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생동조작 퇴출품목 140개...행정소송 '봇물'[생동조작 따른 식약청 후속조치와 전망] 식약청이 생동조작이 의심되는 55품목을 또다시 지목해 생동조작 파문이 올 하반기까지 지속될 가능성이 높아졌다. 이에 생동조작이 올해 국정감사 단골메뉴로 등장할 것은 의심의 여지가 없어 보인다. 아울러 식약청 조사결과 2차 조작품목은 발표상 30품목이지만 위탁품목 30품목, 조작의심 55품목을 합치면 이번 발표를 통한 피해대상 제품은 110여 품목으로 늘어난다. 현재 생동통과 품목이 4,000품목인 것을 감안하면 두 차례에 걸친 조작발표 결과 140여 품목(1차 28개)이 조작대상에 올라 시장 퇴출이 기정사실화 되고 있다. 이에 2차 조작발표 이전부터 식약청 조치에 불만을 표하며 행정소송을 준비하던 조작품목 소유 제약사들의 소송도 잇따를 전망이어서 파문이 상당기간 지속될 것을 예고했다. 조작의심 55품목 허가취소 가능성 커 식약청은 이번에 조사한 337개 품목 중 시험자료 불일치가 확인된 55개 품목에 대해 시험기관 대상 경위에 대한 해명 기회를 부여한 후 명확한 해명을 하지 못할 경우 자료를 조작한 것으로 간주해 허가취소 처분할 계획이다. 이에 따라 지난 1차 발표를 고려할 때 90% 이상인 50여 품목이 최종 조작품목으로 발표될 가능성이 크다. 그러나 지난 1차 발표와는 달리 의심품목과 해당 제약사 등을 발표하지 않고 확인 후 최종 발표하기로 했다. 이는 지난 발표당시 조작이 확인되지도 않은 품목 명단부터 발표해 해당 제약사들로부터 불만의 목소리가 일자 신중한 조사 후 최종 발표 쪽으로 방향을 우회한 것으로 분석된다. 끊이지 않는 조작발표...올해 말까지 지속될 듯 식약청은 또 컴퓨터 원본자료 복구 또는 해독이 불가능한 10개 기관 129개 품목의 불일치 여부에 대해서는 원본 자료 또는 분석기기 운용 프로그램 등을 확보한 후 전문가 및 생동성특별심의위원회의 자문을 받아 조치할 방침이다. 특히 식약청은 2차로 확보한 24개 기관 200여 품목에 대해 현재 조사를 진행 중이며, 시험 분석기기 운용 프로그램이 다양해 자료 복구와 해독에 약 2개월여가 소요된다며 9월경 3차 발표할 예정이라고 전했다. 이번 자료조작 유형은 1차 발표시와 유사하게 주로 컴퓨터에 저장된 데이터를 임의로 고쳐서 출력·복사하거나 한번 분석한 자료를 다른 품목에 변형·적용하는 방식으로 이루어진 것으로 확인됐다. 식약청은 이에 생동성시험기관들이 제대로 역할을 수행할 수 있도록 엄격한 인적·물적 요건 확인을 거쳐 생동성시험기관을 지정하고, 지정된 기관에 대한 정도관리 및 행정처분 근거 마련하기 위해 '07년 시행을 목표로 약사법 개정을 추진 중이라고 밝혔다. 기관지정제, 현장조사 강화로 불안감 해소 또한 의약품 허가를 위해 생동성시험계획서를 제출한 전 품목을 대상으로 현장조사를 실시하고, 생동성시험 결과보고서에 대한 철저한 검증을 위해 결과보고서 제출시 컴퓨터 원본자료 사본을 첨부 의무화 및 혈장·뇨등 샘플을 보관토록 하는 등 재발방지 대책을 마련했다. 이에 제약사 한 관계자는 "식약청의 각종 대책도 좋지만 우선 국민들이 제네릭에 대한 불신을 갖지 않도록 하는 조치가 나왔어야 한다"며 "정부의 관리적 측면과 함께 제약사 피해도 최소화할 수 있는 방안이 조속히 나왔으면 한다"고 말했다. 특히 제약사들은 지난 1차 발표 이후와 마찬가지로 행정소송을 통해 허가취소와 수거폐기가 부당하다는 의견을 적극 개진할 방침이어서 식약청과 제약사간 힘겨루기도 당분간 지속될 예정이다. 한편, 복지부는 생동성시험을 조작한 것으로 드러난 품목의 경우 1차 발표 때와 마찬가지로 보험급여를 즉시 중지하고, 식약청장이 품목허가를 취소하는 경우 급여목록에서 삭제하고, 생동성인정 공고만 삭제되는 품목의 경우는 약가를 우대 전 가격으로 환원할 계획이다. 복지부는 국민건강보험공단이 요양기관에 제공된 요양급여비용을 ‘해당 제약사’와 ‘생동성시험 조작시험기관’ 을 상대로 손해배상 청구소송을 제기토록 조치한다고 밝혔다.2006-07-07 08:10:08정시욱 -
제약, 영업사원 현장투입 의약사 설득 총력생동조작 폼목으로 확정 발표된 제약업체들이 발표 당일인 6일 오전부터 이미 후속조치에 돌입한 것으로 확인됐다. 골다공증약의 생동조작이 확인된 A사는 해당품목에 대한 해명서를 별도로 작성해 식약청 발표 즉시 디테일 사원들을 내보내 의·약사들에게 제약사가 선의의 피해를 입고 있다는 점을 알려 신뢰회복을 시도하고 있다. 또 품목허가 취소 등 행정처분 공문을 아직 받지 못했으나 직거래 약국과 도매업체 등을 통해 해당품목의 회수작업에도 나섰다. 1·2차 발표 명단에 골다공증약 10mg과 70mg이 연이어 포함된 B사의 경우 1차 발표 직후 두 품목 모두에 대한 영업중단과 회수조치를 이미 단행했고 영업사원들에게 의약사들에게 전할 메시지를 교육하는 등 진화작업을 폈다. 그러나 1차 명단에 포함된 10mg 때와는 달리 70mg의 경우 자체자료를 충분히 확보하고 있기 때문에 식약청에 적극적으로 어필할 계획도 세웠다. 소화성궤양치료제가 포함된 B사도 회사 입장에 대한 홍보 매뉴얼을 만들어 오전부터 병의원과 약국에 영업사원들을 투입했다. 허가용 생동이 아니라 대체조제용 생동이라 급여중지와 보험약가 환원조치만 받게됐지만 약가 재등재까지 소요되는 2개월여간의 공백을 시장에서 어떻게 무마할지 고민에 빠졌다. 업체 관계자들은 "대부분 이제 막 마케팅을 시작한 품목들이라 현재보다는 미래의 기회매출에 대한 손실이 더 크다"며 "시간이 지나면 소송제기 등을 검토할 수 있겠지만 현재는 의약사들과 소비자들을 대상으로 추락한 신뢰도를 다시 끌어올리는 일 외에는 생각할 겨를이 없다"고 말했다. 이들은 또 "제약사는 생동조작 확인이나 해명과정 모두에서 철저히 배제돼 있다"며 "뭐가 잘 됐는지 잘못 됐는지도 모르는 상태에서 식약청 조사발표의 타격만 고스란히 입고있다"며 볼멘소리를 했다.2006-07-07 08:08:58박찬하
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"생동조작은 서류상 문제, 유해성 별도 검증"생동성 시험 데이터를 조작한 30개 품목이 추가로 적발된 가운데 식약청이 이들 조작약의 안전성과 유효성에 대해서는 별도 검증이 필요하다는 입장을 전했다. 6일 식약청에 따르면 랩프런티어 등 적발된 8개 시험기관은 복제약의 효능을 높이는 방향으로 컴퓨터에 저장된 데이터를 고치거나 한번 분석한 자료를 다른 제품에 적용하는 방식으로 조작했다. 이에 식약청은 이들 기관이 허가를 신청하면서 제출한 자료와 원본자료를 비교분석해 조작 정황을 확인하고 허가취소와 수거폐기를 명령했다고 전했다. 그러나 제약업계에서는 조작 의약품으로 분류된 품목들의 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 입장이어서 식약청의 조치에 대해 강한 불만을 드러냈다. 이에 식약청 관계자는 “허가 과정에서 서류상 문제가 있어 판매금지 등의 조치를 내리는 것이며 해당 약품의 질과 유해성 등에 대해서는 별도의 검증이 필요하다”고 말했다. 이는 서류상 생동시험 조작품목을 약효도 없는 가짜약으로 잘못 인식하지 말아달라는 우회적 입장 표명으로 풀이된다. 또 식약청 입장에서는 이들 의약품에 대해 허가취소 등의 행정적 조치가 합당하다고 주장하며, 불만이 있는 제약사들은 법적 소송을 통해 판단을 맡겨달라는 입장을 지속적으로 견지해왔다. 특히 청 내부에서는 약가선점 등 허가를 빨리 받기 위한 제약사와 이들의 요구를 충족시켜야 하는 시험기관 간 구조적 문제점도 동시에 지적했다. 모 생동시험기관 관계자도 "제약사들은 타 제품에 비해 빨리 제품을 출시해야만 원활한 마케팅이 가능하다보니 시험시험 의뢰 후 하루라도 서둘러 결과를 받아보기 원한다"며 생동시험의 구조적 실태를 설명했다. 이에 식약청의 생동기관 지정제 등 후속조치와 함께 구조적인 문제를 풀어갈 수 있는 근본적인 대책 마련이 절실하다고 주장했다.2006-07-07 08:04:33정시욱
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보건복지위 83% "의사 응대 의무화해야"-------------------------- ①의약분업의 성과와 비판적 시각 ②의약분업을 둘러싼 의약계의 쟁점들 ③의약분업의 정착의 장애요인들 ④의약분업의 남은 과제와 향후 전망 ⑤국회가 바라보는 의약분업 ----------------------------------------- 의약분업 6년이 흘렀지만, 막상 정부나 국회에서조차 이에 대한 평가를 쉬 내리지 못하고 있다. 그만큼 의약간 뜨거운 감자일 뿐만 아니라 자칫 갈등이 심화될 경우 사회적 문제로 비화될 수 있는 탓이다. 이에 따라 데일리팜은 창간 7주년을 맞아 의약분업 평가와 의약계 쟁점현안에 대한 국회 보건복지위원들의 입장을 살펴봤다. “분업, 상당히 정착됐다” 57.1%...“일부 정착” 35.7% 국회 보건복지위원들과 의약사 출신 의원들의 경우 의약분업이 어느정도 정착됐다고 판단하고 있는 것으로 조사됐다. 데일리팜이 5월말 현재 국회 보건복지위원 20명과 의.약사 출신 의원 4명을 대상으로 설문조사를 실시한 결과 응답자(총14명)의 50.0%(7명)가 ‘의약분업이 상당 부분 정착됐다’고 답변했고, 1명(7.1%)은 ‘완전 정착됐다’고 평가했다. 만족스럽진 않지만 일부 정착됐다는 의견을 제시한 의원도 응답자의 35.7%(5명)에 달해 대다수 의원들이 분업이 어느 정도 자리를 잡은 것으로 판단했다. 다만, ‘미정착’이라고 답변한 국회의원도 있어, 아직까지도 의약분업에 대한 부정적 인식이 남아있음을 반증했다. 의약분업의 시행효과에 대한 설문에는 ‘의약품의 오남용 및 과용방지’라고 답변한 응답자가 64.3%(9명)에 달했다. 의약품 사용과정이 합리화됐다고 답변한 의원은 21.4%(3명), ‘국민의 알권리 신장’이라고 응답한 의원도 2명(14.3%)이다. 복지위원-의.약사 출신 의원, 93%, 의사 응대의무화 ‘찬성’ 이번 설문조사 결과 의약분업 이후 의약사간 불신의 골을 깊게 만들었던 법조항이 대폭 개선될 것으로 전망된다. 여야와 출신성분(?)을 떠나 국회 보건복지위원과 의약사 출신 의원들은 약사의 의심처방 확인에 대한 의사의 응대의무를 법제화하는데 대부분 찬성 입장을 표시한 때문. 응답자의 92.9%(13명)가 ‘찬성한다’고 답했다. 적극 찬성한다고 밝힌 의원은 총 5명으로 35.7%를 차지했으며, 이 가운데는 의사 출신 의원도 포함돼 있어 더욱 주목된다. ‘찬성하는 편’이라고 응답한 의원은 7명으로 총 응답자의 57.1%를 차지했다. 여기서 5월말 현재 보건복지위 소속 의원들(12명)만을 대상으로 했을 경우 ‘찬성’ 의견을 밝힌 의원은 모두 10명으로 83.3%의 높은 비율을 보였다. 대체조제 사후통보 폐지 57.1% ‘긍정’...생동조작 파문 ‘악영향’ 설문에 참여한 의원들은 대체조제 활성화의 전제조건인 사후통보제 폐지와 성분명처방 허용에 대해서도 긍정 입장을 나타냈다. ‘매우 찬성’ 2명, ‘찬성하는 편’ 6명으로 응답자의 57.1%가 찬성한다는 의견을 제시했다. 다만 이 문제의 경우 의약단체간 워낙 입장차이가 첨예해 각 당별로, 출신 성분별로 각각 다른 입장을 견지했다. 열린우리당 의원 6명(42.9%)은 모두 찬성 의견을 밝힌 반면 한나라당은 ‘매우 찬성’ 1명을 제외한 2명이 ‘반대’ 의견을, 나머지는 3명은 ‘모르겠다’고 응답했다. 또, 민주당은 반대입장을, 민주노동당은 찬성입장을 견지했다. 대체조제 사후통보 폐지 및 성분명처방 허용에 대한 반대한 의원 가운데 1명은 ‘대체조제 사후통보제가 국민건강을 위한 최소한의 장치이기 때문’이라고 응답했고, 2명의 국회의원은 ‘사실상 약사의 임의조제를 허용해주는 것이기 때문’이라고 답변했다. 다만, 최근 의약계를 뒤흔들고 있는 생동조작 파문과 관련해서는 대체조제 활성화에 악영향을 미칠 것이라는 의견이 많았다. 특히 생동파문의 경우 의약계가 신문광고전까지 벌여가며 대체조제의 부적절성과 의사의 리베이트 문제로 확전됐던 사안이기도 하다. 생동파문이 대체조제 활성화에 큰 걸림돌이 될 것으로 전망한 응답자는 14.3%(2명), 일정부분 악영향이 있을 것이라고 답변한 의원은 57.1%(8명)로 응답자의 71.4%에 해당하는 의원들이 ‘부정적’으로 내다봤다. 별다른 영향이 없을 것이라고 응답한 의원은 3명(21.4%)이었지만, 이 가운데 약사 출신 의원이 포함돼 있어 상대적으로 신뢰도는 떨어진다고 할 수 있다. 사후통보 폐지 대신 복약지도 강제화 57.1% ‘지지’ 어쨌든 국회의원들은 대체조제 활성화에 대한 공감대가 어느정도 형성돼 있는 것으로 나타나 향후 정부의 정책추진에는 꽤 탄력을 받을 것으로 보인다. 국회 일각에서도 사후통보제 폐지를 골자로 하는 법안을 준비하고 있어 향후 법안심의 과정에서 긍정적인 결과를 기대할 수 있기 때문이다. 대체조제 사후통보를 폐지하는 대신 대체조제시 환자의 사전동의를 받는 등 복약지도를 강제화하는 법안에 대해서는 28.6%(4명)의 의원이 ‘적극 찬성’ 입장을 표명했다. 그러나, 적극적인 찬성은 아니지만, 소극적인 찬성입장도 28.6%(4명)에 달해 향후 추이에 따라 보다 적극적인 입장으로 돌아설 개연성도 없지 않다. ‘잘 모르겠다’는 응답도 35.7%(5명)에 이르고, 응답을 회피한 의원(1명)도 있어 이 사안에 대해서는 깊은 고민이 없었던 것으로 풀이된다. ‘과잉약제비, 누군가는 책임져야 한다’ 92.3% 분업 이후 또 하나의 골칫거리이자 의약계간 논란거리였던 과잉약제비에 대한 책임 소재에 대해서는 입장차가 팽팽했다. 최근 복지부가 과잉처방약제비 환수규정을 포함한 건강보험법 개정안을 입법예고했다가 의사협회의 건의와 규제개혁위원회의 ‘철회’ 권고에 따라 끝내 좌초된 바 있어 더욱 주목된다. 우선 과잉약제비에 대해 ‘의사가 책임져야 한다’는 의견과 ‘의.약사 모두가 책임져야 한다’는 입장이 각각 50.0%(7명)와 42.3%(5명)로 조사돼 시각차가 존재하고 있음을 반영했다. 열린우리당 의원들은 ‘의약사 모두 책임’과 ‘의사책임’이라는 의견에 각각 2명과 4명씩 응답했으며, 한나라당 의원들은 ‘의.약사 모두 책임’에는 3명이, ‘의사책임’에는 2명, ‘둘다 책임 없다’에는 1명이 답변했다. 민주당과 민주노동당 의원들은 각각 ‘의.약사 모두 책임’과 ‘의사 책임’이라고 응답했다. 국회의원들의 이같은 입장은 각 정당과 입장에 따라 시각차가 존재했지만, 국민의 호주머니에서 지출된 비용은 반드시 환수해야 한다는 의견이 우회적으로 내재돼 있어 주목된다. 이는 향후 정부가 아닌 의원입법도 추진될 가능성 있다는 것을 의미하고, 실제로 복지부의 법안철회 소식을 접한 한 의원측에서는 법률검토를 하겠다는 의지를 표명한 바 있다. 분업정착의 최대 걸림돌은 “의약 담합”...분업평가는 “국회에서” 앞서 국회의원들은 의약분업이 상당 부분 정착됐다는데 무게를 뒀지만, 아직도 완착되지 않은 이유로는 의약사의 담합을 1순위로 꼽았다. 국회의원의 57.1%(8명)가 의약사간 담합이 의약분업 안착의 걸림돌이 된다고 응답했으며, 28.6%(4명)는 ‘의사의 비협조적인 태도’라고 답변했다. 이외에도 ‘국민의 부정적 인식’이라고 응답한 의원(1명)이나 ‘잘 모르겠다’고 답변한 의원(1명)도 있었다. 의약분업 성공을 위해 필요한 요소가 무엇이냐는 질문에는 응답자의 71.4%(10명)가 ‘의약간 협력체계 구축’이라고 답변했다. 이밖에 ‘약사의 철저한 복약지도’(2명), ‘약사의 임의.변경조제 금지’(1명), ‘의심처방에 대한 의사의 응대의무화’(1명) 등이라고 응답했다. 특히 분업평가와 관련 그 주체로는 ‘국회’가 50.0%(7명), ‘개관성을 담보한 제3의 기구’는 42.9%(6명)이 각각 답변해 시각차가 있음을 드러냈다. 열린우리당과 민주당 의원들은 ‘제3의 기구’에, 한나라당과 민주노동당은 ‘국회’에 무게를 두고 있는 것으로 조사됐다. 한편 이번 설문조사의 표본수는 적지만, 5월말 현재 보건복지위원이 대부분이다. 특히 17대 국회 하반기 원구성 과정에서 복지위원으로 자리를 옮긴 의원들도 포함돼 있고, 다른 상임위로 이동한 이석현 전 위원장과 이해찬, 김덕규, 유필우 의원 등은 설문에 참여하지 않았다. 따라서 설문조사의 내용이 향후 의정활동에서 반영될 가능성이 커 그 의미는 적지 않다고 할 수 있다.2006-07-07 08:03:14홍대업 -
퇴장방지약, 절반 이상 목록에서 제외될 듯퇴장방지의약품 선정 기준이 오는 9월 포지티브 리스트제 도입에 맞춰 전면 개편될 전망이다. 6일 관련 기관에 따르면 지난 2004년 감사원의 지적에 따라 퇴장방지의약품 선정기준 개선을 위해 그동안 연구를 진행해왔으며, 포지티브 리스트제 시행 즈음에 새로운 기준에 따라 정비작업이 진행될 것으로 전해졌다. 정부기관 관계자는 이에 대해 “감사원이 같은 성분내에 다수 품목이 있는 성분이나 사용량이 많은 품목에 대한 정비 필요성을 제기한 만큼, 정리 작업은 일정 기준 이상의 품목 수나 사용량을 근거로 진행될 것으로 보인다”고 밝혔다. 이 관계자는 현재 목록에 있는 품목 중 많은 경우 절반 가까이가 목록에서 제외될 가능성도 있음을 내비쳤다. 실제로 지난 2월 기준 퇴장방지의약품 1,117개 품목 중 같은 성분내에 같은 함량을 갖고 있는 의약품이 무려 645품목(58%)이나 되는 것으로 드러났다. 또 바이엘 ‘아스피린프로텍트정 100mg’(143억원)과 ‘보령아스트릭스캅셀 100mg’(104억원)은 청구액이 100억원을 넘어서는 등 청구액이 5억원 이상인 품목도 96품목이나 됐다. 이 같이 성분내 품목 수나 사용량이 많은 품목들이 지정된 것은 지난 2003년에 최종 선정됐던 퇴장방지의약품 대상성분 제품이 출시되면 자동으로 목록에 올라갔기 때문. 복지부 관계자도 이와 관련 “5.3 약제비 관리방안과 연계해 퇴방방지의약품 선정기준을 재정비 하고 단계적으로 기 지정 품목에 대한 정비작업을 진행해 나갈 계획”이라고 밝힌 바 있다. 한편 심평원이 6일 공개한 7월 적용 퇴장방지의약품은 지난 2월보다 38품목 늘어난 1,155품목으로 집계됐다. 유형별로는 생산원가보존 대상이 655품목으로 가장 많았고, 사용장려비와 원가보존 대상으로 동시에 지정된 품목도 254품목이나 됐다. 또 사용장려금 지급 대상품목은 170품목이었다.2006-07-07 08:01:41최은택
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문희, 복지위 버티기 성공..신상진 낙마약사 출신인 한나라당 문 희 의원의 버티기가 성공한 반면 의사 출신인 같은 당 소속 신상신 의원은 끝내 낙마했다. 17대 국회 후반기 원구성과 관련 보건복지위원회로 상임위를 이동할 것이 확실시되던 신 의원이 환경노동위에 잔류하고, 문 의원이 복지위를 지키게 된 것. 이같은 사실은 지난달 30일 여야 간사간 합의로 법안소위와 청원소위, 예결산소위 위원장과 위원을 배분하는 과정에서 확정된 것으로 알려졌다. 문 의원측도 “현행대로 유지키로 한 것으로 안다”면서 “의.약사가 한명씩 배정되는 것이 바람직하다는 당의 판단에 따른 것”이라고 밝혔다. 반면 신 의원측은 당초 “복지위 이동 가능성이 90% 이상”이라고 밝힌 것과는 달리 최근에는 “잘 모르겠다”는 입장으로 선회한 것도 같은 맥락이다. 한나라당의 경우 신 의원이 복지위에 배치되면 의사 출신만 2명이 되는 셈인데다, 자칫 ‘의사당’이란 낙인이 찍힐 것을 우려한 것으로 풀이된다. 공교롭게도 열린우리당에는 장복심, 김선미 의원 등 약사 출신 의원만 2명이 배정된 상태여서 의약간 대치구도를 형성할 수 있고, 이것이 향후 재보궐선거나 총선, 대선 등에서 오히려 부정적인 역효과를 나타낼 수 있다는 것. 특히 신 의원이 복지위에 투입된다는 소문이 기정사실화된 지난 20일 이후 약사회 원희목 회장 등이 당 지도부를 접촉, 압박을 가했던 것도 효과가 있었다는 게 당 안팎의 분석이다. 다만, 오는 11일 당 대표최고위원 경선이 예정돼 있는 만큼 새로운 당 지도부가 구성되면 상황이 달라질 수도 있어, 여전히 한나라당 소속 일부 의원들의 자리는 유동적이라고 할 수 있다.2006-07-07 07:37:08홍대업 -
의료기관별 '제왕절개 분만율' 전면 공개|심평원 중앙평가위원회 결정| 건강보험심사평가원이 항생제와 주사제 처방률 공개에 이어 이르면 이달 말께 의료기관별 제왕절개분만율도 전면 공개키로 해 주목된다. 그러나 제왕절개분만율의 경우 환자의 연령이나 제왕절개 경험 등 가변적인 요인에 따라 의료기관별 편차가 클 수 밖에 없어, 보정계수를 반영해 ‘높다’ ‘보통’ ‘낮다’로 구분해 공개될 예정이다. 심평원 중앙평가위원회는 6일 오후 전체회의를 갖고, 제왕절개분만율 적정성 평가공개와 관련해, 이같이 결정했다. 중앙평가위는 이에 앞서 국민들의 알권리 충족과 의료기관 선택권을 보장하고, 의료서비스의 질 향상을 유도하기 위한 방편으로 개별 의료기관별 평가결과 공개수위를 대폭 확대키로 방침을 정했었다. 그러나 제왕절개분만율의 경우 산모의 상태에 따라 제왕절개에 미치는 영향이 지대하기 때문에 과학적이고 세밀한 보정작업이 수반돼야 한다. 특히 산모들의 연령대가 높아지고 있는 데다, 이미 제왕절개 경험이 있거나 다른 질병을 수반하고 있는 경우 제왕절개 시술이 높아질 수밖에 없기 때문에 단순한 분만율 수치가 제시될 경우 오해 소지가 높을 수 밖에 없다. 심평원은 이에 따라 산부인과 관련 학회나 개원의 협의회와 평가에 반영될 보정계수에 대해 사전협의를 마쳤다. 하지만 보정수치가 반영되더라도 개별기관의 제왕절개분만율을 그대로 공개할 경우 상당한 혼란이 야기될 수 있어, 구체적인 수치대신 ‘높다’ ‘보통’ ‘낮다’ 수준에서 공개범위를 제한키로 한 것. 심평원 관계자는 이와 관련 “과학적인 평가방식을 계발하려고 노력하고 있지만 의료기관의 입장에서는 여전히 불만족스런 부분이 있을 것으로 보고 있다”고 밝혔다. 한편 이번에 공개될 의료기관별 제왕절개분만율은 지난해 상반기 평가결과로, 이르면 이달 말이나 늦어도 다음달 중에는 공개될 것으로 전해졌다.2006-07-07 07:21:56최은택
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제약광고, 눈가리고 아웅하기?발기부전 치료제 판매사들이 전문약 광고 논란으로 잇따라 구설수에 오르고 있다. 지난 5월에는 L사가 발기부전 캠페인 광고에 후원사로 이름을 올렸다가 경고조치를 받았고 이달에는 D사가 임상시험 대상자 모집공고에 브랜드명을 그대로 노출시켰다가 논란에 휩싸이기도 했다. B사도 표면적으로는 문제가 불거지지 않았지만 무료일간지 의학면에 광고성 기사를 내보내 업계 관계자들로부터 의혹의 눈초리를 받은 바 있다. 발기부전 치료제 판매사들이 잇단 구설수에도 불구하고 끊임없이 홍보성 자료를 대중지에 내보내는 이유에 대해 궁금해하는 이가 많다. 어떤 이들은 마음에 심의에 위배되는 사실을 모르고 광고성 내용을 개제하는 것인지 알고도 내보내는 것인지 갈피를 못잡겠다고 말하곤 한다. 그렇다면 과연 진실은 무엇일까? 한 업계 관계자는 이에 대해 “그정도의 일을 벌인다면 제약사에서 어느 정도 각오하고 시작할 것”이라며 “문제가 불거지면 불거지는대로, 그렇지 않으면 그렇지 않은대로 모두 이익”이라고 평가했다. 가벼운 처벌을 각오한다면 큰 이익을 볼 수 있기 때문에 굳이 규제가 두려워서 피하기 보다 더 적극적으로 나선다는 의미다. 규제의 헛점을 이용하는 제약사의 얄팍한 상술을 꼬집어서 한 말이겠지만 어쩐지 농담으로 가볍게 흘려버릴 문제는 아닌 것 같다. 그의 말처럼 도덕성 자체를 잃어버리고 업체들이 일을 벌이는 것은 아니라고 믿고 싶다.2006-07-07 07:13:54정현용
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식약청의 어설픈 개인기▶식약청이 6일 발표한 생동조작 2차 조사결과로 제약계는 그야말로 벌집통이 돼 난리... ▶그런데 정작 식약청은 1차 발표 때와는 달리 당당히(?) 브리핑을 하지 않고 기자들에게 보도자료를 나눠주고 배경설명을 하는 데 그쳤다는 데... ▶제약사는 안전성·유효성과는 상관없다는 식의 부연설명이 빠졌다고 난리고...정부 당국자는 고작 기자들에 귀에 대고 ‘이랬대요’ 식이니... ▶국민들의 건강과 직접적으로 관련돼 있는 의약품 사기사건(전말은 어디까지?)을 두고 펼친 개인기 치고는 참으로 어설프기도...2006-07-07 07:12:08최은택
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치매 유전자조절 '실험쥐' 국제학술지 게재국립독성연구원(원장 최수영) 실험동물자원팀은 국가실험동물관리사업의 일환으로 유전자 이식기술을 이용해 치매 원인유전자의 조절이 가능한 실험쥐를 개발, 국제저명 뇌신경학술지인 “NeuroMolecular Medicine” 7월호에 게재됐다고 밝혔다. 이번에 개발된 실험쥐는 사람에서 가계형 치매를 유발하는 주요 원인유전자로 밝혀진 프리세닐린(PS2) 변이유전자와 이들 단백질 합성을 조절하는 세포전사인자 유전자를 실험쥐의 정자핵에 주입한 다음 이를 대리모에 해당하는 다른 실험쥐에 착상시켜 탄생시켰다. 실험쥐에게 항생제의 일종인 독시싸이클린의 섭취를 조절함으로써 치매원인 단백질의 합성을 조절한 결과, 수중미로검사 등에서 행동장애를 보였고 뇌 손상을 일으키는 독성단백질인 아밀로이드-베타의 침적이 관찰됐다. 또한 발생과정을 조절하는 Wnt단백질 등의 변화가 치매와 유사한 증상을 나타내는 것으로 확인된 바 있다. 이에 실험쥐는 고령화사회 진입에 따른 노령인구의 급속한 증가로 새로운 문제로 대두될 것으로 예상되는 치매질환의 치료제 개발과정에 기여하는 바가 클 것으로 기대된고 설명했다.2006-07-06 22:00:06정시욱
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