의약품 전문 CMO 기업인 펜믹스(대표 김영중)는 지난 6일 일반 주사제 무균 제제에 대한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 승인을 획득했다고 밝혔다 천안에 위치한 신공장은 2013년 5월에 준공되어 건축면적 약 3300 제곱미터, 연면적 7600제곱미터 규모로 일본, EU, CGMP에 적합 하도록 설계 됐으며 최첨단 생산시설 및 자동화 설비가 도입된 생산동과 품질관리 및 물류창고를 갖추고 있다. 또한 매년 약 30%이상의 지속적인 성장과 수출을 통하여 국가경쟁력 강화의 공로를 인정받아 2013년 생산성 향상 우수기업으로 선정된바 있다는 것이 회사측의 설명이다. 회사 측에 따르면 이번 KGMP 승인에 따라 펜믹스는 동결건조, 액상 주사제 등을 본격 생산할 수 있는 모든 준비를 마쳤으며, 의약품 전문 CMO 기업으로서 신공장의 가동을 계기로 보다 적극적인 홍보와 마케팅전략을 통해 Global 제약사로 한 단계 도약하겠다는 청사진을 밝혔다. 또한 내년 하반기부터는 제조에서 포장까지 전 자동 라인을 갖춘 Prefilled syringe 제품도 년간 1500만개를 생산할 수 있도록 준비 중에 있다. 특히 수출시장의 확대를 위해 신공장의 Global GMP획득을 준비하고 있으며, 이를 바탕으로 수출시장을 현재 집중된 일본에서 아시아는 물론 중남미, CIS, MENA, GCC와 유럽 및 북미까지 넓혀간다는 계획이다.

안국약품(대표 어진)과 마크로젠(대표 김형태)은 중국 유전체 분석 기업인 캐피탈바이오(대표 짱추앤)와 신생아의 유전자 이상 유무를 진단하는 G-스캐닝(G-scanning) 서비스에 대한 중국 현지 협력체계를 구축한다고 25일 밝혔다. 이들 기업은 최근 중국 베이징에 위치한 캐피탈바이오 본사에서 3사 대표이사가 참석한 가운데 G-스캐닝 서비스의 진단검사실 구축 등 상호협력에 대한 협약을 체결했다. 이번 협약 체결에 따라 안국약품과 마크로젠은 캐피탈바이오를 통해 보다 신속하고 안정적인 유전자 진단 서비스 제공이 가능하게 되므로 중국 시장에서의 'G-스캐닝'서비스 사업이 더욱 가속화 될 것으로 기대하고 있다. 안국 어진 대표는 "현재 안국약품 중국법인의 현지 영업망을 통한 적극적인 마케팅으로 중국 내 G-스캐닝 서비스의 인지도가 상승하고 있다"며 "이번 협약 체결을 발판으로 안국약품의 중국사업 확대를 위한 핵심역량의 하나인 G-스캐닝 서비스를 적극 육성하여 중국시장 공략을 강화할 계획"이라고 말했다. 마크로젠 김형태 대표는 "안국약품의 중국 현지법인이 확보하고 있는 사업 협력 네트워크를 통해 캐비탈바이오와의 협력을 이끌어 냄으로써 서비스 품질 강화를 통해 시장 확대에 크게 도움이 될 것으로 기대한다" 말했다. 안국약품과 마크로젠은 지난해 신생아의 유전자 이상 유무를 진단하는 G-스캐닝 서비스의 중국 시장 공동 진출에 대한 협약을 체결한 이후 베이징, 상하이, 광저우, 텐진 등 중국 주요 도시에 G-스캐닝 서비스 공급을 확대하기 위해 상호 협력해 왔다. G-스캐닝 서비스를 위한 진단검사실과 기술인력을 제공하는 캐피탈바이오는 중국의 선도적인 생명과학 기업으로 중국 세포분자유전학 임상검사에 대한 인증을 확보하고 있을 뿐만 아니라 다양한 진단용 DNA칩과 키트를 개발 공급하고 있다는 설명이다.

유유제약(회장 유승필)은 지난 21일 서울 청계산에서 '2013 유유제약 파트너스데이'를 열고 협력업체와 동반성장 활동의 성과를 공유하고 격려하는 자리를 가졌다. 이날 행사에는 유유제약 조구휘 대표를 비롯해 21개 협력업체 대표와 임직원 등 40여 명이 참석했다. 올해 3회째를 맞이한 파트너스데이는 지난 한 해 동안 원자재, 부자재 적기 납품에 힘써준 협력업체에 대한 감사와 유대관계를 강화하는 행사로 진행되고 있다. 참석자들은 지속적인 업무정보 공유를 통해 활동성과와 발전 방향을 공유하는 시간을 가졌다. 조구휘 대표는 이날 "약가 일괄인하로 인한 매출액 감소로 제약업계 모두가 힘든 시기를 보내고 있다"며 "하지만 유유제약과 협력업체는 지속적으로 이어온 파트너십을 바탕으로 경쟁력 있는 신제품 출시와 공격적인 마케팅에 온 역량을 쏟아 부어 앞으로의 어려움을 극복해 나갈 것"이라고 말했다. 유유측은 행사에 이어 거래선간 업무정보 공유를 통한 발전방향과 어려운 제약환경에서 상생할 수 있는 방안에 대해 토의하는 시간도 가졌다.

국내제약사가 개발한 프라미펙솔 성분의 파킨슨병치료제 제네릭 서방정이 첫 허가를 받아 주목된다. 오리지널 품목은 베링거인겔하임의 '미라펙스서방정'이다. 산도스가 제네릭 발매를 이미 진행했지만, 서방정 제네릭은 현대약품이 처음이다. 현대약품(대표 윤창현)은 21일 파킨슨증 치료제 미라프서방정 0.75mg(성분 프라미펙솔)이 식약처 허가를 받았다고 밝혔다. 미라프서방정 0.75mg은 제네릭으로 최초의 서방정이다. 비맥각 도파민효능제로, 도파민수용체에 결합해 선조체와 측질의 도파민 활동성을 증가시켜 운동이상증 등의 파킨슨증상을 개선시킨다는 것이 회사측의 설명이다. 현대측은 자체 연구를 통해, 원개발사의 특허를 회피한 프라미펙솔 서방정 0.75mg을 허가받았으며, 추가함량도 개발 진행 중에 있다고 덧붙였다. 지난해에는 현대약품 계열사인 바이오파마티스가 프라미펙솔 서방정에 대해 독일 업체와 기술이전 계약을 체결하기도 했다. 현대측은 타미린 서방정(알츠하이머 치매), 팍세틸(항우울제), 하이페질정(도네페질) 등에 이어 미라프서방정 개발로 의약품 라인업을 강화하고 있다. 또 중추신경계 선두 제약사로 발돋움하기 위한 지속적인 연구 개발 활동에 주력한다는 방침이다. 한편 오리지널 미라펙스는 99년 미국 FDA 승인을 받고, 2000년대 초반에 국내에 출시된바 있다. 서방정의 경우 2011년부터 마케팅이 본격화됐다.

삼아제약(대표 허준)은 신임 연구개발·생산 총괄에 원덕권 사장을 18일자로 영입했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 신임 원덕권 사장은 서울대 약학대학 학사 및 석사 출신으로 수원대학교에서 경영학(마케팅 전공) 박사학위를 취득하고 안국약품, 얀센 등에서 많은 성과를 낸 전문가다. 원 사장은 "그동안 제약업계에 성장과 발전에 크게 기여해온 경험과 전문지식을 바탕으로 우수의약품 연구개발 부문을 업그레이드시키고 라이센싱, 생산성 향상, 신사업 추진 역량을 극대화시켜 회사의 목표 달성에 이바지 하겠다"고 포부를 밝혔다. 삼아는 이번 인사를 통해 급변하는 제약업계의 환경변화를 능동적으로 주도하는 한편, 연구·개발·생산부문을 대폭 강화해 가시적인 성과 창출 및 중장기적 발전을 기대하고 있다고 밝혔다.

중소 도매업체들의 시장입지가 점차 좁아지고 있다. 특히 지난 여름 지명도가 높았던 성일약품 부도 이후 제약사들의 담보강화로 인한 유통업계의 '부익부 빈익빈' 심화를 외치는 관계자들이 늘고 있다. 최근 만난 중소도매업체 한 관계자는 "성일 부도 이후 무담보로 거래했던 제약사들이 현금담보를 요구하지만, 들어줄 여력이 없다"며 "솔직히 제약사들의 담보요구를 채워줄 수 있는 도매업체는 몇 안 된다"고 말했다. 담보강화로 중소도매의 제품 수급 통로는 점점 막히고 있다. 제품구색은 영업과 직결되기 때문에 제품 수급이 불안한 중소도매는 대형도매에 경쟁력에서 밀릴 수 밖에 없다. 더구나 최근 제네릭 약품이 쏟아지면서 대형 도매업체와 차이는 점점 벌어지고 있다. 이 관계자는 "일반 도매업체들은 거의 전문의약품에서 수익을 내는데, 최근 제네릭약품들이 범람하면서 이를 모두 수용하기 어려운 상태"라며 "물류 대형화를 이루지 못하면 시장에서 경쟁력을 잃을 수 밖에 없다"고 설명했다. 실제로 내수부진과 맞물려 많은 중소 도매업체들이 실적 악화를 우려하고 있는 반면 대형 도매업체는 상대적으로 여유로운 표정이다. 대형 도매업체 한 오너는 "전국 약국 대부분이 큰 도매업체 하나씩은 거래처로 삼고 있기 때문에 매출실적이 안정적으로 유지되고 있다"고 자신감을 보였다. 향후 의약품 유통업계가 대형 도매업체 위주로 재편될 것이라는 신호는 일반 투자자들을 통해서도 감지되고 있다. 최근 사모펀드 앵커에퀴티파트너스(AEP)는 지오영의 골드만삭스 지분 25%를 약 700억원에 사들이며 투자를 결정했다. 이 회사 안상균 대표는 골드만삭스 재직 당시 지오영에 투자를 결정한 인물이기도 하다. 최근 골드만삭스에서 나와 독립하면서 자신이 골라둔 투자처에 재투자한 셈이다. 이에 대해 업계 관계자는 "의약품 도매시장이 지오영 등 몇몇 대형업체 중심으로 재편될 것으로 보고 투자를 결정한 것 아니겠냐"며 "종류와 상관없이 안정적인 공급과 서비스가 가능한 대형 도매업체들의 성장세는 계속되는 반면 중소 도매업체들의 입지는 점점 줄어들 것"이라고 전망했다.

두근 두근. 국내 제약사들이 기대감에 부풀어 있다. 청구액 1위를 달렸던 화이자의 블록버스터 리피토 이후 무려 5년만에 초대형 고지혈증치료제 특허만료가 임박했기 때문이다. 현재 리피토와 처방실적 1, 2위를 다투고 있는 블록버스터 크레스토(로수바스타틴)가 내년 4월 특허가 만료된다. 이 품목은 물질특허는 내년 4월 끝나지만 2021년까지 용도특허가 등록돼 있다는 점에서 이를 무력화하기 위한 특허분쟁이 진행중이다. 크레스토는 올해 처방액이 800억원대가 예상되는 그야말로 대박 품목이다 당연히 특허 만료 이후 시장선점을 위한 업계의 경쟁이 치열 할 것으로 전망된다. 크레스토 제네릭 시장에는 제약사 40~50여곳이 참여할 것으로 보인다. 그렇다면 크레스토 제네릭 시장의 관전 포인트는 무엇일까? 역시 글리벡으로 시작돼 올메텍과 엑스포지까지 이어진 초저가 경쟁이다. 올메텍과 엑스포지는 각각 지난 9월과 10월에 시장이 열렸으며 품목별로 40~60여개의 제네릭이 출시됐다. 지난달 시장에 진입한 엑스포지 제네릭군 첫달 실적이 주목을 받았다는 점에서, 저가 정책을 내세운 크레스토 제네릭 역시 시장의 빠른 침투가 예상된다. 현재 올메텍과 엑스포지 제네릭군 약가 현황을 살펴보면 오리지널 대비 46% 까지 약가가 다운됐다. 올메텍 20mg의 경우 제네릭 출시 후 오리지널인 올메텍은 544원으로 특허만료전 가격 대비 70%대를 형성하고 있다. 하지만 제네릭군 가격은 천차만별이다. 종근당, SK케미칼 등 5개사는 오리지널 대비 68% 가격을 받고 있지만, 제일약품, 영진약품, 일양약품 등 제약사 41곳은 54%대 약가로 가격경쟁을 본격화하고 있다. 올메텍 제네릭 중 가장 낮은 약가가 형성돼 있는 곳은 삼성제약, 태극제약 등으로 오리지널 대비 46% 수준이다. 엑스포지도 마찬가지다. 엑스포지는 이례적으로 제네릭 출시후 약가가 변동이 없는 품목이다. 종근당, SK, 대원제약 등 제약기업 14곳도 오리지널과 동일가격으로 시장에 발매됐다. 하지만 휴온스, 경동제약 등 35곳은 엑스포지 대비 91%대 약가를 형성하고 있으며, 영진약품의 경우 약가가 524원으로 반값 약가(54%)를 받고 마케팅을 전개하고 있다. 내년 4월 시장이 열리는 크레스토도 예외는 아니다. 크레스토 10mg는 제네릭 출시 이후 가격은 995원에서 796원으로 떨어진다. 한미약품, 종근당, 동아ST등 35곳의 제약사들이 오리지널 대비 68%대 가격을 받을 것으로 보이지만, 대웅제약은 61%, 유니메드 등 2곳은 52%, 프라임제약은 44% 가격이 예상된다. 크레스토 역시 초저가 제네릭 경쟁이 확실시 되고 있음을 보여주고 있다. 이같은 가격 경쟁은 당분간 이어질 것이라는 것이 업계의 관측이다. 일괄인하 제도가 가져온 시장 변화는 올메텍과 엑스포지 크레스토를 기점으로 후끈 달아오를 것으로 전망된다. 한편 증권가는 올메텍과 엑스포지, 크레스토 제네릭의 수혜는 상위사보다 중소제약사가 클 것으로 전망하고 있다. 동아ST는 최근 영업강도를 높이기 어려운 상황이며, 유한양행은 오리지널 의약품에, 한미약품은 신약 파이프라인에 집중하고 있기 때문이다. 상위사 중 종근당 정도가 강한 영업력을 바탕으로 제네릭 시장을 이끌 것으로 보인다. 2008년 리피토, 코자, 2011년 아타칸, 올해 미카르디스 제네릭 경쟁에서 종근당이 모두 시장점유율 1위를 차지했기 때문이다. 여기에 강한 영업력을 바탕으로 하고 있는 대원제약, 영진약품, 일양약품 등도 시장에서 선전이 예상된다. 크레스토의 계절은 지금부터 시작됐다.

남양약품 신남수 대표가 18일 삼성동 코엑스에서 열린 제27회 '약의 날' 기념식에서 대통령 표창을 수상했다. 신 대표는 지난 30년간 '정직과 성실'을 사훈으로 남양약품을 경영해 왔으며, (사)한국의약품도매협회 자문위원을 역임하고 있다. 또한 국내 의약품 유통의 선진화를 위해 최신의 의약품 물류센터를 구축하고, 의약품 유통의 선진화 및 대형화를 통해 국민보건 향상에 최선을 다한 것에 공로를 인정받았다. 보건복지부장관상에는 훼밀리팜 김종오 이사가 유통선진화 시스템 도입 및 사회 기부 봉사활동 등의 공로로 상을 수상했다. 이어 신창약품 우재임 대표와 한솔메딕스 박광제 대표가 식품의약품안전처장 표창을 받았다. 우재임 대표는 정도경영의 신념으로 의약품 유통산업 발전을 위해 노력하며 사회봉사 단체에 기부 및 후원 등을 인정받았으며, 박광제 대표는 원활한 의약품 공급으로 국민건강증진에 기여하고 주변의 어려운 이웃에 적극적인 나눔 활동을 하는 자세를 높이 평가 받았다.