[데일리팜=이석준 기자] 휴온스의 'R&D 프로젝트'가 개발 속도를 내고 있다. 보톡스, 안구건조증치료제 등은 연내 국내외 임상 진전을 앞두고 있다. 6일 업계에 따르면, 휴온스는 보톡스 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 적응증 확대와 저분자 보톡스 제제 개발에 나서고 있다. 리즈톡스는 올 6월 미간주름 적응증으로 출시됐다. 8월 외안각주름개선용(눈가주름) 1상과 3상 승인을 받고 임상을 진행중이다. 여기까지는 미용 영역이다. 리즈톡스는 치료 영역에도 도전하고 있다. 사각턱과 상지근육경직 등이다. 사각턱은 연내 임상승인계획서(IND)를 신청할 계획이다. 상지근육경직은 지난 7월 1상이 시작됐다. 기존 제품(900kDa)보다 항체 형성을 낮춘 저분자 톡신도 12월 1상 IND 승인이 전망된다. 저분자 톡신은 멀츠 '제오민'과 메디톡스 '코어톡스' 뿐이다. 안구건조증치료제 2종에 대한 임상 진전도 이뤄진다. HUC2-007 나노복합점안제는 연내 국내 3상 투약을 완료한다. 12월 유럽 임상 IND 신청도 계획하고 있다. 해당 물질은 엘러간 '레스타시스' 대비 2배 이상 낮은 사이클로스포린 농도로 동일한 항염증 효과를 내는 것으로 알려졌다. 항염증 효과와 안구보호 작용의 듀얼 기전이다. 또 다른 안구건조증치료제 'HUB1-023 Thymosin Beta4'도 연내 국내 2상 신청이 예정돼 있다. HUB1-023은 유전자 재조합 생산기술로 합성 펩타이드에 비해 낮은 생산비용으로 상용화가 가능하다는 장점이 있다. 점액분비촉진을 통한 눈물막 안정화와 항염작용의 이중효과를 낸다. 해당물질은 최근까지 HU-024로 명명됐으나 휴온스의 R&D 과제 코드 통합 관리 차원에서 과제명이 변경됐다.

[데일리팜=노병철 기자] 신신제약은 5일 삼성동 코엑스에서 열린 제56회 무역의 날 행사에서 1천만불 수출탑과 산업통상자원부장관 표창을 수상했다. 매년 한국무역협회 주관으로 열리는 ‘무역의 날’ 시상식은 해외시장 개척과 수출 증대에 기여한 업체를 선정해 수출탑을 수여하는 행사다. 신신제약에 따르면 회사는 관세청 수출입신고서 기준으로 최근 1년간(2018년 7월~2019년 6월) 1천 1백만불의 수출액을 기록하며 지난 2008년 '5백만불 수출탑 수상에 이어 10여년만에 해외 매출 규모를 2배로 늘리는데 성공했다. 상장제약사 내에서도 수출규모와 매출에서 수출이 차지하는 비중은약 17%로 높은편이다. 신신제약은 1971년 이란에 수출을 시작으로 파스류, 밴드류, 에어로솔 의약품 등을 미국, 동남아시아, 아프리카, 중동, 유럽, 중남미 35개 국에 수출하는 등 수출증대에 힘써왔다. 기존 통증 완화용 첩부제 수출을 넘어 다양한 주성분 처방의 NSAID 첩부제의 수출 및 해외 등록 비중을 점차 늘려가고 있으며 향후 리바스티그민 패치 이외 전문의약품 파이프라인 품목군 허가완료에 대비, 전문약 수출을 위한 역량 강화 및 영업 강화를 위해 노력하고 있다. 신신제약 김한기 부회장은 “올해로 창립 60주년을 맞이한 것과 더불어 ‘1천만불 수출탑’을 달성한 것은 세계시장 개척을 위해 끊임없는 투자와 노력의 결과로 자부심을 가지고 있다”며 “현재에 안주하지 않고 꾸준한 연구개발과 혁신제품 생산을 통해 지속적인 수출 성장을 이루어 나갈 것” 이라고 포부를 밝혔다. 신신제약은 최근 세종공장 준공을 통해 미국 FDA의 cGMP와 유럽 EMA EU-GMP 수준의 생산설비 및 관리 시스템으로 원가경쟁력과 가격경쟁력을 동시에 확보했다. 기존 안산공장 대비 3.5배 이상의 생산능력 증대를 가져올수 있게 되어 공급 활성화에 더욱 박차를 가할 것으로 보고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 2019 조아제약 프로야구대상에 두산 김태형 감독이 선정됐다. 메이저리거 LA다저스 류현진은 특별상을 수상했다. 조아제약(대표 조성환, 조성배)은 올해로 11회를 맞이한 ‘2019 조아제약 프로야구대상’ 시상식이 지난 4일 서울 콘래드호텔에서 성황리에 개최됐다고 5일 밝혔다. 대상은 두산 베어스 김태형 감독에게 돌아갔다. '조아제약프로 야구대상' 첫 감독 대상 수상이다. 김 감독은 2016년 이후 3년 만에 두산 베어스를 통합 우승으로 이끌었다. 최고 투수상은 지난해에 이어 2년 연속 SK 와이번스 김광현 선수가 차지했다. 올해 NC 다이노스로 이적한 후 리그 타율 1위에 오른 양의지 선수가 최고타자상을 받았다. 포수 출신 타격왕은 이만수(당시 삼성) 이후 35년 만이다. 최고 구원 투수상은 SK 와이번스 하재훈이다. 하재훈은 올해 36세이브로 세이브왕 을 차지했다. 신인상은 LG 트윈스 투수 정우영, 감독상은 키움을 한국시리즈 준우승으로 이끈 장정석 전 감독, 코치상은 LG 트윈스 최일언 투수 코치가 수상했다. 특별상은 LA 다저스 류현진 선수와 두산 베어스 배영수 선수가 차지했고 조아바이톤상은 kt 위즈 외야수 강백호와 키움 히어로즈 외야수 이정후가 수상했다. 헤포스상은 롯데 자이언츠 외야수 민병헌과 한화 이글스 내야수 정은원이 받았다. 조아제약 조성환 부회장은 "조아제약은 앞으로도 프로야구가 꾸준히 국민들 사랑을 받는데 일조하겠으며 본연의 사업인 좋은 약 만들기에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 2009년부터 11년째 개최된 '조아제약 프로야구 대상' 시상식은 조아제약과 일간스포츠가 공동으로 제정한 프로 및 아마 야구인 모두의 축제다. 프로야구 한 시즌 동안 뛰어난 성적을 기록한 선수를 선정한다.

[데일리팜=안경진 기자] 유한양행(대표이사 이정희)은 지난 3일 서울 신라호텔에서 열린 '2019 한국의 경영대상' 시상식에서 '이미지가치 최우수기업'으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 '한국의 경영대상'은 글로벌 경영 환경 속에서 탁월한 성과를 창출해 고객의 존경과 신뢰를 받는 기업들을 발굴해 시상하는 행사다. 올해로 32주년을 맞았다. 유한양행은 지난해 12월에 열린 시상식에서 '이미지가치 최우수상'을 수상한 데 이어 올해도 최우수기업으로 선정되면서 5년 연속 이미지가치 부문 최우수상을 수상하게 됐다. 주최 측은 유한양행이 '가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자'는 고 유일한 박사의 창업정신으로 1926년 설립된 이래 우수한 의약품 생산과 국민보건 향상에 기여하면서 한결같이 좋은 기업으로서의 이미지를 지속해 온 점에 대해 좋은 평가를 내렸다.

[데일리팜=천승현 기자] 셀트리온헬스케어는 5일 한국무역협회가 주관하는 ‘제56회 무역의 날 기념식’에서 '10억불 수출의 탑'을 수상했다고 밝혔다. 국내 제약바이오기업 중 연간 수출 금액 10억달러 돌파는 셀트리온헬스케어가 최초다. 전체 수상업체 중 10억불탑 이상을 받은 업체는 총 5곳에 불과하다. SK트레이딩인터내셔널이 100억불탑을 수상했고 현대건설기계, 금오피앤비화학, 넥센타이어 등이 셀트리온헬스케어와 함께 10억불탑을 받았다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관계사로 서정진 셀트리온 회장이 최대주주(지분율 35.69%)다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온으로부터 항체 바이오시밀러 제품을 공급받아 글로벌 유통업체들에 판매한다. 셀트리온헬스케어의 매출은 셀트리온이 개발한 바이오시밀러의 수출실적을 의미한다. 셀트리온은 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 총 3종의 바이오시밀러를 유럽, 미국 등에서 판매 중이다. 램시마의 오리지널 의약품은 얀센의 ‘레미케이드’다. '트룩시마'와 '허쥬마'는 각각 ‘맙테라’와 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온헬스케어는 바이오시밀러의 해외 판매가 증가하면서 지난 2015년 3억불 수출탑을 수상한지 4년 만에 10억불 수출탑을 받게 됐다. 셀트리온헬스케어의 분기보고서를 보면 바이오시밀러 3종의 3분기 누계 수출실적은 7828억원으로 집계됐다. 지난해 같은 기간 4956억원보다 57.9% 늘었다. 램시마의 수출실적이 3990억원으로 전년동기대비 60.1% 증가했고, 트룩시마는 3146억원으로 148.3% 늘었다. 허쥬마의 수출액이 42.2% 감소했지만 램시마의 트룩시마의 선전으로 큰 폭의 수출 상승세를 실현했다. 식품의약품안전처가 ‘2018년 국내 의약품 생산 수출입 현황’에 따르면 지난해 의약품 수출액은 총 46억원 7311만달러로 집계됐다. 셀트리온헬스케어는 연간 의약품 수출액의 20% 가량을 차지한다는 의미다. 이날 김형기 셀트리온헬스케어 대표이사는 국내 의약품 수출을 선도한 공로를 인정받아 ‘산업통상자원부 장관 표창’을 수상했다. 김형기 셀트리온헬스케어 대표이사는 “3개 바이오시밀러 제품들이 글로벌 시장에서 큰 성과를 기록하며 바이오제약 기업의 의약품 수출 1조원 시대를 열었다”며 “내년을 기점으로 ‘램시마SC’를 포함한 4개 제품의 판매가 본격적으로 확대되는 만큼 향후 1~2년 내 ‘20억불 수출탑’ 수상을 목표로 수출 확대에 주력해 나갈 것”이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 5일 철분 복합 건강기능식품 '아이언 플러스 스프링클'을 출시했다고 밝혔다. 회사에 따르면, 임신 중기에 들어서면 혈액량이 증가해 평소보다 철분량이 1.5배 더 필요하기 때문에 추가적인 철분 공급이 중요하다. 아이언 플러스 스프링클은 동물실험결과 생체이용율(RBV, 64%, J. Vitam. Nutr. Res(2007))과 일일 철 흡수량이 높아 1일 1포 섭취로도 보충제 역할을 할 수 있다. 아이언 플러스 스프링클은 철분 제품 중 국내 최초의 스프링클 제형으로 입 안에서 사르르 녹는 달콤한 믹스베리 맛이다. 스틱 포장에 휴대가 간편하며 물 없이도 섭취가 가능하다. 철분 외에도 태아 신경관 정상 발달에 도움이 될 수 있는 엽산 및 엽산 대사에 꼭 필요한 비타민12를 함유해 3중 기능성을 가졌다. 세 가지 성분 건강기능식품은 아이언 플러스가 국내 최초다.

[데일리팜=이석준 기자]신풍제약이 독일계 글로벌 의료기기 회사인 'B.Braun Surgical SA'와 유착방지제 메디커튼 유럽공급 계약(MOU)을 맺었다. 계약에 따라 신풍제약은 스페인을 시작으로 시장성이 확인된 EU국가에 메디커튼을 독점 공급한다. 상표권과 특허권은 신풍이 소유하며, 계약기간은 5년이다. 메디커튼은 신풍제약이 자체기술로 개발한 유착방지제다. 생체적합성과 상처치유력이 우수한 히알우론산(H.A)과 항혈액응고 및 항염증 작용이 뛰어난 하이드록시에틸스타치(HES)를 복합해 수술 후 유착방지용주사제로 사용된다. 임상에서 고점탄성 히알우론산에 의한 물리적 장벽(막)형성기능은 물론 유착 발생 근간을 이루는 혈전 및 염증형성을 억제해 유착방지효능을 입증했다. 신풍제약 관계자는 "메디커튼은 국내 최초로 유럽연합(EU) 의료기기 품질경영시스템 인증인 ISO 13485를 획득했다"며 "B.Braun Surgical SA와의 제휴는 유럽 등 진국 시장 진출에 시너지를 낼 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 바이러스 치료 의약품 개발업체 나노메디카(대표 박수준)는 지난달 CMG제약(대표 이주형)과 인플루엔자 바이러스 치료제 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 연구에 따르면 전세계 인플루엔자 감염 환자수는 10억명으로, 이중 50만명이 바이러스에 의한 합병증으로 사망하고 있다. 새로운 치료제 및 예방백신이 지속적으로 개발되고 있지만 약물 내성으로 전세계 인구의 40%가 바이러스 감염 위험에 노출돼 있다. 나노메디카 박수준 대표는 "나노메디카가 독자 개발한 나노테크놀로지 플랫폼 기술과 CMG제약의 신약개발 역량이 합쳐져 좋은 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다"고 말했다. 나노메디카는 자체 개발한 나노 신물질을 이용해 바이러스의 특정 부위를 타겟으로 다양한 관련 질환에 대응하는 의약품을 개발하는 기업이다. 현재 의약품, 진단기기, 독감예방에 관련된 의약외품 등을 개발하고 있다. 올 3월부터 박수준 전 영진약품 대표가 최고경영자를 맡고 있다.