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문창진 청장 "식품안전처 설립일정 지연"당초 7월로 예정된 식품안전처 설립시기가 다소 늦춰질 전망이다. 문창진 식품의약품안전청장은 26일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘EU 상공회의소 오찬 간담회’에서 “단정적으로 식품안전처 설립시기를 말하기 어렵지만 계획보다는 다소 늦어질 것으로 생각하고 있다”고 밝혔다. 문 청장은 이에 대해 “지난달 국정현안정책조정회의에서 식품안전처를 7월부터 발족키로 결정했지만 새총리의 취임으로 일정이 변경됐다”고 설명했다. 그는 식품안전처에 대대적인 인력 충원이 있을 것이라는 언급도 덧붙였다. 그는 “현재 식약청에 239명의 인력 증원이 승인됐고 105명이 1차적으로 배치된 상태”라며 “식품안전처 설립 후에는 농림부와 해양수산부 인력도 통합돼 인력 부족현상이 대부분 해소될 것”으로 내다봤다. 한편 최근 불거진 생동성 조작 파문에 대해 문 청장은 “참으로 불행한 일”이라며 “정책을 관리할 때 못믿을 방향으로 가면 제도 자체에 위기가 있을 수 있기 때문에 보다 관리를 철저히 해야 할 것”이라고 말했다.2006-04-26 15:09:56정현용
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생명연, 대장균 관련 최근 연구동향 조명한국생명공학연구원(원장 이상기)은 오는 27일 오후 1시부터 연구원 본관동 대회의실에서 '모델미생물 대장균의 시스템 연구동향'을 주제로 공동 심포지엄을 개최한다. 이번 행사에서는 ▲미생물 세포공장(생명연 반재구 박사) ▲복제 네트워크(서울대 황덕수 교수) ▲알노믹스(과기원 이영훈 교수) ▲시스템생물학(서울대 조광현 교수) ▲최소생물체(과기원 김선창 교수) ▲시스템 생명공학(과기원 이상엽 교수) ▲시스템 생물학을 위한 기반기술(생명연 김지현 박사) 등이 소개된다. 생명연 반재구 박사는 "미생물은 합성시스템 생물학과 화이트바이오테크놀로지에 가장 적합한 대상"이라며 "이번 행사를 통해 새로운 시대 조류에 맞는 학제 간 통합 연구개발이 더욱 활성화 될 것"이라고 말했다. 한편 이번 심포지움은 시스템미생물연구센터와 미생물유전체활용기술개발사업단이 참여한다.2006-04-26 14:29:18강신국
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생동파문, 침묵 일관하는 약사회▶생동조작 파문에 대한 의약단체의 반응이 엇갈려 주목. ▶의사협회는 대체조제 발목잡는 호재를 만났다는 듯이 강경일변도 논평. ▶약의 전문가 자처하던 약사회는 침묵으로 일관. ▶"생동에 대한 관리감독 문제를 대체조제로 확대하는 침소봉대를 경계해야 한다"며 속앓이. ▶보다 안전하고 약효가 좋은 생동제품으로 대체조제하기 위한 일련의 산통. ▶국민들은 약의 전문가인 약사들의 침묵을 이해 못할듯. 무대응만이 능사는 아니다.2006-04-26 13:59:42정웅종
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“국고지원, 예산상의 테크닉 문제 아니다”정부가 건강보험법을 개정, 국고지원 비율을 조정하려고 하는 것과 관련, 지원규모를 축소하거나 확대하는 식의 예산상의 테크닉으로 봐서는 안 된다는 비판이 제기됐다. 중앙대 이원영 교수는 26일 열릴 국고지원 관련 토론회 발제문에서 “전국민 건강보험제도가 빠르게 정착한 이유 중 하나는 지속적인 국고지원이 있었기 때문”이라면서, 이같이 밝혔다. 이 교수는 “국내 건강보험제도가 의료비가 아닌 건강을 보장하는 제도가 되기 위해 또 하나 넘어야 할 산은 보장성을 선진국 수준으로 높이는 것”이라며 “이 과정에서 국고지원은 전략적 정책수단으로 인식돼야 할 것”이라고 제시했다. 이어 “향후 보장성 확대 등을 고려할 때 국고지원 비율은 현행보다 높아져야 한다”면서 “건강보험법 개정안은 저소득계층에 대한 실질적인 지원대책을 제시하지 못한다”고 꼬집었다. 이 교수는 “(국고지원은) 건강보험 수입측면 외에 적정지출을 동시에 고려해야 하며, 구체적 방안에 대한 시민사회의 합의가 필요하다”며 “급여지출 및 보험료율 결정 등 주요 의사결정과정에서 가입자대표의 참여가 보장돼야 한다”고 주장했다. 특히 “연구나 조사단계에서의 가입자대표의 참여를 보장하는 프로그램을 도입하는 것은 물론, 건정심의 구성 내용도 재검토돼야 한다”고 강조했다.2006-04-26 12:50:48최은택
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생동조작 대체처방 리스트 '엉터리' 작성식약청이 생동조작 품목취소 의약품을 대신해 대체하라고 일선 의료기관과 약국에 통보한 의약품 리스트가 엉성하게 작성된 것으로 나타나 혼란만 가중시키고 있다. 식약청은 25일 생동성 관련 시험자료 조작파문과 관련, 후속조치로 허가취소 예정 10개 품목을 대체할 의약품 리스트를 의사협회, 약사회 등 관련단체에 공문을 보냈다. 대체의약품 목록을 분석한 결과, 이 중 생동조작 품목과 이를 대체할 품목이 제품명만 다르고 같은 제약사가 생산한 동일한 약으로 밝혀졌다. 식약청은 고혈압약인 영일제약의 카베론정25mg이 생동조작이 확인됐다며 이를 64개 다른 품목으로 대체하라고 통보했다. 하지만 대체품목 중 하나인 코오롱제약의 코오롱카르베딜론정25mg은 카베론정25mg을 이름만 바꿔 코오롱제약이 판매하는 제품이다. 코오롱제약은 영일제약과 정식계약을 맺고 식약청 허가를 받아 영일제약이 생산한 제품을 가져다 판매하고 있는 품목이다. 결국 생동조작 품목과 대체품목이 같은 약인 셈이다. 대체가능 의약품 목록에서 빠진 제약사들이 "식약청이 선별한 기준이 뭐냐"며 반발하고 있다. 생동조작 10품목을 184품목으로 대체가능하다는 데일리팜 보도 이후 제약사들의 이 같은 항의가 빗발치고 있다. 한 제약사 관계자는 "현재 대체가능 품목이 있는데도 식약청이 밝힌 대체의약품 리스트에 빠진 이유가 뭐냐"며 "무슨 기준으로 작성했는지 모르겠다"고 불쾌감을 숨기지 않았다. 식약청이 2005년도 청구실적이 있는 제품만을 대체가능 리스트에 포함시키면서 이 같은 혼란이 가중된 것으로 확인됐다. 작년 청구실적이 없지만 올해 실적이 있는 제약사의 의약품이 제외됐다.2006-04-26 12:42:31정웅종 -
병용금기 기재소홀 약제비 삭감 '주의보'일부 약국들이 병용·특정연령대 금기성분 의약품을 의사 확인 없이 조제하거나 약제비청구 기재를 소홀히해 심사삭감 등 불이익을 당하는 것으로 드러났다. 26일 건강보험심사평가원에 따르면 2005년 3월부터 2006년 3월까지 1년간 청구자료를 전산점검 결과, DUR관련 확인사항이 없는 약제비청구건에 대해 심사조정을 해온 것으로 나타났다. 심평원은 이 같은 사실을 최근 대한약사회에 통보하고 각 지역약사회에 적극 홍보해 줄 것을 요청했다. 심평원은 "약국 보험청구 프로그램에 병용금기 및 특정연령대금기에 해당되는 경우 자동으로 알려주는 기능이 있음에도 불구하고 의사 확인 없이 조제되어 심사조정된 사례가 아직까지 발생하고 있다"고 밝혔다. 심평원은 "병용금기 의약품을 조제할 경우 의사와 협의후 처방변경하거나 약제비 청구명세서 '참조란'에 확인사항을 기재해야 한다"고 지적했다. 약사회는 협조공문을 접수 후 각 시도약사회에 병용금기 조제확인을 철저히 해줄 것을 당부했다.2006-04-26 12:40:27정웅종 -
생동조작 품목 보험등재 후 총 30억 청구생동조작으로 허가 취소될 10개 품목의 보험청구액은 대략 30억원 규모로, 환인제약 '아렌드정70mg' 등 4품목 이외에는 사용량이 미미한 것으로 알려졌다. 26일 심평원에 따르면 생동조작 파문이 인 10개 품목 중 '아렌드정70mg' 등 7개 품목만이 보험등재 이후 약 30억원 어치가 보험 청구됐다. 그러나 지난1일 등재된 하원제약 '브론틴캡슐300mg'과 삼천당제약 '세프디르캡슐'은 청구액이 전무했고, 대우약품 '카드린엑스엘서방정'은 미등재 품목으로 나타났다. 보험청구액이 발생한 제품 중에서는 '아렌드정70mg'이 보험등재 후 약 20억원이 청구돼 사용량이 가장 많았고, 동아제약 '포사테트정' 3억원 대, 영일제약 '카베론정25mg'과 메디카코리아의 '플루겐정'은 각각 2억원대 순으로 알려졌다. 반면 코오롱제약 '코오롱알렌드론산정10mg'과 영풍제약 '이트라녹스캡슐', 신일제약 '신펜틴캡슐300mg' 등은 보험등재 후 수백만원에서 수천만원 어치가 청구돼 사용량이 미미했다. 한편 심평원은 25일 이들 10개 품목에 대해 25일 진료(조제)분부터 급여정지 조치가 내려짐에 따라 의약단체에 공문을 보내, 처방 및 조제가 이뤄지지 않도록 협주해 줄 것을 요청했다.2006-04-26 12:37:16최은택
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의원·약국, EDI사용료 연 80억씩 부담해야|뉴스분석|'XML-Portal' 사업 왜 중단됐나 심평원과 의약5단체가 공동 추진한 'XML-Portal' 사업이 중단되면서, 의원과 약국은 관련 법령이 마련되지 않는 이상 오는 2011년까지 연간 70~80억원의 EDI사용료를 계속 부담하게 됐다. 무료포탈 사업을 가로막은 장애물은 심평원 전신인 의료보험연합회와 KT가 체결한 'Web-EDI 투자계약' 때문. 월 수수료 의원 1만6,080원-약국 1만2,400원 25일 심평원에 따르면 Web-EDI는 심평원과 요양기관간에 진료비 청구에 관한 전자문서를 인터넷망을 통해 교환하는 방식으로, KT 중계국이 중간에서 중계역할을 수행한다. 요양기관이 부담하는 서비스요금은 여기에서 발생되는 것. 심평원 전신인 연합회는 지난 2000년 계약체결 당시 계약기간인 2011년까지 제3의 중계사업자를 선정하거나 자체적으로 사업추진을 하지 않기로 합의했었다. 대신 KT는 기존 Van-EDI 이용요금보다 약 10%가량 서비스요금을 저렴하게 산정하고, 90여억 원에 상당하는 장비를 지원한 것으로 알려졌다. 그러나 심평원은 국정감사 등에서 EDI요금인하 지적이 계속 제기된 데다, 고객인 요양기관의 편익을 확대하기 위해 지난해부터 KT중계국을 거치지 않고 요양기관이 인터넷망을 통해 심평원에 직접 문서를 접수하는 'XML-Portal' 사업을 추진하게 됐다. 'XML'방식은 병원급 이상 의료기관을 제외한 의원, 약국 등 요양기관에게는 전자문서 이용수수료가 사라지는 획기적인 시스템으로 평가됐다. "XML 방식 도입시 6년간 528억 비용절감" 실제로 심평원으로부터 컨설팅 연구용역(용역비 9,600만원)을 의뢰받은 카이스트 김성희 교수는 포탈시스템을 도입하기 위해 6년 동안 소요되는 160억원을 제하면, 시스템 도입 후 국가적 차원에서 6년동안 528억원의 비용이 절감될 것이라고 보고했다. 약국과 의원은 1곳당 연간 15만원과 20만원의 이용수수료를 면제받게 되는 것이다. 하지만 무료포탈 사업이 중단되면서, 요양기관은 디스켓이나 서면청구로 전환하지 않는 이상, Van-EDI 협정이 만료되는 오는 10월 이후에는 Web-EDI방식으로 변경, 160억원 상당의 중계수수료를 계속 부담하게 됐다. 심평원 측은 이에 대해 “공청회에도 KT가 참여했었는데 그동안 말이 없다가 지난 2월에 사업추진 중지통보를 보내 매우 당혹스럽다”는 입장이다. 그러나 “처음부터 제도도입이 어려웠어도 무료포탈을 도입하는 시도를 진행됐을 것”이라면서, “요양기관의 비용을 줄이기 위해 심평원이 노력하는 것은 당연한 일”이라고 강조했다. 의약4단체 “경악” “유감”...불쾌한 심정 표현 KT "계약의무위반에 따른 손해배상 청구가능" 의약단체들도 KT의 무료포탈 추진 중단요구와 심평원 사업중지 통보를 받고 “경악”, “유감” 등의 단어를 사용, 불쾌한 심정을 감추지 않았다. 특히 의약4단체 정보이사 공동성명에서 연합회와 KT간 독점계약서 원본을 공개하고, 계약과정에 대해 감사를 실시할 것을 촉구하면서, 이 문제를 확대할 것임을 간접적으로 내비쳤다. 한편 KT측은 “포탈은 인터넷을 이용하므로 '인터넷을 이용한 진료비 청구시스템을 심평원이 구축하지 아니한다'는 계약조항을 위반했다”면서, '신 전자 청구시스템 구축사업 추진중지 요청' 공문을 지난 2월 심평원에 보냈다. KT측은 특히 “국회에 의한 법률개정이나 정부에 의한 시행령 기타 하위규정 개정 등으로 인한 경우는 면책사유가 되나, 심평원이 공청회를 개최하고 포탈 예산을 산정하는 등 적극적인 행위를 했으므로 계약의무 위반에 따른 손해배상 청구소송 대상이 된다”고 강조했다. 심평원 측은 이에 대해 지난 한 달여간 법무법인으로부터 법률자문을 구하는 등 대안을 모색했으나, 묘수가 나오지 않아 결국 사업추진을 중지한다고 24일 의약단체에 통보했다. 현재 요양기관이 요양급여비를 청구하기 위해서는 심평원과 투자계약을 맺은 KT의 중계국을 거쳐야 하며, VAN -EDI와 WEB -EDI 중 하나를 자유선택 할 수 있다. VAN방식은 요양기관이 전용망을 이용해 중계국에 전자문서를 보내고, 중계국은 다시 전용망을 이용해 심평원으로 문서를 보내는 방식이다. 요양기관 6만2,482곳이 이 방식을 이용하고 있으며, 연간 부담하는 수수료만도 159억원에 달한다. 의원과 약국의 경우 소형기준으로 한달 평균 각각 1만6,080원과 1만2,400원을 부담한다. 계약기간은 2006년 10월31일까지. WEB방식은 요양기관이 인터넷망을 통해 중계국에 문서를 전송하면, 중계국에서 전용망을 통해 심평원에 문서를 보내는 시스템이다. 요양기관 3,721곳이 가입돼 있으며, 연간 8억원을 부담하고 있다. 이 방식은 소형기준 의원 1만4,470원, 약국 1만1,160원으로 VAN방식보다 약10% 가량 저렴하지만 유지보수 등 불편이 잦은 것으로 알려졌다. 계약은 오는 2011년 4월에 만료된다. 심평원과 의약5단체가 이번에 추진한 무료포탈 ‘XML’은 KT 중계국을 거치지 않고 요양기관이 인터넷망을 이용해 다이렉트로 심평원에 전자문서를 접수하는 방식이다. 인터넷망을 이용하고 중계국이 없기 때문에 별도의 중계수수료를 부담할 필요가 없다.2006-04-26 12:35:41최은택 -
대우약품 영업 워크숍 "250억 달성 결의"대우약품은 21·22일 충북 충주 사조리조트에서 '2006 영업회의 워크숍'을 개최했다. 지용훈 CEO부사장의 주재로 진행된 이번 워크숍에서는 ▲영업조직의 구조개편 및 지역개편 ▲2006년 영업목표 제시 ▲2006년 새로운 인센티브제도 공고 ▲영업지원 프로그램 등에 대해 토론했다. 회사 관계자는 "직원간 단결을 통해 올 영업목표 250억을 달성하는데 최선을 다하자는 의지를 이번 워크숍을 통해 다졌다"고 말했다.2006-04-26 12:31:31박찬하
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생동기관 3년간 실사결과 적발건수 '0건'국내 생동성 시험기관이 35곳에 이르고 생동품목이 4천여 품목에 육박했지만 그간 식약청의 실제적인 실태조사가 이뤄지지 않은 것으로 조사됐다. 26일 식약청 확인결과 생동성시험기관 실사를 매년 계획하고 시행한 바 있지만 실제적으로 지난 3년간 실태조사를 통해 조작정황 등으로 적발된 기관은 단 한건도 없다고 전했다. 또 실사 과정은 대부분 기관들의 장비나 시험내용 등 체크리스트 상에 존재하는 항목 위주로 진행, 이번 시험결과 조작을 원천적으로 제어할 수 있는 장치로는 미흡했다는 지적이다. 이와 함께 생동성 시험과정에 대한 모니터링 과정이 생략돼 생동기관들이 마음놓고 자료를 조작할 수 있었다는 평가다. 특히 모 약대 대학원생을 통한 국가청렴위 제보를 통해 생동조작 사후 실태파악에 나선 것으로 파악되면서 식약청의 뒤늦은 대응이라는 비난을 면치 못하게 됐다. 생동시험기관으로 등록된 모 기관 관계자는 "식약청 실태조사가 체크리스트를 점검하는 수준으로 진행됐다"면서 "실제로 시험결과를 감시할 수 있는 장치로는 미흡했다"고 주장했다. 다른 한 관계자는 "마음만 먹으면 얼마든지 생동시험 결과 조작이 가능한 환경을 식약청이 자초한 것"이라면서 "그간 곪아왔던 사안들이 매머드급으로 터져버린 결과"라고 피력했다. 그러나 식약청에서는 지난 생동기관 실사를 통해 컴퓨터 조작 정황까지 파악하기에는 무리가 따랐다고 항변했다. 식약청 한 관계자는 "사후관리를 못한 부분은 분명히 인정하는 부분"이라고 전제한 후 "이전 실태조사는 진행됐지만 컴퓨터 자료 조작까지 확인하지는 못했다"고 말했다. 한편 식약청은 이번 사건을 계기로 생동기관 사후관리 방안을 내놓고 시험현장 불시방문, 중간시험과정 모니터링, 시험자료 평가시 관련공무원 실명제 등 수습에 나섰다. 또 생동성시험 결과에 대한 최종 검토시 전 품목을 대상으로 현장방문을 실시해 제출 자료에 대한 철저한 신뢰성 조사에 나설 방침이다. 이와 함께 결과보고서 제출시 컴퓨터 원본자료 사본 첨부를 의무화하는 등 자료 조작을 원천 봉쇄할 것이라고 전했다.2006-04-26 12:28:31정시욱
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