°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Çõ½Å½Å¾à ¿ì´ë¿Í RSA È®´ë, À̹ø¿£ ±â´ëÇØ º¼±î¿ä?
    ±â»çÀÔ·Â : 24.10.14 05:58:25
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ½Å¾à µî Çù»ó´ë»ó ¾àÁ¦ ¼¼ºÎÆò°¡±âÁØ °³Á¤¾È



    ±¤°íÁÖ»çÀÌÆ®¹æ¹®Çϱâ


    ¡ß¹æ¼Û: ±Þ¹Ùº¸(±Þ¿© ¹Ù¶óº¸±â)
    ¡ßÁøÇà: ¾îÀ±È£ ±âÀÚ
    ¡ß¿µ»ó ÆíÁý: ÀÌÇö¼ö¡¤¹ÚÁöÀº ±âÀÚ
    ¡ßÃ⿬: ±è¼ºÁÖ ¹ý¹«¹ýÀÎ ±¤Àå Àü¹®À§¿ø

    [¿ÀÇÁ´×¸àÆ®/¾îÀ±È£ ±âÀÚ] ¾È³çÇϼ¼¿ä. µ¥Àϸ®ÆÊ ¾îÀ±È£ ±âÀÚÀÔ´Ï´Ù. ÇコÄɾî»ê¾÷ ´Ù¾çÇÑ º¸ÇèµîÀç Á¤Ã¥°ú Á¦µµÀû À̽´¸¦ Àü¸Á¡¤ºÐ¼®ÇØ º¸´Â ¾îÀ±È£ ±âÀÚÀÇ ±Þ¿©¹Ù¶óº¸±â ½Ã°£ÀÔ´Ï´Ù. ¿À´Ãµµ ¹ý¹«¹ýÀÎ ±¤Àå ±è¼ºÁÖ À§¿ø°ú ÇÔ²² ÇϰڽÀ´Ï´Ù. ±è¼ºÁÖ À§¿ø´Ô, ¾È³çÇϼ¼¿ä.

    [±è¼ºÁÖ Àü¹®À§¿ø] ³×. ¾È³çÇϼ¼¿ä. ±è¼ºÁÖÀÔ´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ¾Æ´Ï ±×·±µ¥, À§¿ø´Ô. ¸Ó¸®¸¦ ª°Ô Â¥¸£¼Ì³×¿ä?

    [±è À§¿ø] ³×. Á» ´õ¿ö¼­ Çѹø ª°Ô Àß¶óºÃ½À´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] Áö±Ý ³¯¾¾°¡ ÀÌÁ¦ ½Ã¿øÇØÁ³´Âµ¥¿ä(¿ôÀ½).

    [±è À§¿ø] ±×·¯°Ô¿ä. ¾î ±âÀÚ´Ôµµ ¸Ó¸®°¡ Á¶±Ý ¹Ù²î½Å°Å °°½À´Ï´Ù?

    [¾î ±âÀÚ] ³×. »ç½Ç Á¦°¡ ±×µ¿¾È »õÄ¡ ¿°»öÀ» ¾ÈÇß¾ú´Âµ¥, Áö³­¹ø ±Þ¹Ùº¸°¡ ³ª°¡°í ³ª¼­ ¸¹Àº ºÐµéÀÌ º¸±â ÈäÇÏ´Ù´Â Çǵå¹éÀ» Áּż­¿ä. µ¶ÀÚ ¿©·¯ºÐµéÀ» À§ÇØ ´Ù½Ã ¿°»öÀ» Çß½À´Ï´Ù(¿ôÀ½). ¼­µÎ°¡ ±æ¾ú´Âµ¥¿ä. ±Þ¹Ùº¸ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛÇÒ°Ô¿ä.

    ÀúÈñ°¡ ¼±Á¤ÇÑ ¿À´Ã ÁÖÁ¦´Â¿ä. Áö³­ 8¿ù¿¡ ¹ßÇ¥µÈ '½Å¾à µî Çù»ó ´ë»ó ¾àÁ¦ÀÇ ¼¼ºÎÆò°¡±âÁØ °³Á¤¾È'ÀÔ´Ï´Ù. ÇØ´ç °³Á¤¾È¿¡´Â Çõ½Å½Å¾à ¿ì´ë¹æ¾È »Ó ¾Æ´Ï¶ó, À§ÇèºÐ´ã°è¾àÁ¦(RSA, Risk Sharing Agreement) È®´ë ¹æ¾Èµµ ´ã°Ü ÀÖ¾î, Á¦¾à¾÷°èÀÇ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

    À§¿ø´Ô, ¸ÕÀú ÁÖ¿ä °³Á¤ ³»¿ëÀ» Á» »ìÆìº¼±î¿ä?

    [±è À§¿ø] ³×. ¸ÕÀú ½Å¾àÀÇ ºñ¿ë-È¿°ú¼º Æò°¡ ±âÁØÀÎ ICER ÀÓ°è°ªÀÇ Åº·Â Àû¿ë¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀÌ ±¸Ã¼È­ µÆ¾î¿ä. ICER ÀÓ°è°ªÀº Çõ½Å¼ºÀ» °í·ÁÇØ ź·Â Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇѵ¥ Çõ½Å¼º¿¡ ´ëÇÑ ±âÁØÀ» ±¸Ã¼È­ ÇÑ °ÍÀÌÁÒ.

    ±×¸®°í À§ÇèºÐ´ãÁ¦°¡ °³Á¤ Àü¿¡´Â Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦³ª Ç×¾ÏÁ¦·Î ±¹ÇÑµÈ ¹Ý¸é, À̹ø °³Á¤À» ÅëÇØ Áúº´ ºÎ´ãÀÌ »ó´çÇÑ ÁßÁõ ÁúȯÀ¸·Î È®´ëµÆ½À´Ï´Ù. ¸¶Áö¸·À¸·Î À§ÇèºÐ´ãÁ¦ ±Þ¿©±âÁØ È®´ë ½Ã Ãß°¡ û±¸±Ý¾×ÀÌ 15¾ï¿ø ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì ¾àÁ¦±Þ¿©Æò°¡À§¿øÈ¸ ½É»ç¸¦ »ý·«ÇÏ°í ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü¿¡¼­ Çù»óÀ» ÅëÇØ È®´ëÇÏ´Â °£¼ÒÈ­ ÀýÂ÷¸¦ ½Å¼³Çß½À´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ÀÏ´ÜÀº »ó´çÈ÷ °í¹«ÀûÀ̶õ ´À³¦ÀÌ µì´Ï´Ù. ICER »óÇâµµ ±×·¸°í RSA È®´ëµµ ±×·¸³×¿ä. ´Ù¸¸ Á¦ ±Í¿¡ Çϳª ²ÈÈ÷´Â ´Ü¾î°¡ ±Þ¿©±âÁØ È®´ë ½Ã Ãß°¡ û±¸¾×ÀÌ '15¾ï¿ø'À̶õ ºÎºÐÀε¥, ¿©±â¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¾àÁ¦°¡ ¾ó¸¶³ª µÉ Áö ¸ð¸£°Ú½À´Ï´Ù.

    [±è À§¿ø] ±×·¸½À´Ï´Ù. »ç½Ç û±¸¾× 15¾ï¿øÀº Á» Çù¼ÒÇÑ ¹üÀ§¶ó´Â »ý°¢ÀÌ µé±ä ÇÕ´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ¿©Æ° ÀÏ´Ü ±× ºÎºÐÀº ³Ñ¾î°¡°í, ICER ź·Â Àû¿ë ´ë»óÀ̵Ǵ ±âÁØÀ» º¼±î¿ä?

    X
    AD
    ÅëÁõ°úÇРŸÀÌ·¹³î! À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    [±è À§¿ø] Çõ½Å¼ºÀº ´ëü °¡´ÉÇϰųª Ä¡·áÀû À§Ä¡°¡ µ¿µîÇÑ Á¦Ç° ¶Ç´Â Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì, »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå µî ÃÖÁ¾ °á°úÁöÇ¥¿¡¼­ ÇöÀúÇÑ ÀÓ»óÀû °³¼±ÀÌ ÀÎÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇÑ °æ¿ì, ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ½Å¼Ó½É»ç(GIFT)·Î Çã°¡µÈ ½Å¾à ¶Ç´Â ÀÌ¿¡ ÁØÇÏ´Â ¾àÁ¦·Î À§¿øÈ¸¿¡¼­ ÀÎÁ¤ÇÑ °æ¿ì°¡ ÇØ´çµË´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ÀúÈñ°¡ óÀ½¿¡ ´Ù·ð´ø Çõ½Å ½Å¾àÀÇ ±âÁذú ´ëµ¿¼ÒÀÌ Çϳ׿ä. ±×·±µ¥, ¹Ì±¹ FDAÀÇ È¹±âÀûÀǾàǰÁöÁ¤(BTD)°ú À¯·´ EMA ½Å¼Ó½É»ç(PRIME) ´ë»ó ÁöÁ¤ÀÌ ºüÁ³³×¿ä. ÀÌ ºÎºÐÀº Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù°í º¸¿©Áý´Ï´Ù.

    [±è À§¿ø] ¸Â¾Æ¿ä. ÀÌ ºÎºÐÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼­ ¾î´ÀÁ¤µµ ÀÎÁ¤¹ÞÁö ¸øÇß´Ù ÇÏ´õ¶óµµ, ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ½É»ç±â°üÀÇ ±âÁظ¸À» Àû¿ëÇϰڴٴ ÀÇ»çÀ̴ϱî¿ä. Á¦¾à¾÷°è ÀÔÀå¿¡¼± ȯ¿µÇÒ ¸¸ÇÑ ¼Ò½ÄÀ̶ó°í ¿©°ÜÁý´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ÀÚ, ±×·³ ÀÌÁ¦ RSA ÂÊÀ» Á» ÀÚ¼¼È÷ µé¿©´Ù º¸ÁÒ.

    [±è À§¿ø] ³×. À§ÇèºÐ´ãÁ¦ ´ë»óÀº 1È£¿Í 2È£·Î ±âÁØÀÌ ³ª´µ´Âµ¥¿ä. 1È£´Â '´ëü °¡´ÉÇϰųª Ä¡·áÀû À§Ä¡°¡ µ¿µîÇÑ Á¦Ç° ¶Ç´Â Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â Ç×¾ÏÁ¦³ª Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦'ÀÔ´Ï´Ù.

    ±× ¿Ü 2È£ÀÇ °æ¿ì ¾ÆÅäÇÇ Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'µàÇÇÁ¨Æ®'¿Í °°ÀÌ '±âŸ ¾àÁ¦±Þ¿©Æò°¡À§¿øÈ¸°¡ ÁúȯÀÇ ÁßÁõµµ, »çȸÀû ¿µÇâ, ±âŸ º¸°ÇÀÇ·á¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ µîÀ» °í·ÁÇÏ¿© ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í Æò°¡ÇÏ´Â °æ¿ì'¿¡µµ Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇß½À´Ï´Ù.

    À̹ø °³Á¤Àº 1È£°¡ ¾Æ´Ñ 2È£¿¡ ´ëÇÑ ´ë»ó È®´ë·Î °³Á¤ Àü¿¡´Â »êÁ¤Æ¯·Ê Áúȯ ¶Ç´Â ÀÌ¿¡ ÁØÇÏ´Â ÁúȯÀ̾úÀ¸³ª, 'ÀÌ¿¡ ÁØÇÏ´Â Áúȯ' ±âÁØÀ» ±¸Ã¼È­ Çߴµ¥¿ä.

    ½Å¼³ ±âÁØÀº »êÁ¤Æ¯·Ê ´ë»ó¿¡´Â ÇØ´çµÇÁö ¾ÊÀ¸³ª, ¿ÏÄ¡°¡ ¾î·Æ°í, ÁúȯÀÇ ÁøÇàÀ¸·Î ÀÎÇÑ ºñ°¡¿ªÀûÀÎ Àå¾Ö, Àå±â ¼Õ»ó µîÀÌ ¹ß»ýÇϸç, Áúº´ºÎ´ãÀÌ »ó´çÇÑ ÁßÁõ ÁúȯÀÔ´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ÀÌ ¿ª½Ã, °í¹«ÀûÀ¸·Î º¸À̳׿ä. »ç½Ç »êÁ¤Æ¯·Ê ¼±Á¤ ÀÚü°¡ ½±Áö ¾Ê°í 'ÀÌ¿¡ ÁØÇÏ´Â'À̶ó´Â ±ÔÁ¤ÀÌ ¸ðÈ£ÇÏ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ ¸¹¾ÒÁÒ. ½ÇÁ¦ ¾ð±ÞÇϽеàÇÇÁ¨Æ® ¿Ü¿¡ 2È£¸¦ Àû¿ë ¹Þ¾Æ RSA °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¾àÀÌ °ÅÀÇ ¾ø¾úÀ¸´Ï±î¿ä.

    [±è À§¿ø] ±×·¸½À´Ï´Ù. ¿©±â¿¡ 2È£ Àû¿ëÀ» À§Çؼ­´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ BTD ¶Ç´Â À¯·´ EMAÀÇ PRIME ÁöÁ¤ ¿ª½Ã ÇʼöÁ¶°ÇÀ̾ú´Âµ¥ Çõ½Å½Å¾à°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ½Ä¾àóÀÇ ±âÁظ¸À» Àû¿ëÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¯°æµÈ ºÎºÐµµ Àǹ̰¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    [¾î ±âÀÚ] ±×·±µ¥, ¹¹ Ç×»ó ¾÷°è¿¡¼­´Â ÀÌ·± °³Á¤¾ÈÀÌ ³ª¿Ã¶§¸¶´Ù ±â´ë°¨µµ ÀÖÁö¸¸ ¿ì·Á°¨µµ ÀÖÀݾƿä? ºÐ¸íÈ÷ À̹ø °³Á¤¾ÈÀ» µÎ°íµµ ¼³¿Õ¼³·¡°¡ ÀÖÀ» µí ÇÕ´Ï´Ù.

    [±è À§¿ø] ³×. ¸Â½À´Ï´Ù. Çõ½Å¼ºÀÇ ÀÎÁ¤, À§ÇèºÐ´ãÁ¦ È®´ë ¹× ±âÁØ È®´ë °£¼ÒÈ­´Â ¾÷°è¿¡¼­ ȯ¿µÇÒ ¸¸ÇÑ °³Á¤ÀÎ °ÍÀº ºÐ¸íÇÕ´Ï´Ù. ´Ù¸¸, ICER ÀÓ°è°ªÀÇ Åº·Â Àû¿ëÀÌ ¾îµð±îÁö °¡´ÉÇÒÁö, ±×¸®°í ±âÁØ Áß ÇöÀúÇÑ ÀÓ»óÀû °³¼±ÀÌ ¾î¶»°Ô Æò°¡µÉÁö ¾Ë ¼ö ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ¾÷°è¿¡ ¹ÌÄ¥ ¿µÇâÀ» Æò°¡Çϱ⿡ ´Ù¼Ò ºÒºÐ¸íÇÑ °³Á¤À̶ó´Â ÀǰߵéÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¶ÇÇÑ, À§ÇèºÐ´ãÁ¦ 2È£¿¡ ÇØ´çµÇ´Â °æ¿ì °æÁ¦¼ºÆò°¡ »ý·« Á¦µµ ǰ¸ñÀÌ ¾Æ´Ô¿¡µµ ÃÑ¾× Á¦ÇÑÀ» Àû¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ±ÔÁ¤À» ½Å¼³ÇØ ÀÌ ºÎºÐ¿¡ ´ëÇÑ ºÒ¸¸ÀÌ ÀÖÀ» °Í °°¾Æ¿ä.

    [¾î ±âÀÚ] ÃѾ×Á¦ÇÑÇü Çʼö Àû¿ëÀº Á¦°¡ º¸±â¿¡µµ Á¶±Ý ¾Æ½¬¿ï ¼ö Àְڳ׿ä. Áö±Ý ÀÌ¹Ì Á¤ºÎ°¡ RSA¸¦ Àû¿ëÇÒ ¶§ ȯ±ÞÇüÀ» ³Ñ¾î ºÎ°¡ÀûÀÎ ¿É¼ÇÀ» ´õÇØ °è¾àÇÏ´Â ¼ºÇâÀÌ °­Çѵ¥ ¸»ÀÌÁÒ.

    °Ô´Ù°¡ Á¦ÇÑÇÑ ÃѾ×À» ³Ñ¾î¼­´Â ¾àÁ¦°¡ »ç½Ç ¸¹Áö ¾Ê¾Ò¾ú´Ù°¡, ÃÖ±Ù¿¡´Â Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼¶ó ÀÌ ºÎºÐÀÌ µîÀ縦 ÁøÇàÇÏ´Â Á¦¾à»ç ÀÔÀå¿¡¼­ Çãµé·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö´Â ÀÖÀ» µí Çϳ׿ä.

    ³×. ÇÏÁö¸¸ ÇýÅÃÀ» ³ÐÈ÷°íÀÚ ÇÏ´Â Á¤ºÎÀÇ ÀÇÁö ÀÚü´Â ĪÂùÇÒ ¸¸ÇÑ ÀÏÀ̶ó »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ºÎµð À̹ø °³Á¤¾ÈÀÌ ½Å¾à Á¢±Ù¼º °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â ÁÁÀº Á¦µµ·Î ÀÚ¸®Àâ¾ÒÀ¸¸é ÇÏ´Â ¸¶À½ÀÔ´Ï´Ù.

    ¾î ±âÀÚÀÇ ±Þ¹Ùº¸, ÀúÈñ´Â ¶Ç ´ÙÀ½ ½Ã°£¿¡ ã¾Æ ºË°Ú½À´Ï´Ù.

    ¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • õ¿¬¹°ÀǾ࿬±¸ÆÀ(Á¦Á¦¿¬±¸) °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ BD °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • µÎºÐ Ç×»ó Àß º¸°í ÀÖ½À´Ï´Ù Ç×»ó ÀÀ¿øÇÕ´Ï´Ù^^
      24.10.16 13:56:56
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 2 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Çõ½Å½Å¾à ¿ì´ë¿Í RSA È®´ë, À̹ø¿£ ±â´ëÇØ º¼±î¿ä?