대기업 삼성의 바이오 사업이 시장에서 서서히 위력을 발휘하고 있다. 막강한 자금력과 글로벌 다국적사와의 CMO계약, 바이오시밀러 임상이 탄력을 받으면서 국내는 물론 해외시장에서도 강력한 입지를 확보할 것이라는 전망이 지배적이기 때문이다. 삼성의 바이오 사업은 최근 제일모직 상장과 맞물려 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스에 대한 행보에 관심이 몰려있다. 여기에 바이오시밀러 품목을 이미 출시한 셀트리온과 한화케미칼, 동아ST, LG생명과학, 레고캠바이오, 알테오젠 등 국내 상위제약사와 바이오기업들의 제품 개발도 주목된다. 현대증권은 최근 보고서를 통해 삼성의 2세대 바이오시밀러 전략에 주목해야 한다고 밝혔다. 보고서에 따르면 삼성은 후발주자임에도 불구하고 막강한 자금력으로 빠른 행보를 보이고 있다. 삼성바이오로직스는 2011년 4월, 삼성바이오에피스는 2012년 2월에 설립됐다. 그럼에도 불구하고 2016년 15만L의 2공장이 완공되면 바이오시밀러 생산설비는 18만L로 글로벌 3위 수준에 이르게 된다는 것이 현대증권의 분석이다. 삼성은 또한 이미 5개의 바이오시밀러 제품에 대한 임상3상이 진행 중이다. 엔브렐, 레미케이드, 허셉틴 순으로 성과가 나고 있으며, 역시 자금력을 바탕으로 1상과 3상을 동시진행하고 있다는 점에 주목할 필요가 있다는 설명이다. 삼성은 특히 마케팅파트너로 머크와 제휴를 맺었다는 점에서 탄력을 받을 전망이다. 머크는 브랜드 인지도가 높고, 미국과 유럽시장에서 마케팅 역량이 강하며, 글로벌 유통망을 이미 갖추고 있기 때문에 삼성에게 우수한 파트너가 될 것이라는 판단이다. 삼성바이오로직스가 글로벌 기업과 CMO계약을 맺었다는 점도 긍정적인 부분이다. BMS, 로슈와의 바이오의약품 대행생산 계약으로 선진 기술을 습득할 뿐만 아니라 자체 개발한 바이오시밀러가 본격적으로 출시되기 전까지 대행생산이 캐시카우 역할을 할 것이라는 전망이다. 셀트리온이 레미케이드, 허셉틴 시밀러에 대한 시판허가를 받는 등 삼성에 앞서 있기는 하지만, 미국에서 이들 품목의 특허만료는 각각 2018년, 2019년이다. 따라서 특허무효소송에서 오리지널사가 패소하거나 삼성이 임상에 실패하지 않는 한 삼성이 타이밍상 뒤져있다고 보기 힘들다는 분석이다. 우려할 부문도 있다. 산업계 바이오분야 전문가는 "삼성이 글로벌기업과 CMO 계약을 성사시킨 것은 충분한 관심의 대상이지만, 로슈 등 바이오 글로벌 기업이 삼성에게 시장 전망이 밝은 품목을 맡긴다는 보장은 하기 어렵다"고 말했다. 국내 기업들의 바이오시밀러 상용화 가시화 그럼에도 불구하고 자금력을 등에업은 삼성의 행보는 향후 국내 바이오산업에서도 막강한 영향력을 발휘할 수 있다는 점에서 관심이 모아진다. 현대증권은 한편 국내기업들이 2세대 항체 바이오시밀러 사업에 집중하고 있는 가운데 셀트리온, 한화케미칼, 동아에스티, LG생명과학 등을 주목해야 한다고 밝혔다. 바이오 베터를 개발 중인 한올바이오파마와 레고켐바이오, 비상장사인 알테오젠 등도 지켜봐야 한다는 것이 증권사의 분석이다. 바이넥스도 바이오시밀러 CMO 사업을 진행중이라는 점에서 지켜볼 만한 관련주로 인식된다. 이중 셀트리온은 바이오시밀러 램시마가 유럽, 한국, 일본, 캐나다에서 승인을 받았으며, 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마는 국내 승인을 획득했다. 한화케미칼은 지난 11일, 자체 개발한 엔브렐 바이오시밀러 다빅트렐 국내 시판허가를 획득했다. 국내 세 번째 바이오시밀러 승인이며, 머크와 세르노 등에 기술 수출을 추진 중인 것으로 알려졌다. 동아에스티는 일본 Meiji Seika와 제휴를 맺고 일본에서 허셉틴 바이오시밀러에 대한 임상1상을 완료했다. 동아의 바이오시밀러 개발과 관련한 총 생산설비는 7500L이며, 2500L의 생산라인 3개로 구성돼 있다. LG생명과학은 성장호르몬, EPO 등 1세대 바이오시밀러에 강한 면모를 보였으며, 현재 엔브렐과 휴미라 바이오시밀러 개발을 통해 2세대에까지 강점을 이어가려는 시도를 하고 있다.

근무약사 구하기가 힘들다는 약국장들의 목소리가 괜한 이야기는 아닌 것으로 나타났다. 약학분야 직종별 수요 증가 보다 졸업생 공급이 현저히 낮다는 연구보고서가 나왔기 때문이다. 한국직업능력개발원(원장 이용순)는 20일 '대학 및 전문대학 졸업자의 직종별 수요 추정' 보고서를 발표했다. 먼저 약학분야(약사-한약사)를 살펴보면 졸업인원은 2111명이지만 취업자 증감인원은 3489명으로 1378명의 수급차이가 발생했다. 즉 약학분야 수요증가도는 3489명인데 졸업자 배출은 2111명으로 1378명의 인력이 부족하다는 것이다. 의학, 치의학, 한의학, 수의학 분야도 마찬가지다. 졸업인원은 8855명이었지만 취업자 증감이원은 1만7853명으로 8998명이 부족한 것으로 나타났다. 졸업생 공급이 부족한 전공은 ▲금융·회계·세무학(-6004명) ▲의학·치의학·한의학·수의학(-8998명) ▲약학(-1378명) ▲종교학(-2066명) 등이었다. 그러나 건축학 분야는 상황이 달랐다. 1만4756명의 졸업자가 쏟아져 나아고 있지만 취업자 증감인원은 -1만5644명으로 3만400명의 인력이 초과배출되는 것으로 조사됐다. 김안국 직업능력개발원 선임 연구위원은 "대학 전공별 졸업생과 관련 직종별 취업자를 비교한 결과, 대부분의 전공에서 인력공급이 수요보다 많았다"며 "사회복지학, 보건학 전공, 연극영화학과, 영상예술학 전공 등만이 인력 수급이 적정했다"고 말했다. 김 연구위원은 "의학, 약학분야는 오히려 인력공급이 수요보다 적은 것으로 나타나 다른 전공들과 대조를 이루고 있다"고 설명했다.

국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 안건 가운데 의료분쟁조정법 상정이 알려지면서, 의료계가 법안 통과 보류를 강력히 건의하고 나섰다. 법안소위는 오늘(20일) 오후 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 강제조정개시를 규정하는 법률 일부개정법률안'을 논의하기로 했다. 이 법은 피신청인의 동의 없이 의료분쟁 조정을 개시하되 부당한 사유가 있을 경우 피신청인이 이의신청을 할 수 있도록 하는 법안이다. 대한의사협회는 '강제조정절차는 조정 피당사자의 권리 침해'라며 반대 입장을 밝혔고, 서울시의사회와 충남도의사회는 법안소위 소위원장인 새누리당 간사 이명수 의원에게 의료분쟁조정법 법안 통과 보류를 요청하는 건의서를 제출했다. 의협은 "의료분쟁조정제도 본래 취지는 자율성에 근거한 유연한 조정제도 운영에 있다"며 "이를 통해 피해자와 의료인간의 원활한 조정·중재를 도모하는데 있는 것이지 소송 이외의 또 다른 조정·중재 절차를 강제화 하는 것은 아니다"고 강조했다. 실제 조정 당사자가 조정에 응할 의사가 전혀 없을 경우, 조정절차 진행을 강제하는 것은 조정의 피당사자의 권리를 국가가 명백히 침해하면서, 궁극적으로 의료분쟁 조정과 관련한 사회적 비용만을 증가시킬 것이라는게 의협의 입장이다. 의협은 "정부와 국회는 현 의료분쟁조정법의 문제조항을 개선, 의료계를 참여시키려는 노력은 하지 않고 있다"며 "관련법 개정을 통한 강제조정절차 개시를 위해 노력해 의료계와의 갈등을 증폭시키고 있다"고 지적했다. 서울시의사회 임수흠 회장은 건의서를 통해 "의료계와 협조 없이 의료사고피해를 신속공정한 구제를 빌미로 의료분쟁에서 강제조정이 입법화 되게 될 경우 심각한 문제가 될 수 있다"며 "국회 보건복지위원회에서 충분한 시간을 가지고 이해 당사자인 보건의료계와의 의견 수렴 과정이 더 필요하다"고 강조했다. 충남도의사회(회장 송후빈)는 의사회 뿐 아니라 의사회원에게 공지를 통해 이명수 의원실로 의료분쟁조정법 법안 보류 요청서를 보내도록 했다. 송후빈 회장은 "시군구의사회나 의사회원 이름, 병원 이름으로 의료분쟁조정법 강제조정개시를 반대하는 입장문을 이명수 의원실로 송신해 달라"며 "강제조정개시조항은 모든 보건의료인이 문제 있다고 보는 사안으로 폭 넓은 논의 후 입법이 돼야 한다"고 밝혔다. 부산시의사회 김경수 회장 또한 "의료분쟁에서 강제조정이 입법이 되면 의료분쟁조정위내의 불평등한 인적구성의 문제, 조정 강제 개시 등으로 인해 일방적으로 의료인들에게 피해가 발생할 수가 있다"며 "의료인들은 방어 진료에만 전념하게 되어 결국 국민들에게 피해가 발생하게 된다"고 강조했다. 김 회장은 "이번 회기에서는 의료분쟁조정법을 일단 보류해달라"며 "부산시의사회 6500명 회원을 대표하여 의원님께 간절히 건의한다"고 덧붙였다.

2004년 8월부터 시행, 올해로 만 10년을 맞은 한의약육성법이 제대로 정착되지 못했다는데 전문가 의견이 모아졌다. 국회의원 남윤인순·김정록, 대한한의사협회는 20일 오전 9시 30분 '한의약육성법 시행 10년, 평가와 과제'를 주제로 정책토론회를 개최했다. 이날 토론회는 강연석 원광대 한의과대학 교수의 주제발표 이후 조순열 변호사, 강석환 보건복지부 한의약산업과장, 좌정호 식품의약품안전처 한약정책과장, 구기훈 한국한의학연구원 연구정책팀장, 정희 한국보건산업진흥원 한의약기술지원팀장, 김지호 한의협 기획이사가 참석했다. 조순열 변호사는 "한의약육성법 제정 이후 한의업계는 진정 달라진 것이 없다"며 "대법원 판계 동향은 제정 이전 한방의료행위 개념과 동일한 개념을 해석하고 있고 한의사 업무범위 또한 한방의료행위로 한정하고 있다"고 지적했다. 조 변호사는 "행정부처 또한 대법원의 한방의료행위 및 한의사들의 업무범위 해석에 얽매여 행정처분을 하고 있다"며 "한의약육성법 제정 및 개정 취지를 살려 한의사들의 업무범위를 과학적으로 응용개발한 한방의료행위까지 폭넓게 해석하는 방향으로 기준을 정립해야 한다"고 덧붙였다. 이 같은 지적에 보건복지부 또한 한의약육성법을 '힘없는 법률'이라고 표현했다. 강석환 과장은 "한의약육성법은 선언적이기만 하지 규제와 처벌, 실행력을 담보할 수 있는 내용이 거의 없다"며 "힘없는 법률이라는 점에 동의한다"고 말했다. 하지만 법안의 경우, 시행 이후 10년 만에 확연히 달라진 모습을 기대하기는 어렵다는게 복지부 입장이다. 강 과장은 "한약제제 분야의 경우 한약분쟁 이후 혼합제제 56처방, 단미제 68종만 보험으로 유지하다"며 "약가현실을 전혀 반영하지 않고, 제형변경에 소홀했다. 정부는 이 점을 인정하고 올해 말 7개품목이 구형제로 제형을 변경해서 출시될 예정"이라고 밝혔다. 한의계가 추진하고 있는 독립한의약법과 관련, 강 과장은 "독립한의약법 제정보다 현재 한의약육성법을 보완하는 형태로 가는게 좋을 것"이라며 "양한방 균형발전 지원이라는 부분을 넣었으면 좋겠다"고 덧붙였다. 구기훈 팀장은 정부주도의 R&D투자확대를 주장했다. 구 팀장은 "민간주도가 아닌 정부주도의 투자가 필요하다"며 "쪼한 연구개발 관련 제도의 개선을 통해 유효성을 입증할 만한 임상례가 충분히 있고 부작용 사례가 극히 적게 보고되는 치료법의 경우 연구자 임상을 위한 임상시험승인 요건을 현재보다 완화해달라"고 주문했다. 한국보건산업진흥원은 한의약분야 국가연구개발사업 예산이 총 121.6억원으로 해마다 증가하고 있지만, 중장기육성 발전계획 대비 실적은 절반에 못미쳐 미국이나 중국 등에서 전통의학 관련 연구에 투자하는 예산규모에 비하면 적다는 점을 인정했다. 정희 팀장은 "나날이 위축되는 한의약의 침체를 극복하고 선순환의 고리를 만들기 위한 가장 첫 번째 단초가 될 수 있는 방법은 연구개발사업 지원에 대한 투자확대"라며 "진흥원은 한의약 R&D 예산 확대를 위해 보다 많은 노력을 기울이고자 한다"고 밝혔다. 김지호 이사는 "한의약육성의 기본 전제조건은 한의약의 현대화를 위한 의료기기활용과 치료기술의 효율성을 높일 수 있는 보험용 한약제제의 제형 다변화와 확대"라고 강조했다.

휴온스(대표 전재갑)가 상생의 노사문화 실천에 힘써온 공로를 인정받아 '2014 노사문화대상'을 수상했다고 20일 밝혔다. 휴온스는 지난 19일 서울고용노동청에서 열린 '2014년 노사문화대상 합동 시상식'에서 이기권 고용노동부장관으로부터 고용노동부장관상을 수상했다. 올해 노사문화 대상은 최근 3년(2012~2014년)간 노사문화 우수기업으로 선정된 기업(202개사) 중 휴온스를 포함한 10개사가 수상의 영광을 안았다. 고용노동부가 주관하는 노사문화대상은 정부가 상생, 협력의 노사문화 확산을 위해 노사문화가 우수한 곳을 공개경쟁으로 선정해 시상하는 포상제도다. 휴온스는 '직원을 가족처럼'이라는 경영이념을 갖고 가족친화경영을 펼치는 등 노사문화 발전에 힘 써온 공로를 인정받았다. 고용노동부는 이번 선정과 관련 경영자의 노사관, 열린 경영 및 근로자 참여, 인적 자원개발 및 활용, 성과배분 및 임금 체계개선, 근로복지 및 일터혁신, 노사의 사회적 의무 등의 항목을 중점적으로 심사했다고 밝혔다. 노사문화 대상을 수상한 기업은 향후 3년 동안 정기근로감독이 면제되고 세무조사가 유예된다. 또 은행대출 시 금리우대, 신용평가 시 가산점 부가 등의 혜택도 받는다. 전재갑 휴온스 대표는 "지난해 중견기업으로는 유일하게 '경기도 일하기 좋은 기업'에 선정된 데 이어 이런 큰 상을 받게 돼 매우 기쁘다"면서 "우수한 인재가 회사의 미래를 좌우한다는 신념아래 업계 최고 수준의 대우와 복지 혜택을 주기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

의료행위 중인 의료인을 폭행 또는 협박한 경우 일반 형사벌보다 더 가중해서 처벌하는 이른바 ' 의사폭행가중처벌법'이 또 법안심사 대에 오른다. 피신청인의 동의가 없어도 의료사고 조정절차가 자동 개시될 수 있도록 개선하는 입법안도 심사된다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 19일 오후 2시부터 의료법 등 98건의 입법안을 심사하기로 했다. ◆의료법개정안=일명 의사폭행가중처벌법 등 6건의 법률안이 병합 심사된다. 의사폭행가중처벌법은 새정치민주연합 이학영 의원과 새누리당 박인숙 의원이 각각 대표발의했다. 이 의원의 개정안은 의료행위 중인 의료인을 폭행·협박하는 것을 금지하고 위반 시 5년 이하의 징역이나 2000만원 이하의 벌금에 처하도록 했다. 박 의원의 개정은 같은 금지 규정에 처벌수위를 1년 이상 10년 이하의 징역형으로 정하고 있다. 이 의원의 개정안은 올해 초 법안소위원회에서 진료중인 의료인에 대한 폭행, 협박을 금지하도록 문구를 수정하는 선에서 사실상 심사를 마쳤지만 환자단체의 반발로 통과되지 못했다. 남윤인순 의원과 최동익 의원의 개정안은 의료광고에 대한 규제를 강화하는 내용이다. 또 문정림 의원 개정안은 배우자나 직계존비속 또는 배우자의 직계존속이 없거나 연락이 닿지 않는 경우 형제와 자매도 환자의 진단서를 열람하거나 사본을 교부받을 수 있도록 범위를 확대했다. ◆의료사고피해구제법개정안=문정림 의원(2건)과 오제세 의원 발의한 3건의 법률 개정안이 병합 심사된다. 문 의원의 개정안은 의료분쟁 당사자가 선임할 수 있는 대리인의 범위에 비법인 보건의료기관 임직원, 보험회사 및 공제조합의 임.직원을 추가하는 내용이다. 또 보건의료기관에 출입해 관련 문서 또는 물건을 조사·열람 또는 복사할 경우 감정부는 7일 전까지 담당자, 사유 및 범위를 해당 보건의료기관에 통지하도록 하고, 간이조정절차를 신설하는 내용도 담고 있다. 오 의원의 개정안은 신청인이 의료사고 조정을 신청하면 피신청인의 동의여부에 관계없이 조정절차를 개시하도록 했다. 대신 조정신청 전에 소송이 제기됐거나 이 법률 시행 전에 종료된 의료행위는 조정신청을 각하하고, 부당한 사유가 있는 경우 피신청인이 이의신청할 수 있는 근거도 마련했다. ◆건강보험법개정안=이명수 의원 등 11명의 의원이 대표발의한 11건의 법률안이 병합심사된다. 이명수 의원 개정안은 국고지원 규정을 전년도 중장기 재무관리계획 상의 당해연도 보험료 예상수입액의 100분의 14로 하고, 2016년 12월31일까지로 돼 있는 국고지원 만료규정을 삭제하는 내용이다. 이목희 의원 개정안은 4대 보험료 통합 징수업무를 외부기관에 위탁하지 못하도록 금지하는 내용을 담고 있다. 기재부가 검토했다가 논란이 된 외부위탁을 원천봉새하기 위한 입법안이다. 유재중 의원 개정안은 과징금 징수의 실효성을 높이기 위해 장기간 납부하지 않은 요양기관에 대해서는 원처분인 업무정지로 환원시키는 내용을 담고 있다. 김용익 의원 개정안은 간강보험심사평가원 상임이사 수를 3명에서 4명으로, 진료심사평가위원회 상근 심사위원을 최대 50명에서 120명까지 증원하는 내용이다. 반면 김현숙 의원 개정안은 건강보험공단 상임이사 수를 현 5명에서 4명으로 축소하는 내용이 골자다.