국내에서 시행되는 다국가 임상은 매년 급격하게 늘고 있지만 앞으로는 질 향상을 위해 후기임상보다 초기임상에 더 치중해야 한다는 지적이 일고 있다. 한국노바티스 임상의학부 고재욱 전무는 지난 13일 프레스 호텔에서 열린 ‘노바티스 다국가 임상총괄책임자 임명식’에서 “국내 다국가 임상이 매년 꾸준하게 증가하고 있지만 질보다는 양에 치중돼 있어 문제가 많다”고 지적했다. 그는 “국내 경험만으로는 초기 다국가 임상에 참여하기 어렵기 때문에 일반적으로 4상 임상이나 추가 3상 임상부터 참여할 것이 권유된다”며 “그런 이유로 지난 2000년까지는 국내에서 다국가 임상이 단 한 건도 시행되지 않았다”고 덧붙였다. 임상전문가들이 문제를 제기하는 이유는 국내 다국가 임상이 대부분 추가 적응증 입증이나 PMS(시판 후 조사)에 사용되는 임상 4상(phase 4)이나 추가 3상 임상(phase 3b) 등 ‘후기임상’에 치중돼 있기 때문. 이런 형태의 임상은 신물질 발굴을 위해 필수적인 1~2상 임상이나 신약의 최종 승인을 위해 사용되는 3상 임상(phase 3a)에 비해 우리가 얻을 수 있는 노하우가 적다. 결국 더 가치있는 다국가 임상을 유치하기 위해서는 초기 임상 경험이 있는 전문인력을 늘리고 보다 내실있게 관련 인프라를 갖춰나가야 한다고 전문가들은 조언한다. 고 전무는 “우리나라가 다국가 임상지로 경쟁력을 갖추기 위해서는 다국적 제약사들이 신뢰할 수 있는 임상 인력과 세밀한 기준을 갖춰 지금보다 초기 임상을 더 많이 유치해야 한다”고 지적했다. 정부도 이같은 상황을 인식해 인력양성 등 인프라 구축에 나설 계획이다. 보건복지부는 내년부터 오는 2016년까지 10년간 300억원을 지원해 임상시험 전문인력을 5000명 이상 양성한다는 목표다. 복지부 보건산업정책팀 김성수 사무관은 “임상 1~2상은 건강한 임상 참여자를 대상으로 하기 때문에 별도의 시설이 필요하고 더 많은 전문인력이 필요하다”며 “하지만 국내에는 일부 대학병원을 제외하고 임상 인프라가 구축돼 있지 않아 환자를 대상으로 손쉽게 진행할 수 있는 3~4상 임상만 진행되고 있다”고 설명했다. 이어 그는 “민간이 할 수 있는 일이 있고 국가가 할 수 있는 일이 있기 때문에 민간의 (인프라) 문제에 관여할 수는 없다”며 “다만 국가가 해야 하는 인력양성이나 인프라 구축은 책임지고 실행에 옮기겠다”고 말했다. 한편 식품의약품안전청에 따르면 국내에서 승인된 다국가 임상시험은 지난 2000년 5건에서 2002년 17건, 2004년 62건, 2005년 95건으로 5년새 20배 가까이 증가했다. 순수 국내 임상은 지난 2003년 97건으로 가장 많았다가 2004년 75건, 2005년 90건으로 증가세가 둔화됐다.

건강기능식품 소재 및 제품을 연구·개발하는 국내 전문기업에서 관절염을 치료하는 신소재를 개발해 화제가 되고있다. 비타민하우스R&BT(대표 김성규)는 산학연 컨소시엄과제로 서울대학병원 이상훈 교수팀과 공동 개발한 관절염 치료 신소재 연구결과를 ‘관절염 이제 극복할 수 있다’는 주제로 도쿄 인터내셔널 포럼에서 발표했다고 13일 밝혔다. 이번 포럼에서의 발표로 일본내 제약회사 및 식품관련회사 관계자들의 질문공세가 쏟아지는 관절염 치료 신소재에 대한 높은 관심을 보였다고 회사 관계자는 전했다. 비타민하우스 관계자는 “이번에 발표한 신소재 우지추출분말(BTE mixture)은 지방산복합추출물이 주성분인 소재로서 2003년도에 서울대병원 정형외과 팀에서 80명을 대상으로 인체 시험을 완료하였으며 통증이 단기간에 개선되는 것이 특징”이라고 밝혔다. 이어 그는 “비타민하우스R&BT는 일본 회사인 리갈갤러리와 전략적인 제휴를 맺는 성과를 얻었고 이미 자체개발한 목이버섯제품인 엔조이모닝은 일본에 수출 큰 호평을 얻고 있다”고 덧붙였다.

네오메디칼이 자가혈압측정기 무료 체험행사를 시작한다. 네오메디칼은 'SBP-2000'(혈압기)' 1000대 판매기념 이벤트로 4월 한 달간 약국에 혈압기를 1주일간 설치한 후 구입 여부를 결정하는 고객체험 행사를 실시한다고 13일 밝혔다. 회사 이상돈 대표는 "SBP-2000은 약국은 물론 내방 고객의 만족도가 매우 높은 제품"이라며 "제품구입에 확신을 갖지 못하는 약국들을 위해 이번 사은이벤트를 기획하게 됐다"고 설명했다. 이번 행사는 100대 한정으로 실시하는 한편 자사 유통제품을 일정 금액 구입하는 약국에 대해 혈압기를 무상으로 증정하는 사은행사도 함께 진행된다. *문의: 02-374-5056

인천시약사회(회장 김사연)는 13일 열린 인천마퇴본부 이사회에서 마약퇴치 성금 1,000만원을 본부측에 전달했다. 이어 시약사회는 마약퇴치운동을 더욱 활성화시키는 데 일조키로 하고 김성일 부회장을 마퇴본부 이사로 추천했다. 이날 행사에는 김진희 인천시여성보건복지국장, 이세원 후원회장, 김수경 감사 등이 참석했다.