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"생동 문제없다" 시험기관도 소송 계획생동시험 조작사건에서 그간 숨죽여왔던 생동시험기관들이 식약청의 2차 발표 후 주도적으로 행정소송 등을 제기할 움직임을 보이고 있어 주목을 끌고 있다. 7일 생동시험기관 랩프런티어 관계자는 식약청 1차 발표 후 2개월간의 내부조사결과, 추가정밀조사 대상 11개 품목의 동등성 여부에는 문제가 없는 것으로 나타났다며 식약청을 상대로 다음주 중 소송을 제기할 것이라고 밝혔다. 특히 이번 소송의 주체는 피해를 호소하는 해당 제약사들이 되겠지만, 변호사 선임부터 소송 제반 준비사항들까지 시험기관에서 주도적으로 준비해 대응할 방침이다. 또 식약청이 조작품목의 생동기관들에 대해 검찰 수사를 의뢰한 부분도 적극 수용하고 철저한 해명자료 준비를 통해 당당하게 (수사를)받아들일 것이라고 덧붙였다. 회사 관계자는 "1차 발표 후에는 해당 제약사들이 소송진행 후 알려와서 직접 관여할 입장이 아니었다"며 "업체들을 대신해 소송을 수행할 것이며 다음 주 중 소송여부가 명확해 질 것"이라고 말했다. 이에 따라 1차 발표 이후에는 품목허가가 취소된 12개 제약사가 직접 법원에 행정처분 취소소송 및 집행정지 신청을 제기했지만, 이번에는 랩프런티어가 조작으로 판명된 11개 제약사를 대신해 소송을 주도할 전망이다. 랩프런티어 시험을 통해 2차 발표에서 자료 불일치 판정을 받은 제약사는 영일제약, 참제약, 뉴젠팜, 유한양행, 영진약품, 삼일제약(2품목), 명문제약, 코오롱제약, 유나이티드제약, 한국콜마 등이다. 앞서 1차에서도 5개 제약사가 명단에 올랐다. 랩프런티어 관계자는 "객관적인 근거자료를 위해 초기값을 사용해 다시 동등성시험을 실행한 결과 동등규정범위 안에 들어왔지만 좀더 완성도 높은 결과값으로 보일 수 있도록 재분석, 재적분한 것이 문제였다"며 동등성에는 문제가 전혀 없음을 재차 강조했다. 또 식약청에서 상이하다고 지적한 부분에 대해 원본에 존재하는 데이터를 식약청에서 찾지 못했던 것도 있었고, 자사 재분석 및 재적분 관련 SOP(표준시험절차규격서) 규정대로 시험담당자가 재분석 및 재적분 사유서를 결과보고서에 첨부하지 않아 식약청에 오해의 소지를 만들었다고 분석했다. 한편 랩프런티어는 성명을 통해 1, 2차 발표대상 품목에 대해 식약청 자체적으로 재시험을 실시해 동등성 여부를 심판해줄 것을 공식 요청한 바 있다. 성명에서는 "추후 재시험을 통해 식약청이 입증한 결과에 대해서는 겸허히 수용할 것"이라며 "생동시험기관 중 가장 많은 원본 데이터를 제출해 검토대상이 많다 보니 상대적으로 지적 품목이 많을 수 밖에 없었다"고 해명했다.2006-07-08 09:16:39정시욱
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유시민 "보건산업 전문가, 이익 집착"복지부 유시민 장관은 7일 "보건산업이 비약적으로 발전하고 있지 못한 이유는 전문가 집단이 사분 오열돼 있기 때문"이라고 쓴소리를 뱉었다. 유 장관은 이날 오후 서울 르네상스 호텔에서 개최된 '보건산업최고경영자회의'에 참석, 특별강연을 통해 이같이 말했다. 유 장관은 특별강연 종반에 "보건산업의 발전은 누구 혼자서 노력해 되는 일은 아니다"라며 "이 분야의 발전이 지체된 이유는 바로 보건산업에 종사하는 전문가 탓"이라고 꼬집었다. 유 장관은 "보건산업계 전문가들이 때로는 작은 이익에 집착해 큰 문제를 해결하지 못하는 일도 있었다"면서 "앞으로는 마음을 모으는 게 제일 중요하다"고 역설했다. 유 장관은 이어 지난 겨울 중동 방문 경험을 언급하면서 "지난 시절 노동자들의 땀과 열정이 있었기 때문에 오늘날의 대한민국이 있게 된 것"이라고 말했다. 따라서 유 장관은 "보건산업도 비약적인 성과를 이루려면 보건의료 전문가들이 자신의 삶을 희생하고, 열정과 땀을 바쳐야 한다"면서 "정부도 최선을 다해 지원하겠다"고 다짐했다. 끝으로 유 장관은 "보건산업최고경영자회의가 역사 속에서 보건산업을 융성하게 만들었다는 평가를 듣기 바란다"고 당부했다.2006-07-08 09:15:50홍대업 -
복지부 내정설에 심평원장 추가공모 '썰렁'상임이사 후보공모, 前서울식약청장 등 11명 응모 심평원 원장추천위원회(위원장 이용흥)가 차기 원장 후보자 공모를 8일간 연장했지만, 추가 응모자가 1명에 그친것으로 알려졌다. 이에 대해 복지부에서 특정 인사를 내정했다는 입소문이 돌 만큼 돌았는데, 누가 응모를 하겠느냐는 비난여론이 일고 있다. 특히 기관장을 낙점해 놓은 것이 사실이라면, 원장추천위원회를 왜 들러리로 세우느냐면서, 복지부가 정산법을 조롱하고 있다고 볼 수밖에 없다는 지적도 제기됐다. 7일 관련 소식통에 따르면 심평원 원장추천위원회가 지난달 1차 공모에 이어 지난달 30일부터 이날까지 2차 공모를 실시한 결과, H제약 출신으로 고양시장을 지낸 60대 황 모씨 1명만이 추가 지원을 한 것으로 알려졌다. 이에 따라 차기 심평원장 후보 응모자는 1차에서 서류를 낸 서울대보건대학원 김모 교수와 강원도 원주 개원의 신모 씨를 포함해 모두 3명으로 늘어났다. 앞서 원장추천위원회는 복지부장관에게 후보자를 복수 추천해야 하는데, 응모자가 2명밖에 없어 8일간 추가로 후보자를 모집키로 하고 공모기간을 연장한 바 있다. 신언항 전 원장이 지난달 30일로 퇴임했기 때문에 기관장 공백까지 감수하면서 내린 결단이었던 셈이다. 하지만 1차에서 서류를 낸 김모 교수가 사실상 내정됐다는 말이 회자되면서, 복지부 관료출신 등 다른 인사들이 후모공모에 응할 엄두를 내지 못했을 것이라는 게 관련 소식통들의 관측이다. 실제로 1,2차 공모에서 복지부 관료출신 인사들은 한명도 지원하지 않았다. 상황이 이렇다 보니 복지부의 인사방식을 비난하는 여론이 기세를 올리고 있다. 정산법에 따라 기관장추천위원회를 통해 추천된 인사 중에서 심평원장을 임명해야 하는 데, 미리 대상을 내정해 놓고 절차를 밟는 것은 국민을 우롱하는 것 아니냐는 주장. 특히 원장추천위를 구색용 들러리로 전락시킨 것은 정산법을 조롱하고 전횡을 일삼은 결과라는 비판도 제기됐다. 복지부 산하기관 한 관계자는 “복지부가 심평원장을 이미 내정했는지는 알 수 없다”면서 “그러나 정황을 살펴봤을 때 개연성이 다분하고, 정말로 그렇게 했다고 한다면 이는 비민주적이거나 권위주의적인 정부에서나 가능한 일이다”고 지적했다. 심평원 원장추천위는 오는 11일 서류심사를 위해 회의를 갖기로 했으나, 3명의 지원자만을 대상으로 심사를 진행할지, 아니면 추가 공모 또는 재공모를 실시할지도 관심이다. 한편 지난 5일 마감된 심평원 상임이사 후보자 공모에는 모두 11명이 응모한 것으로 알려졌다. 업무상무와 개발상무 후보자로는 현 상무인 노은현, 한오석 상무를 포함해 각 1명씩이 서류를 접수했고, 관리상무는 신모 전 서울식약청장 등 7명이 응모한 것으로 알려졌다.2006-07-08 09:15:40최은택
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한국화이자 OTC 매각, "올해 안엔 어렵다"한국화이자의 OTC사업 매각문제가 해를 넘길 전망이다. 화이자 소비자그룹 핵심 관계자는 7일 이 문제와 관련해 “각 국가별 사업부 매각문제는 글로벌 본사에서 결정하는 부분이지만 올해 말까지는 진행되지 않을 것 같다”며 “올해 비즈니스 목표는 그대로 추진할 계획”이라고 설명했다. 이 관계자에 따르면 화이자는 글로벌 차원에서 추진되는 OTC부문 매각사업과 별도로 국내 OTC 마케팅은 연초 계획대로 진행할 방침이다. 이에 따라 회사는 이미 예산이 책정된 금연치료제 니코레트, 발모제 로게인 등 주요 OTC 제품 광고를 중단없이 집행한다는 계획을 세웠다. 다만 글로벌 차원에서 이뤄지는 사업인 만큼 구체적인 매각 시기는 여전히 불투명한 상황. 또 사업 매각 방식도 비의약품 부문은 존슨앤드존슨, 의약품 부문은 한국얀센으로 각각 분리 이전하는 방안이 유력하지만 아직 결정된 사항은 없다. 화이자 관계자는 “트랜지션(Transition)팀이 사업부 매각을 추진하고 있는 것으로 알고 있다”며 “하지만 매각시기가 결정되려면 아직 더 많은 시간이 필요할 것”이라고 내다봤다. 한국얀센측도 화이자 소비자그룹의 합병이 올해 당장 이뤄지지는 않을 것으로 예상하고 있다. 한국얀센 관계자는 “아직 본사에서 아무런 결정이 내려지지 않아 구체적으로 언급할 내용이 없다”면서도 “OTC사업 매각 사업은 단순한 문제가 아니기 때문에 아무래도 많은 시간이 걸릴 것”이라고 말했다. 한편 화이자는 지난달말 존슨앤드존슨으로부터 160억불(한화 약 15조원)을 받는 조건으로 OTC사업 매각을 결정했으며, 최근 여유자금을 신약개발에 투자하겠다고 공언한 바 있다.2006-07-08 09:12:20정현용
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저지방 유제품 다섭취, 당뇨병 위험 낮춰저지방 유제품을 많이 먹는 여성은 2형 당뇨병 위험이 감소한다는 연구결과가 Diabetes Care誌에 발표됐다. 이전에는 저지방 유제품을 많이 먹는 남성은 2형 당뇨병에 걸릴 위험이 적다는 연구가 발표된 바 있다. 미국 로스앤젤리스 캘리포니아 대학(UCLA) 보건대학의 씨민 리우 박사와 연구진은 여성건강연구에 참여한 약 3만7천명의 여성을 대상으로 유제품 및 칼슘 섭취와 2형 당뇨병과의 관계를 알아봤다. 체중, 신체활동, 가족력 등을 당뇨병 위험요인을 조정하여 분석한 결과 유제품 최다섭취군에 포함된 여성은 최저섭취군에 포함된 여성보다 2형 당뇨병에 걸릴 위험이 21% 더 낮은 것으로 나타났다. 특히 하루에 유제품 섭취가 1회분이 증가할수록 2형 당뇨병 위험은 4% 낮아졌으며 저지방 유제품 다섭취의 2형 당뇨병 예방효과는 칼슘 보급제나 비타민 D 섭취에 영향받지 않았다. 연구진은 저지방 유제품은 여성의 당뇨병 위험을 낮춰 건강한 식습관에 포함시킬 수 있으며 향후 이번 관찰연구 결과를 확인할 추가 연구가 필요하다고 제안했다.2006-07-08 01:53:22윤의경
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여성 당뇨환자, 골반 골절 위험 높아당뇨병 여성 환자는 골반 골절 위험이 증가한다는 장기간 추적조사 결과가 Diabetes Care誌에 실렸다. 이란의 이스파한 의과대학의 모센 장호바니 박사와 미국 하버드 대학의 연구진은 1980년에 34-59세로 간호사 건강 연구에 참여했던 여성 약 1만1천명에 대해 2002년까지 추적조사하여 분석했다. 추적조사기간 동안 총 1,398명에서 골절이 발생했는데 연령을 고려했을 때 골절이 발생할 위험은 당뇨병이 없는 여성에 비해 1형 당뇨병 여성 환자는 7배, 2형 당뇨병 여성환자는 2배 더 높은 것으로 나타났다. 이후 체중, 흡연 여부, 신체활동, 폐경여부, 호르몬 사용여부, 1일 칼슘, 비타민 D, 단백질 섭취량에 대해 고려시 골반 골절 위험은 1형 당뇨병 여성은 6배, 2형 당뇨병 여성은 2배 더 높았다. 또한 2형 당뇨병 발병기간이 길수록 골반 골절 위험이 높아 2형 당뇨병 발병기간이 12년 이상인 경우 골반골절 위험이 3배 증가했으며 인슐린 사용자일수록 골반 골절 위험이 높아졌다. 인슐린 사용자에서 골반 골절 위험이 증가한 이유로는 인슐린을 사용할 정도의 당뇨병 환자라면 당뇨병이 심하기 때문에 이런 위험이 증가했거나 인슐린 자체가 골에 부정적인 영향을 주었을 것으로 추정됐다. 연구진은 당뇨병 환자는 낙화 및 골절을 예방하기 위한 전략이 필요하다고 제안했다.2006-07-08 01:34:21윤의경
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존슨앤존슨, 유망 C형 간염약 버텍스서 매입버텍스(Vertex) 제약회사가 유망 C형 간염시험약 ‘VX-950’에 대한 미국 외 지역의 판권을 존슨앤존슨에게 매각했다. VX-950은 임상에서 심각한 부작용 없이 C형 간염 바이러스 수준을 99.9% 이상 낮추는 것으로 보고된 버텍스의 유망신약. 이번 양사 간의 계약에서 존슨앤존슨은 버텍스로부터VX-950에 대한 유럽, 남미, 중동, 아프리카, 호주 지역의 판권을 매입하면 선급금으로 버텍스에게 1.65억불을 지급하고 이후 성공적으로 발매되면 3.8억불을 추가 지급하기로 했다. 양사는 2008년에 VX-950을 신약접수해 다음 해 본격 시판할 계획이다. 아시아에서는 B형 간염이 우세한 반면 유럽, 미국 등 서구 국가에서는 C형 간염이 우세하게 나타난다. 현재 C형 간염의 황금척도는 인터페론과 리바비린 병용요법으로 생각되고 있다.2006-07-08 01:30:12윤의경
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자살로 인한 사회경제 손실액, 3조원 상회한 해 자살로 인한 사회경제적 손실액이 연간 3조원을 훨씬 상회하는 것으로 조사됐다. 국립서울병원(원장 장동원)과 이화여대(정상혁 교수)이 공동으로 수행한 '우리나라 자살의 사회·경제적 비용부담에 관한 연구'에서 이같이 나타났다. 7일 공동연구 결과에 따르면 연구자들이 통계청과 심평원 등 관계기관의 협조를 얻어 국내 자살의 사회경제적 비용을 추계한 결과, 한해 자살로 무려 3조856억원의 사회경제적 손실을 입는 것으로 집계됐다. 이번 연구결과는 이날 서울아산병원에서 개최된 대한사회정신의학회 춘계학술대회에서 발표됐으며, 근거중심의 자살예방과 체계적 예방활동을 위한 가칭 '국가 자살예방센터' 모형도 함께 제시됐다.2006-07-08 00:08:36홍대업
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송재성 전 복지부차관, 보건산업계 전면등장지난 2월 중순 복지부를 떠났던 송재성 전 차관이 보건산업계에 다시 돌아왔다. 송 전 차관은 7일 오후 창립식을 가진 '보건산업최고경영자회의' 공동회장을 맡으면서 4개월간의 은둔생활(?)을 정리하고, 대외행사에 모습을 드러냈다. 그는 이날 창립식 인사말을 통해 "얼마전 30년 동안의 공무원 생활을 마감했지만, 열린우리당 이기우 의원이 심부름하기에 적절할 것 같아 공동회장으로 지명한 것 같다"고 말했다. 그는 "보건산업분야는 웰빙산업이자 국가성장을 선도하는 산업이라고 믿고 있다"며서 "이 분야가 그동안은 소홀했지만, 이제부터는 국가 성장을 주도하는 산업으로 이끌어야 한다"고 강조했다. 그는 끝으로 참석자들을 향해 "보건산업분야 발전을 위해 함께 논의하고 좋은 방안을 모색하자"면서 "앞으로 열심히 심부름하겠다"고 말을 맺었다. 한편 송 전 차관의 이같은 공식행보는 의약품유통종합정보시스템(헬프라인)과 관련된 소송이 일단락된 것과 연관이 있지 않겠느냐는 관측이 나오고 있다.2006-07-07 23:07:51홍대업 -
"FTA 적극 대비, 보건산업 경쟁력 높이자"열린우리당 이기우 의원은 7일 "한미 FTA 협상에 따른 시장개방에 대비, 보건산업의 국제경쟁력을 제고하자"고 말했다. 이 의원은 이날 오후 서울 르네상스 호텔에서 개최된 '보건산업최고경영자회의' 창립식 인사말에서 이같이 강조했다. 이 의원은 "최근 국민소득 증대와 함께 국민의 건강증진과 삶의 질 향상이 국가 정책의 최우선 과제로 떠오르고 있다"면서 "이에 따라 정부와 보건산업계는 대내적으로는 국민에 대한 공공보건의료서비스를 확대하고, 대외적으로는 WTO와 FTA 체결에 따른 시장개방에 능동적으로 대비, 국제경쟁력을 배양하는 책임을 지고 있다"고 주장했다. 따라서 이 의원은 "보건산업 관련 정관계와 산업계, 학계, 연구계 등 각계의 최정상 전문가와 관련 오피니언 리더들이 함께 모여 의료와 제약 등 보건산업의 발전방향을 모색하고, 이를 정책에 반영하기 위해 '보건산업최고경영자회의'를 창립하게 됐다"고 밝혔다. 이 의원은 보건산업최고경영자회의 이사장을 맡게 됐으며, 송재성 전 복지부차관과 세브란스병원 박창일 병원장, 녹십자 허일섭 부회장 등 3명이 공동회장으로 선임됐다. 한편 이날 행사에는 열린우리당 김한길 대표와 강봉균 정책위의장, 복지부 유시민 장관 등 보건산업계 인사 100여명이 참석, 높은 관심을 보였다.2006-07-07 22:45:25홍대업
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