오혜민 한국화이자제약 대외협력부 상무.[데일리팜=손형민 기자] 환경보호 캠페인을 기획해 지역사회 건강증진에 기여한 화이자가 '2023 제11회 제약바이오산업 광고·PR 대상'에서 PR 부문 대상을 수상했다. 한국화이자제약은 ESG 경영을 기본방침으로 건강한 사회를 만들기 위해 기여할 수 있는 부분을 지속적으로 찾겠다는 포부를 밝혔다.이번 대상 수상작에는 한국화이자제약의 ESG 활동이 담겼다. 한국화이자제약이 PR 부문에 출품한 그린 무브 캠페인(Green Moves Campaign)은 도시 숲에서 환경보호 활동을 통해 신체적 건강과 심리적 안정감을 향상시켜 개인, 자연, 지역사회의 건강을 모두 제고하는 게 목적이다.이를 위해 한국화이자제약은 지난해 사단법인 생명의숲과 업무 협약을 체결해 전국에 그린짐 활동 네트워크를 구축하고 그린짐 리더를 양성했다.한국화이자제약은 캠페인을 통해 지난해 하반기 동안 서울 남산, 대전, 창원 등에서 약 622시간(3만 7350분) 동안 1600㎡ 이상의 숲을 함께 지역시민과 함께 가꾸었다. 한국화이자제약은 작년과 올해 총 두 차례 그린 무브 캠페인을 진행했다.한국화이자제약 대외협력부 오혜민 상무는 “화이자는 글로벌 회사로서 이미 다양한 영역에서 ESG를 기본 경영방침으로 삼고 이를 실천해오고 있다. 그러한 가치를 한국에서 조금 더 구체화하면 어떨까 하는 생각에 캠페인을 기획하게 됐다”고 전했다.이어 “이번 그린 무브 캠페인은 한국화이자제약 임직원 뿐 아니라 생명의 숲과 많은 시민분들의 참여를 통해 비로소 완성됐다. 환경과 참여자들의 신체적·심리적 건강, 지역사회의 건강을 함께 추구했다는 점에서 더욱 의미가 깊다”고 덧붙였다.한국화이자제약은 앞으로도 꾸준히 ESG 활동을 이어나가겠다는 계획이다. 작년과 올해에는 환경 부문에 집중했다면 내년에는 모두가 건강할 권리(Health Equity)를 위해 한걸음 더 나아가고자 한다.오 상무는 "회사 차원에서 ESG 경영은 더 이상 트렌드가 아니라 기업과 사회를 지속가능하게 하는 기본적인 운영 가치다. 화이자의 기업 목표인 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신’을 실현하기 위해서도 꼭 필요한 마인드"라며 "단발성으로 진행되는 사회공헌활동도 의미 있지만 ESG는 장기적으로 큰 목표를 향해 나아가는 과정이라고 생각한다"고 전했다.이어 "기업시민으로서 모두가 건강한 사회를 만들기 위해 기여할 수 있는 부분을 찾고 함께 변화를 만들어가는 것이 목표다. 원대한 계획이지만, 장기적으로 차근차근 나아가면 더 건강한 세상에 가까워지리라 믿는다"고 강조했다.

[데일리팜=노병철 기자] 프로바이오틱스가 필수 영양제로 자리잡았다.한국건기식협회에 따르면 지난해 기능성 원료별 구매액이 가장 많은 건기식은 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민 순이었다.프로바이오틱스의 인기가 높아질수록 프로바이오틱스 섭취방법, 효과 등에 대한 소비자 문의가 이어지고 있다.최근 개인화 영양제 코칭 서비스 또박 케어 앱을 론칭한 헥토헬스케어 전문가 상담팀에 접수된 유산균과 관련한 다빈도 질문 중 하나는 주기적인 유산균 교체 섭취 여부다.이와 관련해 전문가 상담팀은 ‘과학적 근거가 없다’고 말한다. 계속 같은 유산균 제품을 섭취하면 내성이 생겨 효과가 없어진다고 생각할 수도 있지만, 이는 사실과 다르다.유산균은 몸에 흡수되어 작용하는 화학약물이 아니다. 흡수를 전제로 하지 않는 살아있는 균이기 때문에 내성이 생길 수 없다.따라서 유산균을 교체하는 것보다 좋은 유산균을 찾아 꾸준하게 섭취하는 것이 장 건강에 도움이 될 수 있다.다만, 6개월 이상 특정 제품을 섭취했으나 별다른 차이를 느끼지 못했다면 나에게 맞는 유산균인지 다시 한 번 확인해보고 제품을 교체하는 것을 추천한다.‘유산균의 종류를 바꿔가며 먹어야 장내 유익균이 다양해 지는가’에 대한 질문 역시 ‘아니다’라고 일축한다. 나에게 맞는 좋은 유산균을 찾았다면 3~6개월 이상 꾸준히 섭취하는 것을 권장한다.유산균 선택 시 중요한 것은 균주의 구성이다. 실제로 많은 임상논문에서는 유산균 종류의 다양성이 아닌 ‘균주의구성’과 ‘함량(균수)’을 강조하고 있다.유산균의 섭취 목적은 유익균이 장내 환경을 개선하여 유익균이 점차 늘어날 수 있는 환경 조성을 하는 것이다.장내 유익균의 다양성을 늘리기 위해서는 고품질(좋은 구성의 균), 고농도의 유산균을 섭취해야 한다. 제품에 함유된 균주 및 균주의 구성이 논문으로 입증된 제품인지 확인하는 것도 하나의 방법이다.헥토헬스케어 관계자는 “또박케어 앱을 통해 프로바이오틱스에 대해 궁금한 점을 질문하면 전문가 상담팀이 성심을 다해 답변, 소통하고 있다”며 “나에게 맞는 좋은 프로바이오틱스 제품을 골라 꾸준히 섭취하는 것이 가장 중요한 포인트”라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 제약바이오업계가 2024년을 맞아 맞춤형 인사를 단행하고 있다. ▲3세 사촌경영 속도 ▲글로벌 사업 드라이브 ▲최대주주 변경에 따른 후속 인사 ▲성과주의 원칙 반영 등 다양한 인사 코드가 작동했다.백인영 대원제약 이사가 상무로 승진한다. 백인환 사장과 사촌경영에 속도를 낸다. 백인영(34) 대원제약 이사가 내년 1월 2일, 상무로 승진한다. 백인환 사장(39)과 3세 사촌 경영에 속도를 내는 모양새다.대원제약은 창업주 고(故) 백부현 선대회장 장남 백승호(67, 형) 회장과 차남 백승열(64, 동생) 부회장이 형제경영을 펼치고 있다.백승호 회장 장남은 백인환 사장, 백승열 부회장 장남은 백인영 이사다. 백인환 사장은 올 초 경영총괄 사장으로 승진했다. 백인영 이사는 내년부터 상무로 올라선다. 시장 관계자는 "대원제약이 2세 형제경영에서 3세 사촌경영으로 넘어가기 위한 움직임으로 분석된다"고 말했다.헬스케어사업본부에 힘이 실린 인사라는 평도 있다. 백인영 상무가 해당 본부를 총괄하고 있어서다. 헬스케어사업본부는 대원제약이 인수한 대원헬스케어, 인수할 에스디생명공학와 시너지를 낼 수 있다.이우현 OCI 부회장 대표이사.부광약품은 이우현(55) OCI 부회장 단독대표 체제로 전환한다. OCI가 부광약품을 인수한 지 1년 반여 만이다. 2015년부터 대표이사를 맡던 유희원 씨는 사임했다.최대주주 OCI 위주로 임원진이 재구성 되는 분위기다. OCI는 부광약품 인수 이후 이우현 대표와 OCI 출신 인물을 사내이사에 배치한 바 있다.부광약품은 이우현 단독대표 체제를 통해 체질 개선과 실적 부진에서 탈출한다는 계획이다.부광약품 영업이익(연결 기준)은 2018년 351억원, 2019년 95억원, 2020년 40억원, 2021년 56억원, 2022년 -2억원 등 부진하다. 올 3분기 누계는 -218억원이다.GC녹십자는 개발 및 품질관리 부문에 힘을 줬다.이재우(58) 개발본부장과 신웅(51) QM 실장이 승진했다. 이재우 본부장은 글로벌 허가 전략을 강화하기 위해 영입한 인물이다. LG화학 제품개발담당 경력을 안고 6여년 전 GC녹십자에 합류했다.신웅 QM 실장은 약 3년 전 GC녹십자에 입사해 화순공장장을 거쳐 현재 품질관리(QM) 실장을 역임하고 있다.삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 성과주의 원칙을 반영했다.로직스는 효율적인 생산물량 관리를 통해 최대 매출 달성을 주도한 윤종규 상무, 사업 운영과 기획을 담당하며 사업 리스크 최소화로 안정적인 운영에 기여한 이상명 상무, 대외협력 및 인프라 부문 성과 창출로 회사 경쟁력 제고에 기여한 조성환 상무가 상무직을 달았다.전사 품질 역량 강화 및 품질 시스템 고도화를 추진 중인 여성 리더 홍연진 상무가 신규 임원으로 이름을 올렸다.에피스는 고유상, 백상현, 양철보 등이 부사장을 달았다. 회사는 성과주의 인사 원칙에 따라 전문성을 갖춘 우수 리더들이 승진자 명단에 이름을 올렸다. 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장하기 위한 인사라고 말했다.(상단 왼쪽부터) 삼성바이오로직스 윤종규 상무, 이상명 상무, 조성환 상무, 홍연진 상무, (하단 왼쪽부터) 삼성바이오에피스 고유상 부사장, 백상현 부사장, 양철보 부사장, 이상민 상무.

[데일리팜=노병철 기자] 일양약품(대표 김동연/정유석)은 생약성분이 함유된 기침, 가래 복합솔루션 ‘일양용비산쿨산’을 새롭게 출시했다고 6일 밝혔다.이번 새롭게 선보인 일양용비산쿨산은 진해거담제로 6가지 생약성분인 인삼, 행인, 아선약, 감초, 길경, 세네가 가 함유되어 있어 기침을 완화하고 가래를 배출해 주는데 효과적이다.특히 1회용 가루형 스틱 포재로 되어 있어, 휴대가 간편하고 페퍼민트 향이 첨가되어 상쾌함을 더했다. 일양약품 관계자는면 “최근 기온이 낮아진 겨울철,기침 가래로 인해 불편함을 느끼신 분들께 일양용비산쿨산이 좋은 대안이 될 수 있을 것”이라고 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 처방용 우울증 전자약 마인드스팀을 도입한 전국 병의원이 100여 곳을 돌파했다고 6일 밝혔다.마인드스팀을 도입한 국내 정신과로는 의원급 77처, 병원급 27처를 기록했다.특히, 국내 상급종합병원의 도입도 9곳으로 늘었다. 삼성서울병원, 충북대병원, 인천성모병원, 고려대안산병원, 강릉아산병원, 인하대병원, 영남대병원, 경상국립대병원, 전북대병원 등이다.지난해 6월 보건복지부 신의료기술 유예 대상 선정 및 비급여 고시 이후 1년 6개월만에 국내 정신과 도입 5%를 달성했다.마인드스팀의 월평균 처방건수는 약 3600건이며, 지난해 6월부터 누적 처방 건수는 5만 건을 돌파했다.마인드스팀의 누적처방 비율은 원내 치료 75%, 재택치료 25%로 특히 최근에는 재택치료에 대한 처방이 계속 늘고 있는 것으로 나타났다.마인드스팀을 주로 처방하는 병원들에 따르면 환자가 집에서 쉽게 적용할 수 있는 사용법이 재택치료 처방을 견인한다고 분석했다.와이브레인이 마인드스팀 치료를 선택한 환자를 분석한 결과, 10대부터 40대 중심의 새로운 우울증 치료를 희망하는 환자들이 60%로 가장 높았고, 다음으로 항우울증제 처방이 어렵거나 거부감이 있는 청소년, 임산부, 노인층이 높게 나타났다.특이적으로는 약물 치료보다 빠른 치료효과를 희망하는 환자층이 마인드스팀 단독치료나 항우울제와의 병용 치료를 선택했다.우울증으로 인한 무기력과 집중력 장애를 호소한 젊은 층에서도 저하된 전두엽을 자극해 우울증을 치료하는 마인드스팀에 대한 선호도가 높게 나타났다.마인드스팀 처방과 관련해 은헌정신건강의학과의원 은헌정 원장은 “세계 최초로 재택치료로 허가받은 우울증 전자약 마인드스팀은 원내와 재택 치료 모두 가능해 환자들의 선택이 증가하고 있다”며, “우울증은 조기에 진단받고 꾸준히 치료하면 잘 나을 수 있는 질환이므로 마인드스팀과 같은 새로운 치료 옵션을 통해 적극적으로 치료받을 수 있기를 바란다”고 밝혔다.와이브레인 이기원 대표는 “마인드스팀의 원내 처방 데이터를 분석한 결과 상담을 제외한 새로운비약물 치료라는 점에서 환자들의 만족도가 높았다”며, “최근 처방 데이터에 따르면, 마인드스팀 단독 처방도 빠르게 늘고 있어 고무적이다”고 밝혔다.마인드스팀은 경증 및 중등증의 주요 우울장애 치료를 위해 재택 확증 임상을 통해 재택 사용허가를 받은 제품이다.특히, 2020년 진행된 국내 다기관 재택 임상결과 6주 동안 매일 30분씩 마인드스팀을 단독 적용해 치료할 시 우울증상의 관해율이 62.8%로, 기존 항우울제의 관해율(약 50%) 보다 12.8%더 높은 증상 개선 효과를 나타냈다.

[데일리팜=이석준 기자] 한화제약은 12월 5일 지역 내 어려운 이웃에게 김장김치와 쌩쌩비타민 'Alive!'를 전달하는 봉사활동을 진행했다.행사는 지역 내 결식이 우려되는 취약계층, 독거 어르신, 고립가구를 위해 기획됐다. 따뜻한 겨울을 보내고 건강하며 행복한 삶을 기원하는 마음을 담아 매년 지속적으로 진행되고 있다.한화제약 임직원과 생명의전화종합사회복지관 담당자는 거동이 불편한 어르신들을 직접 찾아가서 김장김치와 멀티비타민 얼라이브를 전달했다.한화제약은 이번 봉사활동 외에도 여름철 삼계탕 나눔행사 '복닭복닭', 보호 종료 아동 자립지원 멘토링 프로그램 '러닝메이트' 등을 통해 지역사회에 사랑과 나눔을 전하는 사회공헌 활동을 지속하고 있다.한화제약 관계자는 "이번 김장김치와 Alive가 취약계층의 건강한 겨울나기에 보탬이 됐으면 한다. 요즘 사회문제로 대두되는 고독사에 대한 관심을 높이고 예방활동에 적극 참여하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 제약바이오기업들이 타 산업 기업을 인수하는 사례가 크게 눈에 띈다. 많게는 수백억원을 투자해 건강기능식품, 화장품 등 의약품과 무관한 기업 인수에 나섰다. 중장기 성장동력 확보를 위한 연구개발(R&D) 투자와는 별도로 사업 영역 다각화와 안정적인 수익원 확보를 목표로 지속 가능성 성장동력을 모색하는 전략이다.광동제약, 비엘헬스케어 325억에 인수 추진...8년만에 M&A 시도6일 금융감독원에 따르면 광동제약은 비엘팜텍과 비엘헬스케어 주식 621만1054주(지분율 58.74%)를 인수하는 주식매매계약 양해각서(MOU)를 체결했다. 광동제약이 비엘헬스케어의 최대주주 비엘팜텍이 보유 중인 주식 전량을 300억원에 사들이는 내용이다.광동제약은 MOU 체결을 통해 베타적·독점적 교섭권을 부여받았다. MOU에는 확인실사 관련 내용, 상호 비밀유지 의무 등이 포함됐다. 다만 MOU의 해제사유 발생 등 효력이 상실되면 주식매매계약은 실행되지 않을 수 있다.비엘헬스케어는 건강기능식품 OEM을 주력으로 하는 업체다. 판매 조직은 일반 식품과 건강기능식품을 담당하는 헬스푸드영업팀과 화장품 영업을 수행하는 코스메틱영업팀으로 구성됐다.비엘헬스케어는 지난해 매출 639억원과 영업이익 16억원을 기록했다. 비엘헬스케어는 2020년 매출 405억원에서 2년 새 57.8% 증가하며 높은 성장세를 나타내고 있다. 2020년 영업손실 10억원을 기록했는데 점차적으로 수익성도 개선되는 추세다.광동제약이 M&A를 시도한 것은 2015년 구매대행 업체 코리아이플랫폼을 인수한 이후 8년 만이다. 광동제약은 당시 코리아이플랫폼의 주식 56%를 407억원에 인수했다.광동제약의 비엘헬스케어 인수 배경은 사업 다각화다. 광동제약 관계자는 “사업 다각화를 통해 지속 성장을 위한 투자”라고 설명했다. 광동제약은 비엘헬스케어 인수를 통해 연 매출 600억원 가량의 안정적인 수익원과 새로운 건강기능식품 판매 경로를 확보했다. 광동제약은 2015년 연 매출 5000억원 규모의 코리아이플랫폼을 인수하면서 단숨에 매출 규모가 1조원대로 올라선 바 있다.2023년 주요 제약바이오기업 M&A 사례(자료 금융감독원, 각사).대원제약, 화장품 업체 에스디생명공학 인수...400억 투자최근 제약기업이 새로운 성장동력 확보를 위해 주력 산업 이외의 업체를 인수하는 움직임이 활발하다.대원제약은 화장품업체 에스디생명공학을 인수했다. 대원제약은 지난달 에이스수성신기술투자조합18호, 코이노, 포커스자산운용 등과 함께 꾸린 DKS컨소시엄을 통해 총 650억원을 투자해 에스디생명공학을 인수했다. 재3자 배정 유상증자 참여로 390억원을 투자하고, 260억원 규모의 회사채를 인수하는 방식이다. 이중 대원제약은 400억원을 투자했다.연도별 에스디생명공학 매출(좌) 영업이익(우) 추이(단위 억원, 자료 금융감독원).에스디생명공학은 마스크팩, 스킨케어 제품 등을 취급하는 화장품 업체다. 2008년 9월 설립됐고 2017년 3월 코스닥 시장에 상장했다.대원제약이 에스디생명공학 인수에 뛰어든 목적은 새 먹거리 확보다. 화장품 사업에 진출하면서 사업구조를 다각화하고 새로운 수익원을 확보하려는 의도다. 에스디생명공학이 최근 연이은 적자로 회생절차에 돌입했다는 점도 대원제약이 인수를 추진하는 배경으로 분석된다.에스디생명공학은 2014년 매출이 97억원에 불과했지만 2016년 1047억원으로 2년 만에 10배 이상 뛰면서 매출 1000억원을 돌파했다. 2018년과 2019년 매출은 각각 1566억원, 1563억원에 달했다. 중국에서 마스크팩 사업이 호조를 보이면서 매출이 급증했다.하지만 중국 사업의 부진으로 실적이 하락세로 돌아섰다. 에스디생명공학은 2020년 매출이 1407억원으로 전년대비 10.0% 감소했고, 2021년과 지난해에는 각각 1247억원, 937억원으로 감소했다. 올해 상반기 매출은 346억원으로 전년동기보다 31.5% 줄었다. 수익성도 크게 악화했다. 에스디생명공학은 2015년부터 2018년까지 4년 연속 100억원 이상의 영업이익을 기록했는데 2019년 적자로 돌아섰다.에스디생명공학은 2019년 164억원의 영업손실을 기록했고 2021년과 지난해에는 적자 규모가 각각 348억원, 380억원으로 확대됐다. 올해 상반기 영업손실은 186억원으로 나타났다. 에스디생명과학이 2019년부터 올해 상반기까지 기록한 누적 적자 규모는 1115억원에 달했다. 에스디생명공학은 지난 4월 회생절차 개시를 신청했고 서울회생법원은 5월 회생절차 개시를 결정했다.대원제약은 2021년 극동에치팜 인수 이후 2년 만에 또 다른 M&A를 성사시켰다. 대원제약은 2021년 5월 건강기능식품 업체 극동에치팜을 인수했다. 당시 141억원을 들여 극동에치팜의 지분 83.5%를 확보했다. 극동에치팜은 2020년 매출 235억원에서 지난해 259억원으로 2년 새 10.2% 늘었다. 극동에치팜은 지난 6월 사명을 대원헬스케어로 변경했다.시지바이오, 의료기기 업체 이노시스 인수...휴온스그룹, 식품업체 푸드어셈블 인수시지바이오는 지난 1일 325억원을 들여 의료기기업체 이노시스를 인수했다. 시지바이오는 정형외과 의료기기 업체 이노시스의 지분 23.54%를 확보했다. 스마트솔루션즈가 보유한 이노시스 지분 17.75%와 제이스페이스홀딩스의 지분 5.79%를 취득했다. 주식 양수도 금액은 325억원이다.이노시스는 1997년 설립 이후 척추 고정장치 및 금속 임플란트 등 정형외과용 수술에 사용되는 치료재료를 연구개발·생산 기업으로 국내 1세대 정형 임플란트 기업으로 평가받는다.유현승 시지바이오 대표(왼쪽)와 김광배 스마트솔루션즈 대표(가운데), 차현일 이노시스 대표가 지분 인수 계약을 체결하고 기념 촬영을 하고 있다.시지바이오는 이노시스의 국내 및 미국, 유럽, 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크를 추가로 확보해 양 사가 보유하고 있는 척추 및 정형외과 솔루션의 국내외 시장 진출이 더욱 활발해질 것으로 기대했다.시지바이오는 2006년 조직가공처리업, 의료용 기기 제조 및 판매사업을 목적으로 설립됐다. 시지바이오는 지난해 매출 1297억원과 영업이익 182억원을 기록했다. 시지바이오의 매출 규모를 고려하면 대규모 M&A 시도다. 시지바이오 측은 보유 현금과 차입금을 활용해 투자 재원을 마련하겠다는 복안이다.휴온스그룹은 지난 10월 54억원 규모 투자를 통해 밀키트 제조 및 유통전문기업 푸드어셈블 지분 50.1%를 확보했다. 이번 투자는 가정간편식(HMR) 사업 진출을 통해 그룹 사업 영역을 다각화하고 미래 성장을 위한 새로운 동력을 마련하기 위해 결정됐다.휴온스글로벌은 푸드어셈블 자회사 편입을 통해 HMR과 건기식 사업의 시너지를 도모하며 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중할 계획이다.제약사들이 식품, 건강기능식품, 화장품 등의 기업을 인수하는 배경은 단기간에 현금창출 능력이 가능한 안정적인 성장동력을 확보하려는 포석으로 분석된다. 기존에는 R&D 역량 강화를 위해 바이오기업이나 해외 R&D 전문업체에 대한 투자가 많았다. 하지만 R&D 성과를 내기 위해 장기간 대규모 투자가 필요하기 때문에 단기 성장동력 확보를 위한 타 산업 진출도 고민해야 하는 상황이다.예를 들어 LG화학은 지난해 미국 아베오 파마슈티컬스의 지분 100%를 5억7100만 달러(약 7000억원)에 인수했다. 지난 2002년 설립된 아베오는 임상개발·허가·영업·마케팅 등 항암 시장에 특화된 역량을 확보한 기업이다. 2010년 나스닥에 상장했고, 2021년 신장암을 표적으로 하는 치료제 포티브다(FOTIVDA)의 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 획득했다. LG화학은 아베오 인수로 단숨에 FDA 허가 신약을 확보했다.포티브다는 신약 출시 2년 째인 지난해 1300억원 매출을 기록했으며, 올해 매출은 전년 대비 60% 이상 성장한 2100억원을 달성할 것으로 기대된다. 미국 증권사들은 포티브다의 매출이 2027년 4500억원에 이를 것으로 전망하고 있다. 다만 대규모 투자가 본격적인 성과로 이어지려면 시간이 다소 소요될 전망이다.동아에스티는 지난해 9월 미국 관계사 뉴로보를 인수했다. 동아에스티는 뉴로보에 신약 2개의 개발·판매권을 넘기고 총 3700만 달러(약 500억원) 규모의 주식을 취득하면서 뉴로보의 최대 주주에 올라섰다. 뉴로보는 동아에스티가 개발 중인 2형 당뇨 및 비알코올성지방간염(NASH)치료제 DA-1241과 비만 및 NASH치료제 DA-1726 2종에 대한 한국 외 전 세계 개발과 판매권을 확보했다. 동아에스티의 뉴로보 인수 역시 현재 신약 과제가 임상 단계가 진행 중이어서 향후 실적으로 이어지기에는 적잖은 시간이 소요될 수 밖에 없다.

[데일리팜=손형민 기자] 올 한해 글로벌 제약사의 인수합병(M&A)은 항체약물접합체(ADC)·비만·희귀질환 치료제에 집중된 것으로 나타났다.6일 제약업계에 따르면 올해 화이자, 애브비, 일라이 릴리가 ADC 파이프라인을 확보하기 위한 M&A를 진행했다. 당뇨병·비만치료제 영역에서 다양한 제품을 출시한 노보 노디스크와 릴리는 비만치료제 개발기업을 인수하며 파이프라인 강화에 나섰다.핫 트렌드 ‘ADC’, 글로벌 제약 관심 집중ADC는 제약업계의 핫 키워드로 급부상했다. ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체와 세포사멸 기능을 갖는 약물(Payload)을 링커로 연결해 만든 항암 신약이다.ADC는 항체의 표적에 대한 선택성과 약물의 사멸 활성을 이용해 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하게 함으로써 치료효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있다는 장점이 있다. 이에 글로벌 제약사 뿐만 아니라 국내 제약업계도 많은 관심을 나타내고 있다. 이는 글로벌 제약사 간 M&A에도 고스란히 반영됐다. 올해 가장 큰 계약규모를 차지한 화이자와 시젠간의 거래도 ADC 기술력이 밑바탕 됐다. 화이자는 지난 3월 ADC 전문 기업 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 55조원)에 인수했다. 시젠은 애드세트리스(브렌툭시맙 베도틴), 파드셉(엔포투맙 베도틴), 투키사(투카티닙) 등 다양한 ADC 항암제를 개발한 회사다.전체 M&A 계약 규모 3위를 차지한 애브비 역시 ADC 후보물질을 눈여겨 봤다. 애브비는 지난달 미국 생명공학회사 이뮤노젠(Immunogen)을 101억 달러(약 13조 1000억원)에 인수했다. 애브비는 백금 저항성 난소암에 승인된 ADC 엘라히어를 높게 평가했다.엘라히어는 엽산 수용체 알파(FRα) 표적 암세포를 사멸하도록 설계된 강력한 튜불린 억제제인 메이탄시노이드 페이로드 DM4가 포함돼 있는 계열 내 최초 ADC다. 애브비는 고형암과 혈액암에 걸친 항암제 파이프라인을 더욱 다각화 하겠다는 방침이다.일라이 릴리는 지난 10월 프랑스 생명공학기업 맵링크 바이오사이언스(Mablink Bioscience) 인수에 성공했다. 맵링크는 페이로드 소수성 마스킹 링커 기술 PSARlink 플랫폼을 적용해 차세대 ADC를 개발하고 있다. PSARlink 링커는 화학적& 8231;물리적으로 항체와 결합해 세포독성 물질이 종양세포들에 선택적으로 전달될 수 있는 것으로 알려졌다.이번 M&A를 통해 릴리는 맵링크가 개발중인 ADC 후보물질 'MBK-103'을 확보하게 됐다. 맵링크는 동물모델을 대상으로 한 전임상에서 MBK-103의 유효성을 확인한 바 있다.‘잘하는 영역’ 비만치료제 개발 기업 인수한 릴리·노보 노디스크당뇨병·비만 치료 영역에서 삭센다(리라글루타이드), 위고비(세마글루타이드), 마운자로(터제타파이드) 등 획기적인 신약을 선보인 노보 노디스크와 일라이 릴리는 나란히 같은 영역의 파이프라인 보강에 성공했다. 노보 노디스크는 8월에 2건의 M&A를 성사시켰다. 노보 노디스크는 비만 신약후보물질 개발기업 인버사고 파마(Inversago Pharma)를 11억 달러(약 1조 5000억원)에 인수했다. 인버사고는 CB1 수용체 기반 당뇨병·비만 신약후보물질 INV-202를 개발 중이다. 지난 6월 공개된 임상1상 결과에 따르면 INV-202는 대사증후군 징후가 있는 성인 환자에서 내약성과 안전성이 확인됐다.이후 노보 노디스크는 덴마크 생명공학회사 엠바크 바이오텍(Embark Biotech)을 추가 인수했다. 엠바크는 노보 노디스크 재단에서 2017년에 스핀아웃한 회사다. 엠바크는 비만치료 신규후보물질 지방세포 G-단백질 결합수용체 ‘EMB1’을 개발 중이다.릴리 역시 당뇨병·비만치료제 파이프라인을 강화했다. 지난 7월 비만치료제 개발 기업 베르사니스(Versanis)를 19억 달러(약 2조 5000억원)에 인수했다. M&A 계약을 통해 릴리가 확보한 비마그루맙은 두 가지 유형의 단백질 조절제를 통해 세포 신호를 차단하도록 설계된 비만치료 신약후보물질이다.비마그루맙은 본래 근육감소증 약물로 개발됐지만 임상에서 유효성을 입증하지 못했다. 다만 비마그루맙의 체중 감량 효과가 확인되면서 베르사니스는 비만치료제로 개발 중이다.희귀질환 영역 M&A도 활발히 진행글로벌제약간 희귀질환 관련 M&A도 활발히 진행됐다. 노바티스는 지난 6월 희귀 신장질환 치료제 개발 기업 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics)를 35억 달러(약 4조 6000억원)에 인수했다. 노바티스는 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제 아트라센탄과 지가키바트를 도입했다. IgAN은 신장 사구체에 면역글로불린A가 비정상적으로 침전돼 염증을 일으키는 희귀성 자가면역 질환이다. 지난달 공개된 임상3상 중간분석 결과에 따르면 아트라센탄은 위약군 대비 단백뇨를 유의미하게 감소시켰다. 노바티스는 내년 아트라센탄의 FDA 허가를 진행하다는 계획이다.아이언우드 파마슈티컬스(Ironwood pharmaceticals)는 지난 6월 벡티브바이오(VectivBio)를 10억 달러(약 13조원)에 인수했다. 스위스 기반 바이오기업인 벡티브바이오는 장 부전 동반 단장증후군(SBS-IF), 급성 이식편대숙주질환(aGvHD) 등 중증 희귀질환 치료제를 개발하는 기업이다. 주요 신약후보물질은 GLP-2 유사체인 아프로글루타이드다. 현재 회사 측은 아프로글루타이드의 유효성을 확인하기 위해 장 부전 동반 단장증후군 환자 대상 임상3상을 진행 중이다.이밖에도 입센은 지난 1월 알비레오(Albireo) 인수를 통해 전신적 회장 담즙산 수송 억제제(IBATi) 바일베이(오데비시바트)를 확보했으며, 애브비는 지난 10월 파킨슨병 치료제 개발사 미토키닌(Mitokinin)을 인수하며 뇌침투성 PINK1 활성화제를 파이프라인에 추가했다.

[데일리팜=김진구 기자] 한국휴텍스제약이 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 위기에 대해 "고개 숙여 사과의 말씀을 드린다"는 입장을 밝혔다. 동시에 식품의약품안전처의 취소 처분이 확정될 경우 행정소송과 효력정지 신청으로 대응하겠다고 예고했다.5일 제약업계에 따르면 한국휴텍스제약은 최근 이상일 대표이사 명의로 이 같은 내용의 입장문을 배포했다.입장문에서 휴텍스제약은 "식약처가 GMP 적합판정 취소를 결정하기 위한 행정 절차에 돌입했다는 발표로 영업 일선에서 일하시는 여러분에게 걱정과 심려를 끼친 점에 대해 머리 숙여 진심으로 사과의 말씀을 올린다"고 전했다.이어 "코로나 팬데믹으로 제품 수급에 연연하다가 GMP 규정 위반을 제 때 바로잡지 못해 이와 같은 일이 벌어졌다"고 경위를 설명했다.그러면서 재발 방지와 제2공장 건설, 행정소송 등 식약처의 결정과 관련한 대응 방침을 밝혔다. 필요하다면 다른 생산업체의 인수에도 나선다는 게 한국휴텍스제약의 방침이다.우선 "제품 생산 과정을 철저히 분석해 GMP 위반 사항이 재발하지 않도록 공정과 설비를 개선 중"이라고 밝혔다. 이어 "부족한 생산능력을 확충하기 위해 경기도 화성시 용소리에 1만65000㎡(약 5000평) 규모의 부지를 매입하고 최신 설비를 갖춘 제2공장 설립을 추진 중"이라고 강조했다.또한 "우수한 생산설비와 능력을 보유한 업체에 대한 적극적인 투자와 M&A를 통해 원활하고 안정적인 제품 공급에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다. 그러면서 "식약처가 GMP 적합판정 취소를 결정할 경우 사법당국의 현명한 판단을 구하기 위해 처분 취소소송 제기와 효력정지 신청을 함께 추진하겠다"고 예고했다.식약처는 지난달 29일 휴텍스제약의 GMP 적합판정 취소 절차를 진행한다고 밝힌 바 있다. 지난 7월 처분 추진 계획을 발표한 이후 5개월 만에 처분 방침을 확정했다.식약처는 휴텍스제약이 6개 제품을 제조하는 과정에서 첨가제를 임의로 증량하거나 감량해 허가 사항과 다르게 제조하고, 제조기록서에는 허가사항과 동일하게 제조하는 것처럼 거짓 작성하는 등의 위반 사실을 확인하고 제조·판매중지를 명령했다. 식약처는 휴텍스제약에 해당 처분을 사전통지 했고 청문회를 거쳐 최종적으로 처분을 확정할 예정이다.