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JW중외, 혁신신약 후보물질 2종 공개

JW중외제약(대표 한성권)은 그룹 산하 중외바이오벤처 C&C신약연구소(대표 전재광·야마자키 타츠미)가 면역질환치료제와 항암제 등 혁신신약 후보물질 2종을 확정하고 개발에 착수한다고 21일 밝혔다. 이날 JW중외제약은 혁신신약 파이프라인도 공개했다. 중외바이오벤처 C&C신약연구소는 지난 1992년 JW중외제약과 로슈그룹 산하 쥬가이제약이 50:50 비율로 출자해 설립한 국내 최초 합작 바이오벤처 법인이다. 지난 24년간 총 1200억원을 기초연구 분야에 투자하며 글로벌 혁신신약 개발에 전념해 왔다. 이날 C&C신약연구소가 공개한 새로운 약물 작용기전을 가진 혁신신약 후보물질은 항암제·면역질환치료제·줄기세포치료제 등 총 8종이다. C&C신약연구소는 우선 현재 임상 2상 시험을 진행 중인 통풍치료제 'URC102'와 R단계 연구를 마친 면역질환치료제 및 표적항암제 상업화를 위한 개발에 나설 계획이다. 면역질환치료제 후보물질은 아토피성 피부염 치료제다. 한국과 일본에서 진행된 전임상 동물모델 평가에서 항염증과 항소양(가려움증 완화) 효과와 안정성 등을 확인했다고 회사 측은 밝혔다. JW중외제약 관계자는 "아토피성 피부염 시장은 식생활 변화 등으로 환자가 급속도로 증가하고 있다"며 "2023년경에는 전 세계 시장 규모가 약 6조원으로 지속적인 성장이 예상된다"고 말했다. 새로운 표적항암제는 암세포의 성장과 전이 등에 관여하는 신규 타깃 단백질에 대한 신호전달 경로 억제제다. JW중외는 미충족 의료수요가 높은 고형암 중 삼중음성 유방암에 동물 항암 효과를 입증했다고 밝혔다. 유방암은 조기검진 기술 발달로 생존율이 높지만, 호르몬 수용체와 HER2 유전자가 모두 음성인 삼중음성 유방암은 전 세계적으로 아직 해결되지 못하고 있다는 설명이다. 회사 관계자는 "탐색연구부터 동물실험을 거쳐 임상 후보물질을 도출하는 R단계 연구에 평균 8~10년이 소요되는 상황에서, C&C신약연구소는 6년 만에 결과물"을 내놓았다고 말했다. 이처럼 획기적인 연구기간 단축은 기초 연구 분야에서 혁신신약 개발을 위한 C&C신약연구소만의 독창적인 코어 테크놀러지 플랫폼을 구축했기 때문이라는 분석이다. C&C신약연구소는 글로벌 수준의 ▲유전체 DB(한국인 암환자 유래 세포주 120종을 포함한 총 300여종의 고형암, 혈액암세포주 등 생물정보) ▲화학 DB(자체 개발 분자 설계 프로그램) ▲화합물 DB(신약물질 라이브러리) ▲바이오 뱅크(생체 조직, 암세포, 줄기세포) 등을 기반으로 한 테크놀러지 플랫폼을 혁신신약 개발에 적용했다. 향후 C&C신약연구소는 테크놀러지 플랫폼을 기반으로 국내·외 학계와 네트워크를 강화하고 면역질환과 항암제 분야에 집중한다는 전략이다.

2016-09-21 16:47:31

김민건
중남미 10개국 대사, 보령제약 방문

보령제약(대표 최태홍)은 중남미 10개국 주한대사들이 회사 본사와 안산 생산공장을 방문했다고 21일 밝혔다. 이번 방문은 국내 기업과 중남미 국가 간 제약산업 교류를 증진하고, 협력 강화 일환으로 주한 에콰도르·브라질 대사 등 중남미 주한대사들과 최승웅 트리니다드토바고 명예영사가 참석했다. 보령제약은 1979년 멕시코 제약회사인 '휄신'사와 앰피실린, 아목시실린, 세파렉신 등 항생물질의 합성기술을 수출하면서 중남미 국가와 인연을 맺었다. 이후 2011년 고혈압 신약 카나브를 발매하면서 멕시코를 비롯한 에콰도르 등 중남미 13개국에 라이선스아웃 계약을 체결했다. 보령제약 관계자는 "카나브가 현재 총 10개국(멕시코·에콰도르·온두라스·코스타리카·엘살바도르·파나마·콜롬비아·과테말라·도미니카공화국·벨리즈)에서 시판 중으로 처방의와 환자들에게 인정받고 있다"고 설명했다. 특히 2012년 브라질 '아쉐'사와 도카나브 라이선스 아웃 계약을 체결하고, 2013년에는 김은선 보령제약 회장이 에콰도르 명예영사로 위촉되기도 했다. 김 회장은 "중남미는 제약산업 뿐 아니라 경제·문화 등 다양한 면에서 미래가 더욱 기대된다"며 "이번 방문을 통해 우리 기업들과 중남미 국가들과 확대 교류 및 협력으로 국내 제약산업 미래를 만드는 계기가 되었으면 한다"고 말했다.

2016-09-21 13:42:31

김민건
대웅 나보타, 멕시코·인도서 허가획득

대웅제약(대표 이종욱)은 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '나보타'가 멕시코와 인도에서 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 대웅제약은 앞서 파나마·과테말라 등 남미 6개국에 진출한 바 있다. 멕시코와 인도는 보툴리눔톡신 성장 가능성이 높은 국가로, 대웅제약은 이 지역에서 2017년 나보타 발매를 목표로 하고 있다. 대웅제약 관계자는 "멕시코 허가를 추가하며 남미 진출을 더욱 본격화할 계획이다"며 "멕시코 보툴리눔톡신 시장은 남미 내에서 브라질에 이어 2위규모로, 경제성장과 더불어 미용 시술건수도 매년 10% 이상 성장하고 있다"고 설명했다. 인도의 경우 대웅제약이 직접 법인을 설립하고 적극적으로 진출하고 있다. 아시아 보툴리눔톡신 시장 규모 5위권으로 약 12억명의 인구수를 고려했을 때 향후 미용시장에서 추가적 성장가능성이 크다는 전망이다. 나보타는 현재까지 60여개국에 약 7000억원 규모 수출계약이 체결돼있다. 2014년 국내 출시 이후 아시아 및 남미에 판매에서 시판 중이며, 2018년에는 미국에서 발매가 예정이다. 박성수 대웅제약 나보타 사업부장은 "태국·필리핀 등 초기 나보타 발매 국가에서 꾸준한 판매실적을 올리고 있다. 멕시코·인도 허가획득을 통해 해외 진출이 더욱 가속될 것으로 본다"고 말했다. 한편 대웅제약은 나보타 적응증 확대를 위한 연구도 지속하고 있다. 미간주름 개선 및 뇌졸증 후 상지근육경직 적응증에 이어 눈가주름 및 안검경련 등에 대한 추가적인 임상 승인을 최근 식약처로부터 받았다.

2016-09-21 13:26:58

김민건
노벨상 유력한 생리약학·화학 연구자는?

39명의 노벨상 수상자를 예측해온 톰슨 로이터가 올해 노벨상 수상이 유력한 후보 24명의 명단을 공개했다. 톰슨 로이터 지적 재산권 및 과학 사업부는 21일 생리약학·물리학·화학·경제학 등 4개 분야에서 연구자들의 논문이 인용된 횟수를 자사의 검색 웹플랫폼을 통해 조사, 수상이 유력한 후보를 추려냈다. 특히 생리·약학 분야에서 주목받은 성과는 항암분야에 진보를 가져올 만한 것이다. 'CD28 및 CTLA-4가 T셀을 활성화시키는 조절제로 작용하여 면역 반응을 조절하는 프로세스 연구' 분야에서 ▲James P. Allison 의학박사(미국 텍사스 주/휴스턴 텍사스대학교 면역학과 교수 및 학과장) ▲Jeffrey A. Bluestone(미국 캘리포니아 주/샌프란시스코 캘리포니아샌프란시스코 의과대학 내분비학과 A.W. 및 Mary Margaret Clausen 석학교수) ▲Craig B. Thompson(미국 뉴욕 주 뉴욕/메모리얼 슬론 케터링 암센터 사장 겸 CEO) 등 3명이 꼽혔다. 'PD-1(프로그램된 세포사멸 수용체-1) 해석 및 그 경로를 밝혀 암 면역치료 발전에 기여'한 연구자 ▲Gordon J. Freeman(미국 매사추세츠 주 보스턴/하버드 의과대학 교수 및 데나파버 암 연구소 종양학 교수) ▲Tasuku Honjo(일본 교토/교토대학교 의과대학원 면역 및 유전체의학과 교수) ▲Arlene H. Sharpe(미국 매사추세츠 주 보스턴/ 하버드 의과대학 미생물학 및 면역생물학과 비교병리학 George Fabyan 교수 및 브라이엄 여성 병원 병리학과 회원)도 이름을 올렸다. '생장 조절제 TOR(Target of Rapamycin) 및 mTOR(mechanistic Target of Rapamycin)의 발견' 연구에서는 ▲Michael N. Hall(스위스 바젤/바젤대학교 생명과학센터(Biozentrum) 교수) ▲David M. Sabatini (미국 매사추세츠 주 케임브리지/MIT 생명과학과 교수, 하워드휴스의학연구소 연구원, 화이트헤드 연구소 회원, 브로드 연구소 수석 회원, 코치통합암연구소 회원) ▲Stuart L. Schreiber(미국 매사추세츠 주 케임브리지/하버드대학교 화학 및 화학생물학과 Morris Loeb 교수, 하워드휴스의학연구소 연구원, 브로드 연구소 화학생물학 부서장) 등 3명의 연구자가 거론됐다. 또 화학 분야에서는 '쥐 세포와 인간 세포에서 CRISPR-cas9 유전자 수정 응용' 연구를 주도한 ▲George M. Church(미국 매사추세츠 주/보스턴 하버드 의과대학 유전학과 Robert Winthrop 교수) ▲Feng Zhang(미국 매사추세츠 주/케임브리지 MIT 의공학과 W. M. 켁 커리어 개발 교수 및 브로드 연구소 핵심 회원) 학자가 꼽혔다. ▲Yuk-Ming Dennis Lo(홍콩중문대학교 의학 및 임상병리학과 Li Ka Shing 교수 겸 리가싱 건강과학 연구소 부서장) 교수는 '모계 플라스마에서 세포 유리 태아 DNA를 발견함으로써 비침습적 산전검사에 일대 혁명을 이룩한 공로'를 인정받아 이름을 올렸다. '거대분자약물의 EPR(enhanced permeability and retention) 효과를 발견하여 암 치료 분야의 쾌거 달성' 연구에서는 ▲Hiroshi Maeda(일본 구마모토/소조대학교 약물전달과학과 교수 및 구마모토 의과대학 명예교수) ▲Yasuhiro Matsumura(일본 도쿄/국립동방병원암센터 종양학 연구센터 비수술치료분과장 및 도쿄대학교 통합생명과학과 방문교수) 두 연구자도 후보자로 우력하다. 이밖에 물리학에서 ▲Marvin L. Cohen ▲Ronald W.P. Drever ▲Kip S. Thorne ▲Rainer Weiss ▲Celso Grebogi ▲Edward Ott ▲James A. Yorke 등 연구자가, 경제학에서 ▲Olivier J. Blanchard ▲Edward P. Lazear ▲Marc J. Melitz 등의 연구자가 이름을 올렸다. 톰슨 로이터 측은 "인용이 많이 되는 논문(Higly-cited papers)은 실제로 세계적인 연구를 파악할 수 있는 가장 신뢰할 만한 기준 중 하나"라며 "이를 바탕으로 어떤 연구가 노벨상을 수상할 확률이 높은지 판단할 수 있다"고 설명했다. 한편 본 연구와 노벨상 수상 예측 인물 선정 방식, 선정된 인물들의 연구 분야 및 소속 기관에 대한 자세한 정보는 'StateOfInnovation.com'에서 확인할 수 있다. 노벨상은 매년 10월 초 수상자가 발표되며, 노벨이 사망한 날짜인 12월 10일 시상식이 진행된다.

2016-09-21 13:00:01

정혜진
경기도약, 6개 공공심야약국 만족도 조사 착수

경기도약사회(회장 최광훈)가 6개 지역에서 운영 중인 공공심야약국에 대한 소비자 만족도 조사를 진행한다. 도약사회는 경기도청과 논의를 거쳐 설문 문안을 확정해 19일부터 6개 공공심야약국 약국장에게 사업 취지를 설명하고 설문조사작업을 시작했다. 도약사회는 1차 조사를 10월말까지 진행하기로 하고 설문조사의 효율성을 높이기 위해 설문에 응하는 소비자에게 증정할 기념품을 제작, 설문지와 함께 약국 배포를 완료했다. 경기도 조례제정을 통해 지난해 10월부터 본격 운영된 공공심야약국은 현재 고양, 김포, 남양주, 용인, 의정부, 평택지역에서 각각 1개의 약국이 위치해 있다. 공공심야약국은 1년 365일 휴무 없이 매일 밤 10시부터 익일 새벽 01시까지 3시간 동안 국민건강 지킴이로서 심야시간대 의약품 구입불편 해소를 위해 노력하고 있다. 사업을 주관하고 있는 정시현 부회장은 "공공심야약국 시행 1년여가 되는 시점에서 사업에 대한 객관적인 평가가 필요했다"며 "이러한 평가 작업의 일환으로 심야시간대 약국을 이용하는 소비자의 만족도 조사가 선행돼야 한다는 판단으로 조사를 진행하게 됐다"고 설명했다.

2016-09-21 11:43:59

강신국
'임브루비카', 림프구성 백혈병 적응증 획득

림프종치료제 '임브루비카'를 앞으로 백혈병에도 사용할 수 있게 됐다. 한국얀센은 경구용 항암제 임브루비카(이브루티닙)이 8월11일자로 식약처로부터 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 만성 림프구성 백혈병 치료에 대한 적응증을 획득했다고 밝혔다. 이번 적응증 확대는 이전 치료에 재발하거나 불응한 만성 림프구성 백혈병 또는 소세포성림프종 환자 391명을 대상으로 임브루비카의 효과와 안전성을 비교 평가한 무작위, 공개, 다기관 3상 연구 RESONATE을 기반으로 이뤄졌다. 연구의 1차 평가변수는 무진행 생존기간 중앙값(median PFS), 2차 평가변수(Secondary Endpoint)는 전체생존률(overall survival)와 전체 반응률(overall response rate)이었다. 그 결과, 12개월 의 관찰시점에 임브루비카로 치료받은 195명 환자의 전체생존률은 90%로, 아제라(오파투무맙) 투여군의 사망 위험(80%) 대비 57% 감소했다. 임브루비카군의 전체 반응률(ORR)은 42.6%로, 오파투무맙 투여군의 4.1% 대비 유의하게 높았다. 또한 임브루비카군은 9.4개월의 관찰 시점에 무진행 생존기간에 도달하지 않은 반면, 오파투무맙군의 무진행 생존기간은 8.1 개월이었다. RESONATETM 임상은 2014년 7월 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재됐다. 얀센 관계자는 "치료옵션이 부족한 만성 림프구성백혈병 환자들에게 고무적인 혜택을 제공할 수 있길 기대한다"고 말했다.

2016-09-21 11:09:35

어윤호
건보 누적흑자에 성과급 두둑...성 이사장 4348만원 받아

국회가 건강보험 재정 누적흑자가 20조원을 돌파하면서 '과다징수' 논란에 휩싸인 국민건강보험공단이 성과급 잔치를 벌인 것으로 드러났다고 지적하고 나섰다. 21일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 기동민 의원(서울 성북을)이 건강보험공단에서 제출 받은 최근 5년간 국민건강보험공단 성과급 지급내역을 보면, 2011~2015년 사이 임직원들에게 총 2200억원의 성과급을 지급했다. 특히 최대 누적흑자를 기록한 지난해 총 성과급은 481억9800만원으로 2011년 389억9000만원에 비해 24% 증가한 것으로 나타났다. 임원진의 경우 이사장 4348만원, 상임이사진과 상임감사진 각각 평균 3478만원과 3188만원의 성과급을 받았다. 일반 직원들은 한 명당 370만원을 수령해 임원진과 차이가 컸다. 5년간 임직원들의 해외연수 비용도 늘었다. 해외연수 사용 금액은 2011년 3억9200만원에서 2015년 7억5500만원으로 4년 동안 2배가량 늘었다. 기 의원은 두둑한 성과급은 건강보험 재정 흑자규모가 커지고, 공기업 경영평가에서 높은 점수를 받은데서 기인했다고 설명했다. 건강보험 재정은 2011년 누적흑자 1조5600억원을 기록하며 적자 행진을 벗어난 뒤, 2012년 4조5757억원, 2013년 8조2203억원, 2014년 12조8072억원, 2015년 16조9800억원, 2016년 8월 기준 20조1766억원으로 흑자 폭이 급증했다. 재정건전성은 정부가 공기업과 준정부기관을 대상으로 매년 진행하는 경영평가에 큰 비중을 차지한다. 기관들은 경영평가 점수와 내부 직원평가 등을 토대로 이듬해 임직원들의 성과급을 산정한다. 건강보험공단은 2012년 D등급을 받았지만 2013년과 2014년엔 연이어 B등급을 획득했다. 또 지난해에는 처음으로 A등급을 받았다. 건강보험공단은 지난 6월 보도자료를 통해 “5년 연속 당기흑자 달성 등 사상 최대 재정건전성을 확보하고, 종합청렴도 단독 1위를 달성하는 등의 성과를 인정받았다”고 설명했다. 기 의원은 그러나 최근 건강보험 흑자재정 행진은 논란이 되고 있다고 지적했다. 걷는 돈은 늘어나는데 보험료 납부자들의 혜택은 크게 늘지 않았기 때문이라고 했다. 실제 건강보험료는 2011년 보수월액의 5.64%에서 올해 6.12%로 매년 꾸준히 올랐다. 반면 2011년 63.0%였던 보장률은 2012년 62.5%, 2013년 62.0%, 2014년 63.2%로 제자리걸음이다. 기 의원은 "국민의 소중한 보험료로 인한 건강보험 재정 흑자의 결과가 국민이 아닌 건보공단 임직원들에게 돌아갔다"며 "흑자 재정을 국민 건강을 위한 보장성 확대, 저소득층 지원 등에 활용하는 방안을 스스로 강구해야 한다"고 촉구했다.

2016-09-21 10:41:24

최은택
116억 자산가 건보료 6만원?…"건보체계 개편 시급"

"박 모씨는 재산이 116억원(건물 10억7000만원·토지 105억원), 소득이 5억6175만원(종합소득 5억5692만원·근로소득 483만원)으로 한달 237만원 건보료를 내야하는데도 직장가입자를 허위취득해 6만180원만 내고 있었다." 수 십억원 재산과 수 천만원 연 소득을 받는 건강보험 지역가입자가 저임금 직장가입자로 둔갑해 건강보험료를 부당히 적게 내는 사례가 여전히 빈발중이라는 지적이다. 최근 5년간 이렇게 직장가입자로 허위 둔갑해 적발된 사례만 8300여건에 달하는 것으로 나타났다. 허위취득 보험료 환수액도 총 293억2500만원이었다. 21일 더불어민주당 김상희 의원은 "불공평한 건강보험 부과체계 개편이 시급하다"며 이같이 밝혔다. 건강보험 부과체계는 지역가입자와 직장가입자로 분리된다. 국민건강보험공단은 소득·재산이 많은데도 직장가입자 자격을 허위 취득한 사례를 적발중이다. 근로소득 미신고자, 직역간 변동자, 동거가족사업장, 고령 직장가입자, 사업자등록유소득자 등 허위 취득 확률이 높은 19가지 유형을 모니터링한다. 건보공단 적발 결과 최근 5년간 연도별 건강보험 직장가입자격 허위취득자 적발 건수는 총 8386건이었다. 특정 유형으로 분류되지 않는 기타영역에 해당하는 허위취득자가 2932건으로 가장 많았고, 다음으로 근로소득 미신고자가 1151건, 직역간 변동자 1083건, 동거가족사업장 889건, 고령 직장가입자 625건, 사업자등록 유소득자 376건이었다. 또 두루누리 직장가입자 312건, 허위취득 이력자 191건, 장기요양등급 인정자 180건, 해외출입국 다빈자 147건, 소득있는 피부양자 상실자 132건, 고액재산가 122건, 부동산임대업 종사자 78명, 고소득 퇴직자 62명, 장애인(1~3급) 42건, 연예인·직업운동가 41건, 장기휴직자 12건, 외국인 직장가입자 7건, 9억원 초과 피부양자 상실자 4건 순으로 나타났다. 허위취득자에 따른 환수금액도 수백억원에 달했다. 환수금액은 총 293억2500만원으로 기타 76억4741만원, 동거가족사업장 40억833만원, 근로소득 미신고자 38억4265만원, 고령 직장가입자 31억361만원, 직역간 변동자 28억9589만원, 사업자등록 유소득자 23억7190만원, 고액재산가 9억1373만원, 해외출입국 다빈자 8억6851만원, 두루누리 직장가입자 7억7621만원, 부동산임대업 종사자 6억4799만원, 허위취득 이력자 5억7675만원이었다. 뒤 이어 장기요양등급인정자 4억8402만원, 소득있는 피부양자 상실자 4억2114만원, 고소득 퇴직자 2억6789만원, 연예인·직업운동가 2억3468만원, 장애인(1~3급) 2억90만원, 장기휴직자 2999만원, 9억초과 피부양자 상실자 2555만원, 외국인직장가입자 777만원 순으로 나타났다. 김상희 의원은 "재산과 소득이 많은데도 터무니없이 적은 보험료를 내는 편법이 판을 치고 있다. 월급만 받는 직장가입자들만 손해를 보고 있다"며 "불공평한 건강보험 부과체계 개선이 시급하다"고 밝혔다. 이어 "지역가입자와 직장가입자 구분을 없애고, 모든 가입자에 대해 소득에 맞게 보험료를 부과해야 한다"며 "이제라도 정부와 여당은 부과체계 개편에 적극 협조하라"고 강력 촉구했다.

2016-09-21 10:19:22

이정환
충남대병원 선택진료비 3억5천만원 부당징수

충남대병원이 3억 5400만원을 선택진료비로 부당 징수한 것으로 나타났다. 21일 국회 교육문화체육관광위원회 이종배 의원(새누리 충주)이 교육부로부터 제출 받은 충남대병원의 '부당징수 현황' 자료에 따르면 선택진료비를 추가 징수하는 등 지난 4년간(2012년~2015년) 환자들에게 부당하게 징수한 건수가 2만 9510건에 금액으로는 3억 5400만원이 넘는 것으로 드러났다. 선택진료 의사들이 병가, 해외유학 등 사유로 부재했음에도 이들에게 선택진료를 받은 것처럼 속여 선택진료 추가비용을 징수했다. 결국 환자들은 선택한 의사가 아닌 엉뚱한 의사에게 진료를 받고 선택진료비를 낸 셈이다. 이에 이종배 의원은 "진료하지 않은 의사의 선택진료비를 환자에게 징수하는 것은 사기"라며 "정부는 충남대병원 뿐 아니라 전국 대학병원을 전수조사해 부당한 징수액에 대해서는 환자에게 돌려줘야한다. 이러한 부당행위가 적발된 병원에 대해서는 강력한 제재조치를 취해야한다"고 주장했다.

2016-09-21 10:16:42

강신국
심평원, 치과대학부속치과병원·종합병원 대상 간담회

건강보험심사평가원은 오는 26일, 29일 양 일 간 치과분야 심사·청구업무 등 주요현안에 대한 간담회를 개최한다. 이번 간담회는 치과대학부속치과병원과 종합병원 치과분야에 대한 요양급여비용 청구 상위기관으로, 서울과 부산에서 각각 실시한다. 주요내용은 ▲진료비 청구현황 ▲종합정보서비스 등 중점추진사업 ▲급여기준 및 심사사례 ▲약제 급여목록 정비 등 업무전반에 대한 사항 안내이며, 요양기관의 애로사항 등에 대한 의견수렴도 실시할 예정이다. 정원영 심사2실장은 "이번 간담회를 통해 치과분야 심사·청구 등 주요현안에 대한 정보공유가 이루어지길 바란다"며 "앞으로도 간담회 개최 등 요양기관과 소통하는 자리를 지속적으로 마련하겠다"고 밝혔다.

2016-09-21 10:14:13

김정주

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