임상약사 등 '임상전문인력 인증제' 도입

• 복지부 "임상시험 질 제고"...전문인력양성교육 내년 시행

신약개발과 임상시험 시장수요에 대처하기 위해 약사와 간호사, 약리전문가 등 임상시험 전문인력에 대한 인증제가 도입된다.

또 임상전문인력을 2010년까지 5,000명으로 확충하기 위한 양성교육 프로그램도 내년부터 본격 시행될 전망이다.

복지부는 24일 열린우리당 문병호 의원(보건복지위)이 주최한 ‘임상시험 전문인력 양성을 위한 심포지움’에서 이같이 밝혔다.

우선 임상시험 전문인력 인증제는 임상시험 수준의 질적 향상을 위해 고급인력을 확보하겠다는 복안.

다만 복지부가 이를 직접 관리할 경우 자칫 ‘자격증’처럼 인식돼 인력양성의 장애가 될 수 있는 만큼 보건산업진흥원이나 식약청이 수료증을 수여하는 형태로 운영하는 방안을 강구하고 있다.

복지부 박용현 보건진흥과장은 이날 심포지움에서 “현재 임상시험 전문인력에 대한 인증제 도입을 검토하고 있다”면서 “이를 통해 고급인력 확보와 양질의 임상시험을 유도할 수 있을 것”이라고 기대감을 내비쳤다.

이날 심포지움의 주제발표를 맡은 박민수 연세대 의대교수도 “인증제를 도입할 경우 양질의 임상시험을 진행할 수 있다는 장점이 있다”며 긍정적인 입장을 취했다.

복지부는 이와 함께 진흥원, 식약청 등과 함께 임상시험 전문인력 육성을 위한 교육프로그램 추진계획을 세우고, 향후 10년간 매해 30억원씩 예산을 투입키로 했다.

올해 정기국회에서 예산안이 먼저 통과돼야 하겠지만, 일단 10월부터 시범사업에 돌입한 뒤 내년부터는 본격 시행에 들어갈 방침이다.

교육 예산을 총괄하고 프로그램을 진두지휘할 별도의 조직을 구성할지, 아니면 현재 6개 임상시험센터를 활용할지는 정해지지 않았다.

그러나 여러 곳으로 분산, 운영될 경우 교육효과가 떨어질 수 있는 만큼 복지부와 진흥원, 식약청이 프로그램을 총괄하고 행정업무를 지원하는 쪽으로 가닥이 잡힐 전망이다.

한편 복지부 송재성 차관과 문 의원도 이날 인사말을 통해 임상시험 전문인력 양성과 예산지원에 대한 의지를 피력, 인증제 도입과 교육프로그램 진행에 큰 어려움은 없을 전망이다.