한나라당 박재완 의원은 가짜 발기부전제가 인터넷에 이어 일부 스포츠신문서도 버젓이 불법 유통되고 있다고 밝혔다. 박 의원은 28일 오전 기자회견을 갖고 “최근 인터넷 카페 등을 통한 발기부전제 불법유통에 대한 단속이 강화되자, 일부 스포츠신문 등을 통해 편법 광고하는 사례가 빈발하고 있다”고 지적했다. 박 의원이 지적한 I스포츠신문의 불법광고 실태를 살펴보면 ‘㉥㉦㉣ 판매, 효과 100%’와 같은 암호로 성인용품 박스광고를 통해 발기부전 치료제를 광고하거나 ‘정품 비X, 씨X 오리지날 후불 판매’ 등으로 광고하고 있는 것으로 드러났다. 또 ‘제약사 정품+비, 시, 레 국내 최저가, 24시간 친절상담, 여성용 사은품 증정’이나 ‘약국납품용, 직수입제품, 정품보장, ㉥㉦㉣ 판매’ 등의 광고도 있다. 여기서 ㉥㉦㉣나 ‘비, 시, 레’ 등은 비아그라와 시알리스, 레비트라의 약칭이다. 이처럼 가짜 발기부전제의 불법유통을 차단하기 어려운 이유는 대개 대포폰과 대포통장을 통해 이뤄지기 때문이라고 박 의원측은 분석했다. 특히 불법유통이 끊이지 않는 것은 중국 현지 판매가격이 2,800원에 불과하고, 무자료 판매시 1정당 5,533원으로 상당한 유통마진을 챙길 수 있기 때문이며, 수요자 측면에서도 비뇨기과를 통한 처방전 발급과 약국 구입 등 공식 절차보다는 은밀한 구매를 선호하는 탓이라고 박 의원은 지적했다. 따라서 박 의원은 “전자태그제의 실시를 통해 가짜 발기부전제의 위변조를 차단하는 등 정부의 보다 적극적인 대책이 필요하다”고 촉구했다. 한편 박 의원은 약사법에 따라 인터넷이나 스포츠신문 등을 통해 발기부전제를 판매하면 5년 이하 징역 또는 2,000만원 이하 벌금형에 처해진다고 덧붙였다.

조직공학전문 바이오벤처기업 ㈜리젠이 SK케미칼㈜과 '이노폴-씨' 및 '이노셀-씨'에 대한 제품판매 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 따라 리젠은 SK케미칼의 광범위한 제품 판매 채널을 확보, 브랜드 신뢰성을 도모 할 수 있게 됐다. SK케미칼은 이노폴-씨 및 이노셀-씨에 대한 국내 시장 독점판매권 뿐 아니라 중국시장 판매에 대해서도 제품개발 완료 후 우선협상권을 확보하게 됐다. '이노폴-씨'는 무릎연골 조직재생 및 수복용 임플란트이며 '이노셀-씨'는 임플란트를 이용해 재생된 무릎연골조직으로 정형외과를 통해 시술되는 조직공학 제품. 한편 리젠은 한국화학연구원 부설 안정성평가연구소에서 이노폴-씨의 독성 및 유효성 시험을 진행 중이며 국내임상시험을 거쳐 2008년 경 제품 판매를 목표로 하고 있다.

[긴급진단] 생동조작 파문, 解法을 찾아서 생동시험 자료조작의 파문이 제네릭의약품시장 전반에 엉뚱한 영향을 미치고 있다. 2차 발표를 앞두고 있는 지금, 식약청의 의도가 무엇이든지간에 국내 제약산업계가 또 다른 후폭풍을 맞는다면 벼랑끝에 몰려질 수 밖에 없는 상황. 이에 데일리팜은 생동파문에 대한 희망적 대안을 제시해본다.[편집자주] ---------- ---------- 1. 제네릭약 위상추락, 이대로 좋은가 2. 무리한 집행, 품절 등 부작용 속출 3. 생동 품질관리 후속조치에 바란다 생동파문과 관련 식약청 행정처분의 적정성에 의문이 제기되고 있다. 이미 조작 시인품목 9개와 위탁생산품목 19개에 대한 허가취소 및 시중유통품 회수의 행정처분이후 12개 업체의 집행정지신청을 법원에서 받아들인 상황. 제약업계에 이번 파문을 두고 식약청의 무리한 처리절차 또는 행정편의주의라는 인식이 확산되고 있는 이유는 이러한 과정에 각각의 제약사가 개입되었을 것이라는 전제를 너무나 쉽게 단정하고 일을 처리하고 있기 때문이다. 국내 중견제약사 한 임원의 지적은 식약청이나 이 사건을 보도하는 언론의 태도를 뒤돌아 보게 한다. 그는 “자료가 조작되었다고 하더라도 해당제약사가 개입돼 있지 않다면, 해당 제품이나 CRO에 대해 어떠한 조치는 있을 수 있다해도 일반 국민들로부터 비도덕적인 회사로 낙인찍힐 수 있는 용어인 ‘조작’이라는 단어는 결코 사용돼서는 아니되는 것“이라고 지적했다. 이 경우 가장 큰 피해자는 바로 그 제약회사이기 때문에 다른 곳도 아닌 정부기관이 그 위에 다시 돌팔매질을 하는 것은 피해야 한다는 것이다. “범죄인을 다루는 재판에 있어서도 피고인의 진술기회는 있는 것이다. 그러나 이번 건에 있어서 실질적인 피해자인 제약사의 경우에는 무엇이 잘못되었는지, 전혀 알지도 못하고 해명의 기회조차없이 단지 죄인으로 몰아가는 과정만이 있을 뿐이다” 식약청 생동인정공고 믿고 위탁한 업체 허가취소에 발만 동동...약가문제 심각 이와관련 식약청은 또 생동성 조작 시인 또는 의심 품목의 제조사에 위탁생산을 하는 품목의 경우에 대한 배려도 잊고 있다. 제약회사는 식약청의 생동성인정 공고를 신뢰하고 위탁생산을 한 바, 허가 당시의 생동성시험 적정성에 대한 직접적인 책임이 없는데도 불구하고 동일한 처분에 처해지는 것은 형평에 맞지 않다. 이 상황은 약제상한금액과 관련되어 있으므로 허가 자체만의 문제가 아니다. 즉, 위탁생산 품목의 허가가 취소될 경우 이미 인정받은 약제상한금액도 취소돼 추후 다른 업체와의 계약을 통해 위탁생산 품목허가를 취득한다 해도 이미 약가는 생산판매가 불가능한 수준으로 낮아진다. 이에 시중유통품 회수는 하더라도 생동성 문제가 없는 다른 업체로 위탁생산을 변경하는 것을 허용하고, 위탁생산처가 변경된 위탁생산품목의 경우 품목허가 취소 처분은 내리지 않는 것이 합리적이다. 더구나, 위탁생산 품목 중 발매조차 하지 않은 경우엔 생동성시험 조작 또는 의심 품목이 소비자에게 적용되지 않은 바 새로운 위탁처로 변경하여 생산, 판매하도록 허용하는 것 조차 못하게 하는 것은 식약청의 불합리한 월권 행위라해도 지나치지 않다. 이미 조작 시인 품목에 위탁생산했던 19개사의 제품은 허가취소 및 시중유통품 회수 처분이 내려졌고, 추가정밀조사가 필요한 33개사에 위탁생산하는 품목도 4월 25일 중간 발표 이후 2개월이 지나도록 위탁처 변경을 식약청이 허용하지 않아 적법하게 품질상 문제가 없는 제품을 공급 할 수 있는 길이 근본적으로 차단되어 있는 셈이다. 처벌, 특히 행정처벌의 목적은 같은 사례가 반복되는 것을 막기 위한 것이고 또 그렇게 되어야한다. 그러나 이번 행정처리는 처벌을 받은 당사자조차도 향후 다른 제품의 생동을 어떻게 진행해야 하는지 전혀 알지 못하는 상황이다.

|이슈분석| 제약사에 생동비용 떠민 의협 생동품목 재검증에 나서겠다던 의사협회(회장 장동익)가 제약사 자금지원 요청 파문에 휩싸여 곤혹스런 처지에 놓이게 됐다. 생동 재검증 시도 자체가 엄격한 도덕성을 요구하는 사안이었다는 점에서 의협은 이번 파문으로 명분도 잃고 실리도 챙기지 못하는 진퇴양난에 빠지고 말았다. 생동조작 파문이 불거졌을 당시 의협은 기세좋게 일간지 광고전을 감행했었다. 당시 광고에서 의협은 '그래서 약사들의 대체조제, 국민건강을 위해 절대 안됩니다'란 카피를 동원해 사실상 생동파문을 대체조제 저지의 기폭제로 활용하려는 의도를 보인 바 있다. 연이어 자체 예산 100억원을 투입해 생동품목 재검증에 나서겠다고 공언함으로써 대체조제나 성분명처방을 가로막는 수단으로 생동파문을 적극 활용하겠다는 의지를 내비쳤다. 이같은 과정에서 의협이 제약사에 생동비용 지원 요청을 했다는 사실이 데일리팜 보도를 통해 알려지면서 비판 여론이 고조됐다. 도덕성을 바로 세우겠다고 나선 의협이 '바로 그' 도덕성에 발목을 잡힌 셈이다. 국내·외자 안가린 자금요청에 비난 쏟아져 데일리팜 취재를 통해 밝혀진 의협의 자금지원 요청은 외자사들과 국내 상위 제약사들 막론하고 무차별적으로 이루어졌다. 특히 외자사들 모임인 다국적의약산업협회(KRPIA)에까지 생동비용 요청을 했다는 사실은 단순한 지원요청을 넘어 '매국' 행위로까지 확대 포장돼 비판의 도마에 올랐다. 오리지널 품목의 전진기지라 할 수 있는 KRPIA에 대한 자금요청은 곧 제네릭 기반의 국내 제약산업에 대한 '배반' 행위일 가능성이 높기 때문이다. 오리지널의 자금으로 실시한 생동 재검증이 가져다주는 의미는 결과의 공정성 여부를 떠나 제약업계는 물론이고 의약사들에게도 극렬한 비판의 대상이 될 수 밖에 없었다. 특히 저가약 처방을 자율적으로 활성화하고 약제비대책특별위원회도 운영하겠다던 의협 스스로의 공언과도 배치된다는 점에서 '이율배반적'이란 지적을 면하지 못했다. 더구나 이같은 제의를 받은 KRPIA측 역시 현재로선 의협이 내민 손을 잡아줄 생각이 없어 보인다. 식약청 업무에 왜 의협이 나서나 '아이러니' 외자사에 대한 제의는 그렇다치더라도 의협이 국내 상위 제약사에 생동비용을 요청한 사실에 대한 반응은 더 싸늘하다. 업계에선 이번 일을 놓고 "이해할 수 없는 '코메디'" 정도로 치부하고 있다. 공문을 접수받은 모 업체 관계자는 "생동품목이 많은 업체에다 생동 재검증을 하겠다고 비용지원 요청 공문을 팩스로 보내고 있으니 기가 찰 노릇"이라며 "생동에 대해서는 아무것도 모른다는 사실을 공표한 것이나 마찬가지"라고 개탄했다. 또 다른 업체 관계자는 "재검증은 원 시험보다 더 공정하게 진행해야 한다는 건 기본 아니냐"며 "검증을 하겠다는 사람들이 검증의 당사자인 제약사에 비용을 내놓으라고 하는 건 공정하게 할 생각이 없다는 것이나 같은 뜻"이라고 지적했다. 실제 의협의 지원요청을 받은 제약사들 사이에서는 은밀한 의견교환이 이루어지고 있으며 "검토할 가치가 없다"는 판단이 지배적인 것으로 알려졌다. 이 내용을 알고있는 업계 관계자는 "생동 재검증을 하겠다고 할때부터 결국 제약사에 손을 내밀 것이란 얘기가 있었다"며 "식약청이 할 일을 자신들이 하겠다고 나선 것부터 이해하기 힘들었지만 설마 당사자인 제약에 지원요청을 하리라고는 꿈에도 생각 못했다"고 토로했다. 의료계 내부서도 비판...이미지 훼손도 우려 이번 사건에 대해서는 의료계 내부에서도 비판여론이 형성되고 있다. 의협의 제약사 자금지원 요청 사실을 접한 일부 의사들은 생동파문이 오히려 의협의 이미지 실추로 이어졌다며 집행부를 비판하고 있다. 또 식약청 업무인 생동시험을 직접 재검증하겠다고 나설 게 아니라 의사가 참여하는 제3의 검증위원회 신설과 같은 대안적 방법론을 제시했어야 옳다는 의견도 속속 쏟아지는 것으로 알려졌다. 어쨌든 생동파문을 적극 활용하려던 의협은 이율배반적 방법론을 선택하는 바람에 명분과 실리를 모두 잃는 자충수를 뒀다는 평가다.

서울시약사회의 협력도매 선정을 통한 3차 반품사업이 도매업체간 경쟁을 촉발시키면서 재고약 반품사업이 탄력을 받고 있다. 서울시약이 각 구약사회에 4개 협력도매 중 한곳을 선정하도록 하자 여기서 제외된 타 도매업체의 거래선 지키기 활동이 본격화되고 있는 것. 타 도매업체는 기존 약국거래를 지키기 위해 협력도매와 동일조건을 내걸며 거래선 유지에 안간힘을 쓰고 있다. 24개 구약사회별 협력도매 선정이 본격화된 지난 26일 구약사회마다 협력도매에서 제외된 업체들의 거래선 유지 요청이 쇄도한 것으로 전해졌다. 몇몇 업체들은 "거래선만 지킬 수 있으면 손해를 감내하고서도 반품에 나서겠다"고 읍소하고 있는 실정이다. 이 같은 상황을 반영하듯 구약사회 몇곳은 4개 협력도매 중 1곳과 협력도매에서 제외된 도매 1곳을 선정, 동시에 반품사업을 진행키로 결정했다. 서울시약의 이 같은 협력도매 방식에 대해 "서울시약의 전략이 주효했다"는 분석이 나오고 있다. 그 동안 반품에 소극적이었던 도매가 서로간에 거래선 경쟁에 나서면서 약사회가 반품사업의 주도권을 쥐게 됐고, 원활하게 반품사업을 추진할 수 있는 분위기를 만들었기 때문이다. 하지만 이 같은 반품사업 방식에 대해 우려의 목소리도 나오고 있다. 서울 24개 구약사회 중 덩치가 큰 강남구약사회가 한우약품을, 동대문구약사회가 원진약품을 선정했다. 동작구약사회도 백광약품을 협력도매로 선정함에 따라 서울시약의 반품사업이 일정부분 차질을 빚게 됐다. 이번 협력도매 선정 의사결정과정에서 구약사회의 의견이 반영되지 못한 측면도 없지 않다는 불만도 나오고 있다. 모 구약사회장은 "4개 협력도매 이외에는 분회차원에서 알아서 하라는 식은 무책임한 행태"라며 "분회마다 갖고 있는 거래관행에 대한 의견도 반영되어야 한다"고 말했다. 이어 "약국이 반품액 만큼만 거래하고 타 도매로 변경했을 때 어떻게 할지도 걱정"이라고 덧붙였다.

한국화이자 노동조합이 서울지방노동청에 근로기준법 위반 등의 내용이 담긴 진정서를 제출, 노사관계가 벼랑끝으로 치닫고 있다. 노조는 지속적인 문제제기에도 불구하고 사측이 노조활동과 근로계약조건에 대해 강압적인 태도로 일관해 법적으로 문제를 해결할 수 밖에 입장이다. 윤여태 화이자노조 위원장은 27일 데일리팜과의 인터뷰에서 “선거 공약에서 명시한 대로 억압적인 근로계약서 등 불합리한 근무조건을 개선하기 위해 노동청에 진정서를 제출했다”며 “이는 회사의 횡포를 막기 위한 최후의 수단”이라고 말했다. 윤 위원장은 “이번 진정건은 회사에 위해를 가하고자 하는 목적이 아니라 직원들의 권리를 찾기 위한 것”이라며 “말로만 해서는 안될 부분이기에 법적으로 문제를 제기하고자 한다”고 거듭 강조했다. 노조가 제출한 진정서는 ▲직원 신규채용시 근로계약서 불평등, 부당 근로조건 명시(근로기준법 제24조 위반) ▲단협위반(노조법 92조 위반)▲노조활동 방해 등의 지배개입(노조법 제81조 위반) ▲조합원과 비조합원간의 차별대우 및 노조 부위원장에 대한 불이익 취급(근로기준법 제5조, 30조 위반) 등의 4개 부분을 중심으로 작성된 것으로 알려졌다. 노조는 특히 사측이 근로계약서에서 호봉제 대신 연봉제를 선택하도록 강요해 직원들의 선택권이 축소되는 등 불이익을 당하고 있다는 점을 들어 이에 대한 개선을 집중적으로 요구한다는 방침이다. 또한 사측이 적법한 노조활동을 규제하기 위해 조합원과 비조합원의 대우를 차별한다거나 노사합의에도 불구하고 규정시간외 근무를 강요하는 사례에 대해서도 전면적인 개선을 요구할 계획이다. 그러나 사측은 노조가 사실관계를 왜곡하고 일방적인 주장을 펼치고 있다는 입장이다. 사측 관계자는 노조 주장에 대해 “신입사원에게 연봉제를 강요했다는 것은 사실과 다르며 매번 구체적인 설명을 해주고 있다”고 해명한 뒤 “나머지 진정사항에 대해서는 아직 노동청에서 통보받지 못해 언급할 부분이 없다”고 덧붙였다. 화이자 노사는 지난 2003년 6월 지점장(DM) 공개모집 문제로 마찰을 빚은 이후 노조간부 미행사건, 신입사원 서울사무소 전면 배치 등 갖가지 의혹이 불거지면서 대립관계가 이어졌다. 최근에는 호봉제를 선택한 신입사원에 대해 사측이 해고를 종용했다는 의혹이 제기되면서 갈등이 빚어지기도 했다. 화이자노조는 사측이 전형적인 ‘쥐어짜기식’ 영업전략을 내세우는 바람에 직원들의 사기가 저하됐을 뿐만 아니라 끊임없이 노조활동을 방해하는 등 억압적인 태도로 일관해왔다고 주장하고 있다. 한 노조 관계자는 “신입사원들에 대한 노조가입 방해 언동, 비노조원에 대한 파격적 대우, 낙하산 인사, 노조 탈퇴자에 대한 지점장 승진 우대, 새내기 사원의 초고속 지점장 승진 등 회사는 노조에 대한 반감을 노골적으로 드러내왔다”며 “최근에는 관리자급 몇명이 노조 모임 방해를 지시한 것이 문제되고 있다”고 토로했다. 그는 이어 “몇 년동안 감당하지도 못할 막대한 목표와 광범위한 분야, 수없이 많은 고객, 무엇보다 의사들에게 별로 영양가도 많지 않고 잘쓰이지 않는 품목을 가지고 경쟁사들과 싸우며 영업했지만 잘 안되는 것은 개인의 탓으로 돌아간다”며 “이 상황에서 현실을 아는지 모르는지 탁상공론만 하고 있는 간부와 관리자를 믿고 따라만 가야 하는가”라고 강변했다. 회사가 내세운 비전이나 공식행사가 긍정적인 영향은 커녕 부담으로 작용한다는 의견도 많았다. 또 다른 노조원은 “직원들이 힘들어 하거나 말거나 마치 관리자의 리더쉽 척도인양 억지로 하는 장기자랑은 단합은 커녕 불평만 늘게 만든다”며 “피곤한 직원들을 억지로 공식적인 회사 일정이라고 붙잡아 두는 것은 과연 누구를 위한 지침인가”라고 비난했다. 결국 세계 1위 제약사라는 거창한 모습과 달리 사측의 강압적인 정책으로 인해 많은 직원들이 희생당하고 있다는 것이 노조의 주장이다.

약국의 신상정보와 영업비밀 유출이 위험수위에 이르렀다는 판단에 따라 약사회가 대책마련에 나서기로 했다. 대한약사회 민생회무전략팀(팀장 박영근)은 최근 이와 관련된 안건을 논의하고 약국의 의약품거래 정보 유출에 대한 우려를 표명했다. 박영근 민생회무전략팀장은 "회원약국들로부터 약국 정보유출에 대한 제보가 잇따르고 있어 이에 대한 대책마련에 나서기로 했다"고 밝혔다. 박 팀장은 "제약사가 도매업체를 통해 약사의 인적사항, 거래 및 처방내역에 대한 정보를 수집하고 있다"며 "수집한 정보를 통해 직접거래를 요구하거나 처방조제 비교자료로 활용하고 있다"고 정보유출 실상을 설명했다. 박 팀장은 "여과장치 없이 유출된 신상정보가 위험수위라는 약국가 우려의 목소리가 크다"며 "이에 대해 조만간 법적 대응책을 마련할 것"이라고 덧붙였다. 약사회 내부에서는 유출된 약국 정보가 정보유통가공업체쪽으로 흘러간다는 의혹도 제기됐던 것으로 알려졌다. 앞서 제약사 영업사원들이 주로 첫 개설약사나 여약사들을 상대로 요양기관번호 등 약국정보를 요구하는 사례가 빈번하게 발생 논란이 되기도 했다.