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"생동조작 부인하는 33품목도 정황 짙다"생동성시험 조작기관 발표를 통해 '추가 정밀조사가 필요한 품목'으로 분류된 33품목도 조작 정황이 짙어 '2차 파문'으로 확산될 가능성이 높아지고 있다. 26일 식약청 관계자에 따르면 생동성 시험 조작을 부인해 발표를 유보했던 9개 생동기관, 33품목에 대한 정밀조사를 내달 중 마무리하고 확정 발표할 전망이다. 특히 이들 품목들의 경우 해당 생동기관들이 "조작이 아닌 자료의 단순 보정"이라고 주장하고 있지만 식약청에서는 이미 자료가 조작됐다는 정황이 파악된 품목으로 규정했다. 식약청은 추가정밀 조사가 진행 중인 33개 품목은 시험기관에서 불일치 경위에 대한 명확한 해명을 하지 못할 경우 자료를 조작한 것으로 간주해 동일한 조치를 취할 계획이다. 이에 따라 이들 품목 대부분이 조작품목으로 확정될 가능성이 높다며, 조작 10품목과 똑같이 강력한 사후조치를 시행할 방침이다. 식약청 한 관계자는 "사실 확인 과정에서 문제가 제기된 품목들이 추가조사 대상"이라며 "대부분 자료 등에서 문제가 포착된 부분이 드러났다"고 강조했다. 추가 정밀조사 대상에 오른 생동기관은 랩프런티어를 비롯해 의약품수출입협회 부설 생동성시험 연구센터, 바이오코아, 바이오메디앙, 전남대학교, 충남대학교, 아이바이오팜, 경희대학교, 중앙대학교 등이다. 품목별로는 골다공증치료제 볼랜드정70mg 등 랩프런티어에서 시행한 11품목과 소화성궤양치료제, 세파클러 항생제 등이 대거 포함됐다. 이에 대해 추가조사 대상 제약사 한 관계자는 "식약청 발표 후 뒤늦게 품목이 포함됐다는 것을 알 수 있었다"며 "제약사가 해명할 기회조차 갖지 못한 상황이어서 당황스럽다"고 말했다. 다른 한 관계자도 "이들 품목까지 조작으로 밝혀질 경우 생동조작 파문은 2차 위기에 접어들 것"이라며 "대형 제약사를 비롯해 기관 9곳의 생사가 걸린 문제"라고 전했다.2006-04-27 06:25:03정시욱
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생동조작 골다공증약 '반사이익' 향방은?시장 잠식을 시작하던 제네릭 제제가 생동성 조작 파문으로 발목이 잡히면서 오리지널약이 뜻하지 않게 행운을 잡게 됐다. 대표적인 예가 골다공증 치료제인 ‘ 알렌드로네이트(알렌드론산나트륨)’ 제제. 26일 식품의약품안전청에 따르면 생동성시험 조작혐의가 포착된 알렌드로네이트 제제는 동아제약의 포사네트정 등 10개 제품에 달한다. 이들 제제는 현재 처방 중단이 권고된 상태며 식약청은 오리지널인 포사맥스(한국MSD)와 포사퀸정(종근당), 알렌맥스정(한미약품)으로 대체토록 지시했다. 그러나 생동성 조작 파문 이후 제네릭에 대한 신뢰가 무너졌다는 점을 감안한다면 반사이익은 사실상 오리지널인 ‘ 포사맥스’에 집중될 가능성이 높다. 특히 환인제약의 ‘아렌드정70mg’과 동아제약의 ‘포사네트’ 등 일부 성장세가 점쳐졌던 제네릭들이 이번 사건으로 직격탄을 맞으면서 당분간 대형 제네릭에 의한 시장 잠식 위험은 크게 줄어들게 됐다. 여기에다 한국MSD는 최근 보다 적극적인 시장 방어를 위해 국내에 ‘포사맥스플러스’를 출시한 상태여서 우연한 행운이 ‘기회’로 전환될 가능성은 더욱 높아질 전망이다. 유유 관계자는 “제네릭 제제는 기존 오리지널 시장을 뺏기 위해 진입한 제품이기 때문에 이번 파문으로 포사맥스가 반사이익을 대부분 흡수할 것”이라며 “다만 다른 성분 제품은 기능면에서 차이가 있기 때문에 직접적인 이득을 기대하기는 어렵다”고 내다봤다. 한국MSD 관계자는 “지난해에 세운 마케팅 전략대로 움직이고 있기 때문에 특별히 이번 파문에 대한 반사이익을 기대하거나 전략을 수정하는 일은 없을 것”이라고 말하면서도 “하지만 이번 사건으로 포사맥스에 대한 신뢰도가 높아질 것만은 확실하다”고 강조했다.2006-04-27 06:22:58정현용 -
"100km 울트라마라톤에 도전합니다""음주와 스트레스로 망가진 몸, 마라톤으로 되살렸습니다" 바쁜 약국업무와 회무로 눈코뜰새 없는 지역약사회장이 일반인도 힘들어하는 100km 울트라마라톤에 도전장을 내 화제다. 주인공은 이택관(48) 경북약사회장. "약국 개업을 하면서 과로가 쌓였고, 지역일을 하다보니 술도 늘었어요. 당연히 몸이 안좋아져서 그때부터 마라톤을 시작했습니다" 이 회장이 마라톤에 입문한지는 근 20년. 우스운 얘기로 꼬박꼬박 20km씩 달린 연습량만을 따져도 지구 반바퀴 거리를 달린 셈이다. 그의 마라톤 열정은 주변사람들에게 이미 익숙한 얘기다. 최근 국회와 과천 정부청사 앞에서 재고약 1인 시위를 할 때도 달리기를 멈추지 않았다. 국회 앞 시위때는 여의도 마라톤 코스에서 20km를 달렸다. 과천에서는 시위를 마치고 관악산을 달리면서 완봉했다. 울트라마라톤은 정식 마라톤 경기의 풀코스인 42.195km보다 긴 거리를 달리는 마라톤을 통틀어 이른다. 50km의 짧은 마라톤부터 4,700km의 최장거리 마라톤까지 각양각색이다. 이 회장이 참가하는 울트라마라톤은 5월 17일 포항에서 열리는 100km 대회다. 포항-울산을 15시간 안에 완주하면 된다. 울트라마라톤 대회 참가가 이번이 처음은 아니다. 작년에 168명이 참가한 대회에서 48등으로 완주했다. 젊은 경쟁자들을 제치고 당당하게 중상위권에 든 것이다. 이 회장은 "요즘 여러가지 일로 바빠서 충분한 연습량을 채우지 못해 과연 좋은 성적을 낼지 의문"이라며 "그래도 완주하는 것만으로도 마라토너 입장에선 영광이다"고 말했다. "음주와 스트레스로 망가진 몸, 마라톤으로 되살렸습니다" 바쁜 약국업무와 회무로 눈코뜰새 없는 지역약사회장이 일반인도 힘들어하는 100km 울트라마라톤에 도전장을 내 화제다. 주인공은 이택관(48) 경북약사회장. "약국 개업을 하면서 과로가 쌓였고, 지역일을 하다보니 술도 늘었어요. 당연히 몸이 안좋아져서 그때부터 마라톤을 시작했습니다" 이 회장이 마라톤에 입문한지는 근 20년. 우스운 얘기로 꼬박꼬박 20km씩 달린 연습량만을 따져도 지구 반바퀴 거리를 달린 셈이다. 그의 마라톤 열정은 주변사람들에게 이미 익숙한 얘기다. 최근 국회와 과천 정부청사 앞에서 재고약 1인 시위를 할 때도 달리기를 멈추지 않았다. 국회 앞 시위때는 여의도 마라톤 코스에서 20km를 달렸다. 과천에서는 시위를 마치고 관악산을 달리면서 완봉했다. 울트라마라톤은 정식 마라톤 경기의 풀코스인 42.195km보다 긴 거리를 달리는 마라톤을 통틀어 이른다. 50km의 짧은 마라톤부터 4,700km의 최장거리 마라톤까지 각양각색이다. 이 회장이 참가하는 울트라마라톤은 5월 17일 포항에서 열리는 100km 대회다. 포항-울산을 15시간 안에 완주하면 된다. 울트라마라톤 대회 참가가 이번이 처음은 아니다. 작년에 168명이 참가한 대회에서 48등으로 완주했다. 젊은 경쟁자들을 제치고 당당하게 중상위권에 든 것이다. 이 회장은 "요즘 여러가지 일로 바빠서 충분한 연습량을 채우지 못해 과연 좋은 성적을 낼지 의문"이라며 "그래도 완주하는 것만으로도 마라토너 입장에선 영광이다"고 말했다.2006-04-27 06:22:57정웅종 -
외자사, KRPIA 명칭 변경...제약협회 반발국내 제약업계의 반발에 부딪혀 무산된 한국다국적의약산업협회(KRPIA)의 명칭변경 시도가 여전히 계속되는 것으로 나타났다. KRPIA는 지난 2월 6일 복지부에 '한국연구제약협회'로 명칭을 변경해 줄 것을 요청하는 허가서류를 제출했다. 데일리팜 보도(2월 9일자)로 이같은 사실이 알려지자 국내 제약업계는 "연구소도 없고 공장도 철수하는 마당에 어떻게 한국연구제약협회라는 명칭을 쓸 수 있느냐"며 강력히 반발했다. 복지부 담당 공무원 역시 "보도 이후 국내업계를 중심으로 반대의견이 많이 접수돼 2월말까지 승인여부를 결정하려던 당초 계획이 미뤄졌다"고 말했다. 실제 복지부에는 한국연구제약협회 명칭사용이 승인될 경우 ▲제약협회와 양립함으로써 분열구도가 형성되는 것은 물론 ▲국내 연구활동이 전무하기 때문에 단체와 명칭간 정체성이 부합되지 않는다는 점 등을 근거로 한 반대의견이 제출됐다. 특히 국내업계는 KRPIA가 연구제약이라는 용어를 사용할 경우 국내제약은 마치 연구활동을 하지 않는 것 처럼 비춰질 수 있다는 점을 우려했다. 또 KRPIA가 99년 5월(한국연구중심제약산업협회)과 10월(한국신약산업협회)에 이어 또다시 명칭변경을 시도하는 것은 "국내제약 기업에 대한 불신을 조장함으로써 시장을 독점하려는 전략의 일환"으로 평가했다. 이같은 분위기 탓에 KRPIA의 시도가 무의로 끝날 것으로 점쳐졌으나 복지부 확인결과 명칭변경과 관련한 검토작업은 여전히 진행되고 있었다. 복지부 담당공무원은 "한국연구제약협회라는 명칭이 반대에 부딪힌 상태라 KRPIA측이 새로운 명칭 몇가지를 문서나 구두를 통해 제안해오고 있다"며 "새 명칭들 역시 '연구'를 키워드로 한 것 같다"고 말했다. 한미간 FTA가 진행되는 등 국내제약이 수세에 몰린 상황에서 반복되는 KRPIA측의 명칭변경 시도에 대해 업계에서는 "독자 세력화를 통해 국내 발언권을 강화하려는 전략 중 하나"라고 진단했다. KRPIA는 최근 ▲홍보담당 부장급 직원 영입 ▲홍보대행사 계약 ▲홈페이지 리뉴얼 ▲정례브리핑 제도 신설 등을 통해 대외홍보를 획기적으로 강화했다. 실제 지난 24일 열린 첫 브리핑에서는 국내 약가산정의 문제점과 공장철수의 불가피성을 역설하는 등 속내를 드러내기도 했다. 수출물량이 많은 중견제약 사장은 "KRPIA의 최근 행보는 한미FTA 등 국내제약의 불안요인과 맞물려 생각하지 않을 수 없다"며 "연구라는 키워드를 사용하는 싶다면 R&D 측면에서의 국내 기여도를 입증해야 한다"고 지적했다.2006-04-27 06:20:33박찬하
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야간교대근무자, 파킨슨병 걸릴 위험 낮아야간 교대근무자는 파킨슨병에 걸릴 위험이 더 낮으며 평균수면시간이 길수록 그 위험이 증가한다는 분석결과가 American Journal of Epidemiology에 실렸다. 미국 국립보건원의 홍레이 첸 박사와 연구진은 약 8만5천명 가량이 등록된 미국 간호사건강자료를 분석하여 야간교대근무와 파킨슨병 사이의 관계를 조사했다. 15년 동안 야간근무를 했다고 응답한 간호사는 대개 나이가 더 많고 흡연하며 나프록센이나 이부프로펜 같은 비스테로이드성 항염증약을 사용하는 경향이 있는 것으로 관찰됐다. 1988년에서 2000년 사이에 총 181건의 파킨슨병이 발생했는데 파킨슨병에 걸릴 위험은 15년간 야간교대근무를 한 간호사가 야간교대근무를 한 적이 없는 간호사보다 더 낮은 것으로 나타났다. 연령, 흡연 등의 요인을 고려한 후에는 수면시간이 길수록 파킨슨병 위험이 높아 하루에 6시간 이하로 자는 간호사에 비해 하루 9시간 이상 자는 간호사는 파킨슨병에 걸릴 위험이 84% 상승했다. 연구진은 정확한 생물학적 기전을 알 수 없으나 야간 교무는 혈중 에스트라디올과 뇨산 농도를 증가시킬 수 있어 이런 물질이 파킨슨병에 대한 예방 효과가 있는 것으로 보인다고 말했다. 이전 연구에서는 야간교대근무가 심혈관계 질환이나 특정 암 위험을 높이는 것으로 보고된 바 있다.2006-04-26 23:26:11윤의경
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의협, 생동조작 국회차원 '국정조사' 촉구의료계가 생동성 조작사건에 대해 국회 차원의 국정조사 실시를 요구하는 등 강도높은 대처를 촉구했다. 특히 약사들의 조제 내역서 발행을 의무화해야 한다며 정부를 강하게 압박했다. 의협은 26일 성명을 통해 "생물학적 동등성시험 조작이라는 전 국민의 건강권을 침해하는 대국민 사기극을 접하며 분노를 금할 수 없다"고 밝혔다. 성명에서는 "의료계는 지난 3년간 끊임없이 생동성시험의 문제를 제기해왔지만 정부는 오히려 대체조제확대, 성분명처방 도입 등을 운운하며 오리지널 약을 처방하는 의사들을 매도하고 심지어 보험급여기준에 맞지 않는다는 이유로 고가약을 의사들의 진찰료에서 삭감하기까지 했다"고 강조했다. 이어 "정부와 식약청은 생동성시험을 통과했어도 임상적으로 약효가 다르다는 의사들의 주장을 무시하고 위탁 생물학적 동등성시험, 사후 질관리 기준 폐지 등을 해가며 수천가지 약들에 대해 생동성시험을 통과시켜 왔다"고 전했다. 이에 대해 의협은 생동성시험에 대한 국정조사를 비롯해 3,900여 품목 전체의 생동성시험결과를 전면 재조사하고 재발방지 대책을 마련해야 한다고 밝혔다. 또 대체조제, 성분명 처방 철회와 생동성시험 조작사건에 대한 검찰의 엄정한 수사, 의약분업에 대한 국회 차원의 재평가 실시도 강조했다. 김재정 회장, 비약사 출신 청장 결단에 박수를 한편 의협 김재정 회장도 회원들에게 편지글을 띄워 "지난 6년간 대체조제, 성분명처방에 맞서 싸워온 우리 의사들의 주장이 진실로 드러났다"고 주장했다. 김 회장은 "의사협회가 지난 3년간 국회, 언론 등에 지속적으로 여러 방법을 통해 생물학적 동등성시험의 문제를 제기해 온 결과로 매우 다행스럽고 뿌듯한 결과"라고 전했다. 이어 "심창구, 김정숙 등 약사출신의 청장이 나간 뒤, 현재 비약사 출신의 문창진 청장이 약사들의 로비에도 불구하고 용기 있는 결단을 했기 때문에 가능한 일이었다고 생각하며, 문창진 청장의 용기에 격려의 박수를 보낸다"고 말했다.2006-04-26 21:50:37정시욱
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엉성한 리스트 내놓지나 말지.▶식약청이 제공한 생동조작 품목에 대한 대체처방 리스트가 또 말썽. ▶2005년까지 급여실적 있는 품목만을 뽑았다는데. ▶리스트 발표 하룻만에 이의 제기가 곳곳에서 쏟아지고. ▶우리 제품은 목록에 왜 없냐는 항의부터 조작품목과 같은 원료를 쓴 제품이 버젓이 대체리스트에 올라있다는 비판까지. ▶이 소식을 접한 식약청 담당공무원의 변명이 더 그럴듯. ▶"그게 뭐 그렇게 큰 문제냐. 아주 사소한 부분일 뿐이다" ▶"인력이 없어 대체처방 리스트 보완할 수 없다" 등등. ▶품목취소까지 한다고 어름장 놓던 기백은 어디가고 일손이 모자란다니. ▶생동조작에 허가취소 계획까지 세웠다면 대체처방 리스트는 기본. ▶"식약청 감독소홀"은 어디가고 터뜨리고 면피하면 그만인가.2006-04-26 21:21:46박찬하
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상반기 기초생활보장사업 우수공무원 표창복지부는 26일 과천정부청사에서 올해 상반기 국민기초생활보장사업 우수 공무원 50명에 대해 표창장을 수여했다. 이날 오후 복지부 대회의실에서 진행된 행사에서 서울시 은평구 김수연(7급), 제주 북제주군 전병구(8급), 부산 사상구 삼락동사무소 이미영(8급)씨 등 총 50명이 우수 공무원으로 표창장을 받았다. 변재진 차관은 격려사를 통해 “국민기초생활보장 업무의 최일선에서 수고하는 지자체 사회복지 공무원들을 격려하고, 앞으로도 어려운 이웃을 찾아 적극적으로 도와달라”고 당부했다. 한편 이번 표창은 일선 공무원을 독려하고 국민기초생활보장사업의 정착을 통해 수급자 보호를 강화하고자 하는 취지로 매년 2회씩 실시되고 있다.2006-04-26 20:30:06홍대업
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간호교육평가 정기포럼 28일부터 개최재단법인 한국간호평가원(원장 신경림)은 '간호인정평가 전반에 걸친 주제와 이슈'를 놓고 2006년도 교육평가 정기포럼을 이달 28일부터 오는 10월까지 총 6차례에 걸쳐 개최한다. 이번 포럼은 간호평가원 평가위원 풀로 추천을 받은 위원과 전국 간호학과 교수들을 대상으로 실시되며, 간호학 및 인정평가의 목적과 시스템에 대한 이해와 인식제고를 위해 마련됐다. 제1∼제5차 포럼은 서울대병원 어린이병원 제1강의실에서 개최되고, 제6차 포럼은 추후에 공지될 예정이다. 제1∼제5차 포럼은 패키지 등록을 할 수 있으며, 매 회차별 개별 등록도 가능하다. 다만 간호평가원의 평가위원 풀로 추천된 사람은 1∼5차의 포럼에 모두 참석해야 자격을 유지할 수 있다. 패키지 등록은 15만원(6차 포럼 비용은 별도), 매 회차별 개별 등록은 4만원이다. 참가를 희망하는 사람은 사전에 참가신청서를 작성, 등록을 해야 한다. 참가신청 및 기타 자세한 내용은 간호평가원 홈페이지(http://www.kabon.or.kr) 참조하면 된다.2006-04-26 19:42:17홍대업
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"제3자 구제시 입은 물질적 피해도 보상"다른 사람의 위험을 인지하고 이를 구제하다가 입은 물질적 피해에 대한 국가보상이 가능해질 전망이다. 한나라당 이성구 의원은 26일 이같은 내용을 골자로 하는 의사상자에 관한 법률 일부개정안을 27일 발의할 방침이라고 밝혔다. 현행법에서는 의사자 또는 의상자가 다른 사람의 위해를 구제하다가 입은 신체적 피해에 대해서만 보상을 하고 있지만, 물건의 멸실이나 훼손에 대한 부분은 보상하지 않고 있다. 따라서 이 개정안에서는 국가가 다른 사람의 위험을 구제하려다 물질적인 피해를 입은 경우 그 손해액에 대해 보상금을 지급하도록 하고, 그 원인을 제공한 자가 있을 때에는 이를 구상할 수 있도록 했다. 이 의원은 "지난 3월 울산의 한 택시기사가 자신의 차량으로 범인의 도주를 차단해 검거했으나, 정작 자신의 택시 파손부분에 대해서는 보상받을 수 있는 방법이 없는 실정"이라며 "개정안을 통해 택시기사 등 다른 사람을 돕는 의사상자의 피해를 구제토록 하기 위해 법안을 마련하게 됐다"고 밝혔다. 한편 이 법안은 발의되는 즉시 시행토록 경과규정을 두고 있어, 울산의 개인택시기사인 이 규(35)씨도 택시 파손부분에 대한 국가 보상을 받을 수 있을 것으로 보인다.2006-04-26 19:29:09홍대업
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