에자이가 한국인 등 동양인 체구를 고려해 맞춤 개발한 '저용량 벨케이드 제네릭'을 직접 판매하지 않고 판권 이전하는 방침을 세운 것으로 확인됐다. 에자이는 최근 식품의약품안전처로부터 오리지널 벨케이드(보르테조밉·얀센)3.5mg 대비 용량을 크게 줄인 1mg 짜리 ' 벨조밉주'를 허가받았다. 20일 에자이 관계자는 "서양인 대비 체표면이 작은 한국인을 타깃으로 추가 허가받은 벨조밉주 1mg은 직접 팔지 않고 제품을 타 제약사에 넘길 계획이다. 비딩 절차를 거쳐 계약할 제약사를 물색 중"이라고 밝혔다. 다발성골수종약 벨케이드는 연매출 200억원 규모 처방액을 올리는 블록버스터 약제. 제네릭이 등재되기 전 국내보험상한가는 약 100만원, 일괄약가인하 후 현재 상한가는 54만90원인 고가 치료제다. 고가약인 벨케이드는 서양인 체구를 기준으로 개발돼 국내 환자에게 투약 시 약 3분의 1 가량이 채 투약되지 않고 버려져 왔다. 한 번 투약될 때마다 약 18만원(현재 상한가 기준) 가량의 보험재정이 낭비됐던 셈이다. 에자이는 이런 불합리를 개선하고 타 제네릭과 차별화로 시장 경쟁력을 확보키 위해 1mg 짜리 벨조밉을 허가받았다. 이같은 전략적 추가 품목 허가에도 불구하고 회사는 해당 제품을 타 제약사에 팔기 위해 비딩을 통해 관심있는 국내사들을 찾고 있다. 벨조밉주 1mg은 벨케이드 제네릭 중 가장 낮은 용량으로, 상대적으로 타 제품 대비 시장 경쟁력이 있어 항암 파이프라인을 보유한 국내 제약사들이 관심을 보일 전망이다. 벨케이드 제네릭을 허가받지 않은 국내사 중 다국적사들의 오리지널 항암제 특허깨기에 도전하거나 종양 파이프라인을 구축한 기업은 동아ST, 일동제약, 한미약품, JW중외제약, CJ헬스케어, 신풍제약, 광동제약 등이다. 종근당, 보령제약, 삼양바이오팜, 한국유나이티드제약, 에이스파마는 이미 벨케이드 특허에 도전해 제네릭을 허가받은 상태다. 특히 보령은 에자이와 마찬가지 이유로 기존 3.5mg에 이어 저용량 2.5mg을 추가로 허가받아 시판 계획을 설립중이다. 벨케이드 특허는 지난해 12월 28일 만료돼 본격 제네릭 시장이 열린 만큼, 에자이 벨조밉주 1mg은 국내 판매를 맡을 기업이 선정되는 대로 조만간 처방시장에 등장할 전망이다. 제약계 한 관계자는 "다발성골수종 질환은 향후 처방시장이 꾸준히 유지될 것으로 기대되는 희귀병"이라며 "항암 파이프라인을 보유한 국내사 몇군데가 저용량 보르테조밉 구매에 관심을 보이는 것으로 알고 있다. 일부 제약사들은 보르테조밉 시장 진입을 고민하다 포기한 곳도 있다"고 귀띔했다.

서울 강동구약사회(회장 전경준)는 최근 강동구보건소와 간담회를 열고 약사회 현안에 대해 의견을 나눴다. 간담회에서 2016년 의약품 등 건강서비스 사업 협력에 대한 주제로 업무 협의가 있었고, 조종희 보건소장은 지난해에 구약사회에서 가정 내 불용의약품 수거·폐기에 적극적인 협조와 의약품안전사용 교육을 통해 지역주민의 건강을 지키기 위한 많은 노력에 감사함을 표했다. 조 소장은 아울러 올해도 약사들의 전문성과 재능기부를 통한 협조와 의약품 관리를 철저히 해달라고 당부했다. 간담회에 전경준 회장, 문상연·신민경·박건영·최명희·이조미 부회장, 이정석 약학위원장이 보건소측에서는 조종희 소장, 보건의료과 반규인 팀장, 홍성임·문지애·이은정 주무관이 참석했다.

대웅제약은 식약처의 올메사탄 제제 허가사항 변경지시와 관련해 명확한 사용기준을 제시했다고 전했다. 식약처는 20일중앙약사심의위원회를 개최하고 전문가그룹과 함께 올메사탄 관련 안전성정보를 검토한 결과 올메사탄의 허가사항 변경지시(안)을 아래와 같이 발표했다. 식약처는 주의사항에 ‘증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정된 환자들에 한해서 재복용하지 않는다’는 내용을 추가했다. 이는 이미 현행 주의사항에 투여 중단 고려가 명시돼 있는 만큼, 투여 중단 후 치료재개 시의 명확한 기준을 제시하는 차원의 변경으로 해석된다고 회사 측은 설명했다. ‘만성흡수불량증(Sprue)-유사 장 질환’은 유전적 소인에 따라 발생되는 이상반응으로, 일반 설사 부작용과는 별개의 증상이다. 국내에서는 2005년 출시 이후 '만성흡수불량증-유사 장질환' 사례가 없었으며, 해외 연구 결과 올메사탄 외의 타 ARB 제제를 복용하는 중에도 나타나는 것으로 알려져 있다고 회사 측은 전했다. 회사 관계자는 "기존올메사탄 계열의 항고혈압제의 복용을 임의로 중지하게 될 경우, 지속적이고 안정적인 혈압조절이 어려워져 다른 형태의 합병증을 동반하게 될 위험성이 커질 수 있으니 고혈압 치료와 관련된 사항은 반드시 전문의와 상의가 필요하다"고 설명했다.

서울 성북구약사회(회장 전영옥) 여약사위원회(부회장 이성희, 위원장 신경)는 17일 구약사회관 5층 대강당에서 200여명의 내빈이 참석한 가운데 ‘사랑 나눔 사랑 실천을 위한 자선다과회’를 개최했다. 전영옥 회장은 "바쁘신 중에도 동참해주신 회원 및 내빈 분들께 진심으로 감사드린다"며 "현정부는 규제개혁이라는 허울로 포장된 국민의 건강과 가장직접적인 위험성과 안전성을 재고하지 않는 원격화상투약기와 의약품 택배 배송시도를 허용하려고 하고 있다"고 말했다. 전 회장은 "약국 빈도수가 높은 현실에서 대기업과 결탁된 국민의 건강을 담보로하는 그 그 어떤 시도도 절대 허용 할 수 없다"며 "모인 성금은 한푼도 낭비없이 그늘진 곳에서 어려움을 겪고있는 독거노인, 소년소녀가장과 같은 소외된 계층을 위해 쓰겠다"고 덧붙였다. 이날 자선다과회에서는 몇 달 동안 갈고 닦은 성북구약사회 임원진의 합창과 삼주여행사 조중복 사장의 색소폰 연주가 선보여졌다. 한편 이번 다과회에는 조찬휘 대한약사회장, 조덕원 여약사담당부회장, 이경숙 여약사위원장, 서울시약사회 김정란 여약사담당부회장을 비롯해 각구 분회장 및 동문회장, 김영배 성북구청장, 황원숙 성북보건소장, 유승희 국회의원, 기동민 국회의원 당선자 등이 참석했다.

레고켐 바이오사이언스의 자회사인 레고켐제약(대표이사 이법표)은 19일 경기도 안성시 원곡면에서 'High Quality, Low Price'라는 슬로건 아래 의약품 생산공장 준공식을 개최했다. 이날 준공식에는 레고켐바이오 김용주 대표이사, 레고켐제약 이법표 대표이사, 나누리병원 장일태 이사장 외 협력사 대표 등 주요 관계자들이 참석했다. 레고켐바이오는 지난 2015년 12월 법정관리 중인 한불제약을 인수하여 레고켐제약으로 사명을 변경 후. 올해 초 리노베이션을 시작하여 4개월여 만에 KGMP 생산시설을 갖춘 공장으로 준공을 완료했다. 이번 준공한 1차 생산라인은 정제, 연질 및 경질캡슐 의약품 생산 용이며, 추후 다양한 제형의 라인까지 확충할 계획을 가지고 있다. 동사는 연구중심형 제약사로의 도약을 목표로 작년 12월 판매전문회사인 칸메드와 합성의약품 생산설비를 보유한 한불제약을 인수, 의료기기와 의료소모품의 유통, 판매를 바탕으로 지난 4월 27일 공시를 통해 전년 동기 대비 개선된 1분기 잠정 실적을 발표한 바 있다. 레고켐제약 이법표 대표는 "이번 준공을 통해 그 동안 준비해왔던 의약품 사업을 본격화할 토대가 마련됐다"면서 "이미 자체적으로 생산할 품목들에 대해 오랜 기간 판매를 준비해온 바, 하반기 중에 본격적인 생산과 판매를 시작할 것"이라고 계획을 밝혔다. 의약품 사업의 순조로운 진행에 따라 레고켐바이오의 의약사업부문은 올해 안에 200억 이상의 매출을 기록할 수 있을 것으로 전망된다. 레고켐바이오는 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 결합체), 항생제, 항암제 분야의 연구개발 진척과 의약사업부문의 안정적인 매출신장을 바탕으로 성장성과 수익성을 겸비한 제약사로 꾸준히 성장하고 있다.