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기사 가장 의료광고 등 11개 항목만 금지복지부와 국회가 사실상 의료광고를 대폭 허용하는 네거티브 시스템을 확정했다.그러나, 기사를 가장한 의료광고 등 9개 항목과 허위·과대 의료광고는 앞으로도 하지 못한다. 이를 위반할 경우 1년 이하 징역이나 500만원 이하의 벌금형에 처해지지만, 기존 벌칙(3년 이하 징역 또는 1,000만원 이하의 벌금형)보다는 다소 완화됐다. 국회 보건복지위원회는 7일 법안심사소위를 열고 지난해 열린우리당 유필우 의원이 제출한 의료법 개정안과 복지부의 수정안을 심의, 의결했다. 이날 확정된 법안에는 지난해 10월27일 헌법재판소에서 위헌결정이 난 의료법 46조3항을 삭제키로 하는 대신 46조1항에 9개 금지조항과 제2, 3항에 각각 금지조항이 신설됐다. 기존 의료법 46조3항은 '누구든지 특정 의료기관이나 특정 의료인의 기능 및 진료방법 및 조산방법이나 약효 등에 관하여 대중광고 및 암시적 기재, 사진, 유인물, 방송, 도안 등에 의하여 광고를 하지 못한다'고 규정하고 있다. 이날 의결된 법안의 9개 금지조항은 △검증되지 않은 신의료기술에 관한 광고 △치료효과 보장 및 암시로 소비자 현혹 우려가 있는 광고 △다른 의료기관 및 의료인의 기능 또는 진료방법 비교광고 △비방광고 △수술장면을 직접 노출하는 광고 △심각한 부작용 등 관련정보를 누락하는 광고 △기사를 가장하거나 전문가의 의견형태로 표현되는 광고 등이다. 법안에는 또 의료기관이나 의사가 허위·과대광고를 하지 못하도록 했고, 의료기관이나 의료인이 아닌 경우 의료광고를 엄격히 제한하도록 했다. 이밖의 광고는 모두 허용돼 기존보다 훨씬 폭이 넓어지지만, 의료광고를 하고자 하는 경우 미리 내용 및 방법 등에 대해 사전심의를 받아야 한다. 복지부는 기사를 가장한 의료광고와 관련 “기자가 취재한 형태나 전문가의 칼럼형식을 빌어 홈페이지 주소를 게재하는 불법행위가 횡행하고 있다”고 지적했다. 복지부는 특히 “일부 의료인의 경우 케이블TV에서 본인이 비용을 내고 프로그램을 편성해 방송광고 형식의 불법의료광고도 많다”면서 엄중 처벌의 중요성을 강조했다. 이날 의결된 법안은 오는 21일 상임위 전체회의에 상정, 통과될 전망이다.2006-04-08 07:30:24홍대업 -
최초의 패치형 ADHD약, 미국 시판 승인최초의 붙이는 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료제가 FDA 승인됐다. 영국 샤이어 제약회사와 노븐 제약회사가 개발한 '데이트라나(Daytrana)' 패치의 성분은 메칠페니데이트(methylphenidate). 한번 붙이면 그 효과가 9시간 동안 지속된다. 원래 노븐 제약회사는 2003년 12월 12시간 동안 효과가 지속되는 패치로 승인을 시도했었으나 FDA가 제동을 걸어 이번에 9시간 동안만 효과가 지속되는 패치로 승인을 받았다. 데이트라나와 관련한 가장 흔한 부작용은 다른 ADHD약과 마찬가지로 불면증, 식욕감소, 오심이었으며 감작(sensitization)에 대한 경고가 표시됐다. 양사는 감작 문제에 대해서는 시판 후에도 계속 조사할 계획이다. ADHD약은 소아청소년에서 자살기도 등을 이끄는 정신질환 및 심혈관계 부작용에 대한 우려가 높아져 추가적으로 강도높은 경고가 필요할지에 대해 FDA가 조사해왔다.2006-04-08 01:16:52윤의경
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여성건강전문 바社, '시즈닉'에 전념할 것미국에서 제네릭 의약품과 여성건강 의약품을 전문적으로 개발,제조하는 바(Barr) 제약회사는 '로 시즈날(Lo Seasonale)'에 대한 FDA 신약접수를 철회하기로 결정했다고 발표했다. 월경회수를 일년에 4번으로 줄이는 경구피임제 '시즈날'의 자매품인 로 시즈날은 시즈날보다 여성 호르몬 함량을 줄인 제품. 그러나 FDA가 로 시즈날에 대해 보다 대규모 임상을 요구해 승인이 어려워지자 제한된 자원을 효율적으로 배분하기 위해 로 시즈날의 신약접수를 전략적으로 포기한 것으로 알려졌다. 바 제약회사는 로 시즈날 대신 현재 FDA 심사를 진행 중인 또 다른 경구피임제 '시즈닉(Seasonique)'과 3상 임상을 진행 중인 시즈닉의 자매품 '로 시즈닉(Lo Seasonique)'에 전념할 방침이다. 시즈닉의 경우 지난 3월 추가적인 임상자료는 요구되지 않았으나 미해결된 문제가 아직 남아 최종승인 지연되고 있으며 로 시즈닉에 대한 본격적 심사는 올해 4월 24일부터 시작될 예정이다.2006-04-08 01:09:02윤의경
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"조산사 자격조건, 조산학 전공 석사 추가"조산사의 자격조건에 간호사 면허를 소지하고 대학원에서 조산학을 전공한 석사학위를 받은 사람이 추가될 전망이다. 한나라당 김학송 의원(건교위)는 지난 6일 이같은 내용을 골자로 하는 의료법 개정안을 발의했다. 김 의원의 법안에 따르면 기존 조산사의 자격조건에다 ‘간호사의 면허를 가진 자로서 복지부장관이 지정하는 대학원에서 조산학을 전공하고 석사학위를 받은 자’를 추가하기로 했다. 기존 조산사의 자격조건은 △간호사의 면허를 가지고 복지부장관이 인정하는 의료기관에서 1연간 조산의 수습과정을 마친 자 △복지부장관이 인정하는 외국의 조산사의 면허를 받은 자 등이었다. 김 의원은 7일 법안발의 취지와 관련 “임산부와 신생아의 일차적인 건강관리자로서 조산사의 역할이 확대돼야 한다”면서 “특히 조산사는 자연분만을 지향하는 만큼 제왕절개 분만으로 인한 불필요한 의료비 지출을 줄이는데 기여할 수 있다”고 밝혔다. 김 의원은 이어 “조산사의 자격조건에 조산학 석사를 추가함으로써 독자적인 판단과 의사결정을 할 수 있는 조산사를 양성해 임산부의 안전한 출산과 신생아의 건강관리를 도모하려는 것”이라고 강조했다.2006-04-07 21:44:52홍대업
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연예인 이루-현영씨, 비만 홍보대사 위촉복지부는 7일 가수 이루 씨와 현영 씨 2명을 비만예방 홍보대사로 위촉했다고 밝혔다. 이씨의 경우 데뷔 이전에 식생활 개선과 달리기로 117kg에서 45kg을 감량한 비만극복의 대표 연예인이며, 에어로빅 강사 자격증까지 겸비한 현씨는 헬스를 비롯한 각종 운동을 섭력한 건강미인이다. 복지부는 이씨와 현씨를 비만예방 홍보대사로 위촉함으로써 국민들이 일상에서 비만을 예방할 수 있는 건강한 식습관과 많이 움직이는 생활습관을 가질 수 있도록 사회적 경각심을 불러일으키기는 효과를 기대한다고 전했다. 한편 복지부는 이날 오전 위촉식을 가졌으며, 이들 연예인의 홍보대사 위촉기간은 1년이다.2006-04-07 21:27:46홍대업
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넥사바 "신세포암 환자 10명중 8명 호전"신세포암 치료에 사용되는 표적 항암제인 넥사바가 80% 이상의 치료효과를 보인다는 연구결과가 발표됐다. 베르나드 에스쿠디에 박사(Gustave Roussy Institute, 프랑스)가 베를린에서 열린 독일암학회 학술대회에서 넥사바 3상 연구결과를 발표한 내용에 따르면 넥사바 치료군의 84%(위약 그룹 55%)에서 상태가 호전되거나 증상이 악화되지 않았다. 따라서 연구진은 이번 연구에서 넥사바 복용군의 효능이 입증됐기 때문에 위약군도 넥사바를 복용하도록 연구계획안을 수정하기로 결정했다. 이에 앞선 2005년 5월에 발표된 2상 임상실험에서는 넥사바가 위약 대비 무진행 생존률(PFS)을 연장시킬 뿐 아니라 종양진행 또는 환자 사망 위험률을 반으로 줄이는 것으로 밝혀진바 있다 한편 넥사바는 암세포 생성과 성장에 관여하는 정보전달 물질을 차단하거나 기능을 억제해 종양의 크기를 줄이고 암세포에 영양을 공급하는 주변 혈관생성을 막는 작용기전을 가지고 있다.2006-04-07 20:48:48박찬하
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제약 홍보전문위-기자 워크숍 "상생하자"'제약산업 전문기자-홍보전문위원 워크숍'이 지난 5일 경기 의왕시 청계산에서 개최됐다. 제약협회 출입기자와 홍보전문위원 57명이 참석한 이날 워크숍에서 박구서 홍보전문위원장(중외제약)는 "식목일인 오늘 이 행사를 개최한 것은 제약산업 전문기자와 홍보전문위원이 상생과 희망이라는 이름의 나무를 심고 잘 가꿔서 거목을 만들자는 뜻을 담고있다"고 말했다.2006-04-07 20:39:43박찬하
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RA전문연구회, 5월 18일 첫 워크숍 개최한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 RA전문연구회(회장 최국환) 제1회 임원회의를 개최하고 연구회 연간 운영계획 및 사업추진일정을 협의했다. 회의 결과 5월 18일 호암교수회관 본관 마로니에룸에서 워크숍을 개최하기로 했다. RA전문연구회는 올 2월 15일 발족됐으며 개량신약, 독창신약, 혁신신약 등 개발과 관련한 정책·제도 및 허가·심사에 대한 대정부 건의 등 활동을 목적으로 하며 80개사가 회원사로 가입했다. |임원명단| △회장 : 종근당 개발부 최국환 이사 △한미약품 개발팀 이종혁 팀장, 대원제약 개발부 김주일 차장 △회계 : 중외제약 개발부 약사팀 이승연 대리 △국제약품 개발부 김영관 부장 △한국신약개발연구조합 사무국장 여재천 이사.2006-04-07 20:32:15박찬하
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동아 김원배 사장, 국민훈장 석류장 수훈동아제약 김원배 사장이 7일 제34회 보건의 날 기념식 석상에서 국민훈장 석류장을 수여 받았다. 김원배 사장은 지난 74년 동아제약 입사 이후부터 줄곧 연구개발업무에 전념한 결과 위염치료제 스티렌과 발기부전치료제 자이데나를 개발하는데 기여한 바 있다.2006-04-07 20:23:56박찬하
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B형간염약 텔미부딘 "라미부딘보다 우수"텔비부딘(telbivudine)이 라미부딘(lamivudine)에 비해 B형간염 치료효과가 더 우수하다는 연구결과가 나왔다. 노바티스가 개발중인 1일 1회 경구용 뉴클레오시드(nucleoside) 유사체인 텔비부딘(telbivudine)으로 중국의 만성 B형 간염환자를 1년간 치료한 결과 B형간염의 일반적 치료제인 라미부딘(lamivudine)에 비해 더 우수한 항바이러스 및 임상효과를 보였다. 연구결과는 최근 중국 상하이에서 열린 국제 간 학술대회 (International Liver Congress)에서 중국 난팡병원의 간질환 책임자인 진린 호우(Jinlin Hou) 교수가 발표했다. 중국 성인환자 332명을 대상으로 텔비부딘과 라미부딘 투여 1년후 결과를 보면 텔미부딘의 바이러스 수치 감소효과가 6.22 log10로 5.4 log10인 라미부딘에 비해 우수했다. 또 간효소(ALT) 수치 정상화와 HBeAg 소실, 혈청전환비율 등 측면에서도 텔미부딘이 우수한 것으로 나타났다. 한편 이번에 발표된 자료는 중국 보건당국에 신약허가 신청용으로 제출됐다. 텔비부딘의 신약허가 신청은 현재 미국과 유럽에서 완료됐고 중국과 한국은 최근 신청서를 제출한 바 있다.2006-04-07 20:19:38박찬하
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