비씨월드제약 영업이익률이 8분기 연속 15% 이상을 달성했다. 업계 평균(8% 내외)보다 2배 가까이 높은 수치다. 매출액의 13% 안팎을 연구개발비에 투자하면서도 이뤄낸 결과물이다. 원천기술 보유가 원동력으로 평가된다. 비씨월드제약은 1분기 매출액 129억원, 영업이익 22억원을 달성했다고 최근 공시했다. 영업이익률은 17.1%이다. 이로써 2016년 2분기부터 8분기 연속 영업이익률 15%을 기록하게 됐다. 원동력은 원천기술에 있다는 분석이다. 비씨월드제약 원천기술은 서방성 미립자, 리포좀, 경구 위체류, 서방성 속붕해정 등 약물전달(DDS) 개선을 목적으로 하는 제제 기술에 특화된 회사다. 신규 타깃을 공략하는 신약 R&D와 달리 DDS 기술은 적은 비용으로 개량 신약 및 퍼스트 제네릭 개발이 가능하다. 업계 관계자는 "꾸준한 실적은 예측 가능성을 높여 투자자들에게 긍정적인 시그널을 보낸다"고 평가했다. 2014년 12월 상장 후 13분기 연속 매출액, 영업이익 전년대비 성장도 진행중이다. 비씨월드제약은 지난해 매출액 첫 500억원 돌파, 영업이익은 89억원으로 역대 최고치를 기록했다. 올해 목표는 20% 성장한 600억원 돌파다. 여주 신공장 생산 능력이 확충된 만큼 큰 어려움을 없을 전망이다. 액상 주사제는 2016년 1500(앰플/바이알)에서 2017년 4440(앰플/바이알)로, 동결견조 주사제는 2016년 56(앰플/바이알)에서 104(앰플/바이알)로 연간 생산능력이 확대됐다. 지난해 액상 및 동결건조 주사제 가동률은 각각 31.4%, 73.93%에 그치고 있지만 수요 확보시 가동률은 급상승할 수 있다. 여주 신공장은 서방형 주사제의 유럽 및 미국 수출에도 본격 활용된다. 일례로 비씨월드제약은 2015년 미국 에이콘사와 서방형주사제 등 라이선스 계약(제품 개발 및 완제품 생산 후 미국 수출 방식)을 맺었다. 회사 관계자는 "신공장 유럽 및 미국 인증 작업과 동시에 임상을 추진해 2020년 즈음 발매를 목표로 하고 있다"고 설명했다. R&D는 홍성한 대표이사 사장의 지휘 아래 적극적인 투자를 진행중이다. 총인원의 25%가 R&D 인력으로 구성됐다. 지난해 매출 대비 연구개발비 비중은 13.2%다. 홍 사장은 동화약품 개발부장(1982~1989), 아주약품 부사장(1999~2006)을 거쳐 2006년부터 회사를 이끌고 있다. 서혜란 수석부사장과 이승철 생산본부장이 뒤를 받치고 있다. 3명 모두 서울대학교 약학대학 출신이다.

영국이 국내 제약·바이오 산업에 관심을 나타내고 있다. 영국 정부는 2년전 생명과학 분야에서 한국을 우선순위 마켓으로 정하고, 교류와 투자 접근을 시도중이다. 9일 열린 바이오코리아에서 영국이 처음으로 자국 제약·바이오산업 홍보 부스를 열고, 네트워킹을 추진한 데도 이같은 배경이 깔려있다. 자국산업을 홍보하기 위해 영국 정부 인사들도 내한했다. 존 몰스는 영국 국제통상부 제약·바이오 스페셜리스트로, 한국과의 교류·협력을 추진하고 있다. 그는 한국의 바이오의약품, 의료기기, 디지털헬스 분야 등과의 협력방안을 찾고 있다. 마이클 베넷은 영국 정부가 지원하는 기술혁신지원센터인 '세포 및 유전자치료제 캐터펄트'의 사업개발 임원이다. 그는 한국의 세포·유전자치료 기술과의 협력을 원하고 있다. 그들은 7박8일간 한국에 머물 예정이다. 9일 오전 바이오코리아 영국관 부스에서 두 사람을 만나 내한목적과 영국의 제약·바이오 산업, 한국과의 교류 가능성에 대해 물어봤다. ▶바이오코리아 방문은 이번이 처음인가? 존 - "바이오코리아 참석은 이번이 벌써 세번째이다. 그전에도 한국 기업과 일을 한 적이 있다. 이번에도 영국 진출을 원하는 한국 기업과 이야기를 나누고 있는데, 자세한 건 말하기 곤란하다." ▶한국 기업과 어떤 방식의 교류를 원하나? 존 - "바이오제약사, 특히 바이오시밀러, 의료기기, 디지털헬스 등 분야의 한국기업의 영국 진출을 돕고, 반대로 영국기술이 한국에 수출되기를 원한다." 마이클 - "한국이 16개의 세포유전자치료제 품목허가를 갖고 있다고 들었다. 영국도 8개의 품목허가를 갖고 있는데, 발전된 기술을 한국에 소개하고 싶다. 또한 영국은 유럽 진출의 관문으로서 기업이 일하기 좋은 환경을 제공한다. 현재 영국정부는 캐터펄트와 협력을 지원하고 있고, 이를 위해 펀딩을 제공하고 있다. 또한 임상지원은 물론 런던 외곽 지역에서는 별도의 제조공간도 제공하고 있다." ▶한국의 세포유전자치료제가 많은 품목허가를 갖고 있지만, 널리 상용화됐다고 보기는 어렵다. 최근에야 CAR-T가 붐을 타면서 다시 관심이 높아지긴 했는데, 이 분야에 대한 한국의 수준을 어떻게 보는가? 마이클 - "영국 역시 아직 활발하게 사용은 안 되고 있다. 대부분 암을 목적으로 치료하는 비급여약물이어서 높은 가격이 장애물이 되고 있다. 그래서 캐터펄트에서는 급여화를 도와주는 역할도 하고 있다. 영국 역시 전세계적인 트렌드에 맞춰 CAR-T 연구가 트렌드로 자리잡고 있다. 한국이 그래도 이른 시기에 세포유전치료제 개발에 도전했고, 일본이나 중국 대비 시장을 선도할 가능성이 높다고 생각한다. 이에 양국 협력에 초점을 맞추고 있는 것이다." ▶세포유전자치료제 외 다른 제약·바이오 산업에 대한 가능성도 높다고 보나? 존 - "발전속도가 빠르다. 특히 바이오시밀러 분야에서는 놀라운 성장을 보여주고 있다. 마이클이 얘기한 것처럼 세포유전자치료 분야에서 두각을 나타내고 있고, 최근 새로운 인더스트리에 강점이 있다고 생각한다." 마이클 - "다만 최신기술이 한국 자국내에만 머물러 있다는 인상이 있다. 해외진출이 필요하다. 기술뿐만 아니라 해외진출 지원책도 필요하다고 생각한다. 해외와 협력하면 더 놀라운 기술발전을 이룰 수 있다. 그런 의미에서 유럽시장 접근이 가능한 영국 진출이 유리하다고 본다. 실제로 2016년 녹십자랩셀이 영국 옥스포드바이오메디카와 N세포 치료제에 대한 파트너십을 체결하고 영국내 임상시험을 모색하고 있는데, 양국 기업의 공동연구는 분명 시너지효과를 낳을 것이다." ▶브렉시트로 EMA 본사가 영국을 떠난다고 들었다. 이런 상황에서 영국이 유럽 진출의 관문이 되기에는 회의적이라는 시각이 있다. 그것에 대해서는 어떻게 생각하나 마이클 - "EMA 법률 대부분이 영국에서 만들었다. 특히 영국정부가 EU 마켓의 연결통로를 막으려고 하지 않을 것이다. 오히려 영국에서 허가를 추진하면 조건부 승인 정책 시행으로 시간을 앞당길 수 있을 것이다." ▶두 사람 모두, 이번에 통상협력을 위해 내한했지만, 오랫동안 연구활동을 한 것으로 알고 있다. 제약바이오 산업에서 앞으로 유망분야를 꼽는다면? 존 - "재생의료와 AMR(항생제내성) 분야가 클 것으로 관측된다. 실제로 영국에서는 국가지원을 통해 맨체스터 AMR센터를 설립하고 신약개발이 진행중이다." 마이클 - "나 역시 똑같다. 항생제 내성은 인류에 큰 위협이 될 수 있기 때문에 앞으로 포커스가 맞춰질 것으로 생각한다. 최근 세포치료 분야에서도 항생제 내성 치료에 대한 연구가 활발하게 진행되고 있다." ▶영국도 한국과 같이 보건의료정책을 국가가 주도하고 있다. 공공성을 강조하다보니 간혹 산업에서는 낮은 약가에 대한 불만이 있다. 반대로 환자의 치료 접근성을 위해 공공제약사를 설립해야 한다는 목소리도 있다. 두 사람의 생각은 어떤가? 마이클 - "영국도 비슷한 환경인 것은 맞다. 하지만 최근 영국도 약가 부분에서 유연성을 가지려고 노력한다. 예를들어 희귀질환인 아데노신 탈아미노효소 결핍으로 인한 중증 복합성 면역결핍증(ADA-SCID) 치료제가 백만 파운드 약값으로 화제가 된 적이 있다. 정부는 제약사와 협상을 통해 환자의 수명이 길어질수록 약값인상하기로 합의를 했다. 이런 방식으로 유연성을 나타내려고 한다. 내 생각은 제약회사들이 어떤 혜택도 없다면 의약품 개발과 투자를 안 하려고 할 것이다." 존 - "영국은 신약과 바이오시밀러가 있다면 바이오시밀러 처방을 우선하도록 하고 있다. 여러 제도를 통해 가격을 책정하는데, 협상 기회는 언제나 열려있다." 마이클 - "2011년부터 영국 정부 주도로 설립된 캐터펄트도 비영리기관이지만, 공공제약 컨셉이긴 하다.(현재 영국에는 10개의 캐터펄트가 존재하는 것으로 알려졌다.) 하지만 수익창출 목적은 없고, 주류 산업에서 하지 않는 기초과학 분야의 상업화를 돕는 역할을 한다." 존 - "정부가 지원하는 리서치센터들은 기본적으로 산업분야에서 손을 대지 않는 분야에 치중한다. 산업과 경쟁하면 오히려 발전을 저해할 수 있기 때문에 산업과 정부가 중간의 갭을 메우고 있다고 보면 된다." ▶끝으로 한국 제약바이오 회사가 영국 진출을 위해 임상시험을 한다면 어떤 혜택이 있나? 존 - "영국의 기관이 적절한 병원을 찾는데 도움을 줄 것이다. 또한 임상시험 승인을 위한 맞춤형 조언도 무료로 해주고 있다. 더욱이 우리는 바이오시밀러에 대한 임상시험 지원도 하고 있다. 이는 전세계적으로도 드문 일이다. 그래서 영국의 많은 병원들과 협약이 가능하다." ▶한국 제약바이오 산업 종사자에게 전달한 키 메시지라면? 존 - "영국은 사업기회가 언제든지 열려있다. 또한 한국과 투자와 무역 분야에서 더 많은 협력을 원하고 있다. 한국은 상대적으로 젊고 역동적이기 때문에 가능성이 크다고 생각한다. 그래서 더 관심이 많은 국가다." (통역지원 = 영국대사관)

KPBMA·KRPIA, 2018 KPAC 개최 오픈이노베이션에 있어 산·학 연합의 중요성이 대두되고 있다. 1개 제약사 단독개발의 한계점 극복 뿐 아니라, 드럭 리포지셔닝 등 다양한 시너지 효과를 창출하고 있는 모습이다. 한국제약바이오협회(KPBMA)와 한국다국적의약산업협회가 공동으로 주최한 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최한 '한국 제약산업 공동 컨퍼런스 2018(Korea Pharma Associations Conference 2018, KPAC)에서는 첫날(9일) '신약개발의 최신전략'을 주제로 논의가 이뤄졌다. 이날 행사에서는 '오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너십' 섹션이 진행됐는데, 산학 연합의 주요 윈윈전략이 소개됐다. 특히 아스트라제네카의 전임상 데이터 공개를 통한 오픈이노베이션 전략은 좌중의 관심을 끌었다. 이 회사는 2014년부터 웹싸이트 'openinnovation.astrazeneca.com'을 론칭하고 연구실(병원, 의대 기반)의 요청이 있을 경우 보유한 후보물질의 모든 전임상 데이터를 공개하고 있다. 전임상 데이터를 연구실이 검토한 후, 새로운 적응증이나 타 약제 병용 등 아이디어를 제안하면 아스트라제네카가 검토 후 협약을 통해 개발을 진행하게 된다. 아스트라제네카는 서울대와 함께 실제 키나제(ATR) 억제제 'AZD6738' 등의 병용요법을 유방암약물로 개발중이며 항암제로 개발하려다 포기한 'AZD0530'을 예일대와 함께 알츠하이머치료제로 개발하고 있다. 이날 발제자로 나선 김희정 아스트라제네카 팀장(IMED, innovation medicines and early development)은 "사실상 회사 내부적으로는 보기 어려운 시각들이다. 항암제부서에서 개발되는 물질을 타 질환으로 전화는 것도 자사 제품이 아닌 약제와 병용을 생각하는 것도 그렇다. 학계와 업계의 협력은 좋은 전략이다"라고 말했다. 다만 "전임상 데이터를 모두 공개하다 보니, 너무 많은 제안이 온다. 이 제안을 면밀하게 검토하고 되는 프로젝트를 선별하는 것이 어렵다"고 덧붙였다. 한편 KPAC은 10일까지 진행된다.팀 레이너 먼디파마 사업개발부문 총괄 임원이 '국내 혁신과 글로벌 제품화를 통한 글로벌 비즈니스 구축'을 주제로 기조강연이 예정돼 있다. 이어지는 세션에서는 남수연 인츠바이오 대표를 좌장으로 단 왕 J&J 이노베이션 아태지역 대표, 최영일 종근당 실장, 서상원 삼성서울병원 교수, 이명세 한국먼디파마 사장이 '희귀질환과 개방형 혁신'에 대해 토론한다.

오송첨단의료산업진흥재단이 신임 이사장 취임 두 달 만에 제약바이오기업의 어려움을 듣기 위한 자리를 마련하고 지속적인 R&D 지원 플랫폼 구축을 약속했다. 오송재단(이사장 박구선)은 지난 8일 오송CV센터에서 기업 친화형 R&D혁신 간담회를 개최하고 후속 R&D 사업을 지원하기 위한 현장의 목소리를 들었다고 밝혔다. 오찬을 겸한 브라운백(Brown-bag) 미팅 형식으로 진행된 이번 간담회는 R&D 지원 기관에 의한 연구개발 분야 지원이 단기적이라는 문제를 해결하기 위해서 개최됐다. 에스메디칼 등 11개 바이오 헬스케어 기업 관계자들이 참석했다. 이날 참가한 기업들은 오송재단 R&D 사업 기획에 기업의 현장연구자 참여 확대를 요구하고, 각종 규제와 인허가 장벽 등 오송재단의 추가 역할을 주문한 것으로 알려졌다. 오송재단은 참석자들은 R&D는 기업 성장의 추진 동력이며, 자율과 책임의 공공 R&D 생태계 조성에 함께 노력하자는데 한 목소리를 냈다고 설명했다. 이사장을 비롯한 각 센터의 R&D 기획·운영 전문 인력들은 이번 자리에서 기업과 연구자의 자율성·창의성을 제고했다. 또한 연구에 몰입할 수 있는 현장 분위기 조성, 재단 수행 R&D에 대한 기업 공감대 확보, 후속 연구개발(Post-R&D) 지원을 약속했다. 박구선 재단 이사장은 "지금까지 오송과 앞으로의 오송은 분명히 다를 것이다. 기업 연구개발 성과 극대화와 후속 지원을 위한 현장 소통 채널이 마련되었기를 기대한다"고 말했다. 박 이사장은 오해 처음 시작한 간담회를 정례화하고 비정기적 현장 방문 상담으로 오소재단과 기업의 동반 성장 기반을 마련할 방침이다. 기업에는 혁신형 연구개발 지원 프레임 구축의 지속적 추진을 약속했다.

보험 약가를 담당하는 제약바이오산업의 실무자 능력 향상을 배양하는 교육이 진행된다. 한국제약산업연구회(회장 최중열, 이하 KPAI)는 오는 24일과 25일 총 16시간에 걸쳐 마곡동 한국의약품수출입협회 2층 대강당에서 '2018 KPAI MA(Market Acess) 보험 약가 실무과정'을 실시한다고 9일 밝혔다. 2018 KPAI MA 보험약가 실무 과정은 제약바이오 분야에서 규제 과학과 사업개발 업무 등 담당자를 대상으로 한다. KPAI는 "실무에 필요한 유형별 사례를 대거 포함시켜 실무 능력을 높이기 위해 연구회 내 MA분과에서 교육TF를 구성했다"고 설명했다. 이번 교육에는 국민건강보험공단 등 정부의 보험·약가 전문가를 비롯해 업계 전문가들이 강사진으로 참여한다. 이들은 보험 정책과 약가 제도 전반에 대한 기초 이론과 실제 유형별 사례를 소개할 예정이다. 1일차 교육에서는 ▲의약품 보험 절차 등 제도 전반 ▲자료제출·제네릭 의약품 산정 규정과 절차 ▲신약 등재 규정과 절차 이해 ▲신약 등 약가협상 제도의 이해 ▲보험 약가업무에서 빅데이터 활용 방안 등 내용들이 주제로 다뤄진다. 2일차에는 ▲약제결정신청서 작성 이해와 실무 적용(협상대상약제) ▲제외국 약가·HTA 검색과 이해 ▲유형별 협상 대상 약제 실무 사례 주제로 교육이 진행된다. 실무자 과정 이수 후 경력 관리를 위한 수료증이 발급된다. KPAI는 "최근 항암제 및 희귀질환 치료제 등의 신규 허가가 증가하고 있다. 이번 교육 과정은 실무초보자 뿐만 아니라 관련 업무 담당자의 보험의약품 가격 제도 전반에 대한 이해를 증진시키고 직무능력을 향상시키기 위해 마련했다"고 취지를 설명했다.

동성제약(대표 이양구)은 지난 8일 어버이날을 맞아 서울 도봉구청 대강당에서 '청춘팔팔 아나파 테이핑 봉사활동'을 진행했다고 9일 밝혔다. 동성제약 임직원으로 구성된 '아나파 테이핑 봉사단'은 이날 봉사활동에서 도봉구 내 250여명의 노인을 대상으로 어르신들이 주로 통증을 호소하는 부위인 허리, 어깨, 무릎, 손목 등에 테이핑을 실시했다. 이번 봉사활동은 도봉구 내에 위치하고 있는 동성제약이 주최해 마련한 자리로, 기업의 이익을 지역 사회에 환원하고 어르신들의 복지 향상에 기여했다는 점에서 특히 의미가 깊다고 회사 측은 전했다. 이양구 동성제약 대표는 인사말을 통해 "동성제약 본사가 도봉구에 위치한 1973년 이후부터 구민 여러분들을 위한 나눔을 이어가고자 노력해왔다"며 "특히 5월 8일 어버이날을 맞아 진행되는 이번 아나파 테이핑 봉사활동을 통해 도봉구 어르신들께서 즐겁고 행복한 하루를 보내시길 바란다"고 전했다. 봉사활동에 참여한 동성제약 관계자 역시 "어버이날에 지역 어르신들을 찾아 뵙고 아픈 곳을 살펴드릴 수 있어 기뻤다”며 “앞으로도 봉사활동에 꾸준히 참여해 나눔의 기쁨을 느끼고 싶다"고 전했다. 한편 이날 봉사활동에 사용한 동성제약의 '아나파 테이프'는 운동선수는 물론, 일반인도 손쉽게 사용할 수 있는 근육테이프다. 아픈 부위에 바로 사용할 수 있게끔 잘라져 있어 사용이 편리하며 목, 어깨, 허리, 손목, 무릎 등에서 발생하는 통증의 완화에 도움을 준다고 회사 측은 설명했다.

동아ST(대표이사 엄대식)의 손발톱무좀 치료제 '주블리아'(성분명: 에피나코나졸)가 식품의약품안전처의 의약품동등성시험 대조약으로 선정돼, 출시 1년여만에 바르는 손발톱무좀 치료제의 효과를 측정하는 기준으로 자리매김했다고 9일 회사 측은 밝혔다. 대조약이란 제약사가 복제약(제네릭)을 개발할 때 약효를 비교하는 기준으로 삼거나 참조하는 의약품이다. 회사 측은 지난 3월 식약처 발표로 주블리아는 안전성과 유효성이 확립된 손발톱무좀 국소치료제임을 재확인했다고 설명했다. 주블리아는 기존 국소제는 물론 주요 경구제 성분인 이트라코나졸(Itraconazole)과 유사한 수준의 진균학적 치료율과 완전치료율을 보이는 등 우수한 치료 효과와 낮은 이상반응이라는 국소도포제의 장점을 갖춘 국내 유일의 바르는 전문의약품 손발톱무좀 치료제다. 회사 관계자는 기존 국소제 대비 뛰어난 약물 침투력으로 사포질 없이도 유효성분이 손발톱의 깊은 곳까지 빠르게 도달하며, 항균력이 탁월해 효과적으로 균의 증식을 막아 준다고 설명했다. 또한 주블리아는 국소제 특성 상 낮은 이상반응 위험으로 타 경구 항진균제와 병용치료가 가능한 편의성으로 국내외 손발톱무좀 가이드라인에서 1차 치료요법으로 권고되고 있다. 세계 최초로 주블리아가 발매된 캐나다에서도 손발톱무좀 치료 가이드라인이 개정되면서 감염 면적이 60% 이하인 경증 및 중증도 손발톱무좀의 1차 치료제로서 주블리아를 우선적으로 권고하고 있다고 회사 측은 전했다. 국내에서는 대한의진균학회가 지난해 최초로 제정한 손발톱무좀 진단과 치료 가이드라인을 통해 감염 면적이나 경구제 복용 등의 조건에 따라 주블리아를 1차 치료제로 권고하고 있다. 이성우 동아ST 마케팅실 과장은 "주블리아는 바르는 제제로 간 대사나 약물 상호작용 등 기존 경구 항진균제의 단점을 극복하는 대신, 효과는 경구 항진균제만큼 우수한 획기적인 손발톱무좀 치료제"라며, "올해도 한국의 손발톱무좀 환자들이 보다 우수한 치료 효과를 경험할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다. 한편 회사 측은 주블리아가 지난 3월 유비스트 데이터 기준으로 가장 많이 처방되는 바르는 손발톱무좀 치료제로 전체에서 24%에 달하는 점유율을 보였다고 덧붙였다.

패취형 치매치료제 시장이 리바스티그민과 도네페질 제제로 양분화 돼 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 전망된다. 현재 이 시장은 오리지널인 노바티스 '엑셀론'을 필두로 SK케미칼 '원드론', 명인제약 '리셀톤', 씨트리 '엑셀씨' 등이 출시돼 있다. 국내 시장규모는 약 250억 내외다. 리바스티그만 성분의 패취형 치매치료제는 하루 한 차례 사용으로 24시간 피부를 통해 지속적으로 약물이 전달되도록 설계돼 있다. 패취형은 먹는 알약형태의 경구용 제품의 최대 용량(하루12㎎)과 동등한 효능을 보인 반면, 오심과 구토 등 부작용 발생률은 훨씬 적다. 후발주자격인 도네페질 패취형 치매치료제 개발 리딩그룹은 아이큐어, 대화제약, 대웅제약 등을 들 수 있다. 아이큐어는 특화된 TDDS(경피약물전달체계)기술을 접목해 도네페질 패취제 임상을 진행하고 있다. 한국, 호즈, 대만, 말레이시아에서 진행되고 있는 임상 3상은 2019년 상반기 종료될 예정이다. 미국 임상은 올해 말 CGMP급 공장이 완공되면, 내년 상반기 중 임상1상을 시작할 수 있을 것으로 전망된다. 출시는 2020년으로 예상된다. 아이큐어에서 개발하고 있는 패취제의 장점은 용량·용법을 기존 1일 1회 부착에서 3.5일에 1번으로 늘렸다는 점이다. 일주일에 두 번만 붙이면 되기 때문에 복약 순응도와 편의성을 높였다. 대화제약은 도네패질염산염 성분으로 지난해부터 지금까지 제제연구를 진행하고 있다. 임상 진입 시점은 내년 정도로 점쳐진다. 주목되는 점은 도네페질이 아닌 도네페질염산염으로 제제연구를 진행 중인 점이다. 특허 회피 전략 중 하나로 해석된다. 도네페질염산염은 수용성이 높아 약물 피부 투과율이 떨어져 고도의 TDDS 기술을 요하고 있다. 대웅제약에서 개발하고 있는 패취제는 7일 1회(7일에 1번 부착) 제형으로 글로벌 진출을 목표로 현재 비임상시험을 진행 중이다. 임상 진입은 2019년 상반기로 계획 중인 것으로 전해진다. 또한, 개발 전략 및 방향성은 미국 FDA 와 Pre-IND미팅을 통해 점검할 예정이다.한편 국내 치매치료제 시장은 2000억으로 추산되며, 이중 도네페질 경구제가 65%를 점유하고 있고, 미국 내 도네페질 경구제 외형은 1조5000억, 연평균 성장률은 2.5%로 집계되고 있다.