[데일리팜=어윤호 기자] SGLT-2억제제들의 심부전 관련 적응증을 향한 행보가 이어지고 있다.

관련업계에 따르면 지난 5월 '포시가(다파글리플로진)'의 미국 승인에 이어 '자디앙(엠파글리플로진)', '스테라글라트로(에트루글리플로진)' 등 약물들이 유효성 데이터를 잇따라 발표하고 있다.

지난 8월 유럽심장학회 연례학술대회에서는 당뇨병 동반 여부에 관계없이 심박출률이 감소된 성인 만성 심부전 환자(HFrEF)를 대상으로 자디앙의 효능 및 안전성을 평가한 3상 임상 EMPEROR-Reduced 결과가 발표됐다.

연구 결과, 자디앙은 1차 평가변수인 심혈관 사망 또는 심부전에 의한 입원 위험을 위약 대비 25% 낮추며 통계적 유의성을 입증했다.

주요 2차 평가변수 분석에서는 자디앙이 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원 위험을 30% 감소시킨 것으로 나타났으며, 신기능 지표인 사구체여과율(eGFR) 감소는 위약 대비 현저히 지연시킨 것으로 확인됐다.

여기에 최근 미국신장학회(ASN) Kidney Week 2020에서는 EMPEROR-Reduced의 하위분석 결과도 공개됐는데, 전체 평가지표 대상 분석 연구에서는 자디앙의 혜택이 만성 신장질환의 기저 유무에 관계없이 중증 신기능 장애 환자를 포함한 다양한 환자 하위 집단에서 일관되게 나타났다.

3상 VERTIS CV에서 유효성 확보에 어려움을 겪었던 스테라글라트로는 하위분석을 통해 가능성을 확인했다.

이번 하위 분석 연구는 죽상동맥경화성 심혈관질환을 동반한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 스테글라트로의 안전성을 평가한 VERTIS-CV 임상 결과를 환자들의 심부전 병력과 심혈관 질환 보유 여부를 보정해 심부전 입원 위험 감소 결과를 평가했다.

하위 분석 결과, 스테글라트로는 최초 심부전으로 인한 입원 위험이 위약군 3.6% 대비 2.5% 유의하게 낮았으며 심부전으로 인한 입원 위험률은 5mg 투여군에서 2.6%, 15mg 투여군에서 2.5%로 나타났다.

또한 스테글라트로는 전체 심부전으로 인한 입원을 감소시켰으며 전체 심혈관계 원인으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원도 감소시켰다. 다만 스테글라트로군(pooled doses)은 최초의 전체 심혈관계 원인으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험은 유의하게 감소시키지 못했다.

한편 스테글라트로를 포함한 SGLT-2억제제 총 4개 품목(엠파글리플로진, 카나글리플로진, 다파글리플로진, 에르투글리플로진)의 임상 6건을 메타분석한 결과, SGLT-2억제제 4개 품목 모두 일관되게 심부전으로 인한 입원 위험 감소를 보인 것으로 나타났다.