정부의 강력한 약제비 절감의지가 건강보험심사평가원의 원외처방 약제비 심사에도 영향을 미쳐 올 상반기 삭감액이 지난해 전체 수준에 육박하는 것으로 확인됐다. 심평원 내부적으로는 지난해까지 약제비 절감을 위해 의료기관을 대상으로 한 사전계도 차원의 종합관리를 시행했다면 올 해부터는 개선 효과가 보이지 않는 기관을 대상으로 한 심사를 강화하고 나선 것. 16일 심평원(원장 김창엽)의 '원외처방 약제비 심사조정 현황'에 따르면 올 상반기기까지 과잉 약제비로 삭감된 금액은 103억원으로 지난해 전체 삭감액 128억과 유사한 수준을 보이고 있는 것으로 집계됐다. 요양기관 종별로는 종합전문병원이 올 상반기에만 3만1,453건에 대해 21억의 삭감액이 발생했으며 종합병원 22억, 병원 9억 등의 조정금액을 기록했다. 특히 의원급의 경우 지난해 전체 154만건에 대해 34억의 원외처방 약제비 삭감액이 발생한 것에 비해 올 상반기에는 127만건의 심사조정건에 대해 금액은 48억원으로 이미 지난해 수준을 크게 넘어서고 있는 것으로 드러났다. 다만 치과병원과 의원의 경우 상반기 심사조정금액이 각각 163만원, 6,838만원 등으로 진난해 전체 삭감액 301만원, 1억2,752만원의 절반 수준을 유지하고 있는 것으로 조사됐다. 원외처방 약제비 심사조정액이 6개월 만에 지난해 전체 수준에 육박하는 것은 정부 약제비 절감 방침이 심평원의 심사에 직접적인 영향을 미친 것으로 분석된다. 심평원 역시 지난해까지 과잉 약제비가 발생하는 기관들에 대해 사전 계도차원의 종합관리를 중점 시행하던 것에서 벗어나 원외처방 약제비 절감의 중심을 심사조정으로 전환했다는 설명이다. 결국 정부의 약제비 절감정책이 본격화되면서 심평원 역시 사전계도를 통해 효과가 미미한 기관들을 중심으로 집중적인 심사를 벌여나가면서 원외처방 약제비 삭감액이 지난해에 비해 2배 이상 증가하고 있는 것이다. 심평원 관계자는 "원외처방 약제비를 줄이기 위한 포커스를 어디에 맞추느냐에 따라 심사조정 규모는 달라질 수밖에 없다"며 "정부의 약제비 적정화 방안이 시행되면서 심평원도 심사로 중심을 이동한 것"이라고 말했다. 하지만 원외처방 약제비 심사조정액은 공단을 통해 병·의원에서 환수돼야 한다는 점에서 심사조정액의 급격한 증가는 의료기관의 반발로 이어질 수 밖에 없을 것으로 보인다. 이미 대형병원들을 중심으로 100억원대의 약제비 환수 반환소송을 준비하는 등 지난해부터 의료기관들이 환수 처분에 대한 의문을 제기하며 꾸준히 행정소송을 진행하고 있다는 점을 감안하면 약제비 심사강화는 의료계를 더욱 자극할 수밖에 없기 때문이다.

유전독성물질 '에칠메실레이트' 검출로 출하 정지된 화이자의 '비라셉트250mg'을 신규 소아환자나 임산부에게 처방하면 안된다. 보건복지부는 16일 신설, 변경되는 약제 요양급여 적용기준을 확정하고, 오는 19일까지 각 단체의 의견을 접수한다고 밝혔다. 먼저 Nelfinavir mesylate(품명 : 비라셉트필름코팅정·비라셉트산)의 경우 신규 소아환자에게 이 약이 포함된 처방으로 치료를 시작하면 안된다. 단 현재 치료 중인 소아환자에게는 계속 사용이 가능하다. 신규 임산부 환자도 이 약이 포함된 처방으로 치료를 시작하면 안되며 다만 치료 중인 임산부의 경우 대체치료제로 변경해 치료하되 다른 대체치료 방법이 없는 임산부에게는 요양급여가 인정된다. 이번 조치는 비라셉트정에서 유전독성물질 '에칠메실레이트'가 검출됐다는 식약청 안전성 조치에 따른 것이다. 또한 Telithromycin 경구제(품명 케텍정)의 급여 기준도 개정된다. 즉 케텍정은 만성기관지염, 세균성편도·인후염, 급성부비동염에 대한 급여기준이 삭제된다. 다만 지역사회 획득성 폐렴 외래환자인 경우 단독요법으로 7~10일 이내 투여할 때는 현행대로 급여가 인정된다.

제1회 한-일 의약품 유통포럼이 부산에서 개최됐다. 공식적인 포럼이 개최된 것은 올해가 처음이지만 거슬러 올라가보면 양국 도매업소들은 40년 전부터 교류가 있어왔다고 한다. 한국과 일본 도매업계 관계자들은 40여년을 이어온 양국의 도매업 환경이 유사하다고 입을 모았다. 도매업소들이 물류와 배송, 일정부분의 영업을 담당하고 있는 유통업의 형태가 비슷하다는 것. 또 날로 높아지는 약제비를 절감하기위해 정부가 규제에 나섰다는 점도 유사하다. 그러나 이 같은 변화가 한국보다 10여년 일찍 시작돼 현재 일본 도매업소들은 생존하기 위해 스스로 변화해 적응해 나가고 있다는 점이, 이제 막 적응해야 하는 한국 도매와 차이가 있다. 일본 도매들은 변화된 환경에 적응하고자 의료기관과 제약사들 사이, 병의원과 약국 사이에 필요한 정보를 제공하는 중간자, 전달자 역할을 하는 MS(marketing specialist)들을 길러냈다. 또 경비절감을 위해 스스로 합병을 진행했다. 이에 따라 도매 수가 줄어들고 제약사로부터 의약품 사입량은 늘어 수익구조가 개선되고 있다. 최근 30년간 불법 리베이트도 사라지게 됐다. 여기에 일본 도매들은 의약품 안전성과 보안성 확보를 위해 IT화를 추진하고 있으며 제약사와 의료기관과 대등한 거래의 주체로 거듭나기 위해 지금도 노력하고 있다. 이러한 일본 유통현황은 약제비적정화정책과 한미FTA 등 급변하는 약업환경을 맞이한 국내 도매업체소들에게 시사하는 바가 클 것으로 보인다. 국내 도매들도 리베이트를 통한 영업에서 탈피하고 단순배송 기능을 넘어 의료기관과 제약회사 사이에서 필요충분한 역할을 수행해 내야 한다. 그렇지 않으면 도매들은 샌드위치 신세를 면치 못할 것임에 분명하다. 일본 선진유통의 강점을 국내에 접목해 변화하는 약업환경과 더불어 진화하는 국내 도매업소들의 모습을 기대해 본다.

▶심평원이 지난주 항생제를 비롯한 5천 여 품목에 대한 약가재평가 결과를 통보했는데. ▶심평원 측에 따르면 당초 제약업계 예상과 달리 지난해 약가인하 수준인 17% 선을 밑돌 것이라는 예상. ▶제약업계는 심평원의 이 같은 분석에 대해 납득할 수 없다는 입장 ▶제약업계 한 관계자는 "이번 약가재평가 대상 품목 중 항생제만 절반을 넘고 있는, 자체분석 결과 약가인하 폭이 40% 대 까지 나왔다"며 "작년과 비슷한 수준일 것이라라는 심평원의 예상은 말이 안된다"고 말해. ▶제약업계가 엄살을 떠는 것인지 아니면 정말로 엄청난 약가 인하에 애간장을 태우는 것인지 뚜껑을 열어봐야 알 듯 ▶그러나저러나 약가인하에, 공정위 과징금에, 포지티브 리스트에 제약업계 시름은 깊어만 가는데...

임신 중 비타민 D 혈중농도가 낮으면 임신합병증인 자간전증(pre-eclampsia)이 발생할 위험이 높다는 소규모 분석 결과가 Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism에 발표됐다. 미국 피츠버그 대학의 연구진은 자간전증이 발생한 55명의 임부과 그렇지 않은 대조군 219명을 대상으로 비타민 D 혈중농도가 자간전증과 관련이 있는지 알아봤다. 그 결과 25-하이드록시비타민 D의 혈중농도는 자간전증 여성은 평균 45.4nmol/L인 반면 대조군은 53.1nmol/L로 자간전증이 있는 임부에서 더 낮았다. 또한 자간전증의 위험은 임신초기에 비타민 D 혈중농도가 낮은 것으로 나타났다. 연구진은 이번 연구 결과가 재확인될 필요가 있으며 임신초기에 비타민 D 보급제를 사용하는 것이 자간전증 예방 및 신생아 건강에 안전하고 효과적인지 알아볼 필요가 있다고 제안했다.

한쪽 무릎에만 생긴 관절염이 폐암 신호일 수 있다는 연구결과가 Annals of the Reumatic Diseases에 실렸다. 이태리 프라토 병원의 파브리지오 칸티니 박사와 연구진은 여러 종류의 류마티스 관절염에 걸린 6천6백여명의 환자를 대상으로 6년간 조사했다. 조사기간 동안 296명에서 한쪽 무릎에만 관절염이 발생했는데 이중 5명(1.7%)에서 폐암이 발견됐다. 이들 5명은 중년 나이에 오랫동안 흡연해온 남성들로 비교적 초기에 폐암이 발견되어 종양이 외과적으로 절제됐고 이후 평균 41개월 동안 양호한 상태를 유지했으며 폐암 수술 후 한쪽 무릎의 관절염은 없어진 것으로 나타났다. 연구진은 심한 흡연자인 경우 한쪽 무릎에만 관절염이 발생했다면 폐암의 초기신호일 수 있어 흉부 엑스레이로 폐암 여부를 확인할 필요가 있다고 제안했다.

로슈는 테바(Teva) 제약회사가 미국에서 골다공증 치료제 '보니바(Boniva)'의 특허를 침해했다면서 소송을 제기했다. 로슈는 이스라엘의 제네릭 전문제약회사인 테바가 보니바 제네릭 제품을 시도하자 뉴저지 법원에 특허침해소송을 접수시킨 것. 이인산염 계열의 골다공증약인 보니바의 미국 특허는 최소 2012년, 최대 2023년까지 보호되는 것으로 알려졌다. 보니바의 작년 전세계 매출액은 14억 유로 가량이며 향후 30억불까지 매출증대가 예상된다. 유럽에서는 '본비바(Bonviva)'라는 제품명으로 판매되고 있다.