[데일리팜=강혜경 기자] 동대문구약사회(회장 윤종일)가 연수교육을 겸한 지역사회 나눔기금 모금 행사를 진행했다. 구약사회는 12일 240여명이 참석한 가운데 ▲치매·기억력·뇌건강 약국상담(이혜정 대한약사회 학술이사) ▲정치학적 사유의 원리(정복철 경희대학교 후마니타스칼리지 학장) ▲비만치료제 이해와 복약상담 포인트(정경혜 중앙대학교 약학대학 교수) ▲생성형 AI 이해와 실무 활용(이윤표 대한약사회 정보통신이사) ▲다제약물 관리사업과 통합약물 관리(유우리 서울시약사회 지역사회약료 이사) 등을 주제로 진행됐다. 또 약사회는 회원들이 자발적으로 참여하는 나눔 행사를 진행, 조성된 기금으로 지역 내 어려운 이웃과 취약계층을 지원한다는 방침이다. 윤종일 회장은 "연수교육을 통해 회원들의 전문성을 높이는 것은 물론 약사의 사회적 책임을 실천하는 나눔문화도 확산되기를 바란다"며 "회원 여러분의 작은 정성이 지역사회에 큰 희망이 될 수 있도록 관심과 참여를 당부드린다"고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강서구약사회(회장 이신성)가 와인클래스를 갖고 와인에 대한 지식을 업그레이드했다. 구약사회 여약사위원회(부회장 윤지연)는 10일 여약사위원들을 대상으로 문화행사인 와인클래스를 개최했다. 이날 초청된 전문가는 와인에 대한 기초 상식부터 시음 매너, 와인별 특징 등을 알기 쉽게 설명했다. 여약사위원들 역시 평소 접하기 어려웠던 지식을 새롭게 배울 수 있어 유익했다고 입을 모았다. 윤지연 여약사부회장은 "약사님들이 와인과 문화 행사에 이토록 뜨거운 성원을 보내주실 줄 몰랐는데, 좋아해 주셔서 오히려 힘이 난다"며 "오랜 세월이 흘러도 변함없이 깊은 가치를 발휘하는 든든한 오크통처럼, 약사회와 회원들의 삶도 더욱 풍성하고 깊어질 수 있도록 헌신하겠다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 건강보험 요양급여비용 청구의 소멸시효 기산점을 의료기관에 불리하게 적용해 비용 지급을 거부한 것은 부당하다는 정부 기관의 판단이 나왔다. 국민권익위원회(위원장 정일연, 이하 국민권익위)는 자동차보험 처리 과정에서 환수된 건강보험 요양급여비용 중 일부를 다시 건강보험으로 청구한 사안에 대해, 심평원이 소멸시효 완성을 이유로 지급을 거부한 것은 부당하다고 보고 해당 요양급여비용의 지급 여부를 재심사하라는 의견을 표명했다고 13일 밝혔다. 아울러 향후 유사한 사례가 재발하는 것을 방지하기 위해 건강보험 요양급여비용의 환수 조치가 있었던 경우, '환수 결정일'을 요양급여비용 청구권 소멸시효의 새로운 기산점으로 적용하도록 업무 가이드라인을 수립하는 제도개선을 함께 요구했다. 이번 고충민원은 병원을 운영하는 A씨가 환자의 편의를 고려해 보험 청구를 변경하는 과정에서 발생했다. A씨는 지난 2021년 10월 환자를 치료한 후 건강보험 요양급여비용 약 2100만원을 청구해 정상 지급받았다. 그러나 이후 해당 환자가 자동차보험으로 진료비를 처리해 달라고 요청하자, A씨는 이미 지급받은 건강보험 요양급여비용을 환수해 갈 것을 2022년 7월 심평원에 요청했고 심평원은 이를 받아들여 환수 결정을 내렸다. 문제는 그 이후에 발생했다. A씨가 심평원을 통해 자동차보험회사에 진료비를 청구했으나, 자동차보험회사가 이에 이의를 제기한 것이다. 결국 자동차보험 진료수가 분쟁심의회는 청구된 진료비 중 약 800만 원에 대해 '자동차보험 진료비로 인정하기 어렵다'고 최종 결정했다. 이에 A씨는 자동차보험으로 인정받지 못한 800만원을 다시 건강보험 요양급여비용으로 돌려받기 위해 2024년 10월 심평원에 지급을 청구했다. 그러나 심평원은 "A씨가 과거 환수를 요청한 것은 기존 건강보험 청구를 '취하'한 것과 다름없으므로 시효중단의 효력이 소멸했다"고 판단했다. 심평원은 요양급여 청구 시효(3년)가 진료분 다음 달 1일부터 이미 흘러가 만료되었다며 지급을 거부했고, A씨는 권익위에 고충민원을 제기했다. 국민권익위의 조사 결과는 심평원의 판단과 달랐다. 권익위는 A씨가 최초에 건강보험을 성실히 청구해 정상적으로 시효가 중단됐으며, 이후 환자의 편의와 정산 절차에 맞춰 행정절차를 밟아온 점을 주목했다. 단지 환수 요청을 했다는 이유로 기존 청구를 취하한 것으로 해석해 시효중단 효력을 소멸시키는 것은 민원인에게 지나치게 가혹하다는 취지다. 특히 권익위는 건강보험과 자동차보험 간의 진료비 정산 과정에서 발생하는 시효 문제에 대해, 해당 진료비를 다시 건강보험으로 청구할 수 있는 실질적인 법적 상태가 수립된 '요양급여비용 환수 결정일'을 청구권 소멸시효의 새로운 기산점으로 보는 것이 타당하다고 유권해석을 내렸다. 이에 따라 새로운 기산점(환수 결정일)으로부터 3년이 지나기 전 청구한 A씨의 지급 신청은 소멸시효 내에 적법하게 이뤄진 것으로 보고, 심평원에 지급 여부를 재심사하라고 결정했다. 또한 타 요양기관에서도 이와 유사한 보험 정산 분쟁이 발생할 가능성이 높은 만큼, 행정의 확실성을 높이기 위해 '환수 결정일'을 기산점으로 삼는 가이드라인을 제정하도록 제도 개선 의견도 표명했다. 민성심 권익위 고충처리국장은 “요양기관이 환자의 편의를 위해 관련 행정절차를 성실하게 이행했음에도 제도적 사각지대로 인해 불이익을 받는 것은 가혹하다”며 “이번 제도개선을 통해 행정의 불확실성을 제거하고 국민의 권익이 더욱 두텁게 보호되기를 기대한다”고 강조했다.

[데일리팜=정흥준 기자]건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)은 13일 ‘HIRA AI 윤리 원칙’을 선포해 인공지능을 책임 있게 개발하고 운영하기 위한 기본 원칙을 제시했다. 심평원은 전 국민 진료 정보 등 민감한 보건의료 빅데이터를 관리하는 기관이다. AI 활용 과정에서 개인정보보호, 윤리적 책임 이행, 대국민 신뢰 확보의 중요성을 인식하고 이번 원칙을 마련했다. ‘사람이 중심이 되는 인공지능’을 핵심 가치로 삼아 AI 윤리 원칙을 수립했다. 보건의료 빅데이터 분석, 업무 자동화, 대국민 AI 서비스 등 기관 업무 전반에 생성형 AI 활용이 확대되는 상황에서 발생할 수 있는 윤리적 위험을 선제적으로 예방하고, 국민의 신뢰를 바탕으로 안전하고 투명한 디지털 보건의료 서비스를 제공하는 데 중점을 뒀다. 또 인간의 존엄성과 사회의 공공성, 기술의 합목적성 실현을 위한 7대 핵심 원칙으로 ▲인간중심 ▲개인정보보호 ▲공정성 ▲투명성 ▲안전성 ▲공공성 ▲책임성을 제시했다. 지난 1월 시행된 인공지능 기본법과 정부의 신뢰 기반 AI 정책 방향에 부합하는 공공기관의 자발적 실천이다. 심평원은 이를 바탕으로 공공기관의 AI 윤리 준수 문화 정착에 앞장설 계획이다. 아울러 선포된 윤리 원칙이 실질적인 조직 문화에 정착될 수 있도록 ▲전 직원 AI 윤리 교육과 ▲AI 윤리 가이드라인 제작·배포 등 구체적인 실행 방안도 추진한다. 홍승권 심평원장은 “심평원은 전 국민의 보건의료 정보를 다루는 기관으로 인간의 존엄성과 사회적 가치를 AI 기술 발전에 근간으로 삼는 것은 선택이 아닌 의무”라며, “이번 AI 윤리 원칙 선포를 계기로 전 조직에 AI 활용 윤리와 책임성을 내재화해, 국민이 안심할 수 있는 디지털 보건의료 환경 조성에 앞장서겠다”고 밝혔다. 심평원은 이번 AI 윤리 원칙 선포를 계기로 HIRA AI 전환(AX) 전략 전반에서 윤리성과 책임성을 내재화한다. 또 AI 기획·개발·도입·활용 전 과정에서 국민이 신뢰할 수 있는 AI 거버넌스를 지속해서 강화해 나갈 방침이다. 한편, 홍승권 심평원장은 지난 4월 13일 취임 이후 일본·영국·미국 등의 해외 선진 사례를 바탕으로 AI의 책임성과 데이터 연계의 중요성, 적정한 평가와 감독 체계 구축, 디지털 문해력 강화, 건강 형평성 제고를 기관 운영의 핵심 방향으로 제시해 왔다. 이를 토대로 HIRA AI 전환(AX)을 위한 5대 전략과 단계별 AX 로드맵을 수립하고 전사적 실행 체계를 마련하는 등 AI 기반 디지털 혁신을 본격적으로 추진하고 있다.

[데일리팜=황병우 기자]멀츠 에스테틱스 코리아가 에스테틱 케어 경험을 일상 관리로 확장하는 신규 스킨케어 라인을 선보인다. 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 울쎄라피 마스크 피디알엔 펩타이드 레디언스를 7월부터 전국 병의원 채널을 통해 판매한다고 13일 밝혔다. 울쎄라피 마스크는 멀츠가 새롭게 선보이는 스킨케어 라인 멀츠에스테틱스 케어 레인지의 첫 제품이다. 멀츠는 해당 라인을 멀츠 AxC로 운영하며, 에스테틱 케어 경험을 일상적인 피부 관리 루틴으로 연결한다는 전략이다. 이번 제품은 멀츠가 그간 축적해 온 에스테틱 헤리티지와 전문성을 바탕으로 기획됐다. 회사는 ‘진정한 에스테틱 케어는 일상까지 이어져야 한다’는 브랜드 철학 아래 소비자들이 데일리 루틴 안에서 간편하게 사용할 수 있는 홈케어 제품으로 울쎄라피 마스크를 설계했다. 울쎄라피 마스크는 외부 환경 자극이나 일시적인 건조함으로 피부가 예민해지기 쉬운 상황에서 보습과 진정 관리를 제공하는 제품이다. 자극받은 피부를 쿨링하고 집중 케어용으로 활용할 수 있어 집에서도 밀도 있는 피부 관리가 가능하다는 설명이다. 제형은 수분과 핵심 성분을 피부에 전달하는 하이드로겔 시트를 적용했다. 얼굴의 상안면, 하안면, 목을 나눠 감싸는 3-피스 구조를 채택해 다양한 굴곡과 움직임에도 들뜸 없이 밀착되도록 했다. 주요 성분으로는 5종 히알루론산, 20종 복합 펩타이드, 아데노신, 나이아신아마이드, MC-PDRN을 담았다. 멀츠는 이를 통해 진정, 쿨링, 보습 중심의 피부 관리 경험을 제공한다는 계획이다. 멀츠는 최근 스킨케어 시장이 단순한 단계별 관리에서 에스테틱 케어 경험을 일상으로 확장하는 방향으로 변화하고 있다고 보고 있다. 소비자들이 피부 상태와 라이프스타일에 맞춰 지속 가능한 케어 경험을 찾는 흐름에 대응하겠다는 구상이다. 유수연 멀츠 대표는 "최근 스킨케어 트렌드는 단순한 단계별 관리를 넘어, 만족스러운 에스테틱 케어 경험을 일상 전반으로 넓히는 방향으로 진화하고 있다"며 "소비자들이 자신의 피부 상태와 라이프스타일에 맞춰 보다 쉽고 지속 가능한 케어 경험을 추구하는 흐름이 뚜렷해지고 있다"고 말했다. 이어 "울쎄라피 마스크는 이러한 변화에 맞춰 멀츠가 오랜 기간 쌓아온 노하우를 매일의 생활 속으로 매끄럽게 옮겨온 결과물"이라며 "멀츠 AxC의 포문을 여는 제품인 만큼 브랜드의 기준과 정체성을 충실히 담아내고자 했다"고 설명했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 대웅제약이 판매하는 고지혈증치료제 크레젯정10/5mg(에제티미브, 로수바스타틴) 일부 시중품목이 회수된다. 제품 포장에 정제 수량이 잘못 표기됐기 때문이다. 식약처는 지난 7일자로 크레젯정10/5mg 일부 시중품목의 회수를 공표했다. 회수사유는 포장단위 표시사항 불일치로, 정제 수량이 오기된 것으로 확인됐다. 회수대상 제조번호는 E07311A으로, 해당 제품군은 2029년 2월 4일까지 사용 기한이다. 크레젯정10/5mg은 원발성 고콜레스테롤혈증에 사용되는 복합제로, 2024년 기준 생산실적은 138억원이다.

[데일리팜=차지현 기자] 아리바이오가 중국 푸싱제약으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001' 글로벌 독점 판권 계약과 관련한 옵션 선급금 5000만달러를 수령했다고 13일 밝혔다. 아리바이오는 계약 당시 수령한 1000만달러를 포함해 옵션 비용 총 6000만달러를 확보했다. 회사가 제시한 환산 금액은 900억원이다. 앞서 아리바이오와 푸싱제약은 지난 5월 AR1001 글로벌 개발·상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다. 전체 계약 규모는 최대 47억달러다. 푸싱제약이 향후 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사하면 아리바이오는 추가 계약금과 규제·매출 마일스톤, 판매 로열티 등을 받을 수 있다. 푸싱제약은 옵션 비용과 별도로 아리바이오에 2750만달러 규모의 전략적 지분투자 계약도 체결했다. 아리바이오는 확보한 자금을 AR1001 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 허가 전략 수립, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비 등에 사용할 계획이다. AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. 아리바이오는 최근 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD' 마지막 환자 투약을 완료했다. 이번 임상은 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국 약 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다. 현재 데이터 정리와 데이터베이스 잠금, 통계 분석 절차를 진행 중으로 회사는 올 하반기 주요 결과를 공개할 예정이다.

[데일리팜=손형민 기자] 한국노보노디스크제약은 혈우병 치료제 '알헤모(컨시주맙)'가 12세 이상 소아 및 성인 혈우병 환자의 출혈 예방을 위한 일상적 예방요법으로 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 밝혔다. 알헤모는 혈액응고 제8인자(FVIII) 또는 제9인자(FIX)에 대한 억제인자 유무와 관계없이 A형과 B형 혈우병 환자 모두에게 사용할 수 있는 예방요법이다. 특히 기존 치료 선택지가 제한적이었던 제9인자 억제인자를 보유한 B형 혈우병 환자에서도 사용할 수 있는 하루 1회 피하주사 예방요법이라는 점이 특징이다. 알헤모의 성분인 컨시주맙은 조직인자경로억제제(TFPI)를 차단해 트롬빈 생성을 증가시키는 기전으로 출혈을 예방한다. 국내 허가는 글로벌 3상 임상시험 explorer7과 explorer8 결과를 근거로 이뤄졌다. explorer7 연구에서는 제8인자 또는 제9인자 억제인자를 보유한 A형 및 B형 혈우병 환자를 대상으로 예방 효과를 평가했다. 연구 결과, 알헤모 예방요법군의 치료된 자발성·외상성 출혈에 대한 연간 출혈률(ABR)은 1.7로, 예방요법을 시행하지 않은 대조군의 11.8 대비 약 86% 감소했다. 또 예방요법군의 63.6%는 24주 동안 치료가 필요한 출혈을 경험하지 않는 '제로 블리딩'을 달성했으며, 치료된 출혈의 연간 출혈률 중앙값은 0회를 기록했다. 장기 추적 결과에서도 혈중 컨시주맙 농도는 안정적으로 유지됐으며, 임상시험 재개 이후 56주 추적 시점까지 새로운 혈전색전증은 보고되지 않았다. 알헤모는 환자 중심 치료 환경을 고려한 노보 노디스크의 프리필드 펜 디바이스를 적용했으며, 환자의 체중과 컨시주맙 혈장 농도에 따른 개별 유지용량 조절이 가능하도록 설계됐다. 캐스퍼 로세유 포울센 한국노보노디스크제약 대표는 "알헤모는 치료 옵션이 부족했던 제9인자 억제인자 보유 B형 혈우병 환자들에게 새로운 예방요법을 제시할 수 있는 치료제"라며 "치료 편의성과 출혈 예방 효과를 바탕으로 환자의 치료 경험 개선에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이정환 기자] 서울대병원 희귀질환센터가 한국희귀·필수의약품센터와 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 상급종합병원 중 희귀·필수의약품센터와 정식 협약을 맺은 건 서울대병원이 첫 사례다. 두 기관은 임상 현장에서 필요한 자문을 정기적으로 주고받게 된다. 사업·프로그램 운영, 세미나·학술회의·간담회 공동 개최 등으로 희귀·필수의약품을 효율적으로 공급·활용하는 '환자 중심 지원체계'를 구축할 방침이다. 이전까지 희귀·필수의약품센터와 협약을 맺은 상급종합병원은 없었다. 병원 관계자는 "첫 협력 기관인 서울대병원을 시작으로 협력 사례가 확대되면 더 많은 희귀질환자에게 희귀·필수의약품을 안정적으로 공급할 수 있을 것"이라고 말했다. 채종희 희귀질환센터장은 "이번 협약은 희귀질환 환자에게 필요한 희귀·필수의약품이 적시에 공급될 수 있도록 하는 실질적 협력체계를 구축했단 점에서 큰 의미"라며 "특히 상급종합병원과의 최초 협력 모델로 향후 전국적 확산의 계기가 될 것으로 기대한다"고 전했다.