 응대의무화 법안이 곧 마련된다"고 밝혔다. 원 회장은 "우리는 이 같은 약사직능 실현 기반들을 해결할 의지와 저력을 갖고 있다"며 "궁극적 목표인 성분명처방을 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 강조했다. 이날 발언과 관련 약사회 관계자는 "국회 입법 발의를 시사하는 것으로 조만간 이루어질 것"이라고 주석을 달았다. '전환과 도전의 약업계, 준비하는 약사'를 슬로건으로 내걸고 지난 16 -17일 양일간 무주리조트에서 열린 제31차 전국여약사대표자회의에는 전국의 여약사 대표 700여명이 참석, 여약사 위상을 높이고 화합의 장을 마련했다. 박혜영 대회장은 "지난 31년의 여약사대회의 세월은 또 한 세대를 탄생시킬 시점이자 안정적인 발전의 시기"라며 "미래에도 어떠한 형태든 우리 여약사들의 잠재력은 약사사회를 발전시켜 나갈 것"이라고 대회 의미를 부여했다. 원희목 대한약사회장은 "전국여약사대회는 여약사만의 축제가 아닌 모든 약사들의 의식변화와 미래를 위한 준비의 장"이라며 "고령사회와 e -헬스시대를 대비하고 새로운 약국경영 패러다임을 이해하는 시간이 되자"고 격려했다. 이날 1부 행사에서는 정점선(대한약사회 여약사위원), 조순분(서울 광진구약사회 이사), 정순애(경기 광주시약사회장), 이인자(충북약사회 총회부회장), 도순옥(충남약사회 대의원), 문영자(제주도약사회 총회부의장), 이숙연(삼육약대 교수) 등 7명에 대해 여약사대상을 수여했다. 또 불우이웃돕기 기금 전달식과 함께 대한약사회 여약사장학금기금 전달식을 가졌다. 여약사대표들은 이날 고령사회와 e -헬스시대에 대비하고 시대의 변화를 선도를 다짐하는 결의문을 채택했다. 2부 행사에서는 '고령사회와 e -헬스에 대비하는 약사의 역할'을 주제로한 심포지엄을 진행했다. 이날 주제발표에 나선 협성대학 이견직 교수는 "노인수발보험 도입, 국민소득 2만불 달성, 노인비중 10%에 달하는 2008년이 본격적인 고령사회 전개시점이다"며 "노인 의료와 e -헬스에 대한 약사의 적극적 관심이 필요한 시기"라고 지적했다. 또 숙명약대 이의경 교수, 약사회 이병구 병원이사, 복지부 맹호영 서기관, 건강보험연구센터 허순임 책임연구원, 우리투자증권 권해순 애널리스트, 조선일보 김동섭 기자가 참석, 학계, 정부, 관련기관에서 바라본 e -헬스와 약사의 역할에 대해 토론을 벌였다. 이날 저녁에는 각 지역약사회의 장기자랑 등 여약사 화합의 장을 마련, 여약사의 친목과 화합을 도모했다. 17일 오전 폐막식을 끝으로 700여명의 여약사대표들은 1박2일간의 공식 행사를 마치고 차기 대회를 기약하고 아쉬움을 달랬다.2006-09-18 07:07:11정웅종 -
생동조작 13개사, '식약청-복지부' 또 제소식약청 2차 생동조작 발표명단에 포함된 대체조제용 품목 보유 제약사 13곳이 식약청과 복지부를 상대로 행정처분 집행정지 및 취소청구 소송을 지난 13일자로 서울행정법원에 제기한 것으로 확인됐다. 식약청은 지난 7월 7일 총 60품목(허가용 30품목, 대체용 30품목)의 생동시험 자료 불일치 품목명단을 발표한 바 있다. 이와관련 복지부는 지난 7월 27일 대체용 품목에 대한 약가인하 조치를 단행했으며 식약청은 9월 5일 대체용 품목에 대한 생동성 인정품목 공고 삭제 및 의약품 재평가 대상 지정 처분을 내렸다. 따라서 13개 제약사들은 생동시험 자료 불일치가 곧 제품의 생동성 하자를 입증하는 것은 아니라는 논리를 앞세워 식약청과 복지부를 대상으로 한 소송을 각각 제기했다. 이번 소송에는 ▲동화약품(라닐정) ▲국제약품(지릭스정) ▲명문제약(명문세프라딘캡슐500mg) ▲뉴젠팜(뉴젠클러캡슐250mg) ▲동광제약(시크렌캡슐) ▲동구제약(동구세파클러캡슐) ▲일화(일화세파클러캡슐250mg) ▲영풍제약(영풍염산라니티딘정150mg) ▲신일제약(신일파모티딘정20mg) ▲한국휴텍스제약(아란딘정/트리메틴정) ▲한국웨일즈(세파렉스캡슐) ▲한국파마(파마세파클러캡슐250mg) ▲삼익제약(삼익세파클러캡슐250mg) 등 13개 제약사가 참여했으며 품목수로는 14개 품목과 관련돼 있다. 제약사들은 소장에서 대체용 품목을 생동인정 공고에서 삭제하기 위해서는 이들 품목의 생동성이 인정되지 않는다는 명백한 근거를 제시해야 하지만 식약청은 제약사와 아무 관련이 없고 해당품목의 생동성 여부에도 영향을 미치지 않는 시험기관의 절차상 하자만을 앞세워 생동인정 공고에서 삭제했다고 지적했다. 또 제약사들은 시험기관의 생동시험과 관련해 아무런 책임과 권한이 없는 반면 식약청은 사전감독과 사후심사 권한을 모두 가지고 있으면서도 자료 불일치 사실을 밝혀내지 못하고 생동인정 공고를 한 책임에서 벗어날 수 없다고 못 박았다. 특히 한국웨일즈, 한국파마, 삼익제약 등 식약청의 생동인정 공고를 믿고 해당업체에 위탁제조를 맡긴 제약사의 억울함도 호소했다. 식약청이 9월 5일 행정처분을 내리며 이들 품목을 의약품 재평가 대상에 포함시킨 것에 대한 문제점도 꼬집었다. 제약사들은 소장에서 지난 6월 21일 재평가 대상 품목 공고에서는 이들 품목을 제외했으면서 생동성시험계획서 제출기한을 한달도 남겨두지 않은 9월 5일 식약청이 이들 품목을 재평가 대상에 포함시킨 것은 부당하다고 강조했다. 이와함께 복지부가 식약청의 생동조작 발표를 근거로 약가를 생동우대 이전약가로 환원조치했으나 식약청의 행정처분 자체가 부당하기 때문에 이를 철회해야 한다고 주장했다. 한편 식약청의 1차 생동조작 당시 포함된 제약사 12곳도 식약청을 상대로 행정소송을 제기해 식약청의 회수-폐기 명령에 대한 집행정지와 해당품목에 대한 생동 재시험 결정을 이끌어 낸 바 있다.2006-09-18 06:58:42박찬하
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약국 80%, 1일평균 100건 미만 조제 그쳐2004년 약국당 월평균 조제건수 1,729건 약제비를 전산 청구하는 약국 10곳 중 8곳은 일평균 조제건수가 100건을 밑도는 것으로 나타났다. 또 건강보험 조제건수가 많은 약국 최상위 5%(문전약국)는 월평균 6,420건을 조제하는 반면, 최하위 5%(동네약국)는 47건에 불과, 무려 136배나 격차가 발생하는 것으로 드러났다. 17일 인제대 김진현 교수팀이 심평원의 건강보험심사통계를 인용해 분석한 자료에 따르면 지난 2004년 건강보험 약제비를 전산청구한 약국 2만47곳의 월평균 조제건수는 3,467만9,364건으로, 약국당 1,729건을 조제했다. 조제건수에 따라 약국을 20개 구간으로 나눈 분포도 조사결과, 최상위 5%(20구간)가 전체 조제건수의 18.6%를 점유하고 있는 반면, 최하위 5%(1구간)는 0.14%에 불과했다. 또 상위 20%(17~20구간)의 점유율이 전체 조제건수의 39.8%를 차지했다. 약국당 월평균 조제건수로는 최상위 5%(1,003곳)가 6,420건을 조제, 최하위 5%(1,002곳) 47건보다 무려 136배나 조제건수가 많았다. 약국 15곳은 하루 평균 501건 이상 조제 일평균 조제건수에서는 20건 이하인 약국이 3,868곳으로 전체의 19.3%를 차지하며, 100건 이하가 80.3%(1만6,088곳)를 점유, 약국 10곳 중 8곳 이상이 1일 조제건수가 100건을 밑도는 것으로 드러났다. 이에 반해 일평균 조제건수가 501건 이상인 곳은 15곳, 301~500건 193곳, 101건~300건 3,751곳 등으로 전체 편차는 매우 컸다. 약사 1인당 조제건수는 월평균 1,129건으로, 최상위 5%에 근무하는 약사는 1,777건을 조제해 월 45건을 조제한 최하위 5% 약국 근무약사보다 39배나 건수가 많았다. 약사 1인당 조제건수는 2002년 1,208건, 2003년 1,136건, 2004년 1,129건 등으로 매년 감소추세다. 한편 건강보험 급여비를 청구한 약국수(서면청구 미포함)는 2002년 1만8,873곳, 2003년 1만9,565곳, 2004년 2만47곳으로 최근 3년간 지속적으로 증가한 것으로 나타났다. 보험청구 약사수 2만8,705명 매년 증가세 보험청구 약사 수도 같은 기간 2만7,768명, 2만8,047명, 2만8,705명으로 매년 1~2%대의 증가율을 보이고 있다. 반면 연도별 약국당 약사수는 같은 기간 1.47명, 1.43명, 1.43명으로 거의 변화가 없었다.2006-09-18 06:56:59최은택
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'베아제' 등 일반약 올드브랜드 부활소비자 인지도가 높은 일반의약품 올드 브랜드(Old Brand)가 부활하고 있다. 대웅제약이 지난 7월 약국용 소화제인 ' 베아제정'을 재발매한데 이어 유한양행도 9월 11일자로 ' 콘택골드캡슐'을 출시했다. 또 보령제약은 10월 1일자로 ' 겔포스'를 새롭게 선보일 예정이다. 먼저 약국용 프리미엄 제품인 '닥터베아제'를 출시했던 대웅제약은 약국용-닥터베아제, 처방용-베아제(덕용포장)로 이원화됐던 베아제 브랜드의 단일화 전략을 채택했다. 대웅은 약국 판매용 소포장인 베아제정을 7월부터 출시하고 닥터베아제와 스위치했다. 회사 관계자는 "판매가 등 측면에서 닥터베아제 보다 베아제에 대한 약사들의 선호도가 높았다"며 재발매 배경을 설명했다. 2003년 터진 PPA 사건으로 직격탄을 맞은 유한양행의 '콘택600'은 PPA 성분을 뺀 '콘택골드캡슐'을 선보이며 콘택 브랜드 부활에 나섰다. 유한은 100억원 규모의 매출볼륨을 갖고 있던 콘택600 시장을 대체하기 위해 ▲스니코에스 ▲코스넬 등 감기약을 발매했으나 그 성과는 기대에 못 미친 것으로 알려졌다. 따라서 유한은 인지도 높은 콘택 브랜드를 되살림으로써 감기약 매출을 회복하겠다는 전략을 세웠고 콘택골드의 약국공급이 어느 정도 마무리되는 다음주부터 본격적인 홍보·마케팅에 나설 방침이다. 약국 판매용 겔포스엠 출시 이후 사라졌던 보령제약 겔포스 브랜드도 처방용 제품으로 다시 태어난다. 보령은 복지부의 일반약복합제 비급여 전환 대상에 처방용 제산제인 포스겔지현탁액이 포함됨에 따라 겔포스 브랜드 부활을 통해 시장을 방어할 계획이다. 따라서 10월부터는 겔포스 브랜드도 약국용 '겔포스엠'과 처방용 '겔포스'로 이원화될 예정이다. 업계 관계자는 "일반약 히트 브랜드를 다시 사용하는 것은 새롭게 내놓은 제품들이 만족할 만한 성과를 거두지 못한 탓도 있겠지만 이제는 새 브랜드로 일반약을 히트시킬 수 없을 만큼 시장이 위축된 것도 큰 원인"이라고 진단했다.2006-09-18 06:55:14박찬하 -
여야, 국감서 '생동파문·리베이트' 정조준여야 “생동파문, 식약청 가만두지 않겠다” 올 상반기를 뜨겁게 달궜던 생동조작 파문과 관련해서는 여야 없이 식약청을 향해 창끝을 겨눌 것으로 보인다. 여당 입장에서는 생동파문이 자칫 국내 제네릭을 위축시키는 등 악영향을 미칠 수 있는데다 성분명처방과 대체조제 활성화의 발목을 잡을 수 있기 때문이다. 그러나, 무한정 파문을 확전시키는데 초점을 맞추고 있지는 않다. 생동조작 혐의로 허가취소 된 의약품이 약효나 안전성에 크게 문제가 있지 않다는 것. 따라서 파문을 조속히 매듭을 짓고, 허가취소 된 제약사들의 재시험기회 부여 등 대책을 촉구할 방침이다. 반면 한나라당은 정형근 의원을 저격수로 내세워 생동파문의 근본적 책임이 식약청에 있다는 점을 집중 부각시킨다는 전략이다. 정 의원은 이미 생동파문과 관련된 식약청의 발표 외에도 추가로 생동조작 의혹을 제기한 바 있다. 식약청이 허가해준 품목을 조작으로 다시 몰아가 허가취소를 하는 행태에 대해 강력한 문제제기를 하겠다는 입장이다. 여기에 보건의료 분야의 전문성을 담보한 의원들도 가세, 정 의원을 측면에서 지원 사격할 계획이다. 특히 생동품목 허가를 관장했던 식약청 직원들이 책임을 지기는커녕 오히려 조직개편 등으로 승진한 이유에 대해서는 여야 모두 ‘아프게’ 비판할 예정이다. 식약청 ‘부실한’ 연구용역 발주...전관예우 등도 타깃 식약청에 대해서는 생동파문에서 비롯되는 전 식약청장에 대한 전관예우 문제와 부실한 연구용역보고서 등도 논란거리가 될 전망이다. 한나라당의 경우 생동조작 품목수가 가장 많은 랩프런티어와 전 식약청장의 연루의혹과 함께 식약청이 전관예우 차원에서 연구용역을 발주하는 행태를 보이고 있다는 점을 따갑게 질책한다는 방침이다. 특히 오는 10월부터 의무화되는 소포장 문제와 관련해서도 식약청이 발주한 연구용역보고서가 부실한데도 3,000만원의 비용을 지불했고, 결국은 이해관계자이자 상대방인 제약사 쪽에 불리한 방향으로 정책을 결정했다는 점도 난타당할 것으로 예상된다. 식품안전처 신설 문제와 관련해서는 여당의 내부방침은 ‘수용’쪽이지만, 여당 일각과 한나라당 약사 출신 의원이 ‘절대 불가’ 입장을 견지하며, 이의 타당성 여부에 대해 질의를 벌일 것으로 관측된다. 약사 출신 의원들 “성분명처방-대체조제 왜 안되나” 질타 최근 성분명처방 등을 놓고 열리우리당 장복심 의원과 복지부 유시민 장관이 벌인 설전에서처럼 이번 국감에서는 이에 대한 의원들의 질의도 이어질 전망이다. 당장 장 의원은 대체조제 사후통보제 폐지를 골자로 하는 약사법 개정안을 국감 이전에 발의할 것으로 보여 더욱 논란의 불씨가 확산될 것으로 보인다. 유 장관의 경우 지난 2월 국회 대정부질문 답변에서는 대체조제 사후통보제 폐지에 대해 긍정 입장을 표명했지만, 최근에는 ‘유보’ 입장으로 선회한 것도 비판의 대상이 될 것으로 예상된다. 따라서 복지부가 생동파문이 성분명처방이 대체조제 활성화의 걸림돌이 되지 않을 수 있는 해법과 함께 약국가의 재고약 해소를 위한 대안에 대해 어떤 식으로든 답변을 내놓지 않는 한 국감장에서 의원들의 고성이 오가는 상황이 재연될 가능성도 배제할 수 없다. 여야, 포지티브-FTA협상 집중 포화 예상 여야는 포지티브 리스트 시스템과 한미FTA를 놓고서도 복지부에 맹공을 퍼부을 것으로 전망된다. 여야가 일단 포지티브와 관련해서는 대체로 조심스런 접근을 하겠지만, FTA 협상 결과에 대한 정보 미공개 문제는 도마 위에 오를 것이 분명하다. 포지티브로의 시스템 전환이 분업 이후 최대 혁명인 만큼 자칫 이익단체의 입장에서 이에 대한 발목을 잡는 듯한 분위기를 연출할 경우 FTA와 맞물려 되레 ‘보수주의자’나 ‘친미주의자’ 등으로 역공을 당할 우려가 크다. 따라서 포지티브 반대를 주장하는 직접적인 질의보다는 FTA와 관련된 질의를 통해 우회적으로 포지티브의 진행방식에 대한 문제 제기를 할 것으로 보인다. 한미FTA와 관련해서는 민주노동당을 제외한 여야 모두 ‘체결’ 입장이다. 특히 국회에서 FTA 체결에 강한 거부감을 표출하는 등 정부를 질타해야 오히려 협상에 유리하다는 계산도 하고 있다. 의료기관 랜딩비 등 리베이트도 국감 대상 매해 단골 이슈인 리베이트 문제 역시 이번 국감을 피해가기는 어려울 것으로 보인다. 여야 의원들은 언론보도를 통해 접한 리베이트 실상을 파악하기 위해 구체적인 자료를 정부에 요청하고 있다. 제약사가 신축 의료기관에 랜딩비 형식으로 헌납하는 ‘기부금’에 대해 집중적인 문제 제기가 이뤄질 것이 확실해 보인다. 기부금의 법적 근거와 형태, 사례 등을 분석해 이를 척결하기 위한 대안을 정부에 강하게 촉구하겠다는 것이 일부 보건복지위원들의 방침이다. 여기에 포지티브 시스템 도입에 반대 의사를 표명한 의료계의 입장이 단순히 ‘처방권 제한’이라는 논리를 타파하기 위해서도 리베이트에 따른 의약품의 처방변화 양상을 추적하고 있는 것으로 알려졌다. 정부에서도 리베이트 척결을 위해 고심하고 있어 국회의 자료제출에 적극 협조할 것으로 예상된다. 이 경우 올해 국감도 리베이트 문제로 다시 한 번 의약계를 후끈 달굴 것으로 보인다. 건보공단 이사장 ‘낙하산 인사’-XML 포털사업 ‘의혹’ 추궁 전망 여야 의원들은 건강보험공단에 대해서는 역시 매해 지적되는 ‘방만 운영’을 꼬집는 한편 최근 임명된 이재용 이사장에 대한 ‘낙하산 인사’ 논란에 대해 질타할 것으로 관측된다. 건보공단의 방만 운영에 대해 관심을 보이고 있는 한 야당 의원측은 “남아도는 유휴인력에 대한 해결 없이는 공단의 발전은 있을 수 없다”며 강한 의욕을 보이고 있다. 이와 함께 임용 전부터 ‘낙하산 인사’라고 비판이 제기됐던 이 이사장에 대한 적격성 여부도 마찬가지. 치과의사 출신에다 부당청구 의혹을 받고 있다는 점에서 더욱 그렇다. 아울러 지난 4월 실시된 복지부의 감사결과 및 처리상황에 대해서도 공단은 진땀을 흘릴 것으로 보인다. 반면 심평원의 경우 조직문제에 대해서는 별다르게 지적할 것이 없다는 게 여야 의원들의 입장이다. 다만, XML 포털사업의 중단과 관련된 의혹에 대해서는 복지부 감사결과와 함께 여야 의원들의 질의가 이어질 전망이다. 여기에 PPA 함유 감기약 등이 계속 처방되고 있는 것이 ‘전산착오’에 따른 심평원의 ‘부주의’라는 지적도 제기될 것으로 예상된다. 한편 이번 국감은 뭐니 뭐니 해도 ‘생동국감’이 분명해 보인다. 생동파문에 대한 여야 의원의 질의를 통해 보건의료정책에 대한 시각들을 엿볼 수 있을 것이다. 예년처럼 폭로전에 매몰될 것이 아니라 생산적인 국감을 위해서는 정책대안도 함께 제시해야 한다. ‘구태의연한 국회’라는 이미지에서 탈피하기 위해서 말이다.2006-09-18 06:49:51홍대업 -
'에포카인주' 수출 효자-'맙테라주' 수입 1위전세계 수요량이 급증하고 있는 유전자재조합 의약품 중 CJ제약 에포카인주사의 수출이 가장 많은 것으로 나타났다. 반면 국내 수입되는 유전자재조합 의약품 중에서는 로슈의 맙테라주사가 가장 많이 수입되는 품목으로 집계됐고 당뇨병 제제의 빈도가 전반적으로 높았다. 식약청은 17일 '2005년 유전자재조합 의약품 상위 수출입품목 현황'을 집계한 결과 수출 품목중에서는 에포카인주(162만 달러)에 이어 동아제약의 만성심부전증약 에포론주(24만 달러), CJ 류코카인주(18만달러) 등으로 조사됐다. 이어 동아제약의 외소증약인 그로트로핀투주(14만달러), 동아 류코스팀주사액, 녹십자백신의 헤파박스-진주, LG생명과학 유박스-비주 등의 순이었다. 유전자재조합의약품 상위 수입품목 중에서는 로슈의 맙테라주(림프종 치료제)가 710만 달러를 기록해 2위를 차지한 릴리의 휴마로그주(당뇨병치료제, 279만달러)에 비해 2배 이상 많은 수입량을 보였다. 또 노보노디스크의 노보렛엔주(당뇨병), 오가논의 퓨레곤주(여성불임치료), 파마시아 지노트로핀(왜소증), 노보노디스크의 노보렛30/70(당뇨병), 릴리 휴물린엔카크리지지(당뇨병), 쉐링프라우 인트론에이멀티도스펜(항암제) 등으로 집계됐다. 식약청은 이와 함께 국내 유전자제조합의약품 생산현황을 집계한 결과 엘지생명과학의 인성장호르몬 유트로핀주가 총 326억원의 생산량을 보여 가장 높았고, 엘지생명과학의 유박스비주사가 뒤를 이었다. 이어 B형간염 치료제인 녹십자백신의 해파박스진 주사, 씨제이 에포카인주, 동아제약 그로트로핀투주, 엘지생명과학 에스포젠, 동아 류코스팀 등도 생산량이 많은 품목으로 분류됐다. 한편 '인체조직 생산, 수입현황'에서는 뼈, 건, 연골, 인대, 피부, 양막, 근막, 심장판막, 혈관 등의 수출입 생산이 가장 많은 품목으로 조사됐다.2006-09-18 06:42:57정시욱
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"이라센의 명성, '홍태C'로 이어 가겠다"유통부문의 부도로 어려움을 겪었던 한국마이팜제약 허준영 대표가 올 초 부터 본격적인 대외활동에 나섰다. '잊혀진 기업' 마이팜제약의 행보에 업계의 관심이 쏠린 것은 당연지사. 특히나 부도여파의 뒷얘기를 무척이나 궁금해 했다. "마이팜유통에 국한된 일인데 마이팜제약 전체의 부도로 오해하는 경우가 많았다. 150억원 규모였지만 현재는 부채 '0' 상태다. 부도라기 보다 한 발 전진하기 위해 내실을 다진 시기라고 생각한다." 혹독한 시련을 겪은 허 대표에게 시련은 "나를 돌아보고 더 단단해지는" 계기가 됐다. 반도제약을 인수하며 제약업계에 본격적으로 뛰어든 이후 앞만보고 달린 그에겐 '옥석'을 가릴 줄 아는 노련한 경영자로 변신할 수 있는 "아프지만 아깝지 않은" 시간들이었던 셈이다. 150여가지 전문약과 20여가지 일반약을 시판하고 있으면서도 소리없는 마케팅과 영업에만 매달린 이유가 바로 여기에 있다. 내실다지기에 열중했던 허 대표는 올 초 돈(豚)태반 제품인 '홍태C'를 선보이며 공격적인 영업활동에 돌입했다. 액기스와 드링크 형태로 출시된 홍태C는 조만간 주사제로도 출시, 약국과 병의원을 동시에 공략할 계획이다. 돈태반을 선택한 것은 바이러스 감염이나 산모동의 절차 등 문제가 걸림돌인 인태반 제품의 난관을 완전히 해소할 수 있기 때문. 허 대표는 홍태C를 'OTC의 태반주사'로 키우겠다는 야무진 꿈도 꾸고 있다. 허 대표는 "홍태C가 일반유통을 통해서는 100만병 정도 깔렸는데 정작 약국에는 공급되지 못해 안타깝다"며 "의약사들만이 정부가 문제를 제기한 태반제품의 효능효과를 제대로 알릴 수 있다"고 강조했다. 어려움을 겪는 과정에서도 열린의사회나 환자모임을 지속적으로 지원해왔다는 허 대표는 한때 70억원대까지 육박했던 '이라센'의 명성을 홍태C로 이어가겠다는 포부를 밝혔다. 이와함께 제약사업 부문의 안정을 이루는 동시에 조제전문약국을 지향했던 마이팜약국체인을 드럭스토어 형태로 전환하는 계획도 세워놓고 있다. 허 대표는 "현재 290곳 정도되는 마이팜약국체인을 드럭스토어화하는 구상에 대한 연구가 진행 중"이라며 "약사와 회사가 모두 잘 될 수 있는 방향으로 발전시켜 나가겠다"고 말했다.2006-09-18 06:30:01박찬하 -
면대·카운터 암행감찰 ‘글쎄다’약사회가 관행적이고 고질화된 면대약국과 카운터 척결을 위해 단단히 벼르고 나서자 여론이 분분하다. 기대가 된다는 여론이 있는 반면 용두사미에 그칠 것이라는 비아냥거림이 함께 나오고 있다. 약사회의 소위 전국적인 ‘암행감찰’에 대해 그렇게 해야 한다는 여론과 결국에 가서는 형평성의 문제가 있을 것이라는 의견이 맞서고 있다. 그래서 면대와 카운터의 기준부터 명확히 해야 한다는 지적들 또한 많다. 우리는 약사회가 암행감찰을 통해 10월 중순까지 특별점검을 벌이고 적발약국에 대해서는 강도 높은 자체징계는 물론 수사기관 고발 등도 병행해 나가겠다고 하니 일단 기대를 하게 된다. 그 일이 그만큼 쉽지 않다는 의미이기도 하다. 면대나 카운터는 약사직능을 침해하는 가장 큰 요소임에도 아이러니컬하게 그 이면에서는 약사사회와 길을 같이 걸어왔다고 해도 과언이 아니기 때문이다. 그만큼 뿌리 깊은 관행이 된 것이 면대이고 카운터라는 점에서 그 관행에 칼을 들이 대는 것은 쉽지 않다. 이번 암행감찰은 그래서 기대만큼 우려 또한 크다. 암행감찰 이후 징계나 행정처분의 수위를 어떻게 해나갈지 그리고 수사기관 고발은 어느 정도의 수위로 할지 등이 벌써부터 궁금하다. 적발약국들을 불법의 정도에 따라 사후처리를 할 기준이 세세하게 명확하지 않으면 소용돌이에 휩싸일 것이라는 점이다. 약사사회의 극단적 분열도 배제할 수 없기에 그렇다. 적발기준 자체가 모호한 상황에서 사후처리 기준 마저 모호하다면 강도 높은 처벌 이후에 따를 뒷수습 또한 대단히 어렵게 된다. 면대의 경우만 해도 수많은 유형들이 있어 어떤 기준을 갖고 면대약국을 적발해 내고 아울러 사후처리를 할지에 대한 기준이 확실하게 마련되고 제시되지 않으면 안 된다. 약사가 아닌 일반인에게 약국을 개설할 수 있도록 약사면허를 빌려주는 것이 원론적인 면대다. 그런데 그것이 면대 기준의 전부가 아니기에 현실은 그렇게 간단치 않다. 1인 2약국 이상을 운영하는 약사가 같은 약사로부터 면허를 빌려 개설한 약국, 약사와 비약사가 자본을 함께 투자해 개설한 약국, 2명 이상의 약사가 공동투자 형식으로 한 곳을 운영하는 약국, 비약사나 자본가 내지 법인이 약사면허를 빌려 개설하는 약국, 정규 직업이 있는 약사가 면허를 대여한 약국, 실제 운영을 친인척이 하는 약국 등의 유형은 약사법 정신과 어긋나거나 불법이다. 약사법 제16조(약국의 개설등록)에는 약사 또는 한약사만이 약국을 개설하도록 하고 있고 같은 법(약국의 관리의무)에는 이들이 1개소의 약국만을 개설토록 하고 있다. 다시 말해 약사 자신의 면허와 자본으로 개설하고 직접 1곳의 약국만을 운영해야 한다는 것이 현행법의 취지다. 그럼에도 수없이 많은 변칙적인 개설사례들은 그 취지를 벗어난다. 약사회는 이 같은 많은 유형들에 대한 적발기준이나 상응하는 처분기준 없이 칼질을 과감하게 할 수 있을까. 만약 그런 기준이나 잣대 없이 조사가 이뤄진다면 그 자체가 겉핥기가 될 우려가 클 뿐만 아니라 처벌도 결국 솜방망이에 그칠 수밖에 없다. 그것은 카운터도 마찬가지다. 많은 약국들이 약국종업원이나 친인척으로부터 자유롭지 못하다. 이른바 판매꾼이라 할 수 있는 전문카운터가 척결대상이라는 것을 알지만 그렇다고 적게 팔았다거나 적게 조제했다고 해서 그들이 비약사라면 역시 척결대상인 것도 마찬가지다. 약국종업원이나 친인척들이 관행적으로 약 판매에 관여하는 상황이 있는 한 카운터 척결은 그만큼 더 힘들고 어렵다는 것이다. 카운터 척결 역시 수많은 유형들에 대한 기준이나 사후처리 잣대가 명확해야만 한다. 약사 라이선스는 배타적 직능에 대한 보장이다. 그 보장은 약사 스스로 하지 않으면 무너짐에도 그것을 무너뜨리는 면허대여나 카운터 고용의 중심 내지 언저리에는 약사가 자리해 왔다. 아무리 합법적 모양새를 띤 약국이라고 해도 자본을 개설자 자신의 것이 아닌 것으로 하거나 약국운영을 다른 약사가 해도 그에 준한다고 봐야 한다. 대법원 판례에 따라 약사만 고용해 관리한다면 면대가 아니라는 해석을 약사회가 바꾼다고 하지만 그것은 부분적인 해결책이다. 판례 자체가 기실 현실과 괴리감이 있어왔다는 얘기다. 보다 근본적인 약사직능의 위험은 라이선스가 과거보다 더 자본에 예속돼 가는 상황과 그 자본의 이윤에 기울어 가고 있음에도 그에대한 대책이 없다는 것이다. 면대나 카운터는 현행법의 테두리 안에서 강력한 처벌이나 징계를 한다고 해결되기 어려운 사안이다. 그래서 숱하게 나온 구호들은 일시적으로 기대를 하게는 하지만 근본 해결책을 뒤로 밀어두는 일에 지나지 않는다. 지금이라도 형식적 또는 겉치레가 될 소지가 높은 조사나 처벌에 앞서 면대나 카운터에 대한 많은 유형들을 엄정하게 정리하고 그에 상응하는 징계수위나 처분기준을 공론의 장에 올려야 한다. 그 일을 하지 않으면 '강력한'이라는 구호는 되풀이 되는 수사(修辭)에 지나지 않는다.2006-09-18 06:20:37데일리팜
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약사회 선거와 여약사대회[상황1] 16일 무주리조트 여약사대표자대회. 개회 행사에 이어 '고령사회와 e-헬스에 대비하는 약사의 역할'을 주제로 심포지엄이 열렸다. 심포지엄 질의응답 시간에 터져 나온 한 여약사 임원의 불만이 좌중을 불편하게 했다. "이날 심포지엄 주제가 개국약사에 무슨 도움이 되는냐"며 무용론을 폈기 때문이다. 이 여약사는 "약사회가 전체약사의 70%를 차지하는 개국약사를 위해 존재하는데 심포지엄 주제를 잘못 만들었다"며 질타를 이어갔다. 종료 예정 시간이 10여분 남았지만 결국 심포지엄 좌장이 "지적을 이해한다"며 더 이상 추가 질문을 받지 않고 서둘러 끝내면서 행사는 아쉬움을 남겼다. [상황2] 17일 여약사대표자대회 폐막식. 9시부터 30분간 대한약사회장과의 대화 시간에 또 다른 해프닝이 터졌다. 원 회장이 "국민과 약사를 동시에 충족하는 방향으로 현안 문제를 풀어가야 한다"며 의약분업 제도와 약사정체성 얘기를 풀어갈 즈음 한 여약사가 말을 가로막는 돌발상황이 벌어졌다. 이 여약사는 "오늘 이 시간은 여약사 폐막식 행사이므로 (약사회장과의 대화는) 부적절하다"며 폐막행사 진행을 요구하며 좌중의 동의를 구하기도 했다. 이에 사회자가 "이미 약사회장과의 대화 시간 30분은 정해져 있었다"며 그대로 진행하겠다고 밝히자 좌중의 박수가 터져나왔다. 당황한 기색을 보였던 원 회장은 "다른 의도는 없다"는 의미심장한 말을 시작으로 다시 이야기를 이어갔다. 폐막식이 끝나고 나오는 길. 한 여약사는 "이런 자리에서 회장이 그런 말 해도 되느냐"라며 불만을 토로했다. 이를 지켜본 약사회 한 임원은 "선거 아니냐"며 "회장 맥 끊기에 나선 의도가 다분하다"고 촌평했다. 이번 여약사대표자대회는 참석인원을 대폭 줄이는 등 선거를 의식해 의도적으로 행사규모를 축소했다. 하지만 대한약사회장 선거 70여일 남은 시점에서 이 같은 우려는 현실로 나타났다. 앞서 언급한 두번의 해프닝으로 개운치 못한 뒷맛을 남겼다.2006-09-18 06:16:54정웅종
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