바이엘쉐링의 표적항암제 ‘ 넥사바’(성분명 소라페닙)가 환자 상태나 질환범위에 관계없이 말기간암환자들의 생명을 연장시킨다는 연구결과가 발표됐다. 국내 환자들의 생존율도 47% 개선시켰다. 독일 하노버의대 팀 그레텐 박사는 22일 기자간담회에서 이 같은 내용의 ‘샤프’ 임상 서브그룹 분석결과와 아시아 태평양 간암연구 결과를 발표했다. ‘샤프’ 임상은 유럽에서 진행된 대규모 3상 임상으로 ‘넥사바’가 60개국에서 최초의 신세포암 표적치료제로 허가받는 데 기여했다. 아시아 태평양 간암연구는 한국과 중국, 대만 환자들에서도 효과가 나오는 지를 비교하기 위해 진행된 별도의 스터디다. 그레텐 박사에 따르면 ‘샤프’ 서브그룹 분석결과 ‘넥사바’ 치료군의 생존율은 10.7개월로 7.9개월인 위약보다 2.8개월을 연장시켰다. 질병진행기간도 위약군 2.8개월, ‘넥사바’군 5.5개월로 2.7개월간 진행속도를 지연시켰다. 아시아 간암연구에서도 ‘넥사바’군의 생존율 중앙값은 6.5개월로 4.2개월인 위약군보다 전반적으로 생존율을 개선시켰다. 개선율은 47% 수준이다. 질병 진행속도 또한 개선율을 74% 연장시켰다. 생존율 중앙값이 아시아 스터디 환자에서 짧은 것은 피시험자가 진행정도가 더 심하고 병소가 4곳 이상인 환자들이 많기 때문이다. 그레텐 박사는 “두 임상시험에서 위험율 지표가 유사하게 나왔다”면서 “환자가 느끼는 약효과 유럽과 아시아에서 비슷한 수준임을 시사한다”고 풀이했다. 그는 이어 “넥사바는 간세포암 환자의 생존을 늘릴 수 있는 최초의 전신에 작용하는 약물”이라면서 “진행된 간암환자의 전반적인 레퍼런스 표준으로 등록되는 것을 고려해야 한다”고 제안했다.

한미약품의 비만치료제 ‘슬리머’(성분명 메실산시부트라민)가 특허청이 주관하는 특허기술상 충무공상을 수상했다. 특허기술상 시상은 연간 2차례(상-하반기) 실시되며 특허& 8226;실용신안 부문과 디자인 부문으로 나눠 진행된다. 이번에 슬리머가 받은 충무공상은 특허& 8226;실용신안 부문 2위에 해당하며 부상으로 상금 500만원을 받았다. 특허청은 슬리머의 충무공상 수상 이유로 국내외 경쟁제품과의 비교를 통해 약효와 안정성을 입증했고 국산화에 성공함으로써 외화낭비를 차단한 점을 들었다. 또 호주 제약회사와 7년간 1억4,000만불 규모의 수출 계약을 체결한 점 등을 높이 평가했다. 한미약품 관계자는 "슬리머는 발매 1년만에 수입약이 독점했던 시부트라민 시장에서 134억원의 매출을 올리며 토종 제약회사의 자존심을 지켰다”며 “성공한 국산 개량신약으로 자리매김한 것은 물론 비만환자들의 약값부담 해소에도 크게 기여했다”고 말했다. 한편 한미약품은 지난 2003년에도 고혈압치료제 ‘아모디핀’으로 특허기술상 충무공상을 수상한 바 있다.

제약산업 현황과 발전방안을 다룬 토론회에서 일반의약품 슈퍼판매를 통한 유통활로 개척이 국내 제약산업 육성 대안으로 제시됐다. 또 연간 2조원에 달하는 조제료가 적정한지도 재검토가 필요하다는 지적이 나왔다. 사공진 한양대학교 경제학과 교수는 22일 '국내외 제약산업 현황과 한국의 시사점'을 다룬 공단 금요조찬세미나에서 제약산업 육성 방안을 설명하던 중 이같이 말했다. 사 교수는 "국민 편의 제고를 위해 일반약 슈퍼판매를 허용할 경우 제약사의 파이가 증가할 것"이라며 검토 필요성을 제기했다. 이어 "대부분의 국가에서 약제비에 조제료를 포함하고 있다"면서 "연간 2조원에 달하는 조제료가 적정한 수준인지도 재검토할 문제"라고 언급했다. 이와함께 약가결정 절차 중복 등 보험약가 정책 측면의 이슈도 제기됐다. 사 교수는 "현재 약가결정 시스템은 심평원에서 경제성과 등재 여부를 판단하고 공단이 약가협상하는 구조로, 이중 규제 비판이 나오고 있다"면서 "그러나 경제학의 쌍방독점 이론으로 공단의 협상역할을 변호할 수 있다"고 설명했다. 신약 공급을 독점하는 제약사와 수요를 독점하는 보험자 쌍방이 의약품 수요 공급을 각각 독점하는 상황에서는 양자 협상력에 따라 신약 가격이 어느 정도 절충될 수 있다는 이론이다. 이와함께 "특허만료 오리지널은 제네릭이 진입하면 20%만 인하하고 첫 제네릭은 68% 인하하는 것은 특허기간 만료 후에도 신약에 과도한 특혜를 주는 것"이라며 "특허만료 오리지널은 첫 제네릭은 최소 68%에서 최대 50%까지 동률로 인하해야 한다"고 말했다. 한편 사 교수는 제약산업 리베이트를 척결하는 방안으로 일본의 'MR(의약정보제공사' 제도 도입을 제안해 눈길을 끌었다. 사 교수는 "지금같은 과당경쟁 구조에서 리베이트는 분명 존재한다"면서 "의약품 정보제공사 제도를 통해 체계적인 자격을 부여하고 교육, 양성해 효능 및 안전성 정보를 제공하도록 할 경우 제약사의 무분별한 판촉을 줄일 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 하지만 제약사에 의존한 ''MR' 도입은 상업적 정보 제공을 야기할 것이라는 우려도 제기됐다. 건강보험연구원 김성옥 연구원은 "MR은 처방자인 의사에 대한 중요한 정보원으로 활용할 수 있지만 (제약사에 맡길 경우)상업적 정보제공자 역할에 머무를 수 있다"며 정부나 보험자가 정보제공자를 양산하는 방안을 고려할만하다고 제안했다.