내년 건식 유통판로별 전망에서 네트워크와 방판 등은 '정체', 반면 병의원·약국은 유일하게 '호조'될 것이라는 전망이 나왔다. 건강기능식품협회 김연석 교육홍보팀장은 최근 ‘건강기능식품 관련산업 2004년 결산과 2005년 전망 세미나’를 통해 올 건기식 업계는 '상반기 호조, 하반기 저조'로 평가했다. 특히 비교적 규모가 있는 대기업과 중견기업들은 매출이 평균 10% 정도 신장한 반면 중소기업들은 30% 이상 하락한 것으로 나타났다. 올해 대기업 10% 상승-중소업체 30% 하락 '대비' 반면 내년 건식시장은 경기활성 여부와 유통업계 신장에 따른 큰 영향을 받아 '상반기 고전, 하반기 활성화'로 전망했다. 또 △식품, 제약업체의 건강기능식품시장 신규 진입 및 사업활성화 방안 모색 △건강기능식품 품목(정부 고시형)확대에 따른 신제품 개발 △정부 관리강화에 따른 중소 제조, 판매업체의 건강기능식품 취급 기피화 현상 우려 △CJ, 남양알로에 등 개별인정 획득업체의 공격적 마케팅 전략 추진 △특화되지 못한 상품 취급 중소업체의 생존위협 가중 등을 꼽았다. 유통분야 별로는 △네트워크마케팅 정체(경기영향으로 실질 매출증가 한계, 일부 업체 부실화 우려) △방문판매 정체(판매원 증가, 1인당 실적 감소) △백화점,할인점,편의점 '약간 활성'(대형매장, 소비자 관심 증가) △병원 약국 '활성'(의사,한의사, 약사 등 전문직종의 사업자 관심 증가로 취급 확대) △건식전문매장 '위축'(경기둔화, 고객감소, 활성화 부재) △홈쇼핑, 인터넷 '다소 위축'(광고심의제도 영향) 등으로 전망했다. '약국 병의원', 건식업계 매력분야 부각 올해 평가에서는 상반기 건기법 허가 유예기간으로 업체들이 기존 재고량을 소진시키기 위한 밀어내기식 판매로 비교적 높은 매출을 기록한 반면 하반기에는 건기법에 의한 품목허가의 어려움으로 인해 각 업체들의 매출이 크게 하락한 것으로 분석했다. 유통 부분별로는 올해 방문판매와 네트워크 판매가 크게 위축된 반면 약국, 병의원, 홈쇼핑 등 새로운 분야로의 판매가 급부상했다. 특히 건기법 발효 이후 약국, 병의원 등의 영역에서 건식이 자리를 잡기 시작했고 클로렐라, 홍삼, 레반 다이어트 등 인기 상품들이 홈쇼핑에서 분전한 점이 눈에 띈다. 대기업과 OEM업체의 경우 다양한 판로와 브랜드 가치 상승, 기술력과 생산력을 바탕으로 상승세를 이어갔지만 중소기업들은 판로 확보의 어려움과 건기법 부적응 등으로 인해 60~70%의 업체가 문을 닫을 정도로 극심한 어려움을 겪고 있다고 전했다. 2005년 건식시장 '상반기 고전...하반기 호조' 김 팀장은 내년 산업전망에 대해 “경기활성 여부와 유통업계의 상황에 큰 영향을 받기 때문에 예측하기 어렵지만 전체적인 상황을 보면 상반기에는 여전히 고전하겠지만 하반기에는 활성화될 것으로 전망하고 있다”고 밝혔다. 이어 "정부의 관리강화에 따른 중소제조·판매업체의 건기식 취급 기피현상이 우려되며 CJ, 남양알로에 등 개별인정 획득업체의 공격적 마케팅이 예상된다"고 덧붙였다. 한편 건강기능식품 세계시장규모는 2천23억달러로 매년 10% 성장이 예측되며 미국 708억불(‘03), 연평균 신장율 11.7 %, 일본 364억불(‘03), 연평균 신장율 4.9%로 집계됐다. 또 국내시장은 식품산업 36조원, 의약품 8조원, 건식 2조원 규모로 성장하고 있으며 판매방식에서는 미국은 전문소매점이 발달한 반면 일본과 우리나라는 방문판매와 네트워크 판매가 중심으로 평가됐다.

데일리팜 선정 2004년도 10대뉴스 여름휴가가 절정에 달했던 8월 첫 주를 강타한 PPA감기약 파동은 단적으로 말해 언론사고라 해도 과언이 아니다. 어제의 ‘善’, 즉 일상적으로 복용해오던 감기약들이 8월1일부로 오늘의 ‘惡’으로 돌변하는 특이한 경험이 열사병처럼 전국민을 충격속으로 몰아넣었다. “독약을 먹고 있었다니!” 겉으로는 PPA함유 감기약의 유해성을 알고도 식약청이 그 사실을 업계유착 때문에 밝히지 않고 필요없는 연구로 무려 몇 년씩이나 끌다, 역시나 유해성을 입증할 자료가 나오자 모두들 휴가를 떠나는 주말오후를 기해 보도자료를 배포한 것으로 비춰졌다. 일부 언론들은 지치지도 않고 식약청을 참으로 무책임하고 양심도 없는데다 구시대적 유착을 일삼고 있는 관료조직으로 그려냈다. 이같은 다스리기식의 잇단보도는 급기야 유례없이 국회 보건복지상임위까지 진실규명에 나서 식약청장과 복지부장관을 싸잡아 비난하기에 이르면서 정치이슈로 비화됐다. 그후 사건발발 10일만 심창구 식약청장의 자진사퇴로 진정국면에 접어들었지만 진실은 밝혀지지 않은채 식약청은 여전히 PPA와 관련 국민에게 잘못 각인된 편견을 불식시킬 길이 없었다. 식견있는 언론을 포함해 전문가들은 무지한 언론과 정치권, 정치 관료들이 빚어낸 블랙코미디이자 음모일뿐이라고 질타하기도 했다. 언론에 보도된 사실을 하나하나 되짚어보면 사실로 확인된 것이 하나도 없다는 내용이 보도되기도 했다. 만두 제조업자의 자살까지 불러온 불량만두 파동에서 정작 ‘불량만두’는 발견되지 않은 것처럼(한겨례21), 7월31일 식약청의 PPA 함유 감기약의 제조, 판매 금지 발표와 관련해 언론과 정치권, 복지부에서 제기한 갖가지 의혹과 비판내용 중 사실로 확인된 것은 단 한 건도 없었다고 잘라말하는 언론(주간동아)도 있었다. 한편 정치권과 복지부가 근거 없는 여론의 비판을 맹목적으로 수용해 목소리를 높이는 동안 우리 식약청과 의료진이 전 세계가 수십년 동안 아무런 의심 없이 먹어오던 PPA 감기약이 실제 뇌졸중을 일으킬 가능성이 있음을 세계 최초로 증명했다는 ‘사실’은 전혀 주목받지 못했다. 무조건 미국 FDA의 철회조치를 따르기보다 독자적인 연구용역을 의뢰한 결과로써 서둘러 국내 PPA 함유 의약품에 대한 판매, 제조 중단 조치를 발표했던 식약청은 이유도 모른 채 수십개 비난의 화살을 맞는 수난을 겪어야 했던 것. 사태가 이지경이 되자 과학적으로 증명되지 않은 보도를 뻥튀기해 자신들의 입지를 강화하려 한 복지부 관료들의 말만 믿고 식약청을 희생양으로 삼은 것은 잘못된 일이라는 반성이 제기되기도 했으나 식약청은 이미 양심적인 수장을 잃은 뒤였다. PPA는 복지부와 식약청간의 골깊은 또다른 갈등국면을 가감없이 전면노출시키기도 했다. 식약청이 큰형이라고 믿고 있었던 복지부는 오히려 '매를 맞더라도 형제간 맞는게 낫다'라는 논리로 벼락치기 감사결과로 식약청 때리기와 길들이기에 나섰다. 어쨋든 9월 현 김정숙 청장의 부임으로 복지부와 식약청간 갈등은 다시 수면아래로 내려갔지만... PPA사건은 최근 제약회사 주도 연구결과에따라 바이옥스 자진철수를 결정한 미국 FDA와 국민의 대응방식과 무척이나 대조적이다. 물론 FDA내외부에서 민감한 이슈로써 제기되고 있지만 그렇다고 그들이 조직의 수장을 갈아치우는 식으로 문제를 해결하지는 않는다. 이를 감기약파동 경험에 비춰볼때 만일 그같은 일이 우리나라에서 벌어졌다면 식약청 존폐론까지 나왔을지도 모를일. 현재에도 많은 유럽국가, 예를 들면 영국·스페인·이탈리아·프랑스·스위스·아일랜드 등지에서는 이 성분을 감기약으로 계속 사용하고 있다. 유럽국가에서 온 약업계 관계자에게 우리나라의 PPA파동은 어떻게 비춰질까 궁금하다. 한편 PPA파동에 대해 직접 피해당사자라 할 수 있는 식약청관계자들은 지금에와서는 오히려 식약청의 위상을 훼손하고도 얻은게 있어 다행이란다. 그리하여 얻은 것은 의약품의 안전사용이 전례없이 부각되었고, 허울뿐인 의약품부작용모니터링에 대한 문제점들에 대한 대책도 강구하게 만들었다. 그같은 아픔이 아니고서야 아무리 식약청이 약물감시체계의 중요성에 대해 언론플레이를 한다고 해도 국민적 공감대를 얻을 수 있었을까? 식약청은 이제 PPA파동의 교훈을 말하고 있다. PPA과장으로 불렸던 의약품관리과 이정석과장은 “PPA사태는 오히려 효과적 약물감시체계 구축의 전기를 가져왔다. 식약청이 언론의 창을 통해 국민들에게 그릇된 이미지를 심게된 부작용을 빼고는, 그 파동으로 국민들이 의약품의 안전성에 대해 다시 생각할 수 있는 계기가 됐고 나아가 현행 자율적 관련제도의 개선 필요성을 부각시켰다”고 파동의 교훈을 정리했다. 내년에는 이분야 제도개선이 현실화되고 PPA교훈이 다시 국민에게 혜택으로 돌아가 식약청이 잘하고 있다고 칭찬들을 날이 손꼽아 기다려진다.

부동의 처방약 1,2위자리를 굳건히 지켰던 ‘노바스크’와 ‘아마릴’에게 올한해는 참으로 아픈 해였지만, 국내 제약사들에겐 2000억원대 기회의 땅을 밟게 된 해로써 기록될 만하다. 올 상반기내내 허가관련 이슈로 업계를 달구었던 이들 초대형 제품의 제네릭군단은 지난 6월중 동시에 첫 허가품목을 배출하게 됨으로써 오리지널약, 그들만의 리그에 막을 내리게 했다. 한미약품, 종근당, 중외제약, 유한양행 등 막강영업력을 자랑하는 제네릭군단은 보험약가를 득한 9월부터 두 제품을 들고 기세등등하게 같은 출발라인에 서게 됐다. 고혈압과 당뇨병이라는 만성질환의 대표시장이면서 아직 성장여력이 충분한 2000억시장 점유가 공동의 목표였다. 1-2개월이 흐른후 격차가 벌어지기 시작했으며 서울대, 연대 등 주요종합병원에 깃발을 꽂느냐 마느냐는 하반기내내 핫토픽감이었다. 이같이 제네릭에 올인하는 병원마케팅현장은 지금까지 제약계가 겪어보지 못한 진풍경이기도 했다. 그러나 이에앞서 허가를 둘러싸고 벌인 국내제약사간 공방전은 개발부서 총수들의 자존심이 걸린 한판 승부로써 긴장감을 더했다. 염이 다른 제네릭제품에 대해 신약재심사의 부여여부, 즉 후발제품의 진입장벽을 높이려는 선발제약사들과 뒤늦게 진입을 준비하거나 다른 이유가 있는 제약사들간 편이 갈라져 팽팽히 맞섰던 것. 후발주자에게 기회를 열어두는 쪽으로 결론이 났지만, 덕분에 개발부 임원들과 식약청 관계자들이 한자리에 모여 설전을 벌이는 보기드문 현장이 연출되기도 했다. 이들 만만찮은 제네릭들의 출현은 암로디핀시장자체에만 영향을 미치는 것이 아니라 고혈압시장에 같은 계열약물의 신약들을 뭉치게 만드는 역할도 하고 있다. 병원들에서 같은 계열약물을 대체하는 사례가 종종 늘고 있기 때문이다. 즉, 노바스크와 염류 제네릭들의 공존, 동시처방이 한병원에서 이뤄지고 있고 대신 동종계열 신약들에게 그 자리를 내놓게하는 경우가 발생하고 있다고. 이에 곤혹스럽기 짝이없는 동종계열 신약들간 연합전선이 구축되고 이들은 한때 화이자측의 공격무기였던 장기사용례에 대한 이슈 등을 넘겨받아 격전의 현장속으로 들어갔다. 특허만료로 상대적으로 이슈가 적었던 것처럼 보였던 글리메피리드는 대신, 생동허가물량에서 놀라운 기염(?)을 토했다. 6월말 30여품목이 한날 한시에 쏟아졌고 11월말 현재까지 70여품목개미군단이 당뇨시장에서 오늘도 새롭게 진영을 치고 있다. 라이센스 신약의 도입의 어려워지고 라이센스값은 천정부지로 치솟고..., 일본발 신약하나 따내는데 총력질주를 해야하는 어려움이 가중되고 있는 개발현장에선 염 변경 혹은 이성질체, 수화물 변경 등의 ‘튀는’제네릭 개발은 이제 선택이 아닌 생존전략이 되었다. 국내 제약사들중에는 제네릭에 대한 안좋은 기억(?)을 가진 경영자들이 간혹 “우린 카피는 안한다”는 말을 서슴없이 했던 시절이 있었다. 그러나 이제 특성화된 제네릭제품 하나가 회사를 먹여살리는 대표품목이 되기도 하는 시대가 도래했음을 부인할 사람은 없을 것이다. 이는 또 개발에서 뒤지면 영원히 설땅을 잃게 된다는 교훈을 남겼다. 신약개발은 멀고 개량신약은 가깝다. 열린 기회를 누가 먼저 거머쥐느냐를 놓고 제약회사 개발경쟁이 뜨겁다. 내년에는 어떤 회사들이 또 어떤 히든카드를 내놓을지 기대된다.

약계의 숙원이었던 약대 6년제가 대한약사회와 한의사협회의 역사적인 합의안 도출로 급물살을 탔다. 하지만 약대 교육의 문제가 타 직능단체와의 합의로 이뤄졌다는 데 대다수의 약사와 시민들은 의아해 했다. 지난 6월 21일 김화중 보건복지부장관이 배석한 가운데 원희목 약사회장과 안재규 한의사협회장은 약대 6년제 시행에 전격 합의했다. 양 단체는 합의문을 통해 약대 6년제 개편이 양약과 한약을 모두 다룰 수 있는 통합약사를 만들기 위한 것도, 의료 행위를 하기 위한 것도 아니라고 밝혀 약사의 한약조제권과 1차 진료행위에 대해 선을 그었다. 양 단체는 또 지난 90년대 한약 분쟁으로 인해 쌓였던 반목과 갈등을 풀고 서로 협력한다고 선언했다. 이번 합의는 합의일 전날부터 양 단체가 시내 모 호텔에서 강윤구 복지부 차관의 중재로 숨막히는 밤샘 마라톤 협상을 벌여 최종 조율에 성공했다. 하지만 의사협회는 이 부분을 문제 삼아 '밀실합의' 의혹을 제기하기도 했다. 이에 약대 6년제 실시 여부를 놓고 한의사와 약사간에 빚어진 제2의 한약분쟁 조짐은 수그러들었다. 복지부에서 6년제 추진의 공을 넘겨 받은 교육부도 2009년 시행을 목표로 올해 말까지 다각적인 검토를 거쳐 공청회 등 여렴수렴 후 이르면 내년 상반기 약대 학제개편을 최종 확정할 방침이다. 그러나 교육부 논의과정에서 일부 의료계 학자들이 약대 6년제의 실효성에 의문을 제기하고 나서 순탄치 안은 진행을 보이고 있다. 한편 6년제에서 배제된 한약사들의 반발과 의사협회의 약대 6년제 반대 투쟁은 끊임없이 이어졌다. 한약사회와 한약학과 학생들은 한약조제는 한약사만 하는 것을 조건으로 약대 6년제가 합의된 이면에는 반쪽자리 한약사제도의 고착화라는 음모가 도사리고 있다며 강하게 반발했다. 의협도 약사들의 불법 진료가 만연하는 상태에서 약대 6년제는 있을 수 없다며 파업불사 투쟁도 선언했다.

14억원에 달하는 의사협회 공금이 공중에서 증발한 사건은 갈길 바쁜 김재정 집행부의 발목을 잡았다. 경리팀 직원 장모씨가 인감을 도용하거나 증명서를 위조하는 수법으로 총 13억7천만원의 공금을 횡령한 뒤 지난 3월 잠적한 사건은 200억원이 넘는 예산을 관리하는 의협의 재정관리 능력의 한계를 단적으로 보여준 사례였다. 의협은 이 사건 발생 직후 경찰에 즉각적인 수사를 의뢰한 뒤 회계법인을 통한 특별감사를 실시했지만 현재까지 미제의 사건으로 남아있다. 의료계 일각에서는 횡령사건이 발생하자 “직원이 외국으로 도주한 뒤 경찰에 고발하면 의협의 비리를 폭로하겠다는 협박전화까지 했다”는 말까지 나돌면서 의협은 더욱 궁지에 몰렸다. 김재정 회장은 이 사건을 봉합하기 위해 임시 대의원대회를 열어 회원들에게 공식 사과와 함께 재발방지를 약속했지만 회원들의 불만을 해소하기에는 역부족이었다. 김재정 회장이 의협 재무이사와 사무총장을 사퇴시키면서 사건을 묻어두려 하자 일부 대의원들은 재무라인에 섰던 집행부의 전액 변상과 사퇴를 강하게 주장하며 맞서기도 했다. 김재정 회장은 이에 대해 "경리사고의 책임을 지고 사퇴할 생각도 했지만 지금 시점에서 의협회장을 사퇴한다면 책임을 회피하는 것"이라며 "여소야대 정국에서 의협이 힘을 잃으면 멸망“이라는 이유를 내세웠다. 하지만 의협 횡령사건에 김재정 집행부의 소극적인 대응은 ‘의협 회계부정 의혹’의 빌미를 제공, 의협 내부의 ‘집안싸움’을 더욱 격화시켰다. 특히 의료개혁시민연대와 의협 회계에 의문을 품고있는 의사들은 의협 회계부정에 의혹을 끊임없이 제기하면서 ‘검찰에 수사의뢰하겠다’면서 김재정 회장을 괴롭혔다. 의협 회계부정 의혹을 제기하며 호언장담했던 일부 의사들은 뚜렷한 이유없이 검찰 고발을 포기했지만 김재정 회장에 대한 흠집내기에는 성공을 거뒀다. 무엇보다 김재정 집행부는 횡령사건과 회계부정 의혹 사건을 거치면서 앞으로 회원들에 대한 회비수납을 독려할 수 없다는 핸디캡을 안게 됐다. 특히 2006년초 실시하는 차기 의협회장 선거를 앞둔 시점에서 ‘레임덕’을 앞당길 수있는 결정적인 변수가 될 전망이다. 결국 지난 3월에 터진 의협 횡령사건은 ‘2.22 여의도집회’에 모인 2만여명의 열기를 ‘4.15 총선을 통한 정치세력화’로 연결하겠다는 의협의 계획에 찬물을 끼얹은 셈이다. 의협의 설계한 투쟁 로드맵의 혼선의 빌미를 제공한 것이다.

일반약 시장의 활성화를 도모하기 위해 지난 5월6일 국내 제약회사를 중심으로 '일반의약품위원회'를 결성했으나 의료계의 반발로 좌초하는 사건이 발생했다. 한국제약협회 산하 상위 13개 제약사가 중심이 된 위원회는 대웅제약 윤재승 사장을 위원장으로, 일동제약, 한미약품, 한독약품, 동아제약, 동화약품, 경남제약, 광동제약, 명인제약, 보령제약, 일양약품, 종근당, 태평양제약 등이다. 위원회 결성 취지는 일반의약품의 홍보·광고문제와 유명제품의 난매문제 등에 대해 집중 논의하기 위한 것이었다. 그러나 의료계는 제약협회내에 ‘일반의약품위원회’를 출범시킨 것은 국민들에게 의약품 오·남용을 부추기는 행위라며 강한 불만을 드러냈다. 특히 개원의들은 위원회 소속 제약사의 전문의약품을 다른 의약품으로 처방을 변경하겠다는 입장을 밝히자 이에 참여했던 제약사들이 속속 위원회 탈퇴하면서 위원회는 첫 상견례 이후 제대로 회의한번 못하고 외해되고 말았다. 제약업계는 의약분업 이후 일반약이 사실상 뒷전으로 밀려나자 일반약 시장은 급속도로 침체국면을 맞고 있을 뿐만 아니라 보험재정 절감차원에서도 안전한 일반약을 국민들에게 알려 경증환자들의 사용약물을 일반약으로 돌려야 한다는 여론이다. 제약협회는 일반약위원회가 협회의 공식적인 기구로 출범한 이상 위원들이 탈퇴를 했다고 해서 없어질 성질의 것이 아니라는 입장이다. 특히 의약사의 전문영역을 침범하지 않고 일반약 난매방식 등 순수한 뜻을 이해시키는 등 근본취지를 살려 위원회를 적극 가동시켜야 한다는게 일반적인 시각이다. 업계 관계자들은 안전성이 확보돼 환자가 부담없이 선택하는 약물이 일반약이기 때문에 일반약 활성화 노력은 의료계와는 무관하다는 지적이다. 선진국에서도 보험재정 절감차원에서 일반약을 확대해 나가는 추세이고, 우리나라도 보험재정 안정화를 위해 일반약의 비율을 늘여가는 것이 지극히 당연하다는 시각이다. 의료계가 일반약에서 건강식품과 화장품까지 처방하는 상황에서 제약업계가 모색하는 일반약 활성화의 근본취지를 이해할 필요가 있다는 여론이다.

지난 7월 불법 임의조제한 스테로이드 제제를 10여년간 복용한 환자가 해당 약사를 상대로 손해배상청구 소송을 냈다. 소송 당한 K약사는 울산시 약사회 지부장이라는 점에서 단순한 형사 고발사건이 아닌 의료계와 약계간 갈등을 불러왔다. 지난 7월 11일 의사협회는 '약대6년제 저지와 의료민주화 쟁취를 위한 전국의사대표자 결의대회'에서 10년간 스테로이드제제를 불법으로 조제한 약사를 언론에 공개할 것이라며 포문을 열었다. 약사회에 대한 선전포고 후 일주일만에 의협은 피해자를 앞세워 '불법임의조제가 사람잡는다'는 보도자료를 배포하며 이 같은 사실을 대대적으로 언론에 알렸다. 이번 소송 사건은 올 여름 약대6년제 추진를 놓고 의약간 분쟁이 격화되면서 불거져 나온 것이어서 의약사간 마구잡이식 폭로 우려를 자아내기도 했다. 이 과정에서 해당 K약사는 "의협이 약대 6년제를 흠집내기 위해 나를 이용하고 있다"며 비난하고 나서면서 사태 파장이 확산됐다. K약사는 "스테로이드 조제에 대한 잘못을 인정한다"며 "그러나 약사 개인을 죽여 자신의 이득을 취하려는 의협의 태도는 솔직하지 못하고 옹졸한 것이다"고 심경을 밝혀오기도 했다. 개인합의 진행 중에 갑자기 소송으로 돌변한 과정이나 소송진행에 적극적으로 나서고 있는 의협의 태도가 석연찮다는 주장이 제기되면서 사태를 보다 객관적으로 바라볼 필요가 있다는 지적도 제기됐다. 이후 서울시약사회는 의료계에 맞불을 놓으며 병원의 불법진료행위 등에 대한 조사에 착수하겠다고 밝혀, 의약사간 대규모 고발사태 위기까지 불러오기도 했다. 약대6년제에 대한 복지부의 중재 아래 약사회-한의사회간 타결을 맞으면서 이 같은 의약사간 갈등은 서서히 수면 아래로 가라앉았지만 불완전한 갈등봉합으로 언제든 재연될 여지가 남았다. 한편 약사 사회에서는 약사 흠집내기 전략에 대한약사회가 적절하게 대처하지 못해 협회간 갈등에서 특정 인물이 희생양이 됐다는 불만의 목소리도 감지되기도 했다.