제약협회가 일본계 제약사 8곳이 참여하는 특별위원회 구성을 결의했다. 일본계 기업들이 독자 행보 보다 협회 제약협회 안에서 의견을 제시하고 정보를 공유하겠다는 입장으로 풀이된다. 일본계 제약사 8곳은 그동안 제약사 사장들이 참여하는 협의체 'KJPA(회장 김대중)'를 가동하면서 정보를 공유해왔다. 제약협회는 12일 이사회와 이사장단 회의를 열고 특별위원회 구성과 김은선 보령제약 회장을 부이사장에 선임하는 안건 등도 확정했다. 이번 이사회서는 국내서 활동하고 있는 일본계 기업들의 소통 창구 역할을 위해 '일본제약기업 특별위원회' 구성을 최종 확정했다. 그동안 일본계 기업들은 독자 행보와 협회 회원사 존속을 놓고 다양한 의견을 교환했던 것으로 알려졌다. 그러나 독자기구 보다 제약협회 내에 위원회 가동이 더욱 효율적이라는 판단을 하고, 협회 안에 특별위원회 참여를 결정한 것으로 전해졌다. 현재 한국다케다를 제외한 일본계 기업 7곳은 다국적의약산업협회에 가입하지 않고 제약협회 회원사로만 활동하고 있다. 일본계 기업 관계자는 "허가, 약가 등 다양한 정책 결정과 건의를 할수 있는 창구가 마련됐다는 점에서 긍정적으로 평가한다"고 말했다. 특별위에는 미쓰비시다나베파마코리아, 한국쿄와하코기린, 한국다이이찌산쿄, 한국다케다제약, 한국산텐제약, 한국아스텔라스제약, 한국에자이, 한국오츠카제약 등이다. 이중 다케다제약은 다국적의약산업협회와 제약협회 2곳 모두 회원사로 가입돼 있다. 한편 이날 이사회는 김은선 보령제약 회장을 신임 부이사장으로 선임했다. APSMI(아태지역 대중약협회)회장, WSMI(세계대중약협회) 임원으로 활동하면서 국내 제약산업의 대변자 역할을 잘 감당할 수 있는 적임자라는 판단에 따라 부이사장 선임이 이뤄졌다는 설명이다.

서울식품의약품안전청 박순희 과장이 세계 3대 인명사전에 동시 등재됐다. 박 과장은 '마르퀴즈 후즈후 인더월드', 영국 캠브리지 국제인명센터(IBC) 발행의 올해의 전문가, 미국 인명정보기관(ABI) 발행의 올해의 인물 등 3대 인명사전에 이름을 올렸다. 박 과장의 이번 등재는 ▲WHO 바이오의약품 국제표준 전문위원 활동 ▲일본 국가안전성평가원과 협력체계 확대 ▲유럽연합(EU)의 자문기구인 ECETOC ▲미국 FDA/독성연구소와 한국식약청의 업무협력체결 간사 활동 ▲OECD 분자스크리닝 및 독성유전체 프로그램의 자문위원 및 암후성학 분과장 역할과 미국EPA와 네트워크 구축 등을 인정받은 결과다. 박 과장은 "앞으로도 규제과학의 선진화를 통해 의약품과 화학물질 등 안전관리 및 개발지원을 위해 매진하겠다"고 소감을 밝혔다. 한편, 박 과장은 현재 서울청 유해물질분석과장으로 식품, 의약품, 의료기기의 안전성유효성 검증을 위한 분석시험업무와 허가 심사업무를 담당하고 있다.

메디포스트(대표 양윤선)가 연골 재생 줄기세포 치료제 ' 카티스템'의 치료 기전에 관한 특허를 취득했다. 10일 메디포스트는 '줄기세포의 활성과 연관된 TSP-1, TSP-2, IL-17BR, HB-EGF 및 이들의 용도'에 관한 국내 특허를 취득했다고 한국거래소에 공시했다. 이번 특허는 배양된 줄기세포가 TSP-1, TSP-2, IL-17BR, HB-EGF 등의 단백질 성분을 분비함으로써 연골세포를 재생하고 염증을 완화하는 효과를 낸다는 것을 확인하는 기술에 대한 것이다. 회사는 이번에 카티스템의 치료 기전을 특허로 인정받음에 따라 해외 임상시험과 판권 계약 및 논문 게재 등에 도움이 될 것으로 보고 있다. 또한 향후 카티스템의 치료 효과 향상에 관한 연구에 사용될 수 있고 무릎 연골뿐 아니라 인체의 모든 연골 조직에 적용이 가능한 것이어서 후속 신약 파이프라인 연구에도 활용될 수 있을 것이라는 설명이다. 한편 이번 특허는 메디포스트가 2010년 5월에 출원해 지난 7일 취득한 것으로 메디포스트는 올해에만 줄기세포 분야에서 10개의 특허를 취득하는 성과를 거뒀다.

얀센의 다발성골수종치료제 ' 벨케이드(보르테조밉)'가 10일 식약청으로부터 피하주사 용법을 추가로 허가 받았다. 벨케이드는 골수종 세포의 성장에 관여하는 프로테아좀(Proteasome)의 활성을 가역적으로 억제해 항암효과를 나타나는 항암제 로 그 동안 정맥주사로만 투여가 가능했다. 벨케이드 피하 주사는 정맥 주사에 비해 편의성은 물론 안전성도 개선됐다. 세계3대 의학 학술 지인 란셋지 종양학 저널에 실린 논문에 따르면 222명의 다발성골수종환자를 대상으로 한 연구 결과 벨케이드 피하주사는 기존 벨케이드 정맥주사와 효과에서 차이가 없었으며 특히 부작용 발생이 더 적었다. 다발성골수종 치료의 부작용으로 나타나는 말초신경병증이 피하주사투여 군에서 더 적게 나타났으며(피하주사투여군38% VS정맥주사투여군 53%) 약물로 인해 발생한 중등도 이상의 이상반응도 피하주사투여군이 더 낮았다.(피하주사투여군 39% VS정맥주사투여군 55%) 또한 이상반응으로 인한 용량 감소나 치료 중단 비율도 피하주사투여군에서 비교적 더 낮아 치료 순응도도 개선시켰다. 벨케이드는 2002년 이례적으로 미국FDA가 2상 임상결과만을 바탕으로 다발성 골수종치료제로 승인한 바 있다. 국내에는 2005년 허가 받았으며, 2011년 2월부터 골수이식이 불가능한 다발성골수종 환자의 1차 치료제로 사용되고 있다. 박명철 한국얀센 항암제사업부 이사는 "벨케이드 피하주사는 이상반응으로 인해 치료를 지속할 수 없었던 환자들에게 계획된 치료를 제공하고 의료진들에게는 치료 편의성을 높여 다발성골수종 치료의 새로운 대안이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

노바티스의 당뇨병복합제 ' 가브스메트'가 이달 1일부터 보험급여 적용을 받게 됐다. 한국노바티스는 제2형 당뇨병치료복합제 '가브스메트50/500mg(빌다글립틴+메트포르민)'가 지난 9월 국내 허가를 받은데 이어 이번달 1일 한 정당 424원으로 보험급여에 등재됐다고 11일 밝혔다. 가브스메트50/500mg은 가브스메트50/850mg(424원/1정), 50/1000mg(432원/1정)에 이은 세번째 제형이다. 기존 제형과 같이 제2형 당뇨병 환자에서 가브스와 메트포르민 병용 요법의 대체 투여 치료 시, 이전에 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없고 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자들에게 초기 병용요법으로 사용할 수 있게끔 적응증을 획득했다. 에릭 반 오펜스 한국노바티스 사장은 "가브스메트50/500mg 제형의 보험 등재로 혈당조절이 매우 중요한 당뇨병 환자의 치료옵션이 더욱 다양해졌다"고 말했다. 한편 가브스메트50/850mg와 50/1000mg이 지난 2008년 식품의약품안전청으로부터 승인을 받아 2010년 2월1일 보험 등재됐다.

한독약품(대표 김영진)은 당뇨병 신약개발의 권위자인 김두섭 박사를 중앙연구소 신약연구소장으로 영입했다고 11일 밝혔다. 김 박사는 당뇨병 영역을 비롯한 신약 기반기술 개발, 신약후보물질 탐색 및 연구 등 한독약품 중앙연구소에서 신약연구 개발을 담당한다. 김 박사는 성균관대학교 화학과 학사, 서울대학교 무기화학 석사, 피츠버그 대학교 유기화학 박사 취득 후, 미국 컬럼비아대학교에서 생유기화학 전공으로 박사 후 연구과정을 마쳤다. 1990년부터 2009년까지 재직한 미국의 다국적제약사 머크에서 당뇨병 치료제 자누비아 신약을 개발했고, 2007년 그 성과로 토마스 알바 에디슨 특허상을 수상했다. 또 고혈압치료제 코자(Cozaar), AIDS 치료제(HIV Entry Blocker), 고지혈증 치료제를 개발에 참여했으며, 당뇨, 비만, 심혈관 치료제 타깃 발굴 사업을 통해 수석연구원으로서 신약개발의 전문성을 인정받았다. 2009년에서 2012년 11월까지는 카이노스메드 부사장으로 재직했다. 김연진 한독약품 회장은 "당뇨병 신약 개발의 권위자인 김두섭 박사와 함께할 수 있게 돼 무척 기대가 된다"며 "김 박사의 신약개발 연구를 통해 당뇨병 치료제 1위 기업으로서 당뇨병 치료 연구에 가시적인 성과를 창출해 낼 것"이라고 말했다.

일동제약(대표 이정치)과 미국 아레나제약(대표 잭 리프)이 지난 10일 비만치료제 벨비크(성분명 로카세린)의 국내 도입 및 독점 공급과 관련한 조인식을 가졌다. 아레나제약이 개발한 벨비크는 최근 미국 FDA로부터 체중조절제로 승인받은 신약. 특히, 13년만에 FDA가 승인한 비만치료제로 주목받고 있는 약품이다. 아레나제약이 진행한 임상 3상 시험에서 벨비크를 1년간 투여한 환자들의 경우 평균 감소 체중이 7.9kg에 이르렀고 내약성 또한 우수한 것으로 나타났다. 특히 지난 2010년 시부트라민이 안전성 문제로 사실상 퇴출되고 현재는 많은 환자들이 향정신성 식욕억제제를 사용하고 있는 상황이어서 안전하고 효과적인 새로운 치료제가 절실히 요구되고 있다. 많은 국내사들이 FDA승인 이전부터 벨비크 도입을 위해 러브콜을 보낸 것으로 알려졌으며, 지난달 일동제약이 벨비크의 파트너로 최종 선정되며 화제를 낳았다. 일동제약은 신속한 국내 허가과정을 거쳐 이르면 2014년 하반기 상용화를 목표로, 300억원대의 치료제로 성장시킨다는 목표를 제시했다. 이정치 일동제약 회장은 "벨비크의 국내 허가와 발매, 그리고 성공적인 국내 시장 진출을 위해 모든 역량을 집중할 것"이라며 "무엇보다 환자들의 건강에 기여한다는 아레나제약과의 공동 목표를 위해 노력할 것"이라고 강조했다.