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'슈퍼용 박카스S' 신고...약국가 반발올 10월 슈퍼나 할인점, 대형유통센터에서 판매할 수 있는 박카스가 나올 전망이어서 약국가를 떠들썩하게 만들었다. 이번 건은 동아제약 측이 식약청에 박카스 일부 성분을 빼고 슈퍼마켓 등지에서 판매 가능한 의약외품으로 신고 문의함에 따라 일반의약품으로 사용되고 있는 ‘박카스’의 명칭을 사용가능한 지에 대한 가부를 검토중이다. 사실 박카스 슈퍼판매용의 가부논란이 있기 얼마전 국회 보건복지위 정화원(한나라·비례대표)의원은 식약청 국감에서 “일반의약품의 약국 외 판매에 대한 필요성이 각종 소비자 단체나 국민들의 여론조사에서 꾸준히 제기되고 있음에도 정부는 이 문제에 대한 논의자체를 부담스러워하고 있다”는 주장을 했던 터라 더욱 관심의 초점이 모였다. 식약청 측은 이에 “만일 의약품으로 사용중인 ‘박카스’라는 상품명을 사용할 수 없다면 다른 이름으로 유통돼야 한다”는 입장과 “일반의약품인 박카스-F와는 별도 이름으로 출시하려고 하는 것”으로 평가했다. 박카스의 새로운 도전...약국보다 큰 시장 노려라 발단이 된 동아제약 측은 일반의약품 슈퍼판매 가능성이 논의되는 등 급변하는 시장상황에 대비하기 위해 일단 의약부외품 기준에 맞춰 제품 다변화를 위해 신청을 한 것이라며 허가유무에 촉각을 세우고 있다. 반면 약국가는 일반약으로 유통됐던 제품을 슈퍼용으로 전환하는 것에 강하게 반발하고 있다. 특히 유권해석 결과에 따라 유사 사례가 빈번히 일어날 경우 약국용 제품들의 대거 이탈을 우려하는 목소리가 높다. 사태가 일파만파로 번지자 동아제약 측은 긴급 진화에 나서 시대적 변화에 대처하기 위해 허가를 신청했을 뿐 아직 본격적인 일반유통으로의 판매를 결정하지는 않았다는 입장을 내비쳤다. 또 약국을 의식해 "40년간 박카스 판매에 도움을 준 약국과 약사회의 의견을 최대한 수렴하여 최종 결론을 내릴 예정"이라며 "식약청의 허가결정을 받지 않은 상태에서 뭐라 답변할 수 있는 시점은 아니다"라고 강조했다. "그래도 약국의견이 최우선"...여론수렴 진화 법률적으로는 어떨까? 적용될수 있는 약사법 규정은 의약품·의약외품의 제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정 제7조 제3항으로서 ‘이미 허가받은 제품의 상표명에 문자 단어 또는 숫자 등을 덧붙이거나 교체한 상표명은 이미 허가받은 제품과 유사한 효능, 효과에 해당하는 품목의 경우에 기재할 수 있다’는 규정. 이와관련 데일리팜 법률자문을 맡고 있는 박정일 변호사는 “상표권자인 제약회사가 기존 의약품의 효능을 근소하게 변화시킨 경우까지 유사 상품명의 사용을 금지하는 것은 상표의 재산적 가치를 지나치게 침해할 우려가 있다"고 밝혔다. 반면 유사 상품명의 무한정 허용은 소비자가 기존 의약품과 새로운 의약품을 구별하지 못 하고 오용할 가능성이 높아져 국민 건강에 위해를 초래할 수 있어 제약회사의 상표권과 국민건강권을 조화시킬 수 있는 유사 명칭의 허용 기준이 요구된다고 덧붙였다. 또 의약품과 의약외품의 효능이 다른 경우에는 유사 명칭의 사용이 당연히 금지되어야 할 것이지만 의약품과 의약외품의 효능이 유사함에도 불구하고 의약품과 의약외품이라는 약사법상 서로 다른 개념 규정에 포함된다는 이유만으로 유사 명칭의 사용을 금지할 수는 없을 것으로 판단했다. 그러나 법률적 문제에 대한 해석의 이견이 상존하고 있어 식약청의 해석결과가 나오는 내년경 또다시 '슈퍼용 박카스' 문제로 인해 약국가와 제약계의 거대 이슈가 될 전망이다.2004-12-16 06:14:24정시욱 -
경제특구내 내국인진료 허용 '논란'경제특구내 외국병원의 내국인진료허용을 둘러싼 논란이 정부와 의료계, 시민사회단체들간 입장차로 올해 하반기 핵심이슈로 떠올랐다. 재경부가 입법한 경제특구법 개정안은 지난달 국무회의를 거쳐 현재 국회 재정경제위원회에 제출돼 있지만 논란은 여전히 가시지 않고 있는 상황이다. 정부 "동북아 중심병원 건설" 기치 정부는 경제자유구역 활성화와 동북아 의료허브 건설을 기치로 내걸고, 외국인의 편의제공을 목적으로 제한했던 외국인전용병원에서 내국인진료를 허용하겠다는 내용을 골자로 한 개정안을 지난 9월 입법예고했다. 내국인진료허용은 특히 해외 유수의 외국병원을 유치하기 위해서는 병원의 수익을 보장하기 위해 반드시 수반돼야 한다는 입장이다. 이를 통해 해외원정진료로 유출되는 국부를 흡수하고 유관산업의 발전은 물론, 동북아 의료허브를 구성해 중국 등 인근 국가들의 환자들까지 유인한다는 게 정부의 전략. 정부는 이와 함께 외국자본과 국내 의료기관이 공동설립하는 외투자본의 의료기관 설립도 함께 허용할 계획이었으나 삭제했다. 시민단체.의약계 "의료체계 근간 흔들 수 있다" 반대 그러나 시민사회단체와 의협과 병협을 제외한 의약계 단체들은 내국인진료허용이 국내 의료시스템의 근간을 흔들고 민간의료보험 도입 등 의료개방의 전초가 될 수 있다며 반발하고 있다. 이들은 특히 재경부가 국민의 생명과 직접 관련된 정책을 논의하면서 밀실행정을 펴왔다며 비민주성과 폐쇄성에 대해서도 비판했다. 이 과정에서 재경부가 국부유출로 지적한 '해외원정진료비 1조원'이 논란의 핵심으로 부상하기도 했다. 의료계 학자와 시민단체들이 "터무니 없는 액수"라며, 산출근거를 제시할 것을 요구한 데 대해 재경부가 "병원협회가 자체 추산한 것을 모 병원장이 일간신문과의 인터뷰에서 언급한 것을 근거로 삼았다"고 답변, "사실에 근거하지 않은 정책"이라는 비판을 초래하기도 했다. 민주노동당도 국내 공적보험과 요양기관 강제지정제 등 의료시스템의 근간을 뒤흔들 수 있는 데다 국민적 동의가 이뤄지지 않은 상황으로 공론화 과정이 필요하다며 브레이크를 걸고 나섰다. 심상정의원은 특히 내국인진료허용 등을 삭제하고 외국인에 대한 보험적용을 확대하는 내용을 담은 개정안을 발의해 놓은 상태다. 의료계 양대 단체인 병협과 의협은 조건부 찬성 입장을 천명, 규제완화와 의료기관 영리법인 허용 등의 기회로 삼으려는 움직임을 보이고 있다. 복지부 "두 마리 토끼" 잡기..중간서 '곤혹' 이 같은 논쟁의 한 가운데서 가장 곤란을 겪고 있는 곳이 주무관청인 복지부다. 복지부는 재경부안에 대해 동북아 의료허브 건설과 동시에 공공의료 확충 등 의료시스템에 대한 보완과 발전도 함께 시행돼야 한다는 입장을 견지해 왔다. 이 과정에서 재경부와 다른 부처의 외압이 상당히 존재했던 것으로 알려졌으며, 다른 한편으로는 입법안 폐기를 촉구하는 시민사회단체의 비판에도 노출됐었다. 복지부는 결국 △공공의료 확충에 향후 5년간 4조원 투자 △건강보험적용 확대 등 국내의료기관에 미칠 여파를 최소화할 수 있도록 보완책을 함께 내놓는 수준에서 지난달 재경부안에 합의했다. 합의에 앞서 김근태 장관이 청와대에 불려가 "왜 재경부 정책에 딴지를 거느냐"며 '혼줄이 났다'는 소문도 나돌았다. 합의에 도달한 것이 결국 '큰 형님'의 외압 때문이었다는 것. 한편 특구내 외국병원의 내국인진료허용은 시민사회단체의 우려처럼 향후 의료시장 개방과 대체형 민간의료보험 도입, 국내 의료기관의 영리법인화 등의 단초가 될 수 있다는 점에서 국회심의 과정은 물론 앞으로도 논란이 계속될 전망이다.2004-12-16 06:11:56최은택 -
GSK 독감백신 파문...식약청 철퇴매년 늦가을 접종이 이루어지는 ‘독감백신’이 올해는 큰 파문을 일으켰다. 지난 10월 식약청은 일부 의료기관에서 수입 독감백신이 국내 백신보다 효과가 뛰어나다며 고가백신접종을 유도하고 있다는 제보를 듣고 조사에 나섰다. 국내에서 유통되고 있는 백신은 다국적사에서 판매하는 수입완제품과 외국에서 원액을 수입해 국내회사에서 생산하는 국내제조품 2종류이며 수입제품이 2만5000원, 국내생산품이 1만5000원 선에서 접종되고 있다는 것. 식약청은 조사결과를 발표하면서 “수입완제품과 국내제조품은 모두 인플루엔자바이러스를 불활화 시켜 제조한 사백신으로써 유효기간은 1년이며 효능 면에서 차이가 없다. 근거 없는 정보로 고가의 백신 접종을 유도할 경우 현혹되지 않기 바란다”고 홈페이지에 공지했다. 이에 대한의사협회는 “제약사 관리 감독의 책임을 망각한 채 단순히 의료계를 매도할 목적으로 행한 부도덕한 처사”라고 강하게 비난하며 담당 공문원의 문책과 사과를 촉구했다. 그러나 의협은 식약청의 반응이 없자 김정숙 식약청장과 해당 공무원을 ‘허위사실 유포와 명예훼손 혐의’로 검찰에 고발하는 강경대응에 나섰다. 사태가 점점 악화되자 ‘플루아릭스’ 수입백신을 시판하고 있는 글락소스미스클라인(GSK)은 과학적 근거를 가지고 제품정보를 제공해 왔으며 고도의 정제과정을 거쳐 보존제의 양을 최소화시켜 제품의 안전성을 향상시켰다며 의사단체를 측면지원했다. 이와중에 백신을 주로 접종하고 있는 소아과개원의 협의회는 “GSK가 실추된 의사의 명예회복을 위해 납득할 만한 조치를 취하지 않는다면 전제품 사용중단을 논의할 것”이라며 백신접종 중단및 홍보물을 철거하는 등 회사측을 강하게 압박해 나갔다. 하지만 식약청은 GSK측의 플루아릭스 타제품 비교광고전단을 문제삼아 ‘근거없이 다른제품을 폄하’ 했다며 판매정지 4개월에 해당하는 과징금을 부과하는 ‘정면대응’을 택했다. 식약청조치에 대해 GSK측은 즉각적으로 유감을 표명하며 법적대응을 강구할 것을 밝히고 실제 지난 9일 복지부에 식약청 처분이 부당하다는 ‘행정심판청구서’를 제출했다. 당시 GSK측 관계자는 "식약청과 의사단체의 사이에서 정말로 난처할 따름이다”며 '진퇴양난'의 어려움을 토로했다 이처럼 독감백신 사태가 식약청과 제약사, 의사단체간의 법적대응으로 사태 해결의 실마리가 보이고 있지 않은 가운데 이를 보는 여론은 냉소적이기만 하다. 아직까지 이번 백신사태에 관련한 시민단체들의 공식적인 반응은 없으나 국민의 건강은 뒤로 한체 각자의 입장만 되풀이 하고 있다는 비판여론이 높다. 다만 보건의료단체연합 한 관계자는 “다국적 제약사가 자사의 백신을 우수성을 과장 홍보하고 이를 받아들이는 의사들은 검증되지 않은 치메로살의 위험성을 과장, 전문지식을 내세워 자신을 합리화 하고 있다”며 양쪽을 비난하기도 했다. 최근 아이와 함께 독감백신을 접종했다는 제약사 근무 직원은 “병원에 갔더니 의사가 아이에게는 수입백신을 나에게는 국산백신을 권유해 그대로 따랐다”라며 “정말로 비싼 백신이 몸에 좋다면 아이의 건강을 위해 돈을 더 들여서라도 맞겠지만 정확한 정보가 없어 불안할 따름이다”고 밝혔다. 일각에서는 이번기회에 국가의 백신정책을 개선해야 한다는 목소리도 있다. 업계 한 관계자는 “정부에서 제시하는 입찰가격을 도저히 맞출수가 없다. 현재 독감백신을 위해 책정된 금액은 저소득층을 위한 백신구입비 10억원이 전부"라며 "주된 접종대상자가 아이와 노인이라는 점을 들어 보험급여가 되게 해야하며 독감백신 구입예산을 더욱 늘려야 할 것"이라고 말했다.2004-12-16 06:05:20송대웅 -
공단-의약계, 진료수가 5년만에 타협1차 수가협상에서 2.08% 인하안과 종별계약이라는 국민건강보험공단의 의외의 카드는 내년도 수가협상의 난항 전조를 알리는 서막이었다. 공단은 김진현 교수의 연구용역을 토대로 1차 수가협상에서 요양급여비용협의회에 제시한 협상안은 병원 3.31% 인하, 약국 6.06% 인하, 의원 2.46% 인상, 치과 1.59% 인상, 한의원 0.69% 인상이 골자였다. 이는 약국과 병원은 수가인하 또는 동결, 의원급 의료기관은 소폭 인상을 의미하는 것이어서 의약단체간 논란을 예고했다. 의약단체는 요양기관 사이에 종별 수가차이로 인한 희비가 엇갈려 조율문제가 대두돼 한때 흔들리는 모습을 보이기도 했지만 전체 평균 2.08% 인하안은 받아들일 수 없다며 10%대 인상안을 고수하는 강공을 펴기도 했다. 공단과 의약단체는 11월 1일부터 15일까지 공식적으로 4차례 수가협상을 벌여 공단은 1.82% 인상안을, 의약단체는 6% 인상안을 제시 협상타결 가능성을 높여갔다. 그러나 수가협상 마감시한인 15일 저녁, 공단 이사장과 의약단체장들은 서울 카피탈호텔에서 6시간의 쉼없는 마라톤 협상 등 마지막 조율작업을 벌였다. 공단은 2006년도 종별계약 약속, 급여확대 공동노력을 조건으로 2.52% 인상안을 제시했지만 의약단체는 3%이상 인상돼야 한다는 입장을 고수, 장장 15일간의 수가협상은 무위로 끝을 맺고 복지부에 공을 넘겼다. 결국 지난 12월 2일 건강보험정책심의위원회에서 내년 보험수가를 56.8원에서 58.6원으로 2.99% 인상하고 보험료는 2.38% 인상키로 최종 합의했다. 지난 2000년 건강보험 출범이후 퇴장과 표결처리를 반복해 온 수가와 보험료 협상은 가입자와 의료공급자의 대타협이라는 유종의 미를 거둔 셈이다. 의료공급자는 초기 공단의 2.08% 인하에서 2.99% 인상으로 대반전을 성사시켰고, 종별계약이라는 '태풍'을 피했다는 성과를 거뒀다. 복지부와 공단은 1조5천억원의 급여확대 보장성 강화와 타결, 그리고 종별계약 발판마련이라는 명분을 얻었다. 이번 수가협상은 의약단체와 시민사회단체가 5년만에 대타협을 일궈내는데 협력했다는 평가를 받고 있지만 급여확대와 수가인상, 종별계약에 대한 '동상이몽'식 머리싸움은 여전할 것이란 '갈등 불씨'를 남겼다. [10대뉴스를 선정하고 나서] 올 한해를 10개의 사건으로 압축하기란 보통 힘든 작업이 아니다. 선정과정에는 '김근태 실세장관 취임'과 '건강보험 재정 4년만에 적자탈출', '사노피-아벤티스 합병', '경제자유구역내 내국인진료 논란', '의사 사칭한 사기꾼 약국에 잇단 등장' 등이 후보에 오르면서 경합을 벌였다. 하지만 김근태 복지부장관 취임은 개혁성을 띤 실세장관으로서 기대가 컸지만 보건의료 개혁이 미흡하다는 지적이 많아 제외됐다. '건보재정 4년만에 적자탈출'은 내년에 1조5천억원을 급여확대에 투입키로 합의한 상황에서 '반짝 흑자'일수 있다는 우려 때문이었다. '의사사칭하는 사기꾼 약국가 잇단 등장'은 약국에서 흔히 발생하는 사건이라는 이유가 제기 우선 순위에서 밀렸다. '사노피-아벤티스 합병'은 제약업계에서 주목해야 할 일이지만 제약업계간 M&A부분은 지난해 이미 10대 뉴스에서 다뤄 '중복'이라는 지적이 있어 빠졌다. 이외에도 본인부담금 상한제 시행, 심평원 사옥이전 결정과 의혹제기, 대형병원·제약사 주 5일제 시행, 김홍신·김성순·김명섭 '3김' 총선 낙선 등도 다루지 못한 중요한 사건으로 꼽혔다.2004-12-16 06:03:50정웅종 -
리베이트 검찰고발 파장 크다제약사들이 불법 리베이트와 랜딩비 문제로 곤혹스러운 상황에 빠졌다. 전남 순천의 S병원이 30여 곳의 제약사로 부터 불법 리베이트를 수뢰한 혐의로 검찰에 고발됐기 때문이다. 그것도 대형 제약사들이 줄줄이 끼어 있는 것으로 알려져 검찰수사가 시작되면 파장이 작지 않을 듯싶다. 검찰은 이미 해당병원 노조로부터 상당한 증거자료를 건네받은 것으로 알려져 있다. 그렇다면 검찰은 수사고 뭐고 언제든 명단에 들어 있는 제약사들을 기소하고 처벌할 수 있는 상황이 아닌가. 그래서 수사가 시작되기도 전에 술렁거리며 동요하고 있는 제약업계의 분위기가 사뭇 썰렁하다 못해 을씨년스럽다. 우리는 이번 사건이 갖는 사태의 심각성이 작지 않다고 본다. 제약계도 지방의 한 병원에서 일어난 일이라고 쉽게 생각하고 있지 않다. 그도 그럴 것이 현 참여정부는 사회 각 분야에서 기회가 포착되면 관행이라는 이름으로 공공연하게 존속돼 온 불법을 뿌리 뽑기 위해 과감히 칼을 들이대 왔다. 리베이트 수사가 확대될 수 있다는 의미다. 제약업체들이 이를 짐짓 짐작하고 있다는 얘기다. 의약품 납품비리는 지난 국민의 정부 시절부터 척결대상 우선순위에 올라있었고 지금도 그 기조는 변함이 없을 뿐만 아니라 오히려 더 강한 것이 이를 반증한다. 현 참여정부는 의약품 유통개혁을 의약품 납품비리 척결을 통해 다시 깃발을 올리고자 하는 의지가 있다는 점이다. S병원은 23개 진료과에 550병상 규모의 종합병원이다. 연간 소요의약품 규모가 60억원에 달하는 만큼 웬만한 대형 제약사들은 거래가 이루어져 왔고 그 과정에서 리베이트 문제가 터졌다. 거래 제약사들이 리베이트를 건넨 것이 사실로 드러나면 S병원은 검찰 리베이트 수사에 일종의 ‘모범 답안지’가 되는 격이다. 리베이트나 랜딩비 등의 유형이나 통로는 대개 대동소이한 탓이다. 우리는 불법 리베이트가 당연히 근절돼야 한다는 입장을 갖고 있다. 그러나 참여정부가 너무 급격하게 드라이브를 걸 경우 그 부작용이 만만찮다. 제약사와 의약품에 대한 국민적 불신이 가장 우려스럽다. 파장이 지나치게 확대되면 그 불신 강도에 따라 국민건강에 심대한 영향을 끼친다. 의약품 납품과 관련한 리베이트는 또 한꺼번에 척결하는 것이 거의 불가능에 가깝다는 것을 인정해야 한다. 점진적으로 ‘자정작용’이 함께 이루어지도록 병행하는 것이 중요하다. 아울러 의료기관의 경영난을 함께 보다듬는 정책적 배려가 이루어지지 않으면 안된다. 적지 않은 의료기관들이 아직도 뒷거래를 통해 경영보전을 하고 있는 판국이다. 또 하나 중요한 것은 저질의약품의 조속한 퇴출이다. 무수히 난립하는 저질 복제약들을 시장에서 하루빨리 솎아내는 것이 리베이트를 근절하는 시작이다. 저질약들이 활개 치는 시장에서 출혈경쟁은 불가피하다. 경쟁이 지나친 속에서 리베이트나 랜딩비는 기본 거래조건이라는 것이다. 리베이트는 법의 잣대로 보면 불법이지만 시장의 논리로 보면 장사 또는 비즈니스의 한 수단이다. 그것이 사회적으로 공공연하게 되어 있고 이미 활용되고 있을 때는 법만으로 다스리기가 어렵다. 지금이 그런 상황이다. 리베이트를 정말 근절시키려면 쥐 잡는 날을 정해 놓고 쥐잡기 하듯 발칵 뒤집어 놓는 방식으로는 안된다.2004-12-16 00:32:52데일리팜
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주사기·수액세트 불법제조사 무더기 적발부품조립공정을 무허가 업소에 위탁하는 등 불법행위를 일삼은 주사기 및 수액세트 업체들이 무더기로 적발됐다. 16일 식약청은 주사기 및 수액세트 제조업소 46곳에 대해 지난 10월14일~30일까지 보름간 지방식약청과 합동단속을 실시한 결과 무허가 생산업소를 포함한 17개 업체를 의료기기법 위반으로 적발해 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 식약청은 또 무허가로 생산된 3,540만원 상당(판매가기준)의 주사기 66만9,600개 및 수액세트 4만5,000개를 압수해 폐기처분할 예정이며, 무허가로 주사기를 생산한 2개 업체는 고발 조치키로 했다. 단속결과에 따르면 제조방법 변경없이 도금과정 위탁제조 등 관련법을 위반한 일회원 주사기 제조업소 11곳이 1월에서 최고 5월까지 당해품목 제조정지처분을 받았다. 특히 M사의 경우 소재지 이전 변경없이 생산·수출하다 적발돼 3월간 전품목에 대해 제조정지 처분이 내려졌다. 수액세트 제조업소인 K사와 S사는 무허가 품목을 제조해 H사에 납품해 오다 적발돼 경찰에 고발조치될 예정이다. 이들 업소들은 위수탁범위위반 등 위탁과정에서도 법을 어겨 해당 품목에 대해 수개월간 제조업무 정지처분을 받았다. 주사기와 수액세트를 제조하는 H사와 S사도 무허가 업소 4곳에 조립공정을 위탁하거나 위수탁범위 등 관련 법을 위반해 품목에 따라 1월에서 6월까지 제조업무 정지처분을 받았으며, 특히 H사는 지난 1월에도 6월간 전 제조업무정지 처분과 함께 5,000만원의 과징금이 부과됐으나 이번에 또다시 행정처분을 받게 됐다. 식약청은 이번 특별점검과 관련 “지난해 감사원 감사에서 주사기 및 수액세트 등의 부품조립공정을 무허가 업소에 위탁하는 불법행위가 적발됐음에도 불법행위가 근절되지 않아 일제 점검을 실시하게 됐다”고 밝혔다. 그러나 "이번 행정처분 대상업체들이 주사기 34.2%, 수액세트 30.8% 등을 점유, 업무를 정지할 경우 수급상의 문제가 발생할 우려가 있어 처분을 과징금으로 갈음한다"고 덧붙였다.2004-12-15 19:45:42최은택
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美 ‘바이옥스’ 미사용분 환불 쉬워져머크는 소비자가 사용하지 않은 ‘바이옥스(Vioxx)’의 환불을 보다 쉽게 해주기로 미시간 법무부와 동의했다. 이전에는 환불 받으려면 사용하지 않은 바이옥스를 소비자가 되돌려 보내야 했었으나 지난 주부터 소비자가 요구하면 가정을 방문하여 회수해 가기로 했다. 사용하지 않은 바이옥스를 처분한 소비자에 대해서는 서면을 통해 9월 30일에 사용하지 않은 바이옥스를 가지고 있었으나 의사의 지시나 다른 상황으로 바이옥스를 처분했다는 내용이 확인되면 환불해주기로 하고 환불 마감일을 내년 3월 31일로 3개월 연장했다. 바이옥스는 지난 9월 30일(미국시간) 심혈관계 안전성 문제로 시장철수된 이후 시판사인 머크는 사용하지 않은 바이옥스를 환불해주고 있다. 머크는 소비자에게 향후 바이옥스 환불이 가능하다는 내용을 광고하고 영업사원을 통해 병원과 약국에 환불 정보를 알리기 위해 선의의 노력을 할 것이라고 말했다. 또한 바이옥스를 되돌려주지 않았다는 이유로 환불이 거절된 소비자에 대해서 이번 새로운 환불 정책을 알리기로 했다.2004-12-15 18:51:34윤의경
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FDA, ‘이퀘스트로’ 양극성장애 승인미국 FDA는 샤이어(Shire) 제약회사의 ‘이퀘스트로(Equestro)’를 양극성 장애에 사용하도록 승인했다. 이퀘스트로는 서방형 카바마제핀(carbamazepine) 캅셀제. 샤이어는 미국에서 내년 1사분기부터 이퀘스트로를 본격 시판할 예정이다. 이퀘스트로는 임상에서 양극성 장애의 조증 증상 감소 효과가 있으며 체중증가나 혈당 상승 등의 부작용을 일으키지 않는 것으로 나타났다. 양극성 장애는 조증, 우울증, 정상인 상태가 교차하는 정신 질환. 양극성 장애 치료제의 시장 규모는 현재 19억불이나 2007년까지 약 24억불이 될 것으로 전망된다 이퀘스트로의 특허는 2011년에 만료되며 샤이어는 이퀘스트로에 대해 3년간 시장독점권을 가지게 된다.2004-12-15 18:49:53윤의경
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바이엘, 혈장사업부 미국회사에 매각바이엘은 혈장 사업부를 미국 사기업인 서버러스 캐피탈 매니즈먼트(Cerberus Capital Management)와 앰퍼샌드 벤처즈(Ampersand Ventures)에 5.9억불에 매각하기로 했다. 바이엘은 현금과 NPS 바이오쎄라퓨틱스(BioTherapeutics)에 대한 지분 10%로 매각 대금을 받을 예정. 그러나 햄스터 신장세포와 사람 유전자를 조합하여 제조되는 혈우병 치료제 코제네이트(Kogenate)는 전략적 품목으로 평가해 매각 대상에서 제외하기로 했다. 지난 9월 미국 쉐링-푸라우와 파트너쉽을 형성한 바이엘은 일부 대형품목을 매각하고 조직을 재정비하여 의약품 및 농화학, 플라스틱 사업에만 주력한다는 계획이다. 지난 달에는 로슈의 OTC 사업부를 약 32억불에 매입하고 랜크섹스 케미칼즈(Lanxess)를 매각한 바 있다. 바이엘의 최고경영자인 웨터 웨닝 회장은 “혈장사업부 매각은 의약품 사업부를 리포지셔닝하는데 또 다른 중요한 한걸음이 될 것”이라고 평가했다.2004-12-15 18:47:38윤의경
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저가 복제약품 무더기 인하...체감제 폐지약가재평가 대상 품목에서 제외됐던 저가 복제약도 약가인하 대상에 포함된다. 또 약가재평가결과 최고가 품목보다 적은 인하율을 적용받았던 복제의약품에 대한 체감제가 폐지된다. 15일 제약업계에 따르면 보건복지부는 ‘2004년 약가재평가 세부시행지침’을 정하고 이를 제약업계에 통보했다. 세부 시행지침을 보면 올 약가재평가 대상 의약품은 2000년9월1일부터 2001년8월31일까지(보험등재 3년 지난 품목) 보험 등재된 보험약과 그에 해당하는 의약품으로 정했다. 특히 이번 약가재평가에서는 지난 2년간 약가재평가 대상에서 제외됐던 ▲특수아미노산 수액제 ▲사용장려비지급대상의약품 ▲최고가품목 상한금액의 절반(50%)이하인 복제약이 포함, 저가 카피품목에 대한 무더기 약값인하를 예고했다. 복지부는 그러나 ▲상한금액 50원이하의 내복제·외용제(단 액상제는 15원이하) ▲500원 이하인 주사제 ▲희귀의약품 및 마약 ▲퇴장방지의약품중 원가보전대상의약품 등은 약가재평가에서 제외했다. 복지부는 특수아미노산 수액제와 관련, 각 품목별 아미노산 종류와 함량은 무시한 가운데 총 농도를 기준으로 외국약가를 검색, 품목별 인하율을 합해 평균인하율을 정한뒤 전품목에 일괄 적용한다는 방침이다. 상한금액 인하기준을 보면 외국의 약가가 검색된 최고가 품목의 경우 외국약가책자에서 성분·함량·제형이 같고 회사명 또는 제품명이 같은 품목중 최대 포장제품(단위당 가격이 가장 저렴한 의약품)을 선택, A7조정평균가로 인하한다. 또 약가가 검색되지 않은 최고가 품목의 경우 ▲보험등재된 품목과 성분·투여경로·제형은 동일하나 함량만이 다른 품목은 가장 근접한 함량품목(최고가품목)의 인하율 ▲보험등재된 품목과 성분·투여경로는 동일하나 제형 및 함량이 다른 품목은 성분·투여경로가 동일한 품목(최고가품목)의 평균인하율 ▲해당하지 않는 품목은 동일 투여경로·분류번호내 재평가품목(최고가품목)의 평균인하율 등을 적용한다. 복제의약품은 최고가 품목의 인하율을 그대로 적용, 그동안 제기됐던 형평성 시비를 불식시켰다. 복지부는 ‘정제·캅셀제·연질캅셀’, ‘서방정제·서방캅셀제’, ‘연고제·크림제’, ‘시럽제·엘릭실·현탁제’, ‘경고제·카타프라스마제’ 등을 동일 제형군으로 분류, 제약회사가 같으면 동일한 상한금액으로 조정할 계획이다. 제약협회는 복지부가 세부시행계획을 통보함에 따라 오는 20일까지 제약사를 대상으로 의견수렴에 나선다.2004-12-15 17:54:42김태형
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