"복지부가 포지티브 리스트 도입을 강행한다면 위헌소송으로 맞설 수 밖에 없다." 문경태 제약협회 부회장은 26일 경기 이천 미란다호텔에서 열린 '제약산업 전문기자 연찬회' 첫번째 강연인 '제약산업과 의약품 가격정책'을 통해 이같은 입장을 밝혔다. 문 부회장은 "복지부가 건강보험 정책을 180도 바꾸겠다면서 세부절차를 규정하는 시행규칙 개정으로 제도 도입을 시도했다"며 "제도에 대한 근본적 변화는 국회에서 모법에 대한 법률개정 작업을 통해서만 가능하다"고 주장했다. 그는 또 "복지부가 이미 시행규칙을 입안예고하며 선전포고를 해 온 만큼 마지막 단계에서는 위헌소송으로 맞불을 놓을 수 밖에 없다"며 "이미 포지티브 위헌성에 대한 법률자문을 다 받아놓은 상태"라고 말했다. 문 부회장은 "한미FTA와 맞물리면서 포지티브에 반대하면 친미고 찬성하면 반미라는 식의 도식적 구도가 고착됐다"며 "포지티브 도입에 따른 문제점을 정확히 국민들에게 알려나가는 일에 매진하겠다"고 강조했다. 그는 이어 포지티브 도입이 국내 건강보험 제도의 가치 자체를 부정하는 시도라고 규정했다. 문 부회장은 "우리 건강보험 제도의 가치는 대상자나 공급자, 치료재료(의약품)에 예외가 없는 올 네거티브(all negative)에 있다"며 "이중 의약품만 빼내 사실상의 셀렉티브 리스트(selective list)인 포지티브를 강행한다는 것은 제도의 가치를 우리 스스로 포기하는 것과 같다"고 지적했다. 특히 그는 "개인에 따라 효능·효과가 다른 의약품에 대해 정부가 세트메뉴를 만들어 고혈압엔 이런 약, 당뇨엔 이런 약을 쓰라고 지정하는 것은 지나치게 사회주의적 발상"이라고 꼬집었다. 문 부회장은 "복지부는 리스트에서 제외된 약은 시장에서 죽을거라 생각하지만 사실은 그렇지 않다"며 "오히려 정부가 가격도, 수량도 통제할 수 없는 비급여 시장이 형성돼 전체적인 국민 의료비 부담을 늘리는 결과를 초래할 것"이라고 경고했다. 이와함께 "복지부가 건강보험 재정에서 약제비만 통제하겠다고 이런 제도를 도입해 놓고 비급여 시장으로 인한 국민부담 가중을 나몰라라하는 것은 정부의 책임을 스스로 포기하는 것과 같다"고 밝혔다. 문 부회장은 "의약분업의 정신과 건강보험의 네거티브 철학을 포기하면서까지 포지티브를 도입해야 할 정도로 현실이 다급한지 잘 모르겠다"며 "30년간 복지부에 근무했던 사람으로서 복지부가 잘 못 가는 것 같아 너무 안타깝다"는 의견을 피력했다.

머크가 HDL콜레스테롤 증진제 ‘ 니아스파노’에 대한 코마케팅을 검토하고 있는 것으로 알려져 협력사 선정 결과에 관심이 집중될 전망이다. 26일 머크에 따르면 최근 국내사와 다국적사를 포함한 3곳이 니아스파노 공동마케팅에 대해 적극적인 협력의사를 타진한 것으로 확인됐다. 니아스파노는 HDL콜레스테롤에 대한 관심이 높아진 상황에서 출시돼 의료계의 눈길을 끌었지만 스타틴 등 지질저하제에 비해서는 아직 시장 기반이 약하다는 점에서 업계 내부적으로 코마케팅 가능성이 심심찮게 거론되곤 했다. 니아스파노는 기존 스타틴제제와 병용시 각각의 LDL콜레스테롤 저하 및 HDL콜레스테롤 상승효과가 유지될 뿐만 아니라 TG(중성지방) 감소효과가 배가되는 등 다양한 시너지 효과를 갖고 있는 제품. 지금까지는 스타틴 단독요법이 관상동맥질환 위험을 예방하는데 가장 효과적인 방법으로 인식됐지만 이 제품의 등장으로 심혈관질환 예방 패러다임에 변화가 예고되고 있다. 최근에는 실제로 니아스파노가 국내 유일의 HDL콜레스테롤 증진제라는 장점이 부각되면서 업계에서 순환기 치료제 라인을 강화하기 위한 ‘구애 공세’가 늘어나는 추세다. 머크 입장에서도 제품의 특장점을 보다 효율적으로 활용하기 위해 순환기 질환 영업에 강점을 가진 제약사와 공동전선을 펼쳐야 할 이유가 많다. 지난해 9월 국내 시장에 출시됐지만 스타틴의 인지도를 따라잡는데는 많은 시간과 노력이 소요될 전망이어서 단기간에 승기를 획득하기 위해서는 타 제약사와의 ‘윈-윈(win-win)’ 전략이 필요하기 때문. 머크측은 그러나 내부적으로 협력사 선정 문제를 검토하고 있을 뿐 아직 적극적으로 나설 시기는 아니라며 조심스러운 반응을 보였다. 머크 관계자는 “적극적으로 추진하는 것은 아니고 일단 (코마케팅을) 고려하고 있는 상황”이라며 “아직 구체적으로 공개할 수 있는 부분은 없다”고 말했다.

"공단-제약, 공감할 수 있는 협상기준 마련" “제약사와 공단이 충분히 공감할 수 있는 합리적인 선에서 약가 협상기준을 만들 것이다. 그러나 제약사들이 여전히 소극적인 태도를 취해 안타깝다.” 정부의 약제비 적정화 방안이 발표된 이후 약가협상권을 갖게 된 건강보험공단(이하 공단)은 포지티브 리스트제 시행과 함께 본격화될 가격협상 가이드라인을 만들기 위해 분주한 나날을 보내고 있다. 약가협상을 지원하고 담당할 부서는 이미 인력구성이 거의 끝난 상태고, 협상 가이드라인이 될 ‘약가협상지침안’도 제약계에 전달했다. 공단은 협상이 본격화될 오는 12월이나 내년 1월까지 제약계의 의견을 충분히 수렴해 협상지침을 가다듬는다는 계획이다. 문제는 최근 첫 간담회를 가졌지만, 경제성평가와 협상기관이 이원화돼 있어 번거롭다는 식의 지엽적인 불만을 털어놓을 뿐 제약계가 적극적으로 의견조율에 나서지 않고 있다는 점. 특히 외자계 기업들로 구성된 KRPIA는 약가협상을 포함한 약제비 적정화 방안을 인정하지 않는 태도를 여전히 견지고 있다. "협상기준 만들면서 줄다리기는 이미 시작됐다" 공단에서 약가협상 업무를 진두지휘하고 있는 이평수(56) 재무상무는 “약가협상은 실상 협상기준을 어떻게 만드느냐가 좌지우지 할 것”이라면서 “이 기준을 마련하면서부터 이미 줄다리기는 시작됐다고 봐야 한다”고 밝혔다. 이 상무는 “제약사들은 약가협상에 있어 투명성과 예측성을 가장 중요한 의제로 주문하고 있고, 공단 또한 같은 생각”이라면서 “투명성과 예측성을 확보할 수 있는 기준과 원칙에 합의하는 과정자체가 지난한 싸움의 연속일 것 같다”고 말했다. 이 상무가 예측하는 논쟁점은 역시 우선 협상 대상이 될 신약의 가격 결정과 이후 사용량과 연계한 가격 재협상에 대한 기준점들이다. 제약계는 종전처럼 신약을 A7 국가들 중 앞서 보험목록에 등재된 국가들의 약가집을 기준으로 한 조정평균가를 적용하기를 원하겠지만, 공단의 생각은 전혀 다르다. 일단은 참조국가수는 OECD 국가는 물론이고 한국가 경제수준과 약가제도가 유사한 국가들을 모두 비교대상에 포함시킬 생각이다. 다른 나라 실제 거래가격 협상가격에 최대한 반영 가격도 레드북 등 약가집 뿐 아니라 메디케어, 메디케이드 등에서 실제 거래된 가격 등 확보가 가능한 모든 가격지표들을 데이터화 해 협상에 활용해야 한다고 보고 있다. 다시 말해 공식적인 보험약가가 아닌 실제 거래가격 정보를 최대한 협상가격에 반영한다는 것이다. 이 상무는 특히 약가협상에 앞서 신약에 대한 개념정리부터 새로운 합의가 필요하다고 강조한다. 제약계는 신약의 개념을 새로운 화학성분으로 보고, 이에 대한 보상을 요구하고 있지만, 공단은 새로운(진전된) 효능·효과를 근거로 한 효용성을 중심에 두고 접근하기 때문에 양자가 시각차가 발생할 수밖에 없다는 것. 그는 “포지티브 리스트제는 기존 약제보다 효능·효과 면에서 또는 경제성 측면에서 뛰어난 약제를 보험등재 대상으로 삼는다는 것이 기본 취지”라면서 “종전과 같은 개념으로 신약에 대한 개념을 접근해서는 협상이 순조롭지 못할 것”이라고 말했다. 특히 “항암제는 2상 단계에서 도입됐던 케이스가 있는 데, 앞으로는 안전성과 효능·효과가 엄격히 검토될 수밖에 없고, 무엇보다 다른 나라에서 보험목록에 오르지 않은 이유까지도 철저히 검증될 것”이라고 강조했다. 예측사용량 초과된 약제 재협상 통해 가격인하 약사협상 합의서에 신약 또는 조정신청 약제의 상한금액과 함께 기재될 예상 사용량 부분도 논란이 될 것은 마찬가지. 공단은 신규약제가 1년 또는 일정기간 동안 사용될 예상사용량을 연동시켜 상한금액을 협상하기 때문에 이 기간이 경과된 뒤, 실제 사용량이 예측 사용량을 넘어선 경우 약가인하 요인으로 작용한다. 그러나 ▲재협상 기간을 언제로 둘 것이지, 또 각 약제별로 따로 둘지 여부 ▲ 예상사용량보다 몇%를 초과 사용했을 때 재협상 대상으로 삼을 지 ▲참조가격의 인하율을 얼마나 반영할지 등을 둘러싸고 적잖은 이견이 오고갈 것으로 예측된다는 게 이 상무의 설명. 이와 관련해 제약계는 의약품의 성격과 특성에 따라 사용량을 측정하는 사이클이 달라질 수 있다고 주장한 것으로 알려졌다. 이 상무는 “공단과 제약 모두 투명성과 예측성을 살릴 수 있는 합리적인 협상기준을 마련해야 한다는 데는 이견이 없다”고 재차 강조했다. 그는 이어 “공단이 모든 것을 오픈 해 놓았듯이 제약계도 허심 탄하게 속내를 털어놓고 국민들과 제약산업의 발전을 위해 가장 합리적인 선이 무엇인지를 머리를 맞대고 함께 고민해야 한다”고 주문했다.

농업법인 옻가네가 옻의 효능·효과와 요리법을 담은 책 '참옻나무의 신비'를 출간했다. 이 책은 옻의 효능인 ▲어혈배출 ▲당뇨로 인한 손발저림 ▲수족냉증 ▲신장기능 강화 ▲만성적 위장질환 ▲부인병 ▲숙취해소(옻나무 수액중 60%가 웅담성분과 흡사한 우루시올) 등에 대해 알기쉽게 설명하고 있다. 또 옻닭, 옻오리 뿐 아니라 라면, 칼국수, 옻불고기, 옻매운탕, 옻수육 등 우수한 천연 조미료 역할을 하는 다양한 옻 요리법도 수록돼 있다. 옻가네 조희수 대표는 "2003년 9월부터 옻을 식품위생법상 유독성물질에서 전통식품의 조리원료로 식약청이 허가했다"며 "그동안 기피됐던 옻 연구의 계기가 마련된 셈"이라고 말했다. |문의| 도서출판 농업법인 옻가네(02-444-0441)

전라북도약사회(회장 백칠종)는 태풍과 집중호우로 피해를 입은 주민들을 돕기 위해 전주방송에 성금 300만원을 기탁했다. 백칠종 회장은 길강섭 전주약사회장과 함께 26일 전주방송국을 방문, 김택곤 사장에게 300만원을 전달하며 "태풍과 집중호우로 피해를 입은 주민들에게 조금이나마 힘을 내주기 위해 마련한 작은 정성"이라고 말했다.