바이엘쉐링이 저용량 아스피린 시장의 명실상부한 최강자로 올라섰다. 판매액 뿐만 아니라 판매량에서도 보령의 ‘ 아스트릭스’를 제친 것이다. 30일 관련 업계에 따르면 ‘ 아스피린프로텍트’의 IMS기준 지난 1분기 매출은 65억원으로 저용량 아스피린 시장의 58%를 점하면서 30%대인 ‘아스트릭스’와의 격차를 더 벌렸다. 판매량에서도 ‘아스피린프로텍트’는 44%의 점유율을 기록해 43%에 그친 ‘아스트릭스’를 처음으로 넘어섰다. 전년 같은 기간에는 43:46으로로 ‘아스트릭스’가 3%가량 더 앞었었다. ‘아스피린프로텍트’의 이런 약진은 공격 마케팅에 힘입은 바 크다. 바이엘쉐링은 수년째 지속된 매출정체를 극복하고 환자저변을 확대하기 위해 올해 처음으로 클리닉 영업에 착수했다. 영업인력도 40여명을 신규채용에 대폭 수혈했다. 또 일반판매를 확대하기 위해 지난 1~2월 전국 약국 40%를 대상으로 디테일영업을 전개하기도 했다. 이 같은 노력은 금방 눈에 띠는 성과로 이어졌다. ‘아스피린프로텍트’의 매출은 작년 1분기 46억원에서 올해 같은기간 65억원으로 급증했다. 일반판매와 처방량이 동반 상승하면서 약가재평가로 인한 9%대 약가인하 손실분을 채우고도 40% 이상 놀라운 성장세를 기록했다. 무엇보다 판매량에서 ‘아스트릭스’를 넘어섰다는 점에서 1분기 실적은 중요한 의미를 갖는다. ‘아스피린프로텍트’ PM인 김정란 과장은 “저용량 아스피린 시장은 아직도 기회가 매우 많은 시장”이라면서 “마켓 리더로서의 지위를 유지하면서 저변을 확대하는 데 주력할 것”이라고 말했다. 저용량 아스피린 시장을 양분 중인 보령제약은 바이엘쉐링의 공격 영업에 움찔한 표정이 역력했다. 하지만 데이터상으로는 바이엘쉐링의 주장처럼 처방에 의한 판매량에서 ‘아스피린프로텍트’가 ‘아스트릭스’를 넘어섰다고 단정하기는 쉽지 않다. 실제로 유비케어 자료에 의하면, 1분기 처방건수와 처방량에서 ‘아스트릭스’는 각각 25만건 906만개로, 20만건 749만개인 ‘아스피린프로텍트’보다 더 많았다. 보령제약 측은 따라서 IMS 데이터상으로 ‘아스피린프로텍트’ 판매량이 '아스트릭스'를 넘어섰다고 해도, 처방보다는 일반판매 증가에 힘입은 결과라고 풀이했다. 하지만 바이엘쉐링의 공격영업이 부담으로 작용하는 것을 부인하지 못했다. 물론 보령제약에게도 기회는 있다. 지난 4월 저용량 아스피린의 적응증이 통일된 것이다. 보령제약은 지난해부터 처방중심의 영업전략에서 일반판매를 확대하는 다변화 정책을 펴왔던 데다, 이번에 적응증까지 통일되면서 재반등 기회를 얻게 된 셈이다. ‘아스트릭스’ PM인 송윤정 주임은 “하반기부터 적응증 통일부분에 대한 디테일 영업을 강화할 계획”이라면서 “약가가 저렴해 판매액면에서는 아스피린프로텍트의 벽을 넘기가 쉽지 않지만 판매량은 수위를 지킬 수 있을 것”이라고 자신했다. 저용량 아스피린 시장의 ‘용호상박’인 두 제약사의 자존심 싸움이 하반기에 한층 치열해 질 것임을 예고하는 대목이다.

지식경제부는 28일 한국화학연구원이 정부 지원을 통해 ‘에이즈치료제 후보물질’을 개발, 미국 굴지의 제약사인 ‘길리아드’(Gilead Sciences)에 기술을 이전했다고 밝혔다. 화학연구원은 이번 기술이전으로 1차 기술료 10억원을 포함한 정액기술료 85억원과 2028년까지 매출에 따른 경상기술료(Running Royalty)를 받는 계약을 체결했다. 이번에 개발된 ‘에이즈치료제 후보물질’은 기존 치료제의 신경계통 부작용 및 유전적 독성을 최소화 할 수 있는 가능성을 확인했으며, 1일 1회 투여의 편리성과 약효로 기존 치료제를 대체할 것으로 기대된다고 지경부는 전했다. 미국 길리아드사는 지난해 에이즈 치료제 매출액은 3조1000억원 등으로 에이즈치료제 세계시장 점유율 1위의 다국적 제약회사이다. 따라서 길리아드의 사업 능력과 세계시장 대상의 마케팅 능력으로 이번 기술이전의 효과를 극대화할 것으로 예상된다. 에이즈 치료제 기술개발과정은 화학연구원 손종찬 박사팀이 지난 1998년 이후 지경부 등 정부 지원(약 22억원)을 받아왔으며, 2006년부터 길리아드사와 공동연구(5억4000만원)를 통해 개발 및 기술이전 계약을 체결하게 된 것이다. 길리아드사는 올해 하반기 중 미국 FDA 임상시험을 신철할 계획이며, 5년 전후로 매출이 가능할 것으로 전망된다. 특히 상용화시 2013년부터 2028년까지 약 15년간 매년 300억원 규모의 기술료 수입이 예상된다고 지경부는 전했다. 지식경제부 이윤호 장관은 28일 화학연구원을 방문, 개발자인 손 박사팀을 격려한 뒤 “그동안 기술개발과 사업화 노력이 이루어낸 성과”라며 ““이제 외국회사가 열심히 물건을 팔면 우리 주머니로 돈이 들어오는 기술수출국으로서의 위상을 정립하게 됐다”고 평가했다.

7월 이후 밸리데이션 제도 여파로 의약품 신규허가 신청이 올스톱 되고 있는 것으로 알려졌다. 이는 밸리데이션 의무화를 앞두고 허가신청이 폭주한 것이 주 요인이지만, 현재 제조되고 있는 품목에 대한 밸리데이션 자료준비로 인해 사실상 신규허가 준비를 진행하지 못하고 있기 때문으로 분석된다. 25일 제약업계에 따르면 7월 1일 전문약 밸리데이션 제도 의무화 이후 대다수 제약사들이 신규 품목 허가를 포기하다시피 하고 있어, 심각한 마케팅 차질을 우려하고 있는 것. 업계는 밸리데이션 의무화 이후 3개 로트에 대한 자료를 첨부해 회사에 보관해야 하지만, 현실적으로 밸리데이션 자료준비가 쉽지 않다고 주장하고 있다. 모 제약사 관계자는 “품목 보유량이 적은 일부 다국적제약사를 제외하고 밸리데이션 자료를 준비하는 것이 불가능한 상황”이라며 “2009년까지 수많은 품목에 대한 밸리데이션 준비 자체가 말도안된다”고 말했다. 이런 상황에서 신규 품목에 대한 허가절차를 진행 하지 못하는 것은 어찌 보면 당연하다는 설명이다. 실제로 식약청 허가현황을 분석한 결과 지난달에는 신규허가 신청이 1000건이 넘었지만, 제도 시행이후에는 50여건에 불과한 것으로 나타났다. 모 제약사 관계자는 “현재 제조되고 있는 품목에 대한 밸리데이션 준비도 벅찬데, 어떻게 신규허가를 진행할 수 있겠느냐”며 밸리데이션 제도에 대한 불만을 드러냈다. 또 다른 제약사 관계자도 “현재 식약청 종합민원실에 가보면 정말 한가하다”며 “기허가 품목에 대한 변경 신고 말고는 거의 허가 신청이 이뤄지지 않고 있는 것으로 알고 있다”고 말했다. 이 관계자는 “제약사들이 지속적인 신제품 출시를 통해 매출 볼륨을 키워야 하는데, 기존 제조품목에 대한 밸리데이션에 매달리고 있어 향후 신제품 마케팅에 큰 어려움을 겪을 것 같다”고 말했다. 한편 제약업계는 의약품 품질팀 인력이 하루빨리 충원돼야 한다고 입을 모으고 있다. 모 제약사 관계자는 “대다수 업체들이 밸리데이션에 발이 묶여 애만태우고 있다”며 “허가수수로 인상 비용으로 품질팀 전문인력을 속히 보완해야 한다”고 말했다.

SK케미칼은 R&D실적과 마케팅 활동을 통해 제약산업의 선진화에 기여한 공로를 인정받아 23일 개최된 2008 대한민국보건산업대상 시상식에서 제약부문 대상으로 선정, 식약청장 표창을 수상했다고 24일 밝혔다. 보건산업대상은 보건산업최고경영자회의(이사장:국회의원 이기우)가 주관하고 보건복지가족부, 식품의약품안전청, 한국보건산업진흥원이 후원하는 상. SK케미칼은 1999년 국내 신약 1호 ‘선플라 주’ 개발 성공, 2000년 천연물 신약 1호, ‘조인스 정’ 개발 성공, 2007년 발기부전치료제 엠빅스 정 개발 성공 등 총 3개의 신약을 개발해 한국 제약 산업의 선진화에 기여한 공로를 인정받아 제약부문 대상으로 선정됐다. 아울러 마케팅 측면에서도 100억 이상 매출을 기록한 브랜드를 8개 보유하고 있다는 점이 인정받았다는 설명이다. 신승권 생명과학부문 대표는 “"글로벌 경쟁력이 높은 신약 개발에 초점을 맞추고 국내 최고 수준의 연구개발비 투자(매년 매출액 대비 15% 내외)를 진행한 결실이 나타난 것”이라며 “신약 개발로 인류의 건강과 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 소감을 밝혔다.