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한림, 4세대 세파계항생제 '한세롬주' 출시한림제약(대표 김재윤 회장)이 4세대 세파계 항생제 '한세롬주'를 출시했다. 한세롬주는 양성이온(Zwitterion) 특징을 갖고 있어 3세대 세파계 항생제와 비교시 세균의 세포막 투과성이 향상됐으며 세균의 내성 발현율도 낮다고 회사측은 밝혔다. 주성분인 세프피롬(Cefpirome)은 1981년 독일 훽스트사와 프랑스의 룻셀-우크라프사가 공동 개발했다. 또 3세대 세파계에 내성을 발현하는 그람 음성균인 Enterobacteriaceae 뿐만 아니라 3세대 항생제의 항균범위에 포함되지 않는 그람 양성균에도 항균력을 지닌다고 덧붙였다. 한림제약 마케팅부 김대윤 PM은 "한세롬주는 그람 음성균 뿐만 아니라 그람 양성균에도 항균력이 뛰어난 감염치료제"라며 "내성 발현율이 적어 병원 감염 환자들에게 좋은 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 바이알당 보험약가는 1만7,541원이며 1g짜리 5바이알씩 포장돼 있다. |문의| (02) 3489-6172.2006-07-03 09:33:26박찬하 -
분회장이 약사회서 난리친 이유서울의 모 구약사회장이 얼마전 약사회 사무국에 들러 거칠게 항의를 하고 돌아간 것으로 뒤늦게 알려졌다. 항의 이유가 최근 약사회가 퇴출운동을 벌이고 있는 '카운터 고용약국' 문제였다는 후문이다. 이 구약사회장은 '한달 안에 고용한 카운터 문제를 해결하라'는 대한약사회장 명의의 공문을 들고와 약국팀에 육두문자까지 섞어가며 따졌다는 게 이를 지켜본 사람들의 설명이다. 이 구약사회장은 최근 약사회가 확보한 무자격자 고용약국 187곳 중 하나로 지목돼 왔다. 자신을 카운터로 밝힌 사람이 전화를 해 항의하는가 하면 카운터를 고용한 구약사회장이 반성은 커녕 항의까지 하는 지경에 이르렀다. 실무부서인 약사회 약국팀의 수난시대다. 하지만 약사회 약국팀이 이 같은 반발에도 굴하지 않고 카운터 고용약국 퇴출에 강한 의욕을 보이고 있어 그나마 위안이다. 카운터 척결에 이어 면대약국 퇴출에도 조만간 나서겠다고 한발 더 나가는 모습에 박수를 보낸다. 약사사회를 좀먹는 카운터를 떳떳하게 고용한 인물이 지역약사회장이라는 현실이 안타깝다.2006-07-03 09:04:22정웅종
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A형 간염백신, 항원함량시험 자기시험 개정식약청은 3일 생물학적제제 기준및시험방법 중 개정안을 발표하고 생물학적제제 중 'A형 간염백신'의 개정안을 고시했다. 고시에 따르면 생물학적제제 기준및시험방법 중 HM175주 검체의 경우 검체 4 mL을 4,000rpm에서 10분동안 원심분리한 후 침전액에 0.11%-EDTA& 65381;0.1%-트윈20(Tween20)& 65381;0.1%-젤라틴(pH 8.5) 등을 함유하는 0.4 mol/L-인산일수소나트륨 완충액을 취해 따로 보관한다. 침전액에 대해 상기 추출조작을 3차까지 반복하며 3차의 추출시간은 하룻밤으로 한다고 명시했다. 이어 1, 2, 3 차 추출해 얻은 상등액을 혼합, Ca 및 Mg를 함유하지 않은 PBS 5mL(0.1% 트윈 20, 0.1% 젤라틴 함유)로 희석한다. 이 때 표준품도 이와 동일하게 조작하며 이와 같이 A형 간염 항원을 추출 후 ELISA법 등으로 A형 간염항체와 결합하는 항원가를 측정할 때 표시된 역가의 78% (1 mL중 1123 EL.U) 이상이어야 한다.2006-07-03 09:03:32정시욱
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국내연구진, 암 증식·전이 조절 유전자 발견암 세포 증식 및 전이를 조절하는 유전자가 국내 연구진에 의해 발견돼 간암, 대장암, 유방암 등의 치료제 개발에 청신호가 켜졌다. 3일 한국생명공학연구원 임동수 박사 연구팀은 ‘이투-이피에프 유비퀴틴케리어 단백질’(E2-EPF ubiquitin carrier protein·이하 UCP)이 암세포의 증식 및 전이를 촉진한다는 것을 처음으로 규명, 이를 생쥐 종양 모델에서 입증했다고 밝혔다. 연구팀은 면역형광기법과 생쥐 종양 모델을 이용해 간암 발생과 관련 있는 UCP가 VHL 암 억제 단백질 분해를 유도, 암 조직 주변에 혈관을 만들어 암 세포 증식에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 용이하게 함으로서 암이 형성 된다는 원리를 입증해 냈다. 그동안 UCP는 위비퀴틴 접합 효소활성(ubiquitin-conjugating enzyme)을 갖고 있다는 것 외에 세포내 기능 및 암 진행과의 상관성은 전혀 알려진 바 없었지만 연구팀이 UCP가 암 억제 단백질인 VHL에 의해 조절 받는 ‘HIF-VEGF 경로’의 상위 조절인자임을 처음으로 규명해 낸 것이다. 연구성과는 UCP가 간암을 비롯한 대장암, 유방암 등의 원발성 암 뿐만 아니라 전이암 치료제를 개발할 수 있는 분자 표적으로 활용될 수 있음을 제시한 것으로 평가 받고 있다. 연구팀은 발암성 단백질 UCP의 기능을 저해하는 저분자 화합물을 발굴할 수 있는 고속약물 검색 체계를 구축, UCP의 발현을 차단하는 ‘작은 간섭 리보핵산’ 및 이를 발현하는 벡터를 이용한 암의 유전자 치료에 대해 국내특허를 이미 출원했고 국제특허도 출원 을 준비 중에 있다. 연구팀 주 저자인 정초록 박사는 "이번 연구를 통해 각종 원발성 암 및 전이성 세포에서 UCP가 과 발현 돼 있음을 확인했다"며 "이는 치료제 개발의 분자 표적이 될 수 있음을 처음으로 제시했다는데 큰 의미가 있다"고 강조했다. 이번 연구결과는 3일자 ‘네이쳐 메디신(Nature Medicine)' 인터넷 판에 게재될 예정이다. 한편 연구 책임자인 임동수 박사는 서울대 약대를 나와 독일 괴팅겐대학교 대학원에서 박사학위를 받았고 생명공학연구원에서 책임연구원으로 활동하고 있다. 연구 분야는 유전자 치료, 바이러스학, 생화학, 세포생물학 등이다.2006-07-03 08:31:33강신국 -
"포지티브 사수, 한미FTA 협상의 관건"“제2차 한미 FTA협상의 최대 쟁점은 포지티브 리스트 시스템.” 한미 FTA협상단에서 의약품·의료기기 분과장을 맡고 있는 복지부 전만복 FTA 국장(45)의 말이다. 지난 6월초 워싱턴에서 진행된 제1차 협상에서 미국측에 포지티브 리스트 시스템에 대해 충분한 설명을 했지만, 미국은 불수용 입장에서 좀체 물러설 줄 모른다는 것이다. 전 국장은 “1차 협상에서 약제비 적정화 방안의 필요성과 목적, 내용과 원칙 등을 충분히 설명했다”면서 “2차 협상에서도 포지티브 리스트와 국내 건강보험 체계에 대해 다시 브리핑할 계획”이라고 밝혔다. 결국 약제비 적정화 방안을 미국측이 수용토록 설득해가는 것이 2차 협상은 물론 향후 FTA협상에서 최대 관건이라는 것이다. 그도 그럴 것이 미국은 포지티브 리스트 시스템에 대해 거북한 입장을 가지고 있는 것이 사실. 보험등재를 위해서는 심평원을 통한 경제성 평가를 위한 자료제출과 건보공단의 가격협상의 절차와 기준 등 두 가지 큰 관문을 통과해야 하는 탓이다. 이는 기존 외자사의 영업관행이 크게 달라지는 것을 의미한다. 이 두 가지 장벽을 통과하면서 결국은 약가 인하의 결과로 이어질 수 있음을 미국측은 우려하고 있는 것이다. 그러나, 복지부의 입장은 포지티브 리스트 시스템에 대해서는 단호하다고 전 국장은 전한다. “약제비 적정화 방안은 우리의 내부 정책이다. 이는 장기적으로 지속 가능한 건강보험정책을 유지하는데 중요한 수단이다. 이를 미국에서 간섭할 이유도 없고, 우리는 FTA 협상에서 이를 사수해낸다면 궁극적으로 승리하는 셈이다.” 전 국장은 특히 ‘의약품.의료기기가 다른 협상안건에 밀려 일괄타결의 희생양이 되는 것은 아니냐’는 기자의 질문에 “결코 그런 일은 없을 것”이라고 못박았다. 그는 “약쪽 이익의 균형된 합의점을 찾을 것이고, 패키지로 넘기는 것은 절대 안된다”고 손을 내저었다. 다만 미국측이 요구하고 있는 특허보호강화 부분은 최대한 균형점을 찾겠다는 입장이다. 미국은 특허보호강화를 통해 국내 제약업계의 투명성도 함께 요구하고 있다. 이번 기회를 통해 국내 제약업계가 다소 타격을 입더라도 투명성과 경쟁력을 강화하는 방향으로 ‘긍정적 입장’에서 협상을 진행하겠다고 전 국장은 강조했다. 이와 함께 영리법인 등 의료시장 개방문제와 관련해서도 FTA협상 대상이 아님을 분명히 했다. 따라서 시민단체 등이 크게 우려할 필요가 없다고 그는 덧붙였다. 전 국장은 “의료시장 개방에 미국이 관심을 없을 표명한 바 있고, 이를 유보리스트에 넣음으로써 추후에 이런 문제가 또다시 쟁점이 되지 않도록 쐐기를 박겠다”고 강조했다. 끝으로 전 국장은 오는 10일 제2차 한미 FTA협상에 임하는 각오에 대해 ‘포지티브 리스트 사수’를 다시 한번 역설했다. 현재로서는 그것만이 최선이라는 판단이다. 공무원 생활 23년째. 어쩌면 올해만큼 힘겨운 적도 없었을 것이다. 잘해도 본전이고, 못하면 자칫 ‘매국노’란 소리도 들을 수 있다. 그러나, 물러설 수는 없다. 한국 의약품 시장이 작지만 강다부진 그의 어깨 위에 달려 있는 탓이다.2006-07-03 08:09:21홍대업 -
"브레이크없는 리베이트...약제비절감 실패"-------------------------- ①의약분업의 성과와 비판적 시각 ②의약분업을 둘러싼 의약계의 쟁점들 ③의약분업의 정착의 장애요인들 ④의약분업의 남은 과제와 향후 전망 ⑤국회가 바라보는 의약분업 ---------------------------------------- 의약분업 6년에 대해 복지부는 약제비 절감 효과는 미흡하지만, 약물오남용 차단을 위한 시스템 구축은 달성했다고 평가하고 있다. 처방전 공개와 복약지도 의무화를 통한 국민의 알권리 신장, 의약품 사용과정의 합리화 등을 일궈냈다는 것이다. 그러나, 이 역시 완전히 정착된 것은 아닌데다, 약제비 절감으로 인한 보험재정 안정화도 달성하지 못했다. 처방전 2매 발행...국민의 알권리 신장? 국민의 알권리 신장은 정부가 내걸었던 주요 기대 효과 중 하나다. 이를 위해 의사의 처방전을 공개하는 것이 핵심이었다. 의사의 처방전 2매 발행을 의무화하고, 이 가운데 1장은 환자가 보관토록 했다. 그동안 정보의 비대칭성으로 상대적 약자인 환자를 의료소비의 주체로 끌어올린 셈이다. 즉, 의사의 처방과 약사의 조제에 대해 의료소비자인 환자가 전혀 개입할 수 없었던 기존 시스템을 180도 뒤집는 조치이기도 했다. 복지부는 이를 통해 의약품 정보에 대한 환자의 알권리를 확보하고 의약서비스의 질적 수준을 향상시키는 계기로 작용했다고 바라보고 있다. ‘의약분업의 추진경과 및 성과’라는 복지부의 내부자료에 따르면 의사의 신중한 처방유도와 약사의 처방에 대한 이중검토로 인한 약화사고 방지 등이 가능해졌다고 적시하고 있다. 특히 의사의 처방전 없이 소비자가 약국에서 자유롭게 전문약을 구입할 수 없게 됨에 국민건강 증진에 기여하고, 의약품 사용의 투명성 확보로 오남용 감소 등의 효과가 나타나고 있다는 것이다. 그러나, 지난 2002년 시민단체의 설문조사 결과 일반 국민의 51.4%만이 처방전 2매를 받았다고 답변했다. 아직도 많은 의료기관에서 이를 준수하고 있지 않고, 복지부의 기대효과도 적잖이 엇나가고 있음을 반증하는 대목이다. 불성실한 복약지도...유명무실한 의.약사의 이중점검 처방전 2매 발행이 의사에게 지워진 의약분업의 몫이라고 한다면 약사에게는 ‘성실한 복약지도’라는 의무가 생겼다. 지난 2000년 11월 작성된 의약정 합의사항에도 처방조제시 환자에게 필요한 복약지도를 하도록 했고, 일반약 판매시에도 필요하면 복약지도를 할 수 있도록 법에 규정했다. 약사의 처방전 이중점검을 통해 병용 및 연령금기약물 등을 걸러내 약화사고를 막겠다는 것이 제도시행의 목적이었다. 그러나, 지난 2004년 한국소비자보호연맹이 실시한 복약지도에 대한 설문조사 결과는 30.4%에 달하는 약국이 불성실한 복약지도를 하고 있는 것으로 나타났다. 이처럼 처방전 2매 발행과 복약지도가 제대로 이뤄지고 있지 않은 이유는 법적 의무화 조항이긴 하지만 처벌조항이 없는 탓이다. 이미 법제화된 상태에서도 복지부가 이를 수수방관하고 있는 것 자체가 의약분업의 의지를 의심케 한다는 비판도 제기되고 있다. 처방전 2매 발행의 불이행과 불성실한 복약지도는 분업이 추구하는 이중점검 시스템을 무력화하는 결과로 이어진다. 이는 또 의심처방에 대한 약사의 확인의무가 제 역할을 하고 있지 못하다는 것과도 연계된다. 의사의 응대가 제대로 이뤄지지 있지 않고, 간호사나 사무장이 전화응대에 응하는 경우가 허다하다. 의약사간 상호 비협조적인 태도는 약화사고시 책임소재를 따지는 불유쾌한 결과를 낳게 한다. 복지부 관계자는 “의약사간 의견교환이 이뤄지는 것은 너무나 당연하다”면서 “자칫 의약사간 자존심 때문에 약화사고시 책임소재로 연결될 수 있다”고 지적한 것도 같은 맥락이다. 복지부 “의약품 오남용 줄었다”...보건의료계 “글쎄” 복지부의 내부 평가자료에 따르면 분업 이전에는 약가마진 등 경제적 이윤동기나 환자유치 차원에서 의약품을 과다하게 사용하고, 특히 의료기관은 약국과의 차별을 위해 주사제를 과용하는 행태가 있었다고 지적했다. 실제로 분업 이후에는 이같은 항생제 및 주사제 등의 사용이 줄어드는 경향을 보이고 있다. 심평원의 ‘의약분업 전후 처방 및 조제내역 분석’이라는 자료를 인용, 의원의 진료건당 항생제 처방 품목수는 2000년 5월 0.90개에서 2004년 5월 0.51개로 43.3% 감소했다고 복지부는 설명했다. 또, 의원의 처방 가운데 항생제가 포함된 처방건수 비율 역시 2000년 5월 54.70%에서 2004년 5월 38.79%로 줄어들었다. 여기에 제약회사의 항생제 총판매량을 복용가능한 환자수로 환산할 경우 2003년 4분기(1억5,269만명)가 1999년 3/4분기(2억2,702만명)에 비해 32.7% 감소했다고 설명하고 있다.이는 국내 총 항생제 판매량의 약 60%를 차지하는 15개(판매량 상.중.하 각 5개사) 제약회사 판매량 분석한 결과라고 제시하고 있다. 이와 함께 주사제 사용량 역시 의원의 보험급여 청구건당 주사제 품목수는 2000년 5월 0.77개에서 2004년 5월 0.42개로 45.5%가 감소했고, 의원의 처방 가운데 주사제가 포함된 처방건수비율 역시 같은 기간 동안 60.82%에서 34.64%로 43.0%가 줄어들었다고 복지부 자료에서는 언급하고 있다. 아울러 약국에서 임의조제시 많이 사용되던 스테로이제가 이의 금지에 따라 사용량이 줄어들었다고 복지부는 분석했다. 의원의 보험급여 청구건당 스테로이드제 품목수도 같은 기간 동안 0.19개에서 0.15개로 21.1% 감소한 것으로 나타났다. 복지부의 평가와는 달리 이같은 수치는 의약분업의 직접적인 효과라기 보다는 심평원의 약제적정성평가 등 다른 요인이 작용했음을 배제할 수 없다는 게 보건의료계의 일반적 시각이다. 따라서 이같은 정량적 통계를 의약분업의 효과에 직접 대입하는 것은 분업의 본질을 흐릴 수 있다는 지적이다. 예상 빗나간 약제비 절감효과...복지부도 수긍 분업 이후 전문약 시장이 76%를, 일반약 시장이 24%를 차지고 있다는 사실은 큰 의미가 있다. 분업의 대상인 전문약 시장이 지속적으로 팽창하는 것은 고가약 사용증가와 인구고령화에 따른 의약품수용의 자연 증가에서 원인을 찾을 수 있다. 그러나, 본질적으로는 부적절 또는 과잉의 소지가 있는 의사의 처방행태가 크게 개선되지 않았음을 의미하기도 한다. 이는 복지부도 자체 평가를 통해 인정하고 있는 대목이다. 분업이 불필요한 과잉투약을 방지하고 고가의 주사제를 경구약으로 대체함으로써 약제비를 절감시킬 것으로 예상했지만, 빗나갔다는 것이다. 복지부는 그 이유를 의사의 고가약 처방경향 탓이라고 꼬집었다. 처방전 발행 의무화와 실거래가상환제 도입으로 요양기관의 의약품 취급에 따른 마진이 사라진 뒤 의사의 처방행태가 고가약 위주로 바뀌었다는 것이다. 실제로 대체가능한 동일성분, 동일함량, 동일제형 제품 가운데 약값이 가장 비싼 품목을 분석한 결과 분업 직전인 2000년 5월에는 36.2%를 차지하던 것이 2004년 3월에는 47.1%로 늘어났다. 앞서 지적한 대로 의약품 사용량이 많은 노인인구의 증가와 신약개발에 따른 초고가 의약품이 등장함에 따라 상대적으로 분업의 약제비 절감효과를 상쇄시킨 것도 한 원인이라고 복지부는 분석하고 있다. 대체조제 지지부진, 약제비 ‘발목’...지역처방목록 제출이 관건 동일성분의 약품인 경우 굳이 오리지널을 쓰지 않게 되면 환자의 본인부담은 물론 약제비도 절감돼 보험재정에 적지 않은 도움을 준다는 것도 복지부의 당초 기대였다. 따라서 현 정부에서 공약으로 내걸었던 대체조제 활성화가 지지부진한 것도 약제비 절감에 부정적 영향을 미쳤다고 할 수 있다. 더욱이 성분명처방은 엄두도 내고 있지 못한 상황이다. 정부의 공약처럼 아직까지 저가약 대체조제의 효과는 크게 피부로 와 닿지 않는다. 지난 2004년의 경우 총약제비 6조3,535억원에서 생동성 인정품목의 대체조제 청구액은 겨우 2억9,000여만원에 그쳤다. 이는 총 약품비 지급액중 저가약 대체조제 청구액이 차지하는 비율이 고작 0.005%를 차지하고 있음을 말해준다. 인센티브를 지급한 금액을 빼고 나면 실제로 보험재정 절감액도 2,913만원 정도밖에 되지 않는다. 2005년에는 약국 4,694곳에서 총 9만1,060건의 대체조제가 이뤄졌지만, 그 액수는 6억378만원에 머물렀다. 다만 보험재정절감액은 전년 대비 157.2%가 늘어난 4,580만원이었다. 복지부도 대체조제 활성화를 위해 고심하고 있지만, 뾰족수는 없다. 다만, 의약정 합의사항과 약사법에 정해진대로 의료계가 지역처방의약품목록을 제출하는 것이 가장 큰 효과를 발휘할 수 있을 것으로 보고 있다. 복지부 관계자는 “분업 정착 전에는 지역처방목록을 제출하는 것은 상당한 의미가 있다”면서도 “그러나, 아직까지 강제조항이 없어 지켜지고 있지 않다”고 말했다. 이 역시 의약계가 첨예하게 대립각을 세우고 있는 쟁점이어서 복지부로서는 진퇴양난의 입장이다. 약제비, 담합, 리베이트 “포지티브로 한방에 해결” “의약분업은 약에 대한 헤게모니 쟁탈전.” 복지부의 한 관계자는 의약분업에 대한 가장 큰 문제점을 담합과 리베이트라고 지적하면서 이같이 표현했다. 의약품에 대한 이윤이 존재하고 있고, 그 이윤에 대한 집착 때문에 분업 자체를 훼손하는 담합과 리베이트가 상존한다고 꼬집었다. 실제로 재경부 이찬우 복지경제과장도 지난 2월 국정브리핑 기고문을 통해 “제약사 등이 병원 처방전에 자사의 약제가 포함되도록 하는 영업력에 치중하고 있고, 이런 결과로 나머지 약값의 10∼25%의 불법적인 리베이트 관행이 만연하고 있는 실정”이라고 비판한 바 있다. 담합 역시 마찬가지다. 유시민 복지부장관은 지난 2월 인사청문회 과정에서 “분업을 저해하는 요인으로 의약사간 담합 등이 있다”면서 문제해결을 위해 노력하겠다고 밝힌 바 있다. 다만 복지부는 이를 적발해내기란 결코 쉽지 않다고 토로한다. 복지부 관계자는 “담합이 의약분업이란 이중점검 기전이 작동되지 않게 할 수 있다”고 비판하면서도 “그러나 현실적으로 적발하기는 어렵다”고 말했다. 따라서 약에 대한 투명성이 확보되는 순간 의약분업이 궁극적으로 완성의 길로 접어들 수 있다는 것이 복지부의 판단이다. 이를 위해 지난 5월 발표된 포지티브 리스트 시스템이 유용하게 활용될 수 있다는 것이다. 현재 2만여개의 품목수를 첫해에는 1만개 수준으로 대폭 정리한 뒤 해마다 1,000품목 정도를 줄여 나간다면 과잉영업으로 인한 리베이트도 급격히 감소할 것이란 말이다. 특히 약가 경제성평가와 유통투명화도 함께 진행되는 만큼 약가 거품이 줄어들어 리베이트와 담합근절, 약제비 감소로 귀결될 것이라고 복지부 관계자는 설명했다. 이밖에 복지부는 임의조제와 과잉처방약제비, 의약간 불균형 법조항 등도 의약분업의 저해요인으로 판단, 이에 대한 해법찾기에 고심하고 있다.2006-07-03 06:56:05홍대업 -
"생동조작 위탁약 포함시 수백건 배제 못해"생동성 시험을 통과한 제네릭 의약품 중 시험결과를 조작한 품목에 대한 식약청 2차 발표가 사흘 앞으로 다가오면서 발표대상 품목이 수백 품목에 이를 것이라는 우려섞인 전망이 나오고 있다. 2일 제약업계에 따르면 생동조작 2차 발표 대상 검증품목이 1차 발표당시 101품목의 3배를 넘는 337품목에 이르면서 조작품목과 위탁품목 수가 많게는 100여 품목 이상이 될 것으로 내다봤다. 1차 발표당시 식약청은 101품목에 대한 검증을 통해 조작시인 10품목, 추가정밀조사 필요 33품목, 조작 위탁품목이 19품목 등을 발표한 바 있다. 특히 제약사들은 이번 발표대상 의약품 중 추가정밀조사 품목으로 분류했던 33품목의 경우 조사당시 조작정황이 짙었던 점을 감안, 이들 33품목과 위탁품목 집계시 허가취소 대상 품목이 100품목을 훌쩍 넘길 것으로 전망했다. 생동조작 정황이 짙은 것으로 드러난 33품목의 경우 골다공증약, 항생제, 고혈압치료제, 위장약, 진통소염제 등 다빈도 처방품목들이 대부분이어서 위탁계약을 맺은 품목들도 대거 포함될 가능성이 높다. 33개 품목에 포함된 제약사 한 관계자는 "산술적인 전망은 무의미하겠지만, 조작정황이 짙은 품목(33개)들만 봐도 위탁품목들이 대거 포함될 전망이어서 발표대상이 수백 품목에 이를 것으로 본다"고 말했다. 또 다른 관계자도 "33개 품목 위탁계약을 맺은 제약사 중에는 국내 굴지의 대형 제약사들이 다수 포함돼 제약계 전반에 미칠 영향이 지대할 것"이라며 "무엇보다 제네릭 의약품에 대한 대국민 신뢰도가 땅에 떨어질 것이 가장 큰 걱정"이라 전했다. 이에 제약업계에서는 식약청 발표를 앞두고 자사 품목이 조작 대상에 포함됐는지를 파악하기 위해 각종 채널을 총동원해 정보수집에 나서는 한편, 추후 대책 마련에도 고심중인 것으로 알려졌다. 그러나 식약청은 이번 발표를 앞두고 외부와의 접촉을 일체 삼가한 채 위탁품목 파악 등 마무리 정리절차에 한창이어서, 발표를 앞두고 제약사들의 긴장감이 고조되고 있다. 한편 식약청은 생동성시험 조작 1차 발표때와 마찬가지로 조작이 밝혀진 품목과 위탁계약을 맺은 품목들까지 모두 허가취소 및 회수폐기 명령을 내릴 계획이다. 식약청 관계자는 "추가 정밀조사 33품목들의 경우 1차 발표 후 해당 생동기관과 제약사 해명 절차를 거쳤다"며 "현재 이들 제약사에는 조작 여부와 상관없이 위수탁 품목 리스트를 제출토록 해 놓은 상황"이라고 설명했다.2006-07-03 06:53:36정시욱
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잇단 폭력·비하발언..."여약사가 위험하다"장애인 여약사에 대한 영업사원의 신체비하 발언이 보도되면서 약사회 차원의 대책 마련을 촉구하는 여론이 형성되고 있다. 특히 개국가의 70%가 여약사인데도 불구하고 이에 대한 약사사회의 관심이 적었다는 자성의 목소리도 감지되고 있다. 29일 데일리팜의 '영업사원, 장애인 여약사에 신체비하 '막말'' 제하의 기사가 나간 뒤 이 같은 여론이 봇물처럼 터지고 있다. 한 약사는 "약사가 타 직종에 비해 유난히 여성이나 장애인이 많다"며 "이번 일을 계기로 약사회 차원에서 여약사에 대한 대책을 마련해야 한다"고 강조했다. 한 영업사원은 "약사의 행동과 영업사원의 대처하는 상황이 안봐도 선하다"며 "서로 상대를 배려해주는 습관을 가져보자"고 말해 마녀사냥식의 분풀이를 경계했다. 이런 가운데 최근 근무 여약사가 주인약사 아들로부터 폭행을 당했다는 사실이 뒤늦게 알려져 논란이 되고 있다. 약사동호회인 약사의미래를준비하는모임 게시판에 주인약사 아들이 상사 대접을 안해준다는 이유로 근무 여약사를 폭행, 부당해고한 사연이 올라와 약사들의 공분을 사고 있다. 약준모에 따르면 주인약사 아들이 여약사 손가락을 부러트리고 부당해고까지 해 해당 여약사가 정신과 치료를 받는 등 정신적 피해까지 입은 것으로 알려졌다. 이 같은 소식을 접한 대부분의 약사들은 "여약사의 경우 위험에 대한 방어책이 전무한 실정"이라며 "여약사들이 안심하고 근무할 수 있는 환경을 만들어야 한다"며 협회 차원의 제도적 장치마련을 촉구했다.2006-07-03 06:52:40정웅종
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분업 6년, 국내외-상하위사 경쟁의 서곡의약분업 이후 제약업계에 불어닥친 변화의 바람을 단적으로 말하자면 전문의약품의 약진이다. 전문의약품과 일반의약품의 비중은 분업이전에 5대 5 수준이었지만 지난해에는 7대 3으로 역전되는 등 전문의약품 비율이 급격히 증가했다. 이는 분업 이후 자연스럽게 처방약의 매출이 증가한 반면 장기적인 경기침체로 일반약에 대한 소비자의 관심이 반감됐기 때문. 전문의약품의 경우 개발비용이 많이 드는 단점이 있지만 이익을 단기간에 회수할 수 있는 반면 일반의약품은 광고 등 판관비 비중이 높은데다 수익률이 낮아 근본적으로 외면을 받을 수 밖에 없게된 측면도 많은 영향을 미쳤다. 의약품 소비가 가장 많은 40대 인구비중의 증가도 전문약 시장 성장에 중요한 '키 포인트'로 작용했다. 통계청에 따르면 40대 이상 인구비중은 지난 2000년 35%에서 지난해 40%로 5%가 증가했으며 이같은 추세라면 앞으로도 매 4~5년마다 5%의 성장이 이어질 전망이다. 외자사의 약진과 국내사의 반격 의약분업 이후 전문의약품으로 무게 중심이 쏠리면서 자연스럽게 다국적제약사의 성장이 두드러졌다. 화이자, 글락소스미스클라인, 아스트라제네카, 노바티스 등 상위 다국적제약사들은 주력제품 매출의 90% 이상이 전문의약품으로 국내사에 비해 상대적으로 우세한 환경에 있기 때문. 이같은 이유로 다국적제약사의 전문의약품 비중은 시간이 갈수록 높아졌다. 건강보험심사평가원에 따르면 다국적제약사의 처방약 EDI 청구액 비율은 지난 2000년 22.2%에서 2001년 24.1%, 2002년 26.3%, 2003년 27.2% 2004년 27.6%로 매년 상승세를 거듭했다. 그러나 지난해에는 27.3%로 다국적제약사의 처방약 비중이 다소 낮아지는 등 최근 들어 국내 제약업계의 시장상황은 또 한번의 반전을 맞고 있다. 지난해 EDI 처방약 20대 품목 중 국내사 제품은 고혈압 치료제 '자니딥'과 '아모디핀', 소화제 '가나톤정'과 '가스모틴정5mg' 등 4품목에 불과해 다국적제약사의 처방 상위 품목 독점현상은 여전했지만 중위권 품목은 국내사의 약진이 이어졌다. 특히 상위 100대품목으로 보면 대웅제약이 8품목으로 다국적제약사와 국내사를 통틀어 가장 많았고 SK케미컬(5품목), 한미약품(4품목) 등도 한국MSD·한국화이자(5품목), 사노피-아벤티스·한국노바티스(4품목)과 비교했을 때 선전하는 모습이었다. 이는 국내 제약사들이 의약분업 이후 그동안 개발중이던 제네릭과 개량신약을 잇따라 출시하는 등 발빠르게 시장 장악력을 높였기 때문으로 풀이된다. 한 예로 고지혈증치료제 조코(MSD)는 물질특허가 중단된 2002년부터 시장 점유율이 15%이상 줄었고 노바스크(한국화이자)도 아모디핀(한미약품) 등 개량신약에 밀려 국내사에 30% 이상 시장을 내줬다. 상위제약사 중심 '부익부 빈익빈' 가속화 의약분업 이후 전문약 비중이 높아지면서 신약개발 능력이 뒤처지는 중소형제약사는 한계에 부딪힌 반면 상위제약사의 시장 장악력은 그만큼 높아졌다. 제약협회 등에 따르면 국내 상위 10대 제약사의 매출액은 2001년 1조9,583억원에서 2002년 2조2,744억 원, 2003년 2조4,998억원, 2004년 2조6,178억원으로 매년 10% 내외의 성장률을 기록했으며 지난해에는 사상 최초로 3조원대 시대를 열었다. IMS헬스데이터 기준으로 지난 2003년 국내 전체 제약시장 규모가 6조원, 2004년 6조8,000억원, 2005년 7조8,000억원이었다는 점을 감안하면 최근 3년간 단 10개 제약사의 점유율이 매년 전체 시장의 40%를 차지한 것이다. 의약품의 처방이 약효와 신뢰도를 중심으로 이뤄진다는 측면에서 의약분업 이후 상위제약사들의 성장세는 제품 개발력과 무관하지 않다. 동아제약, 유한양행, 한미약품, 중외제약, 대웅제약 등 지난 5년간 매출 순위 5위권을 유지하고 있는 제약사들은 모두 개량신약 및 제네릭의 개발 경험이 많다는 점이 그 근거. 여기에다 다국적제약사가 국내에 신제품을 도입할 경우 영업력이 강한 상위제약사에 의존하는 경우가 많아 중소형제약사와의 실적 격차는 더욱 늘어날 수 밖에 없다. 또 중소병원과 의원에 대한 제품 영업력이 시장 장악력을 좌우하게 되면서 규모가 큰 상위제약사에 더욱 무게가 실리게 됐다는 분석도 있다. 우리투자증권 황호성 연구원은 "연구개발력과 마케팅력을 확보해 신약의 개발과 도입에 능한 제약사로 차별화된 성장이 이뤄졌다"며 "결국 제약사간 부익부 빈익빈 현상은 시간이 지날 수록 더욱 심화될 수 밖에 없다"고 설명했다.2006-07-03 06:44:27정현용 -
의협 "제약 돈 안받는다" 생동계획 차질생동성 시험 재검증 비용을 제약회사에 떠 넘기려던 의사협회의 당초 계획이 무산됐다. 메디게이트뉴스(www.medigatenews.co.kr)는 장동익 의협 회장과의 특별 인터뷰에서 생동성 재검증 사업과 관련 "제약사들의 돈은 받지 않기로 했다"고 장 회장이 말했다고 1일 보도했다. 또 "생동성 재검증을 위해 필요한 재원 마련 방안을 고민하던 중 뜻있는 제약사에서 도네이션(donation, 기부) 제안을 받고 협조공문을 보냈는데, 심도있게 생각한 결과 제약사로부터 받은 돈으로 생동성 재검증을 실시할 경우 편파성 시비에 휘말릴 수 있다고 판단"했다고 덧붙였다. 장 회장은 이와함께 "도네이션한 제약사의 제품은 검사하지 않고 도네이션하지 않은 제약사만 검사한다는 오해를 받을 수 있는 것"이라며 "도네이션 제의를 한 제약사로부터 단 한푼의 돈도 받지 않았다"고 말했다고 메디게이트뉴스는 보도했다. 한편 의사협회가 다국적의약산업협회와 국내 상위 제약사에 생동 재검증 비용 요청을 했다는 데일리팜 연속보도가 나간 이후 의협 집행부는 업계는 물론 의료계 내부에서도 비판여론에 시달렸다. 따라서 제약사에 대한 자금요청 사실이 드러나면서 제기된 도덕성 시비를 차단하기 위해 이같은 결정을 내린 것으로 분석된다.2006-07-03 06:42:44박찬하
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