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로슈-사노피, '젤로다-엘록사틴' 국내3상한국 로슈와 사노피-아벤티스코리아가 위암수술 후 보조요법인 젤로다(카페시타빈)와 엘록사틴(옥살리플라틴)의 3상 임상시험인 CLASSIC 연구를 공동으로 진행한다. 이번 임상은 수술 후 위암환자의 보조요법으로는 국내 최초로 실시되는 대규모 다국가 3상시험으로 국내 연구자들이 직접 임상시험계획서(protocol)를 로슈와 사노피 본사에 제안해 이루어졌다. 책임 연구자인 서울대학교병원 종양내과 방영주 교수는 "현재까지 위암 수술 후 보조항암요법의 효과는 과학적으로 분명하게 입증되지 못한 상태였다"며 "1000여명의 환자를 대상으로 젤로다와 엘록사틴 병용투여를 검증하는 것은 위암환자의 치료지침을 정하는데 있어 매우 중요한 연구가 될 것"이라고 밝혔다. 한편 이번 연구에는 서울대학병원, 연세대의대 세브란스병원, 고려대학병원, 국립암센터, 성빈센트병원, 원자력병원, 전남대화순병원 등 전국 15개 병원이 참가하며 2006년 4월부터 2010년까지 진행될 예정이다.2006-04-04 20:44:59박찬하
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제약협 "한미FTA-약가정책 대응에 집중"한국제약협회(회장 김정수)는 3일 임직원 월례 간담회를 개최하고 한-미 FTA 및 정부 약가정책 대응에 협회 업무역량을 집중하기로 했다. 이에따라 10일에는 호주 FTA 전문가인 토마스 폰세(Thomas Faunce) 박사 초청해 강연회를 개최하고 포지티브 시스템 도입 방향을 주시하며 제약업계 입장도 정리할 계획이다. 또 올해말 일몰기한이 도래하는 조세특례제한법에 대한 기초조사도 착수키로 했다. 이와함께 28~29일에는 임직원 연찬회를 개최해 협회직제 및 직무분석에도 나서며 전 직원 금연운동도 전개하기로 했다. 한편 문경태 부회장 주재로 열린 이날 간담회는 임직원 각자가 자신의 직무수행과제를 발표하고 개선 아이디어를 수렴하는 방식으로 진행됐다.2006-04-04 20:37:49박찬하
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녹십자백신, 매출 '반토막'...이익구조 개선녹십자백신은 지난해 378억6320만여원의 매출을 기록해 전년대비 42.4% 하락했다. 그러나 영업이익은 16억3267만여원, 순이익은 6억6106만여원으로 적자였던 전년에 비해 각각 개선됐다.2006-04-04 20:31:03박찬하
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삼익제약, 매출증가 불구 순이익은 감소삼익제약은 지난해 20.6% 늘어난 100억1965만여원의 매출을 기록했다. 또 영업이익은 12.5% 성장한 14억4919만여원을 달성했으나 순이익은 2억1012만여원으로 14.4% 감소했다.2006-04-04 20:26:43박찬하
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오츠카제약, 매출 40%...이익률 2배 성장한국오츠카제약은 지난해 37.7% 성장한 686억5393만여원의 매출실적을 달성했다. 또 영업이익은 217억6279만여원으로 118.5%, 순이익은 144억9972만여원으로 131.4% 각각 성장했다.2006-04-04 20:22:15박찬하
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유니온제약, 매출 218억...순익 큰폭 성장한국유니온제약은 지난해 218억4807만여원의 매출을 올려 전년대비 18.2% 성장했다. 또 영업이익은 20억5911만여원을 달성해 전년대비 35.3%, 순이익은 6억여원으로 179.0% 각각 늘어났다.2006-04-04 20:16:59박찬하
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유나이티드, 심바스타틴 흡수율 개선 특허한국유나이티드제약은 4일 '가용성 심바스타틴의 연질캡슐제 조성물 및 그의 제조방법'과 관련한 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 물에 녹지않는 고지혈증치료제 심바스타틴을 용해제, PH 조정제 등 혼합액에 용해해 나노에멀젼농축액화함으로써 복용시 생체 흡수성을 개선하는 자가미세유화형 약물전달시스템을 접목했다고 회사측은 설명했다. 또 이 특허를 이용한 고지혈증치료제 '심펙스정'이 생물학적 동등성 시험을 완료했고 5월 출시할 계획이라고 덧붙였다.2006-04-04 20:09:41박찬하
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동화 '퀴놀론카르복실산 유도체' 특허 취득동화약품이 퀴놀론카르복실산 유도체에 대한 특허를 지난달 24일 취득했다고 밝혔다. 이번에 특허취득한 물질은 그램양성균과 음성균 모두에 우수한 항균력을 발휘하며 메티실린 내성균 뿐만 아니라 기존 퀴놀론계 항균제들에 대한 내성균 및 호흡기 감염균에 대해서도 매우 우수한 항균력을 보여 유망한 신약으로 개발될 가능성이 있다고 회사측은 밝혔다. 이 특허는 복지부의 '신약개발지원사업'의 지원으로 현재 유럽에서 임상 1상을 완료했고 해외 기술이전을 통해 2010년경 제품화될 예정이다.2006-04-04 20:04:19박찬하
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유시민 장관 "건기식도 식품, 식약청 해체"식약청 해체를 둘러싼 복지부와 국회의 논란이 심화되고 있다. 4일 열린 국회 보건복지위원회에서 식품안전처 신설을 놓고 야당 의원들과 유시민 장관의 미묘한 신경전이 벌어졌다. 한나라당 문 희 의원은 이날 오후 식품안전기본법 제정안과 관련된 질의에서 “식품과 의약품의 경계가 모호한 만큼 식품과 의약품을 분리, 관리하는 것은 부적절하다”고 지적했다. 문 의원은 특히 “의약품으로 비타민C가 관리되면 하루 복용량이 1,000mg을 넘어서면 안 되지만, 식품으로 분류될 경우 무제한 복용할 수 있다”고 설명했다. 문 의원은 또 “건강기능성식품과 한방약품 등 다수의 식품이 정제나 캡슐로 판매되고 있다”면서 “건기식이 식품으로 관리될 경우 향후 국민건강상 위해가 발생할 소지가 크다”고 주장했다. 문 의원은 이어 “의약품이 복지부에 흡수될 경우 제약산업 등이 혼선을 빚을 수 있고, 인허가의 독립성이 훼손될 우려가 있다”며 거듭 식약청 해체에 반대입장을 피력했다. 같은 당 정형근 의원은 이날 별도의 서면질의를 통해 “건식과 한약재, 유전자조작 복합제품의 발전 등으로 인해 식약 구분이 명확치 않다”면서 “특히 이들 중간영역이 확대되고 있는 만큼 자칫 사각지대화될 우려가 있다”고 비판했다. 정 의원은 “의약품관리업무를 복지부로 되돌려 보낸다는 것은 행정편의적인 발상”이라며 “식약청 설립 당시에는 미국의 FDA를 벤치마킹한 것”이라고 꼬집었다. 아울러 정 의원은 “국회에는 식품안전기본법안을 비롯, 식품위생법, 건강기능식품에 관한법률 개정안 등 다수의 개정안이 계류중에 있다”면서 “정부의 행정체계 개편안이 마련될 때까지 이들 법안이 유보돼야 한다면 국회의 입법권까지 침해하는 것”이라고 맹비난했다. 유 장관은 답변에서 “건기식 등은 식품과 의약품의 중간에 위치해 있는 것은 사실”이라면서도 “건기식은 의약품의 효과는 있어도 식품은 식품”이라고 말했다. 유 장관은 제약산업 등의 혼선과 관련 “복지부로 의약품 업무가 이전되더라도 현재 식약청 고유의 업무는 그대로 수행하게 될 것”이라며 “사실 식약을 함께 관리하는 곳은 미국밖에 없다”고 답변했다. 한편 복지부는 현재 의약품정책본부의 편제를 모두 마친 것으로 전해졌지만, 향후 정부조직법 개정안의 국회 논의 과정에서 야당은 물론 여당과의 논란도 만만치 않을 것이란 전망이 나오고 있다.2006-04-04 18:10:10홍대업 -
"업소표시 동의 얻어도 다른식별 사용해야"대한약학정보화재단은 지난 3일 제17차 식별표시조정협의회를 열고 3월 29일까지 의약품낱알식별표시 등록처리 상황에 대한 경과보고와 함께 8개의 안건을 심의했다. 지금까지 타사의 업소고유표시 사용동의를 얻고, 식별표시 혼동의 우려가 적은 것으로 판단되면 예외적으로 식별표시등록을 인정해왔다. 그러나 협의회는 앞으로 사용동의를 얻었더라도 조건부 한시적 등록허용 후 식별표시의 혼동을 초래하지 않는 서로 다른 식별표시로 변경등록 하도록 했다고 밝혔다. 또한, 제제학적으로 경도가 약하거나 특이모양의 제형으로 인해 식별표시가 어려워 면제신청을 할 경우 공신력 있는 업소로부터 객관적인 '인쇄기술상의 한계'에 해당하는 증명자료를 첨부하도록 했다.2006-04-04 18:07:51정웅종
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