대웅제약 펙수클루, 인도네시아 출시…2350억원 시장 공략

• 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 출시
• 30개국 진출·16개국 허가…중국 발매도 앞둬

[데일리팜=최다은 기자] 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)'를 인도네시아에 출시하며 동남아시아 시장 공략을 확대한다.

대웅제약은 펙수클루 40mg을 인도네시아에 출시했다고 23일 밝혔다.

펙수클루는 인도네시아에서 미란성 위식도역류질환 치료 적응증으로 허가받았다. 대웅제약은 빠른 약효 발현과 안정적인 위산 억제 효과, 야간 증상 조절 등의 특성을 앞세워 현지 처방 기반을 확대한다는 계획이다.

적응증 확대도 추진한다. 대웅제약은 위궤양 치료 적응증 확보를 위해 한국과 인도네시아에서 다국가 임상 3상을 추진하고 있다.

인도네시아는 약 2억8000만명의 인구를 보유한 세계 4위 인구 대국이다. 대웅제약은 인도네시아를 향후 아세안 시장 확대를 위한 주요 거점으로 활용한다는 구상이다.

현지 위식도역류질환 치료제 시장도 성장하고 있다. 인도네시아 위식도역류질환 관리 국가지침에 따르면 2022년 기준 일반 인구의 위식도역류질환 유병률은 약 9.35%다.

의약품 시장조사기관 IQVIA에 따르면 지난해 인도네시아 항궤양제 시장은 약 1억6430만달러(약 2350억원) 규모로 집계됐다. 2023년부터 지난해까지 연평균 성장률은 약 6.8%다.

현재 인도네시아 항궤양제 시장은 양성자펌프억제제(PPI)가 주축을 이루고 있다. 다만 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제 시장도 최근 2년간 8.9배 성장하며 처방 영역을 넓히고 있다는 게 회사 측 설명이다.

글로벌 P-CAB 시장도 확대되는 추세다. 시장조사기관 BCC리서치는 글로벌 P-CAB 시장이 지난해 약 1조5540억원에서 2030년 약 1조8760억원 규모로 성장할 것으로 전망했다.

대웅제약은 펙수클루의 해외 진출 국가를 지속적으로 늘리고 있다. 현재 30개국에 진출해 이 가운데 16개국에서 품목허가를 획득했다. 멕시코와 인도, 필리핀 등 8개국에서는 제품을 출시했다. 향후 중국에서도 제품 발매를 앞두고 있다.

국내에서는 적응증 확대를 통해 제품 경쟁력을 강화하고 있다. 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증을 추가했으며 위궤양 치료와 미란성 위식도역류질환 유지요법 등의 적응증 확보를 위한 임상연구도 진행하고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "인도네시아는 동남아시아 최대 규모의 핵심 시장이자 아세안 시장 확대의 교두보로, 이번 출시는 펙수클루의 글로벌 성장 기반을 넓히는 중요한 계기가 될 것"이라며 "국내외에서 축적한 임상 근거와 허가 경험을 바탕으로 인도네시아 시장에서 처방 기반을 확대하고 중국 등 주요 해외 시장에서도 펙수클루의 성장을 이어가겠다"고 말했다.