#리베이트 '#투아웃제' 첫 적용대상으로 거론됐던 K대 병원 사건이 정부합동 수사단에 의해 발표됐다.제약업계 관심은 '첫 급여정지 처분을 받는 보험약이 나올 것이냐'에 집중된다.31일 검찰에 따르면 K대병원 의사에게 리베이트를 제공한 7개 대형 제약사 가운데 5개 업체가 투아웃제 도입 이후에도 리베이트를 계속 제공한 것으로 드러났다.따라서 검찰은 이들 5개 업체 품목들이 투아웃제 적용을 받게 됐다고 설명했다. 특히 국내 10위권 내 상위 제약사와 처방 매출 상위권의 다국적 제약사까지 포함돼 있는 것으로 알려져 파장이 적지 않을 것으로 전망된다.만약 1개월이라도 급여 중지된다면 곧바로 해당품목은 시장퇴출이 불가피하기 때문이다. 이런 연유에서 제약계 일각에서는 투아웃제가 아니라 '원킬제'라고 불리기도 한다.투아웃제는 지난해 7월2일부터 시작됐지만 현재 급여정지 처분이 내려졌거나 급여정지 검토 진행 중인 품목은 전무하다. 한마디로 이번이 첫 사례인 것이다. 그만큼 복지부 대응도 신중할 수 밖에 없다.복지부는 검찰발표를 들었지만 아직 관련 자료를 손에 넣지는 못했다. 복지부 약무정책과 관계자는 "통상 검경 발표 이후 이르면 일주일 이내, 조금 더 늦어지면 이주일 이내에는 관련 자료를 통보받는다"고 말했다.약무정책과는 이렇게 검경이나 공정위 등 사정당국의 리베이트 수사 또는 조사결과와 관련된 자료를 송부받는 복지부 내 통로로, 자료를 취합해 의료자원정책과나 보험약제과 등 관련 과에 넘겨준다. 외부기관이 식약처에 곧바로 통보해주기도 하지만 약무정책과에서 식약처로 전달하는 경우도 있다.처분은 의료자원정책과(의약사 등 자격정지), 보험약제과(약가인하, 급여정지), 식약처(업무정지 등) 등의 몫이기 때문에 약무정책과는 중간자 역할만하는 것이다.또 때로는 후속조사 등을 직접 진두지휘하거나 수행하기도 하는 데, 리베이트 근절을 위해 고민하고 체계적인 정책적 전략을 수립하는 건 리베이트법(약사법)을 관리하는 약무정책과의 고유업무에 속한다.급여정지에서 중요한 건 부당금액(리베이트 제공금액)이다. 급여정지는 부당금액 액수에 따라 1차 위반의 경우 '경고'에서 최대 '12개월'까지 처분수위가 세분화돼 있다. 따라서 형사재판이나 식약처 처분에서 확인된 품목별, 또는 품목을 특정하지 못하는 경우엔 해당 제약사가 적발된 의사나 의료기관 등에 제공한 전체 부당금액의 액수가 중요하다.투아웃제 시행 후 첫 번째 사례이기 때문에 급여정지 처분 대상이 되려면 확인된 부당금액이 500만원이 넘어야 한다.이에 대해 복지부 보험약제과 관계자는 "검찰발표 내용을 보기는 했지만 실제 통보된 자료를 검토해봐야 급여정지 대상이 있는 지 알 수 있을 것"이라고 말했다. 뚜겅을 열어봐야 한다는 의미다.특히 검찰자료가 공소사실만 적시돼 있고 당사자 간 구체적인 품목별 부당거래 내역이 세분화돼 있지 않다면 일일이 확인과정을 거쳐서 부당금액을 특정해야 한다.문제는 급여정지 자체가 제약사에게는 '원킬'로 받아들여지고 있어서 복지부 처분에 불복해 소송을 제기하는 사례도 적지 않을 것이라는 점이다.이 관계자는 이 때문에 "수사자료 등을 통해 부당금액을 확인할 수는 있지만 절차상 판결이나 처분으로 확정된 금액을 토대로 급여정지 처분을 내려야 한다는 게 내부 판단"이라고 귀띔했다.그만큼 신중을 기한다는 의미여서 급여정지 대상약제가 있어도 실제 처분까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 전망된다.

오는 12월10일 결정될 차기 대한약사회장 자리를 노리는 예비주자들의 움직임이 빨라지고 있다.조찬휘 회장(67, 중앙대)의 재선도전이 유력한 가운데 자천타천 거명되는 대약회장선거 후보군은 김대업 전 약학정보원장, 이영민 대한약사회 상근 부회장, 박기배 경기마퇴본부장, 권태정 전 심평원 감사, 김종환 서울시약사회장 등이다.약사회 안팎에선 9월27일 추석이 지나면 후보자들의 출마선언이 봇물을 이룰 것이라는 전망이 나온다.조찬휘 회장의 재선도전은 기정사실로 받아들여진다. 이미 시도지부 연수교육 행사를 방문하며 현직 프리미엄을 십분 활용하고 있다.그러나 조 회장에게는 약정원 형사소송에 대비하고, PM2000 문제를 매듭지어야 하는 과제가 남아 있다.조 회장 대항마로 출마에 가장 적극적인 인사는 김대업 전 원장(51, 성대)이다. 이미 동문회 사전 정지작업을 시작했고 전국 각지의 오피니언 리더들과 만나 교감을 나눴다는 후문이 돈다.오는 5일 명동 동보성에서 열리는 성균관대 약대 동문회를 기점으로 공식 행보를 시작할 것이라는 예상도 흘러 나온다.대한약사회장 선거 예비주자들(가나다 순)김종환 회장(55, 성대)은 서울시약사회장 선거 재선 도전과 대약 회장 출마설이 동시에 나온다.김 회장은 선거에 대한 공식적인 언급을 자제하고 있지만 대약선거로 방향타를 수정하면 선거에서 태풍의 눈이 될 수 있다는 평가다.박기배 경기마퇴본부장(62, 중앙대)도 인맥 넓히기에 한창이다. 그러나 조찬휘 회장이 재선도전을 최종 결정하면 중앙대 동문인 박 본부장이 독자행보를 계속할지는 좀더 지켜봐야 한다.박 본부장은 어떤 방식으로든 선거전에 뛰어들 가능성이 높다. 조찬휘 회장에게 박 본부장의 행보는 부담이다.이영민 대약 상근부회장(66, 조선대)은 관망에 들어갔다. 이 부회장의 대권 도전 의지는 약사회 오피니언 리더들 사이에서는 익히 알려진 사실.그러나 실제 출마선언을 통해 대권에 도전할지는 좀 더 지켜봐야 할 것으로 보인다.권태정 전 심평원 감사(64, 동덕여대)도 자천타천 거명되는 예비주자다. 출마를 하든 안하든 반 조찬휘 세력에 합류할 가능성이 높다.여기에 서울, 경기도약사회장 선거도 주목해 볼 필요가 있다.김종환 서울시약사회장의 재선도전이 변수인 가운데 서울대 출신인 고원규 서울시약 부회장(47)과 박근희 강동구약사회장(56)이 출마의지를 불태우고 있다.만약 김종환 회장이 대약으로 방향을 틀면 중앙대 약대에서 후보자를 낼 가능성이 높다. 최두주 전 강서구약사회장을 주목해 볼 필요가 있다.경기도약사회장 선거는 이미 김범석 성남시약사회장(57, 성대)과 최광훈 대약 부회장(61, 중앙대) 간 양자구도로 정리됐다.김범석 회장은 성남시약 연수교육장에서 출마선언을 했고 최광훈 대약 부회장은 중앙대 동문회 단일후보로 내정됐다.대약, 서울, 경기도약사회장 선거도 중앙대, 서울대, 성대간 전쟁이 될 가능성이 높아졌다.이는 지난 선거에서 나타났던 중대-성대 연합전선이 붕괴될 가능성이 높아졌다는 것을 의미한다. 결국 후보자들의 거취가 결정돼야 이에 따른 동문회 이합집산이 이뤄질 것으로 보인다.대약 회장 선거가 중대-성대 후보간 대결로 정리되면 서울대와 조선대 동문회의 행보가 최대 관심사다.약정원과 PM2000 사태는 조찬휘 회장과 김대업 전 약정원장에게 직간접적인 영향을 줄 수 있다. 만약 수면아래 잠복 중인 PM2000 사태가 악화되면 조찬휘 회장이나 김대업 전 원장에게 악재가 될 수 있기 때문이다.이는 예비주자들이 최종 결정을 미루는 원인 중 하나다. 아직 카드를 꺼낼 시기가 아니라는 것이다.선거를 정확하게 100일 앞둔 현 시점에서 대한약사회장 출마를 공식 선언한 인사가 단 한명도 없다는 점이 이를 반증한다.

면대약국에 빌려준 의약품 결제대금을 놓고 벌어진 진흙탕 싸움의 결과는?채권자들은 면대약사가 돈을 갚아야 한다고 소송을 제기했지만 결국 면대약사에게 책임 없다는 판결이 나왔다.서울중앙지법은 최근 의약품 결제대금을 빌려준 채권자들이 A약사를 상대로 제기한 차용금 반환 항소심에서 1심과 동일하게 A약사의 손을 들어줬다.사건을 보면 지난 2010년 A약사는 면대 업주인 B씨와 손잡고 경기도 양평에 약국을 개업했다가 2013년 9월 폐업했다.약국이 운영될 당시 채권자 C씨는 A약사 명의의 예금계좌로 1900만원을 의약품 결제대금 명목으로 입금했고 채권자 D씨는 의약품 결제대금 1890만원을 약국과 거래한 도매상에 송금했다.그러자 약국이 폐업을 했고 채권자들은 빌려준 의약품 결제대금을 약사가 변제해야 한다며 소송을 제기했다.이들은 "A약사의 약국 동업자인 B씨에게 약품 결제대금을 빌려 달라는 취지의 부탁을 받고 이자 약정 없이 돈을 빌려줬다"며 "A약사가 사업주로 돼 있는 약국의 약품 결제대금으로 사용된 이상 A약사가 각 차용금과 지연손해금을 지급해야 한다"고 주장했다.이들은 "A약사가 B씨에게 사업자 등록 명의만을 대여했다고 해도 A약사를 B씨의 동업자로 봤다"며 "A약사는 상법 24조에 따라 B씨와 연대해 채무를 변제해야 한다"고 말했다.그러나 법원은 채권자들의 주장을 받아 들이지 않았다.법원은 "A약사가 B씨에게 자신의 약사면허를 대여했을 뿐이고 의약품 구매계약 체결 등 약국의 운영에는 관여하지 않았다"며 "원고인 채무자중 1명은 사건 약국에서 근무를 한 사실을 보면 약국 주인 B씨와 밀접한 관계가 있어 보인다"고 지적했다.법원은 "아울러 결제대금이 송금된 A약사 명의의 통장은 면대업주 B씨가 관리했고 B씨는 같은 장소에서 약사 명의를 달리해 약국을 운영해 점도 주목해야 한다"고 밝혔다.법원은 "원고들이 이 사건 소송을 제기하기 전 A약사에게 대여금을 독촉했다는 아무런 자료가 없는 점 등에 비춰보면 원고들이 제출한 증거만으로 A약사를 약국의 영업주로 오인해 돈을 빌려줬다고 보기 어렵다"고 판시했다.법원은 "상법 24조의 명의대여자의 책임은 명의자를 영업주로 오인해 거래한 제3자를 보호하기 위한 것으로 거래 상대방이 명의대여 사실을 알았거나 모른 데에 중대한 과실이 있을 때 명의대여자는 책임을 지지 않는다"고 언급했다.법원은 "원고들은 B씨가 A약사의 명의를 차용해 약국을 운영한다는 사실을 알았거나 또는 몰랐다고 해도 모른데에 중대한 과실이 있다"며 "A약사에게 상법 24조에 의한 명의대여자로 책임지을 수 없다"고 강조했다.

2014년 변호사·회계사·세무사 등 고소득 전문직 사업자 중 연 매출액을 2400만원 이하로 신고한 사업자는 9988명으로 나타났다.국회 기획재정위원회 박광온 의원(새정치민주연합, 수원영통)이 국세청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 변호사·회계사·세무사·관세사·건축사·변리사·법무사·평가사 등 전문직 사업자 중 연매출액 2400만원 미만 신고 건수가 2010년 4307건에서 2014년 5142건으로 835건 증가했다.연간 매출액 2400만원 이하로 신고한 사업자 중에는 휴·폐업 사업자 수를 상당부분 포함하고 있어 경기가 어려워짐에 따라 고소득 전문직종 내에서도 양극화가 심화되고 있는 것으로 풀이된다.변호사의 경우 전체사업자 신고수가 2010년 3492건에서 2014년 4257건으로 22% 증가한 반면 같은 기간 연매출 2400만원 미만 신고건수는 542건에서 790건으로 46%(248건)증가했다.지난해 기준으로 전체사업자 중 변호사의 18.5%, 회계사의 10.2%, 세무사의 8.7%, 관세사의 8.8%, 건축사의 24%, 변리사의 9.3%, 법무사의 11.8%, 평가사의 19.6%, 의료업자(의사 등) 6.7%가 연매출 2400만원 미만으로 신고했다.한편 국세청의 2014년 고소득 자영업자 유형별 세무조사에 따르면 고소득 전문직 270명이 신고한 소득은 5327억원이었지만 세무조사를 통해 밝혀낸 적출소득은 2616억원으로 이들에 대한 부과세액도 1232억원이었다.이들 고소득 전문직종 270명의 총소득은 7943억원으로 1년간 평균 29억4000만원을 벌어들인 것으로 나타나 전문 직종 간에도 양극화가 심화된 것으로 풀이된다.

심사평가원이 적정성평가를 수행하면서 시설과 장비 등을 평가하지 않은 채, 그 결과물로 하위 20% 기관을 지정하고 페널티를 부여한 데 대해 법원이 부당하다는 판결을 내렸다.의료인력 등은 의료기관평가인증원이 평가하는 사안이어서 제외했다는 심평원의 항변도 인정하지 않았다.서울행정법원 제14부는 요양병원을 운영하는 의료법인 Y재단이 심평원을 상대로 제기한 '환류대상통보처분취소' 소송에 대해 이 같이 원고 승소 판결했다.28일 판결문에 따르면 심평원은 지난해 요양병원 1118곳을 대상으로 '2013년도 요양병원 입원급여 적정성평가'를 실시하고 같은 해 12월 29일 해당 요양병원에 하위 20%에 해당한다며 페널티를 통보했다.적정성평가에서 전체 평가 대상 기관 중 하위 20%가 되면 해당 요양기관은 의사인력 확보수준에 따른 입원료 가산을 받지 못하게 된다.간호인력 확보수준에 따른 입원료 가산과 1등급 내지 5등급에 해당하는 요양병원 중 간호사 비율이 간호인력 3분의 2 이상인 경우, 1일당 2000원 별도산정 지급을 못받고, 필요인력 확보에 따른 별도 보상 적용대상에서도 제외된다.Y재단은 "심평원이 평가 당시, 요양기관 시설·장비 등을 평가에서 제외해 공정성을 확보하지 못해 위법하기 때문에 페널티 처분 또한 위법하다"고 주장했다.평가를 대표하는 3가지 부문 중 구조부문에서 시설·장비를 뺀 것이 잘못됐다는 주장이었다. 적정성평가 기준 평가지표-구조 부문(10개 지표) : 의사 1인당 환자수, 간호사 1인당 환자수, 간호인력(간호사+간호조무사) 1인당 환자수, 간호인력의 이직률, 물리치료사 1인당 환자수, 약사 재직일수율, 방사선사(방사선 촬영 장비 포함) 재직일수율, 임상병리사(임상검사실 포함) 재직일수율, 사회복지사 재직일수율, 의무기록사 재직일수율-진료 부문(14개 지표) : 65세 이상 노인 입원 시 MMSE 검사 실시 환자분율, 유치도뇨관이 있는 환자분율(고위험군/저위험군), 당뇨 환자 중 당화 혈색소(HbA1c) 검사 실시 환자분율, 매달 체중측정 환자분율, 일상생활수행능력 감퇴 환자분율(치매환자군/치매환자 제외군), 방밖으로 나오기 악화 환자분율(치매환자군/치매환자 제외군), 요실금 환자분율 저위험군, 욕창이 새로 생긴 환자분율(고위험군/저위험군), 욕창 개선 환자분율 고위험군, 욕창이 악화된 환자분율 고위험군모니터링 부문(11개 지표) 평가방법가. 조사내용 및 자료수집 구조부문(의료·필요인력) : 요양기관 시설·장비 현황(변경) 및 요양병원 입원료 차등제 신고자료 진료부문 : 진료비 청구명세서 및 환자평가표나. 부분별 평가방법 구조부문 : 인력지표는 기관별 지표 값에 따라 절대평가 과정 및 결과부분 : 요양병원에서 제공한 서비스에 의해 나타난 환자 상태를 측정하는 지표로 지표값의 분포 도는 성격에 따라 절대평가 또는 상대평가 그러나 심평원은 인증원이 의료기관들을 인증평가하면서 구조부문 중 기본 시설과 환자 안전, 의료장비 등을 점검하고 있기 때문에 이 부분까지 #적정성평가에 포함시키면 결과적으로 중복평가가 이뤄지게 되므로 제외시킨 것이라고 항변했다.이에 대해 재판부는 심평원의 주장대로 중복으로 볼 여지가 없는 것은 아니지만, 인증을 받는 요양기관 수를 감안해 이 부분은 받아들여지지 않았다. 실제로 요양병원 1118곳 중 2013년 9월 기준 인증받은 기관은 고작 10%도 채 되지 않는 85곳에 불과했다.또 인력·시설과 장비는 요양급여에 밀접하게 연관돼 있는데, 이를 평가 대상에서 빼고 인력만 포함시키면 요양기관은 낙후시설과 장비를 그대로 사용하면서 더 나은 의료환경 조성을 위한 시설·장비 확충 노력을 하지 않고 인력만 충원할 것이기 때문에 결과적으로 의료의 질에 영향을 미칠 것이라는 점도 문제삼았다.재판부는 "인증원의 인증제도가 도입·시행되고 있다는 사정만으로 곧바로 요양기관 시설과 장비에 관해 중복평가가 이뤄지고 있다고 단정할 수 없을 뿐만 아니라, 이 부문이 평가에 반영되지 않는 이상 여전히 평가의 신뢰성과 공정성이 확보되지 못하게 된다"고 판시했다.게다가 심평원이 2016년부터 적정성평가를 할때 인증원의 결과를 반영할 계획을 세운 것도 판결에 영향을 미쳤다. 재판부는 "심평원 스스로도 시설·장비 부문을 포함해야 신뢰성과 공정성을 확보할 수 있다고 인식한 것으로 볼 수 있다"고 밝혔다.아울러 재판부는 "인증원의 인증이 제대로 시행되지 않았고, 그 결과가 이 사건 평가에 반영되지 않은 이상, 시설·장비 부문을 평가대상에서 제외한 채 이뤄진 이번 적정성평가는 형평의 원칙을 위반했다"고 판결했다.

아빌리파이다국적제약사와 국내 후발업체와 제네릭 상표 분쟁이 증가하고 있다.제네릭 상표명이 오리지널 제품명과 비슷하다는 이유인데, 그보다 후발업체를 견제하기 위한 의도로 풀이된다.지난 24일 특허심판원은 오츠카가 제기한 신풍제약의 '아리파이' 상표 무효 청구를 기각했다.아리파이는 신풍제약이 출시를 준비하고 있는 정신분열증치료제 '아빌리파이' 제네릭 약물이다. 이 제품은 구강붕해정으로 만들어 복용편의성을 높였다.아빌리파이 판매사인 오츠카는 아리파이 상표가 아빌리파이와 비슷해 혼동을 준다며 상표권 무효를 청구했다.하지만 최근 심판원은 오리지널업체의 제네릭 상표명 문제 제기를 받아들이지 않는 추세다. 전문의약품의 경우 의·약사가 주된 소비자여서 소비자가 오인·혼동할 우려가 적다는 이유다.이번 아리파이 무효청구 '기각'도 이와 비슷한 사유가 적용된 것으로 보인다.비록 기각은 됐지만, 오리지널업체의 소제기는 제네릭업체에게 엄청난 부담으로 다가온다. 오리지널업체의 청구가 성립된다면 허가변경부터 새 포장 적용, 마케팅 활동에도 제약을 가져오기 때문이다.제약회사 한 관계자는 "다국적제약사들이 제네릭 방어 차원에서 제품명에 제동을 거는 일이 많아 허가이전 작명에도 신경을 쓰고 있다"며 "소송에 들어가면 잠재적 리스크를 감안하지 않을 수 없어 맘놓고 판촉활동도 할 수 없게 된다"고 불만을 토로했다.한편 아빌리파이는 작년 3월부터 제네릭 제품이 출시되면서 지난 상반기에는 처방액이 전년동기 대비 27% 떨어졌다.

조에티스가 공급하는 동물약들약국이 심장사상충약 '레볼루션'을 구하지 못한 지 오래다. 그간 도매업체나 병원을 통해 소량이나마 구할 수 있었던 레볼루션 공급이 완전 중단된 것이다.제조·공급사인 조에티스가 레볼루션을 공식적으로 약국 공급을 하지 않는다는 입장에 변함이 없다. 새삼스러운 상황이 아닐 지 모른다.그러나 약국 이야기는 다르다. 레볼루션 품귀현상이 최근 들어 극심해졌다는 것이다.한 동물의약품 판매 약국은 "말 그대로 씨가 말랐다"며 "레볼루션을 구하지 못하고 있다. 우리 뿐 아니라 다른 약국들도 마찬가지"라고 설명했다.연초 공급량 바닥?...조에티스 "여전히 공급 중"일각에서는 조에티스의 공급 패턴에 따라 레볼루션의 절대적인 공급량이 줄어든 것 아니냐는 의견을 제시하고 있다.한 약국에서는 "레볼루션은 병원에 연초에 1년치 물량을 공급하고 1년 내내 남는 재고를 모자라는 곳에 보내며 관리하는 것으로 안다"며 "이 과정에서 약국도 재고를 확보해왔는데, 연말이 다가오며 남은 재고가 많지 않은 듯 하다"고 설명했다.그러나 올해가 아직 4개월 이상 남은 상황. 모든 약국이 일시에 주문을 하지 못하는 상황을 설명하기엔 역부족으로 보인다.또 다른 쪽에서는 공급처의 의도적인 물량 조절 아니냐는 의혹을 제기하고 있다. 공급처 조에티스가 '병원으로만 공급한다'는 정책을 강화하기 위해 재고가 약국으로 흘러가지 않게 관리하는 것 아니냐는 것이다.한 동물의약품 유통업체 관계자는 "레볼루션 제네릭 출시가 거론되면서 조에티스가 제네릭 출시를 방어하기 위해 동물병원으로의 독점공급을 강화한 것 아니냐"며 의혹을 제기했다.제네릭이 출시되면 약국도 재고 확보가 쉬워질테니, 조에티스는 '약국에 공급 안하지 않냐'며 수의사들에게 레볼루션 입지를 분명히 해 제네릭 출시를 방어하고 있다는 논리다.그러나 조에티스는 이를 반박했다. 유통정책에는 변화가 없으며, 전과 마찬가지로 레볼루션은 '진단이 가능한 동물병원으로만 공급한다'는 입장이라는 것이다.조에티스 관계자는 "물량 공급에도 이상이 없고, 같은 공급정책을 펴고 있다"며 "수의사회나 다른 어떤 단체와의 연계로 정책을 바꾸지 않았다"고 설명했다.특허 끝난 레볼루션..."제네릭 왜 안나오나?"여기에 약국이 더 답답한 것은 물질특허가 만료된 지 1년이 지났음에도 레볼루션 제네릭이 출시되지 않고 있다는 점이다.언급한 대로, 제네릭이 출시되면 약국도 재고 확보가 쉬워지고 가격도 전보다 저렴해질 것이기 때문이다.현재 제네릭으로 허가를 받은 제품은 없다. 그러나 국내외 업체들이 꾸준히 준비하고 있으며, 빠르면 올해 안에 관련 제품이 출시될 예정이다.국내제약사 중에서는 대웅제약이 심장사상충약을 개발해 올해 안 출시를 목표로 하고 있다.대웅제약 측은 제네릭이 아닌 새로운 심장사상충약을 준비하고 있으며, 늦어도 내년 초 출시해 3~4월부터 홍보에 나설 계획이라고 밝혔다.반면 여타 해외의 제네릭 제품 수입을 계획하는 업체들은 의욕과 달리 출시를 꺼리고 있다. 조에티스와의 소송 가능성 때문이다.알려진 대로 레볼루션 물질 특허는 지난해 1월로 만료됐지만 제형, 포장 등 다른 특허 세가지가 남아있다.조에티스가 제일 먼저 제네릭을 출시하는 업체에 나머지 특허에 대한 특허침해소송을 제기할 가능성이 있어 선뜻 나서지 못하는 상황이다.동물약 수입과 유통을 하는 업체들이 대부분이 영세한 상황이라, 대기업 조에티스와의 소송을 염려하는 것은 당연하다.한 유통업체 관계자는 "제네릭 출시는 전체적인 가격 인하와 소비자의 선택권을 높인다"며 "제네릭 시장 활성화의 이익이 결국 소비자에 돌아갈 것"이라고 강조했다.동물약국을 운영하는 한 약사는 "약국들이 약을 공급받지 못해 판매하지 못하고, 제약사도 합법적인 절차의 제네릭을 생산하지 못하고 있다"며 "대한약사회가 민생 회무 차원에서, 적극적으로 대응해야 한다"고 덧붙였다.

최저임금제, 근로계약서 작성 의무가 강화된 가운데 이를 두고 직원, 약국장 간 갈등을 빚는 사례가 늘고 있어 각별한 주의가 필요할 것으로 보인다.26일 약국가에 따르면 최근들어 면접 과정에서 최저임금제 보장과 더불어 근로계약서 작성을 요구하는 직원이 늘고 있는가 하면 일부는 사전에 이를 작성하지 않은 데 대해 문제를 제기하는 경우가 많아졌다.실제 최근 서울의 한 약사는 해고한 약국 직원으로부터 노동청에 신고하겠단 협박을 받고 있다. 약국 취업 당시 근로계약서를 작성하지 않았단 이유이다.얼마 안 있어 약국을 폐업할 예정이고 그동안 해당 직원의 업무가 미숙하고 태만해 그만나와줄 것을 요구하자 이 직원이 문제를 제기하고 나선 것이다.해당 약사는 “자신이 해고를 당했단 부분에서 앙심을 품고 근로계약서를 작성하지 않은 데 대해 문제를 제기하고 있다”며 “현재 노동청에 신고하겠다고 협박하고 있는데 어떻게 대응해야 할 지 난감하다”고 말했다.약사는 또 “약사 1인의 소규모 약국이다보니 그런 점은 신경을 쓰지 못했다”며 “만약 신고를 하면 어떤 피해를 입게 될 지도 걱정”이라고 덧붙였다. 이 같은 상황에 대해 전문가들은 근로기준법 등을 감안해 약국에서 더욱 철저한 관리가 필요하다고 입을 모았다. 고용노동부가 지난해 고의·상습적 임금체불과 최저임금 위반에 대한 경제적 제재를 강화하는 '근로기준법'과 '최저임금법' 개정 법률안을 입법예고하면서 처벌 규정이 엄격해질 수 있기 때문이다.실제 이전까지는 근로기준법에서는 주요 근로조건 서면명시 및 교부의무 위반 시 500만원 이하의 벌금에 처하도록 규정하고 있지만 벌칙 집행 상 복잡성으로 인해 실효성 및 예방 효과가 비교적 낮았던 것이 사실이다.그러나 정부가 근로조건 서면명시 및 교부의무 위반 시 시정기한 없이 즉시 500만원 이하의 과태료를 부과하도록 하는 법 개정을 추진하고 있다.약국에서는 직원을 채용할 때 ▲근로계약기간에 관한 사항 ▲근로시간·휴게에 관한 사항 ▲임금의 구성항목·계산방법 및 지불방법에 관한 사항 ▲휴일·휴가에 관한 사항 ▲취업 장소와 해야 할 업무에 관한 사항 ▲근로일 및 근로일별 근로시간 등이 포함된 근로계약서를 작성할 필요가 있다.한창훈 세무사(더조은세무법인)는 "위험 부담 감소와 더불어 약국 운영 효율성 차원에서 비교적 소규모 사업장인 약국도 인사관리가 필요하게 됐다"며 "벌금 문제도 있지만 약국장이 관련 기준과 내용을 주의 깊게 파악해 근로계약서를 작성하면 불필요하게 지급하는 추가 비용도 일정 부분 줄일 수 있다"고 설명했다.