휴온스랩, ADC 피하주사 플랫폼 특허…하이디퓨즈 적용 확대

• 히알루로니다제 기반 ADC SC 조성물 특허 확보
• 비임상서 약물 흡수·노출 개선 확인…플랫폼 사업화 확대 추진

[데일리팜=최다은 기자] 휴온스랩은 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 '하이디퓨즈(HyDIFFUZE)'를 적용한 항체·약물접합체(ADC) 피하주사(SC) 조성물에 대한 특허를 등록했다고 27일 밝혔다.

ADC는 표적 항체와 세포독성 약물을 결합한 항암 치료제로, 최근 글로벌 시장에서 적용 범위가 빠르게 확대되고 있다. 현재 허가된 ADC는 모두 정맥주사(IV) 제형으로 개발돼 있어 투약 편의성을 높일 수 있는 피하주사(SC) 제형 기술 개발에 대한 관심도 커지고 있다.

다만 ADC는 고농도 제형에서 안정성을 유지하면서도 약물을 효율적으로 피하조직으로 전달해야 하는 만큼 SC 제형 개발에 높은 기술력이 요구된다.

이번 특허는 하이디퓨즈를 적용한 ADC 피하주사 조성물 기술에 관한 것이다. ADC의 SC 제형 개발을 위한 핵심 조성 기술을 포함하고 있다.

휴온스랩은 제형 연구 결과 하이디퓨즈를 적용한 ADC SC 조성물이 고농도 조건에서도 우수한 물리·화학적 안정성을 유지하는 것을 확인했다고 설명했다.

비임상 약동학 평가에서는 하이디퓨즈 적용 시 투여 초기 혈중 농도 상승 속도가 약 1.5배 높아졌으며, 하이디퓨즈를 적용하지 않은 SC 제형과 비교해 약물노출량(AUC)은 최대 126%, 최대혈중농도(Cmax)는 최대 149%까지 향상된 것으로 나타났다.

회사는 이를 통해 ADC 피하주사 제형의 초기 약물 흡수를 높이고 체내 약물 노출도 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

관련 연구 결과는 지난 3월 미국임상약리치료학회(ASCPT)에서 발표됐다. 이번 특허 등록으로 ADC SC 조성물 핵심 기술에 대한 지식재산권도 확보하게 됐다.

휴온스랩 관계자는 "이번 특허는 하이디퓨즈 플랫폼의 ADC 적용 가능성을 입증하고 플랫폼 활용 범위를 넓혔다는 점에서 의미가 있다"며 "앞으로도 플랫폼 기술을 고도화하고 다양한 차세대 바이오의약품으로 적용 영역을 확대하는 한편 글로벌 사업개발도 적극 추진할 계획"이라고 말했다.

한편 휴온스랩은 재조합 히알루로니다제 단독 제품 '하이디자임주'의 연내 식품의약품안전처 품목허가를 목표로 심사를 진행 중이다. 하이디퓨즈 플랫폼의 적용 범위를 ADC를 비롯한 다양한 차세대 바이오의약품으로 확대하고 있다.