[데일리팜=김진구 기자] 코로나19 백신의 국내 위탁생산설이 끊이지 않고 있다. 어떤 업체가 어떤 백신을 생산할지를 두고 소문만 무성한 상황이다. 일각에서 특정 업체가 거론되면 해당 업체는 이를 부인하는 광경이 반복되고 있다. 12일 삼성바이오로직스는 화이자의 코로나19 백신을 위탁생산키로 했다는 일부 보도에 대해 "사실이 아니다"라고 공시했다. 이날 오전 한 매체는 정부 고위관계자 발언을 인용해 '삼성바이오로직스가 오는 8월부터 화이자의 코로나 백신을 국내에서 위탁생산한다'고 보도했다. 삼성바이오로직스가 연간 10억 도즈 분량의 화이자 백신을 생산하기 위해 인천송도 3공장에 관련 설비를 구축 중이라는 내용이다. 즉시 삼성바이오로직스가 선을 긋고 나섰다. 풍문 또는 보도에 대한 해명공시를 통해 "사실이 아니다"라고 밝혔다. 삼성바이오로직스의 부인에도 소문은 잦아들지 않는 상황이다. 또 다른 매체는 삼성바이오로직스 공시 이후 '삼성바이오로직스가 화이자와 백신 위탁생산과 관련한 협의를 진행 중'이라고 보도했다. 내용은 대동소이하다. '위탁생산한다'는 말이 '위탁생산 협의를 진행 중이다'는 말로 바뀌었을 뿐이다. 이와 관련 한국화이자제약의 입장은 삼성바이오로직스과 같다. 한국화이자제약 관계자는 "(위탁생산 계약은) 사실이 아니다"라고 말했다. ◆"8월 국내제약사 위탁생산 예정" 정부 발표 후 추측 쏟아져 이번 논란을 포함해 국내사의 코로나 백신 위탁생산 관련 소문은 지난달부터 본격적으로 불거졌다. 정부가 '8월 위탁생산'을 언급하면서부터다. 지난달 15일 백영하 범정부 백신도입TF 백신도입총괄팀장은 "국내 제약사가 해외에서 승인된 백신을 생산하는 것에 대해 구체적인 계약 체결을 진행하고 있다. 8월부터는 승인된 백신이 국내에서 대량으로 생산될 예정"이라고 밝혔다. 이 발언은 큰 관심을 불러일으켰다. 마침 모더나가 한국지사를 설립한다는 계획을 밝힌 시점과 맞물렸다. 즉시 몇몇 기업의 이름이 거론됐다. 가장 주목을 받은 곳은 에스티팜이었다. 지난해부터 자체적으로 mRNA 기술 개발에 나서고 있다는 점에서 이같은 소문은 힘을 얻었다. 에스티팜이 부인하고 나섰지만, 에스티팜을 비롯한 mRNA 연구개발 업체들의 주가가 급등하는 해프닝으로 이어졌다. 이튿날엔 정부가 언급한 8월 위탁생산의 주인공이 휴온스와 러시아 백신 스푸트니크V가 아니냐는 추측이 돌았다. 이날 휴온스글로벌은 스푸트니크V의 글로벌 공급을 위해 프레스티지바이오파마, 휴메딕스 등과 컨소시엄을 구축해 기술계약을 체결했다고 밝혔다. 소문이 기정사실처럼 퍼지자 정부가 해명에 나섰다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 "8월 위탁생산 백신이 어느 제품인지 공개할 수는 없으나, 러시아 스푸트니크V는 아니다"라고 말했다. 이달 초에는 모더나가 한국지사 설립을 가시화하면서 다시 한 번 8월 위탁생산설이 수면 위로 부상했다. 특히 모더나 측이 한국지사 설립에 앞서 국내 모 제약사를 방문한 것으로 전해지면서 몇몇 업체가 후보로 오르내렸다. 최근엔 화이자·모더나가 아닌 제3의 백신이 거론되기도 했다. 독일 제약사 큐어백이 GSK와 공동 개발한 코로나 백신이다. 큐어백은 mRNA 방식의 이 백신에 대한 임상3상을 마치고 유럽의약품청(EMA)에 사용승인을 요청한 상태다. 유럽에서 3번째 mRNA 백신으로 승인이 임박하자, 국내에서 모 업체가 이를 위탁생산하는 게 아니냐는 전망이 일각에서 제기됐다. 다만 큐어백 백신 위탁생산설 역시 진위는 확인되지 않는다. 한 제약업계 관계자는 "하루에도 몇 번이나 이런저런 소문이 들린다. 국내 위탁생산 업체가 어느 곳인지에 대한 투자자들의 관심이 상당히 크다"며 "소문의 근원이 정부 발표에 있는 만큼, 정부가 혼란을 줄이기 위해 어느 정도는 입장을 정리할 필요가 있다고 본다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 박필준(62·사진) 전 화일약품 대표가 원풍약품상사 3대주주로 등극하며, 원료의약품(API) 사업 확장에 공을 들이고 있는 모습이다. 지난해 9월 화일약품을 떠난 박 전 대표는 현재 (원료)의약품유통기업 휴먼메디칼써플라이에서 최고경영자 직을 맡고 있는 것으로 파악된다. 아직까지 원풍약품상사에서의 공식직책은 대표이사가 아닌 '경영고문' 격으로 직접적인 경영활동 보다는 외곽에서의 간접적 업무를 수행 중인 것으로 관측된다. 금감원 감사보고서에 따르면 박필준 전 대표는 지난해 10월경 최경순(6.71%)·강봉식(8%)·강미영(5%)·강미정(5%)·강미숙씨(5%) 지분 전량(29.71%·2만9710주)을 인수하며, 원풍약품상사 3대주주에 올랐다. 이 회사 1·2대 주주는 현 경영진이자 창업주인 김성이 회장과 윤광현 대표로 각각 35%(3만5000주)·30%(3만주)의 지분을 확보하고 있다. 1982년 설립된 원풍약품상사는 다품종 부형제 전문 원료의약품기업으로 의약품·화장품·식품원료 수입·유통업을 영위하고 있다. 본사는 서울시 은평구에 소재하고 있고, 공장은 경기도 향남읍 발안산업단지에 있다. 아울러 부형제 특성상 기술집약적 생산·제조시스템 보다는 저마진에 따른 높은 가격진입장벽으로 이 분야에서는 독보적인 영향력을 행사하고 있는 것으로 관망된다. 2018·2019·2020년 매출액은 328억·350억·372억원이며, 영업이익은 21억·18억·19억원이다. 같은 기간 순이익은 17억·14억·19억원이다. 비상장 원료의약품기업이지만 2015년 기획재정부가 5.29%(5290주)의 지분을 확보하고 있는 부분도 특이점이다. 업계에서는 관련업종에 종사하고 있는 박 전 대표가 원풍약품상사 경영에 상당한 영향력을 행사할 수 있는 29.71%의 지분 인수를 두고 다양한 해석을 내놓고 있다. '단순 경영 참여'라는 해석도 있지만 '5~8% 지분보유자 5명에 대한 보유주식을 한번에 모두 사들였다는 측면에서 중장기적 관점에서의 사업 확장 시도' 전망도 일말 설득력을 얻고 있다. 김성이 회장·윤광현 대표 모두 80세가 넘은 상황에서 직계가족(특수관계자)이 아닌 제3자인 박 전 대표가 3대주주 자리에 오를 수 있도록 관망한 부분도 '이 같은 해석'에 무게를 실어 주고 있다. 원풍약품상사 측은 "박필준 전 화일약품 대표가 지난해 회사 지분을 인수한 부분은 사실이다. 하지만 1·2대 주주 지분 추가 확보 계획 등에 대해서는 아는 바 없다"고 선을 그었다. 한편 박 전 대표는 지난해 9월 총 양수금액 308억원에 화일약품 지분 9.25%를 다이노나에 전량 넘기고 화일약품을 떠났다. 서울 출신인 그는 서강대학교 경제대학원 OLP과정을 수료(2015), 화일약품 부사장(2007~2011), 화일약품 공동대표(2013~2020) 등을 역임한 원료의약품 영업통으로 알려져 있다.

[데일리팜=안경진 기자] SK바이오팜이 설립 후 최대 실적을 냈다. 독자 기술로 개발한 뇌전증 신약의 유럽 품목허가에 따른 마일스톤(단계별기술료)이 유입되고, 직접 판매체제에 나선 미국 지역 매출이 본격적으로 수익에 반영되면서 매출과 영업이익 모두 신기록을 세웠다. SK바이오팜은 지난 1분기 영업이익 759억원으로 전년동기대비 흑자전환했다고 12일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1400억원으로 전년동기 39억원보다 3264.1% 올랐다. 매출과 영업이익 모두 출범 이후 최대 규모다. 1분기만에 2019년 매출액 1239억원을 넘어서면서 연매출 신기록을 조기 달성했다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 장기화에도 SK바이오팜이 호실적을 나타낸 배경은 기술료 유입효과다. SK바이오팜은 최근 유럽 파트너사 안젤리니파마로부터 총 1억2322만달러(약 1400억원) 상당의 기술료를 수령했다. 안젤리니파마(옛 아벨테라퓨틱스)에 기술이전한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(유럽상품명 온투즈리)가 지난 3월 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매허가를 획득한 데 따른 마일스톤이다. '세노바메이트'(미국상품명 엑스코프리)는 지난해부터 판매에 돌입한 미국에서도 매출이 본격적으로 발생하기 시작했다. SK바이오팜에 따르면 '엑스코프리'의 지난 1분기 미국 매출은 116억원이다. 코로나19 장기화에도 1분기 처방건수 1만4859건으로 전분기대비 33% 증가하면서 처음으로 분기처방 100억원을 돌파했다. 최근 10년간 출시된 뇌전증 신약의 초기 처방건수(TRx)를 92% 상회하는 기록이다. SK바이오팜은 미국 내 백신 접종 증가로 영업환경이 점진적으로 개선되면서 매출 성장이 가속화할 것으로 기대하고 있다. 올해 초 안젤리니파마가 아벨테라퓨틱스(이전 파트너사)를 인수할 당시 아벨 지분 12%를 매각한 데 따른 영업외수익 504억원이 반영되면서 세전이익은 영업이익을 상회하는 1293억원을 기록했다. SK바이오팜은 미국, 유럽, 일본 3개국에서 '세노바메이트'의 마케팅 밸류체인(Value Chain)을 확보한 상태다. 새로운 글로벌 성장동력을 창출하기 위해 캐나다, 남미 등으로 기술수출도 적극적으로 추진하고 있다. SK바이오팜은 올해 하반기부터 안젤리니파마를 통해 '온투즈리'를 유럽 41개국에 순차적으로 출시한다. 유럽 지역 판매가 본격화하면 매출과 연계된 마일스톤, 판매에 따른 로열티 등의 부가 수익이 창출될 수 있다. SK바이오팜 관계자는 "세노바메이트의 적응증을 확대하기 위한 3상임상과 희귀소아뇌전증 치료제 '카리스바메이트'의 임상 1b·2상임상을 동시 가동하고 있다. 뇌종양, 뇌전이암 등을 치료하기 위한 항암신약 개발도 진행 중이다"라며 "지주사인 SK㈜와 함께 유망 바이오벤처 공동투자를 추진하면서 성장을 가속화할 계획이다"라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 유한양행은 지난 11일 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 치료제 '제다큐어'(성분명 크리스데살라진) 론칭 행사를 계기로 반려동물 의약품시장에 본격 진출한다고 12일 밝혔다. '제다큐어'는지엔티파마가 반려견의 인지기능장애증후군을 치료하기 위해 개발한 국내 최초의 동물용의약품이다. 지난 2월 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다. 반려동물의 인지기능장애증후군은 사람의 알츠하이머 치매와 증상이 비슷하다. 반려견의 삶의 질 저하는 물론, 배변실수나 한밤중에 이유없이 짖는 등의 행동으로 보호자의 일상생활에도 상당한 영향을 미치게 된다. 유한양행에 따르면 '제다큐어'의 주성분인 크리스데살라진을 알츠하이머 치매 동물 모델에게 투여했을 때, 알츠하이머 치매의 원인으로 알려진 아밀로이드 플라크와 뇌신경세포 사멸이 유의하게 줄어들고 인지기능이 개선되는 것으로 확인됐다. '제다큐어'는 동물병원에서 수의사 처방에 의해 구매할 수 있다. 유한양행은 '제다큐어' 발매를 계기로 반려동물용 의약품과 먹거리 및 다양한 헬스케어 제품들을 출시한다는 계획이다. 최근 우리나라에서는 반려동물을 가족으로 여기는 문화가 확산하면서 반려동물의 토탈 헬스케어에 대한 관심이 높아지는 추세다. 노령 반려동물의 관리를 위한 제품 수요도 증가하고 있다. 유한양행은 그간 의약품시장에서 쌓아온 경험과 노하우를 접목함으로써 반려동물 헬스케어사업을 회사의 성장동력으로 육성할 것으로 기대하고 있다. 유한양행 관계자는 "유한양행은 사람과 동물, 생태계의 동반 건강을 의미하는 '원헬스'(One Health)에 기여할 수 있는 경영활동을 고심해왔다. 그에 대한 첫 번째 결과물로 반려견 치매 치료제 '제다큐어'를 출시하게 됐다"라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 바이오신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)가 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 12일 밝혔다. FDA는 지난 10일 랩스트리플아고니스트를 ‘특발성 폐섬유증’(IPF, Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정했다. 특발성 폐섬유증은 원인을 알수 없는 폐 염증 과정에서 섬유세포가 과증식해 폐 조직의 섬유화를 유발하고,이로인해 폐기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병하며 호흡곤란 등 일상생활이 어려운 증상을 보이지만 대증요법 외엔 효과적인 치료법이 없다. 랩스트리플아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP수용체들을 동시에 활성화하는 바이오신약 후보물질이다. 한미약품은 특발성 폐섬유증 동물 모델에서 항염증과 항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 랩스트리플아고니스트는 지난해 3월 원발 경화성 담관염(PSC, Primary sclerosing cholangitis)과 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis)으로 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다. 랩스트리플아고니스트는 지난해 7월 FDA로부터 NASH(비알코올성지방간염)치료제 개발에 대한 패스트트랙(Fast Track)으로 지정받아 개발 단계마다 FDA의 전폭적인 지원과 긴밀한 협의를 통해 신속한 개발이 진행 중이다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “NASH 등 복합적인 간 질환에서 의미있는 효과를 나타내는 LAPSTriple Agonist가 FDA로부터 폐질환에서의 가능성도 인정받게 됐다”며 “미충족 의학적 수요가 높은 염증 및 섬유화 분야에서도 고통받는 환자들을 위해 조속한 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 이연제약은 인트론바이오 신약후보물질 'iN-EYD'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이연제약은 이번 계약으로 인트론바이오가 보유한 Polyketide 계열 항진균제 iN-EYD 관련 특허권 및 노하우에 관한 기술을 이전 받아 개발에 착수한다. 임상 1상 완료 후 글로벌 빅파마 대상 기술수출(LO) 추진도 고려한다. iN-EYD는 미국 Duke대와 국내 연세대, 이화여대 등과 협력해 개발된 새로운 계열의 항진균제다. 기존 항진균제 약물에서 문제로 간주되던 독성 문제나 내성 발생 문제를 획기적으로 개선할 수 있는 혁신 신약 물질로 평가받는다. 현재 관련 특허들은 미국, 유럽, 중국, 일본 등에 등록됐다. 새 작용 기전으로 기존 약물의 내성균 감염 치료도 활용될 수 있다. 기존 약물과 병용 요법 활용도 가능하다. 회사 관계자는 "이연제약은 동일 계열 면역억제제 제품을 이미 생산하고 있다. 축적된 발효 기술 및 노하우를 적용해 항진균제 신약의 대량생산 공정개발 및 GMP 생산을 신속히 진행할 것"이라고 강조했다.

[데일리팜=정새임 기자] 성형외과 화장품이 홈케어 열풍을 타고 높은 판매량을 보이고 있는 것으로 나타났다. 12일 아이디플라코스메틱에 따르면 현대홈쇼핑을 통해 판매한 '아이디 페이스핏 플러스 패치 브이2(이하 플러스패치)', '아이디 페이스핏 마이너스 밴드 브이2(이하 마이너스밴드)'가 론칭 4개월 만에 50억원 매출을 달성했다. 패치와 밴드의 후속작으로 지난 1일 현대홈쇼핑을 통해 론칭한 석고팩도 방송 중 전체 매진을 기록했다. 석고팩은 1회 방송 만에 29만장 판매로 성형외과 화장품에 대한 수요가 크다는 것을 방증했다. 아이디플라코스메틱은 기존 제품과 달리 관리가 필요한 부위를 공략한 화장품으로 기성품과 차이를 뒀다. 플러스패치는 이마나 미간, 처진 눈꼬리(눈가), 눈 밑 부위, 팔자주름 부위에 탄력을 부여하는 제품이다. 마이너스밴드는 턱과 이중턱, 목 등 하악 부위에 리프팅 효과로 처진 부위를 개선할 수 있는 화장품이다. 두 제품은 임상을 통한 개선 효과를 입증했다. 피부 임상 연구센터에 의뢰한 결과 플러스패치는 이마, 미간, 처진 눈꼬리(눈가), 눈 밑 부위, 팔자 주름 등에 효과가 나타났으며, 마이너스밴드는 턱 라인과 이중턱, 목 등에서 리프팅 개선 효과가 있었다. 비교대상은 사용 전과 1회 사용 직후다. 아이디플라코스메틱에서 선보인 석고팩 역시 긍정적인 평가를 받았다. 아이디플라코스메틱에서 시험 기관에 의뢰해 만 29~59세 성인 여성 20명을 대상으로 석고팩(아이디에이지 페이스핏 플라스터 마스크)을 설문 조사한 결과 15가지 인체 적용 시험에서 1회 사용만으로도 안면 전체 타이트닝(이마 리프팅) 개선과 모공 볼륨, 미세 피부 결 개선 등에 긍정적인 효과가 있었다고 답했다. 피부 혈행은 사용 전 75.5에서 13.64% 증가한 85.8을 기록해 개선된 모습이 확인됐다. 아이디플라코스메틱의 석고팩은 기존 석고팩과 달리 마스크팩 방식으로 제작해 사용 편의성도 높였다. 아이디플라코스메틱 측은 "코로나19로 홈케어 시장이 커졌고 실질적인 피부 개선 효과가 나타나는 아이디플라코스메틱 제품에 소비자가 반응했다고 본다"라며 "아이디병원의 독자적인 특허 성분이 함유돼 재구매율이 높아 판매량 호조에 영향을 미친 것으로 생각한다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼성바이오로직스가 화이자의 코로나19 백신을 위탁생산키로 했다는 일부 보도에 대해 "사실이 아니다"라고 12일 공시했다. 앞서 한 매체는 정부 고위관계자의 말을 인용해 삼성바이오로직스가 오는 8월부터 화이자의 코로나 백신을 국내에서 위탁생산한다고 보도한 바 있다. 삼성바이오로직스가 기술을 이전받아 연간 10억 도즈 분량을 생산하고, 국내뿐 아니라 아시아시장 전반에 공급할 것이라는 내용이다. 이를 위해 현재 인천송도 3공장에 관련 설비를 구축 중이라고도 설명했다. 그러나 삼성바이오로직스는 즉시 풍문 또는 보도에 대한 해명공시를 통해 "사실이 아니다"라고 선을 그었다. 지난달 정부는 국내 한 제약사가 8월부터 해외개발 코로나 백신을 위탁생산할 것이라고 밝힌 바 있다. 당시 여러 업체가 후보로 거론됐다. 삼성바이오로직스도 그 중 하나였다. 다만 당시에도 삼성바이오로직스는 "관련이 없다"고 밝힌 바 있다.