[데일리팜=김정주 기자] 정부는 MSD가 개발한 코로나19 먹는 치료제 '라게브리오'의 제네릭 의약품을 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등 3개 기업*이 생산하여 105개 중저소득국에 공급할 예정이라고 20일 밝혔다. 한미약품은 원료와 완제품 생산을 맡고, 셀트리온은 완제품 생산, 동방에프티엘은 원료 생산을 맡는다. 국제의약품특허풀(MPP)은 코로나19 먹는 치료제 생산기업으로 전 세계 총 27개 기업(11개국)을 선정·발표했고, 이 중 3개의 국내 제약기업이 선정된 것이다. 선정 국가는 한국(3개), 중국(5개), 인도(10개), 인도네시아(1개), 케냐(1개), 파키스탄(1개), 베트남(1개), 방글라데시(2개), 남아프리카공화국(2개), 이집트/요르단(1개)이다. 이는 국내 기업의 우수한 의약품 품질관리와 생산역량 등이 국제적으로 인정된 결과라는 게 정부의 해석이다. MPP는 작년 10월 MSD, 11월에 화이자와 라이센스 계약을 체결한 후 12월 초까지 신청서를 접수하고 생산기업 선정을 위한 심사를 진행했다. 화이자 먹는 치료제의 경우, 현재 심사가 진행 중이며 추후 생산 기업 선정 결과를 발표할 예정이다. 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산과 관련해, 그간 정부는 한국제약바이오협회와 함께 기업에 서브 라이센스 상세 정보를 공유하여 기업 참여를 적극 독려하고, 정부 지원 의지 등을 안내했으며, 국제기구 등과 협력방안 등에 대해서도 지속 논의했다. 권덕철 복지부장관은 "코로나19 백신과 함께 먹는 치료제의 생산·공급을 통해 전 세계 코로나19 종식에 한국 기업이 기여하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "국내 생산을 위한 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다. 정부는 기업이 먹는 치료제를 신속하게 생산해 안정적으로 공급할 수 있도록 관계부처, 제약바이오협회, 기업 등과 '범정부 협의체'를 구성해 운영하고, 적극적인 규제 개선 등 행정 지원과 원자재 수급, 생산, 공급, 판매 등 전방위적인 지원을 추진할 예정이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 윤종일 서울 동대문구약사회장이 연임에 성공했다. 윤 회장은 제34대 회장에 단독 입후보해 연임 회장이 됐다. 윤종일 회장은 "다시 동대문약사회를 맡겨 주신 회원분들께 감사하다"며 "소통하는 약사회, 회원 입장에서 생각하는 약사회가 될 수 있도록 노력하고 회원들이 안전하고 편하게 약국을 운영할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 소감을 밝혔다. 동대문구약사회는 20일 제66회 정기총회 서면 결과보고를 추연재 총회의장과 손장화·이진우 부의장, 윤종일 회장이 참석한 가운데 진행했다. 추연재 의장은 "코로나로 인해 정기총회를 서면으로 개최하게 돼 안타깝지만 회원들의 건강이 최우선돼야 함으로 부득이하게 선택한 데 대해 양해를 부탁드린다"며 "어려운 시기에 약사회를 이끌어 준 윤종일 회장을 비롯한 집행부 노고에 감사드린다"고 말했다. 이번 초회는 13일부터 19일까지 회신받은 서면 결의서를 바탕으로 진행됐으며, 총 회원 401명 중 195명이 서면 결의서에 회신했다. 구약사회는 추연재 총회의장과 손장화·이진우 부의장을 유임키로 했으며, 박형숙·강성혁 감사도 유임됐다. 신임 집행부 구성은 회장에게 위임키로 ?다. 구약사회는 올해 분회비를 동결했으며, 예산 1억4489만원을 원안대로 승인했다. 또한 올해도 전년과 마찬가지로 ▲회원 고충 처리 ▲의약품 안전사용 ▲비대면 진료, 약 배달 앱 저지 등에 총력을 기울이기로 했다. 수상자 명단 ◆서울특별시 약사회장 표창: 이현영(이웃사랑약국) ◆서울시의회 의장 표창: 강성혁(세광약국), 노옥란(한유약국) ◆동대문구 약사회장 표창: 박신희(엄마약국), 민병선(홍릉종로약국), 전철종(동부대학약국), 권광근(동부메디칼약국), 정현주(답십리코코약국), 이경옥(경희우리약국), 고범규(새싹약국) ◆동대문구약사회 장기근속상: 전재준(사무국장)

[데일리팜=김지은 기자] 서울 은평구약사회 우경아 회장의 3선이 확정됐다. 은평구약사회는 지난 13일부터 19일까지 서면으로 제 43회 정기총회를 진행했다. 서면 총회 마지막 날인 19일 오후 7시 구약사회관에서 정기총회 시상식을 진행하는 한편, 서면 정기총회 결과를 보고했다. 임원 선출과 관련해 구약사회는 이사회와 일반회원 추천으로 입후보한 우경아 현 회장이 제17대 은평구약사회 회장으로 추대돼 3선이 확정됐다고 밝혔다. 부회장, 상임위원장, 이사 선출 건은 신임 회장에 위임 하기로 했다. 이어 총회의장에는 정갑진 의장, 묘연길, 이선희 부의장, 감사에 김동배, 최영혜 현 감사의 연임이 확정됐다. 대약, 지부 파견 대의원 선출은 신임 회장과 의장에 권한을 위임하기로 협의했다. 서면 총회 기간 우경아 회장은 전 회원 약국을 방문해 신년인사를 하고 건의사항을& 160;접수했으며, 일부 정기총회 시상은 우 회장과 정갑진 의장이 약국을 직접 방문해 진행하기도 했다. 정갑진 의장은& 160;“해를 거듭한 코로나19 상황 속에서도 은평구약사회 우경아 회장과 함께 3년의 임기 마지막까지 최선을 다한 집행부의 노고에 깊은 감사와 우리 모두 단결된 힘으로 약사직능과 은평분회의 발전과 더 건강한 약사회, 더 건강한 약사, 더 건강한 약국이 되길 기원한다”고 인사말을 전했다. 우경아 회장은 회원 서신을 통해 회원들의& 160;노고와 헌신에 대한 감사 인사와 대면 총회를 못하는 안타까움을 전달했다. 우 회장은 “분회장으로서 회원들의 현장의 목소리를 실시간 전달하고 어떤 정책이 회원의 처지와 여건을 개선할 수 있는지 늘 고민해 새롭게 선출된 상급회와& 160;단결해 부당한 제도개선을 위해 노력할 것”이라며 “답답하고 힘드시더라도 동료애와 이웃사랑으로 서로 돕고 의지하며 존경과 신뢰받는 약사로 상생할 수 있도록 힘을 모아주시라”고 당부했다. 이날 구약사회는 지난해 정기총회 회의록 접수와 주요업무, 위원회별 사업실적 등을 보고하고, 2021년도 감사보고 및 세입, 세출 결산은 원안대로 통과시켰다. 더불어 2022년도 예산(안)은 코로나19로 힘든시기에 회원들과 고통 분담 차원에서 2022년 신상신고시 개국 회원에게 분회비를 1인당 2만원을 절감해 주기로 하는 한편, 2021년도에 이어 2022년도에도 한시적으로 적용하기로 했다. 2022년도 예산(안)과 2022년도 사업계획(안)은 원안대로 승인됐다. 한편 구약사회는 총회원 329명 중 서면결의서 회신 187명으로 지부, 분회 조직 운영 및 회비관리 규정 제17조 제3항에 의거해 성원됐다고 밝혔다. [정기총회 수상자] ▲서울시약사회장 표창패: 윤승천(은평제일약국), 이정선(가톨릭은평성모병원) ▲은평구청장 감사패: 박인순(가나약국), 황규하(구생약국) ▲분회장 공로장: 정윤석(백련산허준약국) ▲분회장 표창장: 강성훈(가톨릭정문약국) ▲분회장 감사장: 김은주(은평구보건소 약무계장), 박민찬(주)크레소티 과장, 김종철(고려택배직원)

[데일리팜=이석준 기자] 항암제 개발 바이오벤처 온코젠은 순천향대학교 부속 천안병원 혁신형 의사과학자 융합연구센터와 암 줄기세포를 표적으로 하는 단일도메인 항체치료제 공동연구 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이에 양사는 단일 도메인 항체치료제 약물 최적화 연구에 돌입하고 지속적인 연구개발 협력 체계를 강화한다. 암 줄기세포를 표적으로 하는 단일 도메인 항체치료제는 순천향대 부속 천안병원 혁신형 의사과학자 융합연구센터 백무준, 정동준 교수팀에서 개발 중이다. 순천향대 천안병원 외과 백무준, 정동준 교수팀은 2017년부터 단일도메인 항체 제작을 위해 몽골사막에서 낙타 실험을 진행하며 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-MET) 낙타 유래 단일도메인 항체 라이브러리 구축을 완료했다. 연구팀은 연구에서 EGFR 표적 단일도메인 항체 개발과 기존 대장암 치료제인 세툭시맙(단클론항체) 비교 검증을 통해 EGFR 표적 단일도메인 항체의 신약 개발 가능성을 확인했다. 온코젠은 정동준 교수 연구팀의 단일 도메인 항체 기반 치료제 최적화 연구, 사업화에 전략적으로 협력할 뿐만 아니라 첨단 바이오 의약품 약물 개발을 위한 협업 체계를 구축한다. 향후 온코젠 보유 저분자화합물과 단일 도메인 항체와의 '항체-약물 중합체(ADC)' 공동 연구도 진행할 예정이다. 안주훈 온코젠 대표는 "첨단 바이오 의약품 약물개발의 항체치료제 분야에서 의미 있는 협력이 이뤄졌다. 향후 암 줄기세포를 표적으로 하는 항체치료제, ADC 약물 개발 등 상호 협력을 통해 성공적인 연구개발이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 온코젠은 현재 개발 진행중인 신규 타겟의 혁신신약(first-in-class) 항암제 2건과 자체 CMPD 플랫폼 기술을 통해 표적단백질을 분해하는 새로운 표적단백질 분해 약물을 연구 개발하고 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] 코로나19를 비롯한 신종 감염병 예방과 치료에 한의치료 효과가 확인됐으며, 한의약 자원을 활용해 인체중심 전주기 대응 치료제 개발에 정부가 적극 나서야 한다는 주장이 나왔다. 대한한의사협회(회장 홍주의)는 오늘(20일) 오후 2시부터 국회의원회관 제1세미나실에서 서영석 국회의원실(더불어민주당) 주최로 '코로나19 감염증과 한의학0현황과 발전 방안' 국회토론회를 개최했다. 이 자리에서 홍주의 회장은 "이전의 팬데믹 상황과는 비교할 수 없을 정도로 확진자가 급증하고 있는 최근의 상황을 보며, 우리 협회는 지난 연말 '코로나19 한의진료접수센터'를 개설해 재택치료를 하고 있는 확진자에게 무료로 한약을 지원하고 진료상담을 제공하고 있다"고 말했다. 이어 "효과적으로 코로나19를 비롯한 감염병을 관리하기 위해서는 양방에만 의존한 방역, 치료에서 벗어나 한의약을 적극 활용해야 한다"고 강조했다. 이날 토론회는 ▲??옹의학과 감염병(한국한의학연구원 김상현 연구원) ▲코로나19 한의진료 기반 연구(한국한의학연구원 권선오 책임연구원) ▲코로나19 이해와 한의진료(부산대학교 한의학전문대학원 최준용 교수) ▲코로나19 예방과 백신(세명대학교 한의과대학 박정수 교수) 등의 주제 발표로 진행됐다. 먼저 김상현 연구원은 전통의학 관점의 감염병에 대한 이해와 역병의 병리 분석을 설명, "역병의 치료·예방·조리에 있어 증후 분석을 통한 치료 원칙을 정립하고 치료법(처방)을 제시함으로써 질병 주기의 완만한 해소를 기할 수 있다"며 "초기의 정확한 대응이 매우 중요하다"고 주장했다. 권선오 연구원은 기승인된 코로나19 치료제와 중국, 한국(한국한의학연구원)의 치료제 개발 현황을 소개하고, 향후 신변종 감염병에 대응할 수 있도록 ▲고병원성병원체 연구시설(BL-3) 인프라 구축 및 활용 지원 ▲감염병 한의병리의 재해석 및 신의료기술 개발 적용 가능성 연구 ▲감염병 대응에 활용 가능한 국내 자생 한의약 자원 발굴 ▲타겟 중심 치료제 한계를 극복한 인체 중심 감염병 전주기 대응 치료제 개발 ▲감염병 대응 융복합 의료기술 개발 ▲감염병 융복한 의료기술 임상정보 DB구축 및 RWD연구지원 등 한·양방 융복합 임상기술 연구개발 지원 방안을 제안했다. 최준용 부산대 한의학전문대학원 교수는 사스와 신종플루, 메르스 등 신종 급성 호흡기감염병에 대한 전통의학 지침을 설명하고 중의약 치료를 의료보험에 적용하고 있는 중국이나 급여화된 한약제제를 투여하고 있는 일본과 달리 국내에서는 한의사의 국가 방역체계 진입 자체가 제한되는 문제 등에 대해 지적했다. 특히 최 교수는 "한의치료가 신종감염병의 병원체와 무관하게 서양의학 개념상 대증치료로서의 역할 이상을 발휘하고 있음이 확인되고 있는 만큼 코로나19에 대한 한의치료의 항바이러스 효과 근거부재 논란은 소모적"이라며 "공공의료 시스템 내에 산재해 있는 한의의료 자원의 감염병 분야 활용을 위한 정부의 적극적인 정책 마련이 요구된다"고 강조했다. 박정수 세명대 한의과대학 교수는 코로나19 발생 경과와 코로나 백신 예방 효과, 부작용 등을 소개한 뒤 전통의약을 활용한 코로나19 예방 및 회복방안에 대해 설명했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 바뀐 포장으로 인해 '불량약' 누명을 썼던 비뇨기계치료제 토비애즈의 포장이 다시 변경될 예정이다. 이는 약국과 환자 등의 혼란에 대한 목소리가 끊임없이 제기된 데 따른 것으로, 한국화이자제약은 "다만 포장형태 변경은 단기간 내의 적용이 어려운 상황"이라며 "토비애즈정 로고가 프린트 된 부분에만 알약이 포장돼 있는 점을 참고해 달라"고 당부했다. 문제가 발생하게 된 것은 토비애즈정 4mg과 8mg의 포장 디자인과 블리스터 카드가 기존 7T X 4EA에서 '10T X 4EA에 7T씩 포장돼 있는 형태'로 변경됐기 때문이다. 각각 작년 11월 10일과 12월 8일부터 출하돼 약국에 공급되기 시작했다. 하지만 10T 가운데 7T에만 약이 들어 있고, 3T가 빈 블리스터로 돼 있어 앞면으로는 모두 약이 들어있는 것처럼 보일 수 있다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 약국에서는 '뒷면을 봐야지만 약이 있는 칸은 '토비애즈' 글씨가, 약이 들어있지 않은 칸은 글씨가 적혀 있지 않은 것을 확인할 수 있다'며 불량 내지는 약을 분실했나라는 혼선이 발생할 우려가 있다고 주장했다. 이와 관련해 화이자 측은 "이번 포장형태를 기존 7T X 4EA로 다시 변경하기 위해 적극적으로 노력하고 있으나, 포장형태의 변경은 해외 생산공장의 상황 등 여러 사정들이 고려돼야 해 단기간 내의 적용이 어려운 상황"이라고 설명했다. 이어 "바뀐 블리스터 카드의 뒷면에는 7개의 토비애즈정 로고가 프린트돼 있으며, 해당 부분에만 알약이 포장돼 있다"고 안내했다. 또한 "포장형태 변경으로 인한 보관상의 이슈는 없으며 기존 제품과 동일하게 취급해 달라"고 당부했다. 화이자는 또 "이번 포장디자인 및 형태 변경으로 인해 약사와 환자들의 혼선을 야기한 데 대해 깊이 사과드린다"며 "개선을 위해 최선을 다하겠다"고 약속했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 건강사회를위한약사회 신임 대표에 신형근 약사가 선출됐다. 건약은 지난 16일 사무실 및 온라인을 통해 '제17차 정기총회'를 열고 신 약사를 17대 대표로 선출했다. 신 신임 대표는 2012년 건약 대표와 보건의료단체연합 운영위원·정책위원을 역임했으며 직전 건약 수석부대표를 맡아왔다. 신 대표는 "대면 모임이 위축된 상황에서 출발하지만 16기에서 진행된 여러 가지 사업을 계승·발전하면서 건약이라는 공간에서 다양한 주제를 가지고 활동을 전개할 수 있는 곳으로 만들어 나가겠다"고 말했다. 부대표에는 16기 대표였던 박미란 약사가, 총회의장에는 5기 대표였던 최인순 약사가 선출됐다. 건약 측은 "코로나 확산으로 많은 회원들이 모이는 오프라인 총회 대신 온오프라인 병행을 통해 이번 총회를 개최했다"며 "2021년 사업 및 재정, 2022년 사업계획안 및 예산안 등이 원안대로 통과됐다"고 설명했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴메딕스는 지투지바이오와 공동 개발하고 있는 약효 지속성 주사제 등 사업 협력 강화를 위한 20억원 규모 전략적 지분 투자 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약은 지난해 10월 체결한 '장기 약효 지속성 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약' 연장선이다. 지투지바이오의 서방형 미립구 제조기술 '이노램프(InnoLAMP)' 기술력 및 잠재적 가능성, 시장 경쟁력이 크다는 결론에 따른 것이다. 지투지바이오는 투자 자금을 활용해 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함해 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 속도를 낸다. 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화 및 해외 진출까지 모색한다. 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사 투여 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입해 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다.

[데일리팜=이정환 기자] 앞으로 약국 본인부담률 산정특례 대상 약제 조제청구 시 V252, V352, V452로 입력해야한다. 48시간 초과 홀터기록에 대한 수가 특정내역 구분코드도 추가된다. 20일 보건복지부는 이같은 내용의 '요양급여비용 청구방법, 심사청구서·명세서서식 및 작성요령' 일부개정안을 고시했다. 구체적으로 본인일부부담금 산정특례에 관한 기준에서 '약국 요양급여비용총액의 본인부담률 산정특례 대상'을 V252, V352, V452로 변경한다. 48시간 초과 홀터기록 수가 관련 특정내역 구분코드도 신설한다. JT036이 신설 코드다. 부칙에 따르면 해당 고시는 오는 2월 1일부터 시행한다. 다만 산정특례 대상 약제 코드 변경은 3월 1일부터 시행한다. 복지부는 오는 24일 오후 6시까지 이번 고시에 대한 의견을 수렴하고 특이사항이 없으면 원안대로 시행할 방침이다.