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"6개 지방식약청 폐지후 지자체 이양해야"식약청 분리문제가 한창 거론되는 시점에서 전국에 설치 운영중인 6개 지방식약청과 부속기관 등을 폐지, 전면 지방자치 단체로 이전해야 한다는 주장이 학계에서 제기돼 관심을 모으고 있다. 또 지방식약청은 광역단위로 설치, 운영돼 의약품 사후 안전관리나 수입식의약품 사후관리의 사각지대가 발생하고 있다며 충분한 전문 인력을 갖추고 현지성이 강한 지자체가 식의약품 사후관리 업무를 처리하는 것이 타당하다는 주장이다. 경원대 도시행정학과 소진광 교수는 한나라당 지방자치위원회(위원장 김정권)가 7일 오후 국회에서 개최하는 ‘작은정부와 지방분권 구현을 위한 특별지방행정기관 지방이관 추진’ 공청회 발표자료를 통해 이같이 주장했다. 소 교수는 식약청 전체 인원의 39%가 6개 지방청으로 조직되어 있고, 식약청 전체 예산의 21.7%를 사용하고 있지만 실제 광역자치단체의 경우 보건위생과, 보건환경연구원에서 해당 업무를 중복하고 있다고 밝혔다. 특히 이들 식약 관련 업무는 지역특성에 민감한 사항이라 거의 모든 지자체가 담당 부서를 두고 있는 실정이라며, 지방식약청과 지방자치단체간 업무 중복이 심각하다고 지적했다. 이에 소 교수는 식의약 분야 특별지방행정기관 정비방안에 대해 "지방식약청은 지도단속기능이 주 업무이기 때문에, 지방식약청의 존치보다는 식약청 본청의 기능을 확대해 사회 문제화되고 있는 부분을 보완해야 한다"고 주장했다. 또 지방자치단체의 부족한 기능을 지원하는 식약청의 역할에 대한 전반적인 재검토가 필요하다고 지적했다. 발제문에서는 "지방자치단체의 능력이 부족하기 때문에 중앙정부가 직접 지방적 업무를 집행해야 한다는 논리보다는 지방자치단체 스스로 할 수 있는 구조적 시스템을 만들어 주는 발상의 전환이 필요하다"고 밝혔다. 이어 "식의약 분야의 이중적 관리로 인해 인력과 재정압박을 받고 있는 지방자치단체로서는 이 분야 행정에 소극적일 수밖에 없을 것"이라며 "지방식약청과 자치단체간 상호 마찰과 떠넘기기식 행정으로 감시의 사각지대가 발생하고 있다"고 덧붙였다. 소 교수는 이와 함께 "지방자치단체는 식약청이 발족된 이후 지방식약청과 식의약 안전업무를 중복 수행하고 있어 업무에 대한 책임성과 필요성을 크게 인식하지 않는 경향이 있다"며 지자체로 일원화하고 식약청 본청에 지도단속을 지휘할 수 있는 기능을 추가해야 한다고 주장했다.2006-09-07 06:41:51정시욱
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"의약계 보단 환자입장에서 일할 터"4년간 약제전문평가위원으로 활동해온 신현택 숙명여대 약대교수(54)가 약제전문평가위원장에 호선됐다. 신 교수는 지난 1일 덕성여대 약대 손영택 교수를 근소한 표차로 따돌리고 위원장에 당선됐다. 공식임기는 내달 17일까지로 약 두 달 정도다. 신임 신 위원장은 소비자단체협의회 추천으로 약제전문평가위원회에 몸담아 왔고 4년간의 위원활동 끝에 약제전문평가위원회 수장이 됐다. 이에 데일리팜은 후학양성과 약제전문평가위원회 활동에 여념이 없는 신 위원장을 숙명여대 약대 연구실에 만났다. - 약제전문평가위원장에 호선됐다. 소감을 말해 달라. 소비자 추천 위원 중에서 위원장을 해야 한다는 위원회 여론이 크게 작용한 것 같다. 임기는 얼마 되지 않지만 원활한 위원회 운영을 위해 최선을 다 하겠다. -향후 위원회 운영 방안에 대해 설명해 달라. 한미 FTA협상과 포지티브 리스트 도입 등 굵직한 이슈들이 터져 나오고 있다. 이같은 상황을 인식하면서 위원회를 운영해야 한다는 것이 부담이 된다. 운영방안은 간단하다. 다양한 의견 도출과정을 거쳐 합리적인 의사결정이 이뤄지도록 하는 게 위원장의 역할이라고 본다. 각기 다른 단체서 추천을 받은 위원들의 코디네이터로서의 역할에 비중을 둘 것이다. 특히 의약계의 입장보다는 환자의 입장을 최우선에 놓고 위원회를 운영하겠다. - 위원회 내에서 일반약 복합제 비급여 전환이 이슈인 것으로 안다. 특히 의사협회가 복합제 290품목에 대한 급여유지를 주장하고 나섰다. 복안은 있나? 의협의 주장을 놓고 위원회에서 충분한 논의를 거친다면 결론을 도출할 수 있을 것이다. 의협의 주장이 타당하다면 반대할 이유도 없다. 하지만 정부의 건보재정 운영의 골자는 중증질환에 보험료를 중점 투입하고 경질환에는 본인부담율을 높이겠다는 것이다. 특히 복합제 급여유지 결정에는 다양한 변수가 적용될 것이다. 즉 소비자 입장, 건보재정, 오남용 우려 등을 다각도로 검토해 결정해야 할 사안이다. 소위원회를 가동, 충분한 논의 과정을 거칠 것이다. - 앞으로 약물경제성 평가가 약가 산정의 핵심 화두가 될 것으로 보인다. 약물 경제성 평가는 경제적으로 해야 한다. 즉 비용 경제성을 평가하기 위한 툴(Tool)이 있어야 한다. 제약사들도 및지는 장사는 못하는 것 아니냐. 제약사들이 자체 평가데이터를 만드는데도 돈이 들어간다. 이는 고스란히 약값에 산정될 수밖에 없다. 이에 소모적 논쟁보다는 누구나 인정할 수 있고 판단할 수 있는 약물 경제성 평가 툴이 있어야 한다. - 평가위원에서 이제는 위원장이 됐다. 뭐가 달라질 것 같은가? 앞으로 약제에 대한 나만의 의견과 주장을 피력하기가 힘들어졌다. 위원들의 의견을 수렴하고 한데 모으는 역할에 비중이 갈 수 밖에 없다. 위원장이 좋은 것만은 아니다. - 제약사들은 약제전문위원회의 결정에 항상 촉각을 곤두세운다. 부담은 되지 않나? 약제전문위원회는 엄격한 윤리성을 담보로 한다. 하지만 제약사들의 마케팅 현실은 그렇지가 않다. 내가 위원으로 활동할 때는 내 연구실에 무작정 찾아오는 제약사 직원들도 있었다. 공사구별이 우선이다. 위원장이 되고 나니 더 조심스러워 진다. 과거에도 그랬지만 제약사 직원들의 로비활동이 의사결정에 영향을 주는 경우는 없을 것이다.2006-09-07 06:35:33강신국 -
항응고제 '프래그민' 사망인한 중단율 높아미국 FDA 관리가 최근 공개한 자료에 의하면 항응고제 '프래그민(Fragmin)'의 사용중단 원인이 사망인 경우가 다른 항응고제에 비해 2배 이상 높은 것으로 보고됐다. 이 보고서에서는 전반적인 사망률은 프래그민이나 다른 항응고제 사이에 별 차이가 없으나 사망으로 인한 투여중단율이 프래그민이 약 2배라고 지적됐다. 저분자량 헤파린인 프래그민은 복부수술 환자의 혈액응고 예방에 사용하도록 승인되어 있는데 암 환자의 혈액응고 예방에도 사용할 수 있도록 미국 판매사인 화이자가 적응증 확대를 시도 중이다.2006-09-07 04:01:06윤의경
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1일1회 비마약성 진통제 트라마돌 신약접수싸이퍼 제약회사는 하루에 한번 투여하는 새로운 제형의 트라마돌(tramadol) 캅셀을 FDA에 지난 6월 말 신약접수해 접수완료를 통보받았다고 발표했다. 'CIP-트라마돌 ER'은 싸이퍼의 개발파트너인 게일파 파마수티칼 리서치와 함께 경구용 방출통제 과립기술을 이용해 개발된 캅셀제. 트라마돌은 주로 골관절염과 관련된 중등증 이상의 통증에 사용되고 있는데 합성형 비마약성 진통제이기 때문에 몰핀이나 기타 마약성 진통제에서 나타나는 중증 부작용이 없는 것이 특징이다. 싸이퍼는 가까운 시일 내에 CIP-트라마돌 ER에 대한 3상 임상 핵심자료를 공개할 계획이라고 말했다.2006-09-07 03:47:19윤의경
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'플라빅스' 여파, BMS 이익전망 하향조정브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 2006년 이익전망을 하향조정했다. 앞서 사노피-아벤티스가 이익전망을 하향조정했듯이 BMS도 플라빅스 제네릭 제품 시판으로 인한 타격을 예상하고 있기 때문. 일단 플라빅스 제네릭 제품의 판매중단 강제에는 성공했으나 기존에 공급된 제품은 회수되지 않았기 때문에 올해 플라빅스의 미국 매출액은 급락할 전망이다. BMS는 올해 플라빅스에 대한 미국 시장의 수요가 이미 충족됐다는 가정 하에 주당순이익을 기존의 1.15-1.25불에서 95센트로 낮춰 전망했으며 내년까지 시중에 유통되는 플라빅스 제네릭 제품이 플라빅스 매출에 영향을 미칠지에 대해 평가 중인 것으로 알려졌다. 세계 제2의 처방약인 플라빅스의 전세계 연간매출액은 약 59억불 가량. 미국 매출액은 전세계 매출액의 절반 이상을 차지하고 있다. 사노피-아벤티스의 플라빅스는 미국에서는 BMS가 판매한다.2006-09-07 03:34:25윤의경
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병원급 이상 의료기관도 S/W 검사제 시행내년부터는 의원급은 물론 병원급 이상 의료기관도 청구S/W를 심평원으로부터 인증받아야 한다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 내년 4월11일부터 병원급 이상 의료기관에도 청구S/W인증제가 도입됨에 따라 현재 사용하고 있는 청구프로그램에 대해 검사승인을 받아야 한다고 6일 밝혔다. 이에 앞서 복지부는 지난 4월11일 소프트웨어 검사제 대상 기관을 의원급 이하 요양기관에서 병원급 이상으로 확대하도록 관련 고시를 개정했다. 그러나 병원의 준비기간을 고려해 시행시기는 내년 4월11일로 1년간 유예했다. 변경고시에 따르면 소프트웨어 인증검사 대상은 종전 의원급 이하 요양기관 EDI·디스켓 등 전산청구에서 전 요양기관 EDI·디스켓 등 전산청구로 확대됐다. 다만, 자체개발 청구 소프트웨어를 사용하고 있는 병원은 대상에서 제외한다. 검사신청은 병원급 이상의 경우 청구 소프트웨어 업체만이 가능하다. 심평원은 이를 위해 병원급 이상 요양기관을 대상으로 지난 5월 청구소프트웨어 추진방향에 대한 교육을 실시했으며, 오는 12월에는 검사신청대상, 검사기준, 검사방법 등을 내용으로 추가 교육한다. 또 검사항목을 심평원 홈페이지(SES)에 공개하고 오는 10~11월 소프트웨어 검사 시범운영을 수행한 뒤 10월부터 전면 운영에 들어간다. 아울러 각 지원을 통한 서면통보 및 교육은 내년 3월께 실시할 예정이다. 한편 심평원은 지난 5일 주요 소프트웨어 공급업체 10개사와 간담회를 갖고,공동협력방안을 논의했다.2006-09-06 21:15:27최은택
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한국 남성 평균수명 74.2세...여성 81.5세한국 남성의 평균수명은 74.2세이며, 여성은 81.5세로 여성이 남성보다 평균 7.3세 수명이 더 긴 것으로 조사됐다. 인구보건복지협회가 6일 발간한 ‘2006 세계인구현황보고서’에 따르면 한국 남성의 평균수명은 전 세계에서 30위를, 여성은 18위로 나타났다. 또, 전 세계 평균 수명은 남성은 63.9세, 여성은 68.4세로 한국 남성과 여성이 각각 10.3세와 13.1세 길었다. 남성 최고 장수국은 홍콩으로 79.1세이며, 일본은 78.9세, 스웨덴은 78.4세로 나타났고, 여성의 경우 일본이 86.1세, 홍콩은 85세, 스위스와 스페인은 83.4세 등의 순이었다. 남성의 평균수명이 낮은 국가로는 스와질란드 30.5세, 레소토 33.6세, 보츠와나 34.3세 등이며, 여성은 스와질란드 29.4세, 보츠와나 32.8세, 레소토 34.5세로 조사됐다. 이와 함께 한국의 출산율은 전세계 평균인 2.58명 뿐만 아니라 선진국 평균인 1.58명에도 미치지 못하는 1.19명으로 집계됐으며, 출산율이 가장 나라는 홍콩으로 0.94명이었다.2006-09-06 20:15:33홍대업
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바이오 혁신클러스터 오송단지 조성 '순풍'복지부는 7일 오전 COEX 그랜드 볼룸에서 충청북도(정우태 도지사)와 함께 100여개 우수 바이오 업체 등이 참석한 가운데 오송생명과학단지 투자설명회를 개최한다. 오송단지는 지난 2003년 10월 기공식을 갖고 공사에 착수, 올해 8월 현재 60%의 기반공사가 진행됐으며, 최종 2007년 12월 완공될 예정이라고 복지부는 6일 밝혔다. 또, 우수한 외국인투자기업을 유치하기 위해 단지내에 11만4,000평의 ‘외국인투자지역’을 조성할 계획이라고 덧붙였다. 복지부는 이어 지난 6월 실시한 생산용지 1차 분양에서 CJ, 제일약품 등 22개 기업이 14만6,000평에 대해 입주계약을 마쳐 초기분양이 성공적이라고 자평했다. 복지부는 기업들이 2차 분양 일정을 앞당겨줄 것을 요청하고 있지만, 분양율에 구애받지 않고 단지조성목적에 맞는 우수기업과 연구소를 유치하는 데 최선을 다할 방침이다. 한편 복지부는 오송단지에 식약청 등 4개 국책기관을 이전, 원 스톱 행정서비스를 제공하고, 산업체 및 연구소, 대학이 유기적으로 협력하는 세계적인 수준의 혁신클러스터로 육성할 계획이다.2006-09-06 19:51:19홍대업
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한의협 중앙회, 1본부 3실3국체제로 개편한의사협회가 국제한의학 환경에 적극 대처하고 업무 효율성을 극대화하기 위해 중앙회 사무처 직제를 개편했다. 한의협은 지난 2일 제7, 8회 전국 이사회를 개최하고 사무처 직제규정을 개정했다고 6일 밝혔다. 사무처 직제 규정 개정안에 따르면 기획조정본부에 기획실, 홍보실, 비서실 등 3실을 두고, 경영지원국과 의료사업국, 편집국 등 3국을 설치키로 했다. 이에 따른 인사발령 내용은 ▲김한성 사무부총장 겸 기획조정본부장(전 정책홍보실장) ▲김혁호 기획실장(전 정책기획국장) ▲김용환 홍보실장(전 편집국장) ▲김기상 비서실장(전국제학술국장) ▲정기영 경영지원국장(전 총무국장) ▲박영수 의료사업국장(전 의무보험국장) ▲하재규 편집국장 대우(전 편집국 부장) 등이다.2006-09-06 19:25:18홍대업
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"기형유발 약물복용자 혈액 3900봉지 출고"헌혈이 금지된 약물을 복용한 환자의 혈액이 수혈용으로 대량 출고된 사실이 확인됨에 따라 보건당국이 대책마련에 나섰다. 대한적십자사는 최근 한나라당 전재희 의원의 국정감사 요구자료에 의해 헌혈이 금지된 건선치료제 '아시트레닌'을 처방받은 환자의 헌혈기록을 조회한 결과, 1,280명이 2,680회 헌혈해 3,900 봉지의 혈액이 출고된 사실이 확인됐다고 밝혔다. 아시트레닌은 건선 치료치료제로서 임신부가 복용할 경우 태아의 기형을 유발하는 약물로 투약후 헌혈을 영구배제하고 있는 약물이다. 아시트레닌은 임신초기 약물복용자에서 태아 기형이 발생한적은 있으나 헌혈 혈액을 통한 기형 발생은 전 세계적으로 보고된 바가 없다. 이에따라 대한 적십자사는 지난달 17일 건선치료제를 처방받은 환자의 헌혈혈액 재고를 출고 금지시키고,분획용 혈장은 제조공정 투입을 중지시켰다. 또한 헌혈 금지 약물에 대한 문진을 강화하도록 일선 혈액원에 지시했으며, 현재 건선치료제를 처방받은 헌혈자에 대한 문진과정 중 오류가 있었는지에 대한 자체조사를 진행중이라고 밝혔다. 보건복지부는 헌혈자 문진과정을 강화하기 위해 약물 등에 대한 채혈 금지 기준을 체계적으로 정립하고,효율적.과학적으로 채혈금지자를 선별할 수 있는 문진 내용과 지침을 올해 안에 개정할 계획이다. 현재 헌혈기록카드에는 영구배제 약물명을 명확하게 제시하지 않고 약물 복용력과 질병력으로 선별하고 있어 개선이 필요하다. [노컷뉴스 CBS사회부 김영태 기자 great@cbs.co.kr/데일리팜 제휴사]2006-09-06 18:56:07데일리팜
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